2022年疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局分析

1、2022年疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及競爭格局分析1疫苗行業(yè)政策更新新冠疫情催化，疫苗行業(yè)再度迎來政策面集中關(guān)注。供給端方面，2022 年 1 月工信 部等 9 部門聯(lián)合印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃，強(qiáng)調(diào)新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 能力建設(shè)；緊跟疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢，基于應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)傳染病需求，支持建設(shè)新 型病毒載體疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、疫苗新佐劑和新型遞送系統(tǒng)等技術(shù)平 臺(tái)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展國際認(rèn)證，按照國際疫 苗采購要求生產(chǎn)、出口疫苗。此外，上海、云南等地區(qū)也紛紛出臺(tái)政策，支持疫苗 產(chǎn)業(yè)發(fā)展。需求端方面，受新冠疫情影響，常規(guī)疫苗接種政策也相應(yīng)進(jìn)行了完善。 202

2、1 年國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021 年版）進(jìn)行了更新，主要 圍繞：1）優(yōu)化調(diào)整部分接種程序和劑型；2）對長期困擾基層醫(yī)療工作者、臨床醫(yī) 生和家長的常見特殊健康狀態(tài)兒童接種問題進(jìn)行了說明；3）兒童疫苗補(bǔ)種年齡上限 從 14 周歲提高到了 18 周歲。另外廣東省同樣更新出臺(tái)廣東省非免疫規(guī)劃疫苗接 種方案（2022 年版），針對七個(gè)方面進(jìn)行了完善。疫苗行業(yè)再次迎來了政策面的集 中關(guān)注。2 疫苗行業(yè) 2021 年整體情況疫苗行業(yè)規(guī)?？涨皵U(kuò)張，未來有望進(jìn)一步增長。國際新冠疫情給世界生物制藥行業(yè) 的發(fā)展格局帶來深刻影響。疫苗行業(yè)得到了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注，也一躍成為生物 制藥板塊的聚焦點(diǎn)。目

3、前縱觀全球，疫苗分配結(jié)構(gòu)性失衡，低收入國家疫苗覆蓋率 較低，及新興國家因可支配收入的增加，疫苗接種需求亦在不斷增加，疫苗行業(yè)市 場增長潛力可期。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球疫苗行業(yè) 2021-2025 年將持續(xù)以17.3%的復(fù)合年增長率不斷發(fā)展，預(yù)計(jì) 2031 年國內(nèi)疫苗市場份額將占據(jù)全球市場份 額的 43%。研發(fā)技術(shù)升級迭代日新月異，創(chuàng)新疫苗不斷推出日益普及，極大地促進(jìn) 全球疫苗市場規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)容，也為全球生物制藥行業(yè)帶來了更多的活力與變化。歐美四強(qiáng)占據(jù)全球疫苗市場份額絕對優(yōu)勢，發(fā)展中國家市場潛力有待挖掘。根據(jù) 2021 年財(cái)報(bào)，扣除新冠疫苗外，輝瑞、默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德仍是常

4、 規(guī)疫苗的全球四強(qiáng)，按美元計(jì)算，疫苗銷售額分別為輝瑞 426 億（含新冠疫苗 368 億）、默沙東 101 億、GSK 93 億、賽諾菲巴斯德 75 億。此外，Moderna 的產(chǎn)品 mRNA 新冠疫苗 Spikevax 的 2021 年銷售額為 177 億美元，全年?duì)I收達(dá) 185 億美元。從品 種看，常規(guī)疫苗品種在疫情影響下仍有較大的增長。2021 年默沙東的 HPV 疫苗 Gardasil 系列（四價(jià)+九價(jià)）全球收入 56.73 億美元，取代輝瑞的 prevnar 13/20（2021 年銷售額 52.72 億美元）成為全世界除新冠疫苗外的銷售額最高的疫苗產(chǎn)品。目前 國際疫苗市場大品種包括

