創(chuàng)新藥項目工程管理方案

1、泓域/創(chuàng)新藥項目工程管理方案創(chuàng)新藥項目工程管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111329835 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc111329835 h 2 HYPERLINK l _Toc111329836 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111329836 h 3 HYPERLINK l _Toc111329837 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111329837 h 3 HYPERLINK l _Toc111329838 二、 進度計劃編制的成果 PAGEREF _Toc111329838 h 4 H

2、YPERLINK l _Toc111329839 三、 制定進度計劃的依據(jù) PAGEREF _Toc111329839 h 7 HYPERLINK l _Toc111329840 四、 工作定義 PAGEREF _Toc111329840 h 9 HYPERLINK l _Toc111329841 五、 工作順序安排 PAGEREF _Toc111329841 h 13 HYPERLINK l _Toc111329842 六、 工程項目環(huán)境管理的含義 PAGEREF _Toc111329842 h 26 HYPERLINK l _Toc111329843 七、 工程項目環(huán)境影響評價 PAGER

3、EF _Toc111329843 h 27 HYPERLINK l _Toc111329844 八、 工程項目設計階段的安全管理 PAGEREF _Toc111329844 h 28 HYPERLINK l _Toc111329845 九、 工程項目前期階段的安全管理 PAGEREF _Toc111329845 h 32 HYPERLINK l _Toc111329846 十、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111329846 h 38 HYPERLINK l _Toc111329847 十一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111329847 h 40 HYPERLINK l

4、 _Toc111329848 十二、 抗菌藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc111329848 h 41 HYPERLINK l _Toc111329849 十三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111329849 h 45 HYPERLINK l _Toc111329850 十四、 項目經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc111329850 h 45 HYPERLINK l _Toc111329851 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc111329851 h 46 HYPERLINK l _Toc111329852 綜合總成本費用估算表 PAG

5、EREF _Toc111329852 h 47 HYPERLINK l _Toc111329853 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc111329853 h 49 HYPERLINK l _Toc111329854 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc111329854 h 51 HYPERLINK l _Toc111329855 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc111329855 h 54 HYPERLINK l _Toc111329856 十五、 進度實施計劃 PAGEREF _Toc111329856 h 55 HYPERLINK l _Toc11132985

6、7 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc111329857 h 55公司簡介（一）基本信息1、公司名稱：xx（集團）有限公司2、法定代表人：彭xx3、注冊資本：1210萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2010-7-47、營業(yè)期限：2010-7-4至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司簡介經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術實力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗和可靠的產(chǎn)品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續(xù)提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發(fā)。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創(chuàng)新

7、、持續(xù)改進，以技術領先求發(fā)展的方針。公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務、可靠的質量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質產(chǎn)品及服務。（三）公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5161.484129.183871.11負債總額1729.251383.401296.94股東權益合計3432.232745.782574.17公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入20943.9316755.1415707.95營業(yè)利潤4772.123

8、817.703579.09利潤總額4134.373307.503100.78凈利潤3100.782418.612232.56歸屬于母公司所有者的凈利潤3100.782418.612232.56進度計劃編制的成果進度基準進度基準是經(jīng)過批準的進度模型，只有通過正式的變更控制程序才能進行變更，用作與實際結果進行比較的依據(jù)。它被相關干系人接受和批準，其中包含基準開始日期和基準結束日期。在監(jiān)控過程中，將用實際開始和結束日期與批準的基準日期進行比較，以確定是否存在偏差。進度基準是項目管理計劃的組成部分。工程項目進度計劃項目進度計劃是進度模型的主要成果，展示了工作之間的相互關聯(lián)，以及計劃開始與結束日期、持續(xù)

9、時間、里程碑和所需資源。即使在早期階段就進行了資源規(guī)劃，在未確認資源分配和計劃開始與結束日期之前，項目進度計劃都只是初步的一般要在項目管理計劃編制完成之前進行這些確認。還可以編制一份目標項目進度模型，規(guī)定每個工作的目標開始日期與目標結束日期。項目進度計劃可以是概括的（有時稱為主進度計劃或里程碑進度計劃）或詳細的。進度計劃的表示方法有以下幾種。（1）橫道圖橫道圖是傳統(tǒng)的進度計劃表示方法，其左邊按工作的先后順序列出項目的工作名稱，圖右邊是進度表，圖上邊的橫欄表示時間，用水平線段在時間坐標下標出項目的進度線，水平線段的位置和長短反映該項目從開始到完工的時間。利用橫道圖可將每天、每周或每月實際進度情況

10、定期記錄在橫道圖上。（2）時標網(wǎng)絡圖時標網(wǎng)絡圖將項目的網(wǎng)絡圖和橫道圖結合了起來，既表示項目的邏輯關系，又表示工作時間。時標網(wǎng)絡圖具有以下特點：1）它既是一個網(wǎng)絡計劃，又是一個水平進度計劃，能夠清楚地標明計劃的時間進程，便于使用。2）能在圖上直接顯示出各項工作的開始和完成時間，工作的自由時差及關鍵線路。在使用過程中，可以隨時確定哪些工作已經(jīng)完成，哪些工作正在進行及哪些工作就要開始。3）由于網(wǎng)絡圖能清楚地表示出哪些工作需要同時進行，因此可以確定同一時間對材料、機械、設備以及人力的需要量。（3）里程碑法（亦稱可交付成果法）里程碑法是在橫道圖上或網(wǎng)絡圖上標示出一些關鍵事項，這些事項能夠被明顯地確認，一

11、般是反映進度計劃執(zhí)行中各個階段的目標。通過這些關鍵事項在一定時間內(nèi)的完成情況可反映項目進度計劃的進展情況，因而這些關鍵事項被稱為“里程碑”。（4）進度曲線法這種方法是以時間為橫軸，以完成累計工作量（該工作量的具體表示內(nèi)容可以是實物工程量的大小、工時消耗或費用支出額，也可以用相應的百分比來表示）為縱軸，按計劃時間累計完成任務量的曲線作為預定的進度計劃。從整個項目的實施進度來看，由于項目的初期和后期速度比較慢，因而進度曲線大體呈S形。進度數(shù)據(jù)項目進度模型中的進度數(shù)據(jù)是用以描述和控制進度計劃的信息集合。進度數(shù)據(jù)至少包括進度里程碑、進度活動、工作屬性，以及已知的全部假設條件與制約因素。經(jīng)?？捎米髦С旨?/p>

