三體系內(nèi)審培訓(xùn)教材(78張)課件

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核三體系培訓(xùn)教材8/8/20221第1頁(yè)，共79頁(yè)。課程大綱第一部分：審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員8/8/20222第2頁(yè)，共79頁(yè)。第一部分審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)8/8/20223第3頁(yè)，共79頁(yè)。1、審核 audit(為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行)的(系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件)的過(guò)程。8/8/20224第4頁(yè)，共79頁(yè)。如何確保審核的客觀性和公正性引進(jìn)刑事偵察學(xué)重證據(jù)的原則引進(jìn)法律學(xué)凝罪從無(wú)的原則引進(jìn)法律學(xué)無(wú)罪推定的原則引進(jìn)法不明不為過(guò)的原

2、則8/8/20225第5頁(yè)，共79頁(yè)。理解:注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核” 。8/8/20226第6頁(yè)，共79頁(yè)。2 審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行 比較的依據(jù)。

3、誤區(qū):審核準(zhǔn)則是審核依據(jù)之一8/8/20227第7頁(yè)，共79頁(yè)。3 審核證據(jù) (與審核準(zhǔn)則有關(guān)的)并且(能夠證實(shí)的)記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以定性的或定量的。誤區(qū):審核證據(jù)是審核過(guò)程中所獲得的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。8/8/20228第8頁(yè)，共79頁(yè)。4 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn) 則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。誤區(qū):審核發(fā)現(xiàn)就是不合格項(xiàng) 8/8/20229第9頁(yè)，共79頁(yè)。審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的關(guān)系1、審核準(zhǔn)則是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)，2、審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，3、審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的

4、基礎(chǔ)。8/8/202210第10頁(yè)，共79頁(yè)。審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論的關(guān)系圖 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核目的收集和驗(yàn)證信息依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)收集和驗(yàn)證信息匯總分析 8/8/202211第11頁(yè)，共79頁(yè)。與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)體系（系統(tǒng)）system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系 management system建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系quality management system在質(zhì)量方面指揮和控制

5、組織的管理體系。8/8/202212第12頁(yè)，共79頁(yè)。2、審核分類按審核對(duì)象分為：質(zhì)量管理體系審核；過(guò)程審核；產(chǎn)品審核；按審核方分為：第一方審核（內(nèi)部審核）；第二方審核；第三方審核；8/8/202213第13頁(yè)，共79頁(yè)。供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核8/8/202214第14頁(yè)，共79頁(yè)。3、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備；保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。8/8/202215第15頁(yè)，共79頁(yè)。審核目的-第二方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商；促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。8/8/202216第16頁(yè)，共79頁(yè)。第三方

6、審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支；促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)；提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；審核目的-第三方8/8/202217第17頁(yè)，共79頁(yè)。4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所：凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍?；顒?dòng)：凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程，均應(yīng)列入審核范圍。8/8/202218第18頁(yè)，共79頁(yè)。5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)(準(zhǔn)則)質(zhì)量體系要求；質(zhì)量手冊(cè)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；適用的法律、法規(guī)

7、和其它要求（如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）。8/8/202219第19頁(yè)，共79頁(yè)。第二部分一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟8/8/202220第20頁(yè)，共79頁(yè)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y8/8/202221第21頁(yè)，共79頁(yè)。一、審核計(jì)劃審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃8/8/202222第22頁(yè)，共79頁(yè)。1、年度審核計(jì)劃分類年度

8、審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過(guò)程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過(guò)程均應(yīng)得到審核重要的部門和過(guò)程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況8/8/202223第23頁(yè)，共79頁(yè)。2、集中式年度審核計(jì)劃范例易騰公司2002年度審核計(jì)劃1、目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過(guò)程。3、審核依據(jù)質(zhì)量管理體系文件；適用的法律、法規(guī)等。4

9、、審核組在每次審核前兩周由管理者代表任命。8/8/202224第24頁(yè)，共79頁(yè)。5、審核計(jì)劃 月份部門4月5月10月11月A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05品管部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05 采購(gòu)部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05營(yíng)銷部A15 B16 C20 D30 E15A15 B16 C20 D30 E05技術(shù)部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05制造部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D

