糾正和預(yù)防措施控制程序a

1、1.目的采取有效的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以確保和保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。2.范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。職責(zé)品保部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系、糾正和預(yù)防措施的控制，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題時(shí)發(fā)3.3.1出相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施處理單，并驗(yàn)證實(shí)施效果。3.23.34.4.1負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。中心負(fù)責(zé)有效地處理顧客的意見(jiàn)。程序總則4.1.1公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。日常的改進(jìn)活動(dòng)對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參照 4.2、4.

2、3 條款執(zhí)行。4.1.24.1.3較的改進(jìn)項(xiàng)目涉及更改現(xiàn)有的過(guò)程和產(chǎn)品以及資源需求發(fā)生變化時(shí)，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況，確定改進(jìn)方案；實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。1)2)3)4.1.4品保部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境的改善等），組織進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。改進(jìn)計(jì)劃內(nèi)容及管理，參照管理策劃控制程序和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序執(zhí)行。糾正措施對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合

3、格再發(fā)生，糾正措4.24.2.1與所遇到識(shí)別不合格的影響程度相適應(yīng)。4.2.2對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：4.2.2.14.2.2.24.2.2.34.2.2.44.2.2.54.2.2.64.2.34.2.3.1產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)過(guò)程出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)；問(wèn)題、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；時(shí)；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)；其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證對(duì)情況 4.2.2.1，4.2.2.2，4.2.2.6 品保部填寫糾正與預(yù)防措施處理單中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)

4、施，品保部驗(yàn)證實(shí)施效果。4.2.3.2對(duì)情況 4.2.2.3，由中心和與顧客有關(guān)的部門填寫顧客，執(zhí)行用戶反饋與處理管理規(guī)程，以取得顧客滿意。4.2.3.34.2.3.4對(duì)情況 4.2.2.4，由審核組發(fā)出不符合，執(zhí)行審核控制程序。當(dāng)出現(xiàn)情況 4.2.2.5 時(shí)，生產(chǎn)部填寫糾正與預(yù)防措施處理單中的“不合格描述”欄，轉(zhuǎn)通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給生產(chǎn)部，品保部對(duì)其下一批來(lái)料進(jìn)行驗(yàn)證，執(zhí)行采購(gòu)控制程序?qū)┓娇刂频囊?guī)定。如果是服務(wù)供方的質(zhì)量問(wèn)題，則由生產(chǎn)部填寫糾正與預(yù)防措施處理單，通知對(duì)方采取糾正措施，并驗(yàn)證其實(shí)施效果。4.2.3.5每項(xiàng)糾正措施完成后，相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證，該部門對(duì)

5、實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在糾正與預(yù)防措施處理單上簽名確認(rèn)。預(yù)防措施公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因；所采取的4.34.3.1預(yù)防措與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2識(shí)別潛在不合格品保部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下，以便及時(shí)了系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在日常對(duì)體系各方面的反饋信息。的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析4.3.2.14.3.2.24.3.2.34.3.34.3.3.1供貨商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如圖表法）、市場(chǎng)分析、反饋、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等；以往的內(nèi)審、管理評(píng)審；等。糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)

6、行發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)根據(jù)其影響程度確定輕重緩急，由品保部召集相關(guān)部門發(fā)生的措施的需求，并制定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；原因，評(píng)價(jià)防止不合格4.3.3.2品保部填寫糾正與預(yù)防措施處理單的潛在不合格描述欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施；4.3.3.3品保部驗(yàn)證實(shí)施效果，對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在糾正與預(yù)防措施處理單上簽名確認(rèn)。改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，品保部負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程和效果。由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)質(zhì)量管理體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.44.4.14.4.24.4.3重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。5.相關(guān)文件5.15.25.35.45.5文件控制程序管理策劃控制程序產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序采購(gòu)控制程序FSD-QP-