12、節(jié)的信息，包括每個時段的資源需求（往往以資源直方圖表示）、備選的進度計劃（如經(jīng)資源平衡或未經(jīng)資源平衡的進度計劃）以及進度的儲備時間等。項目日歷項目日歷中規(guī)定了可以開展進度活動的工作日和工作班次。它把可用于開展進度活動的時間段（按天或更小的時間單位）與不可用的時間段區(qū)分開來。在一個進度模型中，可能需要采用不止一個項目日歷來編制項目進度計劃，因為有些工作需要不同的工作時段?？赡苄枰獙椖咳諝v進行更新。經(jīng)修正的項目管理計劃項目管理計劃中需要修正或更新的內(nèi)容包括進度基準、進度管理計劃等。項目文件更新需要更新的項目文件包括：（1）工作資源需求：資源平衡可能對所需資源類型與數(shù)量的初步估算產(chǎn)生影響，因而需要

13、對工作資源需求進行更新；（2）工作屬性：制定進度計劃過程中可能改變了資源需求和其他相關內(nèi)容，需要對相應的工作屬性進行更新；（3）日歷；（4）風險登記冊：需要更新風險登記冊以反映進度假設條件所隱含的機會或威脅。制定進度計劃的依據(jù)制定進度計劃的依據(jù)主要包括項目網(wǎng)絡圖、時間估算、資源儲備說明、項目日歷和資源日歷、強制日期、關鍵事件或主要里程碑、假定前提以及提前和滯后等。1進度管理計劃。進度管理計劃規(guī)定了用于制定進度計劃的進度規(guī)劃方法和工具，以及推算進度計劃的方法。2工作清單。工作清單明確了需要在進度模型中包含的工作。3工作屬性。工作屬性提供了創(chuàng)建進度模型所需的細節(jié)信息。4項目進度網(wǎng)絡圖。項目進度網(wǎng)絡

14、圖中包含用于推算進度計劃的緊前和緊后工作的邏輯關系。5工作資源需求。工作資源需求明確了每個工作所需的資源類型和數(shù)量，用于創(chuàng)建進度模型。6資源日歷。資源日歷規(guī)定了在項目期間的某種資源可用性。7時間估算。時間估算是完成各工作所需的工作時段數(shù)，用于進度計劃的推算。8項目范圍說明書。項目范圍說明書中包含了會影響項目進度計劃制定的假設條件和制約因素。9風險登記冊。風險登記冊中的所有已識別風險的詳細信息及特征，會影響進度模型。10項目人員分派。項目人員分派明確了分配到每個工作的資源。11資源分解結構。資源分解結構提供的詳細信息，有助于開展資源分析和情況報告。12環(huán)境因素。能夠影響進度計劃制定的環(huán)境因素包括

15、標準、溝通渠道以及用以創(chuàng)建進度模型的進度規(guī)劃工具等。13組織過程資產(chǎn)。能夠影響制定進度計劃過程的組織過程資產(chǎn)包括進度規(guī)劃方法論和項目日歷等。工作定義工作定義，就是對工作分解結構（WBS)中規(guī)定的可交付成果或半成品的產(chǎn)生所必須進行的具體工作（活動或作業(yè)）進行定義，并形成相應的文件，包括：工作清單和工作分解結構的更新。在工程項目中，工作具有層次性，且工作的范圍可大可小，需根據(jù)具體情況和需要來確定。例如：挖土、墊層、磚基礎、回填土各是一項工作，也可以把上述四項工作綜合為一項基礎工程。(一)工作定義的依據(jù)進度管理計劃進度管理計劃規(guī)定了管理工作所需的詳細程度。項目范圍說明書在工作定義過程中，應明確考慮范

16、圍說明書中的項目交付成果、限制性條件和假設等。項目交付成果是各層次子產(chǎn)品的總和，當交付成果均達成后，標志著項目的完成。限制性條件是指限制項目團隊進行選擇的因素，比如因管理或合同要求的里程碑事件的強制完成事件。假設是指在項目管理中被當成真實的、現(xiàn)實的或確定的因素來使用的條件，比如每周的工作時間或工程實施年限。工作分解結構（WBS)范圍管理中做出的WBS是工作定義的基本依據(jù)。WBS通過子單元來表達主單元，每一工作的編碼都是唯一的，因此十分明確。任何工作項目都可通過計算其下層工作的成本、進度得到該工作的成本和進度。由于WBS是從粗到細、分層劃分的樹狀結構，因此根據(jù)WBS可以列出不同粗細程度的工作清單

17、。環(huán)境因素影響工作定義的環(huán)境因素包括組織文化和結構、商業(yè)數(shù)據(jù)庫中發(fā)布的商業(yè)信息以及項目管理信息系統(tǒng)等。過去開展類似項目的各種歷史信息對于工作定義也具有重要的指導和參考作用。組織過程資產(chǎn)影響工作定義的組織過程資產(chǎn)包括現(xiàn)有的、正式和非正式的、與工作規(guī)劃相關的政策、程序和指南，經(jīng)驗教訓知識庫，標準化流程以及來自以往項目的、包含標準工作清單或部分工作清單的模板等。(二）工作定義的方法分解法分解技術是在項目工作分解結構的基礎上，將項目工作按照一定的層次結構逐步分解為更小的、更具體的和更容易控制的許多具體的項目工作，從而找出完成項目目標所需的所有工作的技術。模板法所謂模板法是指借用歷史資料，參照過去的樣板

18、。已完成的類似項目的工作清單或其一部分往往可以作為一個新項目工作清單的模板。模板中相關工作的屬性信息包括了資源技術清單、工作時間、風險、預期交付成果以及其他描述信息。利用這些類似的清單作為樣板，可以大大加快工作分解的進程。滾動式規(guī)劃隨著工作的不斷分解，項目范圍所包括的內(nèi)容更加詳細。滾動式規(guī)劃是一種迭代式、漸進明細的規(guī)劃技術，即詳細規(guī)劃近期要完成的工作，同時在較高層級上粗略規(guī)劃遠期工作。因此，在項目生命周期的不同階段，工作的詳細程度會有所不同。在早期的戰(zhàn)略規(guī)劃階段，信息尚不明確，工作只能分解到已知的詳細水平，而隨著了解到更多的信息，近期即將實施的工作就可以分解為更加具體的工作。專家判斷在制定詳細

