醫(yī)藥-臨床-護(hù)理研究試驗(yàn)設(shè)計ppt課件

1、歡迎進(jìn)入學(xué)習(xí) 課堂 研究試驗(yàn)設(shè)計童新元 中國人民解放軍總醫(yī)院2005年10月26日試驗(yàn)設(shè)計之一教師授課說明大課講授：方法+案例學(xué)習(xí)建議邊聽課,邊思考 查閱參考書：實(shí)驗(yàn)設(shè)計與分析D.C.Montgomery 統(tǒng)計出版社抽樣調(diào)查 L.Kish 統(tǒng)計出版社醫(yī)學(xué)科研方法學(xué) 梁萬年 人民生衛(wèi)出版社目的：講授研究試驗(yàn)設(shè)計的基本理論 認(rèn)識研究試驗(yàn)設(shè)計的重要性培養(yǎng)研究試驗(yàn)設(shè)計的具體操作一、引言醫(yī)學(xué)研究的目在于揭示生命的本質(zhì)和疾病發(fā)生、發(fā)展的過程，認(rèn)識健康與疾病的轉(zhuǎn)化規(guī)律，提出有效的預(yù)防和治療措施，增進(jìn)人類生命健康。醫(yī)學(xué)研究是一個由感性認(rèn)識到理理認(rèn)識的高度科學(xué)思維的活動，其過程極其復(fù)雜。統(tǒng)計學(xué)是現(xiàn)代生命研究中不

2、可缺少的工具。壞血癥如何治療？典型統(tǒng)計案例1壞血癥的治療-醫(yī)學(xué)歷上第一次有控制的干預(yù)試驗(yàn)1747年，英國J. Lind醫(yī)生發(fā)現(xiàn)一類患者的主要癥狀是：牙齦潰爛，皮膚有出血點(diǎn)，雙膝無力等。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為是這壞血癥的常見癥狀。當(dāng)時英國對這病采用的治療方案有6種：1）蘋果汁；4）瀉藥；2）桔子和檸檬；5）硫酸丹劑；3）醋；6）大蒜和芥子.如何評價6種治療方案的有效性？ 1747年5月20日，Lind醫(yī)生將12名病情相同似的患者帶到一艘船上。分為6組每組兩人，分別給予下列6種干預(yù)：A組：每天飲1夸脫蘋果汁；B組：服25滴硫酸丹劑，每天3次；C組：服2匙醋，每天3次；D組：每天飲約半品脫海水，服緩和的瀉藥

3、；E組：每天食2個桔子，一個檸檬；F組：每天服由大蒜、芥子等成份組成的干藥。其中，Lind醫(yī)生的試驗(yàn)將病情最重的2名患者分到D組瀉藥是當(dāng)時流行的治病方法。當(dāng)6月16日,船返回英國Plymouth港時，所有患者的病情都有好轉(zhuǎn)。其中E組恢復(fù)的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了。B組也有一人比登船時健康。Lind醫(yī)生的試驗(yàn)并沒有得出明確的結(jié)論.壞血癥治療干預(yù)試驗(yàn)的評價試問:這個干預(yù)試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)?這個干預(yù)試驗(yàn)的不足?用現(xiàn)代統(tǒng)計學(xué)的觀點(diǎn)看，Lind醫(yī)生的干預(yù)試驗(yàn)有兩點(diǎn)符合統(tǒng)計學(xué)要求：一是設(shè)有對照組：6個干預(yù)相互比較；二是質(zhì)量控制：所有患者在同一條船上，便于監(jiān)督服藥和觀察病情。無對照試驗(yàn)和質(zhì)量控制不嚴(yán)

4、而導(dǎo)致研究結(jié)果“失真”的例子，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中也常發(fā)生。試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)Lind醫(yī)生的干預(yù)試驗(yàn)，還應(yīng)做到：1所有受試者均為經(jīng)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查確診的壞血病患者。2采用隨機(jī)分組方法，保證各組干預(yù)效果的可比性。Lind醫(yī)生的試驗(yàn)將病情最重的2名患者分到D組（瀉藥是當(dāng)時流行的治病方法），D組的干預(yù)效果不及E組和B組也可能是病情所致，未必是干預(yù)的真實(shí)效果。3有足夠多的試驗(yàn)病例。試驗(yàn)的不足4用定量測量數(shù)據(jù)表示干預(yù)效果，血清（血漿）的抗壞血酸的含量、尿中的抗壞血酸排出量等。Lind醫(yī)生的干預(yù)效果評價用的是“病情是否好轉(zhuǎn)”，屬定性觀察。定性觀察所用的試驗(yàn)樣本通常遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于定量觀察。5用假設(shè)檢驗(yàn)的方法比較兩組均數(shù)（多組

