2022年藥品安全性監(jiān)測(cè)制度

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年藥品安全性監(jiān)測(cè)制度為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保障病人用藥安全，根據(jù)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范、處方管理辦法修訂本制度。一、規(guī)范進(jìn)貨渠道，保證藥品質(zhì)量。建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，對(duì)供貨單位和購進(jìn)藥品的合法性和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核,確保從具有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。二、嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，票、賬、物相符，認(rèn)真核對(duì)批號(hào)、有效期，建有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，并按要求保存。對(duì)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品驗(yàn)收時(shí)，檢查商業(yè)運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的拒收。三、藥品嚴(yán)格按儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，儲(chǔ)存專

2、用配套設(shè)施設(shè)備完善，溫度、濕度、通風(fēng)、照明符合要求，具有防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防火設(shè)施。四、麻醉藥品、一類精神藥品按照規(guī)定專庫專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。五、建立高危藥品和相似藥品管理制度，并有清晰的標(biāo)志。六、建立我院所使用藥品的質(zhì)量檔案，搜集和分析藥品質(zhì)量信息，調(diào)查、處理藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴并及時(shí)報(bào)告。七、設(shè)置藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作，藥學(xué)部設(shè)置專人負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件、藥品群體不良事件，按規(guī)定及時(shí)處理并報(bào)告。2022年藥品安全性監(jiān)測(cè)制度（二）責(zé)任人：藥劑科全體工作人員內(nèi)容

3、：1.藥品在院內(nèi)流通和使用的整個(gè)過程都存在安全性問題，為確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。2.嚴(yán)格藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)。2.1藥品的購進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品采購制度執(zhí)行，采購員應(yīng)認(rèn)真審核藥品供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)，首營品種、首次供貨企業(yè)應(yīng)按照首次采購品種審核管理制度、首次供貨企業(yè)審核管理制度執(zhí)行，首營藥品采購一個(gè)月后，根據(jù)首營藥品用藥反饋制度要求應(yīng)及時(shí)發(fā)放調(diào)查表，及時(shí)了解臨床用藥相關(guān)信息。2.2購進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)應(yīng)按照藥品檢查驗(yàn)收制度執(zhí)行，必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，生物制品、進(jìn)口藥品應(yīng)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告書，驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫。2.3各藥房對(duì)于發(fā)出退回藥品的驗(yàn)收，應(yīng)逐批進(jìn)行質(zhì)量檢查，驗(yàn)收到劑量最小包裝，驗(yàn)收合格方可收回。2.4藥庫應(yīng)按照藥房的“藥品領(lǐng)用單”進(jìn)行藥品發(fā)放，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量，藥房領(lǐng)藥員應(yīng)按照領(lǐng)用單認(rèn)真檢查，確認(rèn)無誤后方可領(lǐng)回。2.5藥房調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則審核、調(diào)配、核對(duì)及發(fā)放藥品。2.6病區(qū)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照病區(qū)備用藥品管理制度執(zhí)行，每月定期進(jìn)行藥品效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關(guān)檢查，保證患者用藥安全。3.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告的填寫和上報(bào)。4.及時(shí)了解醫(yī)務(wù)人員、患者對(duì)藥品的評(píng)