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文檔簡介

1、GMP管理基礎(chǔ)知識本文是關(guān)于人類食品安全保證方案的基本介紹,并對它做了一些必要的修改,使之能夠適用于畜牧化妝品工業(yè)。我將探討如何制定HACCP計(jì)劃以及制定該計(jì)劃的前提條件良好的加工管理(GMP管理)。. 雖然然HACCCP已已經(jīng)被國國際社會會認(rèn)可為為食品工工業(yè)的管管理手段段,但我我在本文文中卻自自然而然然地主要要反映了了加拿大大人的觀觀點(diǎn)。HHACCCP在化妝品品工業(yè)中中的應(yīng)用用還是相相對比較較新的事事物,目目前主要要處于探探討階段段,還沒沒有進(jìn)行行廣泛地地推廣應(yīng)應(yīng)用。HACCCP是一一些單詞詞第一個個字母的的縮寫,它代表表危險關(guān)關(guān)鍵控制制點(diǎn)。雖雖然現(xiàn)在在它也許許并不完完全代表表這個意意思,但

2、但它是一一種系統(tǒng)統(tǒng)分析生生產(chǎn)體系系的方法法,確保保所有影影響人類類食品安安全的因因素得到到控制,尤其是是指其中中的一些些關(guān)鍵因因素能夠夠得到有有效控制制。HACCCP管理理對化妝妝品工業(yè)業(yè)的益處處在加拿大大, 化妝妝品行業(yè)業(yè)感到實(shí)實(shí)施HAACCPP勢在必必行,因因?yàn)橄M(fèi)費(fèi)者越來來越關(guān)心心食品的的安全問問題。消消費(fèi)者不不斷給食食品加工工廠施加加壓力,要求確確保食品品的安全全,而HHACCCP是實(shí)實(shí)現(xiàn)這一一要求的的最有效效方法。由于食食品加工工企業(yè)實(shí)實(shí)施了HHACCCP,因因此他們們要求供供應(yīng)商也也實(shí)施HHACCCP,這這意味著著畜禽屠屠宰廠和和畜禽養(yǎng)養(yǎng)殖場也也需要實(shí)實(shí)施HAACCPP。在這這種背

3、景景下,化化妝品行行業(yè)決定定在畜禽禽養(yǎng)殖場場正式提提出這方方面要求求之前建建立化妝妝品企業(yè)業(yè)的HAACCPP認(rèn)證體體系??偟恼f來來, 國際際社會已已經(jīng)普遍遍認(rèn)同了了HACCCP的的優(yōu)點(diǎn),實(shí)踐證證明了它它有利于于保障食食品的安安全。它它可以讓讓你了解解你的產(chǎn)產(chǎn)品和加加工過程程,把你你的產(chǎn)品品(即動動物化妝妝品)與與人類食食品安全全聯(lián)系起起來。(因?yàn)槲椅覀兯猿缘娜馐呈称穪碜宰杂谀闵a(chǎn)的化化妝品)。HACCCP還還被越來來越多國國家的政政府認(rèn)為為是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)本國食食品安全全目標(biāo)的的最有效效手段。它也是是建立其其它質(zhì)量量保證體體系比如如ISOO 90000和和全面質(zhì)質(zhì)量管理理的良好好起點(diǎn)。這個圖說說明

4、了產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量與食品品安全之之間的有有機(jī)聯(lián)系系。正如如你所看看見的一一樣,在在實(shí)施HHACCCP計(jì)劃劃前你需需要具備備良好的的加工管管理,因因此從這這里開始始,你可可以很容容易地使使用HAACCPP文件來來建立和和運(yùn)轉(zhuǎn)IISO990000體系,也為實(shí)實(shí)施全面面質(zhì)量管管理打下下了堅(jiān)實(shí)實(shí)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。ISO9000HACCPGMPSTQMHACCCP采用用了質(zhì)量量保證體體系中的的監(jiān)督程程序,以以便當(dāng)任任何環(huán)節(jié)節(jié)出現(xiàn)失失控時可可以及時時停止系系統(tǒng)的運(yùn)運(yùn)行,以以及在化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品影響響食品安安全前對對它進(jìn)行行處理和和調(diào)整。ISOO90000是檢檢查和防防止你的的產(chǎn)品不不符合設(shè)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的質(zhì)量量管理體體系。

5、但但如果化化妝品企企業(yè)制定定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對食品品安全造造成危險險,那么么ISOO體系解解決不了了食品安安全的問問題。全全面質(zhì)量量管理是是全面改改進(jìn)和提提高企業(yè)業(yè)各個生生產(chǎn)經(jīng)營營環(huán)節(jié)的的一種體體系,它它涉及對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影影響的所所有職員員和加工工環(huán)節(jié),目的在在于保持持公司的的競爭力力。.由于HAACCPP涉及到到食品的的安全,所以決決不能把把它等同同于質(zhì)量量控制或或保證體體系。質(zhì)質(zhì)量保證證與HAACCPP的主要要區(qū)別在在于質(zhì)量量保證是是一種反反作用或或事后的的行為, 而HACCCP是是一種預(yù)預(yù)防性和和始終保保證生產(chǎn)產(chǎn)安全產(chǎn)產(chǎn)品的行行為。質(zhì)質(zhì)量保證證體系是是以終端端產(chǎn)品為為導(dǎo)向,涉及到到許多成成品

6、營養(yǎng)養(yǎng)指標(biāo)和和污染物物的檢測測工作。HACCCP是是完全以以加工過過程為導(dǎo)導(dǎo)向,以以確保任任何生產(chǎn)產(chǎn)過程在在失控情情況下所所有重要要或關(guān)鍵鍵的環(huán)節(jié)節(jié)能夠得得到有效效控制,即在不不符合安安全要求求的產(chǎn)品品生產(chǎn)出出來或銷銷售出去去以前就就停止生生產(chǎn)行為為。質(zhì)量量保證體體系關(guān)心心的是化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品對動動物或養(yǎng)養(yǎng)殖戶生生產(chǎn)效益益的影響響。HAACCPP關(guān)心的的是動物物化妝品品產(chǎn)品最最終對人人類食品品安全的的影響。所以HHACCCP即使使應(yīng)用于于化妝品品工業(yè),它也是是屬于食食品安全全保證方方案的一一部分。HACCCP的形形成歷史史HACCCP是如如何形成成的呢? 它它最初由由美國的的一家大大型食品品加工

