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文檔簡介

1、實驗室管理制度作業(yè)指導書(含試劑、儀器、人員等)實驗室管理制度范本目的為檢驗人員建立良好的工作程序,規(guī)范實驗室各項 工作的管理,確保檢驗工作安全、有效地開展。適用范圍全體實驗室人員及進入實驗室的外來人員均需遵守 本實驗室管理制度。責任人實驗室全體人員。四實驗室管理制度(一)實驗室規(guī)章制度實驗儀器設備需按指定位置擺放,不得擅自改 變儀器設備及其附件的存放位置。確需移動位置時,必 須經管理人員同意,使用后應及時整理復原。精密儀器須專人負責管理,使用者經過培訓合 格后方能使用,對于沒有按規(guī)定操作導致設備故障者, 要追究其責任。凡屬國家依法管理的儀器設備,必須按規(guī)定周 期及時檢定,檢定合格后方可使用,

2、未經檢定、檢定不 合格、超檢定周期的儀器設備不得使用。應嚴格遵守各種儀器的操作規(guī)程和登記制度, 凡對擬使用的儀器的操作無把握者,務必請教管理人 員。發(fā)現(xiàn)儀器故障者,有義務立即向管理人員報告,以 便及時維修。凡屬違反操作規(guī)程而損壞儀器者,視其損 失輕重給予一定處分。在使用儀器前,應認真查看“儀器使用記 錄”,了解儀器是否可正常運行。儀器根據(jù)情況,能斷 電的儀器在使用完畢后,應切斷電源,以保證安全。儀器室須保持規(guī)定的溫度濕度,必須保持清潔 干燥,實驗室操作人員應每日做好清潔工作。實驗室操作人員應每天記錄儀器使用情況及儀 器室溫濕度。必須嚴格執(zhí)行儀器設備運行記錄制度,記錄儀 器運行狀況、開關機時間。

3、2.0下次使用者,在開機前,首先檢查儀器清潔衛(wèi) 生,儀器是否有損壞,接通電源后,檢查是否運轉正 常。發(fā)現(xiàn)問題應及時報告管理人員,并找上一次使用者 問明情況,知情不報者追查當次使用者責任。2. 1嚴格控制儀器室進出人員,非儀器分析人員不 得隨意進入儀器室。2.2非本單位或非本部門人員要使用儀器,須經管 理人員同意,并必須由實驗室人員在場,才能使用。2.3下班時,儀器室由每日操作人員負責鎖門,鎖 門前要檢查儀器(包括電腦)、電源、空調器是否已關 閉以及室內情況,在一切正常的情況下鎖門,鑰匙放在 實驗室內固定地方,否那么發(fā)生意外,由當日鎖門者負 責。2 .器皿管理制度2. 1器皿應有專人保管,分類存

4、放,并定期檢查使用及保管情況。2.2取化學試劑的器皿應洗滌干凈,分開使用。固 體試劑的取用遵循“只出不進,量用為出”的原那么;液 體試劑的取用遵循“只準傾出,不準吸出”的原那么。3玻璃器皿各種玻璃儀器要分門別類的存放,以便取 用。經常使用的玻璃儀器要洗凈干燥后放在專用柜內, 清洗清潔度以不掛水珠或內壁有一層均勻水膜為準。清洗比色管不能使用毛刷;玻璃容量器具 (量瓶、移液管、滴定管、量筒等)原那么不可以加熱干 燥,應以自然晾干。移液管洗凈后,應用干凈濾紙包住兩端或全 部用濾紙包起來,以防沾污。滴定管用畢,洗去管內的溶液,再用純水沖 洗,上蓋玻璃短試管或塑料套套管,也可放盡水倒置, 夾于滴定管夾上

5、,長期不用的滴定管要除掉凡士林后墊 紙,用皮筋拴好活塞保存。比色皿用畢洗凈,置濾紙上倒置晾干后收于 比色皿盒或潔凈的器皿中。量瓶或比色管等最好在清洗前用小繩將塞和 管口拴好,以免打破塞子或互相弄混。需長期保存的磨 口儀器應在塞間墊一張紙片,以免日久粘住。磨口塞間 如有砂粒不要用力轉動,以免損傷其精度。同理,不要 用去污粉擦洗磨口部位。成套的玻璃儀器用完后,要立即洗凈,放在 專用紙盒內保存。精確玻璃儀器(滴定管、量瓶、移液管)使 用前應按有關規(guī)定進行校驗,確保其準確性。不合格者 不能使用。(五)實驗化學試劑、藥品管理制度1 .化學試劑管理制度1. 1實驗室化學試劑貯存環(huán)境:實驗室化學試劑應 單獨