19、項目范圍說明書、工作分解結構和項目進度計劃方面具有經(jīng)驗和技能的項目團隊成員或其他專家，可以為工作定義提供專業(yè)知識。(三）工作定義的成果工作清單工作清單必須包括項目中將要進行的所有工作，以利于確保工作清單的完整，但同時又不包括任何本項目范圍之外的不必要的工作。與工作分解結構類似，工作清單應該包括對每項工作的說明，這樣才能使項目團隊成員知道如何完成該項工作。工作屬性工作屬性是指每項工作所具有的多重屬性，用來擴充對工作的描述。工作屬性隨時間演進。在項目初始階段，工作屬性包括工作標識、WBS標識和工作標簽或名稱；在工作屬性編制完成時，包括工作編碼、工作描述、緊前工作、緊后工作、邏輯關系、提前量與滯后量

20、、資源需求、強制日期、制約因素和假設條件。工作屬性可用于分配工作的負責人、確定開展工作的地區(qū)或地點、編制開展工作的項目日歷以及明確工作類型，如支持型工作、獨立型工作和依附型工作。工作屬性還可用于編制進度計劃，進行工作的選擇、排序和分類。應用的領域不同，屬性的數(shù)量也不同。里程碑清單里程碑是項目中的重要時點或事件。里程碑清單列出了所有項目里程碑，并說明每個里程碑是強制性的（如合同要求的）還是選擇性的（如根據(jù)歷史信息確定的）。里程碑與常規(guī)的進度工作類似，有相同的結構和屬性，但是里程碑的持續(xù)時間為零，因為里程碑代表的是一個時間點。修正的工作分解結構利用工作分解結構確定為產(chǎn)生項目可交付成果而必須進行的具

21、體工作時，項目團隊成員可能發(fā)現(xiàn)需要附加一些可交付成果或重新編寫可交付成果說明，增加某一工作或對某一工作進行細化，形成新的工作分解結構。工作順序安排工作順序安排就是確定各項工作之間的依賴關系，并形成文檔。為了進一步編制切實可行的進度計劃，首先必須對工作進行準確的順序安排。工作順序安排可以利用計算機進行（如項目管理軟件），也可以手工來做。在一些小項目中，或大型項目的早期階段，手工技術更為有效，而在實際運用過程中，手工和計算機可以結合起來使用。(一）工作順序安排的依據(jù)(進度管理計劃進度管理計劃規(guī)定了用于項目進度規(guī)劃的方法和工具，對工作排序具有指導作用。工作清單工作清單列出了項目所需的、待排序的全部進

22、度工作。這些工作的依賴關系和其他制約因素會對工作排序產(chǎn)生影響。工作屬性工作屬性中可能描述了事件之間的必然順序或確定的緊前緊后關系。里程碑清單里程碑事件應作為工作排序的一部分，以確保滿足里程碑實現(xiàn)日期的要求。項目范圍說明書項目范圍說明書中包含產(chǎn)品范圍描述，而產(chǎn)品范圍描述中又包含可能影響工作排序的產(chǎn)品特征，如待建廠房的布局圖或軟件項目中的子系統(tǒng)界面。項目范圍說明書中的其他信息也可能影響工作排序，如項目可交付成果、項目制約因素和假設條件。雖然工作清單中已經(jīng)體現(xiàn)了這些因素的影響結果，但還是需要對產(chǎn)品范圍描述進行整體審查以確保準確性。環(huán)境因素能夠影響工作排序過程的環(huán)境因素包括政府或行業(yè)標準、項目管理信息

23、系統(tǒng)、進度規(guī)劃工具、公司的工作授權系統(tǒng)等。組織過程資產(chǎn)能夠影響排列工作順序過程的組織過程資產(chǎn)包括公司知識庫中有助于確定進度規(guī)劃方法論的項目檔案，現(xiàn)有的、正式或非正式的、與工作規(guī)劃有關的政策、程序和指南，以及有助于加快項目工作網(wǎng)絡圖編制的各種模板等。(二）工作順序安排的方法工作順序安排的方法很多，如：雙代號網(wǎng)絡圖法、單代號網(wǎng)絡圖法、雙代號時標網(wǎng)絡圖法、條件網(wǎng)絡圖法，也可以利用網(wǎng)絡樣板。本章介紹常用的四種工作順序安排方法：雙代號網(wǎng)絡圖法、雙代號時標網(wǎng)絡圖法、單代號網(wǎng)絡圖法和單代號搭接網(wǎng)絡圖法。雙代號網(wǎng)絡圖法雙代號網(wǎng)絡圖法就是利用箭線表示工作而在節(jié)點處將工作連接起來表示依賴關系的一種繪制項目網(wǎng)絡圖的

24、方法。這種方法也叫箭線工作法。雙代號網(wǎng)絡圖的基本概念工作（活動或作業(yè)）在雙代號網(wǎng)絡圖中，工作用一根箭線和兩個圓圈來表示。工作的名稱寫在箭線的上面，完成工作所需要的時間寫在箭線的下面，箭尾表示工作開始，箭頭表示工作結束。圓圈中的兩個號碼用來代表這項工作。工作通常分為兩種：第一種為需要消耗時間和資源，用實箭線表示；第二種為既不消耗時間，也不消耗資源，我們稱為虛工作，用虛箭線表示。虛工作是人為的虛設工作，只表示相鄰前后工作之間的邏輯關系。節(jié)點（結點或事件）在箭線的出發(fā)和交匯處畫上圓圈，用以標志該圓圈前面一項或若干項工作的結束和允許后面一項或若干項工作開始的時間點稱為節(jié)點。在雙代號網(wǎng)絡圖中，節(jié)點不同于

25、工作，它不需要消耗時間或資源，它只標志著工作的結束和開始的瞬間，起著連接工作的作用。起點節(jié)點是指網(wǎng)絡圖的第一個節(jié)點，表示執(zhí)行項目計劃的開始，沒有內(nèi)向箭線。終點節(jié)點是指達到了項目計劃的最終目標，它沒有外向箭線。除起點節(jié)點和終點節(jié)點外，其余稱中間節(jié)點，它既表示完成一項或幾項工作的結果，又表示一項或幾項緊后工作開始的條件。線路網(wǎng)絡圖中從起點節(jié)點開始，沿箭頭方向順序通過一系列箭線與節(jié)點，最后到達終點節(jié)點的通路稱為線路。線路既可依次用該線路上的節(jié)點編號來表示，也可依次用該線路上的工作名稱來表示。線路上所有工作的持續(xù)時間之和稱為該線路的總持續(xù)時間?？偝掷m(xù)時間最長的線路稱作關鍵路徑，其他線路長度均小于關鍵路