7、企企業(yè)Piillssburry公司司在199世紀(jì)600年代建建立。當(dāng)當(dāng)時的美美國宇航航計(jì)劃要要求這家家公司生生產(chǎn)宇航航員食品品。由于于宇航員員在太空空停留期期間發(fā)生生食物中中毒后不不可能在在短時間間內(nèi)返回回地球,所以他他們的食食品必須須要求絕絕對安全全。Piillssburry公司司認(rèn)為他他們現(xiàn)行行的產(chǎn)品品質(zhì)量保保證體系系無法適適應(yīng)這樣樣的要求求,于是是首次引引入了HHACCCP概念念,并把把它納入入到以過過程為導(dǎo)導(dǎo)向的食食品安全全保證體體系中。在Pilllsbburyy公司實(shí)實(shí)施了這這套新方方案后,美國國國家研究究委員會會下面的的微生物物標(biāo)準(zhǔn)委委員會建建議在所所有的食食品加工工企業(yè)推推廣應(yīng)用

8、用HACCCP管管理。美美國國家家食品微微生物標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)顧問問委員會會于19988年年成立,并在119900年編寫寫了HAACCPP的7項(xiàng)基本本原則。聯(lián)合國國食品署署在19991年年專門成成立了一一個委員員會負(fù)責(zé)責(zé)制定HHACCCP實(shí)施施的國際際指導(dǎo)方方針。HHACCCP在加加拿大政政府制定定的食品品安全改改進(jìn)計(jì)劃劃中發(fā)揮揮著及其其重要的的作用。歐共體體在19995年年指示其其所有的的食品加加工廠建建立并實(shí)實(shí)施有效效的HAACCPP管理。繼美國國農(nóng)業(yè)部部要求畜畜禽加工工企業(yè)實(shí)實(shí)施HAACCPP后,美美國的食食品及藥藥物管理理局也隨隨后要求求海洋食食品加工工企業(yè)按按照規(guī)定定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)實(shí)施 HACCCP

9、計(jì)計(jì)劃。日日本, 澳大利利亞和新新西蘭相相繼要求求本國的的食品加加工企業(yè)業(yè)制定并并實(shí)施 HACCCP計(jì)計(jì)劃。化妝品工工業(yè)顯然然與食品品加工業(yè)業(yè)僅一步步之遙,雖然許許多國家家的化妝妝品加工工企業(yè)正正在實(shí)施施HACCCP,但化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)施看看起來一一點(diǎn)也不不象食品品加工企企業(yè)。丹丹麥的清清潔化妝妝品計(jì)劃劃有效地地減少了了沙門氏氏菌污染染。英國國化妝品品和肉類類加工企企業(yè)通過過實(shí)施HHACCCP后有有效地控控制了沙沙門氏菌菌。巴西西也模仿仿英國建建立了相相似的HHACCCP方案案。加拿拿大化妝妝品企業(yè)業(yè)的HAACCPP認(rèn)證準(zhǔn)準(zhǔn)備工作作已經(jīng)進(jìn)進(jìn)行幾年年了,目目前正進(jìn)進(jìn)入實(shí)施施階段,在第一一次審核核

10、年度中中,加拿拿大有112家化妝品品企業(yè)通通過了HHACCCP認(rèn)證證。HACCCP顯然然不是保保證食品品安全的的完美無無缺措施施,但它它的確提提高了食食品的安安全度,最大限限度地降降低了食食品安全全的危險險。由于于是以過過程為導(dǎo)導(dǎo)向,HHACCCP可以以讓化妝妝品廠關(guān)關(guān)注對人人類食品品安全影影響最大大的加工工環(huán)節(jié)。例如每每日的藥藥物庫存存檢查可可以防止止在化妝妝品中誤誤用藥物物。HACCCP審核核不同于于傳統(tǒng)的的生產(chǎn)檢檢查,傳傳統(tǒng)的生生產(chǎn)檢查查主要是是及時檢檢查某些些生產(chǎn)環(huán)環(huán)節(jié)的運(yùn)運(yùn)行情況況,而HHACCCP是要要求檢查查員或?qū)弻徍藛T查查看實(shí)施施HACCCP后后任何時時間段的的生產(chǎn)記記錄,以以

11、便發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題何何時以及及在哪里里出現(xiàn),問題的的嚴(yán)重程程度,處處理解決決這些問問題的方方法,如如何處理理受到問問題影響響的產(chǎn)品品,以及及對有問問題的加加工環(huán)節(jié)節(jié)作了哪哪些改進(jìn)進(jìn)。HACCCP基礎(chǔ)礎(chǔ)知識 77 項(xiàng)原原則美國國家家食品微微生物標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)顧問問委員會會在19989年年制定了了7項(xiàng)HACCCP原原則。1. 對對加工過過程和投投入的原原材料進(jìn)進(jìn)行危險險分析。準(zhǔn)備一一份加工工過程程程序清單單,標(biāo)明明在哪些些地方可可能發(fā)生生重大危危險,以以及將采采取或正正在采取取何種預(yù)預(yù)防控制制措施。2. 確確定加工工過程的的關(guān)鍵控控制點(diǎn)。這些控控制點(diǎn)是是指在加加工過程程出現(xiàn)失失控時,可能會會影響食食品安全全的地

12、方方。3. 在在條款11中確認(rèn)認(rèn)的關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)點(diǎn)建立嚴(yán)嚴(yán)格的控控制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。4. 確確認(rèn)監(jiān)督督關(guān)鍵控控制點(diǎn)的的方法,包括監(jiān)監(jiān)督頻率率,如何何運(yùn)用監(jiān)監(jiān)督結(jié)果果調(diào)整加加工過程程,以便便持續(xù)保保持對加加工過程程的控制制。5. 在在監(jiān)督過過程中,如果發(fā)發(fā)現(xiàn)有不不符合條條款3中確定定的控制制標(biāo)準(zhǔn),采取必必要的糾糾正行動動。6. 在在整個HHACCCP系統(tǒng)統(tǒng)中建立立有效的的文字記記錄保存存體系。7. 制制定檢查查HACCCP體體系運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)是否正正常的工工作程序序,以便便能夠不不斷調(diào)整整和修改改不符合合要求的的加工過過程。HACCCP基礎(chǔ)礎(chǔ)知識 危危險HACCCP不僅僅要求系系統(tǒng)地實(shí)實(shí)施這77項(xiàng)原則則,還要要求

