ISO質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)體系教案課件

1、1會計(jì)學(xué)ISO質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)體系1會計(jì)學(xué)ISO質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)體系【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)量管理的發(fā)展與產(chǎn)生一、質(zhì)量管理發(fā)展的三個階段: 1.質(zhì)量檢驗(yàn)控制(QC)階段: 19世紀(jì)末至20世紀(jì)30年代,以質(zhì)量檢驗(yàn)為手段,局限于 “事后把關(guān)”,而不是以預(yù)防為主. 2.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)階段: 20世紀(jì)40年代至60年代初,提出了“抽樣檢 驗(yàn)”的概 念,創(chuàng)造了“控制圖”去控制生產(chǎn)過程和預(yù)防產(chǎn)品缺陷. 3.全面質(zhì)量管理(TQC)階段: 20世紀(jì)60年代至70年代, 提出了全面質(zhì)量管理的概 念,把產(chǎn)品的質(zhì)量活動從產(chǎn)品的生產(chǎn)過程向前和向后延伸,提出了“全員性、全 過程、全面性、關(guān)注客戶、體系方法”的管理觀點(diǎn).

2、1900 1940 1960 1980質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)量【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)量管理體系的發(fā)展歷程 建立質(zhì)量體系是全面質(zhì)量管理的核心任務(wù)， 離開質(zhì)量體系，全面質(zhì)量管理就成了“空中樓閣”。 質(zhì)量管理體系的定義: 質(zhì)量體系是指為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)程序、過程和資源。 【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)二、質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的歷史背景ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的由來:由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展而來二戰(zhàn) 工藝標(biāo)準(zhǔn)化-興起品質(zhì)保證活動-品質(zhì)保證體系審核-70年代BSI首先開展品質(zhì)保證體系認(rèn)證業(yè)務(wù)-1980年ISO成立TC176-1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)量管理體系的發(fā)展歷程二、質(zhì)

3、量管理體系產(chǎn)生的歷史背景【基礎(chǔ)篇】 二、質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的歷史背景:（一）科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)力的發(fā)展-社會基礎(chǔ)。 （二）世界質(zhì)量管理發(fā)展最新階段的必然產(chǎn)物-TQC （三）世界各國質(zhì)量保證的成功經(jīng)驗(yàn)-推動標(biāo)準(zhǔn)的制定和發(fā)展 （四）國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展-加速 （五）組織生存和提高效益的需要-預(yù)防質(zhì)量問題【基礎(chǔ)篇】 質(zhì)量管理體系的發(fā)展歷程二、質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的歷史背景:【基礎(chǔ)篇】 【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹三、認(rèn)識 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 1、什么叫ISO ? “國際標(biāo)準(zhǔn)化組織” 的英語簡稱 1947年成立 非官方的組織機(jī)構(gòu) 使命在于促進(jìn)世界標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展和相關(guān)活動 【基礎(chǔ)篇】 ISO900ISO

4、9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序列號ISO 9001:2008ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+冒號+發(fā)布年號【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹1、認(rèn)識ISO標(biāo)準(zhǔn):ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序列號ISO 9001:200 ISO9000:2000 基礎(chǔ)術(shù)語和定義 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量環(huán)境審核指南 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 教材P29【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹2.ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)組成 ISO9000:2000 基礎(chǔ)術(shù)語和定義【基礎(chǔ)適用于任何行業(yè)和任何組織不論組織提供何類產(chǎn)品

5、不論組織規(guī)模大小【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹3.ISO9000適用范圍五分鐘明白ISO9000族質(zhì)量體系適用于任何行業(yè)和任何組織【基礎(chǔ)篇】 強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額 獲得了國際貿(mào)易綠卡“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。提高企業(yè)形象【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹4.推行ISO9000的好處強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額 【-誤解1：品質(zhì)是制造出來的 -誤解2：ISO是質(zhì)量體系 -誤解3：ISO9000

6、是質(zhì)量體系 -誤解4：只有依照ISO9000的要求，建立了相應(yīng)的文件，才表明已經(jīng)建立了質(zhì)量管理體系 -誤解5：要符合ISO9000，就意味著要整出一大堆文件和記錄，增加我們的工作【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹5.對ISO9000的誤解-誤解1：品質(zhì)是制造出來的 【基礎(chǔ)篇】 -誤解6：文件要得到批準(zhǔn)，就意味著上司一定要在文件上簽名或蓋章 -誤解7：推行ISO9000的主要工作就是寫寫文件、搞搞內(nèi)審，好象跟我的工作沒什么關(guān)系 -誤解8：只要“說、寫、做”一致，就滿足了ISO9000 -誤解9：如果不會背公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在審核時將被判為不符合項(xiàng) -誤解10：我們公司在外審時從來沒有被

