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文檔簡介

1、2022年機械公司年終總結(jié)時間飛逝,轉(zhuǎn)眼2022年就過去了。回憶過去的一年的工作,我我們公司的所有的人在我們的指導的帶著下,獲得了很多可觀的戰(zhàn)績。可能這些戰(zhàn)果沒有太輝煌的,但是總體來說,這些都是我們獲得的成果,也是我們的進步。對于過去的一年,坎坎坷坷,真的是不平凡的一年。公司的運營有了很大的進展,這都是我們的努力的成果,同時,也防止了很多的錯誤。下面是我的詳細總結(jié):一、 建立和完善質(zhì)量體系結(jié)合公司實際,根據(jù)yy/t0287標準和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品消費施行細那么的要求說明了質(zhì)量方針目的,編制了描繪企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊及保證質(zhì)量體系有效運行的程序文件 。公司施行并監(jiān)視了這些質(zhì)量文件的運行

2、。二、消費答應證的變更及注冊證的換發(fā)1、我公司于202_年7月一日遞交了消費答應證變更資料,202_年8月2日下發(fā)了新證。2、產(chǎn)品的重新注冊我公司分兩步走:二、三腔導尿管于202_年8月8日去省局上報了重新注冊資料,于202_年11月份下發(fā)了新證;四、五腔微波導管作為三類于202_年了10月12日被受理,正在審評中。3、在換證及消費過程中,我們承受了上級指導對本公司質(zhì)量體系運行情況及消費現(xiàn)場的考核與審查,針對提出的問題作了如下整改。1)對全體員工進展安康體檢,發(fā)放安康證者方可進入消費車間。2)完善了檢驗人員任命書和檢驗人員培訓記錄。3)標準了消費記錄,做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。4)完善了消

3、費設(shè)備和檢驗設(shè)備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。三、產(chǎn)品的消費、質(zhì)量與銷售我公司消費的原那么是:質(zhì)量第一、消費與銷售持平?;赝?02_年已根本到達這個要求。1)從202_年元月到202_年12月產(chǎn)量:2)從202_年元月到202_年12月銷量:3)對日常質(zhì)量的控制我公司分三步走:原材料經(jīng)檢驗合格投入消費、半成品經(jīng)檢驗合格放可進入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前,我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生,銷售合格率到達100%,顧客滿意率到達98%以上,完成了質(zhì)量目的。四、其他1、公司新添了純化水制備裝置,自制的純化水不但方便車間工藝用水使用,也進步了工藝用水的質(zhì)量,從而進步了產(chǎn)品的質(zhì)量。2、

4、我公司又引進了原材料合成設(shè)備,對硅橡膠原料進展自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗所的檢驗,現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了本錢,還方便了消費需要,從而進步產(chǎn)品質(zhì)量。五、2022年的工作方案不管是成績或是缺乏都已成為過去,面對形形色色的醫(yī)療器械行業(yè),我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的方案,簡單的向各位指導匯報一下。1、完善質(zhì)量體系,加強質(zhì)量體系運行的管理。對各級人員進展深化培訓,爭取做到各級指導純熟撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制;操作人員理解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件,純熟撐握工藝衛(wèi)生、消費管理制度及操作技能。2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個臺階,但仍要消費與銷售持平。加大產(chǎn)品售后效勞力度,進步顧客滿意率。3、產(chǎn)品質(zhì)量進一步進步,做到未檢測或檢測不合格的產(chǎn)品不準出廠。4、條件允許的情況下,爭取再上新產(chǎn)品。公司的開展

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