【精選】微生物凈化空調(diào)器開發(fā)項目可行性研究報告

1、 文檔為word格式下載后可以編輯使用微生物凈化空調(diào)器可行性開發(fā)報告摘要：高科技的發(fā)展造就了空氣潔凈業(yè)。 空氣潔凈伴隨著高科技行業(yè)的發(fā)展而發(fā) 展?？諝鉂崈粢迅采w宙宇航行、精密制造、航空航天、集成電路、儀器工業(yè)、醫(yī) 學(xué)醫(yī)療、制藥、化妝品、微生物學(xué)、生物實驗、遺傳工程等行業(yè)及其研究機構(gòu)。 這些潔凈室就其控制的對象來說，分工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩大類。微生物凈 化空調(diào)器即是以微生物為控制對象的生物潔凈室專用空調(diào)。微生物凈化空調(diào)器是 將空氣的潔凈度（含菌濃）、溫度、濕度、速度、噪聲、壓力處理到一定范圍的工 藝性設(shè)備。區(qū)別于其它空調(diào)的是其對空氣的潔凈度、含菌濃度、高新風(fēng)處理量及 防止空調(diào)的二次污染達(dá)到生

2、物潔凈室建設(shè)的國家規(guī)范要求滿足潔凈室對空調(diào)的特 殊要求。這點是其它專用工藝空調(diào)無法替代的。市場前景：目前國內(nèi)各種體制的制藥企業(yè)共有 5146家，拿到GMP認(rèn)證的共有1272 家共拿到1624張GMP證，占總數(shù)的25% （此數(shù)據(jù)為2002年6月份統(tǒng)計）； 獸藥企業(yè)約2000家，通過率不會超過人藥。醫(yī)院手術(shù)部今后將有 23萬間的 改建新建任務(wù)，這還不含輔助用房、病房。上述還都需配備生物實驗室?；瘖y品、 保健品、食品才開始凈化改造，這些也慢慢受到國家有關(guān)部門及行業(yè)專家重視。現(xiàn)在國內(nèi)已做出了強制執(zhí)行的指令：人藥到 2004年，獸藥到2005年必須對藥 廠按GMP改造，逾期不實行的不得進(jìn)行生產(chǎn)。國家就手

3、術(shù)部最新頒布醫(yī)院潔 凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑設(shè)計規(guī)范填補手術(shù)部建設(shè)無國家標(biāo) 準(zhǔn)空白，也代表醫(yī)院手術(shù)部的潔凈已得到有關(guān)部門的重視。目前ICU病房及隔離病房的市場也及其廣闊。化妝品、保健品、食品未進(jìn)行統(tǒng)計（化妝品要求細(xì)菌在1001000CFU/g 或ml以下，病原菌、大腸桿菌不得檢出），但乳制品、純 凈水生產(chǎn)制造商已對生產(chǎn)環(huán)境提出要求。市場定位：目前市場上潔凈空調(diào)大多是有冷凍水的大風(fēng)量高冷量的潔凈組空機組，應(yīng)用范圍主要是大型新建潔凈廠房。但還有很大部分的小型及改造潔凈室，存在原因 有藥廠資金受限，老廠房層高低難于大的改造；醫(yī)院受單個手術(shù)部不能交叉以防 止互相感染；科研及生物實驗室場地本

4、不需很大。所以采用直膨式機組將是良好 選擇，可減少輔助用房面積無須專業(yè)維護人員， 并做到一鍵開機一鍵關(guān)機，提高 用房的有效使用率從另一側(cè)面降低了業(yè)主的運行成本。綜合上述考慮建議我們的機組做成直膨式機組風(fēng)量選擇 600020000m 3/h （此風(fēng)量可實現(xiàn)80300川的 凈化面積），高機外余壓，空氣處理能力強的空調(diào)機組。在國內(nèi)目前只有申菱及 少數(shù)幾家在做此類機組，故可實現(xiàn)較大的市場。（一般中小型藥廠用足夠，詳見附錄GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排）開發(fā)目的：發(fā)掘市場，運用良好的營銷手段占領(lǐng)這片市場，并取得良好效益。開發(fā)設(shè)計：現(xiàn)在市場上國內(nèi)廠家的潔凈空調(diào)的空氣處理能力已相當(dāng)成熟， 良好的熱交換

