T∕CHAS 20-2-1-2021 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù) 第2-1部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)門(mén)診

1、ICS11.020 C07團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CHAS 20-2-12021醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第 2-1 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)門(mén)診Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions Part 2-1:Pharmacy PracticePharmaceutical Clinic2021-11-20 發(fā)布2022-1-1 實(shí)施中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)發(fā) 布T/CHAS 20-2-12021 PAGE * ROMAN I目次前言III 1 范圍1 2 規(guī)范性引用文件1 3 術(shù)語(yǔ)和定義1 4 關(guān)鍵要素1 5 要素規(guī)范

2、2 5.1 基本要求2 制度建設(shè)2 人員要求2 服務(wù)對(duì)象2 服務(wù)場(chǎng)所3 設(shè)施設(shè)備3 5.2 服務(wù)過(guò)程3 信息收集3 用藥評(píng)估3 用藥建議4 用藥教育4 隨訪指導(dǎo)4 文書(shū)管理4 質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)4 醫(yī)藥溝通4 質(zhì)量控制4 持續(xù)改進(jìn)4 附表 A（資料性）藥學(xué)門(mén)診工作記錄表5 參考文獻(xiàn)6 T/CHAS 20-2-12021 PAGE * ROMAN III前言醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)分為以下部分： -第 1 部分 總則 -第 2 部分 臨床藥學(xué)服務(wù) -第 3 部分 藥學(xué)保障服務(wù) -第 4 部分 藥事管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù) 第 2 部分：臨床藥學(xué)服務(wù)包括以下部分： -第 2-1 部分：臨

3、床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)門(mén)診 -第 2-2 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 處方審核 -第 2-3 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥物重整 -第 2-4 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 用藥咨詢(xún) -第 2-5 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 用藥教育 -第 2-6 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)查房 -第 2-7 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)監(jiān)護(hù) -第 2-8 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 居家藥學(xué)服務(wù) -第 2-9 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)會(huì)診 -第 2-10 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)病例討論 -第 2-11 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 治療藥物監(jiān)測(cè) -第 2-12 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)科普 -第 2-13 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù) 本標(biāo)準(zhǔn)是第 2-1 部

4、分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)門(mén)診。本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，北京積水潭醫(yī)院，福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院， 四川省人民醫(yī)院，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，復(fù)旦大學(xué)附屬中ft醫(yī)院。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：甄健存，黃品芳，童榮生，夏泉，呂遷洲，楊麗娟。T/CHAS 20-2-12021T/CHAS 20-2-12021 PAGE 5 PAGE 6醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第 2-1 部分：臨床藥學(xué)服務(wù) 藥學(xué)門(mén)診范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門(mén)診管理工作中的基本要求、服務(wù)過(guò)程、質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)各要素。本標(biāo)準(zhǔn)

5、適用于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照?qǐng)?zhí)行。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號(hào) T/CHAS 10-4-5-2019中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第4-5部分：醫(yī)療管理 用藥安全管理 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 3.1藥學(xué)門(mén)診 pharmaceutical clinic醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在門(mén)診為患者提供的用藥評(píng)估、用藥咨詢(xún)、用藥教育、用藥方案調(diào)整建議等一系列專(zhuān)業(yè)化藥學(xué)服務(wù)。3.

6、2藥物治療管理 medication therapy management藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)患者提供用藥教育、咨詢(xún)指導(dǎo)等一系列專(zhuān)業(yè)化服務(wù)，從而提高患者用藥依從性、預(yù)防患者用藥錯(cuò)誤、幫助患者進(jìn)行自我用藥管理，以達(dá)到藥物治療目的，保障患者用藥安全。3.3臨床藥師 clinical pharmacist以系統(tǒng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，并具有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參與臨床用藥，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。3.4臨床藥學(xué) clinical pharmacy藥學(xué)與臨床相結(jié)合，直接面向患者，以患者為中心，研究與實(shí)踐臨床藥物治療，提高藥物治療水平的綜合性應(yīng)用學(xué)科。關(guān)鍵要素藥