7、開不符合項(xiàng)，證明我們公司的質(zhì)量管理體系很棒。 【基礎(chǔ)篇】 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)介紹5.對ISO9000的誤解-誤解6：文件要得到批準(zhǔn)，就意味著上司一定要在文件上簽名【理解篇】 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則理解 八大原則.ppt四、質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng) 導(dǎo) 作 用全 員 參 與過 程 方 法管理的系統(tǒng)方法持 續(xù) 改 進(jìn)基于事實(shí)的決策方法互利的供方關(guān)系管什么如何管 為什么我們建立實(shí)施的管理體統(tǒng)效果不明顯呢其一:那是我們往往只是注重生產(chǎn)運(yùn)作管理中的細(xì)微的和形式的東西,而忽視了以八項(xiàng)管理原則作為關(guān)注的核心;其二:只是關(guān)注八項(xiàng)管理原則其中的某一項(xiàng)內(nèi)容,而忽視了將八項(xiàng)管理原則進(jìn)行系統(tǒng)的、相互關(guān)聯(lián)的采用

8、.所以,我們要以系統(tǒng)的思維方式展開我們的管理體系的設(shè)計(jì)、實(shí)施與改進(jìn).【理解篇】 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則理解 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求0 引言1 范圍 1.1 總則 1.2 應(yīng)用2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求5.管理職責(zé) 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3 質(zhì)量方針 5.4 策劃 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.6 管理評審6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 采購 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 7.6

9、測量和監(jiān)視裝置的控制 8 測量、分析和改進(jìn) 8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測量 8.3 不合格品的控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn)ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容P43教材【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要點(diǎn)第一節(jié) 引 言 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 0.1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件，不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂统吻逵嘘P(guān)要求的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)

10、）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T190002000和GB/T190042000中所闡明的質(zhì)量管理原則。 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 0.2 過程方法 【理解與實(shí)施】 1 .了解以顧客為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過程.與客戶有關(guān)過程、設(shè)計(jì)/開發(fā)、采購、生產(chǎn) 、儲運(yùn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(高層)管理過程(MP)策劃、資源配置、管理評審等支持過程(SP)培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)監(jiān)視測量分析和改進(jìn)輸入輸出顧客/相關(guān)方要求顧客/相關(guān)方滿意【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 2 .了解以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式.顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)

11、 管 理 職 責(zé)資源 管 理測量分析與改進(jìn)產(chǎn)品輸入輸出【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求1.范 圍1.1 總 則.【標(biāo)準(zhǔn)條文】 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a.需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品; b.通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進(jìn)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品.【理解與實(shí)施】 1.強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素. 2.收集與產(chǎn)品、活動相關(guān)的法律法規(guī). 應(yīng)用IS09001標(biāo)準(zhǔn)的目的證實(shí)增進(jìn)有能力穩(wěn)定提供產(chǎn)品顧

12、 客 滿 意滿足顧 客 要 求法 律 法 規(guī) 要 求達(dá)到持續(xù)改進(jìn) 永續(xù)經(jīng)營【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求1.2 應(yīng)用. 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和 提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時，可以考慮對其 進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！纠斫馀c實(shí)施】 1.標(biāo)準(zhǔn)適用性強(qiáng),工業(yè)行業(yè)、政府部門、服務(wù)行業(yè)和公共事業(yè)部門都可采用. 2.結(jié)合企業(yè)的運(yùn)作特點(diǎn),當(dāng)有不適條款時可進(jìn)行刪減,但要在質(zhì)量手冊中說明. 3.理解允許

13、刪減范圍和三個條件刪減應(yīng)滿足的三個條件不影響滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力與責(zé)任不影響滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力與責(zé)任有外包或分包過程不能刪減【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求1.2 應(yīng)用.舉例:1. 某律師事務(wù)所在其質(zhì)量管理體系中刪減了7.6”測量與監(jiān)控裝置控制”的要求.為什么?2.某快餐分店在其質(zhì)量管理體系中刪減了7.3”設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求.為什么? 快餐分店的設(shè)計(jì)和開發(fā)受其總部的控制事務(wù)所在業(yè)務(wù)活動中沒有任何測量和監(jiān)控裝置監(jiān)控【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有

14、效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/TI9000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語【理解與實(shí)施】 1.注意被引用標(biāo)準(zhǔn)的時效性. 2.還可參考ISO9004:2000 ; ISO19011:2000 ; ISO10012:2001(測量控制 系統(tǒng))【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 3 術(shù)語和定義 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/TI9000中的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語如經(jīng)過了更改，以 反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術(shù) 語“供方”，術(shù)語“供方”取代術(shù)語“