5、均數(shù)）間的差別，以推論本次試驗(yàn)的結(jié)果是否對所有壞血病患者都有效。直到160年后，1907年,醫(yī)學(xué)專家通過動物實(shí)驗(yàn)才真正從科學(xué)意義上解釋了E組療效最好的真正原因。壞血病的對癥治療是補(bǔ)充維生素C。二、研究設(shè)計的重要性進(jìn)行一項(xiàng)科研課題如同造一座大橋、一座大廈。 如果大廈事先沒有良好的設(shè)計就會倒塌，同樣科研課題事先沒有良好的設(shè)計就會失敗?？蒲性O(shè)計如同建筑設(shè)計一樣舉足輕重。 研究設(shè)計的好壞，直接關(guān)系到研究結(jié)果的可靠信，任何設(shè)計上的缺陷，都不能期望事后彌補(bǔ)。很多科研工作者僅依賴現(xiàn)有的專業(yè)知識進(jìn)行研究，只是在實(shí)驗(yàn)做完后才開始想到運(yùn)用統(tǒng)計學(xué)知識。傳統(tǒng)錯誤的觀點(diǎn)認(rèn)為統(tǒng)計學(xué)就是數(shù)字計算或數(shù)據(jù)分析。進(jìn)行完試驗(yàn)后再找

6、統(tǒng)計學(xué)家分析數(shù)據(jù)，如同病人死后再找醫(yī)生進(jìn)行尸體解剖，醫(yī)生會告訴病人死的原因是什么。同樣，統(tǒng)計學(xué)家會告訴你試驗(yàn)失敗的原因是什么。 -費(fèi)歇爾(Ronand A. Fisher,1890-1962)一項(xiàng)有問題的科研設(shè)計，不僅浪費(fèi)資金，而且會導(dǎo)致試驗(yàn)的失敗，甚至得出錯誤的結(jié)論，對后來的科研產(chǎn)生誤導(dǎo)作用。三、研究設(shè)計知識 英國統(tǒng)計學(xué)家費(fèi)歇爾(Ronand A. Fisher,1890-1962),在進(jìn)行農(nóng)業(yè)田間試驗(yàn)時提出的，他發(fā)現(xiàn)在田間試驗(yàn)中，環(huán)境條件難以嚴(yán)格控制，隨機(jī)誤差不可怱視，故提出對試驗(yàn)方案必須作合理的安排，以減少隨機(jī)誤差的影響，提高試驗(yàn)的可靠信。 1、誤差及其來源觀察值（實(shí)際值）與真實(shí)值（理論

7、值）之差稱之為誤差（error）。誤差的來源由于生物個體的變異性等原因使得誤差在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中廣泛存在，誤差有三個來源： 1）過失誤差 2）系統(tǒng)誤差 3）隨機(jī)誤差不同的誤差應(yīng)采取不同的方法進(jìn)行處理。1）過失誤差（gross error）是由于觀察者的錯誤造成的誤差。比如觀察者有意或無意的記錄錯誤，計算錯誤，數(shù)據(jù)核查、錄入錯誤，度量衡單位錯誤，甚至故意修改數(shù)據(jù)導(dǎo)致的錯誤。過失誤差在統(tǒng)計學(xué)研究中是不允許的，必須通過加強(qiáng)調(diào)查、錄入和分析人員的責(zé)任心，完善檢查核對制度等方法來避免和消除過失誤差，以保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性。2）系統(tǒng)誤差 (systematic error) 是由于某些已知的或未知的因素造成，

