IATF16949-XXXX汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系-質(zhì)量手冊

1、文件類別 文件編號RP-QMS-01手冊版 別A/0文件名稱：質(zhì)量手冊頁 碼 of 44 目 錄章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼封面0目錄1-7前言8頒布令9質(zhì)量方針10企業(yè)概況111.管理原則112.范圍與應(yīng)用用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)術(shù)語和定定義12-1334.組織環(huán)境144.1了解組織及及環(huán)境144.2了解相關(guān)方方的需求求和期望望144.2.11了解相關(guān)方方的需求求和期望望-補(bǔ)充充144.3確定質(zhì)量管管理體系系范圍144.3.11確定質(zhì)量管管理體系系范圍-補(bǔ)充144.3.22顧客特殊要要求144.4質(zhì)量管理體體系及其其過程14-1664.4.11組織應(yīng)按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)建立立、實施施、保持持和改進(jìn)進(jìn)管理體

2、體系164.4.11.1產(chǎn)品和過程程一致性性174.4.11.1.1產(chǎn)品安全174.4.11.2外包過程174.4.22必要時175.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用185.1領(lǐng)導(dǎo)作用和和承諾185.1.11總則185.1.11.1企業(yè)責(zé)任185.1.11.2過程效率185.1.11.3過程所有者者185.1.22以顧客為關(guān)關(guān)注焦點點18章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼5.2方針M1領(lǐng)導(dǎo)作作用185.2.11質(zhì)量方針的的制定185.2.22質(zhì)量方針的的溝通185.3組織的角色色、職責(zé)責(zé)、和權(quán)權(quán)限185.3.11組織的角色色、職責(zé)責(zé)和權(quán)限限-補(bǔ)充充185.3.22產(chǎn)品要求符符合性和和糾正措措施186.策劃M

3、2 策劃劃18-1996.1應(yīng)對風(fēng)險和和機(jī)遇的的措施18-1996.1.11確定需處理理的風(fēng)險險和機(jī)會會18-1996.1.22策劃和處理理方案18-1996.1.22.1風(fēng)險分析18-1996.1.22.2應(yīng)急計劃18-1996.2質(zhì)量目標(biāo)及及其實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃18-1996.2.11質(zhì)量目標(biāo)18-1996.2.22策劃和實施施18-1996.2.22.1質(zhì)量目標(biāo)及及其實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃的-補(bǔ)補(bǔ)充18-1996.3變更的策劃劃18-1997.支持197.1資源197.1.11總則197.1.22人員197.1.33基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理19-2007.1.33.1工廠、設(shè)施施和設(shè)備備計劃19

4、-2007.1.44過程和運行行的環(huán)境境207.1.44.1過程運行環(huán)環(huán)境-補(bǔ)補(bǔ)充207.1.55監(jiān)視和測量量資源S2 監(jiān)視視和測量量資源管管理20-2227.1.55.1總則20-2227.1.55.1.1測量系統(tǒng)分分析20-2227.1.55.2測量溯源20-2227.1.55.2.1校準(zhǔn)/驗證證記錄20-222章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼7.1.55.3實驗室要求求S2 監(jiān)視視和測量量資源管管理20-2227.1.55.3.1內(nèi)部實驗室室20-2227.1.55.3.2外部實驗室室20-2227.1.66組織的知識識20-2227.2能力S3 人力力資源管管理22-233 7.2.11培

5、訓(xùn)22-2337.2.11.1在職培訓(xùn)22-2337.3意識22-2337.3.11意識-補(bǔ)充充22-2337.3.22員工激勵授授權(quán)22-2337.4溝通237.5形成文件的的信息S4 文件件記錄管管理237.5.11總則237.5.11.1質(zhì)量管理體體系文件件237.5.11.2質(zhì)量手冊237.5.22創(chuàng)建與更新新247.5.33形成文件的的信息控控制247.5.33.2.1記錄的保存存247.5.33.2.2工程規(guī)范248.運行258.1運行策劃和和控制258.2產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的要求求C1市場營營銷258.2.11顧客溝通258.2.11.1顧客溝通-補(bǔ)充258.2.11.2顧客溝通-培訓(xùn)

6、258.2.22產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)要求的的確定C2 報價價及項目目確定25-2668.2.22.1產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)要求的的確定-補(bǔ)充25-2668.2.33產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)要求的的評審C3 訂單單管理26-2778.2.44產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)要求的的更改26-2778.3產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的設(shè)計計和開發(fā)發(fā)C4 過程程設(shè)計和和開發(fā)27-288章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼8.3.11總則C4 過程程設(shè)計和和開發(fā)27-2888.3.22設(shè)計開發(fā)的的策劃27-2888.3.22.1多方論證方方法27-2888.3.22.2設(shè)計開發(fā)策策劃-培培訓(xùn)27-2888.3.22.3產(chǎn)品設(shè)計技技能27-2888.3.33設(shè)計開發(fā)的的輸入2

7、7-2888.3.33.2制造過程設(shè)設(shè)計輸入入27-2888.3.33.3特殊特性27-2888.3.44設(shè)計開發(fā)的的控制27-2888.3.44.1監(jiān)測27-2888.3.44.2設(shè)計開發(fā)確確認(rèn)27-2888.3.44.3樣件計劃27-2888.3.44.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過過程27-2888.3.55設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸出出27-2888.3.55.2制造過程的的設(shè)計輸輸出27-2888.3.66設(shè)計開發(fā)的的更改27-2888.4外部提供過過程、產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)的控控制S5采購控控制28-2998.4.11總則28-2998.4.11.1總則-補(bǔ)充充28-2998.4.11.2供應(yīng)商選擇擇過程28-29

8、98.4.11.3顧客提定的的供貨來來源28-2998.4.22控制類型和和程序28-2998.4.22.1控制類型和和程序-補(bǔ)充28-2998.4.22.2法律法規(guī)要要求28-2998.4.22.3供應(yīng)商質(zhì)量量管理體體系要求求28-2998.4.22.3.1產(chǎn)品嵌入式式軟件28-2998.4.22.4供應(yīng)商監(jiān)測測28-2998.4.22.4.1二方審核28-2998.2.44.5供應(yīng)商開發(fā)發(fā)28-2998.2.44.5.1供應(yīng)商質(zhì)量量管理體體系開發(fā)發(fā)28-299章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼8.4.22.5.2供應(yīng)商績效效開發(fā)S5 采購購控制28-2998.4.33外部供方信信息28-2998

9、.4.33.1外部供方信信息-補(bǔ)補(bǔ)充28-2998.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)的提供供C5 產(chǎn)品品制造30-3118.5.11生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制30-3118.5.11.1控制計劃30-3118.5.11.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書和可可視化標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)30-3118.5.11.3作業(yè)準(zhǔn)備驗驗證30-3118.5.11.4停機(jī)后驗證證30-3118.5.11.5全面生產(chǎn)維維護(hù)S6 設(shè)備備管理SS7 工工裝管理理318.5.11.6生產(chǎn)工裝和和生產(chǎn)、試試驗檢驗驗工裝和和設(shè)備的的管理31-3228.5.11.7生產(chǎn)計劃C5 產(chǎn)品品制造328.5.22標(biāo)識和可追追溯性328.5.33顧客或外部部供方的的財產(chǎn)

