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文檔簡介
1、連鑄連軋鉛帶公司質(zhì)量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111639148 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111639148 h 3 HYPERLINK l _Toc111639149 二、 構(gòu)建高質(zhì)量的供給體系 PAGEREF _Toc111639149 h 3 HYPERLINK l _Toc111639150 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc111639150 h 5 HYPERLINK l _Toc111639151 四、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc111639151 h 5 HYPERLINK l _Toc
2、111639152 五、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc111639152 h 11 HYPERLINK l _Toc111639153 六、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc111639153 h 15 HYPERLINK l _Toc111639154 七、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc111639154 h 18 HYPERLINK l _Toc111639155 八、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc111639155 h 21 HYPERLINK l _Toc111639156 九、 過程能力 PAGEREF _Toc11163915
3、6 h 26 HYPERLINK l _Toc111639157 十、 過程能力的計(jì)算和評價(jià) PAGEREF _Toc111639157 h 27 HYPERLINK l _Toc111639158 十一、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc111639158 h 29 HYPERLINK l _Toc111639159 十二、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc111639159 h 37 HYPERLINK l _Toc111639160 十三、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc111639160 h 40 HYPERLINK l _Toc111639161
4、十四、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc111639161 h 44 HYPERLINK l _Toc111639162 十五、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111639162 h 51 HYPERLINK l _Toc111639163 十六、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc111639163 h 61 HYPERLINK l _Toc111639164 十七、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc111639164 h 64 HYPERLINK l _Toc111639165 十八、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc111639165 h 66 HYPER
5、LINK l _Toc111639166 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111639166 h 68 HYPERLINK l _Toc111639167 (一)股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc111639167 h 68 HYPERLINK l _Toc111639168 1、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。 PAGEREF _Toc111639168 h 68產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析全年地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%;地方一般公共預(yù)算收入xx億元,剔除新增減稅降費(fèi)因素,
6、同口徑增長xx%;社會消費(fèi)品零售總額增長xx%;全體居民人均可支配收入xx元、增長xx%,其中城鎮(zhèn)和農(nóng)村常住居民人均可支配收入分別為xx元和xx元、增長xx%和xx%。xx個(gè)村脫貧出列,xx萬貧困人口脫貧,貧困發(fā)生率由xx%下降到xx%,脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)邁出了關(guān)鍵性步伐。今年是具有里程碑意義的一年,是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年,做好今年工作意義重大、影響深遠(yuǎn)。當(dāng)前,我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有改變,我區(qū)仍處于大有可為、大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%左右,地方一般公共預(yù)算收入增長xx%以上,社會消費(fèi)品零售總額增長xx%左右,城鎮(zhèn)和農(nóng)村常住居民
7、人均可支配收入分別增長xx%和xx%,居民消費(fèi)價(jià)格漲幅控制在xx%左右,城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率控制在xx%以內(nèi),萬元生產(chǎn)總值能耗下降xx%左右,主要污染物排放完成國家下達(dá)任務(wù)。構(gòu)建高質(zhì)量的供給體系增加升級創(chuàng)新產(chǎn)品。圍繞健康、育幼、養(yǎng)老等迫切需求,大力發(fā)展功能食品、化妝品、休閑健身產(chǎn)品、嬰童用品、適老化輕工產(chǎn)品等。以鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略為契機(jī),積極開發(fā)適應(yīng)農(nóng)村市場的產(chǎn)品。培育一批國家級工業(yè)設(shè)計(jì)中心,壯大一批設(shè)計(jì)園區(qū)、設(shè)計(jì)小鎮(zhèn),支持家用電器、家具、皮革、五金制品、玩具和嬰童用品等行業(yè)設(shè)計(jì)創(chuàng)新。促進(jìn)傳統(tǒng)手工藝保護(hù)和傳承,發(fā)掘文物文化資源價(jià)值內(nèi)涵,在工藝美術(shù)、文教體育用品、禮儀休閑用品等行業(yè)發(fā)展文化創(chuàng)意產(chǎn)品。推動“地
8、方小吃”食品工業(yè)化。提升質(zhì)量保障水平。推動企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,積極應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、新材料,提升產(chǎn)品舒適性、安全性、功能性。鼓勵企業(yè)瞄準(zhǔn)國際標(biāo)準(zhǔn)提高水平,開展對標(biāo)達(dá)標(biāo)活動。發(fā)揮質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)示范引領(lǐng)作用,開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析與控制、質(zhì)量成本管理等活動,提高質(zhì)量在線監(jiān)測、控制和產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量追溯能力。建設(shè)一批高水平質(zhì)量控制和技術(shù)評價(jià)實(shí)驗(yàn)室,提升檢驗(yàn)檢測水平。強(qiáng)化品牌培育服務(wù)。培育會展、設(shè)計(jì)大賽等品牌建設(shè)交流展示平臺,在家用電器、皮革、五金制品、鐘表、自行車、家具、化妝品、洗滌用品、乳制品、釀酒、功能性食品等領(lǐng)域培育一批國際知名品牌。推廣具有中國文化、中國元素、中國技藝的產(chǎn)品,樹立行業(yè)品牌。
9、鼓勵第三方機(jī)構(gòu)加強(qiáng)品牌策劃、評價(jià)、宣傳等服務(wù),助力海外商標(biāo)注冊、品牌國際化推廣,提升品牌影響力。推廣新型商業(yè)模式。鼓勵輕工企業(yè)加快模式創(chuàng)新,構(gòu)建有跨界融合特點(diǎn)的“商品+服務(wù)+文化”組合,聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)向線下延伸拓展,建立品牌與消費(fèi)者間的深層次連接,形成基于數(shù)字決策的智慧營銷模式。積極運(yùn)用新技術(shù),推動傳統(tǒng)制造模式向需求驅(qū)動、供應(yīng)鏈協(xié)同的新模式轉(zhuǎn)型。必要性分析1、提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)
10、商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。項(xiàng)目基本情況(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人劉xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識和社會責(zé)任意識進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升
11、。當(dāng)前,國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴(yán)峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟(jì)增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟(jì)增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)
12、業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個(gè)市場、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。(四)項(xiàng)目實(shí)施的可行性1、符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來,我國為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級,先后出臺了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓
13、勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā),促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場及逐步升級的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式,建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì),形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整
14、,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ),根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求,通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造,形成集科研、開發(fā)、檢測試驗(yàn)、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心,項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí),工程技術(shù)方案切實(shí)可行,本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力,具備實(shí)施的可行性。到2025年,輕工業(yè)綜合實(shí)力顯著提升,占工業(yè)比重基本穩(wěn)定,擴(kuò)內(nèi)需、促消費(fèi)的作用明顯,服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展的能力增強(qiáng)。(五)項(xiàng)目建設(shè)選址及建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約11.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水