8、而且具有一定變化規(guī)律的誤差稱為系統(tǒng)誤差，又稱偏倚（bias)。系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生（1）儀器的差異（2）方法的差別（3）試劑的差異（4）條件的差異（5）順序的差異（6）人為的差異系統(tǒng)誤差處理方法系統(tǒng)誤差對研究結(jié)果的影響很大。但是系統(tǒng)誤差一般是恒向、恒量的，且有其特定的變化規(guī)律，所以可以通過嚴(yán)格、科學(xué)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計將其減小或控制在最小范圍之內(nèi)。但不能通過統(tǒng)計分析方法來加以控制。3）隨機(jī)誤差 (random error)隨機(jī)誤差 是由于實(shí)驗(yàn)對象個體的變異及一些無法控制的因素波動而產(chǎn)生的誤差。是排除過失誤差、系統(tǒng)誤差之后尚存在的誤差。 如：正常成年人的體重，身高、心率各不相同。隨機(jī)誤差的特點(diǎn)隨機(jī)誤差是由多種無

9、法控制的因素引起，其大小和方向是隨機(jī)變化。隨機(jī)誤差不可避免但是有規(guī)律，它以零為中心呈正態(tài)分布，所以可以利用概率統(tǒng)計學(xué)的方法對隨機(jī)誤差進(jìn)行估計。隨機(jī)誤差的產(chǎn)生隨機(jī)誤差包括兩類：隨機(jī)抽樣誤差隨機(jī)測量誤差抽樣誤差（sampling error）抽樣誤差（sampling error） 是在隨機(jī)抽樣研究中，由于抽樣而引起的樣本統(tǒng)計量和總體參數(shù)之間的差異。抽樣誤差的大小主要取決于個體之間變異程度的大小和樣本含量的多少，變異程度越大，樣本含量越小，抽樣誤差就越大；反之亦然。減少抽樣誤差方法 減少抽樣誤差要選擇自身變異小的實(shí)驗(yàn)對象，如選擇來自同一動物同一批的實(shí)驗(yàn)材料，同時各實(shí)驗(yàn)對象的條件保持一致如動物的飼養(yǎng)

10、環(huán)境、處理的措施等。隨機(jī)測量誤差（random measurement error）隨機(jī)測量誤差指在同一條件下對同一觀察單位的同一指標(biāo)進(jìn)行重復(fù)測量所產(chǎn)生的誤差。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的限制，隨機(jī)測量誤差目前也是無法避免的，只能盡量提高儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和精密性來控制隨機(jī)測量誤差在容許的范圍之內(nèi)。 2、研究設(shè)計的定義在進(jìn)行科學(xué)研究時，對研究方案作合理的安排，以減少隨機(jī)誤差的影響。采用適當(dāng)?shù)难芯吭囼?yàn)次數(shù)，減少試驗(yàn)的成本并能對數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的分析，提高研究試驗(yàn)的可靠信，從而實(shí)現(xiàn)研究目的。第二節(jié)研究設(shè)計包括專業(yè)設(shè)計與統(tǒng)計設(shè)計兩個部份。統(tǒng)計設(shè)計主要是依據(jù)研究目的，從研究的現(xiàn)況條件出發(fā)，規(guī)定研究因素、選擇效應(yīng)指

11、標(biāo)、確定研究對象的引入方式方法和規(guī)模，擬實(shí)施的方法、方案，及數(shù)據(jù)收集、整理分析的模式,直至結(jié)果的解釋,進(jìn)行系統(tǒng)的安排,使其消耗最少的人力物力和時間,而獲得可靠的信息與結(jié)論。3、研究設(shè)計的類型在醫(yī)學(xué)研究中，根據(jù)觀察者是否主動施加干預(yù)而分為兩類：干預(yù)研究設(shè)計（實(shí)驗(yàn)研究）調(diào)查研究設(shè)計 （觀察研究）干預(yù)研究設(shè)計是指研究者根據(jù)研究目的、通過對受試對象施加干預(yù)，嚴(yán)格控制各種影響因素，獲得干預(yù)研究結(jié)果。例如： 研究3種飼料的營養(yǎng)效果的實(shí)驗(yàn)。將60只老鼠隨機(jī)分為三組，每組分組喂3種不同的飼料。新藥的臨床試驗(yàn)。將200病人隨機(jī)分為二組，一組采用新藥，另一組采用對照藥。干預(yù)研究設(shè)計的類型實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計臨床試驗(yàn)設(shè)計實(shí)

