某軟件公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核

1、 11/12 部質(zhì)量體系審核文件編號(hào)： NP403100 生效日期： 2000.3.20受控編號(hào)：密級(jí)：秘密版次：Ver2.1修改狀態(tài)：總頁(yè)數(shù)10正文7附錄3 馬云生 孟莉 孟莉東大阿爾派軟件股份(所有,翻版必究)文件修改控制修改記錄編號(hào)修改狀態(tài)修改頁(yè)碼與條款修改人審核人批準(zhǔn)人修改日期目錄目的適用圍職責(zé)管理者代表質(zhì)量保證部門(mén)術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)工作程序部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定部質(zhì)量體系審核的頻次部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的容部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備部質(zhì)量體系審核的實(shí)施部質(zhì)量體系審核報(bào)告部質(zhì)量體系審核報(bào)告的發(fā)放圍糾正措施的實(shí)施和跟蹤部質(zhì)量體系審核文件和記錄的存檔引用文件質(zhì)量記錄NR403100A“部審核檢查表”NR

2、403100B“不合格項(xiàng)報(bào)告”NR403100C“觀察項(xiàng)報(bào)告”目的根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)的要求，審核質(zhì)量體系涉與的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)與其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系保持有效地運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。適用圍適用于公司部質(zhì)量體系審核工作。職責(zé)3.1管理者代表：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃和審核報(bào)告。3.2質(zhì)量保證部門(mén)：負(fù)責(zé)制定部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，并組織實(shí)施審核。4.術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)本程序采用NQ402100質(zhì)量手冊(cè)中的術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ)與其定義。5.工作程序5.1部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的制定一般情況下，每年度分上下半年執(zhí)行兩次部質(zhì)量體系審核，依據(jù)當(dāng)年的工作情況由管理者代表確定具體的審核時(shí)間，并責(zé)成質(zhì)量

3、保證部門(mén)制定部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，審核計(jì)劃必須包括質(zhì)量體系活動(dòng)涉與的所有質(zhì)量要素和質(zhì)量部門(mén)。由于客戶的要求或其他特殊情況的需要，也可以進(jìn)行部質(zhì)量體系審核。此時(shí)，應(yīng)根據(jù)要求審核的質(zhì)量要素和質(zhì)量部門(mén)制定專(zhuān)門(mén)的部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。5.2部質(zhì)量體系審核的頻次一般情況下，部質(zhì)量體系審核對(duì)質(zhì)量體系所涉與的各部門(mén)每年不少于一次。由于客戶的要求或其他特殊需要，可適當(dāng)增加審核的頻次。5.3部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的容：部審核目的；審核的質(zhì)量要素和審核的部門(mén)（如為年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，則應(yīng)包括全部質(zhì)量要素和質(zhì)量體系涉與的部門(mén)）；審核順序和時(shí)間安排。審核計(jì)劃應(yīng)根據(jù)受審核的工作的重要性

4、和實(shí)際情況確定審核順序和時(shí)間安排。部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備5.4.1根據(jù)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的要求和安排，由管理者代表在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)任命具有部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)選擇具有部審核員資格的人員組成審核組，對(duì)被審核的部門(mén)實(shí)施審核。部質(zhì)量體系審核員和審核組長(zhǎng)的評(píng)定與任命，按照NW403101部審核員評(píng)定與授權(quán)規(guī)執(zhí)行。部審核組至少由2人組成，并根據(jù)審核容適當(dāng)分工。審核人員應(yīng)與被審核的部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。部質(zhì)量體系審核應(yīng)制定和使用審核專(zhuān)用文件：部審核通知；部審核檢查表；不合格項(xiàng)報(bào)告；觀察項(xiàng)報(bào)告；部審核報(bào)告。實(shí)施部質(zhì)量體系審核前，向被審核部門(mén)發(fā)出審核通知。審核通知由審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批

