創(chuàng)新藥市場(chǎng)情況與發(fā)展驅(qū)動(dòng)力分析課件

1、目錄31港股、科創(chuàng)板未盈利生物制藥企業(yè)為創(chuàng)新藥投資提供更多選擇2企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型熱情高漲1政策推動(dòng)下，騰籠換鳥、創(chuàng)新藥滲透率提升6投資建議：積極看好創(chuàng)新藥投資主線5催化劑之二：國產(chǎn)創(chuàng)新藥好消息不斷4催化劑之一：ASCO大會(huì)來襲，中國創(chuàng)新閃亮登場(chǎng)7風(fēng)險(xiǎn)提示12政策推動(dòng)下，騰籠換鳥、創(chuàng)新藥滲透率提升騰籠換鳥、創(chuàng)新藥滲透率提升政策推動(dòng)下，騰籠換鳥、創(chuàng)新藥滲透率提升圖：2015-2019年醫(yī)院用藥十大主要產(chǎn)品變化情況過去五年看，醫(yī)院用藥的前十大品種中，治療性品種和創(chuàng)新藥地位不斷提升。資料來源：IQVIA，衛(wèi)生健康委，中信建投序號(hào)201520162017201820191申捷波立維立普妥立普妥加羅寧2血栓通

2、申捷波立維加羅寧普米克令舒3波立維立普妥加羅寧波立維立普妥4倍通倍通普米克令舒普米克令舒舒普深5立普妥血栓通倍通舒普深波立維6奧德金加羅寧血栓通血栓通赫賽汀7丹參多酚酸鹽普米克令舒申捷恩必普恩必普8加羅寧丹參多酚酸鹽舒普深倍通血栓通9喜炎平喜炎平丹參多酚酸鹽赫賽汀可威10歐迪美歐迪美頭孢他啶丹參多酚酸鹽力撲素3關(guān)注性價(jià)比，醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化政策推動(dòng)下，騰籠換鳥、創(chuàng)新藥滲透率提升圖：2019年醫(yī)院用藥十大主要產(chǎn)品國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品銷售額逐步增大：國產(chǎn)創(chuàng)新藥恩必普2018年開始進(jìn)入前十，創(chuàng)新制劑力撲素2019年也進(jìn)入前十大；心腦血管用藥市場(chǎng)較大，抗腫瘤產(chǎn)品逐步進(jìn)入前十大：目前前十大用藥中有五個(gè)心腦血管

3、用藥，赫賽汀2018年開始進(jìn)入前十，力撲素2019年進(jìn)入前十（其中赫賽汀2017年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄）用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化仍有較大空間：目前前十大用藥中有五個(gè)專利到期原研藥，仍有較大空間進(jìn)行仿制藥替代品牌名通用名企業(yè)治療領(lǐng)域藥品類型藥品專利加羅寧地佐辛注射液揚(yáng)子江鎮(zhèn)痛化藥國產(chǎn)獨(dú)家品種普米克令舒吸入用布地奈德混懸液阿斯利康支氣管哮喘化藥專利到期原研藥立普妥阿托伐他汀鈣片輝瑞心血管疾病化藥專利到期原研藥舒普深注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉輝瑞感染化藥專利到期原研藥波立維硫酸氫氯吡格雷片賽諾菲心血管疾病化藥專利到期原研藥赫賽汀注射用曲妥珠單抗羅氏腫瘤生物藥專利到期原研藥恩必普丁苯酞軟膠囊石藥集團(tuán)腦血管疾病化藥國

4、產(chǎn)創(chuàng)新藥血栓通血栓通注射液梧州制藥心血管疾病中藥國產(chǎn)獨(dú)家品種可威磷酸奧司他韋膠囊東陽光藥流行性感冒化藥國產(chǎn)仿制藥力撲素注射用紫杉醇脂質(zhì)體綠葉制藥腫瘤化藥創(chuàng)新制劑4資料來源：IQVIA，NMPA，中信建投國家層面規(guī)則不斷優(yōu)化，未來集采將常態(tài)化項(xiàng)目第一輪（4+7集采）第二輪（4+7擴(kuò)面）第三輪采購品種25/312535醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部分軍隊(duì)及社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國各省公立醫(yī)院，民營醫(yī)院、部隊(duì)醫(yī)院是否加 入采購不明確競(jìng)標(biāo)廠家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開標(biāo)前通過一致性評(píng)價(jià)品種的 原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)開標(biāo)前通過一致性評(píng)價(jià)品種的原研及仿制藥生產(chǎn) 開標(biāo)前通過一致性評(píng)價(jià)品種的原研及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)競(jìng)標(biāo)規(guī)則最低價(jià)中

5、標(biāo)并在挑選省份時(shí)由優(yōu)先權(quán)，企業(yè)交替輪流選擇省 份。以第一批集采價(jià)格為限價(jià)，報(bào)價(jià)最低者直接中選 通用名下最小單位的最低中標(biāo)價(jià)，為天花板價(jià)。價(jià)格會(huì)提前公示，防止無效報(bào)價(jià)。中標(biāo)家數(shù)1家1-3家（根據(jù)過評(píng)廠家數(shù)量決定）議價(jià)規(guī)則報(bào)價(jià)最低者參與議價(jià)報(bào)價(jià)最低的1-3家直接中標(biāo)，無需議價(jià)大體上N1中標(biāo)，最多6家中標(biāo)。多家參與的，報(bào)價(jià)超過最低價(jià)約1.8倍觸發(fā)淘汰機(jī)制自動(dòng)出局。無需議價(jià)，報(bào)價(jià)未降價(jià)50%且超過最低價(jià)約1.8倍觸發(fā)淘汰機(jī)制自動(dòng)出局。約定用量年度用量的60-70%1、2、3家中標(biāo)分別給予50%、60%、70%的總 1、2、3、4家及以上中標(biāo)分別給予全國50%、實(shí)施周期1年資料來源：醫(yī)保局，中信建投60

6、%、70%及80%的量1、2/3、4家及以上采購周期分別為1、2、3年三輪帶量采購規(guī)則不斷改進(jìn)：從最低價(jià)中標(biāo)到淘汰賽，政策漏洞被不斷修補(bǔ)帶量采購模式基本固化，約定用量、約定周期延長，帶量采購模式基本固化采購頻率取決于CDE過評(píng)企業(yè)數(shù)量，注射劑即將啟動(dòng)企業(yè)的選擇：加快核心品種過評(píng)速度，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型藥品集采：原研市場(chǎng)萎縮，利好創(chuàng)新藥表：三輪集采規(guī)則比較量1-2家、3家中標(biāo)原則上分別為1、2年，均可以 根據(jù)實(shí)際情況延長1年5藥品集采：原研市場(chǎng)萎縮，利好創(chuàng)新藥國家層面規(guī)則不斷優(yōu)化，未來集采將常態(tài)化集采規(guī)則不斷優(yōu)化，整體降價(jià)幅度依然較高：第一、二、三輪集采的平均降價(jià)幅度分別為52%、59%、53%，規(guī)則

