醫(yī)療器械及耗材行業(yè)板塊把脈趨勢捕捉確定性

1、CONTENTS目錄1醫(yī)療器械及耗材行業(yè)概覽政策的催化和擾動同步加大，加速行業(yè)洗牌產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性 藍海覓新：高耗、分子和發(fā)光、消費器械 投資策略及風(fēng)險因素2器械消費的占比和國產(chǎn)化率仍然不足根據(jù)醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（中國藥品監(jiān)督管理研究會），2019年我國醫(yī)療器械 市場規(guī)模約7200億人民幣，維持雙位數(shù)增長；根據(jù)Evaluate MedTech數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)療器械市場規(guī) 模約4600億美元，個位數(shù)增長；我國器械消費相較海外市場仍有較大提升空間。以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場， 近年來的增長速度高于世界平均水平。從器械消費水平來看

2、，我國醫(yī)療器械的消費規(guī)模僅占整體醫(yī)療市場的 1/4左右，相較海外平均40%以上的器械消費、歐美日發(fā)達國家50%左右的器械消費水平，我國器械消費仍 有明顯提升空間。資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，Evaluate MedTech，中信證券研究部預(yù) 測。 注：匯率1美元= 7.0368人民幣全球醫(yī)療器械市場規(guī)模（億美元）及中國占比器械消費規(guī)模占比醫(yī)藥行業(yè)整體對比35%30%25%20%15%10%5%0%中國醫(yī)療器械全球醫(yī)療器械700006000050000400003000020000100000中國器械占比全球0%10%20%30%40%50%60%中國全球歐美日資料來源：中國醫(yī)藥物資協(xié)會，中信證券

3、研究部3器械消費的占比和國產(chǎn)化率仍然不足我國部分醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的進口替代率資料來源：行業(yè)調(diào)研，中信證券研究部測算100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%CT磁共振MRI血管造影機DSA超聲監(jiān)護軟式內(nèi)窺鏡國產(chǎn)比例進口比例資料來源： 醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（ 中國藥品監(jiān)督管理研究 會 ），中信證券研究部整體來看，國內(nèi)醫(yī)療器械市場根據(jù)國產(chǎn)化率水平可劃分為三類： 基本完成進口替代：在監(jiān)護、支架、創(chuàng)傷、生化市場基本已完成進口替代，但從企業(yè)數(shù)量來看，創(chuàng)傷和生化領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量眾多，仍有集中度提升空間。 逐步向高端客戶群突破，國產(chǎn)化率穩(wěn)步提升：國內(nèi)在超聲、脊柱、關(guān)節(jié)、

4、血球、發(fā)光領(lǐng)域與外資的差距在逐漸縮小，國內(nèi)諸多企業(yè)正處 于產(chǎn)品線向高等級醫(yī)院切入的階段。 外資主導(dǎo)，國內(nèi)仍需創(chuàng)新投入：在CT、MRI、DSA、軟鏡、起搏器、電生理、運動醫(yī)學(xué)、人工晶體等領(lǐng)域，國內(nèi)仍然處于外資主導(dǎo)階段，且各領(lǐng)域面臨的競爭均為全球各細分領(lǐng)域的巨頭。中國醫(yī)療器械行業(yè)細分領(lǐng)域市場規(guī)模占比100%80%60%40%20%0%發(fā)光血凝國產(chǎn)比例進口比例器械消費的占比和國產(chǎn)化率仍然不足資料來源：行業(yè)調(diào)研，中信證券研究部測算我國部分高值耗材類產(chǎn)品的進口替代率我國部分IVD 產(chǎn)品的進口替代率生化血球資料來源：行業(yè)調(diào)研，中信證券研究部測算100%80%60%40%20%0%心臟支架起搏器電生理創(chuàng)傷脊

