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文檔簡介
1、內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:總經(jīng)理理 審審核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1組織是否按按照規(guī)定要要求建立、實施、保保持和改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理理體系?怎怎么體現(xiàn)PPDCA的的原則?(詢詢問)4.12組織質(zhì)量管管理體系中中的過程、以及過程程間的關(guān)系系是否被確確定和管理理?(詢問問、查證)4.13如何讓全體體員工了解解質(zhì)量方針針和質(zhì)量目目標(biāo),并將將質(zhì)量方針針的要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為每個個員工的責(zé)責(zé)任、追求求和行為?(詢問)5.14八大原則之之首的“以顧客為為關(guān)注焦點點”,如何在在全公司的的范圍內(nèi)實實現(xiàn)?(詢詢問)5.25在內(nèi)部溝
2、通通中,最高高管理者如如何保證在在不同的層層次和職能能之間進(jìn)行行有效的溝溝通?有哪哪些正式溝溝通渠道?(詢問,查查證)5.3.336組織為實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是否進(jìn)行行了策劃?采取什么么措施來保保證質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)得到到貫徹執(zhí)行行?對目標(biāo)標(biāo)實現(xiàn)的時時間要求、責(zé)任人落落實明確?并對目標(biāo)標(biāo)實現(xiàn)程度度有檢查、有評價?(詢問,查查證)5.47怎么提高員員工的質(zhì)量量意識?讓讓其認(rèn)識到到滿足顧客客需求及相相關(guān)法律、法規(guī)要求求的重要性性?(詢問問)8有否進(jìn)行管管理評審?是否形成成評審報告告?有否對對質(zhì)量管理理體系的適適宜性、有有效性、充充分性做出出評價?有有否確定組組織質(zhì)量管管理體系及及過程的改改進(jìn)機會和
3、和措施?(詢問,查查證)5.69組織對資源源的確定、提供、使使用如何進(jìn)進(jìn)行管理、驗證?有有否消除不不適當(dāng)資源源、不適當(dāng)當(dāng)使用,提提高資源利利用率?(詢問,查查證)6.110在體系的貫貫徹、實施施及改進(jìn)過過程中,如如何發(fā)揮領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用?(詢問)內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:管理者者代表 審核員員: 審審核日期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1在質(zhì)量手冊冊中,是否否規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)?以及與與此有關(guān)的的管理、執(zhí)執(zhí)行、驗證證人員的職職責(zé)、權(quán)限限和相互關(guān)關(guān)系?(詢詢問、查證證)4.12組織體系及及過程測量量和監(jiān)控點點是否確定
4、定并有效?對測量和和監(jiān)控結(jié)果果是否有分分析、改進(jìn)進(jìn)活動?(詢詢問、查證證)4.13管理者代表表是否清楚楚自己的職職責(zé)和權(quán)限限?是否有有效履行?(詢問、查證)5.5.224組織產(chǎn)品的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求有有哪些,體體現(xiàn)在組織織哪些文件件中,產(chǎn)品品實現(xiàn)的過過程是否被被確定?現(xiàn)現(xiàn)有的過程程是否能夠夠滿足質(zhì)量量目標(biāo)的實實現(xiàn)?(詢詢問、查證證)7.15產(chǎn)品實現(xiàn)有有哪些關(guān)鍵鍵過程、特特殊過程?如何確定定它們處在在受控狀態(tài)態(tài)?其資源源是否適宜宜?(詢問問,查證)7.16產(chǎn)品實現(xiàn)策策劃的結(jié)果果形成了哪哪些文件?這些文件件與體系其其他過程的的要求是否否一致,并并適于組織織的過程?(詢問,查查證)7.17內(nèi)部審核現(xiàn)
5、現(xiàn)場記錄是是否反映檢檢查表的內(nèi)內(nèi)容已經(jīng)檢檢查?對不不合格客觀觀事實描述述是否清楚楚、可證實實、可追溯溯?(詢問問,查證)8.2.228對審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格格,是否采采取措施,確確保消除并并能防止其其再發(fā)生?對措施的的有效性是是否進(jìn)行驗驗證?(詢詢問,查證證)8.2.229組織體系持持續(xù)改進(jìn)的的機制是否否形成?該該機制是否否創(chuàng)造了一一種氛圍,使使每個員工工都有參與與改進(jìn)的意意識和機會會?(詢問問)8.510組織持續(xù)改改進(jìn)體系的的績效是否否明顯?有有無充分的的、可靠的的數(shù)據(jù)對比比予以證明明?(詢問問、查證)8.511通過什么措措施提高體體系的有效效性?(詢問)8.5內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:
