中藥材炮制規(guī)程

1、題目：編號(hào)：中藥材炮制規(guī)程通則GCgy 10002制訂人：制訂日期：版本狀態(tài)：審核人：審核日期：頒發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)技術(shù)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門(mén)：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、前處理車(chē)間目的：制定中藥材的炮制規(guī)程通那么范圍：中藥材的炮制通用規(guī)那么職責(zé)：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量治理部、前處置車(chē)間中華人民共和國(guó)藥典 （2005 年版第一冊(cè)）。山西省中藥材炮制標(biāo)準(zhǔn) 。2.生產(chǎn)區(qū)、要緊設(shè)備及相關(guān)文件生產(chǎn)區(qū)：前處置車(chē)間一樣生產(chǎn)區(qū)。要緊設(shè)備：洗藥機(jī)型號(hào)： XY-700切藥機(jī)型號(hào)： QY120-4編號(hào)： IB1-02編號(hào)： IB1-04編號(hào)： IB1-05ZG編號(hào)：IB1-06烘干機(jī)型號(hào)：炒藥機(jī)型號(hào)： CY-4編

2、號(hào)： IB1-03編號(hào)： IB1-06要緊通用文件：序號(hào)文件名稱(chēng)文件編號(hào)適用范圍12中藥材炮制規(guī)程通則凈選崗位操作規(guī)程GC gy 10002GC sg 061 02凈選切制崗位操作規(guī)程清洗與干燥崗位操作規(guī)程炮炙崗位操作規(guī)程炒藥機(jī)使用維護(hù)清洗操作規(guī)程洗藥機(jī)使用維護(hù)清洗操作規(guī)程切藥機(jī)使用維護(hù)清洗操作規(guī)程干燥機(jī)使用維護(hù)清洗操作規(guī)程中藥材凈料入庫(kù)規(guī)程批檔案管理規(guī)程3.凈制GC sg 063 02GC sg 064 02GC sg 065 02GC sb 035 02GC sb 032 02GC sb 033 02GC sb 034 02GC sg 007 02GC zg 011 02切制清洗與干燥炮炙

3、炒藥洗藥機(jī)切藥干燥機(jī)入庫(kù)歸檔凈制，即凈選加工。 經(jīng)凈制后的藥材稱(chēng) “凈藥材”，凡供切制、 炮炙、或調(diào)配制劑的，均應(yīng)利用凈藥材。凈制藥材可依照其具體情形，別離選用挑選、風(fēng)選、水選、挑選、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方式達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。切制，藥材切制時(shí)，除鮮切、干切外，須經(jīng)浸潤(rùn)使其柔軟者，應(yīng)少泡多潤(rùn)，避免有效成份流失。軟化處置方式有：噴淋、搶水洗、浸泡、潤(rùn)、漂、蒸，并應(yīng)按藥材的大小、粗細(xì)、質(zhì)地等別離處置，注意把握氣溫、水量、時(shí)刻等條件，切后應(yīng)及時(shí)干燥，以保證質(zhì)量。除還有規(guī)定外，經(jīng)常使用的炮炙方式和要求如下：炒，炒制分為清炒和加輔料炒，炒時(shí)火力應(yīng)均勻，不斷翻動(dòng)，應(yīng)把握加熱溫度、炒制時(shí)

4、刻及程度要求。清炒，取凈藥材置熱鍋中，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，掏出，放涼。需炒焦者，一樣用中火炒至表面焦黃色，斷面色加深為度，掏出，放涼。炒焦后易燃藥材，可噴淋清水少量，再炒干或晾干。麩炒，取麩皮，撒在熱鍋中，加熱至冒煙時(shí)，加入凈藥材，迅速翻動(dòng)，炒至藥材表面呈黃色或色變深時(shí)，掏出，篩去麩皮，放涼。除還有規(guī)定外，每 100kg 凈藥材用麩皮 10kg。燙，燙法經(jīng)常使用的輔料有干凈河砂、蛤粉或滑石粉。取河砂 (蛤粉、滑石粉 )置鍋內(nèi)，一樣用武火炒熱后加入凈藥材，不斷翻動(dòng)，燙至表面鼓起、酥脆或至規(guī)定程度時(shí)，掏出，篩去輔料，放涼。如需醋淬時(shí)，篩去輔料后，趁熱投入醋中淬酥。煅煅制時(shí)應(yīng)注意煅透，使酥脆易碎。