15、、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。項(xiàng)目建筑面積12886.14,其中:主體工程7987.50,倉儲工程2516.86,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1655.76,公共工程726.02。(六)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資5462.07萬元,其中:建設(shè)投資4334.35萬元,占項(xiàng)目總投資的79.35%;建設(shè)期利息61.14萬元,占項(xiàng)目總投資的1.12%;流動資金1066.58萬元,占項(xiàng)目總投資的19.53%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資4334.35萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),
16、其中:工程費(fèi)用3720.79萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用503.18萬元,預(yù)備費(fèi)110.38萬元。(七)資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資5462.07萬元,其中申請銀行長期貸款2495.46萬元,其余部分由企業(yè)自籌。(八)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、營業(yè)收入(SP):9400.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):7661.45萬元。3、凈利潤(NP):1270.17萬元。4、全部投資回收期(Pt):6.05年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:17.33%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:1830.75萬元。(九)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(十)項(xiàng)目綜
17、合評價(jià)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積7333.00約11.00畝1.1總建筑面積12886.14容積率1.761.2基底面積4106.48建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝376.442總投資萬元5462.072.1建設(shè)投資萬元4334.352.1.1工程費(fèi)用萬元3720.792.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元503.182.1.3預(yù)備費(fèi)萬元110.382.2建設(shè)期利息萬元61.142.3流動資金萬元1066.583資金籌措萬元5462.073.1自籌資金萬元2966.613.2銀行貸款萬元2495.464營業(yè)收入萬元9400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元7661.4
18、56利潤總額萬元1693.567凈利潤萬元1270.178所得稅萬元423.399增值稅萬元374.8710稅金及附加萬元44.9911納稅總額萬元843.2512工業(yè)增加值萬元2973.9713盈虧平衡點(diǎn)萬元3601.95產(chǎn)值14回收期年6.05含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.33%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1830.75所得稅后控制圖的基本原理數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中,不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計(jì)量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時(shí)間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是,生產(chǎn)過程中,用靜態(tài)的方法不能隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此,生產(chǎn)過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數(shù)據(jù)的
19、靜態(tài)方法,也需要能了解數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的動態(tài)方法,并以此為依據(jù)來控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程或工作的質(zhì)量。1、控制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。(1)控制圖的設(shè)計(jì)原理。正態(tài)性假設(shè)。3準(zhǔn)則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3準(zhǔn)則可知,數(shù)據(jù)點(diǎn)落在控制界限以外的概率只有0.135%,因此,生產(chǎn)過程正常情況下,質(zhì)量特性值是不會超過控制界限的,如果超出,則認(rèn)為生產(chǎn)過程發(fā)生異常變化。(2)控制圖應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)與理論分析表明,當(dāng)生產(chǎn)過程中只存在正常波動時(shí),產(chǎn)
20、品或過程質(zhì)量將形成典型分布,若過程正常,即分布不變,則出現(xiàn)點(diǎn)子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常,分布曲線上移或下移,產(chǎn)品或過程質(zhì)量的分布必將偏離原來的典型分布,即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大,其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗(yàn)中幾乎不可能發(fā)生,若發(fā)生即判斷異常。因此,根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生,而典型分布的偏離可由控制圖檢出,所以,控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學(xué)界限,亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類(1)常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分布規(guī)律所作的分類
21、。均值極差控制圖。均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。中位數(shù)極差控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。(2)按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分,可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實(shí)施SPC分為兩個(gè)階段,一是分析階段,二是監(jiān)控階段。在這兩個(gè)階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言:“始于控制圖,終于控制圖?!彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應(yīng)用控制圖對過程進(jìn)行分析開始,所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結(jié)束,最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同,控制圖可分為分析用控制圖與控制用控
22、制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù),主要用于分析現(xiàn)狀,涉及分析兩個(gè)方面的內(nèi)容,一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求,若經(jīng)過分析后,生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),則應(yīng)查找原因并加以消除??刂朴每刂茍D??刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來,當(dāng)過程達(dá)到了確認(rèn)的狀態(tài)后,才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法,故由前者轉(zhuǎn)為后者時(shí)應(yīng)有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則(簡稱判斷準(zhǔn)則),在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。進(jìn)入日常管理后,關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過一個(gè)階段的使用后,可能又會出現(xiàn)異常,這時(shí)應(yīng)查出原因,采取必要措
23、施,加以消除,以恢復(fù)統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對于常規(guī)控制圖的控制界限計(jì)算公式,世界上各個(gè)國家都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)控制圖(GB/T40912001),等同于國際標(biāo)準(zhǔn)休哈特控制圖(ISO8258:1991)及其1993年的修訂本。(1)常規(guī)計(jì)量控制圖的界限公式。(2)常規(guī)計(jì)數(shù)控制圖的界限公式。計(jì)數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個(gè)個(gè)體是否具有某種特性(或特征),如合格與不合格;合格率與不合格率;缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程進(jìn)行監(jiān)控的控制圖??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點(diǎn),追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對過程或
24、工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間序列分析,以掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)??刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,運(yùn)用目的、可控、易于評價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)目,如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的
25、規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。(3)計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計(jì)算公式各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限。控制圖橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則
26、,對分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標(biāo)準(zhǔn),此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對分析用控制圖
27、進(jìn)行修正。修正時(shí),如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測量和計(jì)算,在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計(jì)量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)
28、的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計(jì)推斷問題。所謂統(tǒng)計(jì)推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計(jì)數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo),一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的
