檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場評(píng)審工作程序

1、 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場評(píng)審工作程序1 目的本程序依照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審要求制定，目的是規(guī)范檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場技術(shù)評(píng)審工作。2 適用范圍本程序適用于對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審工作，包括材料審查、現(xiàn)場評(píng)審實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證及評(píng)審材料上報(bào)等全過程。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照現(xiàn)場評(píng)審工作程序進(jìn)行。 現(xiàn)場評(píng)審方式適用于首次評(píng)審、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、復(fù)查換證評(píng)審、發(fā)生變更的事項(xiàng)影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評(píng)審。首次評(píng)審：對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)

2、主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，申請?jiān)黾淤Y質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。復(fù)查換證評(píng)審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個(gè)月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。變更評(píng)審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項(xiàng)發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對其人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、

3、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。3 實(shí)施部門3.1資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)申請后，依照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法的相關(guān)規(guī)定，根據(jù)技術(shù)評(píng)審需要和專業(yè)要求，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評(píng)審人員實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審。3.2組建評(píng)審組3.2.1評(píng)審組組成資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機(jī)選派的原則組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長、1名及以上評(píng)審員或者技術(shù)專家組成。評(píng)審組成員應(yīng)當(dāng)在組長的組織下，按照資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)下達(dá)的評(píng)審任務(wù)，獨(dú)立

4、開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，并對評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。3.2.2職責(zé)1）評(píng)審組長職責(zé)a.帶頭遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評(píng)審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對評(píng)審組成員的現(xiàn)場評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)；b.帶領(lǐng)評(píng)審組開展現(xiàn)場評(píng)審工作，并對現(xiàn)場評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；c.代表評(píng)審組與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評(píng)審過程，裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜；d.協(xié)調(diào)評(píng)審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系；e.負(fù)責(zé)現(xiàn)場評(píng)審前的策劃，包括：文件審查、評(píng)審日程安排、向評(píng)審組成員分配任務(wù)、明確分工要求和提供評(píng)審背景信息、策劃現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目、準(zhǔn)備現(xiàn)場評(píng)審記錄表單、填寫評(píng)

5、審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等； f.現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議前，向評(píng)審組介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；g.根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，組織實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審工作，重點(diǎn)關(guān)注檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的有效性，結(jié)合評(píng)審組成員的意見，形成評(píng)審報(bào)告，提出現(xiàn)場評(píng)審結(jié)論；h.組織對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)整改情況的跟蹤驗(yàn)證；i.負(fù)責(zé)評(píng)審資料的匯總和整理，并及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)報(bào)告評(píng)審情況和結(jié)論以及報(bào)送評(píng)審資料。2）評(píng)審員職責(zé)a.遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組長的安排和調(diào)度,按照評(píng)審計(jì)劃日程和評(píng)審任務(wù)分工完成評(píng)審工作,對其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；b.按照評(píng)審組的分工，做好評(píng)審

6、前的信息收集，協(xié)助評(píng)審組長組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核，開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作，及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息，完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；c.及時(shí)與評(píng)審組長溝通，處理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；d.協(xié)助評(píng)審組長完成對檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的評(píng)審考核；e.完成評(píng)審組長安排的其他任務(wù)。3) 技術(shù)專家職責(zé)a.遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評(píng)審組長的安排和調(diào)度，按照評(píng)審計(jì)劃日程和評(píng)審任務(wù)分工完成評(píng)審工作,對其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；b.按照評(píng)審組的分工，協(xié)助評(píng)審組長或者評(píng)審員組織現(xiàn)場試驗(yàn)考核，協(xié)助評(píng)審員開展檢驗(yàn)檢測能力確認(rèn)工作，及時(shí)記錄評(píng)審活動(dòng)信息，完成評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫；c.及時(shí)與評(píng)審組長溝通，處理

7、評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的疑難問題；d.協(xié)助評(píng)審組長完成對檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的評(píng)審考核；e.完成評(píng)審組長安排的其他任務(wù)。4工作流程4.1 材料審查評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)在評(píng)審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。通過審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及其他相關(guān)資料，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系以及機(jī)構(gòu)主體等方面進(jìn)行了解，并依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的申報(bào)材料進(jìn)行文件符合性審查，并予以初步評(píng)價(jià)。4.1.1審查要點(diǎn)1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附件的審查要點(diǎn)a.審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法人地位證明材料，審核其經(jīng)營范圍是否包含檢驗(yàn)檢測