10、328.5.44防護(hù)S8 產(chǎn)品品防護(hù)32-3338.5.55交付后活動動C6產(chǎn)品交交付C7 顧客客反饋處處理338.5.55.1服務(wù)信息反反饋34-3558.5.55.2與顧客的服服務(wù)協(xié)議議34-3358.5.66更改控制358.5.66.1更改控制-補(bǔ)充358.5.66.1.1應(yīng)急過程控控制358.6產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)的放行行S9 產(chǎn)品品和服務(wù)務(wù)的放行行35-3668.6.11產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)放行-補(bǔ)充35-3668.6.22全尺寸和功功能試驗驗35-3668.6.33外觀項目35-3668.6.44外部提供產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)的符符合性驗驗證和接接收35-3668.6.55法律法規(guī)的的符合性性35-366

11、8.6.66接收準(zhǔn)則35-366章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼8.7不合格輸出出的控制制S10 不不合格品品控制36-3778.7.11總則36-3778.7.11.1顧客特許36-3778.7.11.2不合格控制制-顧客客規(guī)定的的過程36-3778.7.11.3可疑產(chǎn)品的的控制36-3778.7.11.4返工產(chǎn)品的的控制36-3778.7.11.5顧客通知36-3778.7.11.6不合格品的的處置36-3778.7.22組織應(yīng)保留留形成文文件的信信息36-3779.績效評價379.1監(jiān)視、測量量分析和和評價379.1.11總則379.1.11.1制造過程的的監(jiān)視和和測量379.1.11.2統(tǒng)

12、計工具的的識別379.1.11.3基礎(chǔ)統(tǒng)計概概念知識識379.1.22顧客滿意S11 顧顧客滿意意度測量量37-3889.1.22.1顧客滿意-補(bǔ)充37-3889.1.33分析和評價價M3 分析析和評價價38-3999.1.33.1優(yōu)先級38-3999.2內(nèi)部審核M4 內(nèi)部部審核399.2.22.1內(nèi)部審核方方案399.2.22.2質(zhì)量管理體體系審核核399.2.22.3制造過程審審核399.2.22.4產(chǎn)品審核399.2.22.5內(nèi)部審核員員資格399.3管理評審M5 管理理評審409.3.11總則409.3.11.1質(zhì)量管理體體系績效效409.3.22評審的輸入入409.3.22.1管理評

13、審輸輸入-補(bǔ)補(bǔ)充409.3.33評審的輸出出40章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程程頁碼9.3.33.1評審輸出-補(bǔ)充M5 管理理評審4010改進(jìn)M6改進(jìn)4110.1總則4110.2不合格和糾糾正措施施4110.2.1處理4110.2.2證據(jù)信息4110.2.3問題的解決決4110.2.4防錯4110.2.5保修管理4110.2.5.11顧客投訴及及現(xiàn)場失失效測試試分析4110.2.6預(yù)防措施4110.3持續(xù)改進(jìn)4110.3.1組織的持續(xù)續(xù)改進(jìn)419.0附件9.1顧客特殊要要求429.2組織架構(gòu)圖圖439.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人人任命書書449.4職能分配表表459.5標(biāo)準(zhǔn)條款與與過程、文文件對照照表479.6過程

14、績效表表489.7過程關(guān)系圖圖499.8質(zhì)量體系保保證圖50前 言本質(zhì)量手冊冊依據(jù)IIATFF169949：20166編制，本本手冊發(fā)發(fā)布日期期即為生生效日期期，按生生效日期期開始執(zhí)執(zhí)行。本質(zhì)量手冊冊引用IISO990011:20015所規(guī)規(guī)定的概概念和術(shù)術(shù)語的定定義。本手冊由文文控中心心負(fù)責(zé)組組織制定定、修訂訂、換版版及解釋釋協(xié)調(diào)。本本手冊由由公司總總經(jīng)理批批準(zhǔn)發(fā)布布。本手冊的管管理按文文件管理理程序?qū)崒嵤┍臼謨缘母礁郊鞘质謨缘母礁戒洷臼謨杂善菲焚|(zhì)體系系歸口管管理。頒布令XXXXXX科技有限限公司(以下簡簡稱本公公司)的的質(zhì)量量手冊根根據(jù)IIATFF169949：20166質(zhì)量管管理體系系

15、汽車生生產(chǎn)件及及相關(guān)服服務(wù)件組組織應(yīng)用用ISOO90001：22015的特別要要求以以及本公公司的實實際情況況編制，并并符合滿滿足國家家的有關(guān)關(guān)法律、法法規(guī)和各各項政策策的規(guī)定定。本公司全體體員工必必須嚴(yán)格格執(zhí)行本本質(zhì)量量手冊和和其它質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的規(guī)規(guī)定，確確保質(zhì)量量管理體體系、質(zhì)質(zhì)量、技技術(shù)和成成本的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。并負(fù)負(fù)有以下下責(zé)任：積極參與與質(zhì)量管管理體系系的各項項活動，在在自己的的工作中中貫徹質(zhì)質(zhì)量方針針，為實實現(xiàn)公司司的質(zhì)量量目標(biāo)，持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性以及及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、過過程能力力和過程程績效而而努力；以顧客為為關(guān)注點點，滿足足顧客要要求，提提高顧客客滿意，

16、超超越顧客客期望；嚴(yán)格執(zhí)行行體系文文件，防防止一切切與質(zhì)量量管理體體系要求求不一致致的情況況發(fā)生；本公司鼓鼓勵并支支持員工工的創(chuàng)新新精神。員員工發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理體系系的任何何改進(jìn)機(jī)機(jī)會和其其它問題題，應(yīng)及及時通過過規(guī)定的的渠道向向公司提提出；為了確保按按照IAATF1169449：220166的要求求建立、實實施、維維護(hù)并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系，各部部門負(fù)責(zé)責(zé)人必須須按照IIATFF169949：20116和本本手冊的的要求進(jìn)進(jìn)行工作作，擔(dān)負(fù)負(fù)起本部部門內(nèi)的的推行、指指導(dǎo)及監(jiān)監(jiān)管的職職責(zé)將本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理水平提提高到一一個新的的高度。本質(zhì)量手手冊從從20115年11月1日起正

17、正式實施施?？偨?jīng)理： 20115 年 11 月 1 日質(zhì)量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量方針 質(zhì)質(zhì)量第一一，科學(xué)學(xué)發(fā)展，技技術(shù)創(chuàng)新新,誠信信守約.詮釋：質(zhì)量量是企業(yè)業(yè)生存的的永恒主主題，通通過科學(xué)學(xué)發(fā)展并并不斷的技技術(shù)創(chuàng)新新和持續(xù)續(xù)改進(jìn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，使我我們的管管理水平平和產(chǎn)品品質(zhì)量不不斷提高高，并嚴(yán)嚴(yán)格遵守守誠信經(jīng)經(jīng)營、守守約守法法的經(jīng)營營理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為達(dá)成此一一政策，本本公司特特制訂質(zhì)質(zhì)量保證證制度，確確保所制制造之產(chǎn)產(chǎn)品符合合相關(guān)之要要求，本本手冊即即是詳述述此一保保證制度度之綱要要。本公司各級級主管應(yīng)應(yīng)確保質(zhì)質(zhì)量政策策被員工

