2021年新型冠狀病毒疫苗接種不良反應臨床診治指引

1、2021年新型冠狀病毒疫苗接種不良反應臨床診治指引一、不良反應的臨床表現接種新型冠狀病毒疫苗后可能出現以下不良反應：（一）一般反應1.一般接種后 24 小時內，接種部位可能出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢，多數情況下于1-3 天內自行消失，不需特別處理。（1）接種疫苗后可能出現一過性發(fā)熱反應 ，一般體溫 37.5，加強觀察、適當休息、多飲水，短期內自行消失，不需特別處理。（2）接種疫苗后可能出現一過性感冒癥狀或全身不適，如： 頭痛、頭暈、倦怠、乏力、全身酸痛等，加強觀察、多飲水、可自行消失，不需特別處理。（3）接種部位可能出現硬結，一般使用干凈毛巾熱敷，1-2 個月后可自行吸收，如硬結直徑30mm，

2、需及時就診。（二）異常反應1.發(fā)熱。體溫37.5，伴全身癥狀或異常哭鬧，應采用物理方法及藥物對癥處理，預防高熱驚厥。2.局部無菌性化膿。接種部位腫脹，疼痛，輕者針眼處流膿，重者形成潰瘍。一般要用注射器反復抽出膿液，嚴重時（如出現破潰）需擴創(chuàng)清除壞死組織，病時較長，最后可吸收愈合。3.過敏反應。（1）普通過敏反應。一般在接種疫苗后 72 小時內出現蕁麻疹，極少部分患者接種疫苗后 1-7 天，出現雙下肢對稱性大小不等的紅色斑/丘疹，壓之不退色，伴/不伴腹痛、關節(jié)疼痛、泡沫尿， 需及時就診，給予抗過敏及對癥治療。（2）嚴重過敏反應。包括過敏性休克、氣管痙攣、喉頭水腫 、甚至心臟驟停等。一般在接種疫苗

3、后1 小時內發(fā)生，表現為突發(fā)胸悶、氣促、呼吸困難、心率加快、血壓下降，嚴重者出現嚴重呼吸困難、呼吸心跳驟停，需立即給予搶救措施。除上述不良反應外，盡管發(fā)生率極低，不能排除出現其他異常反應的可能性，需要依據臨床情況綜合判定。二、不良反應的鑒別（一）上呼吸道感染少數接種者接種疫苗后出現低熱、乏力、食欲不振、嘔吐、煩躁不安等，與急性上呼吸道感染相似。上呼吸道感染常有明顯受涼史，除乏力、低熱等，常合并畏寒、全身酸痛、鼻塞、流涕、咽喉疼痛等上呼吸道感染的癥狀，少數患者有腹瀉、食欲不振，可有家庭或單位散發(fā)病例。根據是否有新型冠狀病毒疫苗接種史可鑒別。（二）過度換氣綜合征過敏性休克屬于嚴重不良反應，常發(fā)生在

4、接種疫苗數分鐘至1 小時內發(fā)生，搶救不及時可出現四肢冰涼、血壓下降、休克、暈厥、昏迷、甚至死亡。過度換氣綜合征與過敏性休克表現相似，常由于接種者過度緊張、害怕、恐懼所致，有明顯緊張、抗拒表現，可出現呼吸頻率加快、張口呼吸、頭暈、出汗、面色蒼白、脈搏過速等，但接種者血壓正常，無咽喉部緊縮窒息感，無皮膚紅疹、蕁麻疹，肺部呼吸音清晰，脈搏有力，停止操作或經過休息、安撫可迅速緩解。（三）病毒感染皮疹病毒感染可出現皮疹，如單純皰疹病毒、?？刹《?、柯薩奇病毒等感染時可出現為斑丘疹、斑疹、水泡疹等，需與疫苗接種所致皮疹鑒別。病毒有較強傳染性，夏秋季發(fā)生流行較多，小兒感染機會比成人多，易在家庭或學校、幼兒園等

5、聚集性發(fā)病，可表現發(fā)熱、頭疼、嘔吐、腹痛、腹瀉、咽痛等，部分可出現肝炎、腦炎、心肌炎等表現，咽拭子或糞便分離出病毒，或者雙份血清抗體滴度較早期滴度升高4 倍以上可確診，并易與疫苗接種所致皮疹鑒別。（四）偶合癥偶合癥是指預防接種疫苗時，受種者處于某種急性傳染病潛伏期或前驅期，接種疫苗后該疾病出現臨床癥狀，容易誤認為是接種疫苗不良反應；一些急性傳染病的恢復期進行預防接種，可能加重原有疾病。偶合癥不是疫苗固有性質引起，僅僅是偶然巧合。偶合內科疾病，因接種者可能存在慢性基礎疾病，但癥狀不明顯，或有明顯禁忌癥未能發(fā)現，或因問診不夠而疏忽，在預防接種不久后原有疾病急性發(fā)作，個別嚴重者可發(fā)生死亡。三、不良反