29、分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計(jì)上稱為變量;個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn),可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強(qiáng)度、時(shí)間、標(biāo)高、位移等。(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字?jǐn)?shù)、質(zhì)量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品
30、件數(shù)、廢品件數(shù)等;計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí),就會發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),描
31、述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實(shí)際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概
32、率(概率分布)。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計(jì)算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項(xiàng)分布。二項(xiàng)分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個(gè)參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實(shí)際事例中,當(dāng)一個(gè)隨機(jī)事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等,以固定的平均瞬時(shí)速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨(dú)立地出現(xiàn)時(shí),那么這個(gè)事件在單位時(shí)間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個(gè)數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)1、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn),就要盡快
33、加以糾正,使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)就是以統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個(gè)非常重要的基本概念。統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動,鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時(shí)有時(shí)無;對質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是
34、可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動,其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計(jì)過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說,統(tǒng)計(jì)過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識
35、別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進(jìn)行實(shí)際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對過程進(jìn)行監(jiān)測,將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有
36、共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗(yàn)和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對成品的檢驗(yàn),根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評價(jià),而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法,對生產(chǎn)過程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。
37、3、SPC的特點(diǎn)許多質(zhì)量管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個(gè)階段對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時(shí)的監(jiān)控與評估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)過程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Me
38、thod)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個(gè)工人,用同一批原材料在同一臺機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分
39、布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點(diǎn)來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計(jì)理論來保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識別、減小和降低;異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就
40、是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的。統(tǒng)計(jì)過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實(shí)施一種避免浪費(fèi),不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為
41、主,要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個(gè)問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)得到情報(bào),查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實(shí)際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反
42、映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。?。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測的,過程能力也是可評價(jià)的。離開穩(wěn)態(tài)這個(gè)基準(zhǔn),對過程就無法預(yù)測,也就無法評價(jià)。過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時(shí),即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個(gè)參數(shù)。但是這個(gè)參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它
43、本身還難以看出。因此,還需要另一個(gè)參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))的程度。這個(gè)參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。過程能力的計(jì)算和評價(jià)(一)過程能力的計(jì)算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計(jì)算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價(jià)過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實(shí)際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過
44、程的加工能力進(jìn)行分析和評價(jià),以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價(jià)一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計(jì)精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗(yàn)件數(shù),降低檢驗(yàn)的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的
45、監(jiān)控,防止外來波動;調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅(jiān)持合理的抽樣方案和檢驗(yàn)規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實(shí)際,應(yīng)實(shí)事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價(jià)一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計(jì)的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)
46、使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能
47、提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。
48、產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損
49、害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí),對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。
50、于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了
51、企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法
52、的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃。國家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生
53、標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí),該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門
54、制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實(shí)施監(jiān)
55、督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,
56、建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制,使藥品價(jià)格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)
57、要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價(jià)格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例為了保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成
58、立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個(gè)統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價(jià)性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制
59、度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評價(jià)制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例,于2005年9月1日開始實(shí)施。實(shí)施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強(qiáng)對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段
60、。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時(shí)鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康
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