現(xiàn)代制造業(yè)品質(zhì)管理基本辦法

1、品質(zhì)手冊(cè)制造業(yè)范例股份有限公司文件制修訂記錄書品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)：QM0001頁次：1/1頁版不A.0文件類不：QM制修訂記錄文件版不制修訂日期制修訂頁次制修訂摘要（增、減、改、項(xiàng)目）全冊(cè)新訂頁版不目錄頁次123456789101112131415161718192021222324頁版不000000000000000000000000頁次2526272829303132333435363738394041424344目錄附件附件附件頁版不000000分發(fā)單位：正本：文件管制中心制修訂部門：制修訂：審查：核準(zhǔn)：核準(zhǔn)日期：(公元年，月，日)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0401A品質(zhì)手冊(cè)目錄文件

2、編號(hào)：QM0001頁次：1/1頁 版 不：A.0章節(jié)名 稱ISO 9000對(duì)應(yīng)條款頁 次第1章公司簡介 1第2章組織圖與治理代表派令5.5.1/5.5.2 2 3第3章品質(zhì)政策5.3 4第4章品質(zhì)治理系統(tǒng)4.1品質(zhì)治理系統(tǒng)要求4.2文件管制4.3記錄的管制44.1/4.2.2/5.4.2/6.14.2.1/4.2.34.2.4 5 7 5 6 7第5章治理責(zé)任5.1規(guī)劃5.2職責(zé)5.3治理審查55.1/5.2/5.3/5.4.15.55.6 810 8 910第6章資源治理6.1教育訓(xùn)練6.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境66.26.3/6.411121112第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1合約審查7.2設(shè)計(jì)與開發(fā)管

3、制7.3采購7.4制程管制7.5鑒不與追溯7.6顧客財(cái)產(chǎn)7.7產(chǎn)品防護(hù)7.8量測與監(jiān)控設(shè)備管制77.27.37.47.5.1/7.5.27.5.37.5.47.5.57.613201314151617181920第8章量測分析與改善8.1顧客中意度8.2內(nèi)部稽核8.3過程量測與監(jiān)控8.4產(chǎn)品量測與監(jiān)控8.5不符合產(chǎn)品管制8.6統(tǒng)計(jì)、分析、改善與矯正預(yù)防88.2.18.2.28.2.38.2.48.38.4/8.52126212223242526附件1系統(tǒng)文件總覽表4.2.26頁附件2品質(zhì)保證體系圖4.2.22頁附件3品質(zhì)治理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖4.2.21頁(本文件不得擅自涂改或影印)品質(zhì)手冊(cè)第章公

4、司簡介文件編號(hào)：QM0001頁次：1/26頁 版 不：A.01.1公司簡介：1.1.1成立成間：1.1.2資本額：1.1.3董事長：1.1.4總經(jīng)理：1.1.5要緊產(chǎn)品：1.1.6公司地址：1.2沿革：1998年04月1999年04月1999年10月1999年11月2000年03月2000年12月2000年12月2001年02月1.3經(jīng)營哲學(xué)：良心、永續(xù)、誠信、踏實(shí)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章組織圖及治理代表派令文件編號(hào)：QM0001頁次：2/26頁 版 不：A.0治理處研發(fā)處制造處工程設(shè)備部制程技術(shù)部生產(chǎn)部品保部光學(xué)技術(shù)部電控技術(shù)部伺服機(jī)構(gòu)技術(shù)部光機(jī)工程部項(xiàng)目部信息

5、部業(yè)務(wù)部財(cái)會(huì)部工安室采購部資材部行政部股務(wù)室總經(jīng)理室總經(jīng)理董事長2.1組織圖：(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章組織圖及治理代表派令文件編號(hào)：QM0001頁次：3/26頁 版 不：A.02.2治理代表派令：茲遣派為本公司ISO 9000國際品質(zhì)治理系統(tǒng)之治理代表，負(fù)責(zé)建立、執(zhí)行與維持系統(tǒng)，并向治理階層提出品質(zhì)治理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改進(jìn)事項(xiàng)報(bào)告，確保全員皆能了解顧客需求與法令要求，為品質(zhì)治理系統(tǒng)之對(duì)外發(fā)言及聯(lián)絡(luò)人。總經(jīng)理：日期：年月日(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)政策文件編號(hào)：QM0001頁次：4/26頁 版 不：A.0研發(fā)QCES經(jīng)營PDCA產(chǎn)品研

6、發(fā)，須是通過品質(zhì)(Quality)、成本(Cost)、工程設(shè)計(jì)(Engineering)、專業(yè)(Specialize)審慎考量與精心設(shè)計(jì)的結(jié)晶；經(jīng)營治理，務(wù)必做到規(guī)劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、查檢 (Check)、修正行動(dòng)(Action)之持續(xù)不斷改善。提升品質(zhì)、降低價(jià)格、增加產(chǎn)品附加價(jià)值，贏得顧客信賴與中意，提高獲利與福利。(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)治理系統(tǒng)文件編號(hào)：QM0001頁次：5/26頁 版 不：A.04.1品質(zhì)治理系統(tǒng)要求4.1.1本公司之品質(zhì)活動(dòng)由顧客訂單、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測試、包裝與儲(chǔ)存、交貨、顧客服務(wù)等構(gòu)成之，相關(guān)品質(zhì)治理系統(tǒng)運(yùn)作原則之差不