6、貯藏于專用的化學試劑貯存室內。該貯存室應陰涼 避光、通風良好,防止由于陽光照射及室溫偏高造成試 劑變質、失效。室內嚴禁明火,消防滅火設施器材完 備,以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失。盛放化學試劑的貯存柜需用防塵,耐腐蝕、避 光的材質制成,取用方便。化學性質相互抵觸的化學危險物品,不得在同 一柜或同一儲存室內存放。危險品應貯藏于專室或專柜中,除符合以上要 求外,還應門窗堅固且朝外開。其中易燃液體貯藏室溫 度,爆炸品貯藏溫度均不得超過30 C,照明設備采用 隔離、封閉、防爆型?;瘜W試劑的貯存管理需由具備一定的專業(yè)知 識,具有高度責任心的專人負責。實驗室操作區(qū)內的櫥柜中及操作臺上,只允許 存放規(guī)定數(shù)量

7、的化學試劑,不允許超量存放。多余的化 學試劑須貯存在規(guī)定的貯存室中。檢驗中使用的化學試 劑種類繁多,須嚴格按其性質(如劇毒、麻醉、易燃、 易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品等)和貯存要求分類存放。各種試劑均應包裝完好,封口嚴密,標簽完 整,內容清晰,貯存條件明確。發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或將要掉落模糊時,應 立即重新貼好標簽。劇毒試劑試藥應執(zhí)行雙人雙鎖專柜管理,設專 帳保管。使用時實行復核制。.0試藥開啟使用應填寫啟封簽。啟封簽內容:啟 封日期、有效期至、啟封人。填寫好的啟封簽應貼在試 劑瓶上。. 1如果試藥在有效期內出現(xiàn)異常情況:如變色、 吸濕等,那么有效期提前結束。2 .藥品管理制1對實驗室內易燃、易爆、

8、腐蝕性和劇毒性藥品 應分類管理并有相應的藥品目錄,使用時應做好領用記 錄(領用人、領用量、領用日期及用途)。稱取藥品試劑應按操作規(guī)范進行,用后蓋好, 必要時可封口或黑紙包裹。所有藥品必須有明顯的標志。對過期失效和沒 有標簽的藥品不準使用,應妥善處理。處理方法具體如下:(1)溶解法:對于一些無毒的無機物,在 水中溶解度較大的直接溶于水倒掉即可。(2)稀釋法:對于實驗室的無機溶液,無 毒無害的就直接加水稀釋后倒掉。(3)中和法:對于酸堿類物質,可加廢酸 或者廢堿至pH接近7后倒掉。(4)烘干法:對于實驗室產生的硅膠、已變潮的試劑等,不要丟棄,可以選擇適當?shù)臏?度在烘箱烘干后再重復利用。(5)蒸館法

9、:對于有機溶劑應盡可能采用 蒸僧方法加以回收利用。如無法回收,可分批 少量加以燃燒處理。切忌直接倒入實驗室的水 槽中。(六)實驗資料管理及審核制度.資料管理制度1技術資料的管理由專人負責。各類檢驗原始記錄、試驗報告規(guī)范整理,歸檔 保存?zhèn)洳?,并按?guī)定進行評定匯總。試驗委托單、試驗臺帳、試驗報告發(fā)放登記本 應保管至工程竣工或更長時間,以備查對。各類資料應建立清單或臺帳,分門別類地收 集、整理、保存,并填寫技術資料目錄,對卷內資料進 行編號,交資料員保管。L5技術資料入庫應辦理交接手續(xù);實驗人員如需 借閱資料,應辦理有關手續(xù),與實驗無關人員不得查閱 實驗報告和原始記錄;原始記錄不允許復制,實驗報告