26、徑，稱為非關鍵路徑。關鍵線路的長度就是網(wǎng)絡計劃的總工期。緊前工作、緊后工作和平行工作在網(wǎng)絡圖中，相對于某工作而言，緊排在該工作之前的工作稱為該工作的緊前工作。在雙代號網(wǎng)絡圖中，工作與其緊前工作之間可能有虛工作。在網(wǎng)絡圖中，相對于某工作而言，緊排在該工作之后的工作稱為該工作的緊后工作。在雙代號網(wǎng)絡圖中，工作與其緊后工作之間可能有虛工作。在網(wǎng)絡圖中，相對于某工作而言，可以與該工作同時進行的工作即為該工作的平行工作。邏輯關系網(wǎng)絡圖中工作之間相互制約或相互依賴的關系稱為邏輯關系。邏輯關系包括工藝關系和組織關系。工藝關系生產(chǎn)性工作之間由工藝過程決定的，非生產(chǎn)性工作之間由工作程序決定的先后順序關系叫工藝關

27、系。組織關系工作之間由于組織安排需要或資源（人力、材料、機械設備和資金等）調配需要而規(guī)定的先后順序關系叫組織關系。雙代號網(wǎng)絡圖的繪制基本規(guī)則網(wǎng)絡圖必須按照已定的邏輯關系繪制。由于網(wǎng)絡圖是有向、有序網(wǎng)狀圖形，所以必須嚴格按照工作之間的邏輯關系繪制，這是保證工程質量和資源優(yōu)化配置及合理使用所必需的。網(wǎng)絡圖應只有一個起點節(jié)點和一個終點節(jié)點（多目標網(wǎng)絡計劃除外）。除終點和起點節(jié)點外，不允許出現(xiàn)沒有內(nèi)向箭線的節(jié)點和沒有外向箭線的節(jié)點。如果一個網(wǎng)絡圖中出現(xiàn)多個起點或多個終點，網(wǎng)絡圖中所有節(jié)點都必須編號，并應使箭尾節(jié)點的編號小于箭頭節(jié)點的編號。網(wǎng)絡圖中不允許出現(xiàn)從一個節(jié)點出發(fā)順箭線方向又回到原出發(fā)點的循環(huán)回

28、路。如果出現(xiàn)循環(huán)回路，會造成邏輯關系混亂，使工作無法按順序進行。工作或事件的字母代號或數(shù)字編號，在同一任務的網(wǎng)絡圖中，不允許重復使用。網(wǎng)絡圖中的箭線（包括虛箭線，以下同）應保持自左向右的方向，不應出現(xiàn)箭頭向左或偏向左方的箭線。若遵循該規(guī)則繪制網(wǎng)絡圖，就不會出現(xiàn)循環(huán)回路。網(wǎng)絡圖中不允許出現(xiàn)沒有箭尾節(jié)點的箭線和沒有箭頭節(jié)點的箭線。應盡量避免網(wǎng)絡圖中工作箭線的交叉。當交叉不可避免時，可以采用過橋法或指向法處理。雙代號網(wǎng)絡圖的繪制步驟根據(jù)已知的緊前工作確定出緊后工作；從左到右確定出各工作的始節(jié)點位置號和終節(jié)點位置號；根據(jù)節(jié)點位置號和邏輯關系繪出初步網(wǎng)絡圖；檢查邏輯關系有無錯誤，如與已知條件不符，則可加

29、虛工作加以改正。雙代號時標網(wǎng)路計劃雙代號時標網(wǎng)路計劃的表示方法雙代號時標網(wǎng)絡計劃（簡稱時標網(wǎng)絡計劃）是指以水平時間坐標為尺度繪制的雙代號網(wǎng)絡計劃。時標單位可以是小時、天、周、月、季、年等，應根據(jù)需要在編制網(wǎng)絡計劃之前確定。在時標網(wǎng)絡計劃中，以實箭線表示工作，實箭線的水平投影長度表示該工作的持續(xù)時間；以虛箭線表示虛工作，由于虛工作的持續(xù)時間為零，故虛箭線只能垂直畫；以波形線表示工作與其緊后工作之間的間隔時間（以終點節(jié)點為完成節(jié)點的工作除外，當計劃工期等于計算工期時，這些工作箭線中波形線的水平投影長度表示其自由時差）。因此，時標網(wǎng)絡計劃既是一個網(wǎng)絡計劃，又類似于用橫道圖表示的一個水平進度計劃。它既

30、能標明計劃的時間過程，又能在圖上顯示出各項工作開始、完成時間，關鍵線路和關鍵工作所具有的時差。時標網(wǎng)絡計劃的繪制方法時標網(wǎng)絡計劃宜按各項工作的最早開始時間編制。為此，在編制時標網(wǎng)絡計劃時應使每一個節(jié)點和每一項工作（包括虛工作）盡量向左靠，直至不出現(xiàn)從右向左的逆向箭線為止。同時在繪制時標網(wǎng)絡計劃時應先繪制無時標的網(wǎng)絡計劃草圖，然后按間接繪制法或直接繪制法進行。間接繪制法所謂間接繪制法，是指先根據(jù)無時標的網(wǎng)絡計劃草圖計算其時間參數(shù)并確定關鍵線路，然后在時標網(wǎng)絡計劃表中進行繪制。其繪制步驟是先將所有節(jié)點按其最早時間定位在時標網(wǎng)絡計劃表中的相應位置，然后再用規(guī)定線型（實箭線和虛箭線）按比例繪出工作和虛

31、工作。當某些工作箭線的長度不足以達到該工作的完成節(jié)點時，須用波形線補足，箭頭應畫在與該工作完成節(jié)點的連接處。直接繪制法所謂直接繪制法，是指不計算時間參數(shù)而直接按無時標的網(wǎng)絡計劃草圖繪制時標網(wǎng)絡計劃。將網(wǎng)絡計劃的起點節(jié)點定位在時標網(wǎng)絡計劃表的起始刻度線上。按工作的持續(xù)時間繪制以網(wǎng)絡計劃起點節(jié)點為開始節(jié)點的工作箭線。除網(wǎng)絡計劃的起點節(jié)點外，其他節(jié)點必須在所有以該節(jié)點為完成節(jié)點的工作箭線均繪出后，定位在這些工作箭線中最遲的箭線末端。當某些工作箭線的長度不足以到達該節(jié)點時，須用波形線補足，箭頭畫在與該節(jié)點的連接處。當某個節(jié)點的位置確定之后，即可繪制以該節(jié)點為開始節(jié)點的工作箭線。利用上述方法從左至右依次