5、準(zhǔn)。送達(dá)部審核通知后，由被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。部審核通知的容：被審核的部門(mén)；部審核的容；部審核的時(shí)間安排；部審核的依據(jù)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)規(guī)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等規(guī)程性文件）；部審核組的組成人員；部審核的首、末次會(huì)議的召開(kāi)時(shí)間和地點(diǎn)；如果需要，部審核中間會(huì)議的召開(kāi)時(shí)間、召開(kāi)地點(diǎn)以與召開(kāi)次數(shù)。被審核部門(mén)接到審核通知后，如果對(duì)審核通知的容有異議，可在兩天之通知審核組，經(jīng)過(guò)協(xié)商后另行安排。被審核部門(mén)要確定陪同人員并作好必要的準(zhǔn)備工作。根據(jù)被審核部門(mén)的工作容和審核依據(jù)，由審核組成員編寫(xiě)“部審核檢查表”，明確審核的具體方法?！安繉徍藱z查表”由審核組組長(zhǎng)審核。5.5部質(zhì)量體系審核的實(shí)施5.5.1實(shí)

6、施審核時(shí)，審核組應(yīng)與被審核部門(mén)共同召開(kāi)審核的首次會(huì)議，由審核組向被審核部門(mén)介紹審核組的成員和審核的具體安排。首次會(huì)議后，立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。5.5.2審核組成員依據(jù)“部審核檢查表”實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，通過(guò)交談，查閱文件和記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。5.5.3現(xiàn)場(chǎng)審核如發(fā)現(xiàn)與規(guī)定的要求不符合的現(xiàn)象時(shí)，由審核員填寫(xiě)“不合格項(xiàng)報(bào)告”，經(jīng)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，記錄不合格現(xiàn)象，以保證不合格項(xiàng)被完全理解，并有利于不合格現(xiàn)象的糾正。5.5.4對(duì)于雖未違反有關(guān)規(guī)定，但有趨勢(shì)發(fā)展成為不合格的現(xiàn)象，由審核組成員口頭通知被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人，以便提早采取措施積極防止此類(lèi)現(xiàn)象的進(jìn)一步發(fā)展。審核組成員應(yīng)將此

7、類(lèi)現(xiàn)象作為觀察項(xiàng)記錄并跟蹤。5.5.5現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束時(shí)，審核組應(yīng)與被審核部門(mén)共同召開(kāi)審核的末次會(huì)議，由審核組通報(bào)此次審核的執(zhí)行情況，開(kāi)出的“不合格項(xiàng)報(bào)告”的種類(lèi)和數(shù)量，并通知被審核部門(mén)“部審核報(bào)告”的送達(dá)期限。5.6部質(zhì)量體系審核報(bào)告5.6.1現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，由審核組長(zhǎng)或其授權(quán)的審核組成員編寫(xiě)“部審核報(bào)告”，對(duì)審核的執(zhí)行和完成情況進(jìn)行總結(jié)?！安繉徍藞?bào)告”由審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批準(zhǔn)。5.6.2審核報(bào)告的容：受審核的部門(mén)；部審核組成員；部審核目的、容、日期；部審核依據(jù)的文件；部審核綜述（包括審核執(zhí)行情況的描述，開(kāi)出的不合格項(xiàng)報(bào)告的種類(lèi)和數(shù)量，審核中發(fā)現(xiàn)的其他問(wèn)題等）；如為年度審核時(shí)，須有各部門(mén)的

8、不合格項(xiàng)分布情況；部審核結(jié)論；部審核建議和其他審核意見(jiàn)；不合格項(xiàng)報(bào)告（附在審核報(bào)告的后面）。5.7部質(zhì)量體系審核報(bào)告的發(fā)放圍：總經(jīng)理、主管副總經(jīng)理、管理者代表；被審核部門(mén)；質(zhì)量保證部門(mén)。5.8糾正措施的實(shí)施和跟蹤5.8.1對(duì)于在部質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象，以與其他存在的問(wèn)題，被審核部門(mén)必須高度重視，針對(duì)不合格現(xiàn)象，制定計(jì)劃，采取有效的、切實(shí)可行的糾正措施按期按要施糾正?！安缓细耥?xiàng)報(bào)告”須記錄被審核部門(mén)制定的計(jì)劃和采取的糾正措施。5.8.2審核組對(duì)被審核部門(mén)采取的糾正措施與糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并將檢查結(jié)果記入“不合格項(xiàng)報(bào)告”。如果被審核部門(mén)在要求的期限，實(shí)施了