5、效率，低的漏風(fēng)率，能在空調(diào)箱內(nèi)實現(xiàn)三級過濾并有可靠的自動控制系統(tǒng)， 在此 方面我們惟有吸收別人成功的經(jīng)驗。但他們作為凈化空調(diào)處理空氣的選擇點有問題，空調(diào)本來就有何必叫 潔凈空調(diào)，那一定要強調(diào)潔凈，充分反映在下列幾個方面：1.內(nèi)箱板采用表面不光滑或采用噴涂時間長存在老化脫殼現(xiàn)象，易積水積 塵，一旦停機此處成為細(xì)菌滋生地。建議改為不銹鋼板或防老化有殺菌涂層的鋼 板。2內(nèi)箱板的直角拼接及密封膠條的不合理安裝， 導(dǎo)致處理前后的空氣跑冒泄 漏，設(shè)計參數(shù)不能有效保證。而且浪費資源增加使用成本。型材選用迷宮式結(jié)構(gòu) 內(nèi)藏密閉條。3.市場上絕大多數(shù)空調(diào)采用水封，此法停機后因積水會滋生細(xì)菌、污染和臭 氣問題，建議

6、將熱交換盤管置于正壓段，利用空氣的正壓消除水封。4改變傳統(tǒng)做法，采用親水膜平翅片，從而在冷卻除濕過程中鋁箔表面不會 形成小水珠，有效減少了氣流中的水滴，故不易產(chǎn)生帶水現(xiàn)象；平翅片不易積塵、 滋菌容易被流水帶走。 將中效過濾器設(shè)在風(fēng)機后的均流板和盤管之間， 使中效過濾器既滿足處于 正壓段的要求，又能保護蒸發(fā)盤管減少其上的積塵細(xì)菌， 還可完全避免中效過濾 器段受潮長菌。 常規(guī)的過濾器使用已不能符合醫(yī)藥凈化行業(yè)的需求，沾染在過濾器上的細(xì) 菌水分灰塵，三者停機后細(xì)菌利用水分和灰塵中的養(yǎng)分會成幾何級數(shù)的增加。目 前AAF有一種INTERSEPT的物質(zhì)，它可吸附在過濾器上不揮發(fā)但能溶解過濾 器上細(xì)菌的細(xì)胞

7、壁達(dá)到殺菌目的。7現(xiàn)在我們需開發(fā)的這種空調(diào)，市場上普遍存在機外余壓過低的問題。因為 國內(nèi)高效終阻500Pa，加上管道、閥門阻力約有700 Pa，所以其出廠機外余壓應(yīng)大于700 Pa。如有接力風(fēng)機開關(guān)的順序應(yīng)控制好。加濕器應(yīng)配置良好的水過濾器，降低加濕后產(chǎn)生的白粉，另應(yīng)在停機后自 行將加濕罐中水放完。新風(fēng)建議采用初、中效，如不經(jīng)過處理新風(fēng)將以幾十倍于回風(fēng)的含塵濃度 與回風(fēng)混合。要求送風(fēng)機至少為雙速風(fēng)機，起到值班風(fēng)機效用，滿足停機后潔凈室內(nèi) 的氣溶膠濃度穩(wěn)定。對醫(yī)院手術(shù)室及病房最好能達(dá)到無級調(diào)速滿足其使用的特殊 要求。凈化空調(diào)各功能段編排詳見附圖凈化空調(diào)新風(fēng)量的確定潔凈室規(guī)范（2001 ）規(guī)定潔凈

8、室內(nèi)應(yīng)保證一定的新鮮空氣量，其數(shù)值應(yīng)取下列數(shù)值的最大值亂流潔凈室送風(fēng)量1030%，單向流潔凈室送風(fēng)量24%補償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于 40m 3達(dá)到潔凈室正壓值的附加換氣次數(shù)無外窗、單門潔凈室無外窗、雙門潔凈室潔凈廠房設(shè)計規(guī)范要求室內(nèi)正壓值Pah-1h-1h-152.6424103.35.236藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP1998 ）、獸藥GMP對新風(fēng)量未做說明潔凈手術(shù)部參見13按上述要求，考慮萬級換氣次數(shù) 20 h-1，新風(fēng)量應(yīng)按送風(fēng)量的15%設(shè)計溫濕度及其精度確定潔凈室的溫濕度范圍（潔規(guī)2001）房間性質(zhì)溫度C濕度冬季夏季冬季夏季生產(chǎn)工