15、分承包方”。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 【理解與實(shí)施】 1.理解“產(chǎn)品”的涵義: 產(chǎn)品是過程的結(jié)果,通常的產(chǎn)品的類別有四種 - 服務(wù) (如運(yùn)輸) - 軟件 (如計(jì)算機(jī)程序,字典) - 硬件 (如機(jī)器零件) - 流程性材料 (如自來水等)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 4 質(zhì)量管理體系要求 4.1 總要求 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持， 并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中應(yīng)用（見1、2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)

16、則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 對此類外包過程應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有 關(guān)的過程?！纠斫馄?【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】過程的控制標(biāo)準(zhǔn)過程所需的資源監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)和方法1.規(guī)定結(jié)果的特性2.規(guī)定監(jiān)測和分析3.規(guī)定數(shù)據(jù)收集4.考慮成本、時間 等經(jīng)

17、濟(jì)因素1.配備資源2.建立溝通渠道3.內(nèi)外信息反饋4.數(shù)據(jù)收集5.記錄保持1.監(jiān)測客戶滿意2.監(jiān)測體系過程3.監(jiān)測產(chǎn)品4.分析所收集的信息5.評價分析結(jié)果過 程顧客輸入輸出顧客實(shí)現(xiàn)過程策劃結(jié)果糾正/預(yù)防措施,驗(yàn)證有效P-D-C-A循環(huán)改進(jìn)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求4.2 文件要求 【標(biāo)準(zhǔn)條文】總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明； b) 質(zhì)量手冊； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見）。 注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文 件

18、，并加以實(shí)施和保持。 注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3:文件可采用任何形式或類型的媒體?！纠斫馄?【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】 1.了解文件的形式. “文件”- 信息及其承載的媒體.可以是紙張、磁帶、電子、照片、樣品等 2.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件過程有效運(yùn)作的控制文件質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求分別在5.3和作出規(guī)定質(zhì)量是公司內(nèi)部和外部提供質(zhì)量體系整體信息的文件有規(guī)定文件控制 記錄控制內(nèi)部審核; 8.3不合品控制糾正措

19、施預(yù)防控制通常包括有質(zhì)量計(jì)劃、程序、規(guī)范指南、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣/標(biāo)樣等要求形成文件手冊程 序作業(yè)指導(dǎo)書記 錄【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 2.形成文件的程序一定要有可操作性,內(nèi)容上包括5W1H: 什么: 規(guī)定應(yīng)該做什么事 為什么: 為什么做 誰: 誰來做 就在那個時候: 何時做 什么地方: 何地做 如何: 如何做 3.記錄是一種特殊文件,應(yīng)形成記錄的要求有19個條款:序號條 款所 要 求 的 記 錄序號條 款所 要 求 的 記 錄15.6.1管理評審記錄127.5.2特殊過程確認(rèn)記錄26.2.2教育/培訓(xùn)/經(jīng)驗(yàn)技能記錄137.5.3有追溯要求產(chǎn)品唯一性標(biāo)示記錄37.1b過程和產(chǎn)品

20、滿足要求記錄147.5.4客戶財(cái)產(chǎn)管理記錄47.2.2評審結(jié)果和評審措施記錄157.6a內(nèi)部校驗(yàn)依據(jù)的記錄57.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入記錄167.6儀器不符合時過往結(jié)果評價記錄67.3.4開發(fā)評審結(jié)果及措施記錄177.6儀器設(shè)備校驗(yàn)和驗(yàn)證的記錄77.3.5開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及措施記錄188.2.2內(nèi)部審核策劃/實(shí)施和結(jié)果記錄87.3.6開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及措施記錄198.2.4產(chǎn)品符合接收標(biāo)準(zhǔn)的記錄97.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄208.3不合格品處理記錄107.3.7更改的結(jié)果評審及措施記錄218.5.2糾正措施結(jié)果的記錄117.4.1供方評價結(jié)果和評價措施228.5.3預(yù)防措施結(jié)果的記錄【理解篇】 【理解

21、篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要點(diǎn)質(zhì)量手冊 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見 1.2）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c) 質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述. 【理解與實(shí)施】 1.編制質(zhì)量手冊時要考慮: (1) 體系的范圍和刪減說明. (2) 對標(biāo)準(zhǔn)的采用情況的引用文件說明 (3) 管理體系過程的表述(如組織架構(gòu)圖、職能分配表和生產(chǎn)流程圖)質(zhì)量管理“憲法”【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求思考題？ 質(zhì)量手冊一定要包括質(zhì)量體系范圍及刪減的說明、質(zhì)量方針和目標(biāo)、各過程的順序和相互作用的描述、過程

22、引用文件的說明,否則不符合要求. 質(zhì) 量 手 冊 內(nèi) 容 示 例 目 錄第一章: 前言 1.質(zhì)量手冊發(fā)布令 2.公司簡介 3.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 4.編寫及管理說明第二章: 范圍 1總則 2.適用的產(chǎn)品范圍 3.刪減的細(xì)節(jié)和理由 4.外包過程說明第三章: 引用文件第四章: 組織架構(gòu)和職責(zé) 1.質(zhì)量管理體系加構(gòu)圖 2.管理職能分配表 3.人員職責(zé)與權(quán)限第五章: 質(zhì)量管理體系 附件: 程序文件和支持文件清單 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求文件控制 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需