7、多文件以品質(zhì)手冊(cè)為依據(jù)。而各部門為達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)及系統(tǒng)運(yùn)作，應(yīng)制訂相關(guān)程序書或過程規(guī)劃書以為依據(jù)。另為執(zhí)行品質(zhì)手冊(cè)或程序書或過程規(guī)劃書所規(guī)定之作業(yè)、技術(shù)等，應(yīng)制訂指導(dǎo)書為依據(jù)。所有系統(tǒng)層級(jí)程序及有關(guān)參考資料以系統(tǒng)文件總覽表為架構(gòu)，其相互關(guān)系則以品質(zhì)治理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖為依據(jù)。4.1.2為確保產(chǎn)品于設(shè)計(jì)開發(fā)、制造與售后各時(shí)期品質(zhì)之一致性，制訂品質(zhì)保證體系圖以為品質(zhì)管制之依據(jù)。4.1.3因應(yīng)顧客之專門需求或項(xiàng)目之要求，亦應(yīng)制訂相關(guān)管制打算(QC工程表)，以做為管制之依據(jù)。4.1.4品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作之結(jié)果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性。4.1.5有關(guān)品質(zhì)治理系統(tǒng)運(yùn)作之合適性、正確性及有效性，則藉由量測、監(jiān)控、

8、稽核、治理審查與文件檢討修訂等方法，以確保落實(shí)實(shí)施及持續(xù)改善，且維持品質(zhì)治理系統(tǒng)之完整性。4.1.6本公司品質(zhì)治理系統(tǒng)之設(shè)計(jì)系依據(jù)顧客需求及治理循環(huán)之持續(xù)改善精神組合而成。4.1.7品質(zhì)手冊(cè)中，關(guān)于ISO 9001要求條文之不適用項(xiàng)目，應(yīng)聲明不適用之理由。4.1.8品質(zhì)治理系統(tǒng)運(yùn)作過程中，如涉及外包，亦應(yīng)納入管制。4.1.9鑒不與規(guī)劃品質(zhì)治理系統(tǒng)為滿足顧客需求及持續(xù)改善系統(tǒng)之有效性所需之各項(xiàng)資源。相關(guān)資料1.品質(zhì)手冊(cè)(QM0001)2.QC工程表3.系統(tǒng)文件總覽表(附件1)4.品質(zhì)保證體系圖(附件2)5.品質(zhì)治理系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)系圖(附件3)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)

9、治理系統(tǒng)文件編號(hào)：QM0001頁次：6/26頁 版 不：A.04.2文件管制4.2.1人力資源、總務(wù)、財(cái)務(wù)等之治理規(guī)章得以行文各單位或公布方式納入公司治理規(guī)章治理之，其余相關(guān)ISO 9000品質(zhì)系統(tǒng)之文件則依文件與資料管制方法執(zhí)行。4.2.2品質(zhì)治理系統(tǒng)文件包含：4.2.2.1書面的品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)4.2.2.2本品質(zhì)手冊(cè)4.2.2.3各項(xiàng)程序書及過程規(guī)劃書4.2.3.4各項(xiàng)指導(dǎo)書4.2.3.5各項(xiàng)品質(zhì)記錄注：文件能夠是紙類(除感光紙外)及任何形式的媒體。4.2.3文件應(yīng)予統(tǒng)一分類及編號(hào)，依文件與資料管制方法。4.2.4文件發(fā)行應(yīng)依作業(yè)流程并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，發(fā)行時(shí)應(yīng)予以管制，注明文件類不、

10、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等。4.2.5文件發(fā)覺不符或不適時(shí)，應(yīng)簽報(bào)處理，各作業(yè)場所應(yīng)保持現(xiàn)行之文件，以供作業(yè)之依據(jù)，且隨時(shí)可取得。4.2.6文件變更、廢止由相關(guān)部門或原制訂部門向原制訂部門提出修改要求。4.2.7品質(zhì)治理系統(tǒng)文件原案由文件管制中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)治理與保存。4.2.8文件之核準(zhǔn)權(quán)限品質(zhì)手冊(cè)：總經(jīng)理程序書：總經(jīng)理指導(dǎo)書：部門主管4.2.9外來資料搜集與技術(shù)資料之制訂、審核、保存、申請(qǐng)等，亦應(yīng)適當(dāng)治理，依文件與資料管制方法執(zhí)行。4.2.10文件應(yīng)依需要予以重新檢討、更新及核準(zhǔn)。4.2.11過時(shí)文件如具有法律或技術(shù)知識(shí)價(jià)值者，應(yīng)予以標(biāo)示舊版后妥為保存。相關(guān)資料：1.文件與資料管制方法(Q