5、柱關(guān)節(jié)運動醫(yī)學(xué)人工晶體國產(chǎn)比例進口比例 醫(yī)療設(shè)備：監(jiān)護、超聲領(lǐng)域的國產(chǎn)替代率相對較高，其中國產(chǎn)龍頭邁瑞的監(jiān)護和超聲在國內(nèi)市占率分別達到50%和10%左右，但 CT、MRI、DSA、軟鏡等領(lǐng)域國內(nèi)仍處于外資主導(dǎo)； 高值耗材：心血管市場中，心臟支架市場國產(chǎn)品牌市占率約80%、基本已完成進口替代，但起搏器和電生理市場仍為外資主導(dǎo)；骨 科市場，近年來國產(chǎn)企業(yè)在創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)領(lǐng)域的國產(chǎn)化率不斷提升，其中創(chuàng)傷領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較高但小企業(yè)眾多、市場分散， 運動醫(yī)學(xué)和關(guān)節(jié)仍需進一步的產(chǎn)品創(chuàng)新來提高國產(chǎn)化率；人工晶體是眼科手術(shù)中的常用耗材，目前仍是外資主導(dǎo)；IVD：生化市場的國產(chǎn)化率較高；血球市場基本形成日本希

6、森美康和邁瑞兩家為主的格局；發(fā)光和血凝市場的國產(chǎn)化率較低，其中 發(fā)光的市場規(guī)模大，外資企業(yè)形成的技術(shù)和品牌壁壘較高，國內(nèi)新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁瑞等企業(yè)在逐步突圍。4CONTENTS目錄5醫(yī)療器械及耗材行業(yè)概覽政策的催化和擾動同步加大，加速行業(yè)洗牌產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性 藍海覓新：高耗、分子和發(fā)光、消費器械 投資策略及風(fēng)險因素6疫情后的國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械資料來源：國家發(fā)展改革委，財政部，邁瑞醫(yī)療投資者關(guān)系活動記錄，中信證券研究部35302520151050海內(nèi)外國家/地區(qū)專項債券資金計劃情況相關(guān)國家/地區(qū)/機構(gòu)資金應(yīng)用領(lǐng)域中國發(fā)改委7月6日，下達2020年衛(wèi)生領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資，發(fā)布456

7、.6億元用于支持各地加強公 共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)的預(yù)算，其中主要為加大ICU重癥病房的建設(shè)。中國財政部7月30日，財政部發(fā)布關(guān)于下達支持應(yīng)急物資保障體系建設(shè)補助資金預(yù)算的通知，下達300億元用于支持各省應(yīng)急物資保障體系建設(shè)的預(yù)算，其中大部分涉及藥 品和防護物資的采購。中國財政部、中國衛(wèi)健委2020年1-8月全國發(fā)行地方政府債券近5萬億元，其中專項債券超過3萬億元，債券的 平均發(fā)行期限15年，平均發(fā)行利率3.34%，地方政府鼓勵醫(yī)院申請預(yù)算、加大衛(wèi)生領(lǐng) 域的投入。歐盟歐盟即將啟動EU4HEALTH計劃，預(yù)計7年內(nèi)投入近百億歐元用于加大歐盟衛(wèi)生系統(tǒng)的 建設(shè)。意大利、西班牙、法國、德 國等各國政府

8、計劃投入數(shù)十億歐元在衛(wèi)生領(lǐng)域，其中重點是ICU床位的建設(shè)。2020Q12020Q22020Q32020年Q1-Q3核酸檢測與抗體檢測相關(guān)企業(yè)營收情況（億元）華大基因 達安基因 邁克生物 明德生物 碩世生物 東方生物 圣湘生物 萬孚生物 安圖生物 萬泰生物 熱景生物核酸檢測抗體檢測資料來源：Wind，中信證券研究部7如何看待高耗的帶量采購？國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室對冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果資料來源：國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1） ，中信證券研究部8微創(chuàng)醫(yī)療24%樂普醫(yī)療11%山東吉威9%波士頓科學(xué)9%易生科技4%萬瑞飛鴻 1%美敦力5%金瑞凱利5%未中

9、選份額32%國產(chǎn), 55%進口, 13%未中選份額, 32%如何看待高耗的帶量采購？擬中選產(chǎn)品廠家對應(yīng)2021年意向采購量比例擬中選國產(chǎn)與進口產(chǎn)品對應(yīng)2021年意向采購量比例資料來源：國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1） ，中信證券研究部資料來源：國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1） ，中信證券研究部冠脈支架市場以后會如何演繹？冠脈支架的市場規(guī)模，因為降價因素市場縮水超過了90%，單純支架市場的吸引力已非常有限。但值得關(guān)注的是，新產(chǎn)品和新技術(shù)的應(yīng)用或許會因此而加快，比如可降解支架和 藥物球囊的應(yīng)用，比如配套耗材的更多應(yīng)用，比如血管內(nèi)超聲（IVUS）、