5、 HPV 疫苗、肺炎結(jié)合疫苗、流感疫苗、百白破系列多聯(lián) 苗、麻腮風(fēng)水痘四聯(lián)苗和帶狀皰疹疫苗等。國產(chǎn)疫苗公司迅速崛起，大品種疫苗收入再創(chuàng)新高。2021 年疫情仍在對國內(nèi)企業(yè)經(jīng) 營產(chǎn)生影響，根據(jù)各公司發(fā)布 2021 年年報(bào)，在疫苗板塊的 10 家上市公司中，6 家 （智飛、康泰、萬泰、康希諾、康華生物、歐林生物）歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)正向增長， 4 家（沃森、成大、百克、金迪克）歸母凈利潤同比下滑。產(chǎn)品方面，國內(nèi)企業(yè)疫苗 大品種包括 HPV 疫苗、13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、多聯(lián)苗，水痘疫苗、流感疫苗、腦膜 炎疫苗和狂犬病疫苗等產(chǎn)品。從銷售額表現(xiàn)來看，2021 年受疫情影響，腦膜炎、流 感等品種銷售疲軟，而 H

6、PV 疫苗和 13 價(jià)肺炎疫苗由于滲透率低，潛在市場規(guī)模大， 2021 年業(yè)績?nèi)猿尸F(xiàn)強(qiáng)勢增長態(tài)勢。常規(guī)疫苗批簽發(fā)受疫情沖擊，重磅產(chǎn)品仍逆勢增長。根據(jù)中檢院及公司年報(bào)數(shù)據(jù)， 部分公司整體批簽發(fā)數(shù)量有所減少，主要是由于新冠疫情影響，常規(guī)疫苗銷售及終 端接種量有所減少，企業(yè)相應(yīng)降低了批簽發(fā)量。從品種上看，部分疫苗批簽發(fā)量下 降明顯，然而也有部分重磅疫苗逆勢增長，如 13 價(jià)肺炎疫苗和 HPV 系列疫苗。國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品迅速崛起。目前國內(nèi) 13 價(jià)肺炎疫苗有三家生產(chǎn)企業(yè)：輝瑞、沃森和康泰；HPV 系列疫苗有四家生產(chǎn)企業(yè)： 默沙東（智飛代理）、GSK、萬泰和沃森。2021 年，根據(jù)中檢院及各公司年報(bào)數(shù)據(jù)，

7、我們預(yù)計(jì)國產(chǎn)產(chǎn)品將迅速追趕外企產(chǎn)品的市場規(guī)模，國產(chǎn)產(chǎn)品憑借高性價(jià)比和強(qiáng)大 的銷售網(wǎng)絡(luò)，更有利于在滲透率較低的三四線城市搶占市場。研發(fā)持續(xù)推進(jìn)，重磅國產(chǎn)產(chǎn)品有望近期申報(bào)生產(chǎn)。根據(jù)各公司年報(bào)，目前國內(nèi)各公 司均有重磅產(chǎn)品推進(jìn)研發(fā)，其中，康泰、智飛、沃森、萬泰、百克研發(fā)管線最為豐 富，預(yù)計(jì) 22-25 年各公司均有新產(chǎn)品上市貢獻(xiàn)業(yè)績增量。3 重點(diǎn)公司分析1）康泰生物：常規(guī)產(chǎn)品增長恢復(fù)，關(guān)注四聯(lián)苗及 13 價(jià)肺炎疫苗放量傳統(tǒng)產(chǎn)品：Q1 傳統(tǒng)產(chǎn)品增長恢復(fù)明顯，13 價(jià)肺炎新發(fā)上市貢獻(xiàn)增量。2021 年全年 收入 26.87 億，其中子公司民海生物收入 10.36 億，主要構(gòu)成為四聯(lián)苗+23 價(jià)肺炎 +H

8、ib+13 價(jià)肺炎，受疫情防控及產(chǎn)品掛網(wǎng)影響業(yè)績承壓。22 年 Q1 常規(guī)產(chǎn)品恢復(fù)較 快，四聯(lián)苗銷售收入同比增長約 231.35%，乙肝疫苗銷售收入同比增長約 33.24%； 此外，公司 13 價(jià)肺炎疫苗新增上市，增厚業(yè)績彈性。我們預(yù)計(jì) 2022 全年公司常規(guī) 產(chǎn)品收入及利潤將迎來大幅增長。新冠疫苗：雙產(chǎn)品體系，海內(nèi)外仍有部分空間。2021 年公司疫苗銷售量增長超 5000 萬劑，預(yù)計(jì)主要為新冠疫苗（滅活+腺病毒）。目前公司新冠滅活疫苗已獲國內(nèi)同源 加強(qiáng)針批準(zhǔn)，腺病毒載體疫苗已獲得印度尼西亞緊急使用授權(quán)并獲批序貫接種。預(yù) 計(jì) 2022 年新冠疫苗仍有望為公司貢獻(xiàn)部分業(yè)績。研發(fā)管線：產(chǎn)品梯隊(duì)豐富