23、的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而 保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?！纠斫馄?【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求文件控制 【標(biāo)準(zhǔn)條文】案例: 在審查配料車間設(shè)備檔案時，審核員看到設(shè)備分類登記表上1攪拌機(jī)的編號表示它是屬于一類設(shè)備，而同樣的2攪拌機(jī)卻屬于二類設(shè)備 審核員問：“為什么這兩臺相同的設(shè)備屬于

24、的類別不同？” 車間工人回答；“我們也不知道。這事兒得問設(shè)備科去?！?在設(shè)備科，審核員在查閱設(shè)備保養(yǎng)管理規(guī)定時?？吹揭活愒O(shè)備屬于重點(diǎn)保養(yǎng)的設(shè)備，而二類設(shè)備屬于一般保養(yǎng)的設(shè)備。 對此，審核員間設(shè)備科長：“1和2攪拌機(jī)是否按不同的要求進(jìn)行保養(yǎng)？” 設(shè)備科長說“我們都是按二類設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)的。因?yàn)閯偨◤S時我們廠只有一臺攪拌機(jī)，因此按照一類設(shè)備管理，生怕因?yàn)楣收显斐扇珡S停產(chǎn)。后來我們又增添了5臺攪拌機(jī)，因此就按二類設(shè)備保養(yǎng)了，這樣可以降低質(zhì)量成本、至于設(shè)備表示類別的編號我們就沿用下來了，沒有再動它。” 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】 1.文件控制程序 2.外來文件管理 編制審批

25、首版發(fā)布發(fā)放使用簽收評審更改審批N版發(fā)布回收作廢報(bào)批稿首版文件N版文件作廢文件發(fā)放號文件保管收集識別確認(rèn)發(fā)放簽收使用獲取新版本確認(rèn)回收舊版本外來文件適用文件新版文件作廢文件發(fā)放號文件保管【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求記錄的控制 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。 【理解與實(shí)施】 1.記錄的作用記錄證明提供記載了工作狀況與工作過程及結(jié)果證實(shí)了管理體系有效性的客觀證明為信息的交流與溝通構(gòu)筑了平臺為改進(jìn)管理體系提供了依據(jù)

26、有利于產(chǎn)品的標(biāo)識與可追溯性【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 2.記錄控制程序標(biāo)識貯存檢索保存期限處置每一種記錄表格有唯一的名稱和編號/版次環(huán)境條件:防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找,包括對編目、歸檔和查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),法規(guī)要求及項(xiàng)目要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準(zhǔn)記錄表格的設(shè)計(jì)是一個企業(yè)數(shù)字化、信息化的基石【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目

27、標(biāo)的制定； d) 進(jìn)行管理評審； e) 確保資源的獲得。 【理解與實(shí)施】 1.“最高管理者” 指在最高管理層指揮和控制組織的一個人或一組人. 如常見的最高管理者: 董事長 、總經(jīng)理、廠長. 2.為什么強(qiáng)調(diào)最高管理者作用: (1) 方針目標(biāo)制定權(quán) (2) 指揮權(quán) (3) 資源投入權(quán) (4) 表率作用 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求2.如何把握“承諾”與證據(jù) : 兌 現(xiàn) 建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)通過活動提供證據(jù)開展的活動向全員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針確定質(zhì)量目標(biāo)主持召開管理評審確保資源的配置與提供證據(jù)表現(xiàn)通過會議宣達(dá)、培訓(xùn)、宣傳及體系文件的執(zhí)行要求讓樹立以

28、客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的思想,有關(guān)人員清楚相關(guān)法律法規(guī)要求或強(qiáng)制性的技術(shù)要求.說明制定質(zhì)量方針的依據(jù)、步驟和方法.全體員工明確質(zhì)量方針的基本思想和意義.是否包括了產(chǎn)品的符合性并可測量,是否在相關(guān)職能或?qū)哟紊辖⒘四繕?biāo), 是否與方針相一致是否親自主持,并提供:評審計(jì)劃、輸入文件/資料、評審報(bào)告等是否提供了必備的資源:人力、設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境、培訓(xùn)學(xué)習(xí)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見和） 【理解與實(shí)施】 嚴(yán)格控制各個環(huán)節(jié),滿足顧客要求,使顧客滿意滿足顧客客戶要求期望與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)要求設(shè)