32、確定其他各個節(jié)點的位置，直至繪出網(wǎng)絡計劃的終點節(jié)點。在繪制時標網(wǎng)絡計劃時，特別需要注意的問題是處理好虛箭線。首先，應將虛箭線與實箭線等同看待，只是其對應工作的持續(xù)時間為零；其次，盡管它本身沒有持續(xù)時間，但可能存在波形線，因此，要按規(guī)定畫出波形線。在畫波形線時，其垂直部分仍應畫為虛線單代號網(wǎng)絡圖法單代號網(wǎng)絡圖法是利用節(jié)點代表工作而用表示依賴關系的箭線將節(jié)點聯(lián)系起來的一種繪制項目網(wǎng)絡圖的方法，這種方法也叫節(jié)點工作法。大多數(shù)項目管理軟件包都使用單代號網(wǎng)絡技術。單代號網(wǎng)絡圖中的節(jié)點必須編號，編號標注在節(jié)點內(nèi)，其號碼可簡短，但嚴禁重復。箭線的箭尾節(jié)點編號應小于箭頭節(jié)點的編號。一項工作必須有唯一的一個節(jié)點

33、及相應的一個編號。箭線箭線表示緊鄰工作之間的邏輯關系，既不占用時間，也不消耗資源。箭線應畫成水平直線、折線或斜線。箭線水平投影的方向應自左向右，表示工作的行進方向。線路單代號網(wǎng)絡圖中，各條線路應用該線路上的節(jié)點編號從小到大依次表述。工作之間的邏輯關系包括工藝關系和組織關系，在網(wǎng)絡圖中均表現(xiàn)為工作之間的先后順序。繪制基本規(guī)則單代號網(wǎng)絡圖應正確表達已定的邏輯關系。單代號網(wǎng)絡圖中，不得出現(xiàn)回路。單代號網(wǎng)絡圖中，不得出現(xiàn)雙向箭頭或無箭頭的連線。單代號網(wǎng)絡圖中，不得出現(xiàn)沒有箭尾節(jié)點的箭線和沒有箭頭節(jié)點的箭線。繪制網(wǎng)絡圖時，箭線不宜交叉。當交叉不可避免時，可采用過橋法或指向法繪制。單代號網(wǎng)絡圖應只有一個起

34、點節(jié)點和一個終點節(jié)點；當網(wǎng)絡圖中有多項起點節(jié)點或多項終點節(jié)點時，應在網(wǎng)絡圖的兩端分別設置一項虛擬節(jié)點，作為該網(wǎng)絡圖的起點節(jié)點和終點節(jié)點。單代號網(wǎng)絡圖的繪制規(guī)則大部分與雙代號網(wǎng)絡圖的繪圖規(guī)則相同，故不再進行解釋。繪制步驟列出工作清單，包括工作之間的邏輯關系，找出每一工作的緊前工作有哪些；根據(jù)工作清單，先繪沒有緊前工作的工作節(jié)點；逐個檢查工作清單中的每一工作，如該工作的緊前工作節(jié)點已全部繪在圖上，則繪該工作節(jié)點并用箭線與緊前工作連接起來；重復上述步驟，直至繪出整個計劃的所有工作節(jié)點；檢查起點節(jié)點和終點節(jié)點是否分別為唯一的節(jié)點，否則應設置相應的虛擬節(jié)點。單代號搭接網(wǎng)絡計劃基本概念在普通雙代號和單代號

35、網(wǎng)絡計劃中，各項工作按依次順序進行，即任何一項工作都必須在它的緊前工作全部完成后才能開始。但是，在項目實施過程中，不一定要等到前一項工作完全完成后，才開始進行下一項工作。例如，在新產(chǎn)品開發(fā)項目中，當設計進行到一定程度后還未全部完成時，就可開始進行原材料和一些零部件的采購工作。為了更接近于項目的實際情況，可使用搭接網(wǎng)絡技術。搭接網(wǎng)絡技術是用標注相鄰工作之間的時間差值（即時距）來表示其搭接關系的網(wǎng)絡計劃。單代號搭接網(wǎng)絡計劃中，工作的時距應標注在箭線旁，表示搭接關系。單代號搭接網(wǎng)絡計劃中的搭接關系單代號搭接網(wǎng)絡圖的繪制規(guī)則與單代號網(wǎng)絡圖的繪制規(guī)則一致。單代號搭接網(wǎng)絡的搭接關系應以時距表示，即前項工作

36、的開始或完成時間與緊后工作的開始或完成時間之間的間距。完成到開始（FTS)時距FTS表示本工作完成時間與其緊后工作開始時間的搭接關系。完成到完成（FTF)時距FTF表示本工作完成時間與其緊后工作完成時間的搭接關系。開始到開始（STS)時距STS表示本工作開始時間與其緊后工作開始時間的搭接關系。開始到完成（STF)時距STF表示本工作開始時間與其緊后工作完成時間的搭接關系?；旌蠒r距在搭接網(wǎng)絡計劃中，兩項工作之間可同時由以上四種基本連接關系中的兩種以上來限制工作間的邏輯關系。(三）工作順序安排的成果項目網(wǎng)絡圖項目網(wǎng)絡圖就是以圖的形式揭示項目工作（活動）的邏輯關系?？梢允止ね瓿?，也可以在計算機上完成

37、。該圖可以包括項目的全部工作細節(jié)，也可以只有一個或多個概括性的工作。網(wǎng)絡圖中還應附有簡要的文字，說明工作順序安排的基本方法。對于任何特殊的順序都應詳細說明。項目文件更新需要更新的項目文件包括工作清單、工作屬性、里程碑清單、風險登記冊等。工程項目環(huán)境管理的含義自20世紀中葉以來，環(huán)境危機被列為全球性問題，而工程項目正逐漸成為環(huán)境的重要污染源之一。同時，工程項目對環(huán)境有很大的依賴性，環(huán)境甚至可以影響到工程項目實施的成敗。工程項目與環(huán)境之間是相互制約、相互協(xié)調的關系，只有保證了環(huán)境與工程項目的協(xié)調發(fā)展，工程項目的實施才能取得真正意義上的成功。所以，對工程項目進行環(huán)境管理是必要的。環(huán)境管理按照概念可以

