TS16949案例分析解析課件

1、ISO/TS16949案例分析歡迎參與主講老師：肖裕鑫第1頁，共46頁。練習(xí)說明請根據(jù)案例描述的內(nèi)容進(jìn)行判斷： 1.是否構(gòu)成不合格； 2.如構(gòu)成，請判明違反標(biāo)準(zhǔn)條款；第2頁，共46頁。案 例 一裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺(tái)帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 不符合7514預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定。第3頁，共46頁。案 例 二審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時(shí)，注意到其封面上蓋著2003年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有2005年的工藝操作規(guī)程，并補(bǔ)

2、充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！辈环麡?biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定。第4頁，共46頁。案 例 三不符標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合753標(biāo)識(shí)和可追溯性和8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。 有一批急需加工出廠的L70*70角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。第5頁，共46頁。案 例 四不符標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范

3、中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時(shí)。查現(xiàn)場紀(jì)錄是48攝氏度，15小時(shí)。值班組長說這兩種方法是等效的。第6頁，共46頁。案 例 五不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合424記錄控制和751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。 第7頁，共46頁。案 例 六不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)

4、所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識(shí)。 第8頁，共46頁。案 例 七不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合423文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定。機(jī)械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）取代了B25213B了。 第9頁，共46頁。案 例 八不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定。某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，管理者代表針對不同部門組成了一個(gè)審核組。在對第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢λ能?/p>

5、間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。第10頁，共46頁。案 例 九不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和732設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的b）之規(guī)定。某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。第11頁，共46頁。案 例 十不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合6223崗位培訓(xùn)和424記錄控制之規(guī)定。某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序?！碑?dāng)審核員

6、問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。”第12頁，共46頁。案 例 十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合754顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定。審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗(yàn)的手段。”第13頁，共46頁。案 例 十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)

7、提供的控制之規(guī)定。某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200C20C的溫度下進(jìn)行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測值是240C，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在160C250C溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。主任說：“我們規(guī)定200C20C是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過一點(diǎn)對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響?！钡?4頁，共46頁。案 例 十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和424記錄控制之規(guī)定。工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì)38項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而

8、一部分糾正措施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門的5項(xiàng)（計(jì)劃編號為9304至9308）、鑄工車間的3項(xiàng)（計(jì)劃編號為9311至9313）卻無記錄可查。第15頁，共46頁。案 例 十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：4.2.3文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性.審核員在設(shè)備科了解到,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的.但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄.第16頁，共46頁。案 例 十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合423文件控制的c）、d）、g）和731設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃之規(guī)定。在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期為2005年3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為2004年10月。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZD

9、型電器是從國外ABC公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書。2007年為了舉行全國性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序（CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。 第17頁，共46頁。案 例 十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合753標(biāo)識(shí)和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。”采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗(yàn)，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的B252型水泵中安裝使用。5天以后，密封檢驗(yàn)結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計(jì)要求，但此時(shí)已無法查出這批64臺(tái)同口水泵哪24

10、臺(tái)是裝有這種密封環(huán)的了。第18頁，共46頁。案 例 十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合83不合格品控制之規(guī)定 某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理?！钡?9頁，共46頁。案 例 十八不符標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合83不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定。 機(jī)械加工車間一臺(tái)YB-315-4P型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號為）在精加工時(shí)被車小了，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機(jī)械加工車

11、間見到實(shí)物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電機(jī)主軸的使用功能。 第20頁，共46頁。案 例 十九不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)自動(dòng)測試線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)，按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動(dòng)線前，對軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。工廠說，一般不需要查驗(yàn)，只是逢到13日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動(dòng)線，好在這種日子不多，如果真

12、的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進(jìn)行檢修。第21頁，共46頁。案 例 二十不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合423文件控制的b）之規(guī)定。在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽名。車間主任說，此尺寸是這臺(tái)產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。第22頁，共46頁。案 例 二十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求.在業(yè)務(wù)部,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%的交貨期沒有滿足顧客的要求,其中有一半的原因是因?yàn)榘雽?dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的.審核員從采購經(jīng)理那里了解到,此半導(dǎo)體廠是顧客指定的,所以沒有辦法更改.