7、學(xué)門(mén)診關(guān)鍵要素見(jiàn)圖 1。圖 1 藥學(xué)門(mén)診關(guān)鍵要素要素規(guī)范基本要求制度建設(shè)藥學(xué)門(mén)診應(yīng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診統(tǒng)一管理，遵守本機(jī)構(gòu)門(mén)診管理規(guī)定，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善藥學(xué)門(mén)診服務(wù)相關(guān)管理制度、人員培訓(xùn)制度等，并為藥學(xué)門(mén)診提供相應(yīng)軟硬件支持。人員要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事藥學(xué)門(mén)診服務(wù)的藥師進(jìn)行資格審核，由本機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理部門(mén)進(jìn)行備案管理。出診藥師應(yīng)滿足以下條件之一：具有主管藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、取得臨床藥師崗位培訓(xùn)證書(shū)并從事臨床藥學(xué)工作3 年及以上；具有副主任藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、從事臨床藥學(xué)工作 2 年及以上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織、支持出診藥師參加繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)

8、內(nèi)容包括但不限于臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能、溝通技巧、行業(yè)法規(guī)等。服務(wù)對(duì)象藥學(xué)門(mén)診只接診有明確診斷的患者。藥學(xué)門(mén)診服務(wù)于對(duì)用藥有疑問(wèn)的患者，重點(diǎn)包括如下患者：患有一種或多種慢性病，接受多系統(tǒng)藥物或多專(zhuān)科治療的患者，如患有高血壓、糖尿病、高脂血癥、冠心病、腦卒中、慢性腎臟病等疾病的患者；同時(shí)使用多種藥物的患者；正在使用特定藥物的患者，特定藥物包括：特殊管理藥品、高警示藥品、糖皮質(zhì)激素、特殊劑型藥物、特殊給藥裝置的藥物等；特殊人群：老年人、兒童、妊期與哺乳期婦女、肝腎功能不全患者等；疑似發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者；需要藥師解讀治療藥物監(jiān)測(cè)（如血藥濃度和藥物基因檢測(cè)）結(jié)果的患者；其他有藥學(xué)

9、服務(wù)需求的患者。服務(wù)場(chǎng)所藥學(xué)門(mén)診包括專(zhuān)科門(mén)診、專(zhuān)病門(mén)診和綜合門(mén)診，應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的藥學(xué)門(mén)診診室，診室環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。醫(yī)師藥師聯(lián)合門(mén)診或多學(xué)科協(xié)作門(mén)診可與團(tuán)隊(duì)共用診室或獨(dú)立診室，保證患者就診便利和保護(hù)患者隱私。設(shè)施設(shè)備藥學(xué)門(mén)診應(yīng)配備專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)、專(zhuān)業(yè)參考書(shū)、用藥教育材料、教具、相關(guān)法規(guī)及制度匯編等藥學(xué)工具。藥學(xué)門(mén)診應(yīng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)管理，藥師可以查詢(xún)患者診斷、檢驗(yàn)檢查、用藥等診療記錄，并記錄藥學(xué)門(mén)診相關(guān)信息。藥學(xué)門(mén)診應(yīng)當(dāng)符合診室的硬件設(shè)施要求。服務(wù)過(guò)程信息收集藥師應(yīng)全面收集患者的信息，包括但不限于患者基本信息、現(xiàn)病史、既往史、家族史、過(guò)敏史、個(gè)人史、既往和當(dāng)前用藥史、保健品服用情況、藥品不