38、劃分為廣義環(huán)境管理和狹義環(huán)境管理。廣義環(huán)境管理是指運用經(jīng)濟、法律、技術、行政及教育等手段，限制或禁止人們損害環(huán)境質量的沼動，鼓勵人們改善環(huán)境質量；通過全面規(guī)劃、綜合決策，使經(jīng)濟發(fā)展與環(huán)境保護相協(xié)調，在達到經(jīng)濟發(fā)展?jié)M足人類基本需求這一目的的同時，又要保證破壞程度不超出環(huán)境所容許的極限范圍。狹義環(huán)境管理是指依據(jù)國家和地方環(huán)境法律、法規(guī)、標準和制度開展的環(huán)境監(jiān)督行為，是政府環(huán)境保護主管部門的主要職能。廣義環(huán)境管理的核心是協(xié)調和綜合決策，而狹義環(huán)境管理的核心是監(jiān)督和服務，通常人們所說的環(huán)境管理指的是廣義環(huán)境管理。工程項目環(huán)境管理主要是指在工程的建設和運營過程中對自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境實施的保護，以及按照法

39、律法規(guī)、合同和企業(yè)的要求，對作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境進行的保護和改善，例如控制和減少現(xiàn)場的各種粉塵、廢水、廢氣、固體廢棄物、噪聲等對環(huán)境的污染和危害。工程項目環(huán)境影響評價工程項目環(huán)境影響評價在我國已經(jīng)被納入法制化軌道，其目的是為項目的布局、選址和確定其發(fā)展規(guī)模提供決策基礎和環(huán)境保護措施方面的服務，即在造成環(huán)境損害之前盡可能多地提供環(huán)境信息，以求把不利環(huán)境影響降低到最小程度。工程項目環(huán)境影響評價的工作內(nèi)容主要有三部分，即工程分析、清潔生產(chǎn)評價和工程項目環(huán)境影響識別與預測。（一）工程分析工程分析是從有可能對環(huán)境產(chǎn)生影響的角度對工程項目的性質、生產(chǎn)規(guī)模、原料、能源、工藝、土地利用和污染特征等方面進行全面、系統(tǒng)的

40、分析，以確定主要影響因子，并對其影響的過程及危害特性進行分析。工程分析是環(huán)境影響評價工作的基礎，為項目決策提供了基礎資料，為環(huán)境保護設計提供了優(yōu)化建議，為項目的環(huán)境管理提供了建議指標和科學數(shù)據(jù)。（二）清潔生產(chǎn)評價清潔生產(chǎn)在不同的發(fā)展階段、不同的國家有不同的叫法，如“廢物最小化”、“無廢物工藝”、“污染預防”等，但其基本內(nèi)涵是一致的，即通過對產(chǎn)品和產(chǎn)品的生產(chǎn)過程采用預防污染的策略來盡可能地減少污染。清潔生產(chǎn)已被證明是優(yōu)于傳統(tǒng)污染控制方法且需優(yōu)先考慮的一種環(huán)境戰(zhàn)略。在環(huán)境影響評價中引入清潔生產(chǎn)的思想，將大大提高環(huán)境影響評價的質量，減輕工程項目末端處理的負擔，提高工程項目的環(huán)境可靠性，并且能夠提高工

41、程項目的經(jīng)濟效益和市場競爭力。（三）工程項目環(huán)境影響識別與預測工程項目環(huán)境影響識別的目的，就是要明確工程項目給環(huán)境帶來的影響，包括影響的種類、時間、空間范圍和程度。而影響的預測是在影響識別確定可能是重大環(huán)境影響后，預測工程項目對環(huán)境產(chǎn)生影響、導致環(huán)境質量或環(huán)境質量價值的變化量、空間變化范圍、時間變化階段等。工程項目設計階段的安全管理按照國家的有關規(guī)定，一般工程項目按兩個階段進行設計，即初步設計和施工圖設計。對于技術上復雜而又缺乏設計經(jīng)驗的工程項目，經(jīng)主管部門批準，可增加技術設計階段。對于一些大型聯(lián)合企業(yè)、礦山、水利水電樞紐和房地產(chǎn)小區(qū)，為解決總體部署和開發(fā)問題，在進行初步設計以前，還需進行總體

42、設計。設計階段是工程項目中的一個非常重要的環(huán)節(jié)，設計安全對于工程項目的安全具有決定性的影響，如果在設計過程中疏忽項目的安全性，有時會對工程項目造成不可彌補的損失。（）初步設計階段的安全管理對于一般工程項目，初步設計階段是設計的第一階段，主要任務是提出設計方案，把可行性研究報告中提出的安全措施和設施，以及安全預評價報告中建議的安全措施和設施，在初步設計中加以體現(xiàn)，并編寫安全報告加以說明。初步設計中的安全報告主要包括以下內(nèi)容：1.設計依據(jù)（1）工程項目依據(jù)的批準文件和相關的合法證明；（2）國家、地方政府和主管部門的有關規(guī)定；（3）采用的主要技術標準、規(guī)范和規(guī)程；（4）其他設計依據(jù)，如地質勘探報告、

43、可行性研究報告和安全預評價報告等。2.工程概述（1）本工程的基本情況；（2）工程中涉及安全問題的新研究成果、新工藝、新技術和新設備等；（3）影響安全的主要因素及防范措施；（4）對項目安全及周邊影響的總體評價；（5）存在問題及建議。3.地質安全影響因素（1）區(qū)域地質特點、主要構造帶的分布、發(fā)生地質災害的可能性；（2）地表水系和地下水賦存狀況及對項目實施的影響。4.工程項目安全評述（1）選用的施工技術方法的安全性；（2）項目作業(yè)對周邊建筑物安全的分析；（3）應急設施的功能和可靠性。5總平面布置6.機電及其他（1）機械設備的安全性；（2）供配電系統(tǒng)的安全性；（3）供排水系統(tǒng)可靠性。7衛(wèi)生保健設施（二

