質(zhì)量管理基本方法與業(yè)務(wù)內(nèi)容文件

1、H arvardBusescholMaste ofBusinessdministratio質(zhì)量治理差不多方法與業(yè)務(wù)內(nèi)容質(zhì)量治理組織企業(yè)最高治理者對所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)承擔(dān)全部的責(zé)任。因此，質(zhì)量治理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理(E)直接操縱。必須明確地認(rèn)識到,質(zhì)量保證工作的要緊任務(wù)屬于各個單位和部門,他們的工作阻礙著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。然而，除所有職能部門外,還應(yīng)建立一個質(zhì)量治理核心小組，以協(xié)調(diào)和監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量方針的執(zhí)行。各個部門的人員應(yīng)該認(rèn)識到本部門的質(zhì)量職能范圍以及對產(chǎn)品質(zhì)量的阻礙。各部門應(yīng)有明確的組織結(jié)構(gòu)，在這種組織結(jié)構(gòu)中,質(zhì)量活動的權(quán)限應(yīng)托付給分小組。這些分小組應(yīng)該清晰地認(rèn)識到他們的職責(zé)、工作權(quán)限和自

2、由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。每個職員都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。應(yīng)該制定出一套治理方法,用以監(jiān)督和報告所達(dá)到的質(zhì)量。圖9.21是質(zhì)量保證分小組組成的組織結(jié)構(gòu)圖。盡管質(zhì)量保證要緊是職員的一種職責(zé),然而，與質(zhì)量保證緊密相關(guān)的其他職責(zé),例如,最終檢驗(yàn)、驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)活動等,應(yīng)該歸屬于質(zhì)量保證部門，組織機(jī)構(gòu)中應(yīng)該設(shè)立一個部門,專門負(fù)責(zé)監(jiān)控和審核；那個部門應(yīng)向質(zhì)量保證部門的領(lǐng)導(dǎo)和最高治理者提供資料，以便在問題出現(xiàn)時,及時采取糾正措施。組織結(jié)構(gòu)僅表示出質(zhì)量職能的總體框架。質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情。總經(jīng)理除對質(zhì)量體系實(shí)行直接操縱外,還應(yīng)該激勵所有的職員，同時通過支持有

3、關(guān)活動和提供實(shí)施質(zhì)量方針?biāo)匾母郊訔l件,來明確而又連續(xù)地表現(xiàn)其職責(zé)。 二、質(zhì)量手冊法 O ，42款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個文件化的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。實(shí)際上，那個地點(diǎn)文件化的形式是指將所規(guī)定的質(zhì)量保證的全面規(guī)劃用手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書予以頒布。質(zhì)量體系文件要素見圖92.2。 從圖9.2.2能夠看出,這套文件自上而下由幾個不同層次的文件組成,且一層比一層更為詳細(xì)。最頂層是質(zhì)量手冊,它摘要描述了本企業(yè)為滿足規(guī)定的或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。該手冊由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。在工作層的指南是依據(jù)詳細(xì)的質(zhì)量打算和作業(yè)指

4、導(dǎo)書。這些標(biāo)準(zhǔn)表格或核查單，用以記錄各項(xiàng)活動的結(jié)果,為質(zhì)量操縱提供客觀證據(jù)，并作為進(jìn)行質(zhì)量分析和采取糾正措施的依據(jù)。質(zhì)量手冊的使用質(zhì)量手冊是規(guī)劃和實(shí)施一個質(zhì)量體系的要緊文件。它可用于下列目的: （1)就最高治理者確定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。 (2）樹立公司最佳形象，贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。 (3)對供應(yīng)商施加阻礙,使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。 (4)為貫徹質(zhì)量體系，按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。 (5)規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。 （6)保證工作有序和有效。 (7)就質(zhì)量體系的各要素對全體職員進(jìn)行培訓(xùn),使他們認(rèn)識其工作對最終產(chǎn)

5、品質(zhì)量的阻礙，關(guān)心職員提高自身素養(yǎng)。（)作為質(zhì)量審核的依據(jù)。質(zhì)量手冊的編制質(zhì)量手冊的編制應(yīng)受到高度重視,并直接聽取與質(zhì)量有關(guān)的所有單位和個人的意見。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系,能夠嘗試使用另一個有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種方法是不對的。因?yàn)?即使兩個公司生產(chǎn)同一種產(chǎn)品，這兩個公司也絕不是一樣的。同理,也決不能企望聘請一名外單位的顧問能快速編寫出你的質(zhì)量手冊來。質(zhì)量手冊應(yīng)依據(jù)本公司的實(shí)踐，包括一些傳統(tǒng)的適應(yīng)和常用的但未形成書面文字的程序及現(xiàn)行體系,帶著問題而寫。第一步,從實(shí)際執(zhí)行任務(wù)的人員中收集所有這些實(shí)踐和程序?qū)懗蓵嫖淖?。然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和他們的上級進(jìn)行全面討論

6、，需要時應(yīng)對程序進(jìn)行修改。在結(jié)束修改之前，必須以連續(xù)性為基礎(chǔ)對他們的可行性予以確認(rèn)。S 標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。該公司應(yīng)認(rèn)真考慮是否有必要建立如此的活動。由于SO900是用于所有類型的產(chǎn)品和服務(wù)的差不多標(biāo)準(zhǔn),因此,它的某些條款對制造簡單產(chǎn)品的中小型公司可能是不適用的。換句話講，I的某些要求能夠依靠于差不多實(shí)施的規(guī)定活動或就現(xiàn)行要素附加某些條件才得以適應(yīng)。需要遵循的一個重要原則是:體系應(yīng)在保持正常的情況下盡可能簡單。一個良好的質(zhì)量體系不必要以大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系,如此反而有可能使自身走向絕路。一項(xiàng)保證質(zhì)量的文件納入該體系之前應(yīng)全面證實(shí)事

7、實(shí)上用性。 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量手冊是一個公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的O標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊標(biāo)題、引用編號、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部格外,它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和要緊程序。手冊應(yīng)包括以下幾方面:1質(zhì)量方針和目標(biāo) 第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動和方法的依據(jù)。2組織一個正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動及其與最高治理者連接關(guān)系一個完整

8、的圖象。設(shè)計(jì)和開發(fā)這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動。其內(nèi)容如下: ()研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品,以及消費(fèi)者要求和嗜好。（2)消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。(3)規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。（4)設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。()原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)。(）需要的安全、可靠性和價值分析。()用于設(shè)計(jì)、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。(8)建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。(9)設(shè)計(jì)和操縱文件的更改程序。(10)設(shè)計(jì)評審程序。4工藝過程 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。因此質(zhì)量手冊應(yīng)對下列活動提供詳細(xì)指導(dǎo):實(shí)施工序能力研究，使工藝設(shè)計(jì)者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機(jī)械。就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝打算