11、P0401)2.圖面治理方法(QP0402)3.計(jì)算機(jī)軟件治理方法(QP0403)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章品質(zhì)治理系統(tǒng)文件編號(hào)：QM0001頁次：7/26頁 版 不：A.04.3記錄的管制4.3.1各相關(guān)部門關(guān)于本身參與品質(zhì)治理系統(tǒng)之工作，均應(yīng)依程序書或指導(dǎo)書建立相對(duì)應(yīng)之記錄，作為證據(jù)參考。4.3.2重要之品質(zhì)記錄如檢驗(yàn)報(bào)告、測試數(shù)據(jù)、稽核報(bào)告、校驗(yàn)數(shù)據(jù)等等均需適當(dāng)治理。4.3.3品質(zhì)記錄儲(chǔ)存與保存方式，在設(shè)施上須便于調(diào)閱，建立適當(dāng)?shù)沫h(huán)境，幸免劣化或損壞。4.3.4各相關(guān)單位依據(jù)品質(zhì)之重要性，時(shí)效性訂定適當(dāng)之保存期限，超過保存期限，自行銷毀。相關(guān)資料1.品質(zhì)記錄管

12、制方法(QP0404)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章治理責(zé)任文件編號(hào)：QM0001頁次：8/26頁 版 不：A.05.1規(guī)劃5.1.1本公司最高治理階層應(yīng)依據(jù)客戶需求、法令要求、公司期望、政策等，搜集企業(yè)內(nèi)、外部之相關(guān)信息，以擬定品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)，以做為滿足顧客及提高顧客中意與持續(xù)改善的指導(dǎo)原則。5.1.2品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)能與品質(zhì)政策相呼應(yīng)，且須為可衡量的量化值，并藉由方針治理展開每個(gè)層級(jí)及職位。5.1.3各部門應(yīng)依目標(biāo)擬訂方針及決策實(shí)施，并統(tǒng)計(jì)實(shí)績。5.1.4目標(biāo)與實(shí)績應(yīng)予以比較，并分析其差異緣故，予以對(duì)策因應(yīng)。5.1.5品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)須予以書面化，并連同符合顧客需求

13、及法令要求之重要性的訊息傳達(dá)給所有人員了解。相關(guān)資料：1.方針治理實(shí)施方法(QP0501)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章治理責(zé)任文件編號(hào)：QM0001頁次：9/26頁 版 不：A.05.2職責(zé)：5.2.1本公司屬于股份有限公司，每年至少召開一次股東大會(huì)，凡持有本公司股票者即為股東，股東擁有發(fā)言權(quán)，但決議仍需通過大多數(shù)股東同意，才可行使。為進(jìn)展公司業(yè)務(wù)執(zhí)行，成立董事會(huì)及監(jiān)察人制度，督導(dǎo)公司正常營運(yùn)。5.2.2董事長稟承股東大會(huì)及董事會(huì)之決議，對(duì)外代表公司行使一切權(quán)利及義務(wù)。5.2.3總經(jīng)理稟承董事會(huì)決議及董事長之命令，處理全公司營業(yè)目標(biāo)方針及決策，確定公司經(jīng)營政策及以后進(jìn)

14、展，負(fù)起公司營運(yùn)成敗之責(zé)，并指揮督導(dǎo)及運(yùn)用所屬各部門職職員全力推展公司業(yè)務(wù)。5.2.4副總經(jīng)理輔助總經(jīng)理處理本公司生產(chǎn)制造、研究進(jìn)展、業(yè)務(wù)推展與總經(jīng)理之業(yè)務(wù)。5.2.5總經(jīng)理室、股務(wù)室、財(cái)會(huì)部、信息部、業(yè)務(wù)部之業(yè)務(wù)，由總經(jīng)理直接督導(dǎo)。5.2.6治理處，輔助總經(jīng)理處理本公司行政、采購、資材及工安等業(yè)務(wù)。5.2.7研發(fā)處，輔助總經(jīng)理處理本公司新產(chǎn)品開發(fā)，既有產(chǎn)品之升級(jí)、研發(fā)替代材料等，包括光學(xué)技術(shù)部、伺服機(jī)構(gòu)技術(shù)部、電控技術(shù)部、光機(jī)工程部及項(xiàng)目部。5.2.8制造處，輔助總經(jīng)理處理本公司所有生產(chǎn)事宜，包括生產(chǎn)部、制程技術(shù)部、工程設(shè)備部，以及品保部。5.2.9組織內(nèi)關(guān)于品質(zhì)系統(tǒng)執(zhí)行與傳達(dá)成效之橫向溝通

15、，則建立組織聯(lián)系界面做為溝通之依據(jù)。5.2.10治理代表確保品質(zhì)治理系統(tǒng)按ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)建立、維持與執(zhí)行；向主管階層報(bào)告品質(zhì)治理系統(tǒng)執(zhí)行成效及待改善事項(xiàng)；確保全員皆能了解客戶需求；為品質(zhì)治理系統(tǒng)之對(duì)外聯(lián)絡(luò)人；治理審查會(huì)議之召集人。5.2.11公司應(yīng)提供各項(xiàng)資源，以實(shí)行及改善品質(zhì)治理系統(tǒng)，并致力中意。相關(guān)資料1.組織與權(quán)責(zé)治理方法(QP0502)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章治理責(zé)任文件編號(hào)：QM0001頁次：10/26頁 版 不：A.05.3治理審查5.3.1公司經(jīng)營階層每年至少進(jìn)行一次治理審查會(huì)議，于會(huì)中以下列各項(xiàng)信息或結(jié)果報(bào)告審查品質(zhì)治理系統(tǒng)之合適性、正確性及