44、）施工圖設計階段的安全管理施工圖設計根據(jù)已批準的初步設計（或技術設計）文件編制，是把初步設計中確定的設計原則和技術設計方案，根據(jù)建筑安裝工程或非標準設備制作的需要，進一步具體化、明確化，通過詳細地計算和安排，繪制出正確、完整的建筑、安裝圖紙，并編制施工圖預算。施工圖設計的內(nèi)容以施工圖紙為主，還包括設計說明、材料及設備明細表、施工圖預算等。施工圖設計是工程項目實施的依據(jù)。如果圖紙中存有不安全的因素，則實施過程中或工程竣工后，先天性的隱患就會包含其中，工程項目的安全危險性就會變大，這些隱患如果不加以排除，將會造成施工過程中或工程完成后發(fā)生安全事故，造成人員的傷亡及財產(chǎn)的損失。因此，必須做好圖紙設計

45、中的安全管理工作，應對圖紙中的設計是否符合有關的標準、規(guī)范、規(guī)定和條例進行復查，確保工程項目的安全。施工圖設計中的安全報告應包括以下內(nèi)容；1.全項目性文件（1）設計總說明中的相關的安全法律規(guī)定；（2）總平面設計的安全性說明；（3）室外管線圖設計的安全性；（4）編制工程總概算時應考慮安全管理經(jīng)費。2.各建筑物、構筑物的設計文件（1）協(xié)調建筑設計與結構安全的方案；（2）構造設計的安全性；（3）水暖、電氣、衛(wèi)生、熱機等設備安排的安全性；（4）非標準設備的制造的安全性；（5）材料安排的安全性；（6）設備安裝的安全性；（7）設備運行維修維護的安全性；（8）單項工程預算中應考慮安全管理經(jīng)費。3.各專業(yè)工程

46、計算書、計算機輔助設計軟件及資料的安全性。4.工程施工中的安全性要求。工程項目前期階段的安全管理安全是工程項目的基本性能要求之一，應貫穿于工程項目管理的全過程。在項目前期的策劃決策過程中，應做好建設方案研究階段的職業(yè)危害因素分析并制定安全保障措施，在可行性研究階段做好項目的安全預評價工作，從項目初始就對工程項目的安全問題予以重視。（一）建設方案研究階段的安全管理建設方案研究是指對項目各種建設方案進行分析研究，比選和優(yōu)化，擬采用最佳方案的全過程，是進行項目經(jīng)濟評價、環(huán)境評價和社會評價的基礎。在此階段應對擬建的工程項目生產(chǎn)過程中的安全隱患進行分析，提出相應的安全生產(chǎn)保障措施，并將建設方案的安全性作

47、為比選項目的一個重要方面。1.工程項目中安全隱患因素分析的主要內(nèi)容（1）主要物料的理化性能指標；（2）工程項目的危險、有害因素和危險、有害程度；（3）工程項目的安全條件；（4）主要技術、工藝或者方式和裝置、設備、設施的安全可靠性；（5）工程項目的重大危險源分析，根據(jù)國家和行業(yè)相關規(guī)定確定擬建項目的重大危險源。2安全生產(chǎn)保障措施針對安全隱患因素的場所、范圍以及危害程度，研究提出相應的安全措施方案。主要有：（1）選擇工藝技術方案時，應盡可能選用安全生產(chǎn)和無危害的生產(chǎn)工藝和設備；（2）對危險部位和危險作業(yè)應提出安全防護措施方案；（3）對危險場所，按勞動安全規(guī)范提出合理的生產(chǎn)工藝方案和設置安全間；（4

48、）對易產(chǎn)生職業(yè)病的場所，應提出防護和衛(wèi)生保健措施方案；（5）生產(chǎn)過程中設置自動報警、緊急事故處理等安全設施；（6）對高溫、噪聲、震動等工作環(huán)境，采用保護性防護措施，如隔熱、降溫消音、防震等，定期對設備性能進行測試；（7）對有可能產(chǎn)生危害的生產(chǎn)過程，盡量采用自動化作業(yè)，減少體力勞動，保護職工健康。（二）安全預評價安全預評價是根據(jù)項目的建設方案分析預測工程項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出合理可行的安全對策措施及建議。安全預評價目的是貫徹“安全第一、預防為主”方針，為工程項目前期工作決策分析研究和初步設計提供科學依據(jù)，以利于提高工程項目本身安全程度。工程項目的安全預評價工作應在工程可行

49、性研究階段進行。在工程項目初步設計會審前完成，并通過安全監(jiān)督管理部門的審批。1.安全預評價的內(nèi)容根據(jù)安全預評價導則要求，安全預評價主要包括危險、有害因素識別，危險度評價和安全對策措施及建議等方面的內(nèi)容。2.安全預評價的程序根據(jù)安全預評價導則，安全預評價程序一般包括：準備階段，危險、有害因素識別與分析，確定安全預評價單元，選擇安全預評價方法，定性、定量評價，安全對策措施及建議，安全預評價結論，編制安全預評價報告。（1）準備階段明確被評價對象和范圍，進行現(xiàn)場調查和收集國內(nèi)外相關法律法規(guī)、技術標準及工程項目資料。（2）危險、有害因素識別與分析根據(jù)工程項目周邊環(huán)境、生產(chǎn)工藝流程或場所的特點，識別和分析

50、其潛在的危險、有害因素。（3）確定安全預評價單元在危險、有害因素識別和分析基礎上，根據(jù)評價的需要，將工程項目分成若干個評價單元。評價單元是為了安全評價需要，按照工程項目生產(chǎn)工藝或場所的特點，將生產(chǎn)工藝或場所劃分成若干相對獨立的部分。劃分評價單元的一般性原則：按生產(chǎn)工藝功能、生產(chǎn)設施設備相對空間位置、危險有害因素類別及事故范圍劃分評價單元，使評價單元相對獨立，具有明顯的特征界限。（4）選擇安全預評價方法根據(jù)被評價對象的特點，選擇科學、合理、適用的定性、定量評價方法。采用選擇的評價方法，對危險、有害因素導致事故發(fā)生的可能性和嚴重程度進行定性、定量評價，以確定事故可能發(fā)生的部位、頻次、嚴重程度的等級