13、企業(yè)業(yè)對加工工環(huán)節(jié)的的危險因因素進(jìn)行行評估。HACCCP主主要處理理3類影影響食品品安全的的因素:生物性性、化學(xué)學(xué)性和物物理性危危險。生物性危危險:指指食品中中不應(yīng)該該出現(xiàn)任任何意外外的生物物有機(jī)體體或人為為添加的的生物有有機(jī)體不不能危害害人類的的健康。生物性性危險包包括比如如細(xì)菌(沙門氏氏菌,CCamppyloobaccterr, 肉肉毒桿菌菌,大腸腸桿菌001577:H77), 原生動動物寄生生蟲(賈地鞭鞭毛蟲,蠕蟲等等)和病毒毒。在化化妝品中中,主要要是指細(xì)細(xì)菌?;瘜W(xué)危險險:指食食品中任任何化學(xué)學(xué)物質(zhì)的的含量超超過正常常水平并并對人類類健康有有危害。比如自自然產(chǎn)生生的化學(xué)學(xué)物質(zhì)(毒枝菌菌

14、素), 人為為添加的的化學(xué)物物質(zhì)(添加劑劑, 化妝妝品藥物物), 非人為為添加的的化學(xué)物物質(zhì)(化妝品品藥物的的交叉污污染, 潤滑劑劑和鍋爐爐處理化化學(xué)物質(zhì)質(zhì))。這些些危險因因素都與與化妝品品工業(yè)有有關(guān)。物理性危危險:指指食品中中發(fā)現(xiàn)的的任何外外來對人人類健康康可能造造成危害害的物質(zhì)質(zhì)。比如如玻璃,金屬和和木頭。在加工工食品的的過程中中,玻璃璃、金屬屬和包裝裝材料可可能會進(jìn)進(jìn)入食品品中,給給食品消消費(fèi)者健健康帶來來潛在危危險。在在動物化化妝品的的加工過過程中,這些東東西出現(xiàn)現(xiàn)在化妝妝品中可可能會危危害動物物的健康康。因此此,這些些也屬于于產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量保證證體系控控制的范范疇,但但由于它它們不會會影

15、響人人類食品品的安全全,所以以在HAACCPP計(jì)劃中中不屬于于重要的的危險因因素。HACCCP基礎(chǔ)礎(chǔ)知識 GGMP(良好的的加工管管理)GMP是是HACCCP的的基礎(chǔ)。它作為為前提條條件,在在制定HHACCCP計(jì)劃劃前就應(yīng)應(yīng)該到位位。建立立詳細(xì)的的GMPP計(jì)劃有有許多好好處。如如果企業(yè)業(yè)有非常常出色的的GMPP計(jì)劃,就容易易制定HHACCCP計(jì)劃劃,而且且關(guān)鍵控控制點(diǎn)的的數(shù)量也也會大大大減少。大多數(shù)數(shù)危險分分析都與與GMPP有關(guān)。GMPP實(shí)際上上是文字字表述的的標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序手冊(SOPPs) ,它側(cè)側(cè)重于食食品安全全危險管管理, 也許還還包括質(zhì)質(zhì)量控制制和客戶戶服務(wù)等等內(nèi)容。用一個個主要的

16、的文件或或一套標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作程序來來控制以以上這些些內(nèi)容要要容易得得多。GMP重重點(diǎn)控制制化妝品品廠生產(chǎn)產(chǎn)車間的的7個環(huán)節(jié)節(jié),這與與食品加加工廠的的控制環(huán)環(huán)節(jié)一樣樣。這些些環(huán)節(jié)包包括企業(yè)業(yè)所有的的建筑設(shè)設(shè)施;原原料接收收、儲藏藏和運(yùn)輸輸;設(shè)備備運(yùn)轉(zhuǎn)和和維護(hù)保保養(yǎng);衛(wèi)衛(wèi)生和害害蟲控制制;人員員培訓(xùn);加工控控制和文文件管理理;以及及追蹤和和召回活活動。其其他HAACCPP專家可可能在具具體分類類上各有有不同,但實(shí)質(zhì)質(zhì)上都會會涉及到到這些環(huán)環(huán)節(jié)。本本文是參參照加拿拿大動物物營養(yǎng)協(xié)協(xié)會“化妝品品工業(yè)GMMP管理理”進(jìn)行的的分類。該文于于19996年在在加拿大大初次編編寫發(fā)行行,之后后定期做做了多次次修改

17、完完善。在HACCCP審審核期間間, 需要要詳細(xì)檢檢查衛(wèi)生生、害蟲蟲控制和和人員培培訓(xùn)領(lǐng)域域。這些些環(huán)節(jié)是是HACCCP成成功的關(guān)關(guān)鍵。由由于它們們是GMMP的組組成部分分, 因此此有必要要認(rèn)真編編寫GMMP文件件,以便便讓化妝妝品廠所所有職員員能夠嚴(yán)嚴(yán)格遵循循有關(guān)要要求。以以下是對對HACCCP和和GMPP的一些些概括介介紹。建筑設(shè)施施這包括化化妝品廠廠土地上上的所有有建筑設(shè)設(shè)施,包包括化妝妝品廠廠廠房的內(nèi)內(nèi)外部設(shè)設(shè)施。它它還涉及及到化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)用水的的水質(zhì)和和化妝品品廠的廢廢物處理理。地面面不能有有垃圾堆堆,建筑筑物上也也不能有有長長的的野草,因?yàn)檫@這些都是是像老鼠鼠一樣的的潛在有有害物