5、明煅，取凈藥材，砸成小塊，置無(wú)煙的爐火上或置適宜的容器內(nèi)，煅至酥脆或紅透時(shí)，掏出，放涼，碾碎。含有結(jié)晶水的鹽類(lèi)藥材，不要求煅紅，但需使結(jié)晶水蒸發(fā)盡，或全數(shù)形成蜂窩狀的塊狀固體。煅淬，將凈藥材煅至紅透時(shí)，當(dāng)即投入規(guī)定的液體輔料中，淬酥(假設(shè)不酥，可反復(fù)煅淬至酥 )，掏出，干燥，打壞或研粉。制炭制炭時(shí)應(yīng)“存性”，并避免灰化。炒炭，取凈藥材，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦黃色或至規(guī)定程度時(shí)，噴淋清水，熄滅火星，掏出，晾干。煅炭，取凈藥材，置煅鍋內(nèi)，密封，燜煅至透，放涼，掏出。蒸，取凈藥材，照各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加入液體輔料拌勻 (清蒸除外 )，置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸透或至規(guī)定的程度時(shí)，掏出

6、，干燥。煮，取凈藥材加水或液體輔料共煮，輔料用量照各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，煮至溶液完全被吸盡，或切開(kāi)內(nèi)無(wú)白心時(shí)，掏出，干燥。有毒藥材煮制后剩余汁液，除還有規(guī)定外，一樣應(yīng)棄去。燉，取凈藥材照各品種炮制項(xiàng)下的規(guī)定，加入液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱，或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時(shí)，放涼，掏出，干燥。燀，取凈藥材投入滾水中，翻動(dòng)片刻，撈出，有的種子類(lèi)藥材，至種皮由皺縮至伸展、能搓去時(shí)，撈出，放入冷水中，除去種皮，曬干。酒制包括酒炒、酒燉、酒蒸等，酒制時(shí)，除還有規(guī)定外，一樣用黃酒。酒炙，取凈藥材，加酒拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時(shí)，掏出，放涼。除還有規(guī)定外，每 100kg

7、 凈藥材用黃酒 10kg。酒燉，取凈藥材，加酒拌勻，照上述燉法制備。酒蒸，取凈藥材，加酒拌勻，照上述蒸法制備。酒燉或酒蒸，除還有規(guī)定外，每100 kg 凈藥材，種子類(lèi)用黃酒20 kg，根及根莖類(lèi)用黃酒 30 kg。醋制包括醋炙、醋煮、醋蒸等，醋制時(shí)，用米醋或其他發(fā)酵醋。醋炙，取凈藥材，加醋拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，炒至規(guī)定的程度時(shí)，掏出，放涼。醋煮，取凈藥材，加醋，照上述煮法制備。醋蒸，取凈藥材，加醋拌勻，照上述蒸法制備。醋炙、醋煮或醋蒸，除還有規(guī)定外，每100 kg 凈藥材用醋 20 kg，必要時(shí)可加適量水稀釋。鹽制包括鹽炙、鹽蒸等，鹽制時(shí)，應(yīng)先將食鹽加適量水溶解后，濾過(guò)，備用。鹽炙，取凈藥材，加