10、30 E05人事部A16 B16 C20 D30 E15A16 B16 C20 D30 E05注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 2002.01.06總經(jīng)理8/8/202225第25頁(yè)，共79頁(yè)。3、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃范例審核部門010203040506070809101112總經(jīng)理管理者代表人力資源部技術(shù)部供應(yīng)部質(zhì)量部制造部銷售部注: 表示計(jì)劃制定/日期：LOOKXU/2002.01.05 批準(zhǔn)/日期:KEVIN PENG 20

11、02.01.068/8/202226第26頁(yè)，共79頁(yè)。4、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)；由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃；審核組確定原則：根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組；每個(gè)審核小組2-3名審核員；審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門，便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)：應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）；考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度；考慮以往審核結(jié)果；將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程；注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。8/8/202227第27頁(yè)，共79頁(yè)。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容內(nèi)審計(jì)劃審核目的審核范圍審核準(zhǔn)則審核組成員審

12、核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍8/8/202228第28頁(yè)，共79頁(yè)。內(nèi)審計(jì)劃范例1.審核目的 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)認(rèn)證條件。2.審核范圍 三體系涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù) 3.1 三體系的標(biāo)準(zhǔn) 3.2 公司管理手冊(cè) 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員 4.1組長(zhǎng)：張山 4.2審核員：組1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營(yíng)銷）；組2為 趙六(品管)、吳方（技術(shù)）。5.審核時(shí)間 2002年4月152002年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于2002年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公

13、司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排 （見(jiàn)下頁(yè)） 序號(hào)：2002-018/8/202229第29頁(yè)，共79頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例7.審核日程安排制定/日期：xxx/4月7日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日 審核部門與負(fù)責(zé)的質(zhì)量體系要求 日期 時(shí)間 第一組 第二組 8:30-9:00 首次會(huì)議 9:00-12:00 總經(jīng)理、管理者代表(4.1、5、8.4) 營(yíng)銷部（7.2、7.5、8.2.2) 13:00-17:00 技術(shù)部（7.1、7.3、8.1、8.5.1) 采購(gòu)部（7.4)04月15日 17:00-17:30 審核組會(huì)議 8:30-12:00 品管部（8.2、8.3、7.6) 生產(chǎn)部（

14、6.3、7.5、8.1) 13:00-15:30 品管部（4.2 、8.5.2-3) 人事部（6.2、6.4）15:30-16:30 審核組會(huì)議 04月16日 16:30-17:30 末次會(huì)議 備注:本計(jì)劃按部門所負(fù)責(zé)的要求編制，審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求(如5.4.1、8.5等)的審核 8/8/202230第30頁(yè)，共79頁(yè)。課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃 根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工，討論制定內(nèi)審計(jì)劃：審核日期預(yù)定為：2003年06月27、28日；安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的體系要素。 各組制定后派代表講解。8/8/202231

15、第31頁(yè)，共79頁(yè)。課堂練習(xí)分組名單NO1：NO2：NO3：NO4： NO5：NO6：8/8/202232第32頁(yè)，共79頁(yè)。二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告8/8/202233第33頁(yè)，共79頁(yè)。1、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議：要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù)；要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件；要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。8/8/202234第34頁(yè)，共79頁(yè)。2、編制檢查表檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查

16、表應(yīng)有可操作性按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門8/8/202235第35頁(yè)，共79頁(yè)。檢查表編寫(xiě)范例被審核部門文件控制中心審核日期審核員頁(yè)次1/1審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定審核記錄不合格報(bào)告單編號(hào)OKNGl 文件在發(fā)放時(shí)是否經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的審批？l 是否建立并及時(shí)更新受控文件清單？l 是否按文件分發(fā)范圍分發(fā)文件并保持記錄？l文件更改控制是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件是否及時(shí)回收，以避免誤用？l 文件是否保持清晰，易于識(shí)別？l 外來(lái)文件的收集、歸檔、分發(fā)、回收是否符合規(guī)定要求？l 作廢文件保留時(shí)，是否對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)以防止其非預(yù)期使用？l 是否在規(guī)定時(shí)限內(nèi)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施顧