9、有效的糾正措施，糾正了存在的不合格現(xiàn)象，經(jīng)審核組通過(guò)，則“不合格項(xiàng)報(bào)告”可以關(guān)閉。否則，“不合格項(xiàng)報(bào)告”不能關(guān)閉，審核組應(yīng)繼續(xù)跟蹤、建議采取進(jìn)一步的措施，并記錄這些措施，直到不合格現(xiàn)象得到最終糾正，“不合格項(xiàng)報(bào)告”才能關(guān)閉。5.9部質(zhì)量體系審核文件和記錄的存檔部質(zhì)量體系審核結(jié)果的有效性評(píng)價(jià)，按NP401100管理評(píng)審程序執(zhí)行。部質(zhì)量體系審核的全部文件和記錄由質(zhì)量保證部門(mén)存檔。引用文件NP401100管理評(píng)審NW403101部審核員評(píng)定與授權(quán)規(guī)質(zhì)量記錄NR403100A“部審核檢查表”NR403100B“不合格項(xiàng)報(bào)告”NR403100C“觀察項(xiàng)報(bào)告”部審核檢查表審核計(jì)劃編號(hào)：報(bào)告編號(hào)：NR403

10、100A-受審核部門(mén)：審核人/日期：審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)/日期：序號(hào)檢查容涉與要素檢查方法抽樣與結(jié)果記錄報(bào)告編號(hào)為從001999，以受審核部門(mén)為單位依次編號(hào)。第 頁(yè)/共 頁(yè)被審核部門(mén)：制表人/日期：批準(zhǔn)人/日期：參考文件編號(hào)：參考文件名稱：版次：被審核項(xiàng)：章節(jié)號(hào)：審核要求：審查容與方法：現(xiàn)場(chǎng)記錄：結(jié)果評(píng)定不合格/觀察項(xiàng)報(bào)告編號(hào)備注審核人/日期：審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)/日期：第頁(yè)/共頁(yè)結(jié)果評(píng)定可分為下面幾類(lèi)，即A（合格）、B（不合格）、C（觀察項(xiàng)）、D（未檢查/不適用）；本表由審核員填寫(xiě)，填寫(xiě)完成后由審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)。此表由質(zhì)量體系組存檔，此頁(yè)不足，可以有附頁(yè)，總頁(yè)數(shù)包括所有附頁(yè)。檢查表編號(hào)分為兩部分：“XXXX-000”，以“-”隔開(kāi)，“-”前為審核員拼音的首寫(xiě)字母（大寫(xiě)），“-”后為序列號(hào)，從001999。報(bào)告編號(hào)以受審核部門(mén)為單位依次編號(hào)。不合格項(xiàng)報(bào)告審核計(jì)劃編號(hào)：報(bào)告編號(hào)：NR403100B-被審核部門(mén)：審核員簽字/日期：不合格項(xiàng)類(lèi)型：(在選定項(xiàng)的“”劃)A嚴(yán)重不合格 B一般不合格審核依據(jù)文件編號(hào)：文件名稱：版次：違反的章節(jié)號(hào)：對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款：不合格項(xiàng)描述：原因分析：糾正措施：受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字/日期：審核員簽字/日期：糾正措施/預(yù)防措施的驗(yàn)證：審核員/日期：審核組組長(zhǎng)/日期：此表“糾正措施”欄由受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人征得審核員同意后填寫(xiě)。每表記述一個(gè)不合格項(xiàng)，此頁(yè)不足