產品追溯及模擬召回演練計劃

1、202X年產品追溯及模擬召回演練計劃 日期：202X年06月30日 日期：202X年06月30日產品追溯及模擬召回演練計劃一、演練目的：1、演練本公司產品追溯、召回控制程序的可操作性，測試公司產品發(fā)生質量問題時需產品追溯、召回時應急處理流程，驗證 公司IS0900K GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。2、提高產品出現或潛在危害時的應變能力和主動撤回的執(zhí)行力，將危害程度和范圍消除或降低到最小程度。3、進一步完善產品市場監(jiān)察和售后服務工作，為消費者提供最安全的產品、最優(yōu)質服務。二、演練依據：產品召回管理程序PD-QP-27A0三、適用范圍：本方案適用于我公司產品安全突發(fā)事件的應急產

2、品追溯與模擬召回。四、演練時間：202X年06月30日五、產品追溯召回產小組成員與職責：產品追溯、召回小組成員序號小組成員小組姓名小組職責小組 1組長譚子軍提供管理資源與最終決定2執(zhí)行組長（品質）張玉信質量異常原因的分析與跟進改善3組員（生產）黃榮輝召回相關生產異常的改善4組員（業(yè)務）林中虹與客戶聯絡相關召回事宜5組員（采購）王承杰倉庫庫存查詢與確認跟客戶聯絡成員信息：姓名：Jim聯絡 ：追溯、召回流程：客戶訂訂單一生產聯絡單單一采購單一入倉單一領料單-生關相關報表單一檢驗相關報表一入倉單單一出貨通知單一送貨單產品追溯模擬召回演練記錄、產品追溯、召回基礎信息客戶與聯絡方式客戶名稱LQ009聯絡

3、人Jim產品名稱電子煙產品型號P30008批次號PLQ009D7-210301-01追溯召回原因外表有劃傷追溯召回數量36100PCS嚴重程度一般接收時間202X年3月25日接收人林中虹情況描述此型號P30008產品于年3月25日上午09時05分 業(yè)務部接到PLQ009D7-210301-01單，客戶代碼LQ009,訂單數量36100PCS,檢出外表有輕微劃傷不良數量49PCS,立即對經理予以匯報；品質經理隨即 于3月19日上午9:30主持應急召回小組在會議室召開會議。原貨發(fā)貨時間202X年3月15日至20 H實際發(fā)貨時間202X年3月15日至20日二、產品追溯召回演練過程:序號時間演練內容1

4、9： 30林中虹 接到客戶處，公司于202X年3月15日至20日發(fā)給他們的一批產品中在抽檢過程中有49PCS 外表有劃傷問題、不美觀，不良比例為3.9虬擔憂因此產品上市銷售會引起顧客質疑和不滿意及退貨行 為。為防止上市銷售到了消費者手中造成更大的質量事故。請貴公司召回此批產品，并對此批立即進行 全檢并將異常品更換為新的產品，客戶庫存產品暫不上市銷售，均退回本公司處理。29： 40業(yè)務部把顧客反映的情況向管理者代表匯報，管理者代且組織品質部、生產部馬上調查該批產品的 生產過程情況，同時向管理者代表匯報該情況并請示下一步的處理方案。39： 50經業(yè)務部 林中虹 初步了解，公司于202X年3月15日

5、至20日的送貨的產品，數量36100PCS,于202X年3月20日左右客戶收到貨,訂單號：PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS。410： 30經品質部初步追查了解，此訂單公司于202X年3月1日接到客戶訂單-合同評審（訂單號PLQ009D7-210301-01 ） -生產單（單號PLQ009D7-210301-01 ） -生產領料單（單號 PLQ009D7-210301-01）-生產日報表（單號 PLQ009D7-21030b01-首件記錄表（單號 PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡檢記錄表（單號PLQ009D7-210301-01）-成品檢驗報告、測試

6、報告（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-產品入庫單（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）-出貨通知單（單號 PLQ009D7-210301-0K 3 月 14 日、20 日）一銷售出庫單（單號 PLQ009D7-210301-01 3 月 14 日、20報告人:報告人:H）o此單于202X年3月中生產的此訂單,訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數量36100PCS。于3月15日、20日入庫共計36100PCS。510： 35林中虹召集生產部、品質部、開發(fā)部經理，要求他們進一步確認該批產品的實情情況，并 聯線客了解情況具體詳