8、的相關(guān)表述，并符合公正性要求；非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否提供了所在法人單位的授權(quán)文件；b.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否有固定的工作場所,是否具有產(chǎn)權(quán)證明或者租用合同；c檢驗(yàn)檢測能力申請表中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；d.儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配置的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否符合其申請項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)檢測能力要求，并可獨(dú)立支配使用；e.檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；f.申請項(xiàng)目類別涉及的典型報(bào)告是否符合要求。2) 管理體系文件的審查要點(diǎn)a.管理體系文件應(yīng)當(dāng)包括檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；b.管理體

9、系描述清楚，要素闡述簡明、切實(shí)，文件之間接口關(guān)系明確； c.質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)；d.需要有管理體系文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪宋募?；e.管理體系文件結(jié)合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，具有可操作性；f.審查多場所檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系文件時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意管理體系文件應(yīng)當(dāng)覆蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口應(yīng)當(dāng)描述清晰，溝通渠道應(yīng)當(dāng)通暢，各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)（適用時(shí)）及人員職責(zé)應(yīng)當(dāng)明確。4.1.2審查結(jié)果評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料5個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查結(jié)果反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。材料審查的結(jié)果主要有

10、以下幾種情況：1)實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審當(dāng)材料審查符合要求，或者材料中雖然存在問題，但不影響現(xiàn)場評(píng)審的實(shí)施時(shí)，評(píng)審組長可建議實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。2)暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評(píng)審的實(shí)施時(shí)，評(píng)審組長可建議暫緩實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審，由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正。3)不實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審當(dāng)材料審查不符合要求，或者材料中存在的問題影響現(xiàn)場評(píng)審的實(shí)施且經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求，或者經(jīng)確認(rèn)不具備申請資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力時(shí)，可做出“不實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審”的結(jié)論，建議不予資質(zhì)認(rèn)定。材料審查的結(jié)果由資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)通知檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。4.2 下發(fā)現(xiàn)場評(píng)

11、審?fù)ㄖ牧蠈彶楹细窈?資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)下發(fā)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審?fù)ㄖ獣?，同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審。4.3 現(xiàn)場評(píng)審前準(zhǔn)備4.3.1評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)保持與資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的良好溝通，獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息和資料。4.3.2評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行良好溝通，了解其基本狀況以及可能對評(píng)審過程產(chǎn)生影響的特殊情況等。4.3.3評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)編制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評(píng)審日程表，明確評(píng)審的日期、時(shí)間、評(píng)審范圍（要素、技術(shù)能力) 、評(píng)審組分工等。4.3.4評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)與評(píng)審組成員聯(lián)系，并組織策劃現(xiàn)場評(píng)審方案；組織評(píng)審組成員對檢

12、驗(yàn)檢測能力申請的表述規(guī)范性進(jìn)行初步審核，擬定現(xiàn)場考核項(xiàng)目。4.4 實(shí)施現(xiàn)場評(píng)審4.4.1預(yù)備會(huì)議評(píng)審組長在現(xiàn)場評(píng)審前應(yīng)當(dāng)召開預(yù)備會(huì)，全體評(píng)審組成員應(yīng)當(dāng)參加，會(huì)議內(nèi)容包括：說明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)；評(píng)審組長聲明評(píng)審工作的公正、客觀、保密、廉潔要求；介紹檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)文件審查情況；明確現(xiàn)場評(píng)審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則；聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議，解答評(píng)審組成員提出的疑問；確定評(píng)審組成員分工，明確評(píng)審組成員職責(zé)，并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場評(píng)審表格；確定現(xiàn)場評(píng)審日程表；需要時(shí)，要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料需要時(shí)，組長對新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流4.4.2