9、，短中長期均有業(yè)績增長點(diǎn)。公司 13 價(jià)肺炎疫苗已完成 21 個(gè)省市準(zhǔn)入，短期可貢獻(xiàn)業(yè)績增量；人二倍體狂苗已申報(bào)生產(chǎn)，水痘疫苗已獲得 臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，有望在 23-24 年放量；此外仍有五價(jià)輪狀疫苗、麻腮風(fēng)水痘、 百白破五聯(lián)苗、20 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗等重磅產(chǎn)品在研，mRNA 疫苗研發(fā)進(jìn)展順利，公 司中長期業(yè)績增長有保障。2）萬泰生物：業(yè)績再超預(yù)期，HPV 及抗原檢測持續(xù)放量疫苗業(yè)務(wù)：業(yè)績接連超預(yù)期，疫苗具國際化潛力。公司疫苗業(yè)務(wù)收入 33.63 億 （+288.49%），毛利率 92.55%（+2.96%），期間費(fèi)用占比下降，利潤增速高于收入增 速，其中廈門萬泰滄海貢獻(xiàn)凈利潤 14.74 億。

10、從單季度看，Q4 疫苗業(yè)務(wù)收入高達(dá) 13.85 億，占全年疫苗收入高達(dá) 41.28%，主要源于二價(jià) HPV 疫苗單季度銷量屢創(chuàng)新 高（全年銷售超 1000 萬支）。此外，二價(jià) HPV 疫苗通過 WHO 的 PQ 認(rèn)證，疫苗國 際化具發(fā)展?jié)摿?。我們預(yù)計(jì)公司二價(jià) HPV 產(chǎn)品未來有望維持穩(wěn)健增長。體外診斷業(yè)務(wù)：新冠疫情反復(fù)，檢測試劑需求增多，IVD 業(yè)務(wù)業(yè)績貢獻(xiàn)突出。公司 IVD 業(yè)務(wù)收入 23.39 億（+58.97%），毛利率 76.17%（-0.14%），利潤水平穩(wěn)定。從 單季度看，Q4 公司 IVD 業(yè)務(wù)收入 7.21 億，占全年 IVD 業(yè)務(wù)收入 30.82%，主要由 于國外對新冠檢測試

11、劑盒需求龐大，尤其 Q4 Omicron 爆發(fā)需求激增。3 月 13 日公 司新冠檢測試劑盒在國內(nèi)獲批，公司 IVD 業(yè)務(wù)收入有望迎來進(jìn)一步增長。研發(fā)管線：推進(jìn)順利，新產(chǎn)品有望貢獻(xiàn)中長期業(yè)績增長。萬泰九價(jià) HPV 疫苗和鼻噴 流感新冠疫苗臨床 III 期進(jìn)展順利；傳統(tǒng)凍干水痘減毒活疫苗臨床期已完成，新型 凍干水痘減毒活疫苗開展了 II 期臨床試驗(yàn)。多層次研發(fā)格局為公司中長期增長提供 保證。3）智飛生物：HPV 迅速放量，關(guān)注自主產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展業(yè)務(wù)構(gòu)成：HPV 迅速放量，公司業(yè)績高速增長。2021 年公司母公司收入 214 億， 預(yù)計(jì)主要為代理產(chǎn)品收入；智飛龍科馬收入 84 億，主要為新冠疫苗收入

12、；智飛綠竹 收入 8 億，主要為腦膜炎系列+Hib。2022Q1 代理產(chǎn)批簽發(fā)數(shù)量較上年同期實(shí)現(xiàn)顯 著提升，四價(jià) HPV 疫苗批簽發(fā) 211 萬支，增長近 70%；九價(jià) HPV 疫苗批簽發(fā) 483 萬支，增長近 280%；五價(jià)輪狀疫苗批簽發(fā) 324 萬支，增長近 220%；23 價(jià)肺炎疫苗 批簽發(fā) 48 萬支，增長超 100%。研發(fā)管線：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)豐富，多研發(fā)管線同步推進(jìn)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入力度，2021 年研發(fā)投入 8.14 億，較上年同期增長 69.38%。公司自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì) 29 項(xiàng)，其中 流感裂解疫苗、23 價(jià)肺炎疫苗已完成臨床試驗(yàn)；15 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、人二倍體狂苗 等 7 個(gè)項(xiàng)目