7、不斷優(yōu)化，集采“以量換價(jià)”的大方向不變（第二輪集采降價(jià)與擴(kuò)圍地區(qū)2018 年同種藥品最低采購價(jià)相比）圖：第三輪集采中標(biāo)企業(yè)數(shù)量與對(duì)應(yīng)的降價(jià)幅度-50%-40%-30%-20%-10%0%123456圖：三輪集采中標(biāo)企業(yè)數(shù)量與對(duì)應(yīng)的降價(jià)幅度-50%-40%-30%-20%-10%0%第一輪第二輪第三輪-60%-60% -70% -70% -80% -80% 6數(shù)據(jù)來源：醫(yī)保局， 上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，中信建投主要不確定因素在于地方招采規(guī)則資料來源：各地藥品集采采購平臺(tái)，中信建投地區(qū)武漢濮陽河北湖南發(fā)文日期 集采藥品11月20日15種高血壓糖尿病門診藥品藥品用量中選企業(yè)（合計(jì)）擁有全部約 定采購量報(bào)

8、價(jià)規(guī)則12月9日PPI、抗生素、胰島素等共45 種藥品按照全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年 度藥品總用量的70%估算采 購總量分組報(bào)價(jià)，同時(shí)要求企業(yè)根據(jù)不同市場(chǎng)份額進(jìn)行報(bào)價(jià)11月9日采購金額高、數(shù)量大的200個(gè) 品種以及基礎(chǔ)輸液類藥品按照全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度 藥品總用量的71%估算采購總 量，剩余用量優(yōu)先選擇中選產(chǎn) 品報(bào)價(jià)一次中標(biāo)原則如果中選企業(yè)只有競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)， 同種藥品在多個(gè)質(zhì)量層次有產(chǎn) 但是梯度降價(jià)無效，A組中選 品中選的，低質(zhì)量層次藥品價(jià) 企業(yè)可以獲得基準(zhǔn)的30%，B 格不得高于高質(zhì)量層次藥品價(jià)11月11日累計(jì)采購金額占前80%的抗菌 藥，共52種根據(jù)藥品通用名、劑型、規(guī)格 不同分別進(jìn)入不同組別；根

9、據(jù) 用藥需求和平臺(tái)統(tǒng)計(jì)情況，編 制年度預(yù)計(jì)采購量質(zhì)按通用名分劑型規(guī)格以及質(zhì)量 層次，分為不同組別；一般只 報(bào)一次價(jià)格當(dāng)同一組內(nèi)企業(yè)數(shù)量3家時(shí)， 最低價(jià)直接中選；當(dāng)85%（丙肝口納入國家醫(yī)保乙類目錄 服藥品）8抗腫瘤是醫(yī)保談判的重點(diǎn)，加強(qiáng)慢病保障數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)計(jì)委，醫(yī)保局，中信建投抗腫瘤是醫(yī)保談判的重點(diǎn)：2016年國家藥品談判成功的3個(gè)藥中有2個(gè)抗腫瘤；2017年談成36個(gè)藥，有17個(gè)抗腫瘤藥；2018年為抗腫瘤藥專場(chǎng)，最終談成17個(gè)；2019年談成22個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品加強(qiáng)慢病、罕見病、兒童用藥保障：2019年談判成功的藥品中包括14個(gè)慢性病用藥，7個(gè)罕見病 用藥和4個(gè)兒童用藥圖：2016-2019年

10、國家藥品談判中抗腫瘤數(shù)量醫(yī)保談判：加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保0510152020162017201820190510152025 25 抗腫瘤慢性病罕見病兒童用藥圖：2019年國家藥品談判中幾類藥品數(shù)量9廣泛應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，增強(qiáng)談判科學(xué)性數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療保險(xiǎn)，中信建投測(cè)算方法強(qiáng)調(diào)科學(xué)、公平、公正和透明：根據(jù)談判專家組組長胡善聯(lián)表示，2019年談判過程中 使用多種測(cè)算方法，包括成本效果比、國際參考價(jià)格、競(jìng)爭性談判以及預(yù)算影響分析，實(shí)現(xiàn)降低 藥品價(jià)格、提高藥品可及性、提升醫(yī)?；鹗褂眯б娴哪繕?biāo)表：2019年國家藥品談判中的常用方法醫(yī)保談判：加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保方法應(yīng)用范圍成本效果比廣泛應(yīng)用，探索適合中國藥

11、物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)審的成本效果閾值，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型進(jìn)行底價(jià)測(cè)算國際參考價(jià)格廣泛應(yīng)用，以發(fā)達(dá)國家、亞洲國家和境外地區(qū)的價(jià)格作為參考，鑒于我國人口和疾病的患病率情況，競(jìng)爭性談判市場(chǎng)規(guī)模大的特點(diǎn)，希望談判的價(jià)格能低于國際最低的參考價(jià)格對(duì)一些同類藥品有多個(gè)產(chǎn)品時(shí)使用，通過競(jìng)爭性談判，選取質(zhì)優(yōu)、最低的價(jià)格品種預(yù)算影響分析廣泛應(yīng)用，將新藥進(jìn)入目錄后可能帶來的預(yù)算影響分析進(jìn)行了測(cè)算，如果超出預(yù)算的目標(biāo)則需要按 比例進(jìn)一步降價(jià)。10100%80%60%40%20%0%-20%16.0120%14.012.010.08.06.04.02.00.020122013201420152016201720182019yoy

12、金額(億元)毛利率-40%-20%0%20% 40%7.060%6.05.04.03.02.01.00.020122013201420152016201720182019金額(億元)yoy醫(yī)保助推創(chuàng)新藥快速放量數(shù)據(jù)來源：Wind，國家統(tǒng)計(jì)局，中信建投吉非替尼、?？颂婺?016年談判成功，2017年銷售增速分別為25%、-1%。2018-2019年埃 克替尼持續(xù)恢復(fù)，2019年吉非替尼由于競(jìng)爭加劇出現(xiàn)下滑。貝伐珠單抗、曲妥珠單抗2017年談 判成功，2018年銷售增速分別為74%、48%圖：2012-2019年吉非替尼樣本醫(yī)院銷售情況（AZ）圖：2012-2019年?？颂婺徜N售情況（貝達(dá)藥業(yè)）0

13、.05.010.015.020.080%70%20122013201420152016201720182019金額(億元)yoy圖：2012-2019年貝伐珠單抗樣本醫(yī)院銷售情況（羅氏）圖：2012-2019年曲妥珠單抗樣本醫(yī)院銷售情況（羅氏）40%30%20%10%0%0.05.010.015.020.0 50%25.0 60%20122013201420152016201720182019金額(億元)yoy醫(yī)保談判：加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保60%50%40%30%20%10%0%112企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型熱情高漲12行業(yè)研發(fā)整體研發(fā)投入上升明顯，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型趨勢(shì)延續(xù)13數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投創(chuàng)新轉(zhuǎn)型熱

14、情高漲-研發(fā)費(fèi)用支出持續(xù)高企2018年以來，由于集采、一致性評(píng)價(jià)、輔助用藥等政策影響，部分公司的傳統(tǒng)利益品種銷售受 到較大影響，行業(yè)整體開始向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。從板塊研發(fā)支出情況來分析，2018年、2019年板塊的 研發(fā)費(fèi)用增長非常明顯，推動(dòng)整體醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入數(shù)據(jù)上升。表：醫(yī)藥行業(yè)、化學(xué)制藥板塊研發(fā)支出（算術(shù)平均）增長情況時(shí)間20152016201720182019醫(yī)藥行業(yè)整體12.2%11.9%11.4%34.1%57.7%化學(xué)制藥板塊13.6%12.9%14.9%28.5%40.9%制劑板塊18.5%13.4%13.9%26.1%62.9%原料藥板塊7.1%9.2%14.9%30.2%-24.3

15、%行業(yè)研發(fā)整體研發(fā)投入上升明顯，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型趨勢(shì)延續(xù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型熱情高漲-研發(fā)費(fèi)用支出持續(xù)高企2019年，化學(xué)制藥板塊中，大部分龍頭企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用均持續(xù)增高，研發(fā)費(fèi)用增速顯著高于行 業(yè)整體收入增速。從化學(xué)藥板塊研發(fā)投入前10名的企業(yè)來看，恒瑞、麗珠、科倫等均制藥板塊的龍頭企業(yè)，也為 創(chuàng)新轉(zhuǎn)型相對(duì)較快的公司。2019年這些公司的研發(fā)費(fèi)用率均有上升，企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的投入需 求強(qiáng)烈，預(yù)計(jì)行業(yè)的分化也將持續(xù)。表：2019化學(xué)制藥板塊研發(fā)費(fèi)用前10名研發(fā)費(fèi)用增長率14數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投代碼公司研發(fā)費(fèi)用（億元）研發(fā)費(fèi)用率2018201920182019600276.SH恒瑞醫(yī)藥26.7038.9615.