16、有效性：5.3.1.1內(nèi)部稽核結(jié)果。5.3.1.2意見反映。5.3.1.3過程績效及產(chǎn)品之符合性。5.3.1.4矯正預(yù)防措施執(zhí)行狀況。5.3.1.5內(nèi)、外在經(jīng)營環(huán)境變化情形。5.3.1.6任何改善提議及持續(xù)改善執(zhí)行狀況。5.3.1.7以往治理審查會(huì)議決議事項(xiàng)追蹤情形。5.3.2治理審查應(yīng)對(duì)品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、品質(zhì)治理系統(tǒng)、顧客需求相關(guān)之產(chǎn)品改善及資源需求等做出變更及改善之決議。相關(guān)資料：1.治理審查方法(QP0503)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章資源治理文件編號(hào)：QM0001頁次：11/26頁 版 不：A.06.1教育訓(xùn)練6.1.1公司新進(jìn)人員應(yīng)給予適當(dāng)之職前教育訓(xùn)練

17、，或以其學(xué)經(jīng)歷背景或政府之資格認(rèn)定證明或測驗(yàn)或經(jīng)由推舉等方法任用，專業(yè)訓(xùn)練由各部門個(gè)不實(shí)施，共同項(xiàng)目由治理部門安排實(shí)施。6.1.2在職訓(xùn)練得依年度訓(xùn)練打算，由治理單位統(tǒng)籌規(guī)劃，各部門亦可依工作需要協(xié)調(diào)內(nèi)部講師授課或申請(qǐng)派外訓(xùn)練。6.1.3公司同仁參加外訓(xùn)課程視需要于課后繳交心得報(bào)告或結(jié)業(yè)合格證書影印本，以作為訓(xùn)練評(píng)估參考，適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)內(nèi)講授研習(xí)心得。6.1.4為提升專業(yè)人員之技能并強(qiáng)化產(chǎn)品及工作之品質(zhì)，應(yīng)調(diào)查各部門之專業(yè)技能鑒定需求，關(guān)于各專業(yè)技能人員，應(yīng)有適當(dāng)之鑒定方式并實(shí)施。6.1.5訓(xùn)練記錄應(yīng)適當(dāng)保存并登錄于個(gè)人訓(xùn)練履歷內(nèi)。6.1.6訓(xùn)練成效應(yīng)適時(shí)評(píng)估。6.1.7應(yīng)針對(duì)下列各項(xiàng)實(shí)施教育訓(xùn)練

18、，以強(qiáng)化各階層職位人員之認(rèn)知：6.1.7.1遵守品質(zhì)政策及品質(zhì)治理系統(tǒng)之重要性。6.1.7.2所負(fù)職責(zé)對(duì)公司整體品質(zhì)具有哪些潛在與實(shí)際的阻礙力。6.1.7.3改善個(gè)人工作績效具有哪些好處。6.1.7.4個(gè)人在品質(zhì)治理系統(tǒng)扮演哪些角色，且承擔(dān)哪些責(zé)任。6.1.7.5違背規(guī)定將可能導(dǎo)致的后果。相關(guān)資料：1.教育訓(xùn)練治理方法(QP0601)2.特定人員資格鑒定方法(QP0602)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章資源治理文件編號(hào)：QM0001頁次：12/26頁 版 不：A.06.2基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境6.2.1為確保產(chǎn)品能符合規(guī)格要求，應(yīng)對(duì)人力、設(shè)備、各種軟硬件、相關(guān)設(shè)施（包含建筑

19、物）以及各種資源，作整體性之規(guī)劃與檢討，使其能發(fā)揮最高的附加價(jià)值。6.2.2各種設(shè)施、設(shè)備及軟硬件應(yīng)適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保養(yǎng)。6.2.3各種服務(wù)性的支持，如備品、運(yùn)輸、通訊、設(shè)備等，應(yīng)加以治理，以減少產(chǎn)能與品質(zhì)之損失。6.2.4工作環(huán)境中各種人性因素與生理因素應(yīng)予以考慮與解決。6.2.4.1環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善與規(guī)定。6.2.4.2周遭作業(yè)條件，如照明、噪音、溫度、濕度、污染、靜電防護(hù)等應(yīng)予以考慮與改善。相關(guān)資料：1.制程規(guī)劃方法(QP0603)2.現(xiàn)場治理(QP0604)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：13/26頁 版 不：A.07.