13、進(jìn)入臨床期，滅活輪狀病毒等 7 個(gè)項(xiàng)目處于 1-2 期臨床。公司重組新 型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO 細(xì)胞）（智克威得）在多國獲批緊急使用，國內(nèi)獲批序貫接種，未來仍有部分需求。公司豐富的研發(fā)梯隊(duì)為中長期業(yè)績提供了保證。4）沃森生物：研發(fā)投入持續(xù)加碼，新產(chǎn)品即將上市貢獻(xiàn)增量業(yè)績指標(biāo)：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整收入增長穩(wěn)定，研發(fā)費(fèi)用劇增拖累利潤。收入：2021 年 國內(nèi)疫情反復(fù)，公司相應(yīng)調(diào)整了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā) 495.08 萬 劑（+10.88%）,銷售收入 27.46 億元（+65.59%），而 23 價(jià)肺炎疫苗實(shí)現(xiàn)批簽發(fā) 90.44 萬（-84.26%），銷售收入 2.26 億（-67

14、.09%），13 價(jià)的放量對于 23 價(jià)肺炎疫苗銷售 產(chǎn)生一定影響。歸母凈利潤：2021 年公司研發(fā)費(fèi)用大幅提升，占營收比高達(dá) 17.95% （+11.94%），此外公司持有嘉和生物股票期末價(jià)格大幅下跌，綜合變動(dòng)造成公允價(jià) 值變動(dòng)損失 2.81 億（-200.03%）。在售產(chǎn)品：新冠影響有望減弱，“內(nèi)需+出口”公司業(yè)績有望回升。內(nèi)需：受新冠疫 情影響，公司多個(gè)產(chǎn)品在 2021Q4 未申請批簽發(fā)，使得整體收入受到一定程度影響。 隨著國內(nèi)新冠疫苗接種排擠效應(yīng)減弱，新冠疫情得到控制，國內(nèi)需求有望進(jìn)一步提 升；出口：截至 2021 年末公司產(chǎn)品累計(jì)已出口至 17 個(gè)國家。2022 年 1 月公司 13

15、 價(jià)肺炎疫苗已獲得摩洛哥上市許可證，有望進(jìn)一步擴(kuò)大出口收入。研發(fā)管線：多管線加速研發(fā)推進(jìn)，為中長期業(yè)績增長提供保證。公司 2 價(jià) HPV 已 獲批，預(yù)計(jì) 2022 年下半年上市實(shí)現(xiàn)銷售；9 價(jià) HPV 正在做期臨床前準(zhǔn)備工作； 四價(jià)流腦結(jié)合疫苗、新冠 mRNA 已處于臨床期，新產(chǎn)品上市后有望進(jìn)一步提升公 司營收。5）百克生物：疫情沖擊影響減弱，重磅品種有望獲批上市在售產(chǎn)品：新冠疫苗集中接種沖擊較大，效應(yīng)減弱后常規(guī)疫苗銷售有望回升。2021 年下半年 3-17 歲人群新冠疫苗集中接種工作對公司流感疫苗的銷售量產(chǎn)生了嚴(yán)重 影響(-47.52%)，水痘疫苗銷量影響較小(-6.47%)。同時(shí) 2021Q4 流感疫苗庫存積壓臨 近有效期，存貨跌價(jià)準(zhǔn)備增加 0.86 億，凈利潤大幅減少。若剔除新冠疫情造成的存 貨損失影響，Q4歸母凈利潤0.84億元(+6.15%)，全年歸母凈利潤3.17億元(-24.26%)。 隨著疫苗集中接種陸續(xù)完成，常規(guī)疫苗接種有望恢復(fù)，公司產(chǎn)品銷售收入將迎來回 升。在研管線：帶狀皰疹疫苗進(jìn)入專家審評階段，有望于 2022-2023 年上市。公司帶狀 皰疹減毒活疫苗是國內(nèi)首個(gè)獲得臨床批件的疫苗，對比進(jìn)口產(chǎn)品，百克帶狀皰疹疫 苗具“覆蓋年齡段更寬泛”，“不良反應(yīng)率低”，“價(jià)