16、3%16.7%45.9%002422.SZ科倫藥業(yè)8.8512.865.4%7.3%45.3%000963.SZ華東醫(yī)藥7.0610.732.3%3.0%52.0%600380.SH健康元7.089.066.3%7.6%27.8%600267.SH海正藥業(yè)6.409.046.3%8.2%41.3%002294.SZ信立泰4.077.648.8%17.1%87.4%000513.SZ麗珠集團(tuán)5.497.336.2%7.8%33.5%600079.SH人福醫(yī)藥4.845.912.6%2.7%22.1%600521.SH華海藥業(yè)3.974.677.8%8.7%17.8%600216.SH浙江醫(yī)藥3.

17、224.504.7%6.4%40.1%港股生物科技公司研發(fā)維持高投入，創(chuàng)新藥景氣度持續(xù)15數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投創(chuàng)新轉(zhuǎn)型熱情高漲-研發(fā)費(fèi)用支出持續(xù)高企Biotech公司的核心價(jià)值成長在于自身管線的推進(jìn)，港股生物科技公司的研發(fā)投入持續(xù)高企，以 百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、復(fù)宏漢霖為代表的創(chuàng)新型生物制藥公司2019年研 發(fā)費(fèi)用支出維持高增長。表：2019化學(xué)制藥板塊研發(fā)費(fèi)用前10名單位：百萬20162017增長率2018增長率2019增長率君實(shí)生物122.00275.30125.66%538.1895.49%946.1075.80%百濟(jì)神州680.061757.82158.48%

18、4660.15165.11%6469.3038.82%華領(lǐng)醫(yī)藥75.27125.3466.51%269.07114.67%321.9019.64%歌禮制藥62.69114.3382.37%143.4525.48%125.96-12.19%康希諾51.6768.1031.81%113.6566.88%151.7533.53%信達(dá)生物384.65611.9259.08%1221.6999.65%1294.725.98%基石藥業(yè)247.12213.44-13.63%850.20298.33%1395.6264.15%亞盛醫(yī)藥102.06118.8116.41%249.56110.05%463.888

19、5.88%復(fù)宏漢霖88.47257.08190.58%365.3842.13%607.8366.36%康方生物61.77161.09160.79%308.3991.44%以恒瑞醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)創(chuàng)新靶點(diǎn)布局全面頭部企業(yè)快速布局，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)制藥行業(yè)整體向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)下，國內(nèi)企業(yè)和海外藥企的研發(fā)差距逐漸縮小。對(duì)于全球領(lǐng)先 的新制藥靶點(diǎn)，國內(nèi)外制藥企業(yè)的研發(fā)差距逐漸縮小。尤其是國內(nèi)頭部企業(yè)對(duì)于新興制藥靶點(diǎn)有 快速的跟進(jìn)布局。從腫瘤、自身免疫兩個(gè)當(dāng)今最熱的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域來分析，恒瑞醫(yī)藥均進(jìn)行了全面的布局，其中 自身免疫領(lǐng)域，公司已有1個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品艾瑞昔布，于2011年獲批上市，2017

20、年進(jìn)入國家醫(yī)保。 同時(shí)，在IL17單抗、JAK1抑制劑的研發(fā)進(jìn)度上為國內(nèi)第一。BTK抑制劑與JAK1抑制劑可構(gòu)建類似艾 伯維在研產(chǎn)品ABBV-559組合。我們預(yù)計(jì)，2021年，公司將有新產(chǎn)品申報(bào)上市。表：恒瑞醫(yī)藥自身免疫研發(fā)管線名稱16數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投靶點(diǎn)/作用機(jī)制適應(yīng)癥臨床前IND一期二期三期NDA上市艾瑞昔布COX2抑制劑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2011年SHR4640URAT抑制劑痛風(fēng)、高尿酸血癥2019.7SHR0302JAK1抑制劑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2017.9特應(yīng)性皮炎2019.7克羅恩病2019.5潰瘍性結(jié)腸炎2019.4SHR1314IL17單抗銀屑病等2019.10SHR0410阿

21、片受體激動(dòng)劑急性、慢性疼痛和瘙癢SHR1459BTK抑制劑自身免疫病以恒瑞醫(yī)藥為代表的頭部企業(yè)創(chuàng)新靶點(diǎn)布局全面數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投（紅色為腫瘤免疫靶點(diǎn)）頭部企業(yè)快速布局，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)恒瑞擁有國內(nèi)制藥企業(yè)中最大最全的腫瘤創(chuàng)新藥管線，除了已經(jīng)上市的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗單抗、19K等，后續(xù)在PD-L1/TGF-、LAG-3、TIM-3、CD40等新的腫瘤免疫靶點(diǎn)均有全表：恒瑞醫(yī)藥腫瘤研發(fā)管線藥品面布局。靶點(diǎn)適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDA上市阿帕替尼VEGFR抑制劑胃癌等2015吡咯替尼HER2抑制劑乳腺癌等2018卡瑞利珠單抗PD-1單抗肝癌等2019

22、硫培非格司亭長效G-CSF白細(xì)胞減少癥2018法米替尼多靶點(diǎn)TKI結(jié)腸癌等SHR-1316PD-L1單抗小細(xì)胞肺癌等SHR-3680AR抑制劑前列腺癌等SHR-6390CDK4/6抑制劑乳腺癌等SHR-A1403c-Met ADC腫瘤SHR-A1201HER2 ADC乳腺癌SHR-9549SERD抑制劑乳腺癌SHR-1495BTK抑制劑B細(xì)胞淋巴瘤SHR-9146IDO抑制劑腫瘤SHR-7390MEK1/2抑制劑石榴SHR-1309HER2單抗乳腺癌SHR-2554EZH2抑制劑淋巴細(xì)胞腫瘤等SHR-1701PD-L1/TGF-抗體腫瘤SHR-1603CD47單抗腫瘤SHR-1266BTK抑制

23、劑腫瘤HAO-473AML1-ETO腫瘤SHR-1702TIM-3單抗腫瘤SHR-2150TLR7激動(dòng)劑腫瘤獲批SHR-1704CD40單抗腫瘤獲批SHR-1802LAG3單抗腫瘤獲批HS-12041c-Met單抗腫瘤SHR-1309HER2單抗HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌SHR-1501注射用IL-15腫瘤國內(nèi)企業(yè)快速跟進(jìn)全球新興靶點(diǎn)數(shù)據(jù)來源：公司公告，藥智網(wǎng)，中信建投頭部企業(yè)快速布局，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)除了恒瑞以外，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)整體對(duì)新靶點(diǎn)的跟進(jìn)速度加快，同樣以腫瘤、自身免疫為例，從PARP抑制劑到CD47、TIGIT等腫瘤免疫靶點(diǎn)、以及IL-17為代表的自身免疫靶點(diǎn)，國內(nèi)企業(yè)的布局 均較