10、光學(xué)相干斷層成像 (OCT)、血流儲備分數(shù)（FFR）等對冠脈病變精準評價的技術(shù)應(yīng)用，可能會逐步提 升。創(chuàng)新的定義不能局限于升級換代，企業(yè)扎堆報批的產(chǎn)品也不叫創(chuàng)新。從支架集采未設(shè)分組的情況可以看出，醫(yī)保局對于“創(chuàng)新”的定義并不是單純地看是否是一張注冊證，是否是升級產(chǎn)品，如果本身實現(xiàn)的臨床功能接近，即臨床獲益性不存在本 質(zhì)區(qū)別，那么政策層面也不會給這類產(chǎn)品的所謂創(chuàng)新單設(shè)分組。另外，國內(nèi)行業(yè)存在大量的扎堆報批情況，市場前景好的產(chǎn)品和細分賽道，總有大量的企業(yè)因為想要分一杯羹的 想法而扎推報批，但只要某個細分賽道的市場規(guī)模足夠大、國產(chǎn)企業(yè)參與的數(shù)量足夠多，那勢必就具備了較好的集采條件，從這個維度上看，扎

11、堆報批的產(chǎn)品其創(chuàng)新屬性也必然 要打折扣。集采趨勢常態(tài)化后，行業(yè)集中度提升和進口替代仍有機會可尋。集采過程或許痛苦，但從結(jié)果看企業(yè)的數(shù)量明顯減少，確實會促進行業(yè)集中度的提升；同時，國產(chǎn)品牌對降價的容忍度普遍高于進口，在降價是重要考量因素的背景下，的確也 能促進進口替代的發(fā)生，這在關(guān)節(jié)、眼科、起搏器等進口品牌市占率較高的市場，集采或許也是焉知非福。未來隨著集采政策的逐步常態(tài)化，從企業(yè)維度來看，不應(yīng)執(zhí)著于存量 利潤，而是要在新的價格博弈制度下存活下來，并謀求更高的市場地位；從投資維度來看，一則是可以選擇沒有政策集采風(fēng)險的標的，特別是偏消費屬性的產(chǎn)品，二則是在集采 范圍擴大的情況下捕捉到確實能夠以量換

12、價的細分賽道，比如骨科、眼科、心臟節(jié)律和電生理等國產(chǎn)化率尚有空間的賽道。CONTENTS目錄9醫(yī)療器械及耗材行業(yè)概覽政策的催化和擾動同步加大，加速行業(yè)洗牌產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性 藍海覓新：高耗、分子和發(fā)光、消費器械 投資策略及風(fēng)險因素10產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場容量將持續(xù)擴大，器械消費占比仍將快速提升進口替代、行業(yè)集中度提升、國際化、技術(shù)創(chuàng)新是下一階段的關(guān)鍵點政策紅利和醫(yī)改擾動持續(xù)存在，小企業(yè)更難做大，大企業(yè)更需做全做創(chuàng)新渠道的價值持續(xù)減弱，國產(chǎn)創(chuàng)新的崛起在即消費升級：臨床對微創(chuàng)診療的需求提高16.4910.573.342.5510.045.156.

13、313.454.061.431.703.122.971.491.322.315.822.131.171.250.0010.0020.002018-2020H1各公司研發(fā)投入金額（億元）201820192020H1除了政策、醫(yī)保等外因影響外，醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部的需求變化也提供了新的機遇。疾病譜的改變，隨著老齡化的推進，瓣膜病、房顫、急性心梗等心血管疾病以及骨科、胃腸消化道等疾病的發(fā)病率有所提高， 帶動了相關(guān)診療和手術(shù)的持續(xù)增長；臨床對微創(chuàng)術(shù)式的需求提高，微創(chuàng)手術(shù)多具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、出血少、恢復(fù)快的特點，隨著患者診療意識的提升以及醫(yī)院對 于加快臨床周轉(zhuǎn)率的訴求，微創(chuàng)診療相關(guān)的器械、耗材獲得快速增長