9、，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。規(guī)劃工藝操縱和檢驗(yàn)周期的檢查。(4)專門工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造或采購。 (5)示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝打算。 (6)工藝文件更改程序。 5采購操縱 最終產(chǎn)品的質(zhì)量依靠于從各種途徑購進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：供應(yīng)商的選擇。(2)將所有質(zhì)量要求納入采購定單中。 (）對供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。 （4)進(jìn)廠原材料的檢查和驗(yàn)證。 (5)缺陷報告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。 (6)從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評估。 生產(chǎn)操縱 本部門應(yīng)涉及工藝打算和指導(dǎo)書的有效實(shí)施，包括

10、下列方面： (1)工藝監(jiān)督和檢查。 （)在各重要時期對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 (3)工藝操縱和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。 （4)生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。 ()計(jì)量儀器。 (6)材料和產(chǎn)品的可追蹤性。 ()缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序。 (8)不合格產(chǎn)品的復(fù)審和操縱。 （9)關(guān)于材料搬運(yùn)、貯存和包裝的正式作業(yè)書。 (10）外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存。 7客戶反饋對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評價。由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可能阻礙產(chǎn)品的性能。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息，它應(yīng)包括下列內(nèi)容: （1）各類訂單中客戶的所有要求。訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，

11、在同意訂單之前申明所有的看法。 產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。需要時產(chǎn)品的安裝和功能檢驗(yàn)。聽取客戶意見和程序。用戶意見反饋。為采取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。8質(zhì)量審核和評審質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確完全的監(jiān)督治理。本章應(yīng)包括:對產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。(2)對整個質(zhì)量體系的治理評審。 ()為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。對不同審核結(jié)果的跟蹤措施。9培訓(xùn)和調(diào)動積極性 一個質(zhì)量體系的貫徹成功與否,人是最重要的因素。質(zhì)量手冊應(yīng)清晰地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)打算的程序。0質(zhì)量打算質(zhì)量打算有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。它的各項(xiàng)活動必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督治理這些活動提供了

12、一個體系。每個產(chǎn)品或每項(xiàng)合同規(guī)定的工作要求有它自己的質(zhì)量打算，它應(yīng)規(guī)定：應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。在該項(xiàng)目不同的時期的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。采納的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。在相應(yīng)時期(如設(shè)計(jì)、開發(fā)),進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有打算。在項(xiàng)目進(jìn)行時對質(zhì)量打算進(jìn)行更改的方法。（6)需要滿足各目標(biāo)的其他措施。為對所涉及的活動提供明確的概念，質(zhì)量打算還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動的流程圖,并就流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證打算,提供一個以作業(yè)單為參考依據(jù),指明檢查特性或參數(shù)的工作打算單。11程序支持一個質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動中涉及的所有部門或功

13、能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)適應(yīng)來完成某項(xiàng)任務(wù)。這些活動各具特點(diǎn),范圍廣泛。從同意和確認(rèn)客戶訂單，到驗(yàn)證采購材料,修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識和促進(jìn)監(jiān)督治理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照S900標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個團(tuán)組實(shí)施時，應(yīng)特不指定一個團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊,該手冊必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評審。12作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充分、詳細(xì)、明確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級。作業(yè)指導(dǎo)書是用于專門加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的

14、差不多文件。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。在工人和操作員目不識丁的情況下,應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫?。三、質(zhì)量合同評審法合同評審的意義 在任何一個公司中起關(guān)鍵作用的是營銷部門,它要查找顧客、替公司招攬生意。營銷部門的效率能夠用其努力維持的訂貨數(shù)量來衡量。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。訂貨單多了,生產(chǎn)期就長,經(jīng)營者對營銷人員就更中意。 然而，維持訂貨量是一回事，要使顧客充分中意又是另一回事。在那個地點(diǎn)有一個所有部門(包括營銷部門)的能力和效益發(fā)生沖突的問題。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來維持有足夠的訂貨量,然而能夠讓顧

15、客中意的,只能是產(chǎn)品質(zhì)量和按時交貨。 間或,過分熱心的經(jīng)銷人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時刻表，那樣，他們就要去講服顧客,推遲交貨期。這種情況對公司的生存和產(chǎn)品都存有潛在的危險。在當(dāng)今競爭環(huán)境中，特不在出口領(lǐng)域，顧客在交貨時刻表上是可不能發(fā)善心的。此外,國際競爭加劇和工資費(fèi)用增長迫使工廠廠長們在低存貨上經(jīng)營。在這種情況下,對一個供應(yīng)商來講，若不能按期交付原材料和零部件，就意味著所有生產(chǎn)系統(tǒng)不合拍而閑置。由于質(zhì)量體系的專門成分,提供商品和服務(wù)的公司應(yīng)當(dāng)有一個完全確定的合同評審程序。合同評審程序供應(yīng)商可能會接到顧客對產(chǎn)品兩個方面的詢問:標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和專門的零件或需按照顧客要求的規(guī)格制造的設(shè)備

16、。每類產(chǎn)品需要有不同的評審程序。1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評審程序制造商總是向以后的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。這些現(xiàn)成的質(zhì)量參數(shù)有操作功能、壽命、可靠性和可維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。在要緊設(shè)備箱里，銷售小冊子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的附件的情況。在同意標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品訂貨或簽合同之前，供應(yīng)商應(yīng)就合同評審程序執(zhí)行下列步驟: （)向以后的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料,以便客戶了解產(chǎn)品全貌,假如需要，產(chǎn)品樣品也應(yīng)做可靠性評估。 ()假如產(chǎn)品滿足客戶需要,在認(rèn)可交貨時刻表往常,應(yīng)就建議的時刻表和生產(chǎn)部門商量。 （3)在某些情況下，客戶可能要

17、求對產(chǎn)品作些修改，以適合其公司專門需要,這些修改的全部細(xì)節(jié)應(yīng)由客戶提供成文的東西,并就其可行性和治理、工程部門商量。 （4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情，包括它的顏色或各種各樣的輔助項(xiàng)目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 (5）要保證訂單或合同清晰地標(biāo)明雙方同意的包裝、運(yùn)輸、安裝(哪里適用)及其它有關(guān)項(xiàng)目如保險和支付方法等方面內(nèi)容。 （6）應(yīng)規(guī)定不管是客戶依舊其利益的代理人要在運(yùn)出產(chǎn)品往常和在收到產(chǎn)品時對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。全部檢查或試驗(yàn)細(xì)節(jié),例如要試驗(yàn)的參數(shù)、試驗(yàn)方法、抽樣大小，用于驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)由供應(yīng)商的質(zhì)量專家和客戶研究之后明確下來。大多數(shù)耐用消費(fèi)品和工業(yè)產(chǎn)品有一份擔(dān)保單愛護(hù)客戶,擔(dān)保單