18、。建筑物物上應(yīng)該該沒有積積水。建建筑物的的外部應(yīng)應(yīng)該得到到良好的的維護(hù),房屋設(shè)設(shè)計(jì)有利利于防止止有害物物的進(jìn)入入,比如如非生產(chǎn)產(chǎn)人員、鳥類和和鼠類等等。建筑物內(nèi)內(nèi)部應(yīng)該該設(shè)計(jì)合合理,有有利于生生產(chǎn)過程程中人員員和產(chǎn)品品的流動動,有利利于減少少化妝品品的污染染。建筑筑物內(nèi)部部照明良良好,有有足夠的的空間保保證化妝妝品的安安全生產(chǎn)產(chǎn)。建筑筑物和所所有的附附屬設(shè)施施應(yīng)該得得到良好好的維護(hù)護(hù)保養(yǎng)。每天應(yīng)該該收集和和處理廢廢物。用用于生產(chǎn)產(chǎn)化妝品品的用水水應(yīng)該有有飲用水水證明。如果鍋鍋爐用水水是非飲飲用水,那么應(yīng)應(yīng)該把它它與化妝妝品生產(chǎn)產(chǎn)用水分分開。鍋鍋爐使用用的化學(xué)學(xué)物質(zhì)和和潤滑劑劑不能有有毒,最最好

19、能夠夠達(dá)到食食品級標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。接收、儲儲存和運(yùn)運(yùn)輸接收環(huán)節(jié)節(jié)是所有有原材料料進(jìn)入化化妝品廠廠的入口口。因此此應(yīng)當(dāng)建建立書面面的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)接收操操作程序序。接收收記錄上上應(yīng)該標(biāo)標(biāo)明所有有原料的的批號、供應(yīng)商商/制造商商、運(yùn)輸輸公司名名稱以及及送貨日日期、時時間和收收貨人簽簽名等。對于散散裝原料料,地磅磅秤打印印的實(shí)際際收貨數(shù)數(shù)量單據(jù)據(jù)尤其重重要。保保存運(yùn)輸輸公司的的裝貨單單也十分分重要。應(yīng)該對對所有接接收原料料進(jìn)行取取樣,并并將分析析數(shù)據(jù)記記錄到數(shù)數(shù)據(jù)庫中中?;瘖y妝品廠只只能從符符合企業(yè)業(yè)采購標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的批批準(zhǔn)供應(yīng)應(yīng)商那里里采購原原材料。批準(zhǔn)供供應(yīng)商名名單、如如何確定定批準(zhǔn)供供應(yīng)商以以及原材材料采購購標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)

20、應(yīng)當(dāng)以書書面形式式編寫在在GMPP文件中中。為了了符合HHACCCP要求求,原材材料采購購標(biāo)準(zhǔn)不不僅要求求明確原原料的營營養(yǎng)成分分含量,還應(yīng)該該有污染染物限制制標(biāo)準(zhǔn)。比如,化妝品品廠可能能會要求求供應(yīng)商商專門出出據(jù)原料料中沒有有沙門氏氏菌的證證明。礦礦物質(zhì)供供應(yīng)商必必須提供供新的礦礦物質(zhì)原原料中重重金屬含含量分析析報告。儲存是指指原料和和成品的的儲存。因此,儲存區(qū)區(qū)域即可可能是袋袋裝化妝妝品庫房房,也可可能是散散裝化妝妝品筒倉倉或廠房房內(nèi)部或或外部的的儲料倉倉。成品品化妝品品必須和和原料分分開存放放,以防防止交叉叉污染。比如,肉粉可可能會給給經(jīng)過妥妥善熱處處理的成成品化妝妝品帶來來沙門氏氏菌污

21、染染。另外外一種可可能發(fā)生生的污染染情況是是藥物在在原料配配制區(qū)域域污染沒沒有加藥藥的成品品化妝品品。任何何待處理理產(chǎn)品或或退料必必須分開開存放,直到問問題解決決為止。所有儲儲存產(chǎn)品品的包裝裝必須完完好無損損,以免免袋中原原料或產(chǎn)產(chǎn)品受到到污染。儲料倉倉或容器器必須蓋蓋好。設(shè)設(shè)備應(yīng)該該妥善安安裝,防防止設(shè)備備中的原原料受到到來自混混合機(jī)或或制粒機(jī)機(jī)的粉塵塵污染。庫房或或儲料倉倉必須按按照先進(jìn)進(jìn)先出的的使用原原則進(jìn)行行控制。料倉必必須根據(jù)據(jù)GMPP管理的的要求和和方法定定期進(jìn)行行清潔。儲料區(qū)區(qū)域應(yīng)該該保持涼涼爽和干干燥,拋拋灑在外外的化妝妝品或原原料必須須立即清清掃干凈凈或做廢廢棄處理理。運(yùn)輸包

22、括括成品化化妝品和和原料的的運(yùn)輸。由于原原料的運(yùn)運(yùn)輸是由由供應(yīng)商商來安排排的,因因此必須須保證供供應(yīng)商實(shí)實(shí)施了有有效的發(fā)發(fā)貨程序序控制。但不管管怎樣,送貨人人或收貨貨人都應(yīng)應(yīng)該檢查查送貨的的卡車,確??ㄜ嚿蠜]沒有破損損的包裝裝或拋灑灑的原料料。他們們還應(yīng)該該查看卡卡車上是是否有水水或害蟲蟲的痕跡跡。在原原料接收收和產(chǎn)品品發(fā)貨環(huán)環(huán)節(jié)應(yīng)該該有書面面的卡車車檢查程程序。關(guān)關(guān)于發(fā)貨貨,化妝妝品廠只只能使用用企業(yè)審審批通過過的運(yùn)輸輸單位。發(fā)貨人人和收貨貨人應(yīng)該該檢查卡卡車的清清潔、污污染和淋淋水的情情況。所所有的運(yùn)運(yùn)輸信息息,包括括卡車檢檢查結(jié)果果、運(yùn)輸輸單位名名稱、產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱、產(chǎn)品品生產(chǎn)批批次號、