6、XWWQR077-22受審核部門門:生產(chǎn)物物資副總 審核核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1如何提高部部門內(nèi)員工工的質(zhì)量意意識?并將將質(zhì)量方針針的要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為每個個員工的責(zé)責(zé)任、追求求和行為?(詢問)4.12生產(chǎn)一塊涉涉及到大量量的質(zhì)量記記錄,怎么么確保這些些數(shù)據(jù)真實實有效?是是否對數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行了整整理分析,并并為改進(jìn)和和管理提供供信息?(詢詢問、查證證)3對設(shè)備如何何有效控制制?避免因因為設(shè)備影影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量及工作作順暢進(jìn)行行,采取了了什么措施施?(詢問問)6.34產(chǎn)品實現(xiàn)有有哪些特殊殊過程?如如何確保它它們處在受受控狀態(tài)?特殊過程程的資源是是否充
7、足、適宜?如如何確認(rèn)?有否實施施?(詢問問、查證)7.15對采購過程程控制的方方法是否確確定、適宜宜并且有效效?能否確確保采購的的物資符合合規(guī)定的要要求?(詢詢問,查證證)7.46對不能滿足足要求的供供方采取什什么措施?以促使供供方改進(jìn)滿滿足采購要要求?(詢詢問,查證證)7.47有無臨時供供方,對這這些臨時供供方是否建建立、實施施了有效的的控制措施施?(詢問問)7.48在生產(chǎn)和服服務(wù)提供的的過程中,對對產(chǎn)品的放放行(上個個過程的輸輸出作為下下個過程的的輸入)是是否明確?包括放行行條件、放放行過程的的監(jiān)控測量量和放行的的手續(xù)?(詢問,查查證)9組織所配置置的監(jiān)控和和測量裝置置的能力是是否能滿足足
8、規(guī)定的要要求?是否否建立了測測量設(shè)備校校準(zhǔn)系統(tǒng)?為防止測測量結(jié)果失失效采取了了什么措施施?(詢問問,查證)7.610當(dāng)測量或監(jiān)監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過過程策劃結(jié)結(jié)果未滿足足要求時,是是否針對不不合格本身身采取了可可行、有效效的措施?是否采取取了糾正措措施以防止止不合格的的再發(fā)生?(詢問)8.5內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:生產(chǎn)辦辦 審核核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1生產(chǎn)辦有哪哪些過程?它們的順順序、接口口和相互關(guān)關(guān)系?(詢詢問)7.12怎么保證這這些過程有有效運行?如何對這這些過程的的運行進(jìn)行行有效監(jiān)控控和測量?(詢問
9、、查證)7.13在生產(chǎn)和服服務(wù)過程中中,對產(chǎn)品品的放行是是否明確?放行條件件是什么?遵守了嗎嗎?放行過過程的監(jiān)測測是如何規(guī)規(guī)定的,實實施否?放放行手續(xù)是是什么,執(zhí)執(zhí)行否?(詢詢問、查證證)4在生產(chǎn)辦,哪哪些過程和和過程輸出出必須實施施監(jiān)測?監(jiān)監(jiān)測的項目目、要求及及方法是什什么?由誰誰來監(jiān)測?(詢問、查證)7.15在產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程中,凡凡有區(qū)分產(chǎn)產(chǎn)品、追溯溯性要求的的場合,產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識方方式是否確確定并被實實施?所采采用的產(chǎn)品品標(biāo)識是否否能達(dá)到區(qū)區(qū)分產(chǎn)品或或追溯性的的要求?(詢問,查查證)7.5.336產(chǎn)品存放過過程中,組組織所采取取的防護(hù)措措施能在產(chǎn)產(chǎn)品壽命期期間或有效效期內(nèi)保持持有效嗎?(詢問
10、,查查證)7.5.557在監(jiān)測過程程發(fā)現(xiàn)過程程策劃結(jié)果果未滿足要要求時,是是否針對不不合格本身身采取了可可行、有效效的措施,是是否采取了了糾正措施施,以防止止不合格再再發(fā)生?(詢詢問,查證證)8.58對不合格品品如何標(biāo)識識、隔離、處置?有有什么具體體措施保證證不合格品品非預(yù)期地地使用(詢詢問,查證證)8.39生產(chǎn)辦的部部門分解目目標(biāo)是什么么?這些目目標(biāo)的完成成情況如何何?對于完完成不好的的目標(biāo)采取取什么措施施來改進(jìn)?(詢問、查證)10對部門出現(xiàn)現(xiàn)的不合格格采取什么么相應(yīng)的糾糾正、預(yù)防防措施?效效果如何?(詢問、查證)11倉庫是否采采取適當(dāng)?shù)牡姆椒▉砉芄芾碣~物?是否帳物物相符?(詢詢問、現(xiàn)場場抽