18、的用語和條件應(yīng)寫清晰,以免出現(xiàn)不同的解釋而引起爭吵。與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求(如餐飲業(yè)中的冷食的制作中要遵循的食品衛(wèi)生法);以及組織確定的任何附加要求,如與給予特性有關(guān)的要求; （8)最后,不管做了多大的努力，產(chǎn)品質(zhì)量問題仍可能會發(fā)生,供應(yīng)者應(yīng)保證合同要有解決質(zhì)量問題的程序和問題出現(xiàn)時解決爭吵的方法。 2專門訂單的合同評審程序 專門訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標(biāo)準(zhǔn)或正常產(chǎn)品的生產(chǎn),它需要進(jìn)行局部變動或要重新調(diào)整,要成功地執(zhí)行如此的訂貨是相當(dāng)復(fù)雜的。因?yàn)楹翢o相似之處的因素會滲透在開發(fā)和生產(chǎn)過程的任何時期中。完全了解采購者的需要

19、對投標(biāo)和合同形成是極其重要的。為了弄清客戶直接的或不十分明確的要求,常常需要專家們進(jìn)行各種級不和范圍的對話。因?yàn)閷ｉT訂貨合同包含著應(yīng)考慮到的設(shè)計(jì)和開發(fā)、實(shí)際設(shè)計(jì)和開發(fā)時期，甚至包括在合同簽約之后，應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。 合同評審至少應(yīng)保證： (1)客戶應(yīng)對其要求盡可能作出詳細(xì)規(guī)定，使得設(shè)計(jì)和下一步工作有充分可靠依據(jù)。 ()為了保證符合客戶要求，評審應(yīng)包括各種各樣性能和效率。(3）圍繞合同執(zhí)行，制定質(zhì)量保證打算，和客戶討論以確?？蛻羲匈|(zhì)量要求得到滿足。 ()建立起與客戶的通訊渠道，研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。 (）依照合同評審結(jié)果，在不阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的情況下需要修改設(shè)計(jì)時,這種修改應(yīng)和客戶商量征得同意

20、。 此外,合同評審應(yīng)包括檢查或試驗(yàn),擔(dān)保單的用語和條件以及解決質(zhì)量問題的程序。 合同評審的益處 作為整個質(zhì)量操縱系統(tǒng)的一部分，制度化的合同評審程序有下列益處: (1）所有感興趣的當(dāng)事人有機(jī)會評審合同。 （2)能夠得到核查表或指導(dǎo)性文件(評審用的）,以了解合同要求的程度。 (3）評審員可利用評審分析合同限期及有關(guān)的托付。 （4)這份合同是包含了全部性能類不，為了成功地履行這份合同，正好以此為起點(diǎn)有助于打算的開發(fā)。 ()一種用客戶來評審質(zhì)量打算的方法。 (6)有預(yù)備的通過適當(dāng)?shù)脑u審來修改合同或質(zhì)量打算。如上所述,我們明白，假如執(zhí)行合同評審的程序，可減少甚至幸免在供方與客戶之間產(chǎn)生的誤解或爭吵。由于

21、它是相當(dāng)透明的，其結(jié)果增加了客戶的信任,使其對產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。 四、質(zhì)量設(shè)計(jì)操縱法一件產(chǎn)品的質(zhì)量首先依靠于它的設(shè)計(jì)。假如一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計(jì)時未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。設(shè)計(jì)者的要緊目標(biāo)是制造一種能完全滿足消費(fèi)者的需要,制造成本低且具有市場競爭力的價格的產(chǎn)品。技術(shù)進(jìn)步使產(chǎn)品日益更新,并被迅速推廣。如此,隨著自由市場的進(jìn)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢,多數(shù)市場的強(qiáng)勁競爭明顯增加。在這種環(huán)境下，設(shè)計(jì)者需不斷努力以使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量，又能以低成本生產(chǎn)。只有如此，企業(yè)在競爭中才能獲得成功并具有活力。產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對消費(fèi)者需求的評價，終于將設(shè)計(jì)投入批量生產(chǎn)。開發(fā)環(huán)的要

22、緊步驟如下： (）對消費(fèi)者(或市場）需求的分析，以達(dá)到對這些要求的全面理解。 (2)對消費(fèi)者（或市場)要求盡可能將量化的技術(shù)項(xiàng)所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)規(guī)范予以規(guī)定。 (3)初始的外觀狀態(tài),包括組件、分組件、要緊元器件的設(shè)計(jì)。 (4)首次設(shè)計(jì)評審。 （5)以設(shè)計(jì)評審和一個或多個樣機(jī)生產(chǎn)為依據(jù)對設(shè)計(jì)進(jìn)行修正。 (6）對樣機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)和評估。包括在實(shí)際運(yùn)行條件下進(jìn)行場地試驗(yàn)。 (7）第二次設(shè)計(jì)評審。 (8)需要時對設(shè)計(jì)進(jìn)行修正,并就修改的設(shè)計(jì)進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn)和檢驗(yàn)。 (9）最終確定設(shè)計(jì)文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范,包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗(yàn)周期表。 (10)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)。 (1)實(shí)驗(yàn)性生

23、產(chǎn)檢驗(yàn)和最終設(shè)計(jì)評審。(12）依據(jù)設(shè)計(jì)評審對設(shè)計(jì)進(jìn)行調(diào)整并用于批量生產(chǎn)。應(yīng)注意,上述各步驟之間沒有絕對的界限。某些步驟可能重疊,而另一些可能要依據(jù)產(chǎn)品的特性和其他因素進(jìn)行刪節(jié)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃為有效地操縱設(shè)計(jì)和開發(fā)活動，公司應(yīng)具備一個責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。設(shè)計(jì)或開發(fā)策劃大致基于下列兩種類型之一: （1) 較小的短程項(xiàng)目,如對現(xiàn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)改進(jìn),這些可從解決生產(chǎn)問題或客戶投訴方面著手進(jìn)行。（2)重點(diǎn)項(xiàng)目，例如涉及公司整個范圍的新型號產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計(jì)合同。 較為合理的方法是分幾個設(shè)計(jì)小組，每個要緊項(xiàng)目的子項(xiàng)目由一個小組負(fù)責(zé)。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通?？赡芏甲裱瑯拥拈_發(fā)步驟,然而，他們的工