51、及相關結果，為制訂安全對策措施提供科學依據(jù)。常用安全預評價方法有：事故致因因素安全評價方法：專家現(xiàn)場詢問、觀察法；危險和可操作性研究；故障類型及影響分析；事故樹分析；事故引發(fā)和發(fā)展分析；因果（魚刺）圖分析法等能夠提供危險度分級的安全評價方法：危險和可操作性研究；故障類型及影響分析；事故樹分析；風險矩陣評價法；安全度評價法；重大危險源辨識方法；“安全檢查表一危險指數(shù)評價一系統(tǒng)安全分析”評價法；統(tǒng)計圖表分析法等?？梢蕴峁┦鹿屎蠊陌踩u價方法：故障類型及影響分析；事故樹分析；邏輯樹分析；概率理論分析；模糊矩陣法；易燃、易爆、有毒重大危險源評價法；統(tǒng)計圖表分析法；事故模型法。（5）安全對策措施及建議

52、根據(jù)定性、定量評價結果，提出消除或減弱危險、有害因素的技術和管理措施及建議。安全對策措施應包括以下幾個方面：總圖布置和建筑方面安全措施；工藝和設備、裝置方面安全措施；安全工程設計方面對策措施；安全管理方面對策措施應采取的其他綜合措施（6）安全預評價結論簡要列出主要危險、有害因素評價結果，指出工程項目應重點防范的重大危險、有害因素，明確應重視的重要安全對策措施，給出工程項目從安全生產(chǎn)角度是否符合國家有關法律、法規(guī)、技術標準的結論。（7）編制安全預評價報告安全預評價報告應當包括以下重點內(nèi)容：編制說明；項目概況；工程職業(yè)危險有害因素分析；評價單元劃分和預評價方法的選用；安全狀況初步評價；定性、定量評

53、價；安全衛(wèi)生健康對策措施；安全預評價結論。項目基本情況（一）項目投資人xx（集團）有限公司（二）建設地點本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準）。（三）項目選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約23.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資11581.81萬元，其中：建設投資9245.12萬元，占項目總投資的79.82%；建設期利息187.51萬元，占項目總投資的1.62%；流動資金2149.18萬元，占項目總投資的18.56%。（六）資金籌措項目總投資1158

54、1.81萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）7755.17萬元。根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額3826.64萬元。（七）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：26500.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：20887.34萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：4109.72萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：26.50%。5、全部投資回收期（Pt）：5.44年（含建設期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：9471.73萬元（產(chǎn)值）。（八）主要經(jīng)濟技術指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積15333.00約23.00畝

55、1.1總建筑面積27554.39容積率1.801.2基底面積8893.14建筑系數(shù)58.00%1.3投資強度萬元/畝382.702總投資萬元11581.812.1建設投資萬元9245.122.1.1工程費用萬元7821.202.1.2工程建設其他費用萬元1215.042.1.3預備費萬元208.882.2建設期利息萬元187.512.3流動資金萬元2149.183資金籌措萬元11581.813.1自籌資金萬元7755.173.2銀行貸款萬元3826.644營業(yè)收入萬元26500.00正常運營年份5總成本費用萬元20887.346利潤總額萬元5479.637凈利潤萬元4109.728所得稅萬元1

56、369.919增值稅萬元1108.5510稅金及附加萬元133.0311納稅總額萬元2611.4912工業(yè)增加值萬元8651.8413盈虧平衡點萬元9471.73產(chǎn)值14回收期年5.44含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率26.50%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元7215.40所得稅后產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，深入貫徹新發(fā)展理念，落實高質量發(fā)展要求，深化供給側結構性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質宜居之城”，經(jīng)濟高質量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三

57、五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺階?？咕幮袠I(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機遇（1）細菌耐藥領域存在巨大的未滿足臨床需求2019年，WHO將細菌耐藥性、全球流感大流行、埃博拉和其他高危病原體等列為了全球十大健康威脅。2019年突如其來的新型冠狀病毒疫情，警告所有人不可忽視感染性疾病的危害。細菌感染是最為常見的感染性疾病，治療細菌感染的抗生素也是人類歷史上最重要的發(fā)明之一，更是現(xiàn)代醫(yī)學的重要基石。但由于細菌種

58、類繁多，藥物具有不同抗菌譜，致病菌呈現(xiàn)出不同的耐藥強度和機制，劑量限制性毒性對臨床用藥的限制，患者基礎疾病的影響以及快速診斷手段的缺乏等原因，現(xiàn)有抗菌藥難以解決日益復雜化的細菌耐藥局面。隨著細菌耐藥由單一耐藥發(fā)展到多重耐藥，甚至廣泛耐藥，該問題已對公共衛(wèi)生構成了嚴重的威脅，抗菌藥領域存在巨大的臨床需求。（2）有利的政府政策隨著抗菌藥濫用和細菌耐藥性的加重，國家衛(wèi)計委、國家發(fā)改委等14個國家部門共同制定了遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年），以遏制中國細菌耐藥局面，此項政策限制了仿制藥的市場空間，為創(chuàng)新抗菌藥發(fā)展預留了市場空間。美國為激勵抗菌藥開發(fā)并降低研究成本采用許多激勵措施，20

59、12年7月，美國的FDA安全和創(chuàng)新法案簽署生效，其中第八章是抗菌藥研發(fā)激勵法案GAIN，根據(jù)GAIN法案，對于治療嚴重感染或危及生命感染的抗菌藥，包括針對由耐藥性病原體的藥物，可以向美國FDA申請QIDP。此外，美國還出臺其他法案改善FDA審批抗菌藥流程，允許針對治療手段有限的嚴重或危及生命感染患者的臨床試驗減少受試者例數(shù)。（3）基礎醫(yī)保動態(tài)調整，為創(chuàng)新藥市場準入提供市場空間隨著我國醫(yī)療體制改革深化，相關政策法規(guī)體系正在逐步制定及完善，國家對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強，國家醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整，醫(yī)藥改革措施陸續(xù)出臺。國家基礎醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調整機制，通過兩輪的價格談判使得多達5

60、3種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄。2018年至2020年，國家基礎醫(yī)保目錄持續(xù)年度動態(tài)調整，2020年12月，國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）完成調整工作，共119種藥品被新增進入目錄，另有29種原目錄內(nèi)藥品被調出目錄。在基礎醫(yī)保的動態(tài)調整下，部分臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品被調出國家基礎醫(yī)保，具有重大臨床需求、臨床療效明確的創(chuàng)新藥品被納入國家基礎醫(yī)保，對創(chuàng)新藥的市場準入提供了有利的政策環(huán)境。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）差異化抗菌新藥研發(fā)難度大抗菌藥在經(jīng)歷了上世紀的黃金發(fā)展期后，誕生了眾多的藥物類型，例如最為常見的氟喹諾酮類、青霉素類、頭孢類、碳青霉烯類、大