20、1合約審查7.1.1業(yè)務(wù)部門接獲需求后，審核需求之合理性、可行性與合法性（包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動(dòng)、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等），并確認(rèn)各項(xiàng)需求可同意及可執(zhí)行時(shí)，則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。7.1.2業(yè)務(wù)部門接獲書面、口頭或網(wǎng)絡(luò)訂單或變更單后，應(yīng)充份審查，包括規(guī)格、交期、數(shù)量、品質(zhì)要求、特定需求以及型錄與廣告承諾。7.1.3訂單若無法達(dá)成時(shí)，由業(yè)務(wù)部門與顧客協(xié)議，并取得之確認(rèn)。7.1.4有關(guān)與顧客磋商及顧客確認(rèn)之同意文件應(yīng)予保存。7.1.5已完成之訂單應(yīng)依規(guī)定保存。7.1.6設(shè)定業(yè)務(wù)部門為客我雙方對(duì)產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合約訂單處理、修改、信息回饋、抱怨同意等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理

21、方法。相關(guān)資料1.合約審查方法(QP0701)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：14/26頁 版 不：A.07.2設(shè)計(jì)開發(fā)管制7.2.1產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)依設(shè)計(jì)治理方法辦理。7.2.1.1該方法要緊有產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)期、設(shè)計(jì)時(shí)期、設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)期、設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)期。設(shè)計(jì)輸出由所有相關(guān)功能代表進(jìn)行設(shè)計(jì)審查。7.2.1.2在規(guī)劃時(shí)期制定每一設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的打算，明訂每一設(shè)計(jì)開發(fā)業(yè)務(wù)之權(quán)責(zé)，指派合格人員從事設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)且提供其確切的資源，并以開發(fā)會(huì)議做為組織與技術(shù)之聯(lián)系界面。進(jìn)度不滿足時(shí)，應(yīng)適切更新打算。7.2.1.3在設(shè)計(jì)時(shí)期將設(shè)計(jì)構(gòu)想更具體化，并考量顧客需求、法

22、令需求、環(huán)保需求、過去類似項(xiàng)目、經(jīng)驗(yàn)等設(shè)計(jì)輸入，產(chǎn)出設(shè)計(jì)報(bào)告，依規(guī)劃日程進(jìn)行設(shè)計(jì)審查，以便評(píng)估達(dá)成顧客要求品質(zhì)要求之能力以及找出可能問題點(diǎn)加以解決，并能適合于采購、生產(chǎn)或服務(wù)的需求。7.2.1.4在設(shè)計(jì)驗(yàn)證時(shí)期應(yīng)依規(guī)劃日程，對(duì)設(shè)計(jì)加以驗(yàn)證并記錄驗(yàn)證結(jié)果，以確定設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合原設(shè)計(jì)構(gòu)想之要求。7.2.1.5在試量產(chǎn)時(shí)期預(yù)備生產(chǎn)作業(yè)，應(yīng)依規(guī)劃日程進(jìn)行試量產(chǎn)，使產(chǎn)品能順利導(dǎo)入量產(chǎn)，確保量產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。7.2.1.6在設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)期應(yīng)依規(guī)劃日程由試作、檢測進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合顧客和規(guī)定要求，顧客如有需求，須進(jìn)行交樣程序。7.2.2設(shè)計(jì)變更依設(shè)計(jì)變更管制方法辦理，變更時(shí)需考量與審查對(duì)成分、零件、

23、產(chǎn)品之阻礙。相關(guān)資料：1.設(shè)計(jì)管制方法(QP0702)2.設(shè)計(jì)變更管制方法(QP0703)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：15/26頁 版 不：A.07.3采購7.3.1采購文件資料采購文件應(yīng)明確講明所訂購或托付加工產(chǎn)品之品名、料號(hào)或其它明確之識(shí)不講明。7.3.2供貨商及外包廠之選擇直接材料及委外加工之供貨商及外包廠必須經(jīng)調(diào)查或評(píng)鑒合格，并登錄于合格供貨商名錄后，始得采購或托付加工，間接材料則依需求者之要求標(biāo)準(zhǔn)選擇適當(dāng)之供貨商。7.3.3供貨商及外包廠之考核有一定交易行為之合格供貨商及外包廠應(yīng)每月考核，并每年底進(jìn)行年度考核。7.3.4訂

24、單發(fā)出7.3.4.1訂購單或托付加工單依規(guī)定審核及核準(zhǔn)后方得發(fā)出。7.3.4.2采購及生產(chǎn)單位應(yīng)使供貨商及外包廠充份了解訂單及制造托付單之要求事項(xiàng)。7.3.4.3對(duì)供貨商或外包廠之要求，可包括產(chǎn)品、程序、流程、設(shè)施設(shè)備認(rèn)可條件、人員資格條件及品質(zhì)治理系統(tǒng)等。7.3.5采購產(chǎn)品管制7.3.5.1所有入廠之物料，在使用前依進(jìn)料檢驗(yàn)程序作品質(zhì)之驗(yàn)證，并針對(duì)不合格品事宜適時(shí)要求廠商做矯正及跟催。7.3.5.2亦可實(shí)施至廠商處所進(jìn)行檢驗(yàn)（包含顧客），或委外試驗(yàn)等方式。相關(guān)資料：1.采購治理方法(QP0704)2.供貨商治理方法(QP0705)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