24、快。表：國內(nèi)制藥企業(yè)PARP抑制劑研發(fā)布局藥品公司適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDA上市海外上市奧拉帕利阿斯利康卵巢癌等2014蘆卡帕利克洛維斯卵巢癌等2016尼拉帕利Tesaro卵巢癌等他拉唑帕利輝瑞乳腺癌等再鼎20172018國內(nèi)尼拉帕利再鼎醫(yī)藥卵巢癌等氟唑帕利恒瑞醫(yī)藥卵巢癌等Pamiparib百濟(jì)神州卵巢癌等IMP4297英派藥業(yè)卵巢癌等TSL-1502天士力卵巢癌等SC10914青峰藥業(yè)實(shí)體瘤HWH340人福醫(yī)藥實(shí)體瘤希明哌瑞創(chuàng)諾醫(yī)藥實(shí)體瘤美呋哌瑞辰欣藥業(yè)實(shí)體瘤18國內(nèi)企業(yè)快速跟進(jìn)全球新興靶點(diǎn)頭部企業(yè)快速布局，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)表：國內(nèi)制藥企業(yè)TIGIT、TIM-3、

25、LAG3等靶點(diǎn)研發(fā)布局藥品19數(shù)據(jù)來源：公司公告，藥智網(wǎng)，ClinicalTrails，中信建投（注：灰色為海外臨床進(jìn)21展）公司適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDA上市TIGITTiragolumab羅氏小細(xì)胞肺癌等BGB-A1217百濟(jì)神州實(shí)體瘤IBI-939信達(dá)生物實(shí)體瘤JS-006君實(shí)生物腫瘤HLX53復(fù)宏漢霖腫瘤mAb-7思坦維腫瘤TIM-3MBG453諾華慢性粒單核細(xì)胞白血病等TSR-022GSK黑色素瘤SHR-1702恒瑞醫(yī)藥腫瘤BGB-A425百濟(jì)神州腫瘤KL-A293科倫藥業(yè)腫瘤WBP3425智康弘義腫瘤HLX52復(fù)宏漢霖腫瘤LAG-3RelatlimabBMS

26、黑色素瘤等MGD-013MacroGenics胃癌等SHR-1802恒瑞醫(yī)藥腫瘤IBI-110信達(dá)生物腫瘤LBL-007維立志博腫瘤MGD-013再鼎醫(yī)藥腫瘤綠原酸九章生物腫瘤引進(jìn)國內(nèi)企業(yè)快速跟進(jìn)全球新興靶點(diǎn)頭部企業(yè)快速布局，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)表：國內(nèi)制藥企業(yè)CD47靶點(diǎn)研發(fā)布局藥品20數(shù)據(jù)來源：公司公告，藥智網(wǎng)，ClinicalTrails，中信建投（注：灰色為海外臨床進(jìn)22展）公司適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDA上市MagrolimabForty Seven骨髓增生異常綜合征等TJC4天境生物急性骨髓性白血病等SHR-1603恒瑞醫(yī)藥腫瘤IBI-188信達(dá)生物腫瘤IBI

27、-322信達(dá)生物腫瘤IMM01宜明昂科淋巴瘤IMM0306宜明昂科淋巴瘤HX009翰思生物胃癌等ZL-1201再鼎醫(yī)藥腫瘤2020年3月，吉利德以49億美元收購Forty Seven，其核心資產(chǎn)為CD47單抗Magrolimab，2019年底公布的Magrolimab對(duì)于MDS和AML患者的1b期研究中，對(duì)一線AML患者ORR為64%，在一線高危MDS患者ORR為92%，有望成為該領(lǐng)域的首創(chuàng)治療方案。國內(nèi)企業(yè)中包括天境生物、恒瑞、信達(dá)、再鼎等對(duì)該靶點(diǎn)均有布局，其中天境生物最快，TJC4已經(jīng)進(jìn)展到臨床I/II期。國內(nèi)企業(yè)快速跟進(jìn)全球新興靶點(diǎn)21數(shù)據(jù)來源：公司公告，藥智網(wǎng)，中信建投頭部企業(yè)快速布局

28、，快速跟進(jìn)全球領(lǐng)先靶點(diǎn)表：國內(nèi)制藥企業(yè)在自身免疫疾病領(lǐng)域布局靶點(diǎn)/作用機(jī)制恒瑞醫(yī)藥三生國健海正藥業(yè)信達(dá)生物麗珠集團(tuán)康方生物百奧泰COX2抑制劑上市臨床期 臨床期 臨床期 臨床期臨床期臨床期已上市 臨床前臨床前已上市臨床期 臨床期NDAINDIND臨床期臨床期臨床期IND臨床前臨床期已上市臨床期URAT抑制劑JAK1抑制劑IL17單抗阿片受體激動(dòng)劑BTK抑制劑TNF-IL-4RIL-4單抗IL-1IgE單抗IL-6R單抗IL-6單抗IL-23 p19IL12/23 p40傳統(tǒng)制劑企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型：收購創(chuàng)新藥研發(fā)公司創(chuàng)新趨勢(shì)下傳統(tǒng)企業(yè)也在大幅轉(zhuǎn)型表：億帆醫(yī)藥-健能隆研發(fā)管線仿制藥板塊整體受到帶量采購

29、等政策壓力，近年傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的趨勢(shì)也十分明顯，轉(zhuǎn)型的模式較為多樣，由于完全從頭開始研發(fā)難度較大，收購、產(chǎn)品合作/引進(jìn)是較常見的做法。收購創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)：以億帆醫(yī)藥為代表，公司2016年收購健能隆，快速切入生物大分子研發(fā) 領(lǐng)域。健能隆擁有雙分子技術(shù)平臺(tái)DiKineTM和免疫抗體技術(shù)平臺(tái) ITabTM，目前有多項(xiàng)管線布局。 其中進(jìn)度最快的F-627為G-CSF二聚體，正在開展國際多中心III期試驗(yàn)，有望對(duì)Amgen的長效G-CSF進(jìn)行替代。適應(yīng)癥地區(qū)pre-INDIND22數(shù)據(jù)來源：公司公告，公司官網(wǎng)，中信建投I期II期III期NDA上市產(chǎn)品靶點(diǎn)DiKineTM雙分子技術(shù)平臺(tái)F-627rhG

30、-CSF-Fc融合蛋白中性粒細(xì)胞減少癥美國/歐洲中性粒細(xì)胞減少癥中國F-652IL22-Fc融合蛋白移植物抗宿主病美國，孤兒藥急性酒精性肝炎美國急性胰腺炎中國ITabTM免疫抗體平臺(tái)A-337EpCAM/CD3雙抗實(shí)體瘤澳大利亞A-319CD19（一價(jià)）/CD3雙抗B細(xì)胞白血病中國 A-329CD19（二價(jià)）/CD3雙抗B細(xì)胞白血病中國傳統(tǒng)制劑企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型：自主研發(fā)+積極合作創(chuàng)新趨勢(shì)下傳統(tǒng)企業(yè)也在大幅轉(zhuǎn)型表：海普瑞主要?jiǎng)?chuàng)新藥研發(fā)管線自主研發(fā)+積極合作：代表企業(yè)海普瑞。海普瑞以肝素原料藥起家，近年積極布局創(chuàng)新藥。公 司和OncoQuest、Aridis、Resverlogix等公司進(jìn)行合作引進(jìn)