24、作程序依舊有區(qū)不的。對設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來講，其要緊輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量操縱部門。在多數(shù)情況下，這項(xiàng)工作將由一個由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔(dān)。就新型號開發(fā)或設(shè)計(jì)合同而言，設(shè)計(jì)開發(fā)部將負(fù)有要緊責(zé)任,并有權(quán)自主開發(fā)和按要求設(shè)計(jì)。其他部門的意見將在專門時期聽取，例如:在設(shè)計(jì)評審期間或設(shè)計(jì)開發(fā)部要求他們關(guān)心的時候。公司為設(shè)計(jì)組建立程序,要求其制定的設(shè)計(jì)打算包括下列要點(diǎn)但又不局限于此：()建立各種活動時刻周期的連續(xù)和平行的工作進(jìn)度表,并標(biāo)明操縱點(diǎn)。 （)設(shè)計(jì)驗(yàn)證準(zhǔn)則和活動。 (3)安全、性能可靠性評價。 (4)產(chǎn)品檢查或檢驗(yàn)及接收準(zhǔn)則。 （5)對各種活動和不管是自己制造依舊從外部獲得的各種硬件的成

25、本估算。 設(shè)計(jì)的打算者應(yīng)熟悉其它打算的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。并把設(shè)計(jì)打算并入全面質(zhì)量體系。 設(shè)計(jì)輸入客戶或市場的要求是差不多的設(shè)計(jì)輸入。這些要求必須予以確認(rèn)并形成文件,作為全部設(shè)計(jì)活動的基礎(chǔ)。在合同環(huán)境下,按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。即便是在非合同環(huán)境下，也應(yīng)將差不多的質(zhì)量要求以設(shè)計(jì)規(guī)范的形式形成文件。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但在有設(shè)計(jì)合同的情況下,這一權(quán)力屬于客戶。除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對設(shè)計(jì)輸入提供關(guān)心。因此,應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。以下是來自其他職能組的典型的輸入。(1)營銷?？蛻粢?guī)范的

26、澄清或?qū)τ袥_突的要求之間的調(diào)解折中建議。 (2)采購。變更材料或元器件的適用性和成本估算。 (3）技術(shù)。檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報告,提供關(guān)于材料專門性能的建議。 (4)可靠性。專門的可靠性檢驗(yàn),提供有關(guān)元器件和系統(tǒng)的可靠性數(shù)據(jù)。 （5)制造?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。關(guān)于元器件/系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公差的建議。（）質(zhì)量保證?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。關(guān)于在生產(chǎn)的適宜時期進(jìn)行驗(yàn)證的不同質(zhì)量參數(shù)。(7）服務(wù)維修。儲存、搬運(yùn)和運(yùn)輸問題。如何樣達(dá)到在制造和儲存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 上述輸入來自組織內(nèi)部，此外,還有的設(shè)計(jì)輸入可來自外部機(jī)構(gòu)的要求。例如：專門技術(shù)、價值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。同樣,從重

27、要材料供應(yīng)商或?qū)ｉT產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也可得到某些關(guān)心。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠道。 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序，并依照產(chǎn)品特點(diǎn)及下列一項(xiàng)或多項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行生產(chǎn)： (1)使用的圖紙和材料清單(包括電氣原理圖、產(chǎn)品圖紙、各種明細(xì)表等); ()量化規(guī)范(包括技術(shù)條件、生產(chǎn)工蕊及包裝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品講明書);(3)制造指令或程序(包括產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）；(4)軟件。 將這些技術(shù)輸出用對生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化,是特不必要的。這些文件將作為采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)的基礎(chǔ)。同時，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的同意

28、范圍。需要時,還應(yīng)提供安全和可靠性數(shù)據(jù)。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律,盡管這些可能在合同中沒有提及。特不要緊的是,要標(biāo)明阻礙健康和安全的重要參數(shù),以便在采購或制造期間,符合有關(guān)特點(diǎn)的公差,不致偏離。最后,設(shè)計(jì)文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名,需要時,可追蹤責(zé)任者。 優(yōu)化設(shè)計(jì)的差不多思路 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的功能和方法要求將由于不同類型的技術(shù)和規(guī)定而明顯不同。然而，一些差不多要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級的制造產(chǎn)品。這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn)的方法在下列段落中摘要予以解釋。功能效力顯然，產(chǎn)品的功能特性是全然的要求。除非得到客戶明確的許可,否則必須看作是神圣不可侵犯的并不容妥協(xié)

29、地予以執(zhí)行。.外觀 盡管外觀不直接反映一個產(chǎn)品的功能,但它會使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對產(chǎn)品的第一印象。因而，設(shè)計(jì)者應(yīng)對有關(guān)消費(fèi)品的風(fēng)格和最終涂飾給以專門考慮。從良好的視覺印象來講，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予幸免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種和氣的涂飾和一種軟性柔和的色彩。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意3.安全 安全本身缺乏證據(jù)具有隱蔽特征，直到用戶偶然受到損害的阻礙時才為人熟知。關(guān)于某些類型的產(chǎn)品,例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備,其安全的需要是大伙兒熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。然而,關(guān)于諸如消費(fèi)器具、玩具、食品、化學(xué)和工業(yè)機(jī)械等物品引起的潛在危險是人們不

30、完全熟悉的。對這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)峻的，應(yīng)提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。安全問題假如在設(shè)計(jì)時期未予考慮，則不可能在制造時期予以附加。假定用戶對安全問題漫不經(jīng)心,設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例,在動力失效或內(nèi)部錯誤的情況下,所有的開關(guān)都處于“開”的位置。與之類似，所有測試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一邊。除功能安全之外,一個良好的設(shè)計(jì)應(yīng)在產(chǎn)品自身以及包裝的合適位置上突出展示安全警示告示。.可靠性可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。如同安全一樣,可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識。也如同

31、安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購或運(yùn)送時被檢查出來。因此,需要制造者承擔(dān)產(chǎn)品可靠性這一責(zé)任。因?yàn)?沒有可靠性的產(chǎn)品,一旦消費(fèi)者使用時造成不幸，將阻礙制造商的質(zhì)量信譽(yù)。 如同其他質(zhì)量特性一樣,可靠性也是在設(shè)計(jì)期間形成的，設(shè)計(jì)者必須對阻礙可靠性的因素十分關(guān)注。復(fù)雜的設(shè)備可能會因一個非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。在一個系統(tǒng)中，由于元器件的數(shù)目成倍增長而失效的可能性也成倍增加,因而必須使用通過試驗(yàn)證明高可靠性的元器件。先進(jìn)的技術(shù)對可靠性產(chǎn)生了積極的阻礙，如已面世的超薄片的生產(chǎn),正常的可靠性等級達(dá)999。某些技術(shù)，例如元器件的篩分和重加可進(jìn)一步改進(jìn)重要設(shè)備的可靠性。現(xiàn)在,建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜

32、的，除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外,可靠性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項(xiàng)重要工具。.可維修性設(shè)計(jì)師和制造工程師們試圖生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可幸免出問題。有的情況是能夠預(yù)料的，因而應(yīng)對易于更換或易于修理的非關(guān)鍵部位提供設(shè)計(jì),以使該系統(tǒng)能以最短的時刻恢復(fù)其正常運(yùn)行。總的來講,修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。因此,應(yīng)有意識地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo)準(zhǔn)的元器件和材料。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計(jì)中加入下列因素而得以改進(jìn)： (1)易損元器件和部件應(yīng)易得到，以便及時調(diào)整或更換。 (2)元器件的公差和配合應(yīng)符合無

33、須任何安裝措施就易于互換。 (3)便于正確指示問題和失效診斷,在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和裝置。(4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時考慮可不能由于銹焊或其他化學(xué)反應(yīng)而使之出故障。 （)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)成模塊式，以易于檢查和更換。 (6)在可能的場合,不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以便于檢驗(yàn)和失效診斷。 (7)為便于維護(hù)和修理應(yīng)提供專門工具和設(shè)備以及修理手冊。 .生產(chǎn)的難易程度和經(jīng)濟(jì)性伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個重要因素。從某種企望來講，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購買決定時的一項(xiàng)要緊考慮。在考慮質(zhì)量設(shè)計(jì)時,亦應(yīng)堅(jiān)持對成本一并考慮的觀點(diǎn)

34、。所幸的是，這兩方面并不是不兼容的,任何設(shè)備或集成產(chǎn)品差不多上差不多上由元器件或輸入材料組成。當(dāng)對元器件進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計(jì)時,應(yīng)對產(chǎn)品的制造工藝予以考慮。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。應(yīng)盡量使用標(biāo)準(zhǔn)元器件,因其可從專門的供應(yīng)商那買到,而不用以高成本自己制造。在設(shè)計(jì)時期設(shè)計(jì)者要緊密地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋,這對有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。在工程工業(yè),盡管對原型生產(chǎn)給予極大關(guān)注,但問題常常發(fā)生在組裝時期。因此,設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小,組合零件應(yīng)有相容的公差，配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。 一個產(chǎn)品的成本設(shè)計(jì)范圍專門廣,在選擇最佳設(shè)計(jì)方面付出的時刻和資源

35、投入可通過降低成本和改進(jìn)質(zhì)量以贏得較高的利潤來補(bǔ)償。許多成功的日本公司傾心于對設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn);這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證IO9描述了進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的四種方法：設(shè)計(jì)評審、進(jìn)行鑒定試驗(yàn)和證實(shí)、類比計(jì)算和類似設(shè)計(jì)的比較。通常使用這些方法中的兩種或多種。不管使用什么方法,設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文件形式開展的活動,由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度而定。設(shè)計(jì)評審設(shè)計(jì)評審是對一項(xiàng)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、按文件規(guī)定的、系統(tǒng)的評估活動,由不直接涉及開發(fā)工作的人執(zhí)行。設(shè)計(jì)評審可采納向設(shè)計(jì)組提建議或關(guān)心的形式,或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評估。在產(chǎn)品

36、開發(fā)時期通常進(jìn)行不只一次的設(shè)計(jì)評審。最終的設(shè)計(jì)評審(即設(shè)計(jì)終止之前)，其性質(zhì)是建議性的。這些評審的結(jié)果采納推舉和建設(shè)性建議的形式。對設(shè)計(jì)評審中發(fā)覺問題進(jìn)行更改和對結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。其目的是盡可能早的在開發(fā)時期確認(rèn)這些因素和工藝會可不能造成最終產(chǎn)品質(zhì)量偏差。一旦設(shè)計(jì)結(jié)束,且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn)，由一個指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計(jì)評審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。該設(shè)計(jì)評審組可包括其他功能團(tuán)組的人員，例如營銷、制造、質(zhì)量保證部，他們有資格從各自角度對設(shè)計(jì)進(jìn)行評論。該設(shè)計(jì)評審應(yīng)對有關(guān)的問題給予預(yù)先考慮。例如： （1)該設(shè)計(jì)滿足產(chǎn)品全部規(guī)定或服務(wù)要求嗎？ (2)考慮了安全嗎

37、？ (3)該設(shè)計(jì)滿足功能和運(yùn)行的要求,即性能、可靠性、可維修性目標(biāo)嗎？ (4)選擇了合適的材料和設(shè)施嗎？ (）材料和元器件或服務(wù)的要素的兼容性有保證嗎? ()該設(shè)計(jì)能滿足全部預(yù)期的環(huán)境和負(fù)載條件嗎？ (7)元器件或服務(wù)要素是否標(biāo)準(zhǔn)化,提供了互換性嗎？ （8)包裝設(shè)計(jì)與產(chǎn)品或客戶的要求相一致嗎? (9)就設(shè)計(jì)實(shí)施,例如采購、生產(chǎn)、檢查和檢驗(yàn)、適應(yīng)技術(shù)進(jìn)行打罷了嗎？ （10)能順利實(shí)現(xiàn)公差和規(guī)定的性能等級嗎？ (11）在已使用計(jì)算機(jī)的場合，就設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)化、模型或分析有相應(yīng)的檢驗(yàn)軟件(和它的技術(shù)狀態(tài)操縱)嗎? （1)軟件的輸入和輸出有相應(yīng)的驗(yàn)證和文件嗎?（13)在設(shè)計(jì)過程期間是否推斷出其有效性?設(shè)計(jì)

38、評審不是一次外部審核或挑錯的活動。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會。評審組應(yīng)主動積極和客觀地對設(shè)計(jì)組的觀點(diǎn)以應(yīng)有的重視。設(shè)計(jì)評審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論,而在觀點(diǎn)不同的情況下,雙方的觀點(diǎn)均應(yīng)寫在設(shè)計(jì)評審報告中,并向主管領(lǐng)導(dǎo)報告。2原型樣機(jī)的合格檢驗(yàn)和評估在那個時期,設(shè)計(jì)組為迅速結(jié)束設(shè)計(jì)并將其付諸生產(chǎn)將一直處在巨大的壓力之下。這是因?yàn)?完成目標(biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃性,但結(jié)果,經(jīng)常會有一種對設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評估的趨勢。如此做是有爭議的。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者明白，他們設(shè)計(jì)了什么,原型樣機(jī)的功能是否中意。然而，由于耗去了大量設(shè)計(jì)時刻而對評估時刻節(jié)約是十分短視的,