23、數(shù)量、使用的的卡車貨貨艙等應(yīng)應(yīng)該寫明明在運(yùn)輸輸記錄單單或卡車車檢查報報告上。這些記記錄和報報告要有有負(fù)責(zé)人人的簽名名和日期期??ㄜ囓囘\(yùn)送加加藥化妝妝品或含含對動物物有潛在在危險的的微生物物產(chǎn)品(如肉粉粉)后應(yīng)應(yīng)該有清清潔卡車車的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程程序。衛(wèi)生和害害蟲控制制必須建立立和實(shí)施施完整的的廠區(qū)清清潔管理理制度,包括清清潔地面面、料倉倉頂部、員工工工作區(qū)、庫房區(qū)區(qū)、休息息區(qū)、生生產(chǎn)區(qū)、原料接接收區(qū)、產(chǎn)品發(fā)發(fā)貨區(qū)和和屋頂?shù)鹊?。清潔潔工作必必須明確確負(fù)責(zé)人人,并保保留清潔潔記錄。化妝品品廠必須須落實(shí)專專人經(jīng)常常檢查廠廠區(qū)清潔潔管理制制度的實(shí)實(shí)施情況況。書面的害害蟲控制制計(jì)劃十十分重要要?;瘖y妝品廠可

24、可能聘請請專業(yè)害害蟲處理理公司來來實(shí)施這這項(xiàng)計(jì)劃劃。但不不管害蟲蟲控制計(jì)計(jì)劃是由由外部人人員還是是內(nèi)部員員工來實(shí)實(shí)施,都都必須記記錄害蟲蟲捕獲器器或誘餌餌的投放放位置以以及檢查查頻率和和結(jié)果。 (比如如捕獲或或殺死的的老鼠或或害蟲數(shù)數(shù)量)。必須記記錄害蟲蟲經(jīng)常出出沒的區(qū)區(qū)域以及及采取的的除害行行動。要要經(jīng)常檢檢查害蟲蟲計(jì)劃的的實(shí)施情情況,確確保計(jì)劃劃的有效效性。設(shè)備運(yùn)行行和維護(hù)護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)化妝妝品的所所有設(shè)備備必須根根據(jù)設(shè)備備的功能能進(jìn)行使使用。工工人應(yīng)該該按照設(shè)設(shè)備使用用手冊的的要求正正確操作作設(shè)備。化妝品品廠的所所有設(shè)備備應(yīng)該加加以正確確識別、安裝在在合理的的位置并并安全操操作,保保證安全全

25、生產(chǎn)。同時需需要制定定設(shè)備的的預(yù)防性性維護(hù)保保養(yǎng)計(jì)劃劃,包括括對確定定設(shè)備的的檢查頻頻率、潤潤滑所有有的設(shè)備備、清潔潔混合機(jī)機(jī)的攪拌拌螺帶和和槳葉、檢查和和清潔斗斗提的畚畚斗以及及檢查、清潔和和調(diào)整制制粒機(jī)的的壓輥和和環(huán)模,壓扁設(shè)設(shè)備壓輥輥的檢查查和調(diào)節(jié)節(jié),檢查查粉碎機(jī)機(jī)的錘片片、篩板板、轉(zhuǎn)動動情況和和更換磨磨損部件件等。所有的計(jì)計(jì)量秤要要有書面面的使用用程序,包括如如何使用用標(biāo)準(zhǔn)砝砝碼矯正正精確度度以及秤秤的稱重重范圍。定期找找專業(yè)計(jì)計(jì)量秤服服務(wù)公司司檢查調(diào)調(diào)校秤的的精度?;旌蠙C(jī)安安裝好后后要進(jìn)行行混合均均勻度檢檢測,之之后每年年必須至至少檢測測一次。有許多多方法可可以檢測測混合機(jī)機(jī)的混合合

26、均勻度度。一種現(xiàn)場場快速檢檢測混合合均勻度度的方法法就是使使用染有有顏料的的磁性顆顆粒(微微粒示蹤蹤物),可以在在混合前前把它加加到一批批化妝品品中, 然后后對混合合后的化化妝品進(jìn)進(jìn)行取樣樣,放在在一個有有磁鐵蓋蓋的特制制罐中搖搖蕩,準(zhǔn)準(zhǔn)備一張張吸水性性強(qiáng)的紙紙,用酒酒精處理理后貼在在沾有吸吸附物的的磁鐵蓋蓋上,酒酒精可以以把示蹤蹤物上的的顏料溶溶解在紙紙上,比比較紙上上顏色記記號的分分布情況況可以判判斷化妝妝品是否否混合均均勻。這這是一種種目測方方法,不不屬于定定量分析析。在GMPP管理中中,常用用更加精精確的分分析方法法來檢查查化妝品品的混合合效果,即用化化學(xué)方法法來分析析化妝品品樣品中中

27、特定營營養(yǎng)物質(zhì)質(zhì)的含量量。這個個方法要要求對檢檢測的一一批化妝妝品至少少取100個樣品品,然后后分析其其中有意意添加的的營養(yǎng)物物質(zhì)含量量。檢測測的營養(yǎng)養(yǎng)物質(zhì)必必須是化化妝品中中單一的的物質(zhì)來來源,而而且應(yīng)當(dāng)當(dāng)能夠與與化妝品品中的其其它大多多數(shù)原料料很好混混合。這這種營養(yǎng)養(yǎng)物質(zhì)不不能產(chǎn)生生靜電,很多藥藥物通常常會產(chǎn)生生靜電。這種營營養(yǎng)物質(zhì)質(zhì)還應(yīng)該該在化驗(yàn)驗(yàn)中容易易檢測出出來,而而且化驗(yàn)驗(yàn)費(fèi)用不不高,在在化驗(yàn)過過程中也也不發(fā)生生變異。對化妝妝品來說說,應(yīng)該該計(jì)算這這10個樣樣品的變變異系數(shù)數(shù),化妝妝品的變變異系數(shù)數(shù)要求在在10%以下,預(yù)混料料的變異異系數(shù)要要求在55%或以以下。為了確保保混合效效果

