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文檔簡介

1、絡(luò)活喜真正分子長效平穩(wěn)降壓帶來更多獲益SLD_NOR_141204_4375小互動(dòng):沒錯(cuò),不是所有牛奶都叫特侖蘇如此多牛奶品種都一樣嗎?SLD_NOR_141204_4375非洛地平CCBACEIARBARBACEICCB氨氯地平纈沙坦氯沙坦培哚普利貝那普利硝苯地平長效降壓藥物也多種多樣所有長效降壓藥物的療效都一樣嗎?SLD_NOR_141204_4375評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩個(gè)方面2013 AHA科學(xué)建議2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)中國高血壓指南2010國內(nèi)外指南指出:降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方面:降低血壓降低心腦血管事件長效降壓藥物在降壓方面一樣嗎?Hypertension.

2、published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375VALUE研究顯示:絡(luò)活喜更平穩(wěn) 降低清晨血壓1. Journal of Hypertension 2007, 25:707712; 2. Lancet. June 2004;363:2022-2031.VALUE動(dòng)態(tài)血壓亞組研究,入選659例一年的VALUE試驗(yàn)患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=327)和纈沙坦組(n=332)組治療;清晨服藥后25小時(shí)內(nèi)每20分鐘檢

3、測一次血壓,隨訪1年絡(luò)活喜更平穩(wěn)降低24h和清晨血壓1VALUE研究,隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年絡(luò)活喜長期更平穩(wěn)降壓2P0.0001SLD_NOR_141204_4375Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72開放、交叉對(duì)照研究,共40名輕中度高血壓患者接受起始劑量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控釋片30mg/天,治療期12周應(yīng)用24h動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測評(píng)估了兩藥降壓效果絡(luò)活喜平穩(wěn)控制清晨血壓效果優(yōu)于硝苯地平絡(luò)

4、活喜硝苯地平控釋片P0.02P0.025681012141618202202一天中的時(shí)間點(diǎn)480血壓(mmHg)140130120110907065收縮壓舒張壓SLD_NOR_141204_4375氨氯地平控制清晨血壓達(dá)標(biāo)率高于硝苯地平和非洛地平清晨血壓達(dá)標(biāo)率(%)*OR值=1.37注:*OR以CCB聯(lián)合用藥為參考*OR值=1.61*OR值=0.49中華心血管病雜志. 2013; 41(7)收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之間于北京大學(xué)第三醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的高血壓患者的血壓資料共2187例。根據(jù)患者就診時(shí)的實(shí)際用藥情況將患者分為:從未服藥;單一用藥鈣拮抗劑(CCB)、血管緊張

5、素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)和受體阻滯劑及聯(lián)合用藥組,比較各組血壓達(dá)標(biāo)情況。n=517n=78n=42n=136SLD_NOR_141204_4375眾多研究證實(shí):絡(luò)活喜長期平穩(wěn)降壓降壓幅度(mmHg)-11.5-10.5ALLHAT-17.3-15.2VALUE-27.5-25.7ASCOTBPLA-30-25-20-15-10-50絡(luò)活喜對(duì)照藥賴諾普利纈沙坦阿替洛爾 2. ALLHAT: Frans H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-3841. VALUE: Julius S et al. Lancet.

6、 June 2004;363:2022-2031 3. ASCOT-BPLA: Lancet.2005;366(9489):895-906(N=33357)(N=15245)(N=19257)ALLHAT:隨機(jī)、雙盲、活性藥對(duì)照研究,共納入北美623個(gè)中心的33357例55歲的至少有一項(xiàng)其它冠心病危險(xiǎn)因素的高血壓患者,隨機(jī)分入氯噻酮12.5-25mg/d組(n=15255),氨氯地平2.5-10mg/d組(n=9048),賴諾普利10-40mg/d組(n=9054);平均隨訪時(shí)間4.9年。VALUE:隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組