39、同時面臨著在生產(chǎn)期間或產(chǎn)品投入服務(wù)后可能遇到的巨大困難。因?yàn)?某些隱患可能嚴(yán)峻到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗,以致造成嚴(yán)峻的財物損失和對公司造成名譽(yù)損害。因此,應(yīng)對評估給予充分的時刻和重視。盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的差不多功能可通過隨機(jī)觀看給予評定，但卻不能回答如此一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何,對原型樣機(jī)的評估應(yīng)依據(jù)完善的打算去執(zhí)行。它應(yīng)明確需研究的情況和所要求的專門資料。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評可能劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評可能劃的客觀性。通常,評可能劃的協(xié)調(diào)任務(wù)托付給質(zhì)量經(jīng)理,加上設(shè)計(jì)和質(zhì)量部門以及其他有關(guān)部門的代表，例如生產(chǎn)和營銷部門。

40、還可結(jié)合評可能劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。評估可能帶來對設(shè)計(jì)的更改或修正，在實(shí)施修正后，應(yīng)就有關(guān)的更改或修正再次進(jìn)行證實(shí)性評估，以保證除去曾經(jīng)觀看到的缺點(diǎn)，如此下去，直到開發(fā)出完全中意的設(shè)計(jì)。.類比計(jì)算這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序是針對重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計(jì)算，亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。然而,它提供了一次附加的設(shè)計(jì)檢查，特不是在對有關(guān)產(chǎn)品特性的全范圍檢驗(yàn)耗時太多時。4新設(shè)計(jì)與類似設(shè)計(jì)的比較有時,能夠把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。在這種情況下,評估只應(yīng)涉

41、及新產(chǎn)品的附加特性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的,在進(jìn)行這種比較時，對與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的所有偏差及其對綜合設(shè)計(jì)的阻礙均應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)貙彶椤?設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的預(yù)備這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的時期。然而,最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依靠制造圖紙、生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。由于制造是對比作為指南的圖紙而不是被批準(zhǔn)的樣機(jī)，因此,圖紙中任何不準(zhǔn)確將阻礙產(chǎn)品質(zhì)量。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評估研究后得出的最終設(shè)計(jì)，它應(yīng)是至高無上的。即使圖紙精確地反映了被批準(zhǔn)的原型樣機(jī)，在生產(chǎn)中也可能出現(xiàn)問題。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械,也不可能有兩個產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的差不多部分

42、。通常對不同元器件公差的選擇基于良好的技術(shù)理由并有盡可能的廣泛性。然而,往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。對選擇公差等級的規(guī)范應(yīng)予多方考慮，盡管公差選擇要緊是設(shè)計(jì)師的權(quán)限,但他們能夠從生產(chǎn)和質(zhì)量工程師具備不同生產(chǎn)工藝能力和豐富知識的人們那兒得到專門好的關(guān)心。設(shè)計(jì)更改經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。它可能基于下列緣故而需要更改: ()疏忽的錯誤（例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等)。 （2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 (3)某些原材料不適宜。 (4）客戶或分供方要求的更改。 （)需要改進(jìn)功能或性能。 ()安全、法規(guī)或其它規(guī)定變

43、更。 ()加工程序或加工設(shè)備更改。對設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。應(yīng)有對建議修正的考慮和評審的程序文件和對被批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的阻礙，以及在功能領(lǐng)域，例如制造、檢查和營銷,必須給這些負(fù)責(zé)功能的部門提供對所建議的變更進(jìn)行評論的機(jī)會,并認(rèn)真研究他們對完善產(chǎn)品所提出的意見。能夠要求對重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。當(dāng)所有的因素已被考慮到,而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言被授權(quán),它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序，通知受阻礙的部門并讓他們得到被修改的文件。 五、質(zhì)量采購操縱法所有的公司不論其規(guī)模和業(yè)務(wù)大小都需要采購各種材料。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等,幾乎所有采購來的

44、材料都直接或間接地阻礙最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,應(yīng)對采購活動進(jìn)行適當(dāng)操縱。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。那個地點(diǎn)需注意的是,來自公司本單位或兄弟公司的供應(yīng)應(yīng)與來自外部來源的供應(yīng)都要服從相同的操縱。 對S有關(guān)采購操縱標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面: （1)選擇合格的分供方或賣主。 (2）采購訂單所附帶的規(guī)范、圖紙。 (3)在招標(biāo)過程中對以后的分供方或賣主公布有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的程序。 ()從質(zhì)量的觀點(diǎn)分析報價單。 （5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗(yàn)證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (6)對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。 ()通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測設(shè)施(適用時）對分供方或賣主進(jìn)行關(guān)

45、心的規(guī)定。 (8)產(chǎn)品質(zhì)量和分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的監(jiān)督。 (9)完成訂貨后對分供方或賣主情況的評定。 對分銷商或賣主的評定 這對采購操縱是專門關(guān)鍵的，因?yàn)椴少彯a(chǎn)品的質(zhì)量完全取決于供應(yīng)者。建立評定這些供應(yīng)者的制度化的程序是差不多的。對供應(yīng)者的評估應(yīng)基于下列依據(jù): (1）他們滿足產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的能力。 （2)在所要求的技術(shù)水平上對機(jī)械、工具和人力的可獲得性。 (3)他們在商業(yè)上和財政上的生命力。 ()他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨打算的能力。 （5)他們質(zhì)量保證體系的有效性。 評定以后供應(yīng)者的方法有專門多。供應(yīng)者在以往供應(yīng)相同或相似種類產(chǎn)品的表現(xiàn)是專門有用的評定參考。從這一點(diǎn)講，保持對進(jìn)

46、貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是專門重要的。至少，那個記錄應(yīng)包括詳細(xì)的供貨數(shù)量、拒收數(shù)量、履行交貨打算和在復(fù)審期間對公司總供應(yīng)(所提及的材料或服務(wù)的)的占有量。 由要緊買主如國防企業(yè)或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)能夠作為評估的起始點(diǎn)。然而，還需要確定分供方的工廠和設(shè)備的加工能力是否符合所供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。另外，評價其生產(chǎn)能力和財政來源是否符合其對客戶的交貨承諾也是專門重要的。 對一次性購買或當(dāng)購買量專門小時，買主應(yīng)在批準(zhǔn)產(chǎn)品投入使用前對其做詳細(xì)的檢查和檢驗(yàn)。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。因此，需要進(jìn)行正式的能力評價。 能力評價方法 既然能力評價是一種采購功能,采購部門要對這一活

