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文檔簡介
1、達沙替尼藥物競爭格局分析報告目1、基本信2、研發(fā)狀1、基本信2、研發(fā)狀3、全球同靶點競爭格4、中國注冊申5、臨床試驗信6、全球上市批7、醫(yī)藥專利信8、市場信導(dǎo)出日期:2022-02-藥物名中文名達沙替研發(fā)代NSC-732517、BMS-其余名NSC-732517、Spraicell、NSC 732517、Spricel、BMS-354825、BMS354825、dasatinib、Sprycel、NSC732517、BMS 354825、dasatinib (US AN)、Src/Abl kinase inhibitor (cancer), BMS創(chuàng)新類創(chuàng)新全球最高研發(fā)狀已上市(首次上市:急性
2、淋巴細胞白血病;慢性粒細胞白血病-美國-工藝技Filmcoating(薄膜包衣) Formulationpowder(粉末制劑) Oralformulation(口服制劑)Oral suspension formulation(口服混懸劑) Small molecule therapeutic(小分子治療藥) Tablet formulation(口服片劑)劑口服液體劑、片給藥途內(nèi)特殊審AcceleratedApproval(加速批準) OrphanDrug(孤兒藥)PaediatricInvestigationPlan(兒科用藥研究計劃) PriorityReview(優(yōu)先審評)專利EphM
3、RA分類原研企Bristol-Myers Squibb Co(百時美施貴寶是否國內(nèi)原研企否參與研發(fā)的企Bristol-Myers Squibb Co(百時美施貴寶靶Abl tyrosine kinase 全稱:Abl tyrosine kinase inhibitor(ABL)中文:ABL酪氨酸激酶抑制別名:ABL1、ABLproto-oncogene1、non-receptortyrosinekinase、JTK7、bcr/abl、c-ABL、c-p150、v-abl、CHDSKM、BCR-ABL、Genes、ab l、Tyrosine-protein kinase ABL1詳情Bcrpro
4、tein全稱:Bcr protein inhibitor(BCR)中文:斷點簇區(qū)蛋白抑制別名:Bcr、5133400C09Rik、AI561783、AI853148、mKIAA3017、ALL、BCR1、CML、D22S11、D22S662、PHL、RhoGEF and GTPase activa ting protein、BCR gene、BCR activator of RhoGEF and GTPase、breakpoint cluster region protein、renal carcinoma antigen NY-REN-26詳情 HYPERLINK /uniprot/A0A2
5、X0SFQ7 h Ddr2 tyrosine kinase receptor 全稱:Ddr2tyrosinekinasereceptorinhibitor(DDR2)中文:酪氨酸激酶受體DDR2抑制別名:DDR2、MIG20a、NTRKR3、TKT、TYRO10、discoidindomainreceptortyrosinekinase詳情EPH family tyrosine kinase 全稱:EPH family tyrosine kinase inhibitor(EPH)詳情Fyn tyrosine kinase 全稱:Fyn tyrosine kinase inhibitor(Fyn
6、)詳情Kit tyrosine kinase 全稱:Kit tyrosine kinase inhibitor(KIT)中文:Kit酪氨酸激酶抑制 詳情:https:/ HYPERLINK /Targets/c-Kit.html h /Targets/c-Lck tyrosine kinase 全稱:Lck tyrosine kinase inhibitor(LCK)中文:Lck酪氨酸激酶抑制 詳情PDGF-B ligand 中文:PDGFRB配體抑制 、詳情Src tyrosine kinase 全稱:Srctyrosinekinaseinhibitor(SRC)詳情 HYPERLINK /
7、Targets/Src.html h Yes tyrosine kinase 全稱:Yes tyrosine kinase inhibitor(YTK)詳情適應(yīng)Acute lymphoblastic leukemia(急性淋巴細胞白血病) Breasttumor(乳腺腫瘤)Chronic myelocytic leukemia(慢性粒細胞白血?。?Lymphoplasmacytic lymphoma(淋巴漿細胞樣淋巴瘤) Metastatic breast cancer(轉(zhuǎn)移性乳腺癌)Metastatic non small cell lung cancer(轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療領(lǐng) Musc
8、uloskeletal(肌肉骨骼系統(tǒng)ATC分L01XE06(抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥抗腫瘤藥其它抗腫瘤藥物蛋白激酶抑制劑達沙替尼分子分子化學(xué)名CAS登記302962-49-化學(xué)結(jié)上市時間日國家/地適應(yīng)2006-06-美急性淋巴細胞白血病、慢性粒細胞白血2006-11-歐慢性粒細胞白血病、急性淋巴細胞白血2009-01-日慢性粒細胞白血病、急性淋巴細胞白血2011-09-中慢性粒細胞白血最高研發(fā)狀適應(yīng)地最高研發(fā)階中已上全已上中臨床全臨床三卵巢腫全臨床二膠質(zhì)母細胞全臨床二膽管全臨床二轉(zhuǎn)移全臨床二胰腺腫全臨床二頭頸部腫全臨床二輸卵管全臨床二腹膜腫全臨床二肉全臨床二黑色素全臨床二全臨床二全臨床二轉(zhuǎn)移性
9、乳腺全臨床二肥大細胞增多全臨床二乳腺腫全臨床二全臨床一實體全臨床一大腸全臨床一多發(fā)性骨髓全臨床一全臨床一積極研發(fā)詳適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進巴(百時美施貴寶已上(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2012-墨西(百時美施貴寶已上(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2012-?。ò贂r美施貴寶已上(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2012-中(百時美施貴寶已上(2011-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2011-土耳(百時美施貴寶已上(2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2010-日(百時美施貴寶已上(2009-藥物發(fā)臨床