8、鹽水拌勻，悶透，置鍋內(nèi) (個(gè)別的先將凈藥材，加鹽水拌勻，置鍋內(nèi) (個(gè)別的先將凈藥材放鍋內(nèi)，邊炒邊加鹽水 )，以文火加熱，炒至規(guī)定的程度時(shí)，掏出，放涼。鹽蒸，取凈藥材，加鹽水拌勻，照上述蒸法制備。鹽炙或鹽蒸，除還有規(guī)定外，每100kg 凈藥材用食鹽 2kg。姜汁炙姜汁炙時(shí)，應(yīng)先將生姜洗凈，搗爛，加水適量，壓榨取汁，姜渣再加水適量重復(fù)壓榨一次，歸并汁液，即為“姜汁” 。如用干姜，搗碎后加水煎煮二次，歸并煎液，濾過(guò)，取濾液。取凈藥材，加姜汁拌勻，置鍋內(nèi)，用文火炒至姜汁被吸盡，或至規(guī)定的程度時(shí)，掏出，晾干。除還有規(guī)定外，每100kg 凈藥材用生姜 10kg 或干姜 3kg。蜜炙蜜炙時(shí)，應(yīng)先將煉蜜加適量

9、滾水稀釋后，加入凈藥材中拌勻，悶透，置鍋內(nèi)，用文火炒至規(guī)定程度時(shí)，掏出，放涼。除還有規(guī)定外，每100kg 凈藥材用煉蜜 25kg。油炙，羊脂油炙時(shí)，先將羊脂油置鍋內(nèi)加熱溶化后去渣，加入凈藥材拌勻，用文火炒至油被吸盡，藥材表面油亮?xí)r，攤開(kāi)，放涼。制霜 (去油成霜 )，除還有規(guī)定外，取凈藥材碾碎如泥，壓榨除去大部份油脂后，取殘?jiān)兄瞥煞弦?guī)定要求的松散粉末。水飛，取凈藥材，置容器內(nèi)，加適量水共研細(xì)，再加多量水，攪拌，傾出混懸液，殘?jiān)侔瓷戏ǚ磸?fù)操作數(shù)次，歸并混懸液，靜置，分取沉淀，干燥，研散。煨，取凈藥材用濕面或濕紙包裹，或用吸油紙均勻地隔層分放，進(jìn)行加熱處置，或?qū)⑺幉穆袢臌熎ぶ?，用文火炒至?guī)定程

10、度掏出，放涼。除還有規(guī)定外，每 100kg 凈藥材用麩皮 50kg。清炒炒黃：藥物表面微黃或鼓起或爆裂，色澤均勻，有藥材固有氣味，生片，糊片不得超過(guò) 2%，藥屑雜質(zhì)不超過(guò) 1%。炒焦：藥物表面焦褐色，色澤均勻，有焦香氣。生片，炭化片不得超過(guò) 3%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò) 2%。炒炭：藥物表面黑色，內(nèi)呈焦褐色或焦黃色，存性，并大體維持厚片型，生片和完全炭化片不得超過(guò) 5%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò) 3%，不許諾灰化。麩炒藥物表面呈微黃色或黃色，色澤均勻，有藥材固有氣味。生片、糊片不得超過(guò)2%，藥屑雜質(zhì)不得超過(guò)2%。燙制表面呈焦黃色或黃褐色，色澤均勻，鼓起泡酥或爆裂起花。需醋淬的有醋香氣。干燥，不得有輔料，僵片

11、，生片，糊片不得超過(guò) 2%，藥屑雜質(zhì)不得過(guò) 3%，醋淬品水分不得超過(guò) 10%。煅制藥物表面無(wú)光澤，內(nèi)外色澤一致，酥脆易碎或內(nèi)呈蜂窩狀，不得灰化。未煅透及灰化者不得超過(guò) 3%，雜質(zhì)不得超過(guò) 2%。蒸制蒸制要緊分為清蒸、酒蒸、醋蒸等。蒸制后的藥物表面略鼓起，內(nèi)無(wú)生心，色澤黑潤(rùn)、有輔料特有氣味，未蒸透的不得超過(guò) 3%。煮制藥物表面色澤均勻，無(wú)白心，未煮透者不超過(guò) 2%。炙法蜜炙：色澤均勻，有光澤，不粘手，有輔料香氣，生片、糊片，不得超過(guò) 2%，藥屑雜質(zhì)不超過(guò) %，水分不超過(guò) 15%。酒炙：藥物表面呈黃色或微帶焦斑，色澤均勻，有輔料香氣。生片、糊片不得超過(guò) 2%，藥屑雜質(zhì)不超過(guò) 1%，水分不超過(guò) 13