13、審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求.第23頁，共46頁。案 例 二十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時(shí),應(yīng)對每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí).在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里,審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放,但未區(qū)別不同批次的電機(jī).倉庫管理員告訴審核員,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的,電機(jī)發(fā)放時(shí)員工是按機(jī)種發(fā)貨,進(jìn)庫時(shí)會(huì)把數(shù)量登記在登記簿上.一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨,但不在登記簿上寫明批號.第24頁，共46頁。案 例 二十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合7.4.1 選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。審核員在審核采購

14、部時(shí)發(fā)現(xiàn),2011年10月以后新增加的7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方,但采購部不能出示新增加的7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的。第25頁，共46頁。案 例 二十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.5.1.3在某特殊過程的參數(shù)記錄表中，當(dāng)天的設(shè)定參數(shù)為159，而控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書均規(guī)定為1655。 第26頁，共46頁。案 例 二十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.3.2.3 / 7.2.1.1 某公司的生產(chǎn)控制計(jì)劃沒有對顧客指定的特殊特性進(jìn)行有效識(shí)別，未列入控制計(jì)劃中，如夾片的間隙尺寸。 第27頁，共46頁。案 例 二十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.3.3.2 審核時(shí)

15、上次品確BODY焊縫卷邊處凹陷未根據(jù)階段性評審的情況更新FMEA。第28頁，共46頁。案 例 二十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：8.2.3.1某公司熱處理的硬度被確定為特殊特性，而且量產(chǎn)控制計(jì)劃明確要求每批使用X-R圖，但是2011年下半年一直沒有實(shí)施。第29頁，共46頁。案 例 二十八不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：8.2.42008年1月17日，生產(chǎn)單號5696，F(xiàn)H1317NY軸焊接的檢驗(yàn)工作沒有按照要求覆蓋焊接的弧長和左右對稱性的檢驗(yàn)。 第30頁，共46頁。案 例 二十九不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：4.1酸洗工序?yàn)橥獍^程，而公司未將此過程列為外包過程進(jìn)行控制 第31頁，共46頁。案 例 三十不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：

16、7.5.1.5易損工裝的管理沒有有效實(shí)施。如： 1304等的制動(dòng)鼓以及HUB的鉆孔定位套極易磨損。但是沒有按照要求制定更換計(jì)劃，沒有記錄更換時(shí)間和已經(jīng)使用次數(shù)，也沒有投入使用前的“驗(yàn)證書”。第32頁，共46頁。案 例 三十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.5.3某公司退回等待報(bào)廢零件“密封圈，螺母“和生銹的凸輪軸1305WF9放置于合格品區(qū)內(nèi)沒有標(biāo)識(shí)。 第33頁，共46頁。案 例 三十二不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.6.2 2007年度疲勞試驗(yàn)機(jī)的校驗(yàn)結(jié)果參數(shù)由3.14Mpa 變更到 3.01Mpa，但未對此進(jìn)行評價(jià)并對試驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)修改。第34頁，共46頁。案 例 三十三不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.3.2.

17、3某公司在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)部分特殊特性未在FMEA中分析到，如：山峰熔接部位。 第35頁，共46頁。案 例 三十四不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：6.2.2.2產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對新產(chǎn)品策劃的流程及各責(zé)任人的職責(zé)及能力要求不太清楚，應(yīng)接受相關(guān)技能培訓(xùn)，能擔(dān)當(dāng)起進(jìn)度跟蹤和項(xiàng)目工作推動(dòng)等。第36頁，共46頁。案 例 三十五不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.1在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中無設(shè)計(jì)目標(biāo)。如各過程的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)廢品率等。第37頁，共46頁。案 例 三十六不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：8.2.3.1SPC圖未按正確的方法使用：A、如壓合車間板厚均值和極差圖X-R圖未及時(shí)對各數(shù)所據(jù)進(jìn)行描點(diǎn)分析，生產(chǎn)完畢后才把數(shù)據(jù)輸入制作成圖；

18、B、電鍍生產(chǎn)線均值和移動(dòng)極差圖X-MR圖中控制線已超出規(guī)范限，但無對策 第38頁，共46頁。案 例 三十七不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：8.5.2.1公司部分績效指標(biāo)未達(dá)成時(shí)，進(jìn)行了糾正預(yù)防分析，但未分析出最終根本原因，如對按時(shí)交付率未達(dá)成目標(biāo)時(shí)的糾正措施。第39頁，共46頁。案 例 三十八不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.3.3.22011年7月20日壓延車間正在生產(chǎn)86055號鋼材，但未明確規(guī)定： 不同型號的鋼材所應(yīng)設(shè)定的壓延偏差要求；第40頁，共46頁。案 例 三十九不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.3.5控制計(jì)劃1B34311-C 中“接著面劣化”的確認(rèn)頻次與客戶要求不符。第41頁，共46頁。案 例 四十不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：6.2.2.3熱成形工序的操作員不能正確使用千分尺測量尺寸14.55+-0.45. 第42頁，共46頁。案 例 四十一不符標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：7.5.1.3在審核一家注塑廠時(shí)發(fā)現(xiàn)，控制計(jì)劃規(guī)定對注塑溫度的控制范圍在40020，抽樣頻次為1次