29、計(jì)開發(fā)的要求采購的要求生產(chǎn)與服務(wù)提供的要求產(chǎn)品與服務(wù)提供法律法規(guī)及其他社會要求自身確定的附加要求【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求5.3 質(zhì)量方針 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 【理解與實(shí)施】質(zhì)量方針內(nèi)容要求貫徹落實(shí)與經(jīng)營宗旨適應(yīng)作出滿足要求承諾對持續(xù)改進(jìn)作承諾制定評審質(zhì)量目標(biāo)得到溝通理解評審其有效性根據(jù)自身的類型與目的、經(jīng)營宗旨來制訂方針政 (個性化)客戶要求及客戶預(yù)期的要求; 法律法

30、規(guī)的要求.(以市場為導(dǎo)向) 樹立全員的改進(jìn)意識,不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會.(持續(xù)經(jīng)營) 依據(jù)方針制訂目標(biāo),通過目標(biāo)的制訂和評審來確保方針的落實(shí)通過會議/公告/培訓(xùn)/考試/發(fā)文件,使方針得到理解并予以執(zhí)行定期進(jìn)行評審及修改,以適用內(nèi)外部環(huán)境的變化,確保適宜充分【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求5.4 策劃 【標(biāo)準(zhǔn)條文】質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1 a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 【理解與實(shí)施】 1.質(zhì)量目標(biāo)要求 A.與方針相一致 B.包括滿足產(chǎn)品要求 C.分解并展開 died考慮以下原則 ? S

31、：特效藥具體的 ? M：可測量的可測量的 ? A：活動的可行的 ? R：現(xiàn)實(shí)的現(xiàn)實(shí)的 ? T：時間限時的質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相一致體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾展開到相關(guān)職能或?qū)哟螡M足產(chǎn)品要求【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求質(zhì)量管理體系策劃 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。 b) 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體 系的完整。 【理解與實(shí)施】 質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃配置資源識別/控制過程監(jiān)視分析與改進(jìn)確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和運(yùn)作的資源識別過程及其作用順序和控制方法建立監(jiān)視/測量的方案,分析過程并改進(jìn)形成文件【

32、理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 【標(biāo)準(zhǔn)條文】職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通?！纠斫馀c實(shí)施】 1.根據(jù)運(yùn)作過程明確組織機(jī)構(gòu)和部門崗位設(shè)置 2.規(guī)定各工作崗位職責(zé),確保權(quán)責(zé)明確,溝通暢順.崗位職責(zé)崗位主要工作職責(zé)崗位相關(guān)工作職責(zé)崗位工作權(quán)限崗位工作難點(diǎn)崗位任職要求凡事有人負(fù)責(zé)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求管理者代表 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任

33、何改進(jìn)的需求； c) 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 【理解與實(shí)施】任 命報(bào)告體系運(yùn)行情況最高管理者管理者代表建立實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績提出體系持續(xù)運(yùn)行的資源需求提升內(nèi)部人員滿足顧客的意識質(zhì)量管理體系事宜的外部聯(lián)絡(luò)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求內(nèi)部溝通 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 【理解與實(shí)施】 1.內(nèi)部信息交流-發(fā)出、接收、回應(yīng). 組織內(nèi)上下AB組織內(nèi)外顧客(相關(guān)方)投訴/法規(guī)/其他溝通渠道 : 簡報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像、

34、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、會議等【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求5.6 管理評審 【標(biāo)準(zhǔn)條文】總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見） 【理解與實(shí)施】 1 .管理評審的目的: 管 理評 審行業(yè)/人員/組織規(guī)模/法律法規(guī)/顧客需求期望/及新技術(shù)方針目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)/過程業(yè)績/產(chǎn)品的符合性/自我完善機(jī)制/改進(jìn)措施體系展開是否合理/過程是否識別完全/體系運(yùn)行的資源是否滿足適宜性有效性充分性體系是否與客觀環(huán)境變化相適應(yīng)體系是否需要補(bǔ)充/重組或展開體系是否達(dá)到預(yù)定的質(zhì)

35、量目標(biāo)評價管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要!【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求評審輸入 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 g) 改進(jìn)的建議。 【理解與實(shí)施】 審核報(bào)告客戶意見及滿意報(bào)告體系運(yùn)行的業(yè)績報(bào)告產(chǎn)品質(zhì)量狀況總結(jié)糾正和預(yù)防措施狀況管理評審的跟蹤措施環(huán)境變化及對策評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息,是評審有效的前提,應(yīng)從業(yè)績上找與目標(biāo)的差距,并尋求改進(jìn)機(jī)會!最高管理層【理解篇】 【理解篇

36、】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求評審輸出 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 【理解與實(shí)施】最高管理者層評 審輸 出 體系及過程的改進(jìn)1.質(zhì)量方針目標(biāo)的調(diào)整2.體系文件的更改3.過程實(shí)現(xiàn)方法的更改 客戶要求產(chǎn)品的改進(jìn)1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)2.產(chǎn)品質(zhì)量特性的改進(jìn)3.新產(chǎn)品及時投放市場的能力 資源的需求1.改善資源配置2.進(jìn)行資源重新調(diào)配決定和措施管理評審記錄管理評審報(bào)告【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求6 資源管理 【標(biāo)準(zhǔn)條文】6.1 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以