10、臨床一臨床二臨床三申請上(2008-已上(2009-丹(百時美施貴寶已上(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2009-韓(百時美施貴寶已上(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2008-中國臺(百時美施貴寶已上(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2008-加拿(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-奧地(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-瑞(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-芬(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一
11、臨床二臨床三申請上已上(2007-瑞(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-葡萄(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-挪(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-澳大利(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-英(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-德(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-冰(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已
12、上(2006-西班(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-比利(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-荷(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-歐(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上(2006-已上(2006-適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進法(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-美(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一(2003-臨床二(2004-臨床三申請上(2005-已上(2006-南(百時美施
13、貴寶臨床二(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2009-阿根(百時美施貴寶臨床二(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2009-新加(百時美施貴寶臨床二(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2009-日(百時美施貴寶已上(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上(2008-已上(2009-中國臺(百時美施貴寶已上(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2008-芬(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-奧地(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-瑞(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床
14、三申請上已上(2007-英(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-葡萄(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-挪(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-澳大利(百時美施貴寶已上(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2007-德(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-歐(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上(2006-已上(2006-法(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上
15、已上(2006-比利(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上(2006-美(百時美施貴寶已上(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上(2005-已上(2006-中(百時美施貴寶臨床(2020-藥物發(fā)臨床(2020-歐(百時美施貴寶臨床二(2016-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2016-加拿(百時美施貴寶臨床二(2016-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2016-澳大利(百時美施貴寶臨床二(2016-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2016-美(百時美施貴寶臨床二(2016-藥物發(fā)臨床臨床一(2007-臨床二(2016-適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進膠質(zhì)母細胞美(百時美施貴寶臨床二
16、(2015-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2015-乳腺腫美(百時美施貴寶臨床二(2014-藥物發(fā)(2005-臨床臨床一臨床二(2014-轉(zhuǎn)移性乳腺歐(百時美施貴寶臨床二(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2006-美(百時美施貴寶臨床二(2006-藥物發(fā)臨床臨床一(2007-臨床二(2006-西班(百時美施貴寶臨床一(2007-藥物發(fā)臨床臨床一(2007-意大(百時美施貴寶臨床一(2007-藥物發(fā)臨床臨床一(2007-美(百時美施貴寶臨床一(2019-藥物發(fā)臨床(2019-臨床一(2019-實體美(百時美施貴寶臨床一(2003-藥物發(fā)(2004-臨床臨床一(2003-非積極研發(fā)詳適應(yīng)國家/地研發(fā)公