7、(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年。ASCOT-BPLA:多中心、前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究,納入19257例患者,隨機(jī)分入2組:以氨氯地平為基礎(chǔ)的治療方案組(n=9639)和以阿替洛爾為基礎(chǔ)的治療方案組(n=9618);平均隨訪5.5年。P0.0001SLD_NOR_141204_4375評(píng)價(jià)降壓藥物療效的兩個(gè)方面2013 AHA科學(xué)建議2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)中國高血壓指南2010國內(nèi)外指南一致指出,降壓治療目標(biāo)包括兩個(gè)方面:降低血壓減少心腦血管事件長效降壓藥物的不同降壓效果帶來的獲益是一樣嗎?Hypertension. published online Novemb

8、er 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031VALUE研究顯示:絡(luò)活喜較纈沙坦顯著降低致死和非致死性心肌梗死危險(xiǎn)19%時(shí)間 (月)765432100612182430364248546066HR = 1.19; 95% CI = 1.02-1.38; P = 0.02 纈沙坦為基礎(chǔ)的降壓方案(n=7596)氨氯地平為基礎(chǔ)的降壓方案(n=7649)首發(fā)心梗事件的

9、患者比例( %)危險(xiǎn)降低19%隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年SLD_NOR_141204_4375VALUE研究顯示:絡(luò)活喜較纈沙坦降低致死和非致死性卒中危險(xiǎn)15%月0612182430364248546066首次出現(xiàn)事件的患者比例t (%)纈沙坦為基礎(chǔ)的降壓方案(n=7596)氨氯地平為基礎(chǔ)的降壓方案(n=7649)HR = 1.15; 95% CI = 0.981.35; P = 0.08 6543210危險(xiǎn)降低15%Julius S et al. Lancet. June 2004;3

10、63:2022-2031隨機(jī)、雙盲、平行組對(duì)照研究,納入15245例患者,隨機(jī)分為氨氯地平組(n=7649)和纈沙坦組(n=7596)組治療;平均隨訪4.2年SLD_NOR_141204_4375并不是所有CCB都符合降壓即帶來冠心病獲益的規(guī)律CCB與對(duì)照藥物收縮壓差值 (mm Hg)ACTIONNORDILINSIGHTSTOP-2-ASTOP-2-CALLHAT-AALLHAT-DINVESTCONVINCEASCOTVALUESyst-EurSyst-ChinaIDNT-pboIDNT-Irbe-5 0 5 10 15 0.500.751.001.251.50降壓未帶來相應(yīng)獲益區(qū)冠心病的

11、相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)比Hypertension 2005;46;386-392SLD_NOR_141204_4375INSIGHT研究:與利尿劑相比,硝苯地平增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.在歐洲和以色列進(jìn)行的前瞻性、隨機(jī)、雙盲研究,納入6321例55-80歲的高血壓患者(血壓150/95 mmHg, 或 160 mmHg )。患者至少有一項(xiàng)額外心血管危險(xiǎn)因素。患者隨機(jī)分入硝苯地平控釋片30mg組(n=3157)或復(fù)方阿米洛利(氫氯噻嗪25g加阿米洛利2.5mg, n=3164)組。危險(xiǎn)因素Cox回歸分析SLD_NOR_141204_4375

12、最新薈萃分析:與其它降壓藥物相比,絡(luò)活喜為高?;颊邘砀嘈哪X獲益Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 0.512比值比(95% CI)P值氨氯地平更優(yōu)其它藥物更優(yōu)心肌梗死卒中綜合心血管事件:綜合冠心病、卒中、心力衰竭以及其它心血管死亡總死亡率0.91 (0.84-0.99) 0.84 (0.79-0.90) 0.90 (0.82-0.99)0.95 (0.91-0.99) 0.030.000010.020.01事件入選7項(xiàng)大范圍、長期心血管結(jié)局研究,包括:AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、AC

13、COMPLISH研究;共納入87257例患者,39%有糖尿病,18%吸煙;平均隨訪4.6年。N=87257心力衰竭1.14 (0.98-1.31) 0.08心血管死亡0.93 (0.84-1.02) 0.13SLD_NOR_141204_4375同樣是長效降壓藥物但降壓療效和獲益卻不盡相同!絡(luò)活喜平穩(wěn)控制24小時(shí)及清晨血壓帶來更多心腦獲益!SLD_NOR_141204_4375追本溯源絡(luò)活喜的獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)SLD_NOR_141204_4375眾多長效藥物中,只有絡(luò)活喜半衰期長達(dá)35-50h,可平穩(wěn)有效控制24h血壓絡(luò)活喜說明書; 拜新同說明書;波依定說明書; Plendil US PI; 代文