18、工了解、實實施與維維護(hù)，并并依下列列方式貫貫徹執(zhí)行行：-新進(jìn)員工工到職時時，即教教導(dǎo)其了了解熟記記質(zhì)量政政策。-透過相關(guān)關(guān)質(zhì)量活活動，落落實質(zhì)量量制度之之執(zhí)行。-定期及不不定期實實施內(nèi)部部質(zhì)量稽稽核及舉舉辦管理理審查會會議。-適時訂定定各階段段質(zhì)量目目標(biāo)并實實施之，定定期予以以檢討修修正，以以確保質(zhì)質(zhì)量政策策被有效效執(zhí)行。公司質(zhì)量總總目標(biāo)見附件總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概概 況XXXXXX科技有有限公司司,是一家家模具制制造、塑塑膠件生生產(chǎn)的外外資企業(yè)業(yè)。自深深圳于220122年4月成立立，公司司不斷擴(kuò)擴(kuò)大20015年年9XXXXXX成成立。公公司擁有有一批高高素質(zhì)的的管理、操操作、驗驗證

19、人員員采用先先進(jìn)的技技術(shù)團(tuán)隊隊與注塑塑工藝生生產(chǎn)等;主要的的產(chǎn)品：氣車配配件、醫(yī)醫(yī)療、小小家電產(chǎn)產(chǎn)品等.主要客客戶:TTeslla 奔奔馳 CCHICCCO等等。 經(jīng)營營理念：以人為為本、研研究創(chuàng)新新、誠信信務(wù)實、創(chuàng)創(chuàng)造價值值.管理原則公司以八項項管理原原則作為為質(zhì)量管管理的指指導(dǎo)思想想和基本本原則：以顧客為關(guān)關(guān)注重點點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實的的決策方方法；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管管理中倡倡導(dǎo)：以以過程為為中心、顧顧客滿意意為導(dǎo)向向的管理理思想！2.引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所所包含的的條文，通通過在本本手冊中中引用而而構(gòu)成手手冊的內(nèi)內(nèi)容，對對版本明明確的引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)

20、的增增補(bǔ)或修修訂本手手冊不引引用。但但是使用用本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時應(yīng)探探討使用用下列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)最新新版本的的可能性性。ISO90000-20115質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)的術(shù)語語ISO90001-20115質(zhì)量量管理體體系要求求IATF1169449：220166質(zhì)量管管理體系系汽車生生產(chǎn)件及及相關(guān)服服務(wù)件組組織應(yīng)用用ISOO90001：220155的特別別要求3.術(shù)語和和定義本手冊的術(shù)術(shù)語和定定義采用用ISOO90000-220155質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語語及IIATFF169949：20166質(zhì)量量管理體體系汽車生生產(chǎn)件及及相關(guān)服服務(wù)件組組織應(yīng)用用ISOO90001：220155的特別別要求中中的術(shù)

21、語語和定義義。1控制計劃對控制產(chǎn)品品所要求求的體系系和過程程的文件件化的描描述2具有設(shè)計職職責(zé)的組組織組織有權(quán)限限建立新新的、或或更改現(xiàn)現(xiàn)有的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范（注：本職責(zé)責(zé)包括按按顧客規(guī)規(guī)定的應(yīng)應(yīng)用范圍圍內(nèi)對設(shè)設(shè)計性能能的試驗驗和驗證證）3防錯生產(chǎn)和制造造過程，以以防止制制造不合合格產(chǎn)品品4實驗室進(jìn)行包括但但不限于于高溫、低低溫、色色差、尺尺寸及可可靠性試試驗在內(nèi)內(nèi)的檢驗驗、試驗驗和校準(zhǔn)準(zhǔn)的設(shè)施施5實驗室范圍圍包括以下內(nèi)內(nèi)容的受受控文件件：實驗驗室有資資格進(jìn)行行的規(guī)定定試、價和準(zhǔn)；用來進(jìn)進(jìn)行上述述活動的的設(shè)備清清單；進(jìn)進(jìn)行上述述活動的的方法和和標(biāo)準(zhǔn)的的清單6制造制造或裝配配以下事事項的過過程：注注

22、塑成型型、沖壓壓、清洗洗、熱處處理、組組裝或其其它最終終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)護(hù)基于針對通通過預(yù)測測可能的的失效模模式的過過程數(shù)據(jù)據(jù)而避免免維護(hù)問問題的活活動8預(yù)防性維護(hù)護(hù)為消除設(shè)備備失效和和非計劃劃的生產(chǎn)產(chǎn)中斷而而策劃的的活動，是是制造過過程設(shè)計計的輸出出9超額運費由于產(chǎn)生額額外交付付導(dǎo)致的的額外的的成本或或費用（注注：因方方法、數(shù)數(shù)量、非非計劃或或延遲交交付而導(dǎo)導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且且沒有生生產(chǎn)過程程發(fā)生的的場所（如如：公司司總部和和物流中中心）11現(xiàn)場增值制造過過程發(fā)生生的場所所12特殊特性可能影響安安全性或或法規(guī)的的符合性性、配合合、功能能、性能能或產(chǎn)品品后續(xù)生生產(chǎn)過程程的產(chǎn)品品特性或

23、或制造過過程參數(shù)數(shù)3.3汽車車行業(yè)常常用的英英文縮寫寫如下所所示：1OEM汽車行業(yè)整整車廠2FMEA潛在失效模模式及后后果分析析3MSA測量系統(tǒng)分分析4SPC統(tǒng)計過程控控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先先期策劃劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)規(guī)特殊特特性符號號9DOE實驗設(shè)計10QFD質(zhì)量功能展展開11PPK初始過程能能力指數(shù)數(shù)12CPK過程能力指指數(shù)13CMK設(shè)備能力指指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書書（工藝藝卡）15SIP檢驗指導(dǎo)書書（檢驗驗卡）167S整理、整頓頓、清掃掃、清潔潔、素養(yǎng)養(yǎng)、安全全、健康康17ISO90000國際標(biāo)準(zhǔn)化化組織頒頒布的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢檢驗和

24、控控制以及及試驗人人員19IPQC/測量員員過程（工序序）質(zhì)量量檢驗和和控制以以及檢測測人員20OQC出貨質(zhì)量檢檢驗和控控制以及及試驗人人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印印章的文文件23KPI目標(biāo)4.組織環(huán)環(huán)境 44.1 理解組組織及其其環(huán)境： 公司由由總經(jīng)理理對影響響公司實實現(xiàn)質(zhì)量量管理體體系預(yù)期期能力的的內(nèi)外部部因素進(jìn)進(jìn)行確定定并分析析，并每每年在管管理評審審會議上上進(jìn)行評評審。 4.22 理解解相關(guān)方方的需求求和期望望 公公司對客客戶、公公司員工工、社區(qū)區(qū)、政府府機(jī)構(gòu)、社社會團(tuán)體體等的需需求和期期望進(jìn)行行監(jiān)視，對對客戶由由銷售部部進(jìn)行，對對公司員員工、社社區(qū)、政政府機(jī)構(gòu)構(gòu)、社會會