13、 首次會(huì)議首次會(huì)議由評(píng)審組長主持召開，評(píng)審組全體成員、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和評(píng)審組認(rèn)為有必要參加的所申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)參加首次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容如下：組長宣布開會(huì)，介紹評(píng)審組成員；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員；評(píng)審組長說明評(píng)審的任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則，明確評(píng)審將涉及的部門、人員；確認(rèn)評(píng)審日程表；宣布評(píng)審組成員分工；強(qiáng)調(diào)公正客觀原則、保密承諾和廉潔自律要求，向檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作出評(píng)審人員行為規(guī)范承諾，并公開許可部門監(jiān)督電話和郵箱；澄清有關(guān)問題，明確限制要求和安全防護(hù)措施（如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等）；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員，確定評(píng)審組的工作場所及評(píng)審

14、工作所需資源。4.4.3 考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)場所首次會(huì)議結(jié)束，由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場考察，考察檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測場所?，F(xiàn)場考察的過程是觀察、考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)利用有限的時(shí)間收集最大量的信息，在現(xiàn)場考察的同時(shí)及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施是否符合檢驗(yàn)檢測的要求，并做好記錄。4.4.4 現(xiàn)場考核1）考核項(xiàng)目的選擇首次評(píng)審或者擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審的現(xiàn)場考核項(xiàng)目需覆蓋申請能力的所有類別、參數(shù)或設(shè)備。復(fù)查換證評(píng)審和地址變更時(shí)可根據(jù)具體情況酌情減少。考核方式有報(bào)告驗(yàn)證和現(xiàn)場試驗(yàn)。2）報(bào)告驗(yàn)證積極采信申請參數(shù)的能力驗(yàn)證結(jié)果及有效的外

15、部質(zhì)量控制結(jié)果。3）現(xiàn)場試驗(yàn)a.現(xiàn)場試驗(yàn)考核的方式對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場試驗(yàn)考核，可采取見證試驗(yàn)、盲樣考核、操作演示；也可采取人員比對、儀器比對、留樣再測等方式。樣品來源包括評(píng)審組提供和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自備。b.現(xiàn)場試驗(yàn)考核結(jié)果的應(yīng)用原則上現(xiàn)場試驗(yàn)除操作演示外須提供全部原始記錄及必要的檢驗(yàn)檢測報(bào)告；當(dāng)采用電子記錄時(shí)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。在現(xiàn)場考核中,如結(jié)果數(shù)據(jù)不滿意，應(yīng)當(dāng)要求檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分析原因；如屬偶然原因，可安排檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn)；如屬于系統(tǒng)偏差，則應(yīng)當(dāng)認(rèn)為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢驗(yàn)檢測能力。c.現(xiàn)場試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)束后，評(píng)審組應(yīng)當(dāng)對試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括采

16、用的檢驗(yàn)檢測方法是否正確；檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的表述是否規(guī)范、清晰；檢驗(yàn)檢測人員是否有相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力；環(huán)境設(shè)施的適宜程度；樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范；檢驗(yàn)檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗(yàn)檢測記錄是否規(guī)范等。4.4.5現(xiàn)場提問現(xiàn)場提問是現(xiàn)場評(píng)審的一部分，是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過相應(yīng)的教育、培訓(xùn)，是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人、各管理崗位人員以及評(píng)審組認(rèn)為有必要提問的所申請檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目相關(guān)人員均應(yīng)當(dāng)接受現(xiàn)場提問。現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗(yàn)考核、查閱記錄等活動(dòng)

17、結(jié)合進(jìn)行，也可以在座談等場合進(jìn)行?，F(xiàn)場提問的內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性的問題，如對法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗(yàn)檢測方法、檢驗(yàn)檢測技術(shù)等方面的提問；也可對評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或者澄清性提問。4.4.6查閱記錄管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄，以及檢驗(yàn)檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢驗(yàn)檢測過程的有力證據(jù)。評(píng)審組應(yīng)當(dāng)通過對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)記錄的查證，評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性，以及技術(shù)活動(dòng)的正確性。對記錄的查閱應(yīng)當(dāng)注重以下問題：文件資料的控制以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況