12、驗(yàn)研究臨床醫(yī)學(xué)中實(shí)驗(yàn)研究常指動物實(shí)驗(yàn)(animal experiment)，是把動物作為實(shí)驗(yàn)對象，在動物身體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。根據(jù)獲得的結(jié)果，逐步過渡到人體。 臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)(clinical trials)是為了探索疾病臨床階段，對病人身心無大損傷的試驗(yàn)?？梢允嵌唐谟^察，也可以是中期或遠(yuǎn)期追蹤觀察，目的多為某種藥物及某項(xiàng)療法的效果觀察。 例如 采用某新藥物治效感冒的效果 在嚴(yán)格控制條件下的干預(yù)試驗(yàn)，不僅可以避免偏倚，而且可以用最小的消耗獲取最大的功效。 觀察研究 是指對特定對象群體進(jìn)行調(diào)查，影響被調(diào)查者因素是客觀存在的，研究者只能被動地了解和如實(shí)記錄。調(diào)查時研究條件難以控制，只有通過合理分組、設(shè)置

13、對照等手段盡可能地減少干擾。 例如關(guān)于吸煙與肺病關(guān)系的研究必定是觀察研究，不可能將試驗(yàn)對象隨機(jī)分為兩組，一組讓它吸煙，一組不吸煙。沒有人會僅僅因?yàn)橛懞媒y(tǒng)計學(xué)家而去抽5年煙。四、實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計1）實(shí)驗(yàn)設(shè)計的三要素1、實(shí)驗(yàn)因素2、實(shí)驗(yàn)對象3、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)1、實(shí)驗(yàn)因素 實(shí)驗(yàn)因素是根據(jù)研究目的，研究者希望著重研究的某些條件或方法。亦稱處理因素。 如不同溫度、治療方法、用藥種類、用藥劑量等。實(shí)驗(yàn)因素個數(shù)與實(shí)驗(yàn)因素水平數(shù)研究中，如果只有一個實(shí)驗(yàn)因素，則稱為單因素，兩個以上稱為多因素。 為了分析實(shí)驗(yàn)因素的產(chǎn)生作用，常要將實(shí)驗(yàn)因素分為不同的水平下進(jìn)行。如藥物的不同劑量數(shù)，不同時間點(diǎn)數(shù)等。試驗(yàn)因素個數(shù)和水平數(shù)常要根據(jù)

14、專業(yè)而定。 建議 ”少而精“。實(shí)驗(yàn)因素與干擾因素實(shí)驗(yàn)因素是研究者希望著重考察的某些條件或方法，而對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有一定影響的其他因素則稱為非實(shí)驗(yàn)因素，又稱干擾因素或混雜因素。如 研究3種飼料的營養(yǎng)效果的實(shí)驗(yàn)中， 老鼠的窩別，進(jìn)食量等為非實(shí)驗(yàn)因素。 在新藥的臨床試驗(yàn)中， 病人年齡、性別等為非實(shí)驗(yàn)因素。2、實(shí)驗(yàn)對象 實(shí)驗(yàn)對象是指接受實(shí)驗(yàn)因素作用的對象，亦稱實(shí)驗(yàn)單位。 實(shí)驗(yàn)對象種類人動物微生物細(xì)胞分子基因 3、實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 實(shí)驗(yàn)效應(yīng) 指實(shí)驗(yàn)因素施加于實(shí)驗(yàn)對象后所起的作用。 任何效應(yīng)都是通過指標(biāo)的具體取值反映出來的，所以效應(yīng)指標(biāo)是鑒定效應(yīng)的尺度效應(yīng)指標(biāo)分類1按效應(yīng)指標(biāo)的表現(xiàn)形式分三類:定量指標(biāo)定性指標(biāo)等級指標(biāo)