31、相關(guān)產(chǎn)品，布局腫瘤、驗(yàn)證、心血管領(lǐng) 域的創(chuàng)新藥開發(fā)。同時(shí)借助在肝素領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，公司自主研發(fā)First-In-Class產(chǎn)品H1710。此外，海普瑞擁有大分子CDMO平臺(tái)賽灣生物，可以對(duì)相關(guān)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)行支持。候選藥物23數(shù)據(jù)來源：公司公告，公司招股書，中信建投（注：灰色為計(jì)劃開展）靶點(diǎn)適應(yīng)癥合作伙伴海普瑞持股開發(fā)及商業(yè)化pre- 權(quán)利持有人 INDINDI期II期III期NDAOregovomab CA125抗體原發(fā)性晚期卵巢癌OncoQuest38.74%昂瑞復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌mAb-AR20.5MUC1抗體胰腺癌AR-301革蘭氏陽性綠膿桿 綠膿桿菌肺炎 菌釋

32、放的毒素Aridis9.86%深圳瑞迪AR-101革蘭氏陰性綠膿桿 綠膿桿菌肺炎 菌O11血清RVX-208BET家族成員的BD2結(jié)構(gòu)域II型糖尿病并發(fā)冠心病慢性腎臟病新適應(yīng)癥Resverlogix38.80%海普瑞H1710肝素酶（HPA）胰腺癌海普瑞100%海普瑞傳統(tǒng)制劑企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型：合作開發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)創(chuàng)新趨勢(shì)下傳統(tǒng)企業(yè)也在大幅轉(zhuǎn)型合作開發(fā)：普洛藥業(yè)與韓國GNT Pharma合作開發(fā)了1.1類新藥索法地爾，索法地爾是迄今為止全球首個(gè)具有雙重作用機(jī)制的腦神經(jīng)保護(hù)劑，主要用于腦卒中，當(dāng)前已經(jīng)完成II期臨床試驗(yàn)。產(chǎn)品引進(jìn)：奧翔藥業(yè)從鄭州大學(xué)引進(jìn)了1類新藥布羅佐噴鈉，為以丁苯酞為基礎(chǔ)的改良結(jié)構(gòu)，

33、 劑量、效果、安全性更優(yōu)，當(dāng)前正在II期臨床試驗(yàn)階段。國內(nèi)腦卒中市場(chǎng)巨大，石藥集團(tuán)的代表藥物丁苯酞銷售額仍在持續(xù)提升，2019年達(dá)到56億元，同比增長36.6%，普洛和奧翔的產(chǎn)品如果研發(fā)順利，有望分享國內(nèi)腦卒中的巨大市場(chǎng)空間。圖：近年恩必普銷售額及增長率圖：丁苯酞、索法地爾、布羅佐噴鈉結(jié)構(gòu)丁苯酞24數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投布羅佐噴鈉索法地爾中藥企業(yè)積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新趨勢(shì)下傳統(tǒng)企業(yè)也在大幅轉(zhuǎn)型除了化學(xué)制劑企業(yè)外，以眾生藥業(yè)、華潤三九、康辰藥業(yè)為代表的傳統(tǒng)的中藥企業(yè)也在積極布局創(chuàng)新藥。模式上相似，包括自主研發(fā)、與CRO、藥企進(jìn)行合作開發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)等。合作開發(fā)-眾生藥業(yè)：2015年與藥明康德

34、開始新藥研發(fā)合作，近年來在NASH、流感、腫瘤、眼 科領(lǐng)域均有布局。圖：眾生藥業(yè)研發(fā)管線研發(fā)管線25數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投項(xiàng)目代碼注冊(cè)代碼適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDANASHZSYM009ZSP1601NASHZSYM007ZSP0678NASHZSYM008NASHRCYM001NASH呼吸系統(tǒng)ZSYM005ZSYM002ZSP1273ZSP1603甲型流感、人禽流感特發(fā)性纖維化腫瘤ZSYM004ZSYM006ZSP1602ZSP1241抗腫瘤抗腫瘤眼科ZSYM011糖尿病黃斑水腫中藥企業(yè)積極布局創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新趨勢(shì)下傳統(tǒng)企業(yè)也在大幅轉(zhuǎn)型產(chǎn)品引進(jìn)-華潤三九：2019

35、年11月，公司引進(jìn)沈陽藥科大學(xué)的QBH-196。QBH-196是以卡博替 尼為基礎(chǔ)優(yōu)化的多靶點(diǎn)TKI，對(duì)FLT3、KIT、MEK5、RET、TRKA的抑制活性優(yōu)于卡博替尼，并 且對(duì)VEGFR2的活性顯著優(yōu)于其特異性抑制劑阿帕替尼，預(yù)計(jì)后續(xù)將在胃癌適應(yīng)癥上進(jìn)行開發(fā)。自主研發(fā)-康辰藥業(yè)：公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，開發(fā)的蘇寧經(jīng)過10多年研發(fā)在2009年上市，為高 純度尖吻蝮蛇血凝酶，2019年銷售10.52億元，同比增長8.45%。當(dāng)前康辰在迪奧、CX1409等 項(xiàng)目終止后，目前仍有三個(gè)產(chǎn)品在研，其中CX1003、CX1026均已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。CX1003為c-Met/VEGFR2雙重抑制劑，同時(shí)

36、阻斷c-Met和VEGFR2，從而具有獨(dú)特的藥理作用 和臨床應(yīng)用前景；KC1036為作用于AXL/VEGFR2/FLT3的多靶點(diǎn)TKI，首選適應(yīng)癥為治療耐藥的 非小細(xì)胞肺癌和突破性治療膽管癌、膽囊癌等。圖：康辰藥業(yè)研發(fā)管線產(chǎn)品26數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投靶點(diǎn)適應(yīng)癥pre-INDINDI期II期III期NDACX1003c-Met/VEGFR2甲狀腺髓樣癌等CX1026多靶點(diǎn)TKI肺癌、肝癌等 KC1036AXL/VEGFR2/FLT3非小細(xì)胞肺癌、膽管癌等國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)蓬勃發(fā)展，細(xì)分領(lǐng)域布局全面完善的CXO產(chǎn)業(yè)鏈為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型保駕護(hù)航隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型趨勢(shì)的興起，CXO產(chǎn)業(yè)也得到蓬勃的發(fā)展，

37、國內(nèi)主流CXO龍頭公司近年來 先后上市，包括綜合型CRO代表藥明康德、藥明生物、康龍化成，以及細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司泰格醫(yī) 藥、凱萊英、昭衍新藥、藥石科技等，為藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供全方位支持。圖：主流CXO上市企業(yè)及業(yè)務(wù)覆蓋公司27數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投上市時(shí)間2019年銷售額（億元）增長率藥物發(fā)現(xiàn)臨床前測(cè)試臨床CROCDMO藥明康德2018年5月128.733.9%小分子小分子康龍化成2019年1月37.629.2%小分子為主小分子CMC睿智化學(xué)2018年5月11.24.1%美迪西2019年11月4.538.3%維亞生物2019年5月3.253.8%SBDD、FBDD等泰格醫(yī)藥2012年8月28