37、 a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 【理解與實(shí)施】 1.資源的需求:適時的確定提供資 源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件1.確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn)2.持續(xù)改進(jìn)管理體系3.為適應(yīng)內(nèi)外部的變化,滿足客戶的要求【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求6.2 人力資源 【標(biāo)準(zhǔn)條文】總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 【理解與實(shí)施】 1.在進(jìn)行設(shè)定人員的入職要求,在人員的能力評定上,通過教育程度、接受 的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)來決定.能力工作經(jīng)歷教育程度工作技能接受過的培訓(xùn)崗位人員任職要求勝

38、任影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的崗位【理解篇】 某電腦操作人員進(jìn)行過培訓(xùn)，但不會利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行處理，經(jīng)常出差錯。某電腦操作人員進(jìn)行過培訓(xùn)，但不會利用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行處理，經(jīng)【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求能力、意識和培訓(xùn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見） 【理解與實(shí)施】 1 .人力資源的管理程序: 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 【理解與實(shí)

39、施】 能力要求培訓(xùn)/措施措施效果質(zhì)量意識教育/培訓(xùn)技能/經(jīng)驗(yàn)確定實(shí)施評價確保記錄根據(jù)崗位的工作性質(zhì)和特點(diǎn),規(guī)定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求對照能力要求,確定培訓(xùn)需求,實(shí)施培訓(xùn)教育或其他措施,使員工具備相應(yīng)的能力,滿足質(zhì)量活動的要求對所采取的培訓(xùn)措施內(nèi)容、方法和效果進(jìn)行評價,可通過面試、筆試、實(shí)際操作和業(yè)績評定等方式檢查培訓(xùn)的效果對員工進(jìn)行質(zhì)量意識和質(zhì)量管理方面的培訓(xùn),確保員工充分理解質(zhì)量方針目標(biāo),以及如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)作貢獻(xiàn)保留每位員工的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷以及崗位(工種)資格認(rèn)可的記錄.如學(xué)歷證明、職稱證明、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷等【理解篇】 某工廠請來的教師正在給包裝車間工人上自動包裝技術(shù)

40、課。某工廠請來的教師正在給包裝車間工人上自動包裝技術(shù)課?！纠斫馄?標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括如： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 【理解與實(shí)施】 1.基礎(chǔ)設(shè)施: 組織運(yùn)行所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)系統(tǒng).確定設(shè)施場所及設(shè)施: 建筑物、工作場所、消防設(shè)施設(shè)備: 機(jī)器、測試儀器、軟件、工具支持性服務(wù): 維修網(wǎng)點(diǎn)、通訊服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)建立管理制度編制操作規(guī)程建立設(shè)備檔案制盯保養(yǎng)計(jì)劃確保提供的產(chǎn)品或服務(wù)能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求【理解

41、篇】 某食品廠的成品庫房漏雨。某物業(yè)公司正在檢修中央空調(diào)設(shè)備。某食品廠的成品庫房漏雨。某物業(yè)公司正在檢修中央空調(diào)設(shè)備?！纠斫馄?標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求6.4 工作環(huán)境 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 【理解與實(shí)施】 1.工作環(huán)境: 產(chǎn)品特性所需的工作環(huán)境工作環(huán)境營造產(chǎn)品所需的工作環(huán)境物理的:溫度、衛(wèi)生、振動、濕度 噪音、清潔度、空氣流動心理的:激發(fā)人員的潛能、人體工效環(huán)境的:空氣潔凈度、光線等社會的:承認(rèn)方式等識別控制管理確保產(chǎn)品提高效率塑造形象【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需

42、的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 注： 1、對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 2、組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)?！纠斫馄?【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】

43、1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的要求 A.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) B.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) C.工藝技術(shù)文件,作業(yè)指導(dǎo)書 died設(shè)備有關(guān)資源的配置說明 E.產(chǎn)品和過程檢驗(yàn)方法及最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和方法. F.記錄的要求 2.生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求 A.生產(chǎn)計(jì)劃 B.生產(chǎn)指令 C.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)管理 E.生產(chǎn)活動 F.產(chǎn)品防護(hù)管理 G.特殊過程的確認(rèn)控制 H.產(chǎn)品交付 【理解篇】 電鍍車間在進(jìn)行零件鍍鋅時，技術(shù)員依據(jù)“電鍍工藝規(guī)程”中鍍鋅部分，工人則依據(jù)“鍍鋅作業(yè)指導(dǎo)書”，二份均由工藝科編制，但對鍍鋅時的工藝參數(shù)不完全一致。電鍍車間在進(jìn)行零件鍍鋅時，技術(shù)員依據(jù)“電鍍工藝規(guī)程”中鍍鋅部【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求7.2