9、藝有溫濕度要求的潔凈室按生產(chǎn)丄藝要求確定生產(chǎn)工藝無溫濕度要求的潔凈室2022242630505070人員凈化及生活用室16202630有關(guān)溫濕度數(shù)據(jù)國別溫濕度無菌制劑非無菌制劑tc） (%RH )t（c） (%RH)美國FDA關(guān)于大容量注射劑(LVP) GMP19253050日本192530502228 夏5060 夏4050 液美國制藥工業(yè)協(xié)會（PMA ）的調(diào)2050 固2126.7 固查結(jié)果2126.73050填裝液4050固液我國GMP對溫濕度的規(guī)定GMP( 1992)GMP (1998 )獸藥GMPt（c） (%RH)tc） (%RH)t( c) (%RH)18244565182645

10、6518264565潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)最小新風(fēng)量最小新風(fēng)量名稱t( c) (%RH)m3/h* 人h-1噪聲dB(A)222特別潔凈手術(shù)室5406060652222標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室5406060650222一般潔凈手術(shù)室5356060450準(zhǔn)潔凈手術(shù)室2225356060450212體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備76036021260360器械存放7212護士站76060360212準(zhǔn)備間76030360212潔凈走廊76552212更衣室73060360222恢復(fù)室5306050212清潔走廊765365噪音：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998 )未做要求、獸藥GMP要求 非單向流潔凈室w

11、60 dB(A)。潔規(guī)2001要求非單向流潔凈室w 62 dB(A)競爭對手：國內(nèi)生產(chǎn)有順德市申菱空調(diào)設(shè)備有限公司等廠家。申菱空調(diào)在這方面作了如 下特別措施：箱體拐角圓弧設(shè)計，機體結(jié)構(gòu)采用“隧道式”無框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)。內(nèi)箱 板采用不銹鋼或有防菌涂層的噴涂冷軋鋼板，凝水盤采用不銹鋼內(nèi)圓角整 體沖壓?？刂撇捎脻穸葍?yōu)先控制，除對常規(guī)參數(shù)進(jìn)行控制外，還可以調(diào)節(jié)新回風(fēng)比， 并可以變頻控制。表冷采用親水膜平翅片，冷凝水盤采用氣封技術(shù)，并設(shè)在風(fēng)機 的正壓段。配備閉路臭氧循環(huán)殺菌裝置，可以定期對機組內(nèi)部進(jìn)行殺菌處理。每個型號機組都設(shè)有兩檔高低靜壓可供業(yè)主選擇。但通過我們對其的調(diào)研認(rèn)為有些做的并不是很理想，具體

12、如下：其新風(fēng)只經(jīng)過初效處理。(在醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 7.3.10中 系統(tǒng)中第一級的新風(fēng)過濾，應(yīng)采用對5阿大氣塵計數(shù)效率不低于50% 的初效過濾器，1阿 大氣塵計數(shù)效率不低于50%的中效過濾器，0.5 nm大氣塵計數(shù)效率不低于 50%的亞高效過濾器的三級過濾器組合。必 要時，可單獨設(shè)置新風(fēng)管道，并加設(shè)吸附有害氣體的裝置。另潔凈廠房 設(shè)計規(guī)范GB50073-2001也有類似的解釋說明。）所有檢修門外開。溫度、濕度精度不能滿足高級別潔凈室的要求（未提出溫控精度）。加濕器作為二次污染源沒有有效處理。風(fēng)機單速運行，沒有調(diào)節(jié)空間?！八淼朗健睙o框架整體發(fā)泡結(jié)構(gòu)不易運輸，段與段間密閉條明貼合較容易 老化透風(fēng)。使用者如何看待這類機組：現(xiàn)在將I級手術(shù)室用空調(diào)的兩種設(shè)計方案作個比較（10000m 3/h為例），一為潔凈空調(diào)另一為恒溫恒濕機組 +中效+增壓風(fēng)機箱：手術(shù)室空調(diào)恒溫恒濕空調(diào)單臺售價160000元人民幣142000元人民幣中效有且能抑菌無控制一鍵開機，一鍵關(guān)機需增加自控設(shè)備機外余壓滿足使用不能滿足二次污染得到有效控制無新風(fēng)處理能力大較小出口潔凈度高于30萬級不能保證占地面積A2A總價（滿足使用）160000元人民幣約158000元人民幣服務(wù)良好較差附錄：1、GMP92版各劑型藥的生產(chǎn)工藝編排2、凈化空調(diào)各功能