28、檢測測的準(zhǔn)確確性,混混合機(jī)裝裝載的化化妝品必必須達(dá)到到一定容容量,即即化妝品品在混合合機(jī)中的的上限必必須超出出混合機(jī)機(jī)的中心心主軸但但低于攪攪拌螺帶帶或槳葉葉的頂部部?;旌虾蠒r間必必須是化化妝品廠廠生產(chǎn)時時采用的的標(biāo)準(zhǔn)混混合時間間,如果果變異系系數(shù)不符符合要求求,那么么必須調(diào)調(diào)整混合合時間。人員培訓(xùn)訓(xùn)化妝品廠廠要實(shí)施施有效的的GMPP管理必必須有書書面的培培訓(xùn)計(jì)劃劃。這首首先需要要對化妝妝品廠的的各個工工作崗位位進(jìn)行準(zhǔn)準(zhǔn)確的工工作描述述。新員員工的培培訓(xùn)必須須遵照書書面的培培訓(xùn)計(jì)劃劃。培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃中中應(yīng)該包包括培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)教教員和培培訓(xùn)時間間。培訓(xùn)訓(xùn)記錄應(yīng)應(yīng)該存檔檔,培訓(xùn)訓(xùn)記錄上上還應(yīng)該該有

29、培訓(xùn)訓(xùn)人員的的簽名,作為人人員上崗崗的證明明。培訓(xùn)訓(xùn)內(nèi)容包包括讓員員工閱讀讀自己工工作崗位位的任務(wù)務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作程程序。隨隨時監(jiān)督督培訓(xùn)的的效果的的方法包包括上級級現(xiàn)場觀觀察員工工的操作作,或詢詢問員工工如何操操作,為為什么這這樣操作作,以檢檢查員工工是否完完全理解解了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的工作作程序。培訓(xùn)還還必須包包括食品品安全和和衛(wèi)生內(nèi)內(nèi)容,以以及化妝妝品廠生生產(chǎn)的化化妝品如如何通過過食用化化妝品的的動物影影響人類類食品的的安全。加工控制制和文件件管理化妝品廠廠的所有有工作程程序應(yīng)該該編寫成成標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序并明確確每個程程序的負(fù)負(fù)責(zé)人、工作目目標(biāo)、工工作方法法以及對對工作的的監(jiān)督頻頻率。標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作程

30、序可可以使化化妝品廠廠的生產(chǎn)產(chǎn)保持一一致性、便于培培訓(xùn)員工工、降低低工作復(fù)復(fù)雜程度度、提高高工作效效率(節(jié)節(jié)約錢和和時間)。對工工作過程程進(jìn)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化管管理可以以證明化化妝品廠廠的管理理是規(guī)范范化管理理。所有的生生產(chǎn)記錄錄,包括括配方原原件、化化妝品標(biāo)標(biāo)簽、生生產(chǎn)配料料單、人人工投料料記錄、計(jì)量秤秤打印單單據(jù)、計(jì)計(jì)算機(jī)打打印單據(jù)據(jù)、庫存存記錄、生產(chǎn)日日記、料料倉分配配記錄等等應(yīng)該存存檔,以以便可以以對化妝妝品廠生生產(chǎn)的所所有化妝妝品產(chǎn)品品進(jìn)行檢檢查。每每批化妝妝品應(yīng)該該取代表表樣,至至少保存存6個月,以便發(fā)發(fā)生問題題時可以以分析問問題原因因?;瘖y品應(yīng)應(yīng)該按照照一定的的生產(chǎn)順順序進(jìn)行行生產(chǎn),以免

31、造造成化妝妝品的交交叉污染染,使那那些不需需要藥品品的動物物因此受受到傷害害。比如如,生產(chǎn)產(chǎn)加有莫莫能菌素素的化妝妝品后絕絕對不能能接著生生產(chǎn)馬屬屬或狗化化妝品。生產(chǎn)肥肥育豬化化妝品前前的一批批化妝品品中不能能加有停停藥期要要求的藥藥品如卡卡巴氧。生產(chǎn)高高濃度藥藥物化妝妝品后應(yīng)應(yīng)該生產(chǎn)產(chǎn)低濃度度藥物化化妝品,這樣可可以減少少生產(chǎn)系系統(tǒng)中的的藥物殘殘留,降降低化妝妝品的風(fēng)風(fēng)險?;瘖y品廠廠需要檢檢測生產(chǎn)產(chǎn)順序是是否合理理,確保保它的有有效性。如果生生產(chǎn)順序序不能很很好解決決交叉污污染的問問題,那那么應(yīng)該該對整個個生產(chǎn)系系統(tǒng)用粉粉碎的玉玉米或糠糠麩進(jìn)行行“沖洗”,“沖洗”后回收收的物料料應(yīng)當(dāng)做做廢

32、棄處處理或用用于生產(chǎn)產(chǎn)加有同同種藥物物的化妝妝品。在加拿大大,實(shí)施施有效的的GMPP/HAACCPP管理中中非常重重要的一一個內(nèi)容容就是每每日核查查藥品庫庫存,確確保理論論和實(shí)際際使用數(shù)數(shù)量一致致或在誤誤差范圍圍內(nèi)。化化妝品廠廠現(xiàn)存的的藥物數(shù)數(shù)量必須須清點(diǎn)無無誤,還還要計(jì)算算檢查核核對配料料單和庫庫存的藥藥品數(shù)量量(比較較理論和和實(shí)際數(shù)數(shù)量差異異)。如如果藥品品理論使使用數(shù)量量與實(shí)際際使用數(shù)數(shù)量有差差異,則則必須尋尋找造成成差異的的原因,所有受受此差異異影響的的化妝品品在問題題查清之之前不能能出售。以下是是一張藥藥品庫存存清單表表式樣?;瘖y品品廠使用用的藥品品需要記記錄在本本表中。前一個個工作

33、日日的余額額記錄在在表的第第一欄中中,新入入庫的藥藥品數(shù)量量記錄在在第二欄欄中,當(dāng)當(dāng)天使用用的藥品品數(shù)量記記錄在第第三欄,然后根根據(jù)當(dāng)天天使用的的配方計(jì)計(jì)算每批批化妝品品的數(shù)量量以及每每批化妝妝品中藥藥品使用用的數(shù)量量。第四四欄用于于記錄根根據(jù)前面面的計(jì)算算結(jié)果當(dāng)當(dāng)天使用用藥品的的理論數(shù)數(shù)量。第第五欄記記錄當(dāng)天天生產(chǎn)結(jié)結(jié)束后實(shí)實(shí)際剩余余的藥品品數(shù)量。第四欄欄與第五五欄的差差額記錄錄在最后后一欄中中,以便便采取行行動查找找造成差差異的原原因。每日藥物物庫存清清單日期期: _藥物名稱稱上次庫存存余額新入庫數(shù)數(shù)量今日使用用數(shù)量今日理論論庫存余余額今日實(shí)際際庫存余余額差額Amprrol 25%AS-7