17、研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進美(百時美施貴寶臨床三(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2007-臨床三(2008-膽管美(百時美施貴寶臨床二(2015-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2015-轉(zhuǎn)移歐(百時美施貴寶臨床二(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2012-中國臺(百時美施貴寶臨床二(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2012-美(百時美施貴寶臨床二(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2012-加拿(百時美施貴寶臨床二(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2012-巴(百時美施貴寶臨床二(2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2012-胰腺腫歐(百時美施貴寶臨床二(2011-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2011-美(百
18、時美施貴寶臨床二(2011-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2011-頭頸部腫美(百時美施貴寶臨床二(2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2009-輸卵管美(百時美施貴寶臨床二(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2008-卵巢腫美(百時美施貴寶臨床二(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2008-腹膜腫美(百時美施貴寶臨床二(2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2008-黑色素美(百時美施貴寶臨床二(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2007-適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進肉美(百時美施貴寶臨床二(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2007-美(百時美施貴寶臨床二(2007-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2007
19、-轉(zhuǎn)移性乳腺阿根(百時美施貴寶臨床二(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2006-秘(百時美施貴寶臨床二(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2006-肥大細胞增多美(百時美施貴寶臨床二(2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二(2006-多發(fā)性骨髓美(百時美施貴寶臨床一(2008-藥物發(fā)(2005-臨床臨床一(2008-美(百時美施貴寶臨床一(2008-藥物發(fā)臨床臨床一(2008-大腸美(百時美施貴寶臨床一(2007-藥物發(fā)臨床臨床一(2007-實體日(百時美施貴寶臨床一(2007-藥物發(fā)(2006-臨床臨床一(2007-全球同靶點競爭格局 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫靶藥物發(fā)臨床臨臨床一臨床
20、二臨床三提交上市申已上81971317620970500630494082162109藥品名藥品名靶全球最高研發(fā)階Athenex SRC、Tubulin binding 已上藥品名藥品名靶全球最高研發(fā)階諾ABL、已上百時美施貴已上輝BCR、CD79、CSF-1、PDGFR、PTK、ABL1、VEGFR、VEGFR1、VEGFR2、已上olverembatinibdimesyl 已上阿斯利EGFR、EPH、EGFR、PTK6、RET、SRC、TEK、VEGFR、已上Il-YangPharmaceutical已上omacetaxinemepesucci 梯BCR、已上諾ABL、BCR、KIT、PD
21、GFR、Signal已上伊克塞利克斯制藥公 已上中國注冊申報 (數(shù)據(jù)來源:藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫)受理藥品名生產(chǎn)企承辦日達沙替尼山東新時代藥業(yè)有限公2021-08-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2021-01-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2021-01-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2021-01-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2021-01-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2020-08-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2020-08-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2020-08-達沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2020-08-達
22、沙替尼百時美施貴寶(中國)投資有限公2020-05- HYPERLINK /database/1/table/58?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-58004%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)同靶點藥品分受理藥品名生產(chǎn)企承辦日瑞戈非尼上海創(chuàng)諾制藥有限公2022-02-瑞戈非尼北京雙鷺藥業(yè)股份有限公2022-02-乙磺酸尼達尼布軟膠齊魯制藥有限公2022-02-乙磺酸尼達尼布軟膠齊魯制藥有限公2022-02-培唑帕尼
23、石藥集團歐意藥業(yè)有限公2022-01-鹽酸安羅替尼膠正大天晴藥業(yè)集團股份有限公2022-01-鹽酸安羅替尼膠正大天晴藥業(yè)集團股份有限公2022-01-鹽酸安羅替尼膠正大天晴藥業(yè)集團股份有限公2022-01-瑞戈非尼四川科倫藥物研究院有限公司、湖南科倫制藥有限公2022-01-甲苯磺酸索拉非尼四川科倫藥物研究院有限公司、湖南科倫制藥有限公2022-01-臨床試驗信息 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫)試驗登記藥品名試驗階登記日2期臨2012-01-3期臨2005-07-3期臨2005-07-2期臨2005-02-2期臨2005-01- 2期臨2005-01-臨床階段
24、不2021-08- 2021-08-試驗登記藥品名試驗階登記日4期臨2021-06-4期臨2019-11-2019-10- 3期臨2018-06- 2017-11-臨床階段不2016-05-2015-03- HYPERLINK /database/1/table/47?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411006000%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)適應(yīng)4期臨3期臨2期臨1期臨0期臨臨床階段不合轉(zhuǎn)移性乳腺0膠質(zhì)母