15、定量指標(biāo)(變量)：是能通過工具測量獲得具體數(shù)值的指標(biāo)。諸如個體身高、體重、血壓、脈搏和血細(xì)胞計數(shù)等變量均可經(jīng)測量取得數(shù)值。 定性指標(biāo)(變量)：是表現(xiàn)為無不相容的類別或?qū)傩缘闹笜?biāo)。如性別之男女，職業(yè)之各種行檔，藥物反應(yīng)之陰性和陽性等。 等級指標(biāo)(變量) ：是表現(xiàn)為有順序等級的類別或?qū)傩缘闹笜?biāo)。例如, 臨床中常以,+,+,+等表示若干等級。藥物療效可分為治愈、有效、無效和惡化四個等級。 效應(yīng)指標(biāo)的分類2按效應(yīng)指標(biāo)的來源分二類:客觀指標(biāo) 是借助儀器測量、檢驗(yàn)所得的結(jié)果.如測量人的身高、血壓等指標(biāo)；主觀指標(biāo)是由受試者或研究者主觀判斷的指標(biāo).如病情的程度、治愈情況等。 效應(yīng)指標(biāo)的分類3按效應(yīng)指標(biāo)的重要性

16、來分二類:主要指標(biāo) 是指專業(yè)上認(rèn)為最能準(zhǔn)確的反應(yīng)實(shí)驗(yàn)因素作用的效應(yīng)指標(biāo)。次要指標(biāo) 指其它有一定意義的相關(guān)效應(yīng)指標(biāo)如果實(shí)驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)選擇不當(dāng)，就不能準(zhǔn)確反應(yīng)實(shí)驗(yàn)因素的作用，研究結(jié)果就缺乏科學(xué)性.因此，選擇好實(shí)驗(yàn)指標(biāo)是非常重要的環(huán)節(jié)。 效應(yīng)指標(biāo)的選擇選擇指標(biāo)的依據(jù)是具有如下6個方面：關(guān)聯(lián)性客觀性靈敏性可用性（敏感性和特異性）精確性（精確性和準(zhǔn)確性）穩(wěn)定性2）實(shí)驗(yàn)設(shè)計的三原則 1 、 隨機(jī)2、 對照3、重復(fù)第三節(jié)1、隨機(jī)化（randomization)隨機(jī)化就是在抽樣或分組時必須做到使總體中任何一個個體都有一定(相同)的機(jī)會被抽取進(jìn)入樣本，以及樣本中任何一個個體都有一定(相同)機(jī)會被分配到每個組中去。

17、隨機(jī)化目的使各組的試驗(yàn)對象具有相同的特征；避免試驗(yàn)者主觀因素對分組的影響；保證試驗(yàn)設(shè)計分析結(jié)果沒有偏倚。隨機(jī)化方法怎樣進(jìn)隨機(jī)化是試驗(yàn)設(shè)計的重要內(nèi)容，常用的方法有兩種：用查隨機(jī)數(shù)字表；用計算機(jī)隨機(jī)化程序。注意：隨機(jī)不是隨意2、對照(Control)有對比才有鑒別，對照是指試驗(yàn)因素的水平數(shù)至少有兩個，其中一個為對照組。只有通過設(shè)立對照才可比較試驗(yàn)效應(yīng)的差別。要分析一個藥物是否有效，某種療法是否有效，只有通過同另一種藥物、療法比較才能鑒別。對照的方式空白對照安慰劑對照標(biāo)準(zhǔn)對照自身對照相互對照試驗(yàn)對照歷史或中外對照*經(jīng)典案例2 結(jié)核病金制劑療法20世紀(jì)20至30年代，治療結(jié)核病的金制劑療法普遍流行，印

18、度名醫(yī)為此發(fā)表論文數(shù)以百計（該未設(shè)立對照），論證金制劑療法的有效，并曾將金制劑療法作為定論編入醫(yī)學(xué)院的講義。用15年后，醫(yī)學(xué)上，采用了有均衡對照的臨床試驗(yàn)(controlled clinical trials)，作出否定金制劑療法治療結(jié)核病的結(jié)論。經(jīng)典案例3 門腔分流手術(shù)治療肝硬化門靜脈高壓癥 在一些肝硬化病例中，病人可能開紿出血且直到死亡。二十世際六十年代美國很多醫(yī)院采用一種稱為靜脈吻合分流術(shù)的治療方法。即運(yùn)用外科手術(shù)使血流改變方向。 醫(yī)院有的醫(yī)生認(rèn)為有效而且很熱誠對病人采用這種方法，有的認(rèn)為無效, 反對采用。兩派都發(fā)表了研究論文。制造分流的手術(shù)既花錢又危險，效果究竟怎樣呢？進(jìn)行綜合評價.美