10、良反應(yīng)史、用藥依從性、輔助檢查結(jié)果等。藥師應(yīng)明確患者此次就診的主要需求。用藥評(píng)估藥師可從藥物治療的適應(yīng)證、有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、依從性等方面進(jìn)行評(píng)估，基于循證證據(jù)及患者具體情況進(jìn)行綜合分析。藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注患者的治療需求，解決患者個(gè)體化用藥及其他合理用藥相關(guān)問(wèn)題。 適應(yīng)證評(píng)估包括但不限于無(wú)適應(yīng)證用藥、重復(fù)用藥、無(wú)需藥物治療、被用于治療另一種藥物的不良反應(yīng)、需要增加藥物治療等。 有效性評(píng)估包括但不限于患者對(duì)藥物耐藥、藥物劑型不適合、藥物對(duì)已確診的疾病無(wú)有效作用、藥物劑量過(guò)低、劑型使用不當(dāng)、藥物使用間隔過(guò)長(zhǎng)、藥物相互作用導(dǎo)致活性降低、藥物治療時(shí)間過(guò)短等。 安全性評(píng)估包括但不限于與劑量無(wú)關(guān)的不良反應(yīng)

11、、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)、患者存在用藥禁忌、藥物劑量過(guò)高、用藥間隔時(shí)間太短、用藥持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、藥物相互作用引起的毒性反應(yīng)、藥物劑量調(diào)整過(guò)快等。 經(jīng)濟(jì)性評(píng)估包括但不限于醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)情況和患者承受能力評(píng)估等。依從性評(píng)估包括但不限于患者對(duì)藥物信息了解不足、患者更傾向于不吃藥、患者經(jīng)常忘記服藥、藥物費(fèi)用對(duì)于患者而言過(guò)于昂貴、患者無(wú)法購(gòu)買(mǎi)到這種藥物等。 用藥建議藥師應(yīng)對(duì)不適宜用藥提出調(diào)整建議。在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥師可通過(guò)協(xié)議處方權(quán)或與相關(guān)醫(yī)師溝通等方式調(diào)整治療方案。進(jìn)行藥物調(diào)整需得到責(zé)任醫(yī)師確認(rèn)。 用藥教育藥師應(yīng)對(duì)患者目前所用藥物的適應(yīng)證、用法用量、用藥時(shí)間、用藥療程、注意事項(xiàng)、常見(jiàn)不良反應(yīng)及生活方式調(diào)

12、整等進(jìn)行教育指導(dǎo)。藥師可過(guò)詢(xún)問(wèn)或請(qǐng)其復(fù)述等方式，確認(rèn)患者或其照護(hù)人已理解相關(guān)內(nèi)容，并接受所提建議。具體內(nèi)容可參照“第 2-5 部分：臨床藥學(xué)服務(wù)用藥教育”分冊(cè)執(zhí)行。隨訪指導(dǎo)藥師應(yīng)對(duì)重點(diǎn)患者制定隨訪計(jì)劃。隨訪內(nèi)容包括但不限于藥物治療效果評(píng)價(jià)、是否出現(xiàn)新的藥物治療問(wèn)題、用法用量是否正確、是否發(fā)生藥物不良反應(yīng)、用藥依從性是否良好、跟蹤檢查結(jié)果、預(yù)約復(fù)診等。文書(shū)管理藥師提供藥學(xué)門(mén)診服務(wù)應(yīng)當(dāng)書(shū)寫(xiě)醫(yī)療文書(shū)，該文書(shū)納入門(mén)診病歷管理。 醫(yī)療文書(shū)內(nèi)容包括但不限于患者基本信息、健康信息、需求信息、用藥信息、重點(diǎn)檢驗(yàn)檢查信息、用藥清單、用藥建議、用藥指導(dǎo)等，可參見(jiàn)藥學(xué)門(mén)診工作記錄表（附錄 A）。不同專(zhuān)業(yè)藥學(xué)門(mén)診可根