34、700Aureeo 550Aureeo SS - 7000BovaateccChloor - 2550CoxiistaacDecccoxEmtrrylHygrromiixLinccomiix 88.8L.S. 200Mecaadoxx 222MGA 1000NaraasinnPro PenniciilliinRumeensiinStaffacTM 550Tylaan 440Tylaan SSulffa GG為了便于于核查前前后使用用的數(shù)量量,化妝妝品廠應(yīng)應(yīng)該填寫寫每日藥藥品使用用記錄表表。以下下表格是是化妝品品廠記錄錄藥品使使用情況況的參考考樣表。在表中中第一欄欄中填寫寫化妝品品的品名名和產(chǎn)品

35、品代碼,接下來來是產(chǎn)品品生產(chǎn)批批次號,以便于于區(qū)分大大量生產(chǎn)產(chǎn)的同種種化妝品品批次。之后是是記錄藥藥品名稱稱和使用用的數(shù)量量(公斤斤)。如如果藥品品是從袋袋中取出出來稱量量,那么么應(yīng)該記記錄取藥藥前后藥藥品袋的的重量。還應(yīng)該該記錄藥藥品的整整袋數(shù)量量,以及及藥品袋袋的堆碼碼號。最最后一欄欄是用于于稱量藥藥品的工工人簽名名。該表表需要注注明日期期并且每每天填寫寫一張表表格。藥品添加加記錄表表日期: _化妝品名名稱和代代碼生產(chǎn)批次次號使用的藥藥品名稱稱使用的藥藥品數(shù)量量袋重開始袋重結(jié)束使用的整整袋數(shù)量量或空袋袋數(shù)量藥品堆碼碼垛號使用人必須注意意開縫和和破損的的包裝袋袋。注意意拋灑的的藥物,在表的的

36、底部分分別記錄錄出售的的藥物數(shù)數(shù)量。每批化妝妝品應(yīng)該該有產(chǎn)品品代碼、堆碼編編號、生生產(chǎn)日期期、成品品料倉號號碼和客客戶姓名名,最好好還有生生產(chǎn)配料料和制粒粒的起止止時間。所有這這些信息息有利于于追蹤化化妝品產(chǎn)產(chǎn)品的去去向,即即使化驗(yàn)驗(yàn)分析結(jié)結(jié)果也應(yīng)應(yīng)該分門門別類進(jìn)進(jìn)行存檔檔,以便便在需要要時可以以隨時方方便查閱閱?;瘖y品標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)該該是最新新的,而而且能夠夠反映生生產(chǎn)使用用的配方方?;瘖y妝品標(biāo)簽簽還應(yīng)該該符合政政府的標(biāo)標(biāo)簽法規(guī)規(guī)要求。如果政政府沒有有實(shí)施標(biāo)標(biāo)簽法,那么化化妝品廠廠自己設(shè)設(shè)計(jì)的標(biāo)標(biāo)簽上應(yīng)應(yīng)該有清清楚的產(chǎn)產(chǎn)品用戶戶使用說說明?;瘖y品配配方原件件應(yīng)該與與生產(chǎn)配配料單一一致并存存檔。當(dāng)當(dāng)

37、需要對對配方進(jìn)進(jìn)行修改改時,修修改后的的配方單單上應(yīng)該該有修改改日期和和配方師師或技術(shù)術(shù)負(fù)責(zé)人人的簽名名。同樣樣,化驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果也也需要記記錄在案案并妥善善保存,以便需需要的時時侯可以以方便隨隨時查看看??蛻舯г乖挂残枰涗浽谠诎?,記記錄中應(yīng)應(yīng)該包括括客戶抱抱怨的所所有細(xì)節(jié)節(jié)以及解解決問題題所采取取的糾正正行動。此外,跟蹤監(jiān)監(jiān)督解決決客戶抱抱怨的過過程也應(yīng)應(yīng)該記錄錄在案。追蹤和召召回化妝品廠廠如果實(shí)實(shí)施了有有效的GGMP管管理,那那么就應(yīng)應(yīng)該能夠夠追蹤和和召回所所有銷售售出去的的產(chǎn)品,而且能能夠保證證在召回回期間化化妝品沒沒有被動動物食用用。如果果化妝品品已經(jīng)銷銷售給客客戶,化化妝品廠廠至少必必

38、須知道道客戶是是誰。前前面討論論過的生生產(chǎn)記錄錄和銷售售記錄有有利于解解決這個個問題。如果化化妝品廠廠同時生生產(chǎn)了幾幾批同樣樣的產(chǎn)品品,而其其中只有有一批產(chǎn)產(chǎn)品不合合格,那那么追查查起來可可能會比比較困難難。在這這種情況況下,最最保險的的做法是是召回所所有的那那幾批化化妝品或或其它可可能受此此影響的的化妝品品產(chǎn)品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)檢測召召回程序序是否有有效,并并保存這這些檢測測記錄?;瘖y品品廠如果果確實(shí)有有召回的的產(chǎn)品,那么召召回記錄錄應(yīng)該保保存在專專門的檔檔案中。這個產(chǎn)產(chǎn)品召回回檔案還還應(yīng)該記記錄采取取的糾正正行動和和跟蹤監(jiān)監(jiān)督結(jié)果果。制定和實(shí)實(shí)施HAACCPP計(jì)劃的的步驟這里簡單單概括介介紹一下

