生產(chǎn)備案新辦

1、附件1,第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證新辦情況,序號,企業(yè)名稱,發(fā)證/備案日期,法定代表人,企業(yè)負責人,生產(chǎn)地址,生產(chǎn)范圍,企業(yè)類型,生產(chǎn)備案憑證編號1,天津順皓醫(yī)療科技有限公司,2021/5/7,周秀春,張碩 ,天津自貿(mào)試驗區(qū)（空港經(jīng)濟區(qū)）中環(huán)南路 39號神州通物流園綜合樓三層308、310、312、314,2017年分類目錄：I類:04-13外固定及牽引器械,一類,津市食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210011號2,感控鷹飛（天津）醫(yī)療科技有限公司,2021/5/11,蘭顯維,李慧,天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓S601,2017年分類目錄：I類:14-10創(chuàng)面敷料 ,一

2、類,津市食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210012號3,天津市龍騰衛(wèi)生用品有限公司,2021/5/24,李莉,馬德軍,天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園京福公路東側(cè)優(yōu)谷新科園131-1號樓,2002年分類目錄：I類：6864-2-病人護理、急救用品2017年分類目錄：I類:14-15病人護理防護用品 ,一類,津市食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210014號4,天津明瑞光學儀器有限公司,2021/5/24,王春子,王春子,天津市河西區(qū)尖山街道郁江道21號振河科技園2號樓502,2017年分類目錄：I類:16-04眼科測量診斷設(shè)備和器具,一類,津市食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210013號5,邁奇醫(yī)學科技（天

3、津）有限公司,2021/5/26,鄒黎輝,鄒黎輝,華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路12號3幢2樓202、203、204, 2002年分類目錄：I類：6840-1-體外診斷試劑,一類,津市食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210015號6,天津康新醫(yī)療器械有限公司,2021/5/27,張恩朋,張恩朋,天津市靜海區(qū)唐官屯鎮(zhèn)長張屯村東興路東側(cè)200米,2017年分類目錄：I類:02-01手術(shù)器械-刀，02-02手術(shù)器械-鑿，02-03手術(shù)器械-剪，02-04手術(shù)器械-鉗，02-05手術(shù)器械-鑷，02-06手術(shù)器械-夾，02-07手術(shù)器械-針，02-08手術(shù)器械-鉤，02-09手術(shù)器械-刮匙，02-10手術(shù)器械-剝離器，02-11手術(shù)器械-牽開器，02-14手術(shù)器械-沖吸器，02-15手術(shù)器械-其他器械，04-01骨科用刀，04-02骨科用剪，04-03骨科用鉗，04-04骨科用鉤，04-05骨科用針，04-06骨科用刮，04-07骨科用錐，04-08骨科用鉆，04-09骨科用鋸，04-10骨科用鑿，04-11骨科用銼、鏟，04-13外固定及牽引器械，04-14基礎(chǔ)通用輔助器械，04-15創(chuàng)傷外科輔助器械，04-17脊柱外科輔助器械，04