10、的復印須經主任批準。.審核制度1實驗人員將檢驗記錄填寫完畢后由部門主管復 核。未經復核簽名的記錄處于未完成狀態(tài),不能進入批 記錄。實驗人員對此負責。復核依據(jù)為該品種或該工程檢驗規(guī)程。復核內 容為檢驗工程完整、不缺項;書寫工整、正確,改錯正 確(必要時加以說明);檢驗依據(jù)與檢驗指令單一致; 計算公式、計算數(shù)值均正確;實驗記錄填寫完整、正 確。原始記錄符合規(guī)定要求,復核人員簽名。否那么 可拒絕復核,待檢驗員按要求改正后再復核簽名。(七)實驗環(huán)境衛(wèi)生管理制度.實驗室是檢定產品質量的重要工作場所,潔凈 的環(huán)境是工作的前提。工作人員進入檢驗室前,須更換 好清潔的工作服、工作鞋。.實驗室人員每天工作前要做

11、好本室清潔衛(wèi)生工 作,保持地面清潔,門窗玻璃、墻面、天花板清潔完 好。.實驗室內設備、容器、工具需按要求放置,臺 面整潔,不得存放與工作無關的物品和私人雜物,試劑 擺放整齊并符合清潔、安全標準。.無菌室、精密儀器室等,應按其特殊要求進行 清潔及消毒工作。.工作結束后,各人將各自的臺面、水槽收拾干 凈,工作臺、試劑架、試劑瓶等必須清潔無積灰。.公用場所由全體人員分工負責,定期清掃。工 作場所包括公用工作場所要求定期進行大掃除。.為確保檢驗工作的公正與客觀,檢驗人員必須 要有高度的責任感、嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和嚴肅認真的工作 態(tài)度;要做到細心、耐心和專心;還要具有熟練,正確 的操作技能及良好的科學作風、

12、清潔的衛(wèi)生習慣。.檢驗操作時,必須嚴格執(zhí)行法定標準、企業(yè)標 準,并嚴格按標準操作程序進行操作。其質量不符合規(guī) 定標準的均不得出廠、不得銷售、不得使用。.實驗室應保持安靜、整潔、和諧、規(guī)范、科學 的工作環(huán)境。.對一些關鍵的計量標準容具(如天平、量瓶、移 液管、滴定管等)及其他分析儀器,必須經校驗后,方 可使用。.檢驗使用后的器具,應按規(guī)定及時清洗。檢驗 用剩的試劑,不得倒回原瓶,以免污染,而影響檢驗數(shù) 據(jù)。.在使用和操作各種儀器前,必須理解和熟悉各 種儀器原理及使用操作程序,并對儀器進行必要的檢 查,使用完畢后應做好對儀器的清洗,必須保持儀器的 完好,并認真做好儀器使用記錄。.為保證檢驗數(shù)據(jù)的可

13、靠,準確,儀器應定期進 行校驗(一般儀器均規(guī)定為每年一次),并做好校驗臺 帳。儀器維修后,應使系統(tǒng)適用性符合規(guī)定或經校驗后 方可進行測定。.易燃、易爆、腐蝕、劇毒、貴重藥品等試劑, 必須嚴加管理。個別毒品試劑,貴重物品必須按專人、 專柜、雙人雙鎖管理。.凡使用有毒、揮發(fā)性試劑時,必須在通風櫥內 進行操作。使用易燃、易爆的試劑時,必須嚴加小心。 對檢驗用過的一般廢溶劑應倒入廢液桶內,對一些特殊 的廢溶劑,如酸、堿、氧化劑等,應作酸堿和氧化還原 處理后,再倒入廢液桶內。.檢驗完畢及時清理現(xiàn)場,保持整潔。檢驗數(shù)據(jù) 應如實的直接填寫在原始記錄中,不得記在其他地方。 檢驗原始記錄必須按規(guī)定記錄,字跡清晰

14、,計算正確。.對調換崗位的檢驗人員和新進的檢驗人員,必 須進行新崗位培訓和實習。新崗位培訓和實習期為6 個月左右(根據(jù)崗位的難易程度而定),并有專人帶 教。培訓和實習期滿,經操作考核后,方可正式獨立上 崗操作。.各實驗室要定期清掃,保持實驗室地面與臺面 的清潔整齊。.檢測人員應自覺遵守公司的各項管理制度,上 班時間專心工作,不串崗,不閑談,不得做與工作無關 的事。有事先請假,并保證做好工作交接。.實驗儀器、玻璃器皿、試劑瓶應擺放整齊,實 驗地面、臺面和墻壁要保持清潔干燥,儀器外表光潔。 一切用品及工具用后應歸還原處。.上班時間,必須穿戴工作服、工作鞋。工作服 應常換洗。.熟悉并遵循實驗室安全操