25、團(tuán)體由由總經(jīng)理理與行政政部進(jìn)行行監(jiān)視，每每年的的的管理評評審會議議上會對對相關(guān)方方的需求求和期望望進(jìn)行評評審并做做相關(guān)的的改進(jìn)。 4.33 確定定質(zhì)量管管理體系系的范圍圍 44.3.1手冊冊依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理體系一一汽車行行業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)件與相相關(guān)服務(wù)務(wù)件組織織實施IIATFF169949:20116的特特別要求求，并結(jié)結(jié)合本公公司的實實際編制制而成，包包括：a)本公司司質(zhì)量管管理體系系范圍的的定義；b)證實本本公司有有能力穩(wěn)穩(wěn)定地提提供滿足足顧客和和適用法法律法規(guī)規(guī)要求的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量保證證系統(tǒng)；c)以及通通過質(zhì)量量管理體體系的有有效運作作，持續(xù)續(xù)改進(jìn)和和預(yù)防不不合格的的過程而而達(dá)到顧顧客滿意意的體系

26、系框架表表述；4.3.22認(rèn)證范范圍；本手冊適用用于東莞莞市睿派派塑膠科科技有限限公司的的汽車座座椅用塑塑膠件的的生產(chǎn)和和服務(wù)。本公司質(zhì)量量體系滿滿足IAATF1169449：220166標(biāo)準(zhǔn)條款款，因公司司產(chǎn)品為為客戶設(shè)設(shè)計并按按圖制作作，所以以公司對對標(biāo)準(zhǔn)條條款中88.3.3.11與8.3.55.1產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)設(shè)計開發(fā)發(fā)的輸入入與輸出出進(jìn)行刪刪減。本手冊應(yīng)用用于本公公司汽車車產(chǎn)品與與非汽車車產(chǎn)品及及從事生生產(chǎn)制造造和服務(wù)務(wù)的所有有人員、場場所和過過程。 4.44 質(zhì)質(zhì)量管理理體系及及其過程程 公司司按ISSO90001:20115、IATTF1669499：20016標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的相關(guān)關(guān)要求，采采

27、用過程程方法建建立質(zhì)量量管理體體系，形形成文件件加以實實施和保保持，并并持續(xù)改改進(jìn)，滿滿足顧客客要求，符符合質(zhì)量量、環(huán)境境和職業(yè)業(yè)健康安安全的法法律法規(guī)規(guī)要求，以以實現(xiàn)所所有者、顧顧客、社社會、員員工及相相關(guān)方滿滿意。公公司管理理者代表表具體負(fù)負(fù)責(zé)組織織質(zhì)量管管理體系系的建立立和實施施。公司質(zhì)量管管理采用用過程方方法并做做到：a)識別所所需的過過程及在在公司中中的運用用（如：A、BB、C、DD所描述述）。b)確定過過程順序序及相互互作用（如如圖1描描述了質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程順序序及相互互關(guān)系；章魚圖圖E描述述了質(zhì)量量管理體體系過程程分類關(guān)關(guān)系；矩矩陣圖方方法F描描述了33類過程程相互關(guān)關(guān)系）

28、。A、按過程程定義的的質(zhì)量管管理體系系;過程：一組組將輸入入轉(zhuǎn)化為為輸出的的相互關(guān)關(guān)聯(lián)的或或相互作作用的活活動。過過程是為為顧客（內(nèi)內(nèi)部的或或外部的的）提供供產(chǎn)品或或服務(wù)的的一系列列活動，過過程開始始于輸入入，以輸輸出為結(jié)結(jié)束。公司的質(zhì)量量管理體體系按類類型分為為：顧客客導(dǎo)向過過程、支支持過程程、管理理過程。B、顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程COPP;通過輸入和和輸出直直接和外外部顧客客聯(lián)系的的過程，直直接對顧顧客產(chǎn)生生影響，是是給公司司直接帶帶來效益益的過程程。公司通過識識別和管管理以下下COPP，以實實現(xiàn)顧客客滿意。C1：市場場營銷 C2：報價及及項目確確立 CC3：訂單管管理 C4：過程設(shè)計計與開發(fā)發(fā)

29、C5：產(chǎn)品品制造 C66：產(chǎn)品品交付 C7：顧客客反饋處處理C、支持過過程SPP提供主要資資源或能能力，為為了實現(xiàn)現(xiàn)公司的的經(jīng)營目目標(biāo)，支支持COOP實現(xiàn)現(xiàn)預(yù)計目目標(biāo)的過過程。支支持過程程是支持持COPP功能的的必要過過程。公公司通過過對以下下SP的的管理，確確保實現(xiàn)現(xiàn)公司的的經(jīng)營目目標(biāo)。S1：基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施管管理 S2：監(jiān)視和和測量資資源管理理 SS3：人力資資源管理理 S4：文件記錄錄管理 S5：采采購控制制 S6：生產(chǎn)設(shè)設(shè)備管理理 S7：工裝管管理 S8： 產(chǎn)品防防護(hù) S9：產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)放行行 S100 不合合格品控控制 SS11 客戶滿滿意度測測量 D、管理過過程MPP 生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備管管理

30、 用來衡衡量和評評價顧客客導(dǎo)向過過程和支支持過程程的有效效性和效效率、組組織策劃劃將顧客客要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為組組織衡量量的目標(biāo)標(biāo)和指標(biāo)標(biāo)，確定定公司組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)、產(chǎn)生生公司決決策和目目標(biāo)及其其更改等等過程。公司通過對對以下MMP的管管理，確確保公司司有效決決策和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。M1：領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用 M22：策劃 M3：分析和和評價 MM4：內(nèi)內(nèi)部審核核M5：管理理評審 M6：改進(jìn)E、公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程分類類關(guān)系圖圖開發(fā)意向新產(chǎn)品信息開發(fā)意向新產(chǎn)品信息顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋顧客導(dǎo)向過程inout信息處理與反饋CI市場營銷CI市場營銷inout要求管理過程inout要求管理過程C7顧客反

31、饋處理C7顧客反饋處理inoutM2策劃C2報價及項目確立inoutM2策劃C2報價及項目確立M3分析和評價M1M3分析和評價M1領(lǐng)導(dǎo)作用顧客信息M4內(nèi)部審核合理的報價M4內(nèi)部審核合理的報價M5管理評審M6改進(jìn)M5管理評審M6改進(jìn)顧客滿意out支持過程顧客滿意out支持過程in銷售計劃C6產(chǎn)品交付in銷售計劃C6產(chǎn)品交付C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量C3訂單管理資源管理S2監(jiān)視和測量管理S1基礎(chǔ)設(shè)施outinoutinS5采購控制管理S3S5采購控制管理S3人力資源管理S4文件記錄交付要求顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)顧客訂單S8產(chǎn)品防護(hù)S7S7 工裝管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7客戶滿意度測量S7客戶滿

32、意度測量S10 不合格品控制S9S10 不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行合格產(chǎn)品開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造in開發(fā)C4過程設(shè)計outC5產(chǎn)品制造inoutout過程要求過程確認(rèn)過程要求過程確認(rèn)in生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃F、公司顧顧客導(dǎo)向向過程和和支持過過程相互互關(guān)系矩矩陣圖：顧客導(dǎo)向過過程 支持過程程C1 市場場 營銷銷C2 報價 及項項 目目確立C3 訂單 管理C4 過程 設(shè)設(shè)計 開開發(fā)C5 產(chǎn)品 制造C6 產(chǎn)品 交付C7 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理S2監(jiān)視和和測量資資源管理理 S3人力資資源管理理S4文件記記錄管理理S5采購控控制S6生產(chǎn)設(shè)設(shè)備管理理S7工裝管管理