47、動負(fù)總的責(zé)任。通常，由公司的專家訪問分供方或賣主的工廠。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。 對供應(yīng)商的評定需要有不同領(lǐng)域,如加工工程、質(zhì)量操縱和財政方面的專家參加，在采購部門可能缺少一些專家,因此通常指定一個委員會來承擔(dān)這項(xiàng)任務(wù)。那個委員會由各個功能單位的專家組成；由采購部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。該委員會核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。也許，這種核查會發(fā)覺某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應(yīng)商訂貨。 對選定的供應(yīng)商，專家組要到其工作場地對其設(shè)施、結(jié)構(gòu)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行實(shí)際評價。這種評審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。當(dāng)評審組需

48、要獲得他所需要的數(shù)據(jù)時,不要扮演檢查員的角色,不要對供應(yīng)商及其設(shè)施提出批判。評審組應(yīng)親自確認(rèn)直接阻礙供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。通常,建議使用標(biāo)準(zhǔn)的詢問單。以下是評審期間所涉及的一些重要方面： (1)該分供方或賣主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)？ ()機(jī)器是否能夠保持可同意限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)？ (3)該公司是否具有人員素養(yǎng)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量操縱程序? ()該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？假如是，他是如何操縱這些零部件的質(zhì)量的? （5)該公司的原材料來源是什么?他是否有足夠的儲備以防材料供應(yīng)中斷的阻礙?他如何保證原材料的供應(yīng)? (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的

49、檢驗(yàn)設(shè)施?假如沒有,在進(jìn)行裝貨前檢查時有什么替代措施? (7）該公司是否已執(zhí)行了一個與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單?若是,應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)情況。 (8)該公司的財政地位如何？ ()是否有其他能反映該公司執(zhí)行訂單能力的詳細(xì)情況? (1）該公司領(lǐng)導(dǎo)層對其產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度是什么?他對自己滿足訂單要求的能力自信嗎? 采購部門依照評審委員會對供應(yīng)商的評審結(jié)果可采取下列行動之一：假如被評審的公司具有合理的質(zhì)量保證體系，他的名字就該在注冊供應(yīng)商的名單上。 假如他具有少量缺點(diǎn),建議他采取補(bǔ)救行動，通過進(jìn)一步評價后予以注冊。 假如該公司具有重大缺陷，則通知他在目前不能以供應(yīng)商注冊。 應(yīng)針對特定產(chǎn)品對分供方或賣

50、主實(shí)行注冊并限定期限，如兩年。除監(jiān)督他們提供的產(chǎn)品外,公司還要定期檢查所注冊的分供方或賣主是否保持規(guī)定的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采購部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對分供方或賣主的定期監(jiān)督。 所有的發(fā)覺都應(yīng)做適當(dāng)?shù)挠涗?并依據(jù)那個數(shù)據(jù)更新注冊分供方或賣主。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。 采購資料 采購的成功起始于采購要求的確定。通常，這些要求包含在提交給分供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)姆椒▉肀ＷC明確對供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解。這些方法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購訂單的書面程序；發(fā)出采購訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議;其他與所采購物品相適應(yīng)的方法。 采購

51、文件應(yīng)包含清晰地描述所訂產(chǎn)品或服務(wù)的數(shù)據(jù)。其重要因素如下: （)產(chǎn)品的精確辨認(rèn)和等級。 ()檢查規(guī)程。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 所有檢查檢驗(yàn)方法和技術(shù)要求應(yīng)指明相應(yīng)的國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清晰地講明。當(dāng)要引用技術(shù)要求、圖紙和檢查程序時,最差不多的是要確定這些文件的編號以免造成混淆。 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)講明質(zhì)量要求,任何中間檢驗(yàn)要求以“要點(diǎn)”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。此外，沒有得到買主明確的同意,分供方或賣主不能違背“要點(diǎn)”要求。例如，壓力容器的焊接必須在下一步處理前進(jìn)行檢驗(yàn)，在訂貨單中應(yīng)規(guī)定由分供方或賣主提供檢驗(yàn)證書的副本。在將訂貨單

52、發(fā)放給分供方或賣主之前,買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。對訂貨單的修改應(yīng)通過審查和授權(quán),最好由公布原訂單的人來進(jìn)行。 采購資料的操縱 每一個公司應(yīng)在其訂貨單發(fā)出之前有進(jìn)行評價的程序。具體方法介紹如下: (1)所有規(guī)范（如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確講明,以保證這些規(guī)范能在訂購單上再現(xiàn)。 （2)圖樣上給定參考編號，并要求分供方或賣主在所有規(guī)范中指明該圖樣。 (3)要求質(zhì)量保證部門對訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn)。 （4)在將要求寫入訂貨單之前,與設(shè)計(jì)部門和質(zhì)量保證部門進(jìn)行商討。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來，以防

53、止有時對這些程序的錯誤執(zhí)行。例如,買主希望在正式生產(chǎn)前看一下樣品或使用特定形式的包裝,如事先未予明確,分供方或賣主也許全然沒把這些要求當(dāng)回事。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)認(rèn)真地寫出來。下面是訂單處置時要注意的一些方面: (1)對重要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。在鑄造的情況下，若買方的質(zhì)量保證部門有要求，則應(yīng)寫明檢查試樣的程序。 (2)若對生產(chǎn)前的樣品有要求，則要讓分供方或賣主明白樣品的型號規(guī)格、發(fā)送形式和對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的細(xì)節(jié)。 (）應(yīng)明確規(guī)定對圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。分供方或賣主不能假定買方可能接收對圖紙或規(guī)范有微小的偏離。假如買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范

54、,也必須在訂單中聲明。 (）應(yīng)清晰表明同意檢查的地點(diǎn)和方法。若要求抽樣檢查,應(yīng)事先明確抽樣打算的細(xì)節(jié)。被否決產(chǎn)品的處置和糾正批次的再送程序也應(yīng)事先確定。 （5）用名稱、零件號和其他內(nèi)容標(biāo)志產(chǎn)品的方法應(yīng)讓分供方或賣主知曉。 ()擔(dān)保條件以及優(yōu)惠客戶和解決爭議的程序應(yīng)詳細(xì)規(guī)定以幸免不同的解釋。 采購物資的驗(yàn)證 訂貨單上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。該驗(yàn)證體系應(yīng)在訂貨單完成之前由供方和分供方達(dá)成協(xié)議。下面方法的任何一種均可用于產(chǎn)品驗(yàn)證: ()買方信賴分供方或賣主的質(zhì)量保證體系。 （2）分供方或賣主提交檢查檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)的過程操縱記錄。 (3)當(dāng)收到產(chǎn)品時由買方進(jìn)行抽樣檢查或檢驗(yàn)。 (4）在發(fā)送前或在規(guī)定的過程