25、文件編號(hào)：QM0001頁次：16/26頁 版 不：A.07.4制程管制7.4.1生管單位應(yīng)依據(jù)業(yè)務(wù)訂單需求，展開物料需求及生產(chǎn)規(guī)劃，并依生產(chǎn)治理方法方法。7.4.2各重要作業(yè)及制程管制站應(yīng)建立作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，并保持最新版本。7.4.3為維持生產(chǎn)制度之正常運(yùn)作，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)線做定期之巡回稽核。7.4.4制程品質(zhì)變異時(shí)，須反應(yīng)相關(guān)單位對(duì)策改善，參考生產(chǎn)異常處理程序。7.4.5制程變更之工程資料變更依設(shè)計(jì)變更管制方法方法。7.4.6生產(chǎn)之機(jī)臺(tái)設(shè)備、治具之治理與保養(yǎng)依設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)方法辦理。7.4.7工作現(xiàn)場之專門要求環(huán)境條件，依現(xiàn)場治理方法辦理。7.4.8委外加工之半成品依進(jìn)料檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)合格，始得上線組裝

26、或測試。7.4.9制程產(chǎn)出不易于追蹤檢測者，或檢測成本過高不予檢測者，或無法檢測須于顧客使用后方知有缺陷之專門制程，其人員、制程參數(shù)、設(shè)備儀表應(yīng)定期驗(yàn)證核準(zhǔn)始得采納，且變更時(shí)皆應(yīng)再驗(yàn)證，而相關(guān)之作業(yè)程序與記錄應(yīng)規(guī)定并監(jiān)測。7.4.10交貨7.4.10.1確保產(chǎn)品能依顧客之需求完好的交至顧客手中，在出貨前應(yīng)實(shí)施出貨稽核，并妥為防護(hù)。7.4.10.2為了保證安全裝運(yùn)，應(yīng)監(jiān)督上車情形。7.4.11顧客服務(wù)需求7.4.11.1顧客提出服務(wù)需求后，由業(yè)務(wù)部門發(fā)交權(quán)責(zé)單位處理，如交貨運(yùn)輸方式、售后服務(wù)及其它服務(wù)需求等。7.4.11.2權(quán)責(zé)單位在接獲顧客服務(wù)需求后，應(yīng)于規(guī)定時(shí)刻內(nèi)處理完畢，若無法于規(guī)定時(shí)刻內(nèi)

27、處理完畢，權(quán)責(zé)部門應(yīng)于規(guī)定時(shí)刻內(nèi)透過業(yè)務(wù)與顧客聯(lián)系。相關(guān)資料：1.生產(chǎn)治理方法(QP0706)2.制程管制方法(QP0707)3.設(shè)備保養(yǎng)與維護(hù)方法(QP0708)4.服務(wù)作業(yè)治理方法(QP0709)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：17/26頁 版 不：A.07.5鑒不與追溯7.5.1產(chǎn)品自進(jìn)廠至出貨之各種過程中，應(yīng)做產(chǎn)品之識(shí)不與檢測狀態(tài)之標(biāo)示，以鑒不產(chǎn)品及是否完成必要測試或各種狀態(tài)之依據(jù)，幸免誤用及混用。7.5.2產(chǎn)品藉由各類治理報(bào)表，追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài)，當(dāng)顧客合約要求時(shí)，作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。7.5.3進(jìn)料及制程中各管制站經(jīng)驗(yàn)

28、測不合格品應(yīng)予標(biāo)示，標(biāo)示方式依規(guī)定使用。7.5.4最終產(chǎn)品依成品檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)后，以識(shí)不合格與不合格狀況。7.5.5如顧客要求采納型態(tài)治理或其它方式做為識(shí)不與追溯時(shí)，另訂程序書或過程規(guī)劃書執(zhí)行。相關(guān)資料：1.產(chǎn)品鑒不與追溯性治理方法(QP0710)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：18/26頁 版 不：A.07.6顧客財(cái)產(chǎn)7.6.1顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品，包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智能財(cái)產(chǎn)等，如顧客有特不規(guī)定時(shí)，則依顧客規(guī)定，否則依本公司一般正常程序加以點(diǎn)收、驗(yàn)收、鑒不、儲(chǔ)存、保存等治理。7.6.2如有遺失、損壞、

29、不適用之情形發(fā)生時(shí)，須予以記錄并通知顧客處理。7.6.3顧客的智能財(cái)產(chǎn)應(yīng)加以愛護(hù)，不得侵犯。相關(guān)資料：1.客戶供應(yīng)品治理方法(QP0711)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：19/26頁 版 不：A.07.7產(chǎn)品防護(hù)7.7.1搬運(yùn)7.7.1.1依指示進(jìn)行搬運(yùn)工作，于使用堆高機(jī)、手推車、或人工搬運(yùn)時(shí)，其重量、高度及搬運(yùn)方式，須按安全規(guī)定作業(yè)。7.7.1.2為防止污染或損傷，應(yīng)使用適合之容器。7.7.2儲(chǔ)存7.7.2.1分類、標(biāo)示、定位、儲(chǔ)存等之規(guī)定，依倉儲(chǔ)治理方法。7.7.2.2倉庫內(nèi)對(duì)各存放區(qū)應(yīng)予標(biāo)示或區(qū)隔，且采先進(jìn)先出之方法。7.7.3