17、客提供的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)及其更改？并更新相應(yīng)的PPAP文件？8/8/202236第36頁(yè)，共79頁(yè)。課堂練習(xí)-編寫(xiě)檢查表第一組請(qǐng)編寫(xiě)采購(gòu)負(fù)責(zé)部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 7.4條款的檢查表。第二組請(qǐng)編寫(xiě)銷售部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。第三組請(qǐng)編寫(xiě)生產(chǎn)部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 8.3條款的檢查表。第四組請(qǐng)編寫(xiě)質(zhì)檢部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 8.2.4條款的檢查表。第五組請(qǐng)編寫(xiě)銷售部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。時(shí) 間： 制 定：45分鐘； 分組發(fā)表：60分鐘。8/8/20223

18、7第37頁(yè)，共79頁(yè)。課堂練習(xí)-編寫(xiě)檢查表請(qǐng)編寫(xiě)銷售部門所負(fù)責(zé)GB/T19001_2000標(biāo)準(zhǔn)中 7.2條款的檢查表。時(shí) 間： 制 定：45分鐘； 分組發(fā)表：60分鐘。8/8/202238第38頁(yè)，共79頁(yè)。三、審核實(shí)施審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議8/8/202239第39頁(yè)，共79頁(yè)。1、首次會(huì)議參加人員：審核組全體人員；總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用：傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。要求：準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了;時(shí)間

19、:不超過(guò)半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。8/8/202240第40頁(yè)，共79頁(yè)。首次會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門介紹陪同工作的人員；聲明審核目的和范圍：明確審核目的，審核依據(jù)，審核將涉及的部門；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。8/8/20224

20、1第41頁(yè)，共79頁(yè)。首次會(huì)議case study公司三體系建立并運(yùn)行已達(dá)兩個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。8/8/202242第42頁(yè)，共79頁(yè)。2、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表，通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過(guò)實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。8/8/202243第43頁(yè)，共79頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過(guò)程的控制負(fù)責(zé)：審核實(shí)施計(jì)劃的控制；審核進(jìn)度控制；審核氣氛控制；審核范圍控制；不符合項(xiàng)的審定；其他

21、需協(xié)調(diào)、控制的方面。8/8/202244第44頁(yè)，共79頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。8/8/202245第45頁(yè)，共79頁(yè)。 現(xiàn)場(chǎng)審核不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 三體系的標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性

22、不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性8/8/202246第46頁(yè)，共79頁(yè)。 現(xiàn)場(chǎng)審核不合格類型不合格的類型嚴(yán)重不合格一般不合格三管理體系缺項(xiàng)或不符合三體系標(biāo)準(zhǔn)要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重8/8/202247第47頁(yè)，共79頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類型；糾正措施計(jì)劃；糾正措施驗(yàn)證。8/8/202248第48頁(yè)，共79頁(yè)。不符

23、合項(xiàng)報(bào)告范例受審核部門部門主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類型： 嚴(yán)重不合格 一般不合格審核員/日期： 責(zé)任部門/日期： 原因分析： 責(zé)任部門/日期：糾正措施計(jì)劃： 責(zé)任部門/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員/日期： 8/8/202249第49頁(yè)，共79頁(yè)。 不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判定不確切

24、，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。8/8/202250第50頁(yè)，共79頁(yè)。不符合項(xiàng)報(bào)告范例事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2002中4.14的要求。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；人事科研

25、究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。8/8/202251第51頁(yè)，共79頁(yè)。糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不

26、算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。8/8/202252第52頁(yè)，共79頁(yè)。課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告案例：在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開(kāi)出不符合項(xiàng)報(bào)告。8/8/202253第53頁(yè)，共79頁(yè)。3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。8/8/202254第54頁(yè)，共79頁(yè)。4、末次會(huì)議參加人員：與首次會(huì)議一致。目的：結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核；向受審核

27、部門介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；要求：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后：將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。8/8/202255第55頁(yè)，共79頁(yè)。末次會(huì)議內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性；宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要

28、求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。8/8/202256第56頁(yè)，共79頁(yè)。四、審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔8/8/202257第57頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容：審核的目的和范圍；審核依據(jù)；審核日期；審核組成員姓名；不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析；審核總結(jié)和結(jié)論；審核報(bào)告分發(fā)范圍。8/8/202258第58頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受

29、控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx 日期：2002年4月20日批準(zhǔn)人：xxx 日期：2002年4月20日xx有限公司8/8/202259第59頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例審核報(bào)告審核日期：2002年4月15日-2002年4月16日受審核部門：內(nèi)審組成員： 組 長(zhǎng)：XXX 審核員：XXX XXX頁(yè)碼：1/58/8/202260第60頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)TS16949:2002認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍： 質(zhì)量管理體系所