11、133個產(chǎn)品驗驗證)12倉庫產(chǎn)品入入庫驗收,是是否有相關(guān)關(guān)規(guī)定?入入庫時驗收收哪些項目目?是否得得到執(zhí)行?(詢問、抽133個樣驗證證)13產(chǎn)品出庫是是是否按“先進(jìn)先出出”的原則進(jìn)進(jìn)行管理?(詢問、抽133個樣驗證證)14本部門是生生產(chǎn)與銷售售的協(xié)調(diào)部部門,為確確保服務(wù)質(zhì)質(zhì)量,采取取了什么有有效的措施施?如何確確保計劃得得到有效實實施?記錄錄是否真實實有效?(詢詢問、查證證)內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:技術(shù)部部 審審核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1本部門的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)是是什么?采采取什么措措施來保證證實現(xiàn)?(
12、詢詢問)2設(shè)計開發(fā)的的程序是什什么?怎么么落實到工工作中去?(詢問、查證)7.33由誰提出產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)建議?誰決定產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)?其決決定的依據(jù)據(jù)是否充分分?(詢問問、查證)7.3.114產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)策劃的的結(jié)果是否否形成了規(guī)規(guī)定的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計開開發(fā)任務(wù)書書,所形形成的文件件是否明確確了各階段的的進(jìn)度計劃劃、接口關(guān)關(guān)系、各相相關(guān)部門職職責(zé)及相互互溝通的方方式?產(chǎn)品的類類別、產(chǎn)品品應(yīng)達(dá)到的的主要技術(shù)術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)標(biāo)?設(shè)計和試試制過程中中資源的配配置要求?(詢問、查證)7.3.115所形成的產(chǎn)品設(shè)計計開發(fā)任務(wù)務(wù)書是否否進(jìn)行了評評審?對提提出的異議議是否進(jìn)行行了相應(yīng)的的修訂并再再評審?(詢問,查查
13、證)7.3.226是否建立并并保持了小小試、中試試的紀(jì)錄?試制的過過程中有否否收集各個個方面的反反饋信息?實驗報告告中有否包包括產(chǎn)品的的檢測情況況,產(chǎn)品性性能及反饋饋信息?(詢詢問,查證證)7對工藝定定型通知單單評審了了嗎?對新新產(chǎn)品的成成本及毛利利率進(jìn)行評評審了嗎?(詢問,查查證)7.3.448對產(chǎn)品驗證證了嗎?(詢問,查查證)7.3.559對于中試有有無開展相相應(yīng)要求的的確認(rèn)?(詢詢問,查證證)7.3.6610對更改是怎怎么控制的的?(詢問問,查證)7.3.77內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:公司辦辦 審核核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方
14、法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1組織各個崗崗位的任務(wù)務(wù)、性質(zhì)及及要求是否否確定?是是否根據(jù)履履行崗位職職責(zé)所要求求的能力安安排人員?(詢問)6.22組織對崗位位基本培訓(xùn)訓(xùn)要求(應(yīng)應(yīng)知應(yīng)會)是是否確定?關(guān)鍵崗位位上員工是是否達(dá)到了了崗位應(yīng)知知應(yīng)會的要要求?如何何評價?(詢詢問、查證證)6.23組織是否為為滿足組織織發(fā)展、個個人成長必必須具備的的知識、經(jīng)經(jīng)驗、能力力提出新的的培訓(xùn)要求求?(詢問問、查證)6.24在實際工作作中,員工工是否具備備要求的知知識、意識識和能力?(詢問、查證)6.25組織對所開開展的培訓(xùn)訓(xùn)的有效性性是否進(jìn)行行了評價?對評價未未達(dá)到預(yù)期期要求的培培訓(xùn)活動和和培訓(xùn)對象象,采取