33、S8 產(chǎn)品品防護(hù)S9產(chǎn)品和和服務(wù)放放行S10 不不合格品品控制S11 顧顧客滿意意度測量量 管理理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用 MM2 策策劃 M3 分析和和評價 M44 內(nèi)審審 MM5管理理評審 M6 改進(jìn)c)為了確確保這些些過程的的有效運運行和控控制，公公司定義義了所需需的準(zhǔn)則則和方法法并規(guī)定定責(zé)任與與權(quán)限；d)確保過過程所需需的資源源和信息息的獲得得并對每每個過程程的風(fēng)險險與機(jī)遇遇進(jìn)行了了分析與與確定；e)監(jiān)測并并分析這這些過程程。f)實現(xiàn)過過程策劃劃的預(yù)定定目標(biāo)并并持續(xù)改改進(jìn)這些些過程。在后面的章章節(jié)中，按按過程進(jìn)行行了詳細(xì)細(xì)的描述述。4.4.11 產(chǎn)產(chǎn)品和過過程一致致性 公司通通過相關(guān)關(guān)過程

34、管管理及標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化保保證產(chǎn)品品和過程程的一致致性，外外包和服服務(wù)的一一致性見見8.44. 44.4.1.11 產(chǎn)品品安全 公司從從業(yè)務(wù)開開始對產(chǎn)產(chǎn)品安全全進(jìn)行確確定并通通過APPQP進(jìn)進(jìn)行管理理，并制制定相關(guān)關(guān)的FMMEA、工工程、檢檢驗、生生產(chǎn)、采采購、倉倉儲等相相關(guān)文件件來控制制產(chǎn)品安安全性。 4.4.11.2 外包過過程 公司的的外包過過程為模模具的的的加工外外發(fā)、測測量儀器器的校準(zhǔn)準(zhǔn)、產(chǎn)品品測試的的外包。其其控制程程序和方方法見88.4. 4.4.22 公司司制定了了文件與與記錄的的相關(guān)控控制文件件，并按按此實施施并提供供過程支支持性文文件與相相關(guān)證據(jù)據(jù)。 見7.5. 5.領(lǐng)導(dǎo)作作用 M

35、1 領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用(5.1;5.11.1;5.11.1.1;55.1.1.22;5.1.11.3;5.11.2;5.22;5.2.11;5.2.22;5.3;55.3.1;55.3.2)輸入信息：最高管理理者的期期望： 公司發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略略；質(zhì)量管理理體系要要求（包包括變更更要求） 公司的的經(jīng)營狀狀況和資資源狀況況； 顧客的期期望和滿滿意度： 公司外外部經(jīng)營營環(huán)境； 競爭對手手分析； 標(biāo)桿分分析；公司經(jīng)營營戰(zhàn)略和和經(jīng)營理理念； 績效表表現(xiàn);法律法規(guī)規(guī)和其他他要求; 輸出信息：員工行為為規(guī)范； 顧客客滿意 道德提升升方針； 過程績績效 質(zhì)量管管理體系系策劃結(jié)結(jié)果； 質(zhì)量方方針組織架構(gòu)構(gòu)及各部部門職責(zé)責(zé)

36、權(quán)限 質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人任任命書質(zhì)量體系系所需資資源過程描述： 本過程定義義了總經(jīng)經(jīng)理或受受權(quán)人員員的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用和和對質(zhì)量量管理體體系的承承諾，并并以客戶戶滿意為為關(guān)注焦焦點。 過程所有者者：總經(jīng)理或或受權(quán)人人員：負(fù)責(zé)為為質(zhì)量體體系策劃劃提供相相關(guān)資源源，制定定質(zhì)量方方針、目目標(biāo)，確確定公司司組織架架構(gòu)及各各部職責(zé)責(zé)權(quán)限，制制定企業(yè)業(yè)責(zé)任，關(guān)關(guān)注客戶戶滿意。過程相關(guān)職職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配配合總經(jīng)經(jīng)理完成成公司相相關(guān)戰(zhàn)略略要求。過程資源： 計算機(jī)機(jī)、掃描儀儀、復(fù)印機(jī)機(jī)、紙張、筆筆、空白白表單、辦公用用品類；過程績效指指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 管理職職責(zé)程序序 RPP-QPPM-001 6.策劃 M2 策劃

37、劃(6.1；6.11.1；6.11.2；6.11.2.1；66.1.2.22；6.2；66.2.1 ；6.22.2；6.22.2.1；66.3)輸入信息：最高管理理者的期期望： 公司發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略略；質(zhì)量管理理體系要要求（包包括變更更要求） 公司的的經(jīng)營狀狀況和資資源狀況況； 顧客的期期望和滿滿意度： 公司外外部經(jīng)營營環(huán)境； 競爭對手手分析； 標(biāo)桿分分析；公司經(jīng)營營戰(zhàn)略和和經(jīng)營理理念； 績效表表現(xiàn);法律法規(guī)規(guī)和其他他要求; 輸出信息：質(zhì)量管理理體系策策劃結(jié)果果 風(fēng)險與與機(jī)遇的的分析與與對策應(yīng)急計劃劃 質(zhì)量量目標(biāo)過程描述： 本過程定義義了在策策劃質(zhì)量量管理體體系時確確定應(yīng)對對的機(jī)遇遇與風(fēng)險險，及反反

38、應(yīng)計劃劃，制定定質(zhì)量目目標(biāo)，并并在對質(zhì)質(zhì)量管理理體系發(fā)發(fā)生變更更時應(yīng)經(jīng)經(jīng)策劃、系系統(tǒng)化的的實施。 過程所有者者：總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管量量體系的的策劃與與變更，并并對策劃劃或變更更過程中中的機(jī)遇遇與風(fēng)險險進(jìn)行識識別、分分析與對對策。制制定相關(guān)關(guān)反應(yīng)計計劃及質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定、統(tǒng)計計與分析析，過程相關(guān)職職責(zé)：各部門：負(fù)責(zé)配配合總經(jīng)經(jīng)理、體體系完成成質(zhì)量體體系的策策劃與實實施。過程資源： 計計算機(jī)、掃描儀儀、復(fù)印機(jī)機(jī)、紙張、筆筆、空白白表單、辦公用用品類；過程績效指指標(biāo)： 無相關(guān)文件： 風(fēng)險管管理程序序 RP-QPMM-022 緊急應(yīng)應(yīng)變計劃劃 RP-QPMM-0337.支持 7.11 資