30、包裝產(chǎn)品應(yīng)依顧客指定之包裝方式包裝，否則依包裝規(guī)范包裝。7.7.4保存應(yīng)確保產(chǎn)品自收料到出貨之各時(shí)期之保存方式，不致阻礙產(chǎn)品之品質(zhì)及污染。相關(guān)資料：1.倉儲(chǔ)治理方法(QP0712)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QM0001頁次：20/26頁 版 不：A.07.8量測與監(jiān)控設(shè)備管制7.8.1依需求選用適切的檢驗(yàn)、測量與試驗(yàn)設(shè)備。7.8.2購入之檢驗(yàn)與量測設(shè)備驗(yàn)收后，應(yīng)依規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，并納入儀器設(shè)備管制系統(tǒng)，始得發(fā)放使用，并作成記錄。7.8.3各單位所使用之檢驗(yàn)與量測設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備清單，注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗(yàn)、周期、允差等等）。7.8.4使用者應(yīng)

31、依規(guī)定程序使用檢驗(yàn)、測量與試驗(yàn)設(shè)備，并應(yīng)確認(rèn)系經(jīng)校驗(yàn)合格且在有效期限內(nèi)。7.8.5應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn)工作，校驗(yàn)分免校、內(nèi)校、外校，校驗(yàn)應(yīng)可追溯至國家標(biāo)準(zhǔn)。7.8.6應(yīng)作適當(dāng)之環(huán)境管制，以確保環(huán)境條件適合校驗(yàn)。7.8.7對(duì)校驗(yàn)之資料予以分析，并依允差進(jìn)行判定。7.8.8發(fā)覺量測過程失控或量測設(shè)備超出所要求之校驗(yàn)界線時(shí)，儀器應(yīng)暫停使用，并評(píng)估已完成檢驗(yàn)測試產(chǎn)品是否誤判；針對(duì)設(shè)備，可進(jìn)行調(diào)整、校正、修理等，但須再校驗(yàn)。7.8.9當(dāng)無相關(guān)國家或國際標(biāo)準(zhǔn)可校驗(yàn)之專門設(shè)備，應(yīng)送原廠校驗(yàn)或自訂校驗(yàn)方法，并詳實(shí)記錄校驗(yàn)過程與結(jié)果。7.8.10應(yīng)用于產(chǎn)品測試之軟件，于使用前須先予以校驗(yàn)正確，并應(yīng)適當(dāng)管制，且依使用狀

32、況設(shè)定定期校驗(yàn)頻度，以確保其正確性及適用性。相關(guān)資料：1.儀器治理方法(QP0713)2.儀器校驗(yàn)程序(QP0714)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測分析與改善文件編號(hào)：QM0001頁次：21/26頁 版 不：A.08.1顧客中意度8.1.1每年應(yīng)對(duì)所有直接顧客實(shí)施顧客中意度調(diào)查。8.1.2調(diào)查結(jié)束應(yīng)對(duì)中意或不中意之指針作成趨勢，并經(jīng)治理階層審核。8.1.3顧客之不中意項(xiàng)目應(yīng)擬定改善方案，打算實(shí)施，并追蹤打算之進(jìn)度。8.1.4顧客中意度之信息搜集可來自：8.1.4.1顧客抱怨或申訴之案件。8.1.4.2與顧客面對(duì)面溝通。8.1.4.3消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)之信息反應(yīng)。8.1.4.

33、4媒體報(bào)導(dǎo)之信息搜集。8.1.4.5產(chǎn)業(yè)之研究報(bào)告。8.1.4.6顧客中意度調(diào)查問卷。相關(guān)資料：1.顧客中意度調(diào)查方法(QP0801)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測分析與改善文件編號(hào)：QM0001頁次：22/26頁 版 不：A.08.2內(nèi)部稽核8.2.1稽核作業(yè)依年度內(nèi)部稽核打算實(shí)施，除打算性稽核外，必要時(shí)（如組織重大異動(dòng)、重大缺陷發(fā)生時(shí)等）可由各部門提出內(nèi)部稽核需求，經(jīng)治理代表同意后執(zhí)行臨時(shí)內(nèi)部稽核?；舜蛩阋理?xiàng)目或部門之重要性及前次稽核結(jié)果妥為安排。8.2.2稽核小組成員由治理代表籌組合格人員擔(dān)任之。8.2.3執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)之稽核人員，應(yīng)獨(dú)立于所稽核之特定活動(dòng)