14、；疾病早篩、早診的需求提高，這也直接推動了診療設(shè)備、內(nèi)鏡檢查、分子診斷等領(lǐng)域在早癌診療上的創(chuàng)新投入。邁瑞醫(yī)療微創(chuàng)醫(yī)療樂普醫(yī)療威高股份華大基因安圖生物藍帆醫(yī)療開立醫(yī)療魚躍醫(yī)療迪安診斷資料來源：Wind，中信證券研究部CONTENTS目錄11醫(yī)療器械及耗材行業(yè)概覽政策的催化和擾動同步加大，加速行業(yè)洗牌產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性 藍海覓新：高耗、分子和發(fā)光、消費器械 投資策略及風(fēng)險因素12高耗：心血管、骨科、微創(chuàng)外科、種植牙3史塞克進口6.56%7大博醫(yī)療國產(chǎn)2.86%10春立醫(yī)療國產(chǎn)1.26%2019年中國骨科市場競爭格局情況序號公司名稱類別市場占有率1強生進口13.11%2捷邁邦美進口8

15、.67%2019年中國創(chuàng)傷市場競爭格局情況公司名稱公司性質(zhì)市場份額全部廠商排名國內(nèi)廠商排名強生國外廠商14.24%1-史塞克國外廠商8.15%2-大博醫(yī)療國內(nèi)廠商7.79%31美敦力國外廠商5.19%4-威高骨科國內(nèi)廠商4.66%522019年中國脊柱市場競爭格局情況2015-2024年中國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模公司名稱公司性質(zhì)2018年份額2017年份額強生國外廠商28.97%30.17%美敦力國外廠商23.35%23.83%天津正天國內(nèi)廠商3.91%4.11%三友醫(yī)療國內(nèi)廠商2.73%1.86%大博醫(yī)療國內(nèi)廠商1.98%1.70%威高骨科國內(nèi)廠商8.37%7.18%100史賽克國外廠商

16、6.59%6.81%50404959708610212118720%23%23%16319%19%17%16%15%0%5%10%15%19%14120%015020025%20152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E關(guān)節(jié)類市場規(guī)模（億元）YOY資料來源： 醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019），標點信息（轉(zhuǎn)引13IVD：分子和化學(xué)發(fā)光體外診斷行業(yè)的主要分類方法技術(shù)原理應(yīng)用領(lǐng)域生化診斷干化學(xué)通過各種生物化學(xué)反應(yīng)測定體內(nèi)酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類等生化指標臨床急診生化項目檢測其他血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功

17、能等檢測免疫診斷化學(xué)發(fā)光將抗原或抗體與樣本結(jié)合，由微孔板或磁珠等捕捉反應(yīng)物，再加發(fā)光促進劑，最后用發(fā)光信號測定儀進行測定傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測酶聯(lián)免疫將抗原或抗體同樣本結(jié)合，標記物上的酶與底物反應(yīng)，依據(jù)底物顏色變化程度確定結(jié)果傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物、血型等檢測膠體金蛋白質(zhì)等高分子被吸附到膠體金顆粒表面的包被過程，聚合物聚集后肉眼可見乙肝、HIV、標志物、女性妊娠、毒品等檢測乳膠比濁抗體或抗原吸附在膠乳顆粒上，與抗原或抗體發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，形成抗原抗體復(fù)合物，膠乳顆粒發(fā) 生凝聚特定體液蛋白檢測免疫熒光運用免疫學(xué)方法與熒光標記技術(shù)結(jié)合來研究特異蛋白抗原在細胞內(nèi)分布細菌、病毒

18、、皮膚活性等檢測時間分辨熒光根據(jù)鑭系元素螯合物發(fā)光特點，用時間分辨技術(shù)測量熒光，同時檢測波長和時間兩個參數(shù)進行信 號分辨激素、病毒性肝炎、腫瘤等檢測放射免疫將放射性同位素的高度靈敏性、精確性和抗原抗體反應(yīng)的特異性相結(jié)合的體外測定技術(shù)激素、微量蛋白、腫瘤標志物和藥物微量物質(zhì)檢測分子診斷聚合酶鏈式反 應(yīng)（PCR）DNA高溫變成單鏈，低溫互補配對鏈合成病毒、細菌等檢測熒光原位雜交標記的已知順序核酸為探針與細胞或組織切片中核酸進行雜交，從而對特定核酸精確定量定位基因圖譜、病毒等檢測基因芯片在一塊基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探針，互補匹配確定序列藥物篩選、新藥開發(fā)、疾病診斷等基因測序從血液或唾液分