44、 與顧客有關(guān)的過程 【標(biāo)準(zhǔn)條文】與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 【理解與實(shí)施】 1.誰是顧客: 經(jīng)銷商 ; 下游廠商 ; 終端消費(fèi)者. 2.如何識別顧客要求: 合同和訂單;適用的法律法規(guī);市場調(diào)研信息;滿意度調(diào)查 充分了解客戶要求和期望顧客隱含的要求:通過調(diào)研對客戶的承諾已知的用途必需的要求規(guī)定用途所必需的要求顧客明示的要求:產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性,使用性能,可靠性等交貨期,包裝,售后服務(wù)法律法規(guī)要求的設(shè)計(jì)

45、安全/環(huán)保/衛(wèi)生等方面的要求附加的要求關(guān)注顧客個性化的需求【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對 顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注

46、：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能 是不 實(shí)際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 進(jìn)行評審?！纠斫馄?【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】 1.合同評審內(nèi)容: 產(chǎn)品的要求是否明確對合同/訂單(包括口頭.電話訂單)的表述不一致是否解決組織有無能力規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求顧客組織理解不一致解決滿足合同確定要求與期望合同訂單顧客組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求技術(shù)能力生產(chǎn)能力采購能力【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求顧客溝通 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的

47、修改； c) 顧客反饋，包括顧客投訴。 【理解與實(shí)施】【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出予以更新。 【理解與實(shí)施】 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)(定義): 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程和體系的規(guī)定的特性或 規(guī)范的一組過程. 2.策劃設(shè)計(jì)開發(fā)評審、

48、驗(yàn)證和確認(rèn)的階段,規(guī)定職責(zé)權(quán)限與時間要求. 3.開發(fā)過程的管理: 進(jìn)行接口管理(技術(shù)協(xié)調(diào);人員關(guān)系協(xié)調(diào),進(jìn)度協(xié)調(diào)等)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 【理解與實(shí)施】 1.顧客要求是輸入時考慮的重點(diǎn). 2.設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目輸入要進(jìn)行評審. 評審時注意: A.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求 B. 行業(yè)

49、規(guī)范 C.市場調(diào)查結(jié)果 D. 以往的經(jīng)驗(yàn).【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 【理解與實(shí)施】 1.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出形式: A.工程設(shè)計(jì)一般用圖紙和計(jì)算方式 B.時裝設(shè)計(jì)一般以畫稿和使用面料規(guī)格的形式 C.有形產(chǎn)品的設(shè)計(jì)可以用圖紙/文件和樣品的形式 died廣告代理設(shè)計(jì)可以采用市場營銷策劃的形式.【

50、理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 在適宜的階段，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 【理解與實(shí)施】 策劃時對適宜的階段的評審作安排評審適宜性充分性有效性評價結(jié)果識別不足滿足要求的能 力解決問題的措 施保持記錄【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予

51、保持（見）。 【理解與實(shí)施】 驗(yàn)證設(shè)計(jì)開發(fā)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否滿足輸入要求驗(yàn)證結(jié)果保持記錄采取有效措施解決不足部分在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃中安排驗(yàn)證點(diǎn)/驗(yàn)證內(nèi)容/驗(yàn)證方式【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 【理解與實(shí)施】 確認(rèn)在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃中安排確認(rèn)點(diǎn)/確認(rèn)內(nèi)容/確認(rèn)條件/確認(rèn)方式確認(rèn)的時機(jī):設(shè)計(jì)開發(fā)完成后批量產(chǎn)品正式生產(chǎn)或服務(wù)證實(shí)提供之前通常應(yīng)在使用條件下進(jìn)行實(shí)際的或模擬的

52、試驗(yàn)已知的預(yù)期用途的要求規(guī)定使用要求的客觀證據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品不足部分采取有效的措施解決保持記錄【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 【理解與實(shí)施】 任何理解 “評審 ” “驗(yàn)證”及“確認(rèn)” : 市場調(diào)研設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃產(chǎn)品要求可行性報(bào)告任務(wù)書輸入.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出試驗(yàn)試驗(yàn)產(chǎn)品鑒定硬 件軟 件流程性材料服 務(wù)評 審驗(yàn) 證確 認(rèn)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評審

53、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 【理解與實(shí)施】 設(shè)計(jì)階段結(jié)果(評審后)設(shè)計(jì)階段結(jié)果(驗(yàn)證后)設(shè)計(jì)階段結(jié)果(評審后)更改更改更改 根據(jù)更改范圍的大小, 重要性決定是否評審/ 驗(yàn)證/確認(rèn) 評價更改后對產(chǎn)品部分 或整體的功能/性能/結(jié) 構(gòu)等方面的影響 評價對已交付產(chǎn)品的 影響 確定更改的適宜性批準(zhǔn)更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施,應(yīng)予以記錄并保持 !【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求7.4 采購 【標(biāo)準(zhǔn)條文】采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供