15、什什么措施來來保證培訓(xùn)訓(xùn)質(zhì)量的有有效性?(詢問,查查證)6.2.226是否建立并并保持職工工教育、培培訓(xùn)經(jīng)歷,崗崗位技術(shù)認(rèn)認(rèn)可的記錄錄和檔案?(詢問,查查證)4.2.447采取什么措措施來完成成質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)?本部門門的分解質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)如如何落實?(詢問,查查證)8怎么保證員員工(尤其其是質(zhì)量技技術(shù)人員)能能勝任工作作?(詢問問,查證)內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表表 編編號:XWWQR077-22受審核部門門:生產(chǎn)部部 審審核員: 審核日期期: 序號: 序號審核內(nèi)容及及方法現(xiàn)場審核記記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號號判定1組織有哪些些過程設(shè)備備?這些過過程設(shè)備的的技術(shù)狀態(tài)態(tài)和技術(shù)性性能是否能能夠確保實實現(xiàn)產(chǎn)品的的符合性?(詢
16、問、抽查)4.12生產(chǎn)部有哪哪些關(guān)鍵設(shè)設(shè)備,組織織通過哪些些維護(hù)方式式、手段、過程來確確保關(guān)鍵設(shè)設(shè)備的技術(shù)術(shù)狀態(tài)良好好?(詢問問、查證)4.13對于使用的的設(shè)備是否否適宜,組組織是否規(guī)規(guī)定并實施施了有效的的檢查評價價制度,一一旦發(fā)現(xiàn)不不適宜設(shè)備備,組織是是否及時采采取措施予予以糾正?(詢問、查證)5.14組織為實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品的符符合性,有有哪些重要要的工作環(huán)環(huán)境因素(包包括人和物物理的因素素)?這些些環(huán)境因素素是否得到到識別和管管理?(詢詢問、查證證)5.25為有效地進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)和和服務(wù)提供供,有關(guān)人人員是否獲獲得相應(yīng)的的產(chǎn)品特性性要求?產(chǎn)產(chǎn)品特性的的信息以何何種方式表表述?是否否清楚、正正確、完整
17、整、適用?(詢問,抽抽1-3處處查證)5.3.336在現(xiàn)場,是是否具備必必備的有效效版本的技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?是否清楚楚、適用、正確、有有效?(詢詢問,現(xiàn)場場查證)5.47在生產(chǎn)和服服務(wù)提供的的過程中,對對產(chǎn)品的放放行(上個個過程的輸輸出作為下下個過程的的輸入)是是否明確:放行條件件并被遵守守?放行過程程的監(jiān)控或或測量并被被實施?放行手續(xù)續(xù)并被執(zhí)行行?(詢問問,抽幾個個放行點查查證)8有否對生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)過過程進(jìn)行確確認(rèn)?包括括設(shè)備、人人員資格及及方法?(詢問,抽抽1處過程程查證)5.69產(chǎn)品標(biāo)識實實施、保持持、撤除過過程是否明明確并受控控?產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識涉及的的內(nèi)容是否否可區(qū)分或或有可追溯溯性?(詢詢問,
18、現(xiàn)場場查證)6.110在生產(chǎn)和服服務(wù)提供過過程中,哪哪些過程和和過程輸出出必須實施施監(jiān)控或測測量?監(jiān)控控或測量的的項目、要要求及方法法是什么?由誰實施施監(jiān)測?實實施監(jiān)測的的資源是否否適當(dāng)、充充分?實施施的監(jiān)測是是否已確保保過程受控控?(詢問問,抽1-2處查證證)7.111組織是否建建立了測量量設(shè)備校準(zhǔn)準(zhǔn)系統(tǒng)?測測量設(shè)備是是否已按規(guī)規(guī)定周期或或在使用前前得到校準(zhǔn)準(zhǔn)或驗證?(詢問,抽抽2-3處處查證)7.612測量設(shè)備校校準(zhǔn)或驗證證沒有國際際或國家承承認(rèn)的測量量基準(zhǔn)時,組組織是否制制定用于校校準(zhǔn)或驗證證的文件?(詢問,查查證)7.6.2213測量設(shè)備校校準(zhǔn)或驗證證結(jié)果是否否建立記錄錄并予以保保持?是否否建立標(biāo)識識,用于確確定其校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)?(詢詢問,現(xiàn)場場查證)7.6.4414對生產(chǎn)過程程出現(xiàn)的不不合格品,處處置方式是是否符合要要求?不合合格品糾正正后是否重重新驗證?是否采取取措施,消消除發(fā)現(xiàn)的的不合格或或防止其非非預(yù)期的使使用或應(yīng)用用?(詢問問,查證)8.315部門的質(zhì)量量目標(biāo)是怎怎么規(guī)定的的?采取什什么措施來來確保部門門質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實現(xiàn)?對于完成成不好的目目標(biāo)采取什什么措施來來改進(jìn)?措措施實施后后有無記錄錄和結(jié)
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