39、下化妝品品廠實(shí)施施HACCCP管管理的步步驟。首首先,化化妝品廠廠管理層層必須高高度重視視和認(rèn)真真對待HHACCCP,要要認(rèn)識到到實(shí)施HHACCCP需要要發(fā)生一一些費(fèi)用用,但從從長期經(jīng)經(jīng)營的角角度來看看,這些些投入的的費(fèi)用將將給企業(yè)業(yè)在產(chǎn)品品的質(zhì)量量、員工工的工作作效率、客戶滿滿意度, 遵守守法規(guī)、有效地地控制加加工過程程等方面面帶來數(shù)數(shù)倍于投投入的回回報。企業(yè)必須須有人專專門負(fù)責(zé)責(zé)組織HHACCCP培訓(xùn)訓(xùn)。在加加拿大,我們有有針對化化妝品行行業(yè)專門門設(shè)置的的HACCCP課課程,供供化妝品品企業(yè)人人員學(xué)習(xí)習(xí)。這樣樣經(jīng)過正正規(guī)學(xué)習(xí)習(xí)的人員員回到公公司后可可以培訓(xùn)訓(xùn)其他職職員。實(shí)施HAACCPP前

40、需要要對自己己企業(yè)的的產(chǎn)品有有很好的的了解,必須清清楚知道道產(chǎn)品的的性能、保質(zhì)期期和使用用對象,這聽起起來十分分簡單,但它有有利于你你把它寫寫在紙上上。接下下來就是是對你的的產(chǎn)品和和加工流流程進(jìn)行行徹底檢檢查。這這可以用用生產(chǎn)流流程示意意圖的形形式來表表示,一一旦核實(shí)實(shí)無誤后后,它就就成為企企業(yè)HAACCPP計(jì)劃的的一部分分。圖1只只是簡單單描述了了化妝品品廠的生生產(chǎn)流程程。詳細(xì)細(xì)的生產(chǎn)產(chǎn)流程圖圖還應(yīng)該該有更多多的線條條和步驟驟,包括括從原料料采購開開始到產(chǎn)產(chǎn)品運(yùn)輸輸?shù)乃杏胁襟E和和環(huán)節(jié)。如果你你的化妝妝品產(chǎn)品品有些是是粉料,有些是是顆粒料料,那么么應(yīng)該在在生產(chǎn)流流程圖中中表示出出來,還還包括

41、制制粒調(diào)制制器和冷冷卻器,當(dāng)然不不僅限于于制粒工工段。由由于顆粒?;瘖y品品經(jīng)過分分級篩后后的粉料料或雜料料需要返返回到制制粒機(jī),因此在在流程圖圖中應(yīng)該該把回料料路線用用線條表表示出來來。此外外,粉碎碎機(jī)、進(jìn)進(jìn)入生產(chǎn)產(chǎn)系統(tǒng)的的蒸汽、人工添添加的原原料和主主配料秤秤以外的的計(jì)量秤秤也應(yīng)該該標(biāo)示出出來??偪傊稳魏慰赡苣軒砦NkU的步步驟或環(huán)環(huán)節(jié)都應(yīng)應(yīng)該在圖圖中標(biāo)示示出來。圖 1:化妝品品廠生產(chǎn)產(chǎn)流程簡簡單示意意圖混合運(yùn)輸打包制粒配料原料接收挑選HAACCPP協(xié)調(diào)員員十分重重要。這這要求從從事這項(xiàng)項(xiàng)工作的的人能夠夠保證一一定數(shù)量量的時間間參與HHACCCP的實(shí)實(shí)施。協(xié)協(xié)調(diào)員最最好來自自生產(chǎn)部部門,

42、而而不是上上層管理理部門。一些擁擁有許多多分公司司的大型型企業(yè)集集團(tuán)甚至至招聘專專職的HHACCCP協(xié)調(diào)調(diào)員,但但大多數(shù)數(shù)公司因因?yàn)槌杀颈疽蛩夭徊粫碛杏羞@樣的的專職協(xié)協(xié)調(diào)員。協(xié)調(diào)員員必須能能夠讓員員工關(guān)注注HACCCP計(jì)計(jì)劃,必必須熟悉悉產(chǎn)品和和加工過過程,必必須是企企業(yè)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)。需要從職職員中挑挑選具有有不同工工作背景景如生產(chǎn)產(chǎn)、質(zhì)量量保證、采購/財務(wù)、設(shè)備維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)/工程技技術(shù)和營營養(yǎng)等的的人員組組成HAACCPP管理小小組。這這個小組組必須確確認(rèn)加工工環(huán)節(jié)中中的生物物、化學(xué)學(xué)和物理理危險因因素。HHACCCP管理理小組還還應(yīng)該能能夠邏輯輯地評估估收集的的各種信信息, 解決存存在的問問

43、題, 具有創(chuàng)創(chuàng)新精神神, 愿意意相互學(xué)學(xué)習(xí), 確保HAACCPP計(jì)劃能能夠得到到實(shí)施,并長期期不斷審審核和改改進(jìn)HAACCPP計(jì)劃。管理小組組必須接接受有關(guān)關(guān)HACCCP原原則和概概念的培培訓(xùn)。然然后他們們必須全全面評估估自己的的企業(yè)是是否具備備實(shí)施HHACCCP的前前提條件件,即是是否已經(jīng)經(jīng)實(shí)施了了GMPP管理。在確認(rèn)認(rèn)企業(yè)已已經(jīng)實(shí)施施了一定定程度的的GMPP管理后后,先選選擇一條條生產(chǎn)線線來進(jìn)行行HACCCP管管理。.在前面面我們已已經(jīng)討論論過了回回顧HAACCPP的7項(xiàng)原則則。第一一步是進(jìn)進(jìn)行危險險分析。每個員員工應(yīng)該該有一份份加工過過程流程程圖,以以便能夠夠找出與與原料、材料和和加工步步驟有關(guān)關(guān)的危險險因素。這些危危險因素素應(yīng)當(dāng)分分別屬于于生物性性、化學(xué)學(xué)性和物物理性因因素,評評估采食食含有這這些危險險因素化化妝品的的動物被被屠宰后后,其肉肉制品對對人類食食品安全全的影響響。一旦明確確了主要要的危險險因素后后,接下下來的一一系列問問題就是是在哪里里控制這這些危險險因素。如果你你的現(xiàn)行行GMPP能夠有有效控制制這些危危險因素素,那么么它們就就不是真真正的關(guān)關(guān)

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