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1、大藥房不合格藥品管理制度大藥房不合格藥品管理制度大藥房不合格藥品管理制度大藥房不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特別商品，其質(zhì)量與人體的健康親密有關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，保證開銷者用藥安全，特制定本制度。(2)質(zhì)管員負責對不合格藥品推行有效控制管理。質(zhì)量不合格藥品不得采買、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包含：藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。在藥品查收、積蓄、保養(yǎng)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)寄存于不

2、合格藥品區(qū)，掛紅色表記，實時上報質(zhì)量負責人辦理。質(zhì)量負責人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥質(zhì)量量報告書或不合格藥品通知單，實時通知倉儲、營業(yè)等崗位立刻停止出庫和銷售。同時將不合格品集中寄存于不合格藥品區(qū)。上司藥監(jiān)部門監(jiān)察檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，公司應(yīng)立刻停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等候辦理。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量負責人一致負責，其他各崗位不得私自辦理、銷毀不合格藥品；不合格藥品的報損、銷毀由庫房提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)票據(jù)；不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量負責人和其余有關(guān)人員的監(jiān)察下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。對證量不合格的藥品，應(yīng)查明原由，分清責任，實時制定與采納糾正、預防舉措。應(yīng)仔細、實時、規(guī)范地做好不合格藥品的辦理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)穩(wěn)定保留最少兩年。內(nèi)容總結(jié)（1）大藥房不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特別商品，其質(zhì)量與人體的健康親密有關(guān)（2）為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，保證開銷者用藥安全，特制定本制度（3）質(zhì)量不合格藥品不得采買、入庫和銷售（4）凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不

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