14、說明書; Diovan US PI 血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(h)半衰期(h)生物利用度(%)絡(luò)活喜6-1235-5064-80硝苯地平控釋片61.7-3.434-43非洛地平緩釋片2.5-511-1620纈沙坦2-4925(10-35)SLD_NOR_141204_4375絡(luò)活喜半衰期長,平穩(wěn)控制清晨及24h血壓源于其獨(dú)特分子結(jié)構(gòu),真正分子長效絡(luò)活喜的化學(xué)結(jié)構(gòu)絡(luò)活喜的分子側(cè)鏈帶正電荷,因此可在帶負(fù)電荷的細(xì)胞膜脂質(zhì)雙分子層中緩慢移行,并緩慢地與鈣通道受體結(jié)合與解離。絡(luò)活喜與鈣通道受體緩慢結(jié)合與解離,起效和緩,作用持久絡(luò)活喜說明書Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21SLD_

15、NOR_141204_4375以氨氯地平為基礎(chǔ)降壓治療臨床研究最多*在clinical 官網(wǎng),分別以amlodipine combination, nifedipine combination, felodipine combination為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究*在clinical 官網(wǎng),分別以amlodipine, nifedipine, felodipine為檢索詞,查找三種不同藥物在美國注冊的臨床研究臨床研究數(shù)量 *臨床研究數(shù)量 *基于氨氯地平的注冊臨床研究數(shù)量遠(yuǎn)多于硝苯地平和非洛地平基于氨氯地平的降壓聯(lián)合治療注冊臨床研究數(shù)量遠(yuǎn)

16、多于硝苯地平和非洛地平SLD_NOR_141204_4375中華心血管病雜志. 2014; 42(9): 721-729;絡(luò)活喜說明書;Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363:2022-2031; Hypertension. 2006;48:374-384; Lancet.2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .要使用半衰期24h以及以上、真正長效每日1次服藥能夠控制24h血壓的藥物要使用安全、可長期堅(jiān)持使用、并能控制每一個(gè)24h血壓的藥物要

17、使用心腦獲益臨床試驗(yàn)證據(jù)充分并可真正降低長期心腦血管事件的藥物清晨血壓臨床管理的中國專家指導(dǎo)建議國內(nèi)外指南一致推薦使用真正長效降壓藥物絡(luò)活喜符合清晨血壓管理中國專家建議對(duì)治療藥物推薦標(biāo)準(zhǔn)SLD_NOR_141204_4375絡(luò)活喜受到國內(nèi)外指南一致推薦絡(luò)活喜是唯一被JNC8指南推薦的長效二氫吡啶類CCB2014 美國成人高血壓管理指南(JNC 8)JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中華心血管病雜志,2011;39(7):579-616.SLD_NOR_141204_4375絡(luò)活喜真正分子長效,平穩(wěn)控制24h和清晨血壓,更多心腦獲益!SLD_NOR_14120

18、4_4375絡(luò)活喜簡明處方資料藥品信息:商品名:絡(luò)活喜通用名:苯磺酸氨氯地平片劑型:片劑包裝規(guī)格:鋁塑水泡眼包裝,5mg: 7 片/盒,14 片/盒,28 片/盒;10mg: 30 片/盒。聚乙烯瓶包裝,10mg:500 片/瓶。活性成分:苯磺酸氨氯地平適應(yīng)癥:1.高血壓 2. 冠心?。苑€(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛及經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病)用法用量: 成人通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是510 mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為510 mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。禁忌證:對(duì)氨氯地平過敏的病人禁用本品。警告:無。藥物相互作用: 可能存在相互作用的藥物有:辛伐他汀、CYP3A4 抑制劑、CYP3A4 誘導(dǎo)劑、環(huán)孢霉素。藥物過量:嚴(yán)重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張伴有顯著的低血壓以及反射性心動(dòng)過速。人體研究中,本品有意過量應(yīng)用的資料有限。如果有超大量服藥,應(yīng)積極進(jìn)行心肺監(jiān)測。由于本品與血漿蛋白結(jié)合率高,所以

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