39、源源 7.11.1 總則： 公司管管理層為為滿足以以下要求求提供所所需資源源：建立、實施施、保持持質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性；通過滿足顧顧客、員員工及相相關(guān)方的的要求，增增強(qiáng)顧客客、員工工及相關(guān)關(guān)方的滿滿意程度度；7.1.22 公公司管理理層為質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行、實實施和控控制的人人員。S1基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理（7.1.3；77.1.3.11） 輸入信息息： 公司經(jīng)經(jīng)營計劃劃 ； 生產(chǎn)節(jié)節(jié)拍/搬搬運/轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移/人人力疲勞勞等； 質(zhì)量管管理體系系要求； 新設(shè)備備設(shè)施要要求； 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施維護(hù)護(hù)數(shù)據(jù)； 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施維護(hù)護(hù)數(shù)據(jù)； 法律法法規(guī)要求求； 輸出信息： 承包方方管理； 應(yīng)急計計劃；

40、 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施更新新計劃； 現(xiàn)有操操作的有有效性評評價； 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施維護(hù)護(hù)保養(yǎng)計計劃； 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施的報報廢/處處置；過程描述： 本過程定義義了為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求，改改進(jìn)環(huán)境境管理和和績效所所需的工工廠、設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備策劃劃、提供供維護(hù)和工作作環(huán)境管管理要求求，包括括： a)建筑物物、工作作場所及及相關(guān)的的設(shè)施； b)過程設(shè)設(shè)備設(shè)施施，包括括：生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、工工作環(huán)境境保障設(shè)設(shè)施、安安全保護(hù)護(hù)設(shè)施、硬硬件和軟軟件等生生產(chǎn)性裝裝置設(shè)施施； C）由多方方論證小小組/項項目小組組來制定定工廠、設(shè)施和和設(shè)備計計劃。使使工廠的的布局最最大限度度的減少少轉(zhuǎn)移和和搬運，便便于材料料的同步步流動以以及最大大限

41、度的的使場地地空間得得到置方方利用，以以達(dá)到持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)和不斷斷提高制制造過程程能力，制定并并實施對對現(xiàn)有操操作的有有效性評評價和監(jiān)監(jiān)視的方方法，并關(guān)注注精益制制造原則則，盡量量減少或或消除無無附加價價值的過過程和活活動，主主要包括括以下幾幾個方面面： 對工作自自動化進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)評價，找找出生產(chǎn)產(chǎn)過程中中反復(fù)性性高的地地方進(jìn)行行改進(jìn)，實實現(xiàn)自動動化作業(yè)業(yè)； 對操作者和和生產(chǎn)線線進(jìn)行作作業(yè)平衡衡評價； 貯存和周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)庫存量量評價； 人機(jī)工程與與人的因因素評價價，可從從作業(yè)環(huán)環(huán)境、操操作姿勢勢、搬運運路線、危危險物處處理、設(shè)設(shè)備操作作等方面面考慮，并并利用工工程分析析、動作作分析、時時間研究究、工作

42、作簡化等等方法進(jìn)進(jìn)行研究究： 針對工工序的步步驟、所所需要的的時間、距距離進(jìn)行行增值勞勞動分析析，取消消可有可可無的和和多余的的步驟，并并對工作作進(jìn)行簡簡化、合合并；過程所有者者總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對對基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施提供供的決策策。過程相關(guān)職職責(zé)：生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組組織基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施配配置和劃劃配制定定。工程部：參與基基礎(chǔ)設(shè)施施配置方方案策劃劃并組織織方案的的實施。生產(chǎn)部：參與基基礎(chǔ)設(shè)施施的策劃劃并負(fù)責(zé)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施使用用。過程資源： 財務(wù)、人人力、維維修工具具、白紙紙、筆過程績效指指標(biāo)： 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施維修修計劃達(dá)達(dá)成率相關(guān)文件： 設(shè)備備設(shè)施管管理程序序 RP-QPMM-044 77.1.4 過程運運行環(huán)境境 公司管

43、管理層提提供了過過程所需需要的環(huán)環(huán)境，并并包括以以下因素素：社會會因素、物物理因素素、心理理因素。 7.11.4.1 運行環(huán)環(huán)境的補(bǔ)補(bǔ)充 公司司管理層層通過對對職業(yè)健健康、環(huán)環(huán)境安全全等管理理符合了了產(chǎn)品與與過程的的要求。 SS2監(jiān)視和和測量資資源管理理（7.1.5；77.1.5.11；7.1.55.1.1；77.1.5.22；7.1.55.2.1；77.1.5.33；7.1.55.3.1；77.1.5.33.2）輸入信息： 計量法法規(guī)； 國家或或行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)； 監(jiān)視和和測量裝裝置清單單； 產(chǎn)品和和過程要要求輸出信息： 適宜的的監(jiān)視和和測量裝裝置； 監(jiān)視和和測量裝裝置檢定定/校準(zhǔn)準(zhǔn)計劃； 監(jiān)視和

44、和測量裝裝置的維維護(hù)計劃劃、更新新計劃； 測量系系統(tǒng)分析析（MSSA）計計劃和報報告； 實驗室室要求； 監(jiān)視和和測量裝裝置失效效評價結(jié)結(jié)果； 監(jiān)視和和測量裝裝置檢定定、校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄； 監(jiān)視和和測量裝裝置分類類表。過程描述：本過程定義義了對監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置、專用用檢具檢檢定/校校準(zhǔn)、運運行檢查查、失效效評價、測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析（MMSA）、實實驗室要要求、外外委計量量的管理理要求。包包括： 對監(jiān)視視和測量量裝置的的控制；a）對照能能溯源到到國際或或國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，按照照規(guī)定間間間隔，或或在使用用前進(jìn)行行校準(zhǔn)或或檢定。當(dāng)當(dāng)不存在在上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時，必必須記錄錄校準(zhǔn)或或檢定的的依據(jù)；b) 進(jìn)行

45、行調(diào)整或或必要時時再調(diào)整整； c) 能被被識別，以以確定其其校準(zhǔn)狀狀態(tài)；d) 防止止可能使使用測量量結(jié)果失失效的調(diào)調(diào)整；e) 在搬搬運、維維護(hù)和貯貯存期間間防止損損壞或失失效。此此外，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備不符符合要求求時，必必須對以以往測量量結(jié)果的的有效性性進(jìn)行評評價和記記錄。必必須對該該設(shè)備和和任何受受影響的的產(chǎn)品采采取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇胧┦?zhǔn)準(zhǔn)和驗證證結(jié)果的的記錄必必須予以以保持。當(dāng)當(dāng)機(jī)算機(jī)機(jī)軟件用用于規(guī)定定要求的的監(jiān)視和和測量時時，必須須在初次次使用前前確認(rèn)其其滿足預(yù)預(yù)期用途途的能力力，并在在必要時時予以重重新確認(rèn)認(rèn)； 測量系系統(tǒng)分析析； 校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗證證記錄； 用以證明產(chǎn)產(chǎn)品符合合規(guī)定的的要求的的

46、所有量量具、測測量和試試驗設(shè)備備，包括括員工自自備和顧顧客所有有的設(shè)備備，其校校準(zhǔn)/驗驗證活動動記錄必必須保存存并包括括：a)設(shè)備鑒鑒定，包包括設(shè)備備校準(zhǔn)所所用的測測量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)；b)由生技技更改所所發(fā)生的的修訂；c)在校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗證證時獲得得的任何何偏離規(guī)規(guī)范的讀讀數(shù)；d)對規(guī)范范以外情情況的影影響的評評估；e)在校準(zhǔn)準(zhǔn)/驗證證后，有有關(guān)符合合規(guī)范的的說明；f)如果可可疑材料料或產(chǎn)品品已被發(fā)發(fā)運應(yīng)及及時通知知顧客。 內(nèi)部實實驗室;確定實驗室室的設(shè)備備所要求求的檢驗驗、實驗驗和校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)的的能力范范圍。實實驗室符符合以下下技術(shù)要要求；a)實驗室室程序的的充分性性；b)實驗室室人員的的資格；c)產(chǎn)品試