34、或范圍。8.2.4稽核系針對(duì)品質(zhì)治理系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)用情形進(jìn)行稽核。8.2.5稽核后不符合事項(xiàng)提出矯正通知書，有關(guān)改正行動(dòng)檢討及矯正措施確認(rèn)必須列入追蹤。8.2.6稽核完成后應(yīng)提出稽核報(bào)告，報(bào)呈總經(jīng)理，報(bào)告中具體記載稽核結(jié)果及不符合事項(xiàng)，評(píng)定于稽核中，有關(guān)矯正措施之執(zhí)行情況與效果。8.2.7稽核報(bào)告及矯正措施實(shí)施狀況，應(yīng)呈報(bào)治理審查檢討。相關(guān)資料：1.內(nèi)部稽核治理方法(QP0802)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測分析與改善文件編號(hào)：QM0001頁次：23/26頁 版 不：A.08.3過程量測與監(jiān)控8.3.1各部門將各種需要之品質(zhì)治理系統(tǒng)作業(yè)記錄結(jié)果整理統(tǒng)計(jì)分析品質(zhì)績效與品

35、質(zhì)趨勢，作為各相關(guān)單位改善之依據(jù)，如生產(chǎn)力、品質(zhì)成本、交貨達(dá)標(biāo)率、作業(yè)周期時(shí)刻、過多搬運(yùn)、空間使用、存貨周轉(zhuǎn)、過多運(yùn)費(fèi)、設(shè)備稼、非正常停機(jī)時(shí)刻、設(shè)計(jì)開發(fā)日程、生產(chǎn)排程、換線換模時(shí)刻、作業(yè)平衡、作業(yè)準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)確可靠度、顧客反映之響應(yīng)速度、產(chǎn)值、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使用程度、成本降低、產(chǎn)品混裝、供貨商績效等等。8.3.2依顧客需求，公司政策目標(biāo)及各部門展開之目標(biāo)選擇適當(dāng)項(xiàng)目，并設(shè)定指針予以監(jiān)控與衡量。8.3.3符合時(shí)應(yīng)予以持續(xù)改善；不符合時(shí)應(yīng)予以挽救；如發(fā)覺作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí)，則應(yīng)予以矯正。相關(guān)資料：1.統(tǒng)計(jì)、分析、持續(xù)改善與矯正預(yù)防方法(QP0809)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測

36、分析與改善文件編號(hào)：QM0001頁次：24/26頁 版 不：A.08.4產(chǎn)品量測與監(jiān)控8.4.1進(jìn)料檢驗(yàn)與測試8.4.1.1原物料及委外加工之產(chǎn)品，進(jìn)廠時(shí)必須依進(jìn)料檢驗(yàn)方法予以品質(zhì)判定。8.4.1.2經(jīng)檢驗(yàn)不合格者，依進(jìn)料檢驗(yàn)方法處理。8.4.1.3為應(yīng)付緊急生產(chǎn)，未依正常程序驗(yàn)收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量幸免，若有時(shí)應(yīng)記錄，以利追溯。8.4.1.4針對(duì)檢驗(yàn)資料予以記錄，以作為供貨商績效之評(píng)鑒及矯正措正措施之參考。8.4.2制程中檢驗(yàn)與試驗(yàn)8.4.2.1各檢查站依據(jù)管制打算及指導(dǎo)書內(nèi)容、頻率、方法、進(jìn)行檢查。8.4.2.2首件檢查原則由作業(yè)人員或領(lǐng)班檢驗(yàn)，包裝時(shí)期依規(guī)定送成品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合

37、格方得接著生產(chǎn)或入庫。8.4.2.3若檢驗(yàn)不合格依不合格品質(zhì)管制方法處理。8.4.3最終檢查與試驗(yàn)8.4.3.1成品檢驗(yàn)人員在作各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)依成品檢驗(yàn)方法實(shí)施檢驗(yàn)。8.4.3.2經(jīng)最終檢驗(yàn)合格產(chǎn)品方得入庫。8.4.4進(jìn)料檢驗(yàn)、制程中檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)等不合格須特采時(shí)可依特采作業(yè)方法辦理。8.4.5各時(shí)期檢查與測試記錄應(yīng)予核準(zhǔn)與保存。相關(guān)資料：1.進(jìn)料檢驗(yàn)方法(QP0803)2.制程檢驗(yàn)方法(QP0804)3.成品檢驗(yàn)方法(QP0805)(本文件不得擅自涂改或影印)FM0402A品質(zhì)手冊(cè)第章量測分析與改善文件編號(hào)：QM0001頁次：25/26頁 版 不：A.08.5不符合產(chǎn)品管制8.5.1不論檢驗(yàn)人員于檢驗(yàn)時(shí)，作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)覺不合格品時(shí)應(yīng)立即依產(chǎn)品鑒不與追溯性治理方法規(guī)定加以標(biāo)示，可能時(shí)并移到不合格品區(qū)。8.5.2關(guān)于重新加工、報(bào)廢、修理、特采之執(zhí)行狀況，責(zé)任部門應(yīng)予追蹤管制。8.5.3修理或重新加工品，須依照書面程序重新檢驗(yàn)。8.5.4特采部份于使用時(shí)應(yīng)予識(shí)不或記錄保存之。若合約中有所要求，凡不符合產(chǎn)品之建議使用或修理而特采之方式，須報(bào)請(qǐng)顧客同意，始得特采。8.5.5緊急狀況未能依規(guī)定時(shí)，得依相關(guān)程序特采之。8.5.6不合格品之檢討與解決應(yīng)設(shè)定權(quán)責(zé)單位執(zhí)行。8.5.7