6、應的治療（一）一般反應的治療一般反應發(fā)生率相對較高，但病情輕微，多于數天內恢復，一般不需要特殊臨床處置。對輕度發(fā)熱、頭暈、乏力、全身不適等可加強觀察，適當休息。對注射部位紅腫、硬結直徑15mm（輕度） 一般不需任何處理；直徑1530mm（中度）用干凈毛巾熱敷；直徑30mm（重度）及時到醫(yī)院診治。（二）異常反應的治療1.發(fā)熱。物理降溫，必要時可使用退熱藥物對癥治療，以避免發(fā)生高熱驚厥。2.局部無菌性化膿。小膿腫可熱敷，促進膿腫吸收；膿腫未破潰，可用注射器抽取膿液；膿腫破潰或形成空腔，可于切開排膿，擴創(chuàng)剔除壞死組織。注意預防和治療繼發(fā)感染。3.過敏反應。（1）普通過敏反應多喝水或輸液，促進致敏物質

7、排出，可酌情使用抗過敏藥治療，并注意預防和控制繼發(fā)感染。根據過敏表現，可參考選用以下抗過敏藥物：抗組胺藥物氯雷他定10mg 口服1 日1 次；地氯雷他定5mg 口服1 日1 次； 馬來酸氯苯那敏片4mg 口服1 日1 次至1 日3 次，視病情而定等。鈣劑類藥物葡萄糖酸鈣10ml-20ml 緩慢靜脈注射，靜脈注射速度不能超過5ml/分鐘，兒童則需根據年齡及身高、體重等減量使用。過敏反應介質阻釋藥臨床常用于蕁麻疹的有酮替芬1mg 口服1 日2 次。4）糖皮質激素通常推薦劑量為1-2mg/kg 的甲潑尼龍或者等效的其他激素，最大劑量125mg/次。（2）嚴重的過敏反應嚴重過敏反應包括過敏性休克，氣管

8、痙攣，喉頭水腫，甚至心臟驟停等，必須停用本疫苗，并就地盡快救治。急救處理措施立即評估呼吸、循環(huán)功能，嚴密監(jiān)護心臟、血壓、呼吸、血氧飽和度等。當發(fā)生氣道水腫或支氣管痙攣而導致嚴重呼吸困難時，應考慮氣管插管或氣管切開，緊急情況下對成人可行環(huán)甲膜穿刺。一旦呼吸停止、心臟驟停，應立即進行心肺復蘇。腎上腺素是嚴重過敏反應的首選藥物，具體用法如下：腎上腺素按0.01mg/kg 體重給予肌注，14 歲及以上患者單次最大劑量不超過 0.5mg，14 歲以下患者單次最大劑量不超過 0.3mg ；515min 后效果不理想者可重復給藥。對于已發(fā)生或即將發(fā)生心跳和/或呼吸驟停的患者及已經建立靜脈通路并得到監(jiān)護的患者

9、，可靜脈給藥。轉診入ICU 進一步支持治療面罩高流量吸氧適用于所有無需機械通氣的患者。通常使用純氧，6-10L/分鐘，維持血氧飽和度為93-96。而對于嚴重呼吸障礙或建立人工氣道者，需要進行機械通氣治療。對于循環(huán)系統(tǒng)不穩(wěn)定者，需進行有效的液體復蘇。推薦選用0.9 氯化鈉溶液。成人在最初的5 分鐘內靜脈滴注5-10ml/kg， 快速滴入 1-2L 液體；兒童可在 1 小時內按 30ml/kg 靜脈注射，或按20ml/kg，根據病情進行調節(jié)。抗過敏藥物的應用H1 及H2 受體拮抗劑、激素等抗過敏藥物可作為嚴重過敏反應救治的二線用藥，具體藥物使用方法及劑量等同前。對于有支氣管痙攣、呼吸困難、喘鳴的患

10、者可考慮霧化吸入或靜脈給予糖皮質激素，也可吸入短效2 受體激動劑。四、不良反應的轉診（一）轉診適應癥1.嚴重過敏反應緊急救治后，病情仍然危重。2.接種后局部無菌性化膿，經積極處理后無好轉者。3.接種部位繼發(fā)感染，經積極處理后無好轉者。4.出現病毒性肺炎，不排除疫苗接種相關者。5.接種后出現原有基礎疾病加重，無法排除與疫苗接種有關者。（二）轉診注意事項1.轉運工作人員要求。掌握胸外按壓、氣管插管、除顫、電復律等急救技能的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，熟練使用搶救儀器的執(zhí)業(yè)護士，接受專業(yè)培訓合格的駕駛員、擔架工。2.轉運的設施設備。（1）急救車、擔架。（2）心電圖機、便攜式呼吸機、除顫儀、吸痰器、氧氣、簡易 呼吸器、

11、血糖儀、血壓計、心電監(jiān)護儀、微量泵、輸液泵等急救必需設備。3.轉運的藥品。腎上腺素、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素、地塞米松、異丙嗪、去乙酰毛花苷、利多卡因、多巴胺、氨茶堿、阿托品、呋塞米、硝酸甘油、葡萄糖酸鈣注射液、10氯化鉀注射液、50葡萄糖注射液、0.9氯化鈉注射液、5葡萄糖注射液、10葡萄糖注射液、乳酸鈉林格氏液、羥乙基淀粉氯化鈉注射液等急救常用藥品。4.轉運流程。（1）轉出單位評估患者病情是否需要轉診及可否搬動轉運 ，做好相關登記，在患者病情允許情況下進行轉運。（2）轉出單位轉運前電話聯系擬轉入救治醫(yī)療機構，告知 患者基本情況、病情、病史、生命體征、危重情況及轉出單位名稱、地址、轉運過程中聯系電話