47、試驗；d)根據(jù)相相關(guān)過程程標(biāo)準(zhǔn)正正確實施施這些服服務(wù)的能能力；e)有關(guān)記記錄的要要求；注：通過IISO/IECC270025資資格認(rèn)可可可以用用于證明明供方內(nèi)內(nèi)部實驗驗室符合合這一要要求，但但并不強(qiáng)強(qiáng)制。外部實驗驗室; 為本公公司提供供檢驗、試試驗或校校準(zhǔn)服務(wù)務(wù)的外部部/商業(yè)業(yè)獨立實實驗室必必須有確確定的范范圍，包包括有能能力進(jìn)行行的檢驗驗、試驗驗或校準(zhǔn)準(zhǔn)服務(wù)，其其必須：a)有證據(jù)據(jù)證明外外部實驗驗室可以以被顧客客接受；b)實驗室室必須通通過ISSO/IIEC2270225或等等同的國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的認(rèn)可可。這些些證據(jù)可可以由顧顧客評定定，如顧顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的第二二方評定定證明實實驗室滿滿足ISSO/

48、IIMC2270225或相相應(yīng)國家家標(biāo)準(zhǔn)的的意圖。當(dāng)當(dāng)給定的的設(shè)備、校校準(zhǔn)服務(wù)務(wù) 無法在在有資格格的實驗驗室進(jìn)行行時，可可以由原原始設(shè)備備制造者者實施，過程所有者者： 品質(zhì)部部：負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置控制的的歸口管管理，負(fù)負(fù)責(zé)建立立并實施施計量管管理體系系。過程相關(guān)職職責(zé)： 各職能能部門：負(fù)責(zé)協(xié)協(xié)助品質(zhì)質(zhì)部完成成對本部部門的監(jiān)監(jiān)視和測測量裝置置的管理理。過程資源： 外部實實驗室 標(biāo)準(zhǔn)件件、檢驗驗場地、資資質(zhì)人員員；過程績效指指標(biāo)： 儀器校校驗計劃劃達(dá)成率率。相關(guān)文件：監(jiān)視和測測量資源源管理程程序 RPP-QPPM-005MSA量量測系統(tǒng)統(tǒng)分析管管制程序序 RPP-QPPM-006 7.1.6

49、 組織知知識 公司管管理者提提供公司司產(chǎn)品和和過程所所需的知知識，可可通過公公司內(nèi)部部文件積積累，以以往產(chǎn)品品經(jīng)驗，參參加外部部研討會會，交流流會，外外送相關(guān)關(guān)人員去去學(xué)習(xí)來來滿足產(chǎn)產(chǎn)品和過過程的需需要。對對特定的的知識公公司申請請專利進(jìn)進(jìn)行保護(hù)護(hù)，公司司制定相相關(guān)文件件對知識識進(jìn)行確確定，并并可通過過公司內(nèi)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)絡(luò)進(jìn)行交交流。 S3人力力資源管管理（7.2；7.22.1；7.22.1.1；77.3；7.33.1；7.33.2）輸入信息： 公司生生產(chǎn)經(jīng)營營規(guī)劃和和發(fā)展戰(zhàn)戰(zhàn)略； 崗位配配置狀況況識別； 經(jīng)營計計劃； 績效管管理制度度； 崗位描描述； 社會會保障政政策； 績效考考核情況況； 公司

50、經(jīng)經(jīng)營戰(zhàn)略略、企業(yè)業(yè)文化； 法律法法規(guī)及相相關(guān)要求求； 員工培培訓(xùn)需求求； 質(zhì)量管管理體系系要求； 審核結(jié)結(jié)果； 公司短短期、中中長期經(jīng)經(jīng)營計劃劃； 顧客抱抱怨； 公司崗崗位技能能標(biāo)準(zhǔn)及及員工技技能評定定結(jié)果； 培訓(xùn)效效果反饋饋； 輸出信息： 年度人人力資源源需求計計劃； 員工調(diào)調(diào)配； 崗位差差異分析析； 員工激激勵實施施： 員工招招聘及員員工勞動動合同建建立、變變更和解解除； 年度培培訓(xùn)計劃劃； 員工培培訓(xùn)檔案案； 培訓(xùn)效效果評估估報告；過程描述：本過程定義義了崗位位需求確確定、崗崗位能力力確定、員員工聘用用、員工工培訓(xùn)、崗崗位評價價、行為為管理、員員工激勵勵與授權(quán)權(quán)、薪金金制度等等的管理理

51、要求，員工能能力需求求確定、培培訓(xùn)計劃劃和實施施、在職職工培訓(xùn)建建立和管管理、課課程開發(fā)發(fā)、培訓(xùn)訓(xùn)有效性性評估以以及員工工培訓(xùn)檔檔案管理理要求過程所有者者：行政部：負(fù)責(zé)人人力資源源的管理理；負(fù)責(zé)培培訓(xùn)計劃劃的制定定和統(tǒng)籌籌并具體體的實施施過程相關(guān)職職責(zé)： 相關(guān)部部門：負(fù)責(zé)崗崗位/人人員需求求的提出出、人員員的日常常管理；負(fù)責(zé)提提出培訓(xùn)訓(xùn)需求交交由人力力資源部部統(tǒng)籌安安排。過程資源： 電話話、傳真真、辦公公場所/用品、電電腦招聘聘廣告、培培訓(xùn)場地地、培訓(xùn)訓(xùn)教材、講講師、電電腦、投投影儀過程績效指指標(biāo)： 年度培培訓(xùn)計劃劃達(dá)成率率；相關(guān)文件：人力資源源管理程程序 RP-QPMM-0777.4 溝溝通

52、 公公司管理理層對質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的信息溝溝通進(jìn)行行了確定定，方式式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)經(jīng)理：負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量管理體體系相關(guān)關(guān)信息的的管理 品品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧顧客抱怨怨、服務(wù)務(wù)信息的的收集和和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品、過程程、體系系質(zhì)量有有關(guān)信息息的收集集和傳遞遞；工程部：負(fù)負(fù)責(zé)過程程開發(fā)所所需要的的信息的的溝通管管理；傳傳遞、收收集；采購部: 負(fù)責(zé)關(guān)關(guān)于采購購信息與與供方的的溝通；7.5形成成文件的的信息7.5.11總則 本公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件包括括（如下下圖所示示）： a) 經(jīng)批批準(zhǔn)的形形成文件件的質(zhì)量量方針和

53、和質(zhì)量目目標(biāo)； b) 質(zhì)量量手冊； c) 程序序文件； d) 本公公司為確確保過程程的有效效策劃、運運行和控控制所需需的文件件；（如作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書）； e) 標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所要求求的記錄錄適用的的其他文文件包括括：圖紙；標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，規(guī)范范；作業(yè)指指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)規(guī)范等描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件7.5.11.1、公公司質(zhì)量量管理體體系文件件結(jié)構(gòu)：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？一級文件描述公司過程的工作方法的所有程序，誰做？做什么？如何做？序及關(guān)系的文件二級文件二級文件三級文件