38、.021.9%方達(dá)方達(dá)控股2019年5月6.925.9%BE試驗(yàn)成都先導(dǎo)2020年3月2.674.7%DEL博濟(jì)醫(yī)藥2015年4月2.230.2%昭衍新藥2017年8月6.456.4%安全性評(píng)價(jià)為主藥明生物2017年6月39.857.2%大分子大分子測(cè)試開發(fā)大分子金思瑞2015年12月18.923.3%大分子大分子測(cè)試開發(fā)藥石科技2017年11月6.638.5%分子砌塊分子砌塊凱萊英2016年11月24.634.1%小分子九洲藥業(yè)2014年10月20.28.3%小分子博騰股份2014年1月15.530.9%小分子建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，支持相關(guān)研發(fā)進(jìn)程推進(jìn)28數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投完善的CXO

39、產(chǎn)業(yè)鏈為創(chuàng)新轉(zhuǎn)型保駕護(hù)航部分制藥企業(yè)之前并未有創(chuàng)新藥研發(fā)基礎(chǔ)，一些企業(yè)和相關(guān)的CXO公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，從而 在相關(guān)業(yè)務(wù)上支持藥企的研發(fā)。例如，藥明康德和譽(yù)衡藥業(yè)、眾生制藥、正大天晴、廣生堂等進(jìn) 行了戰(zhàn)略合作，支持其新藥研發(fā)。泰格醫(yī)藥也和包括阿斯利康、海和、嘉和等藥企建立了戰(zhàn)略合 作，支持臨床相關(guān)開發(fā)，同時(shí)也與九洲藥業(yè)、迪安診斷等建立了合作在細(xì)分業(yè)務(wù)上進(jìn)行互補(bǔ)。圖：泰格醫(yī)藥近年來戰(zhàn)略合作企業(yè)統(tǒng)計(jì)序號(hào)公司合作公司類型時(shí)間實(shí)質(zhì)進(jìn)展1鴻運(yùn)華寧（杭州）生物醫(yī)藥制藥企業(yè)2020/4/21正常履約中2阿斯利康投資（中國）制藥企業(yè)2019/7/5正常履約中3海和藥物開發(fā)制藥企業(yè)2018/9/10正常履約中

40、4九洲藥業(yè)CDMO2018/7/24正常履約中5日本EPS株式會(huì)社CRO2017/8/29正常履約中6上海謀思醫(yī)藥CRO2015/12/23正常履約中7漯河市發(fā)展投資投資企業(yè)2015/12/8正常履約中8迪安診斷第三方診斷2015/10/16正常履約中9凱杰（蘇州）轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)制藥企業(yè)2015/8/10正常履約中10天津合美醫(yī)藥制藥企業(yè)2015/7/9正常履約中11沃森生物制藥企業(yè)2015/3/11正常履約中12嘉和生物制藥企業(yè)2015/3/11正常履約中3港股、科創(chuàng)板未盈利生物制藥企業(yè)為創(chuàng)新藥投資提供更多選擇29港股至今共有14家未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)上市數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投港股相關(guān)創(chuàng)新藥公司

41、梳理2018年港股放開未盈利生物制藥企業(yè)上市，從歌禮制藥到康方生物，當(dāng)前共有14家未盈利的創(chuàng) 新藥企業(yè)上市，其中信達(dá)生物、君實(shí)生物受到投資者的廣泛認(rèn)可。表：港股未盈利創(chuàng)新藥公司上市情況梳理序號(hào)代碼公司上市日期總市值IPO募集發(fā)行價(jià)最新股價(jià)2019年業(yè)績（億元，人民幣）（億元）資金（億元）（港元）（港元）營收凈利潤研發(fā)費(fèi)用11672.HK歌禮制藥2018-08-0127.5827.3014.002.731.73-0.961.2626160.HK百濟(jì)神州2018-08-08841.2261.66108.0091.504.28-66.1864.6932552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥2018-09-1428.7

42、17.778.282.980.00-4.253.2241801.HK信達(dá)生物2018-10-31467.8233.7313.9838.1510.48-17.2012.9551877.HK君實(shí)生物2018-12-24342.5131.2019.3838.857.75-7.449.4662616.HK基石藥業(yè)2019-02-2665.8421.9412.007.00-23.0813.9672181.HK邁博藥業(yè)2019-05-3136.9110.331.500.980.05-2.031.3482696.HK復(fù)宏漢霖2019-09-25224.1130.9049.6045.150.91-8.756.

43、0896855.HK亞盛醫(yī)藥2019-10-2859.334.3234.2031.100.15-14.814.64101875.HK東曜藥業(yè)2019-11-0820.985.276.554.030.45-2.991.91113681.HK中國抗體2019-11-1228.2112.377.603.070.00-2.762.14129966.HK康寧杰瑞2019-12-12140.7518.9310.2016.680.00-8.331.67139969.HK諾誠健華2020-03-23170.7223.568.9514.500.01-21.412.13149926.HK康方生物2020-04-2

44、4168.3123.5716.1824.150.79-3.353.0830信達(dá)、君實(shí)領(lǐng)先，創(chuàng)新藥投資分化數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投（注：未納入康希諾、啟明醫(yī)療）港股相關(guān)創(chuàng)新藥公司梳理信達(dá)、君實(shí)是港股未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)中股價(jià)表現(xiàn)較好的企業(yè)，相比發(fā)行價(jià)分別上漲173%和 100%，兩家公司的PD-1單抗均在2019年順利上市，2019年分別銷售10.16和7.74億元，且后 續(xù)研發(fā)管線充足2019年底以來，康寧杰瑞、諾誠健華、康方生物先后在港股上市，當(dāng)前分別相較發(fā)行價(jià)上漲64%、62%和49%，2020年以來創(chuàng)新藥投資持續(xù)火熱，表：港股未盈利創(chuàng)新藥公司上市后漲跌幅統(tǒng)計(jì)31科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥公司提供新選

45、擇數(shù)據(jù)來源：Wind，中信建投科創(chuàng)板相關(guān)創(chuàng)新藥公司梳理科創(chuàng)板推出以來，創(chuàng)新藥公司多了新的上市途徑，且目前來看科創(chuàng)板投資者對(duì)創(chuàng)新藥公司的認(rèn)可 度較高，微芯生物、百奧泰等已經(jīng)上市的企業(yè)股價(jià)表現(xiàn)良好。其中百奧泰、澤璟為未盈利的企業(yè)。 后續(xù)君實(shí)、復(fù)宏漢霖、復(fù)旦張江也擬在科創(chuàng)板上市實(shí)現(xiàn)“A+H”布局，后續(xù)排隊(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)較多，科創(chuàng)板熱度不減。公司代碼上市日期總市值（億元）IPO募集資金發(fā)行價(jià)最新股價(jià) 2019年業(yè)績（億元）表：科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司上市情況梳理營收凈利潤研發(fā)費(fèi)用已上市微芯生物688321.SH2019-08-12212.1310.2220.4351.741.740.1978.24百奧泰68817

46、7.SH2020-02-21198.9719.6632.7648.050.01-10.23636.51澤璟制藥688266.SH2020-01-23166.6120.2633.7669.42-4.62183.84南新制藥688189.SH2020-03-2659.5612.2334.9442.5410.140.9171.76特寶生物688278.SH2020-01-17156.213.838.2438.407.300.6464.75擬登錄君實(shí)生物神州細(xì)胞342.51（H股）7.75-7.449.46復(fù)宏漢霖224.11（H股）0.91-8.756.08艾力斯0.01-3.981.62三生國健1