7、細情況，分析潛在危害的嚴重性。610： 45經生產部初步追查了解，此訂單公司于202X年03月01日接到客戶訂單-合同評審（月單號 PLQ009D7-210301 -01） -生產單（單號 PLQ009D7-210301-01） -生產領料單（單號 PLQ009D7-210301-01） -生產日報表（單號PLQ009D7-210301-01-首件記錄表（單號PLQ009D7-210301-01） -IPQC巡檢記錄表 （單號PLQ009D7-210301-01） -成品檢驗報告、測試報告（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20 日）-產品入庫單（單號PLQ009D7-21

8、0301-01、3月14日、20日）-出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01、 3月14日、20日）-銷售出庫單（單號PLQ009D7-210301-0K 3月14日、20日）。此單于2020年3 月中生產的此訂單，訂單號：PLQ009D7-210301-01；訂單數量36100PCS。于3月14日、20日入庫共 計 36100PCS。710： 50經品質部再次確認，公司于202X年3月1日接到客戶訂單行1009口7-210301-01,公司于202乂年03 月開出的送貨單一出貨通知單（單號PLQ009D7-210301-01 3月14日、20日）-銷售出庫單（單號 PLQ009

9、D7-210301-01 3月14日、20日）數量36100PCS,于當天后客戶收到貨，訂單號： PLQ009D7-210301-01；共計36100PCS,該批產品已送給客戶（同時出示相關的合同、出庫單、送貨單等 記錄）。810： 50張玉信 根據生產部和業(yè)務部提供的資料，因不良比例較高，如果不召回產品，可能會有潛在的批量 不良情況，市場隱患，同時也會對客戶造成不良影響和損失，為了防止損失，須馬上召回本批所有產品。 并決向總經理匯報情況并準備申請追溯、召回該產品?？偨浝碓诼犎R報后，又詳細詢問了事情經過的 一些細節(jié)后，簽字同意召回相關產品，并指示 張玉信 通知相關人員馬上落實召回事宜。911

10、： 00張玉信 把簽字同意的追溯、召回申請單復印件交業(yè)務部經理，并提示馬上落實追溯、召回事宜。業(yè) 務部經理安排客戶將該批所有產品追溯、召回，并與客戶說明追溯產品與召回的模擬演練，請客戶配合， 并通知倉庫注意收貨后隔離，放置在公司指定的區(qū)域，并掛好標識牌。1011： 10張玉信 通過 與業(yè)務部、生產部確認該批產品現處在何處，假設所演練內容屬實是否可控制該批產 品并協(xié)助追溯、召回，并請其配合公司演練，了解情況后回電，業(yè)務部 張玉信 說該批產品就在公司庫 房，可以馬上發(fā)回。1111： 20業(yè)務部將客戶的產品追溯、召回情況向經理匯報。經理召集相關部門進行演練總結，演練結束。報告人:批準:日期：報告人:

11、批準:日期：202X年03月25日產品追溯、召回演練總結演練時間202X年03月25日演練目的驗證公司1S0900K GMP820、BRC、HACCP管理體系的有效性。參與者譚子軍、張玉信、林中虹、謝秀勝、王承杰、黃榮輝參與部門業(yè)務部、生產部、品質部、采購部演練內容產品追溯、召回演練紀錄演練結果.通過這次演練，可以從演練的過程得出結論是，我們公司的IS09001、GMP820、BRC、HACCP管 理體系中的產品召回控制程序、標識和可追溯性管理程序是具有很強的操作性的。只要我們 指定某一原材料，就能順利的把由這種原材料生產的成品、半成品及出貨成品追溯查找出來，并能 有效控制住，對這批產品追溯的

12、處理可以由本公司自行決定。演練結果.因本次演練著重檢驗是本公司能否順利把產品追溯并召回，因此追溯與召回后的處理沒有演練， 希望相關部門對產品召回控制程序、標識和可追溯性管理程序認真學習，并討論其可行性， 在適當的時候，公司將組織全面的演練.通過這次演練，可以從演練的過程得出結論，我們公司體系中的產品召回程序、標識和可追 溯性管理程序是具有很強的操作性的。報告人:批準:日期：202X年報告人:批準:日期：202X年03月25日訂單號PLQ009D7-210301-01日 期202X年03月25日產品名稱電子煙產品型號P30008申請撤回召回事由因為客戶反應公司總經理于202X年9月14日發(fā)給他們的36100PCS電子煙，因電子煙外表劃傷問題、不美