54、描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？三級文件描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件其它文件為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件7.5.11.2質(zhì)質(zhì)量手冊冊 本公司編制制并保持持質(zhì)量手手冊，質(zhì)質(zhì)量手冊冊內(nèi)容主主要包括括：a) 質(zhì)量量管理體體系的范范圍b) 滿足足IATTF1669499:20016的的途徑和和職責(zé)c)引用質(zhì)質(zhì)量管理理體系程程序d) 質(zhì)量量管理體體系過程程的順序序及其相相互關(guān)系系的描述述e) 刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理理性S4文件、記記錄管理理（7.5.2；77.5.3；77.5.3.11；7.5.33.2；7.55

55、.3.2.11；7.5.33.2.2）輸入信息：標(biāo)準(zhǔn)的要要求； 外來文文件法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、顧顧客要求求等；法律法規(guī)規(guī)要求； 記錄各過程程的數(shù)據(jù)據(jù)、結(jié)果，需需滿足法法律法規(guī)規(guī) 員工能力力水平； 規(guī)和顧顧客要求求等； 管理要要求； 工程規(guī)規(guī)范評審要要求、影影響PPPAP變變更的控控制要求求等。 顧客客要求； 過程控控制要求求； 管理體體系的要要求。 技術(shù)文文件產(chǎn)品相相關(guān)的圖圖樣、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)數(shù)據(jù)等輸出信息：手冊、程程序、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、記記錄的批批準(zhǔn)、 分發(fā)和和應(yīng)用； 外來文件件評審和和分發(fā)應(yīng)應(yīng)用； 技術(shù)文件件分發(fā)應(yīng)應(yīng)用； 過程描述： 本過程定義義了文件件、記錄錄的創(chuàng)建建、批準(zhǔn)準(zhǔn)、分發(fā)發(fā)更改和和修訂、

56、標(biāo)標(biāo)識和檢檢索、貯貯存、使使用、歸歸檔和保保存期、處處置/作作廢、管管理、歸歸檔和保保存期、處處置/作作廢、管管理、工工程規(guī)范范及時評評審要求求。 文件、記記錄管理理過程范范圍包括括：生產(chǎn)部、工工程部、品品質(zhì)部、PPMC部部、銷售售部、采購購部、行行政部、項項目等質(zhì)量管管理體系系文件管管理性文文件；過程所有者者：品質(zhì)體系系：負(fù)責(zé)文文件和記記錄的歸歸口管理理；負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的編編制和管管理；負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量記錄的的歸口和和管理；過程相關(guān)職職責(zé)：工程部：負(fù)責(zé)技技術(shù)文件件的編制制和管理理；各部門：負(fù)責(zé)本本部門三三、四級級文件的的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源： 計計算機(jī)、

57、掃描儀儀、復(fù)印機(jī)機(jī)、紙張、筆筆、空白白表單、辦公用用品類；過程績效指指標(biāo)： 舊版文件件回收率率 相關(guān)文件：文件與資資料管理理程序 RP-QPM-08記錄管理理程序 RP-QPM-09 8. 運行行8.1 運運行策劃劃和控制制 公公司管理理層對產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)要求求的所需需過程進(jìn)進(jìn)行策劃劃見4.4，并并按此進(jìn)進(jìn)行了實實施控制制，外包包的過程程按8.4要求求進(jìn)行實實施。并并對更改改進(jìn)行控控制。 C1:市場場營銷（8.2；8.22.1；8.22.1.1；88.2.1.22） 輸入信息： 顧客新新產(chǎn)品信信息； 經(jīng)營計計劃/營營銷戰(zhàn)略略； 產(chǎn)品新新市場信信息； 相關(guān)法法規(guī)、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)； 競爭對對手?jǐn)?shù)據(jù)據(jù)； 以

58、往的的數(shù)據(jù)資資料；輸出信息： 新產(chǎn)品品、新市市場信息息分析報報告； 顧客要要求； 產(chǎn)品信信息； 過程描述： 本過程定義義了新產(chǎn)產(chǎn)品、新新市場開開發(fā)的信信息收集集分析及及業(yè)務(wù)洽談?wù)勔?，并并反饋、評評定糾正正措施給給新的產(chǎn)產(chǎn)品/過過程包括括：目前正正在生產(chǎn)產(chǎn)/交付付過程中中的信息息。過程所有者者： 銷售部部：負(fù)責(zé)新新產(chǎn)品、新新市場信信息的收收集、分分析及新新產(chǎn)品新新市場開開發(fā)商。過程相關(guān)職職責(zé)： 研發(fā)部部、品質(zhì)質(zhì)部：參與新新產(chǎn)品新新市場相相關(guān)信息息的評審審。 項目小小組：負(fù)責(zé)將將相關(guān)的的信息反反饋給市市場部。過程資源： 車車輛、電電腦、郵郵件、網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)、紙紙、筆；過程績效指指標(biāo)： 公司銷銷售額相關(guān)

59、文件：APQPP產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃控控制程序序 RP-QPMM-100C2報價/項目確確定（8.2.2；88.2.2.11）輸入信息： 初始材材料清單單； 新設(shè)備備/新檢檢測設(shè)備備/新工工裝信息息； 適用的的共用工工裝信息息； 制造/管理/物料成成本信息息； 以往報報價/投投標(biāo)信息息； 顧客書書面/口口頭的要要求； 輸出信息： 投標(biāo)文文件/報報價單； 顧客信信息反饋饋；過程描述： 本過程定義義了新客客戶新產(chǎn)產(chǎn)品/老老客戶新新產(chǎn)品過過程設(shè)計計開發(fā)前前投標(biāo)/報價過過程調(diào)查查、內(nèi)部部溝通、價價格估算算、與顧顧客的信信息溝通通、新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)協(xié)議簽簽訂等活活動的管管理要求求。過程所有者者： 銷售部部

60、：負(fù)責(zé)新新產(chǎn)品報報價和項項目確立立過程的的市場調(diào)調(diào)查、內(nèi)內(nèi)部溝通通、信息息提交、信信息反饋饋、相關(guān)關(guān)商務(wù)洽洽談和市市場風(fēng)險險評估等等工作。過程相關(guān)職職責(zé)： 銷售部部：負(fù)責(zé)提提供目前前具備的的資源和和為新產(chǎn)產(chǎn)品增加加的新資源源信息、技技術(shù)能力力信息和和開發(fā)周周期信息息及流程程計劃負(fù)責(zé)對對可行性性評審報報告進(jìn)行行評審。工程部：負(fù)責(zé)提提供成本本和利潤潤指標(biāo)信信息。總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對對可行性性評審報報告的審審批。過程資源： 新新產(chǎn)品資資料、電電腦、紙紙張、筆筆、網(wǎng)絡(luò)絡(luò)過程績效指指標(biāo)： 客戶戶報價及及時率相關(guān)文件： APQPP產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先期期策劃控控制程序序 RP-QPMM-100C3訂單管管理（8.2.3