19、國醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計學(xué)家Grace,Muench等收集了當(dāng)時51次研究告報，如下表1 熱衷程度 （%） 手術(shù)后設(shè)計 顯著 中等 不 三年生存率無對照 24（75） 7 1 60% （手術(shù)）不隨機(jī)對照 10 （67） 3 2 45% （對照）隨機(jī)對照 0 （0） 1 3 60% （對照） 來源：Grace, Muench, and Chalmes, Journal of Gastroenterology Vol.50(1996)無對照研究支持門腔分流手術(shù)的比例是24/32（75%），按統(tǒng)計學(xué)原則進(jìn)行的4次隨機(jī)對照研究，認(rèn)為手術(shù)幾乎沒有價值。 設(shè)計較差的研究夸大了外科手的價值， 而科學(xué)設(shè)計的研究顯示外科手

20、術(shù)價值很?。‰S機(jī)、對照的作用3、重復(fù)重復(fù)是指具有相同處理的實(shí)驗(yàn)對象不止一個。實(shí)驗(yàn)誤差客觀存在，只有多次對實(shí)驗(yàn)對象測定，才能通過觀測值的差異計算出誤差大小 。重復(fù)的主要目的是估計試驗(yàn)誤差、提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。樣本含量估計試驗(yàn)重復(fù)次數(shù)即樣本含量。進(jìn)行一項(xiàng)科學(xué)試驗(yàn)，必須有可重復(fù)性，樣本含量的估計是試驗(yàn)設(shè)計的重要內(nèi)容重復(fù)原則并非要求研究者無限追求大樣本，但需要足夠的樣本含量。究竟需要大數(shù)量的樣本，要根據(jù)不同的問題和試驗(yàn)設(shè)計的要求，用專門的統(tǒng)計方法估計。新藥臨床試驗(yàn)樣本含量在新藥II期臨床試驗(yàn)中， II期臨床試驗(yàn)中，國家食品藥品監(jiān)局(SFDA)規(guī)定要求各組樣本含量至少100例，III期臨床試驗(yàn)中，要求

21、試驗(yàn)組樣本量至少300例， 或在試驗(yàn)設(shè)計時，應(yīng)對所需的樣本含量作出較準(zhǔn)確的估計 。胃冰凍療法1962年美國明尼蘇達(dá)醫(yī)學(xué)院一位外科教授，根據(jù)動物實(shí)驗(yàn)和24名患者的治療結(jié)果，在學(xué)術(shù)會上報告了胃冰凍方法治療胃潰瘍有效的報告，使胃冰凍療法風(fēng)行一時，先后制造胃冰凍機(jī)2500臺，治療病人上萬例。但該療法最終被正確的臨床試驗(yàn)否定。均衡性* 均衡是指在各組間除了處理因素這一點(diǎn)之外其它條件相同。否則就會產(chǎn)生混淆，造成偏倚。 隨機(jī)化是保證非處理因素均衡性的重要方法。3）隨機(jī)化分組方案隨機(jī)化分組是首先將受試對象按某一特征編號，在每個編號下用隨機(jī)化工具產(chǎn)生相應(yīng)的隨機(jī)數(shù)字，然后，再按照事先規(guī)定的分組原則進(jìn)行合理的分組。 1、完全隨機(jī)分組設(shè)計如果將受試對象完全隨機(jī)地分配到每一個組中,各組分別接受不同的處理。這樣的設(shè)計分組稱為完全隨機(jī)分組設(shè)計。例 現(xiàn)有20個動物試驗(yàn)，分別采用5種不同的方法進(jìn)行試驗(yàn)，試用完全隨機(jī)分為5組。解步驟：1 進(jìn)入試驗(yàn)設(shè)計模塊點(diǎn)擊 試驗(yàn)設(shè)計-設(shè)計方案-完全隨機(jī)分組試驗(yàn)樣本總例數(shù)：30，處理組數(shù)：21組例數(shù)：