抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理培訓(xùn)課件

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理匯報(bào)內(nèi)容加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用制度2抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理匯報(bào)內(nèi)容加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景2抗菌藥物臨床應(yīng)用的管抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致不良反應(yīng)增多細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)醫(yī)療費(fèi)用增多治療失敗3抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（1）抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致3抗菌抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強(qiáng)監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（04年 285號(hào)）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 （08年48號(hào)，已廢止）衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物

2、臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知（ 09年38號(hào)文）4抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的背景（2）衛(wèi)生部加強(qiáng)監(jiān)管4抗菌藥物臨床抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度5抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理5抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物分級(jí)原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三類(lèi)：非限制使用限制使用特殊使用6抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物分級(jí)原則根據(jù)各種抗菌藥物的作用特點(diǎn)、療效和安全性、以抗菌藥物分級(jí)原則非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用：鑒于此類(lèi)藥物的抗菌特點(diǎn)、安全性和對(duì)細(xì)菌耐藥性的影響，需對(duì)藥物臨床適應(yīng)證或

3、適用人群加以限制，價(jià)格較非限制類(lèi)略高。7抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物分級(jí)原則非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)抗菌藥物分級(jí)原則特殊使用某些用以治療高度耐藥菌感染的藥物，一旦細(xì)菌對(duì)其出現(xiàn)耐藥，后果嚴(yán)重，需嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證者新上市的抗菌藥，后者的療效或安全性方面的臨床資料尚不多，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格相對(duì)較高。8抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理抗菌藥物分級(jí)原則特殊使用8抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則臨床選用抗菌藥物根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮。參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”。9抗菌藥物

4、臨床應(yīng)用的管理遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則臨床選用抗菌藥物根據(jù)感染部位使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具“非限制使用”抗菌藥物處方。患者病情需要應(yīng)用“限制使用”抗菌藥物時(shí)，應(yīng)經(jīng)主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。10抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理使用權(quán)限臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具“非限制使用”抗菌藥使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。11抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理使用權(quán)限“特殊使用”抗菌藥物

5、須經(jīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)認(rèn)定使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，且需及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)審批手續(xù)。并做好相關(guān)病歷記錄。12抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理使用權(quán)限緊急情況下根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群，臨床醫(yī)師可以越級(jí)“特殊使用”抗菌藥物舉例第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等13抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理“特殊使用”抗菌藥物舉例第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、“特殊使用”抗菌藥物舉例多肽類(lèi)與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；抗真菌

6、藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑，伏立康唑，兩性霉素B等。14抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理“特殊使用”抗菌藥物舉例多肽類(lèi)與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用制度15抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理15抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理外科手術(shù)預(yù)防用藥目的預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。16抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理外科手術(shù)預(yù)防用藥目的預(yù)防手術(shù)后切口感染，以及清潔-污染或污染外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。清潔手術(shù)清潔-污染手術(shù)污染手術(shù)17抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則根據(jù)手術(shù)野有否污染或污

7、染可能，決定是抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理培訓(xùn)課件清潔手術(shù)僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等；高齡或免疫缺陷者等高危人群。19抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理清潔手術(shù)僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥：19抗菌藥物臨床應(yīng)用的清潔-污染手術(shù)上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)。經(jīng)以上器官的手術(shù)，如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù)開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。 由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故

8、此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。 20抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理清潔-污染手術(shù)上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)。2污染手術(shù)由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。此類(lèi)手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。21抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理污染手術(shù)由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣性壞疽截肢術(shù)等屬抗菌藥物治療性應(yīng)用，不屬預(yù)防應(yīng)用范疇。22抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理術(shù)前已存在細(xì)菌性感染的手術(shù)腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術(shù)、氣預(yù)防用抗菌藥物的選擇對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選用

9、抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。23抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理預(yù)防用抗菌藥物的選擇對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照常見(jiàn)預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥，使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)，或失血量大(1500 ml)，可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí)，總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。24抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法接受清潔手術(shù)者，在術(shù)前0.52小時(shí)預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法手

10、術(shù)時(shí)間較短(2小時(shí))的清潔手術(shù)，術(shù)前用藥一次即可。清潔-污染手術(shù)：預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)：可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者，抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定。25抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理預(yù)防用抗菌藥物的給藥方法手術(shù)時(shí)間較短(2小時(shí))的清潔手術(shù)，加強(qiáng)類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。26抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理加強(qiáng)類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理類(lèi)切口手術(shù)一般不預(yù)防嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類(lèi)藥物要慎重遴選，使用中

11、密切關(guān)注安全性問(wèn)題。27抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥對(duì)已有嚴(yán)重不良常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周?chē)芡饪剖中g(shù) 第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑28抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或

12、頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素29抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇結(jié)、直腸手常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表（續(xù)）手術(shù)名稱(chēng)抗菌藥物選擇泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時(shí)可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）30抗菌藥