54、產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 【理解與實(shí)施】 【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 【理解與實(shí)施】評 價選 擇供 方產(chǎn)品質(zhì)量狀況及相 關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績交付后的服務(wù)和支 持能力供方顧客滿意程度質(zhì)量管理體系狀況供方能力選擇評價的準(zhǔn)則提供產(chǎn)品過程的要求確定合格供方外分包方重新評價供方業(yè)績跟蹤措施將存在問題與供方溝通加嚴(yán)采購的驗(yàn)證或檢驗(yàn)限制或停止供方的供貨合格供方檔案【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求采購信息 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要

55、求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求充分與適宜的?！纠斫馀c實(shí)施】 采購信息產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包項(xiàng)目要求產(chǎn)品提供的程序性要求 - 提交產(chǎn)品的程序(生產(chǎn)批準(zhǔn)/放行方式/ 讓步方式 - 生產(chǎn)或服務(wù)提供的過程要求(工藝要求) - 生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備的要求生產(chǎn)和服務(wù)提供人員資格的要求供方質(zhì)量管理體系的要求采購文件采購合同訂單技術(shù)協(xié)議圖樣采購計(jì)劃詢價單評審或?qū)徟?與供方溝通)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供

56、方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 【理解與實(shí)施】采購產(chǎn)品的驗(yàn)證驗(yàn)證的方式進(jìn)貨檢驗(yàn)查驗(yàn)供方提供的合格文件在供方現(xiàn)場驗(yàn)證其他活動驗(yàn)證的實(shí)施根據(jù)具體產(chǎn)品驗(yàn)收的必要性,規(guī)定驗(yàn)證活動的方式和要求嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行驗(yàn)證在合同中規(guī)定驗(yàn)證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法確保滿足規(guī)定的采購要求采購標(biāo)準(zhǔn)外包過程項(xiàng)目要求技術(shù)協(xié)議【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 【標(biāo)準(zhǔn)條文】生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d)

57、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測量； f) 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。 【理解與實(shí)施】 1.生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的類別: 硬件和流程性材料: 加工制造直至交付及服務(wù)的過程. 服務(wù)業(yè): 服務(wù)提供的過程 計(jì)算器軟件: 軟件實(shí)現(xiàn)/交付/安裝配套和維護(hù)過程.【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求2.適用時,受控條件應(yīng)包括: 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范 與產(chǎn)品有關(guān)的 要求b 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)工藝規(guī)程檢驗(yàn)規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作規(guī)程c.使用適宜的設(shè)備died獲得和使用監(jiān)視測量裝置e.實(shí)施監(jiān)視和測量檢驗(yàn)報(bào)告過程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評定工作環(huán)境測定f 規(guī)

58、定適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒游唇?jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付按規(guī)定的交付方式并確保交貨期規(guī)定適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒?零配件的供應(yīng)培訓(xùn)專門的維修軟件的維護(hù)與升級商品售后服務(wù)【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程的安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求

59、（見）； e) 再確認(rèn)。 【理解與實(shí)施】 1.特殊過程的類型; 熱處理、焊接、表面處理、注塑等.也要結(jié)合實(shí)際情 況.【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求2.特殊過程的界定:3.特殊過程確認(rèn): 特殊過程產(chǎn)品或服務(wù)是否合格,不輕易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行檢驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)問題在后續(xù)工序中或交付后才顯露出來過程能力再確認(rèn)證實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求標(biāo)識和可追溯性 【標(biāo)準(zhǔn)條文】 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理

60、是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 【理解與實(shí)施】 1.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的標(biāo)識: 供方入庫原材料庫(標(biāo)識)領(lǐng)用標(biāo)識工序1標(biāo)識半成品庫工序N成品庫(標(biāo)識)交付出庫標(biāo)識【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求【理解與實(shí)施】 2.產(chǎn)品的標(biāo)識 3.檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識 標(biāo)記標(biāo)簽標(biāo)牌流程卡實(shí)時記錄產(chǎn)品批號待 檢合 格已檢待定不合格返 修返 工【理解篇】 【理解篇】 標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施要求 4.可追溯性要求 合同要求法律法規(guī)要求質(zhì)量控制要求明確需追溯的可追溯性要求產(chǎn)品范圍標(biāo)識記錄方式追溯交產(chǎn)付品文標(biāo)件識出生入產(chǎn)庫時時間間生使產(chǎn)用日的期原班材次料出供庫應(yīng)時商間入庫時間產(chǎn)品批號交付成品庫(成品)生產(chǎn)制造材料庫(原料)(零件)