47、1.772.102.92復(fù)旦張江41.22（H股）10.292.271.28仁會(huì)生物前沿生物66.12（新三板）0.57-2.620.91悅康藥業(yè)42.882.851.48艾迪藥業(yè)3.450.340.5732頭部企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出數(shù)據(jù)來源：公司公告，中信建投科創(chuàng)板相關(guān)創(chuàng)新藥公司梳理表：已上市生物科技公司主要產(chǎn)品公司是否有產(chǎn)品上市主要產(chǎn)品適應(yīng)癥2019年銷售情況H股歌禮制藥 百濟(jì)神州 華領(lǐng)醫(yī)藥 信達(dá)生物君實(shí)生物 基石藥業(yè) 邁博藥業(yè) 復(fù)宏漢霖 亞盛醫(yī)藥 東曜藥業(yè) 中國抗體 康寧杰瑞 諾誠健華 康方生物有 有 無 有有 無 無 有 無 無 無 無 無 無達(dá)諾瑞韋澤布替尼、替雷利珠單抗-信迪利單抗 特

48、瑞普利單抗-利妥昔單抗類似藥-推廣大鵬制藥的S-1（替吉奧）-丙肝 腫瘤-霍奇金淋巴瘤 黑色素瘤-B細(xì)胞淋巴瘤-腫瘤-1.24億元（+72%）-10.16億元7.74億元-1.50億元-科創(chuàng)板微芯生物 百奧泰 澤璟制藥 南新制藥 特寶生物有 有 無 有 有西達(dá)本胺阿達(dá)木單抗類似藥-帕拉米韋聚乙二醇干擾素-2b注射液T細(xì)胞淋巴瘤類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病等-抗流感病毒丙肝、乙肝1.74億元（+27.1%）-5.20億元（+242%）3.63億元（+93.9%）33創(chuàng)新藥認(rèn)可度整體提升，后續(xù)投資逐漸分化數(shù)據(jù)來源：中信建投投資人對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)、估值方式及投資邏輯認(rèn)同度明顯提升資本市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)的認(rèn)可度提

49、升：行業(yè)角度：從集采、醫(yī)保等政策上來看，當(dāng)前創(chuàng)新轉(zhuǎn)型趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)已經(jīng)成為共識(shí)；傳統(tǒng)的仿制 藥生存模式將持續(xù)承壓，向高壁壘、高收益的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型是企業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。估值方式：從H股到A股，市場(chǎng)對(duì)制藥企業(yè)從傳統(tǒng)仿制藥PE為主的估值方法，轉(zhuǎn)變?yōu)樵谘泄芫€的DCF方法已經(jīng)得到行業(yè)廣泛的認(rèn)可，是否盈利不再是投資當(dāng)前衡量制藥企業(yè)價(jià)值的關(guān)鍵。投資邏輯：對(duì)企業(yè)價(jià)值的判斷主要基于對(duì)在研/上市品種未來的市場(chǎng)空間、競(jìng)爭格局的判斷；新藥研發(fā)周期長，創(chuàng)新藥行業(yè)投資具有較高風(fēng)險(xiǎn)，但成功上市后對(duì)企業(yè)的收益可觀。創(chuàng)新藥投資分化：隨著國家對(duì)于創(chuàng)新藥的扶持和市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥投資的認(rèn)可度提升，行業(yè)中大量創(chuàng) 新企業(yè)出現(xiàn)，部分新藥研發(fā)賽道不再稀

50、缺甚至逐漸擁擠。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭加劇、醫(yī)保政策等方面的 影響逐漸顯現(xiàn)，傳統(tǒng)me-too類、me-better的創(chuàng)新藥研發(fā)將承受一定壓力，后續(xù)國內(nèi)創(chuàng)新研發(fā) 將逐漸向壁壘更高的best-in-class、first-in-class靠近。同時(shí)，海外市場(chǎng)創(chuàng)新藥產(chǎn)品價(jià)格更高且 市場(chǎng)廣闊，我們認(rèn)為后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品全球化能力的企業(yè)優(yōu)勢(shì)將逐漸顯現(xiàn)。344短期催化劑：ASCO大會(huì)來襲，中國創(chuàng)新閃亮登場(chǎng)3510項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告，涉及3家上市公司圖表： 2020年ASCO口頭報(bào)告（中國研究）10項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告題目數(shù)據(jù)來源：ASCO，中信建投作者專場(chǎng)涉及藥物相關(guān)上市公司吡咯替尼或拉帕替尼加卡培他濱用于中國醫(yī)學(xué)

51、科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌（PHOEBE）：一項(xiàng) 兵河教授、馬飛，復(fù)旦大學(xué)III期隨機(jī)試驗(yàn)。附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春等轉(zhuǎn)移性乳腺癌吡咯替尼，拉帕替尼，卡培他濱恒瑞醫(yī)藥中國晚期肝癌患者阿帕替尼二線治療：一 項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲III期研究中國人民解放軍八一醫(yī)院秦 叔逵、四川大學(xué)華西醫(yī)院李 秋等胃腸道癌胃食管、 胰腺和肝膽阿帕替尼恒瑞醫(yī)藥本次ASCO大會(huì)，一共10項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告，其中4項(xiàng)研究與上市公司藥物直接相關(guān)。恒瑞醫(yī)藥2項(xiàng)研究入選。吡咯替尼PHOEBE研究，主要作者為徐兵河教授、胡夕春教授；吡咯替尼是恒瑞醫(yī)藥的小分子創(chuàng)新 藥HER2抑制劑，II期研究獲得18.1個(gè)月PFS被列

52、入2017年SABCS年度回顧，PHOEBE研究設(shè)計(jì)更為嚴(yán)謹(jǐn)， 且所有入組人群均為曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療后患者。該研究擬為吡咯替尼用于晚期HER2陽性 乳腺癌二線治療提供重要依據(jù)，2019年11月到達(dá)主要臨床終點(diǎn)。我們預(yù)計(jì)，該研究PFS在12-14個(gè)月 之間。阿帕替尼肝癌二線AHELP研究，主要作者為秦叔逵教授、李秋教授。阿帕替尼是恒瑞醫(yī)藥的小分子 創(chuàng)新藥VEGF抑制劑。從臨床期數(shù)據(jù)來看，阿帕替尼用于晚期肝癌二線的中位生存期（mOS）為9.8 個(gè)月，疾病控制率（DCR）為37.3%-64.7%，因而III期結(jié)果得到廣泛關(guān)注。阿帕替尼有望成為為國內(nèi) 晚期肝癌二線治療的新選擇。同時(shí)，阿帕替尼聯(lián)

53、用卡瑞利珠單抗用于肝癌一線的研究也處于臨床III 期。3610項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告，涉及3家上市公司圖表： 2020年ASCO口頭報(bào)告（中國研究）10項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告題目數(shù)據(jù)來源：ASCO，中信建投作者專場(chǎng)涉及藥物相關(guān)上市公司吡咯替尼或拉帕替尼加卡培他濱用于HER2+轉(zhuǎn)移性乳腺癌（PHOEBE）：一項(xiàng)III期隨機(jī)試驗(yàn)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐 兵河教授、馬飛，復(fù)旦大學(xué) 附屬腫瘤醫(yī)院胡夕春等轉(zhuǎn)移性乳腺癌吡咯替尼，拉帕替 尼，卡培他濱恒瑞醫(yī)藥中國晚期肝癌患者阿帕替尼二線治療：一 項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲III期研究中國人民解放軍八一醫(yī)院秦 叔逵、四川大學(xué)華西醫(yī)院李 秋等胃腸道癌胃食管、 胰