19、析測定基因全序列，預(yù)測多種疾病基因圖譜、唐篩等微生物診斷藥敏試驗體外測定藥物抑菌或殺菌能力的試驗實驗室檢驗培養(yǎng)與形態(tài)觀 察對細菌培養(yǎng)觀察菌落細菌、真菌全自動微生物 分析系統(tǒng)細菌鑒定的生化反應(yīng)細菌、真菌血液診斷涂片+鏡檢檢測異型血溶血現(xiàn)象血型檢測等血細胞分析通過儀器檢測對紅細胞、白細胞等進行分析紅細胞、白細胞、血小板等檢測流式細胞術(shù)高速分析上萬個細胞，能同時從一個細胞中測多個參數(shù)紅細胞、白細胞、血小板等檢測POCT（即時檢驗）POCT即時檢驗（point-of-care testing），指在采樣現(xiàn)場利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢 測結(jié)果心臟標志物、肝素抗凝等資料來源：亞輝龍招股說明書1

20、4消費器械：醫(yī)美、近視矯正、正畸和植牙國內(nèi)已獲得透明質(zhì)酸鈉注射液相關(guān)產(chǎn)品注冊證的企業(yè)和產(chǎn)品情況序號公司名稱國家/地區(qū)主要產(chǎn)品的商品名首款產(chǎn)品取得國內(nèi)醫(yī)療器械 注冊證書時間1Q-Med AB瑞典瑞藍II2008.122愛美客技術(shù)發(fā)展股份有 限公司中國大陸逸美、寶尼達、愛芙萊、 嗨體、逸美一加一2009.103華熙生物科技股份有限公司中國大陸潤百顏、潤致2012.074LG Life Sciences,Ltd.韓國伊婉2013.075上海其勝生物制劑有限 公司中國大陸海薇、姣蘭2013.096北京蒙博潤生物科技有 限公司中國大陸舒顏2014.027科妍生物科技股份有限 公司中國臺灣法思麗2014.

21、048Humedix Co.,Ltd.韓國艾莉薇2015.019Allergan美國喬雅登2015.0510杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限 公司中國大陸欣菲聆2015.0711和康生物科技股份有限 公司中國臺灣膚美登2016.0412CROMA GmbH奧地利Princess Volume2017.0513山東凱樂普生物工程有限公司中國大陸玻菲2017.0714常州藥物研究所有限公 司中國大陸碧萃詩2018.0315大熊制藥韓國婕爾2019.0316菲洛嘉法國Art Filler2019.1117吉諾斯韓國蒙娜麗莎2019.122019年國內(nèi)醫(yī)美透明質(zhì)酸市場競爭格局（按銷量占比）20.5% 3.2%26

22、.5%6.0%9.5%16.1%12.0%韓國LG艾爾建愛美客艾莉薇瑞藍華熙昊海其他6.3%2016-2019年國內(nèi)醫(yī)美透明質(zhì)酸市場競爭格局（按銷售金額占比）26.8%26.4%25.5%22.6%16.4%17.9%19.4%19.7%18.4%14.9%12.2%14.5%12.7%13.4%13.2%7.6%7.0%8.6%14.0%7.8%5.7%8.2%7.2%6.0%7.0%5.4%6.6%8.1%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2016201720182019韓國LG美國艾爾建瑞典瑞藍韓國艾莉薇愛美客昊海華熙其他資料來源： Frost & Sul

23、livan（轉(zhuǎn)引自愛美客招股書）15消費器械：醫(yī)美、近視矯正、正畸和植牙中國口腔產(chǎn)業(yè)景氣指數(shù)（CHIC-D）產(chǎn)業(yè)熱點：隱形矯正、椅旁數(shù)字化的應(yīng)用 、口腔數(shù)字化種植資料來源：醫(yī)趨勢MedTrend資料來源：時代天使招股說明書CONTENTS目錄16醫(yī)療器械及耗材行業(yè)概覽政策的催化和擾動同步加大，加速行業(yè)洗牌產(chǎn)業(yè)趨勢研判：把脈趨勢，捕捉確定性 藍海覓新：高耗、分子和發(fā)光、消費器械 投資策略及風(fēng)險因素17投資策略排序證券簡稱總市值（億元）1邁瑞醫(yī)療4855.477563522愛美客1038.35155108753健帆生物671.655843314歐普康視594.6210175565新產(chǎn)業(yè)524.514432256樂普醫(yī)療516.2919157安圖生物500.145940318華大基因498.5225359圣湘生物363.2816