30、涉及的全部要素及所有相關(guān)部門。審核依據(jù)： 1.TS16949:2002； 2.公司質(zhì)量手冊(cè)、； 3.公司程序文件； 4.相關(guān)法律法規(guī)、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 頁(yè)碼：2/58/8/202261第61頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期2天的全面審核。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展

31、順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共11項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。7.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是本公司質(zhì)量管理體系刪除的標(biāo)準(zhǔn)要求，也未列入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在60天內(nèi)整改完畢，可以在60天后申請(qǐng)TS16949:2002的

32、正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/58/8/202262第62頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例不符合項(xiàng)分布總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部生產(chǎn)部品管部營(yíng)銷部合計(jì)4.14.211111156.16.26.36.47.17.2合計(jì)頁(yè)碼：4/58/8/202263第63頁(yè)，共79頁(yè)。審核報(bào)告范例審核報(bào)告發(fā)放范圍部門職務(wù)姓名不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)總經(jīng)理管理代表人事部采購(gòu)部技術(shù)部制造部品管部營(yíng)銷部頁(yè)碼:5/58/8/202264第64頁(yè)，共79頁(yè)。五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證8/8/202265第65頁(yè)，共79頁(yè)。1、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不

33、合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。8/8/202266第66頁(yè)，共79頁(yè)。2、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以

34、解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。8/8/202267第67頁(yè)，共79頁(yè)。3、糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存；如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。8/8/202268第68頁(yè)，共79頁(yè)。第三部分質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審

35、員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé)8/8/202269第69頁(yè)，共79頁(yè)。內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握三體系的標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉與三體系有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)8/8/202270第70頁(yè)，共79頁(yè)。審核組長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作；有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后的決定；協(xié)助選擇審核組成員；制定審核實(shí)施計(jì)劃；代表審核組與受審核部門主管接觸；編制并提交審核報(bào)告。8/

36、8/202271第71頁(yè)，共79頁(yè)。內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求；參與制定審核實(shí)施計(jì)劃，編制檢查表，并按計(jì)劃完成審核任務(wù)；將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果；驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性；整理、保存與審核有關(guān)的文件；配合并支持審核組長(zhǎng)工作。8/8/202272第72頁(yè)，共79頁(yè)。審核員的工作技巧審核技巧審核中的面談審核中的聆聽(tīng)審核中的提問(wèn)聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍8/8/202273第73頁(yè)，共79頁(yè)。審核中的面談得當(dāng)?shù)靥釂?wèn)；講得少，聽(tīng)得多；保持融洽的關(guān)系；選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象；避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話；“請(qǐng)” 和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用；對(duì)誤解要有耐心；保持客觀公

37、正的態(tài)度。8/8/202274第74頁(yè)，共79頁(yè)。審核中的提問(wèn)通常問(wèn)：怎么樣？什么？何時(shí)？何地？誰(shuí)？為什么 ？請(qǐng)告訴我封閉式與開(kāi)啟式問(wèn)題相結(jié)合。提問(wèn)與索看相結(jié)合；發(fā)問(wèn)一定考慮被問(wèn)者的背景；注意神態(tài)表情；適時(shí)表達(dá)好意；不說(shuō)有情緒的話；不可連續(xù)發(fā)問(wèn)。8/8/202275第75頁(yè)，共79頁(yè)。審核中的聆聽(tīng)?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽(tīng)；應(yīng)有耐心；應(yīng)及時(shí)反饋；盡可能不要做不成熟的反應(yīng)；多鼓勵(lì)講話者；保持善意的態(tài)度。8/8/202276第76頁(yè)，共79頁(yè)。聯(lián)想與追溯善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求，而到其他部門追溯證據(jù)。但應(yīng)避免過(guò)渡聯(lián)想而顧此失彼。8/8/202277第77頁(yè)，共79頁(yè)。創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍平等；和氣待人；認(rèn)真記好筆記；保持正常的節(jié)奏。8/8/202278第78頁(yè)，共79頁(yè)。1、不是井里沒(méi)有水，而是你挖的不夠深。不是成功來(lái)得慢，而是你努力的不夠多