15、作制度。使用刺激性 或毒性試藥時,應在通風廚內操作,使用劇毒藥時,要 嚴格按管理制度執(zhí)行。廢物、廢液及時清理,用過的濾 器洗凈晾干。.對易燃、易爆、劇毒及腐蝕性化學試劑以及貴 重儀器設備、用具要有專人保管,責任到人。.實驗室內嚴禁吸煙、飲食。不能用實驗器皿盛 裝食物。.按要求填寫實驗記錄及報告單,并及時歸檔, 妥善保存。.每日下班時,應切斷室內電源,關閉水、氣閥門和門窗后方可離開。.加強實驗室安全工作,未經許可,外單位人 員、閑雜人員不得隨便進入實驗室,聯(lián)系工作請直接找 相關辦公室人員,加強安全衛(wèi)生監(jiān)督,防止事故發(fā)生。(二)實驗室人員管理及培訓制度L人員管理制度1實驗室人員應嚴格執(zhí)行上述的規(guī)章

16、制度。實驗室人員應嚴格按照技術標準、試驗操作規(guī) 程及合同要求進行檢驗和試驗,認真完成實驗室下達的 試驗檢測任務。實驗室人員應做好試驗檢測前的準備工作,正 確取樣、分樣和備料,核對儀器、設備量值和運轉情 況,環(huán)境條件是否符合試驗檢測條件的要求。實驗室人員應嚴格按照技術要求,實事求是地 填寫試驗檢測原始記錄,按標準要求正確處理檢測數(shù) 據(jù)。對不符合質量要求的原材料、工序要及時將檢測報 告送達相關部門,由相關部門進行處置。實驗室人員應對出具的試驗記錄、報告的正確 性負責,試驗狀態(tài)標識清晰,做到數(shù)據(jù)準確、規(guī)范,并 按規(guī)定程序上報。實驗室人員應嚴格按操作規(guī)程使用儀器設備, 做到事前有檢查,事后有維護、清理

17、、加油、加罩等, 及時填寫儀器使用記錄。實驗室人員應嚴格執(zhí)行安全管理制度,做到文 明檢驗,離開崗位時檢查水電源,防止事故發(fā)生,正確 處理廢液、廢水及固體廢棄物。實驗室人員應認真鉆研業(yè)務,努力學習新標 準、新技術、新的檢測方法,提高試驗檢測水平。2 .人員培訓制度1凡新進入實驗室中的工作人員,應首先在實驗 室經理或主管的指導下進行培訓。2.2新進入實驗室中的工作人員,應由專人帶著進 行專業(yè)技能培訓,在培訓一段時間后應進行小結并由帶 教人員評定培訓結果(小結及評定應存檔),在完成培 訓,取得培訓證書后,該人員方可獨立進行檢驗分析工 作,方可獨立出具分析報告。2. 3實驗室每生成一份新的SOP后,應

18、組織SOP中 牽涉到的相關人員,在實驗室主管的指導下進行培訓, 在進行培訓后分析人員方可按新SOP執(zhí)行,培訓應有 培訓記錄并歸檔保存。2.4實驗室應每年對所有的分析人員進行專業(yè)技能 培訓一次,并考核,培訓及考核結果應歸檔保存。(三)實驗安全管理制度.非實驗室工作人員不得隨便出入實驗室,實驗 室儀器、設備非經允許,一律不準搬動和使用。.實驗室內嚴禁吸煙。使用明火和易燃危險物, 必須嚴格遵守使用規(guī)定,在指定的地點使用,使用易燃 易爆的試劑必須避開明火。.易燃液體加熱,必須在水浴或沙浴中進行,避 免明火。.存放易燃、易爆物品,應嚴格按消防條例規(guī)定 執(zhí)行,存放藥品之間應保持一定距離,房間應陰涼、通 風、干燥,并配備必要的防火器材,嚴禁易位或挪做他 用,實驗人員應熟悉并掌握滅火器的使用。.所有檢測工作均應按檢驗規(guī)定進行,不得擅自 變更以免發(fā)生意外事故。.凡使用有毒、刺激性、腐蝕性試劑,或操作中 產生有毒、有刺激性物質時,

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