25、細胞20急性淋巴細胞白血0淋巴漿細胞樣淋巴0302乳腺腫01610轉(zhuǎn)移性非小細胞肺139100慢性粒細胞白血0212007 HYPERLINK /database/1/table/47?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411004000%2C%22value%22%3A%22%E6%80%A5%E6%80%A7%E6%B7%8B%E5%B7%B4%E7%BB%86%E8%83%9E%E7%99%BD%E8%A1%80%E7%97%85%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)中國
26、臨床試驗-試驗分期分登記試驗題藥品名適應(yīng)試驗狀試驗分申辦單主要臨床機首次公示日用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或者不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。已完BE試2020-11-用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或者不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。已完BE試2020-11-治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者已完BE試2018-10-登記試驗題藥品名適應(yīng)試驗狀試驗分申辦單主要臨床機首次公示日治療對甲磺酸伊馬替尼
27、耐藥或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者已完BE試2018-10-本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。已完BE試有限公2018-10-本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。已完BE試有限公2018-10-色體陽性(Ph+)慢性髓系細胞白血?。–ML)慢性、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者已完BE試臨床試驗機2018-05-色體陽性(Ph+)慢性髓系細
28、胞白血?。–ML)慢性、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者已完BE試臨床試驗機2018-05-達沙替尼片人體生物等效性試驗方治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者進行BE試2017-10-達沙替尼片人體生物等效性試驗方治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者進行BE試2017-10-進行III2017-01-進行III2017-01-本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)性期、加速期、和急變期(急粒變和
29、急淋變)成年患者。已完BE試有限公2016-08-本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)性期、加速期、和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。已完BE試有限公2016-08-達沙替尼片人體生物等效性試本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性()慢性髓細胞白血?。∕)性期、加速期、和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。進行BE試2015-04- HYPERLINK /database/1/table/39?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-394000300%2C%22va
30、lue%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)全球上市批準 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫藥品名公司名申請國家/地批準日美2021-11-美2021-11-DRREDDYSLABS美2021-10- 美2016-06- 美2016-06- 美2016-06- 美2016-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06-BRISTOL MYERS NDA美2006-06- HYPERLINK /database/7/table/30?j
31、son=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-30000%2C%22value%22%3A%22dasatinib%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)醫(yī)藥專利信息 (數(shù)據(jù)來源:藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫)全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分專利公開專利題專利權(quán)專利類專利首次公開日MethodfordeterminingsensitivitytoanantineoplasticUniversiteLibrede2022-01-Compositionsandmethodsfo
32、rdetectinggenefusionsofesr1andccd c170fordeterminingincreasedresistancetoendocrinetherapyandf or cancer treatmentUniversityof2021-11-Methods and compositions for treating Engine Biosciences Pte 2021-10-PediatricformulationoftyrosinekinaseIGIA Pharmaceuticals 配2021-10-Pharmaceutical compositions comp
33、rising dasatinib anhydrous and us esthereofZentivaa.s.2021-09-Treatmentofcorneal 2021-08-專利公開專利題專利權(quán)專利類專利首次公開日Methods for discontinuing a treatment with a tyrosine kinase inhibitor Assistance Publique Hopitaux de Paris、UniversiteParis-EstCretelValdeMarne、rsitede2021-08- Nanocopoeia 配2021-07-Methods and compositions for treating Engine Biosciences Pte 新用2021-06-N
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