18、；原始記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告格式內(nèi)容是否合理，并包含足夠的信息；記錄是否清晰、準(zhǔn)確，是否包括影響檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的全部信息；記錄的形成、修改、保管是否符合管理體系文件的有關(guān)規(guī)定。4.4.7填寫現(xiàn)場評(píng)審記錄對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評(píng)審的過程應(yīng)當(dāng)記錄在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告的評(píng)審表中。評(píng)審組在依據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄基本符合和不符合條款及事實(shí)。4.4.8現(xiàn)場座談通過現(xiàn)場座談考核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識(shí)、了解檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員對管理體系文件的理解、交流現(xiàn)場觀察中的一些問題、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的以下人員應(yīng)當(dāng)參加座談會(huì)：各級(jí)管理人員、檢驗(yàn)檢

19、測人員、新增員工及評(píng)審組認(rèn)為有必要參加的相關(guān)人員。座談中應(yīng)當(dāng)針對以下問題進(jìn)行提問和討論：對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的理解；對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件的理解；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況；各崗位人員對其職責(zé)的理解；各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)；評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)澄清的問題。4.4.9檢驗(yàn)檢測能力的確定確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測能力是評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審的核心環(huán)節(jié)，每一名評(píng)審組成員都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真的核查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定行政許可提供真實(shí)可靠的評(píng)審結(jié)論。1）建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力必須符合以下條件：a. 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員具備

20、正確開展相關(guān)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的能力；b. 檢驗(yàn)檢測活動(dòng)全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須符合預(yù)期使用要求；對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）應(yīng)當(dāng)實(shí)施檢定或者校準(zhǔn)，保證數(shù)據(jù)和結(jié)果符合計(jì)量溯源性要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容包括溯源性證明文件（溯源證書）的有效性，及其提供的溯源性結(jié)果是否符合檢驗(yàn)檢測要求。溯源產(chǎn)生的修正信息（修正值、修正因子等）應(yīng)當(dāng)有效正確利用；c.檢驗(yàn)檢測方法應(yīng)當(dāng)使用有效版本。應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行確認(rèn)，再驗(yàn)證，以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠，符合預(yù)期用途；d.設(shè)施和

21、環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測活動(dòng)要求；e.能夠通過現(xiàn)場試驗(yàn)或者報(bào)告驗(yàn)證有效證明相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測能力。2)確定檢驗(yàn)檢測能力時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下問題：a.檢驗(yàn)檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)；b.檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審組不得擅自增加項(xiàng)目,特殊情況需報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門同意后，方可調(diào)整；c.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不能提供檢驗(yàn)檢測方法、檢驗(yàn)檢測人員不具備相應(yīng)的技能、無檢驗(yàn)檢測設(shè)備或者檢驗(yàn)檢測設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不符合檢驗(yàn)檢測要求的，均按不具備檢驗(yàn)檢測能力處理；d.同一檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中只有部分符合方法要求的，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以注明；e. 檢驗(yàn)檢測能力中的非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)在“限制范圍”欄內(nèi)予以

22、注明：僅限特定合同約定的委托檢驗(yàn)檢測。4.4.10評(píng)審組確認(rèn)的檢驗(yàn)檢測能力的填寫評(píng)審報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)當(dāng)按檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范表述。4.4.11評(píng)審組內(nèi)部會(huì)在現(xiàn)場評(píng)審期間，每天應(yīng)當(dāng)安排時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評(píng)審情況，討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評(píng)審組長了解評(píng)審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評(píng)審組成員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評(píng)審過程；對評(píng)審組成員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)，由評(píng)審組長主持，對評(píng)審情況進(jìn)行匯總，確定建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力，提出存在的問題和整改要求，形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。4.4.12與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)溝通形成評(píng)審組意見后，評(píng)審組長應(yīng)當(dāng)與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理層進(jìn)行溝通，通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的基本符合情況、不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見，聽取檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的意見。4.4.13評(píng)審結(jié)論評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“不符合”三種。4.4.14評(píng)審報(bào)告評(píng)審組長負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見，意見主要內(nèi)容包括：現(xiàn)場評(píng)審的依據(jù)；評(píng)審組人數(shù)；3）現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間；4）評(píng)審范圍；5）評(píng)審的基本過程；6）對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)檢測的評(píng)價(jià)；7）人員素質(zhì)；8）儀器設(shè)備設(shè)施；9）場所環(huán)境條件； 10)驗(yàn)檢檢測報(bào)告的評(píng)價(jià)；11)對現(xiàn)場試驗(yàn)考核的評(píng)價(jià)；12)建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量；13）基本符合、不符合情況；