54、腺和肝膽阿帕替尼恒瑞醫(yī)藥特瑞普利單抗，一種針對(duì)程序性死亡-1（PD-1）的人源化IgG4單克隆抗體聯(lián)合阿昔替尼用于轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤患者的Ib期研究的總生存期和生物標(biāo)志物分析。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍、盛錫楠等黑色素瘤/皮膚癌特瑞普利單抗、阿昔替尼君實(shí)生物多納非尼對(duì)比索拉非尼作為晚期肝細(xì)胞癌 的一線治療：一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多中 心II/III期試驗(yàn)。四川大學(xué)華西醫(yī)院畢鋒、中 國人民解放軍八一醫(yī)院秦叔 逵等胃腸道癌胃食管、 多納非尼，索拉非 胰腺和肝膽尼澤璟制藥君實(shí)生物1項(xiàng)研究入選，特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼用于轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤患者的Ib期研究的總生 存期和生物標(biāo)志物分析，作者為郭軍教授、盛錫楠教

55、授。澤璟制藥1項(xiàng)研究入選，多納非尼是澤璟制藥在研的氘代抗血管小分子創(chuàng)新藥，其與索拉非尼頭對(duì) 頭肝癌一線研究ZGDH3試驗(yàn)，主要作者為畢鋒教授、秦叔逵教授。這是索拉非尼上市后13年來，第 一次在單藥頭對(duì)頭的比較研究中，創(chuàng)新藥的生存獲益取得優(yōu)效結(jié)果，因而受到廣泛關(guān)注。 3710項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告，涉及3家上市公司圖表： 2020年ASCO口頭報(bào)告（中國研究）10項(xiàng)中國研究入選口頭報(bào)告題目（NCT02893332）。數(shù)據(jù)來源：ASCO，中信建投38作者專場(chǎng)涉及藥物相關(guān)上市公司可手術(shù)三陰性乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療后卡培他濱維持節(jié) 拍化療的III期試驗(yàn)（SYSUCC-001）。樹森等中山大學(xué)腫瘤防治中心王 乳

56、腺癌卡培他濱/利用轉(zhuǎn)移性腦腫瘤的表型特征來預(yù)測(cè)腦脊液中循環(huán)腫瘤DNA檢測(cè)的概率: 新工具對(duì)抗老對(duì)手李美芹 李德蘭等新工具解決老問題/晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌二次腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)的一項(xiàng)隨 機(jī)III期試驗(yàn)：SOC1 / SGOG-OV2榮余等復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臧 婦科癌癥/IB1-IIA2期宮頸癌根治性子宮切除術(shù)后輔助治療 中的序貫放化療對(duì)比單獨(dú)放療或同步放化療（STARS研究）：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽的III期試驗(yàn)。鶴、劉繼紅等中山大學(xué)腫瘤防治中心黃 婦科癌癥/CTONG1104：輔助吉非替尼對(duì)比化療用于可切 除的EGFR突變的N1-N2期NSCLC-隨機(jī)III期臨床 試驗(yàn)的最終總體生存分析。廣東省人

57、民醫(yī)院吳一龍等 肺癌吉非替尼/EGFR突變寡轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌患者一線酪氨酸激 酶抑制劑聯(lián)合或不聯(lián)合積極前線局部放療：III期 開放標(biāo)簽臨床隨機(jī)試驗(yàn)（SINDAS）的中期結(jié)果四川省人民醫(yī)院曾銘等肺癌EGFR抑制劑/其他入選口頭報(bào)告主要治療方式創(chuàng)新，例如放化療使用方式的創(chuàng)新研究，新工具的使用等。入選數(shù) 量增加，體現(xiàn)了中國臨床醫(yī)生的研究水平持續(xù)上升。恒瑞醫(yī)藥多個(gè)研究入選2020年ASCO壁報(bào)圖表： 2020年ASCO壁報(bào)（恒瑞醫(yī)藥相關(guān)）大量研究入選ASCO壁報(bào)，涉及多家上市公司乳腺癌：三種隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的匯總分析研究39數(shù)據(jù)來源：ASCO，中信建投題目作者專場(chǎng)藥物吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽性，

58、曲妥珠單抗耐藥的轉(zhuǎn)移性 江澤飛、徐兵河等乳腺癌吡咯替尼SHR6390（CDK4/6抑制劑）在晚期乳腺癌（ABC）患者中的I期張平、徐兵河乳腺癌SHR6390卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期宮頸癌：一項(xiàng)多中心，開放 標(biāo)簽，單組II期臨床試驗(yàn)Chunyan Lan, XinHuang等婦科腫瘤卡瑞利珠單抗/阿帕 替尼卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼治療晚期腎細(xì)胞癌和無法切除的尿路 上皮癌：一項(xiàng)多中心，開放標(biāo)簽，單臂，II期試驗(yàn)Yuan-Yuan Qu, Hongqian Guo等泌尿生殖道癌卡瑞利珠單抗/法米 替尼卡瑞利珠單抗聯(lián)合FOLFOX作為新輔助治療可切除的局部晚期胃 和胃食管連接腺癌Ying Li

59、u, Guangsen Han等胃腸腫瘤卡瑞利珠單抗恒瑞醫(yī)藥多個(gè)研究入選壁報(bào)，其中吡咯替尼相關(guān) 1項(xiàng)，SHR6390（CDK4/6抑制劑）1項(xiàng)，卡瑞利珠單 抗 3項(xiàng)，阿帕替尼 1項(xiàng)， 法米替尼 1項(xiàng)。適應(yīng)癥覆蓋乳腺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤和胃腸腫瘤。中國生物制藥多個(gè)研究入選2020年ASCO壁報(bào)圖表： 2020年ASCO部分壁報(bào)（中國生物制藥相關(guān)）大量研究入選ASCO壁報(bào)，涉及多家上市公司ALTER01031試驗(yàn)的分析。影響: ALTER01031的亞組分析 究效惡性腫瘤患者中的安全性和療效：I期劑量遞增和擴(kuò)展試驗(yàn)40數(shù)據(jù)來源：ASCO，中信建投題目作者專場(chǎng)藥物降鈣素與安羅替尼治療甲狀腺髓性癌的

60、療效相關(guān)性：基于天津市腫瘤醫(yī)院高明等頭頸腫瘤安羅替尼ECOG PS、腫瘤大小和年齡對(duì)安羅替尼治療后患者結(jié)局的天津市腫瘤醫(yī)院高明等頭頸腫瘤安羅替尼安羅替尼治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性原發(fā)性惡性骨腫瘤患者的II期研唐麗娜、牛曉輝等肉瘤安羅替尼初步評(píng)價(jià)安羅替尼在晚期肉瘤患者多線治療中的安全性和療 姚偉濤、王家強(qiáng)等肉瘤安羅替尼TQ-B3525（新型選擇性口服PI3K /抑制劑）在中國晚期 天津市人民醫(yī)院王華慶等血液腫瘤TQ-B3525安羅替尼聯(lián)合Penpulimab（抗PD-1單抗，AK105）一線治 Shun Chang Jiao, Li Bai 療晚期肝細(xì)胞癌的臨床療效和安全性等消化道腫瘤安羅替尼/AK105