55、中由分供方或賣主進(jìn)行檢查。 （)由獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。買主必須在訂貨單上明確指出最終用戶（若有最終用戶參與)是否在分供方或賣主的場地進(jìn)行驗(yàn)證活動。分供方或賣主應(yīng)提供所有設(shè)施和記錄來協(xié)助檢驗(yàn)。檢驗(yàn)活動的規(guī)模應(yīng)與被檢產(chǎn)品的類型相適應(yīng)。 S標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣主不能對買主在分供方或賣主的場地進(jìn)行的檢驗(yàn)采取庇護(hù)。分供方或賣主對向購買者送交合格產(chǎn)品承擔(dān)最后責(zé)任。 有關(guān)檢驗(yàn)程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提高。檢驗(yàn)程序的協(xié)議要盡量減少對質(zhì)量要求和所使用的檢查、檢驗(yàn)和抽樣方法的各種假設(shè)。 采購材料的質(zhì)量記錄 應(yīng)保留對采購材料恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄，這不僅可作為采購操縱的證明，依舊監(jiān)督分

56、供方或賣主表現(xiàn)的一種手段。大公司應(yīng)有一套依據(jù)客觀標(biāo)準(zhǔn)評價分供方或賣主的體系。與分供方或賣主共同使用評價體系能關(guān)心他們提高質(zhì)量和送貨方面的能力。采購材料的質(zhì)量數(shù)據(jù)也可成為以后采購中的接收規(guī)范和檢查的基礎(chǔ)。應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)程序和表格以便記錄和使用?？赡軙r，這些數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算機(jī)化以便處理和使用。 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者治理”的概念有了專門大的變化，要緊是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果。早期的多渠道供貨選擇和通過促使分供方或賣主之間的競爭來獲得最佳選擇為合作和伙伴關(guān)系提供了途徑,并可建立長期的關(guān)系。一個公司應(yīng)盡量使其分供銷商或賣主認(rèn)清其質(zhì)量要求：其目的是為了達(dá)到對各自要求的相互理解。在共同尋求解決質(zhì)

57、量問題方面，公司應(yīng)向分供銷商或賣主提供技術(shù)指導(dǎo)。必要時,應(yīng)對分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量操縱和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn)。從長遠(yuǎn)看,這將有益于合作伙伴雙方。六、不合格品操縱法在整個生產(chǎn)過程中,產(chǎn)出不合格品是難以幸免的。ISO標(biāo)準(zhǔn)不僅要求供方應(yīng)有一套防止將不合格品提供給需方的書面程序,還規(guī)定了在生產(chǎn)過程的任何工序中,一旦檢出不合格品，該工序便不能再進(jìn)行。對不合格品操縱的程序描述如下： 標(biāo)識 通常,生產(chǎn)流程中的任一次檢驗(yàn)都可能檢出不合格品。不合格品一經(jīng)發(fā)覺，應(yīng)用適當(dāng)?shù)木幪柣驑?biāo)記進(jìn)行明顯地標(biāo)識，以便于識不。同時，應(yīng)保證不合格產(chǎn)品的編號和標(biāo)記不被去掉或因工作的疏忽被擦掉。 生產(chǎn)過程中不合格品的處理 當(dāng)生

58、產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格品時，應(yīng)考慮是否停止該工序的進(jìn)行。通常,在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。因此,為證實(shí)產(chǎn)品的合格狀況，有必要對不合格品發(fā)覺之前的一批產(chǎn)品進(jìn)行00的檢驗(yàn)。處理產(chǎn)品不合格問題，必須依據(jù)產(chǎn)品的特性及缺陷的程度而定。 隔離 供方應(yīng)有一個使不合格品與合格品隔離開來的程序。應(yīng)設(shè)置一個用以存放不合格品的隔離區(qū)域，并對該區(qū)域進(jìn)行嚴(yán)格操縱,以防止在決定處置之前這些不合格品被使用。 評審 由具有專門職權(quán)的部門對所有不合格的原料、零部件和產(chǎn)品進(jìn)行評審,評審后可能出現(xiàn)如下情況。 ()目前狀況下的認(rèn)可。不合格品的不合格程度較小,且可不能阻礙最終產(chǎn)品的性能,可視該產(chǎn)品為合格。若供需雙方有合同約束,此

59、項(xiàng)決定應(yīng)征得需方的同意。 （2)返工。有的不合格品經(jīng)返工后能達(dá)到產(chǎn)品規(guī)定要求。例如,某一軸的直徑超過了公差同意范圍,就可通過返工使其直徑在公差范圍之內(nèi)。 （3)返修。對一批或數(shù)量較多的不合格品可采納返修、再加工方式,使其達(dá)到規(guī)定要求。例如,對農(nóng)藥配方的重新調(diào)制。若供需雙方有合同制約,返修過程應(yīng)征得需方的同意。 (4)降級。產(chǎn)品雖達(dá)到一定質(zhì)量要求,但被定為低質(zhì)品類，此類產(chǎn)品可注上次品標(biāo)記降價出售。 (5)報廢。若上述四項(xiàng)處理措施都不能采納,不合格品只能作為廢品拋棄。 獵取讓步接收的程序 不合格品被直接使用或經(jīng)重新加工后被接收，該過程稱為讓步接收。若供需雙方有合同制約，供方應(yīng)就不合格品的性質(zhì)、數(shù)量

60、上的阻礙和整改打算等內(nèi)容向需方提供一份正式申請。通常要求獵取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。無合同約束時,供貨公司應(yīng)在指定職權(quán)范圍之內(nèi)征得評審委員會的同意后才能獲得讓步接收。 處置 對不合格品進(jìn)行評審后作出的決定應(yīng)迅速實(shí)施,以使生產(chǎn)過程所受的阻礙最小。對返工和返修的產(chǎn)品,在進(jìn)入下道工序和投入流通之前，供方應(yīng)對返工、返修和重新檢驗(yàn)的操作過程作詳細(xì)描述，以便對其合格程度進(jìn)行正確評估。 通告 對不合格品進(jìn)行有效操縱,有賴于書面程序中提出的與之相關(guān)的一系列措施。有關(guān)不合格品的不合格程度和決定由誰承擔(dān)處理等內(nèi)容應(yīng)通告書面程序中的有關(guān)部門。尤其應(yīng)立即通知生產(chǎn)部門，以便盡快采取補(bǔ)救措施阻止不合格品的產(chǎn)出。 上述評審