13、據(jù)專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)及本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制定適宜的醫(yī)療文書(shū)格式和內(nèi)容。質(zhì)量管理與評(píng)價(jià)改進(jìn)醫(yī)藥溝通藥學(xué)門(mén)診與醫(yī)師門(mén)診應(yīng)互相配合與協(xié)調(diào)。藥學(xué)門(mén)診應(yīng)對(duì)不適宜用藥提出用藥調(diào)整建議，藥師提出的建議作為臨床用藥的有益參考，最終用藥方案由醫(yī)師確定。質(zhì)量控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將藥學(xué)門(mén)診納入本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)管理規(guī)范與規(guī)章制度，適時(shí)對(duì)藥學(xué)門(mén)診進(jìn)行檢查、考核，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床指標(biāo)、人文指標(biāo)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等方面制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際的考核內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，并有考核記錄。持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期總結(jié)藥學(xué)門(mén)診工作，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出解決措施，持續(xù)改進(jìn)藥學(xué)門(mén)診服務(wù)質(zhì)量。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)積極探索適宜的藥學(xué)門(mén)診服務(wù)模式

14、，推進(jìn)藥學(xué)門(mén)診可持續(xù)發(fā)展。出診藥師應(yīng)積極參與學(xué)術(shù)交流學(xué)習(xí)，積極開(kāi)展相關(guān)研究，不斷提升服務(wù)能力。附表 A（資料性）藥學(xué)門(mén)診工作記錄表 表 A.1 藥學(xué)門(mén)診工作記錄表一、患者基本信息 姓名： 性別：男女 年齡（歲）： 身高（cm）：體重（kg）：登記號(hào)： 首診科室： 首診醫(yī)師：家庭住址： 報(bào)銷(xiāo)方式：醫(yī)保自費(fèi)聯(lián)系方式： 患病史（現(xiàn)病史和既往史）：高血壓 糖尿病 高脂血癥 冠心病 腦卒中 慢性阻塞性肺疾病 高尿酸血癥失眠（睡眠困難）其他： 家族史：高血壓 糖尿病 高脂血癥 冠心病 其他： 個(gè)人史（包括教育程度、吸煙史、飲酒史、婚育史、免疫接種史等）： 藥物不良反應(yīng)史：無(wú)有 患者亟待解決的問(wèn)題： 1 、

15、 ； 2 、 ； 檢查日期 ALT AST CREA CHOL TRIG LDL-C GLU HbA1C UA 其他 3 、 。二、重點(diǎn)檢查項(xiàng)目及結(jié)果 三、用藥清單 治療目的 藥品名稱(chēng) 規(guī)格 商品名 用法用量 開(kāi)始服用時(shí)間停止服用時(shí)間 備注 四、用藥建議及指導(dǎo) 藥師建議： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)： 藥師： 電話： 日期： 注：藥師建議作為臨床用藥的有益參考，最終用藥方案由醫(yī)師確定。 參考文獻(xiàn)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知.衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201099號(hào)EB/OL. 2011-03-07. 國(guó)家衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020 年版）的通知.國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)202026號(hào). 關(guān)于發(fā)布

16、藥學(xué)門(mén)診試行標(biāo)準(zhǔn)的通知.粵藥會(huì)201899號(hào)EB/OL.2018-08-20. 關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知.國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)20202號(hào)EB/OL. 2020-02-26. 關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn).國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)201845號(hào)EB/OL.2018-11-26. 關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知.國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201726號(hào)EB/OL.2017-07-05. 7關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范的通知.衛(wèi)辦發(fā)201245號(hào)EB/0L.2012-07-18. 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門(mén)診服務(wù)規(guī)范等5項(xiàng)規(guī)范的通知.國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2021520號(hào)EB/OL.2021-10-

17、13. 李達(dá)，閆素英. 藥物治療管理教學(xué)與實(shí)踐手冊(cè)M.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018:18-40. 湯光，李大魁，袁鎖中.優(yōu)良藥房工作規(guī)范（2005年版）（續(xù)三）J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006： 26(7):783-785. 董淑杰，陸蕓，趙榮生.美國(guó)醫(yī)生與藥師合作實(shí)踐協(xié)議的模式與實(shí)施J.臨床藥物治療雜志，2018： 16(12):57-60. American Pharmacists Association and National Association of Chain Drug Stores Foundation. Medication Therapy Management in Pharmacy Practice: Core Elements of an MTM Service Model Version 2.0EB/OL.2018-12-03 HYPERLINK /sites/default/files/files/core_elem .http:/www.