TS體系五大工具應(yīng)用之FMEA介紹

1、講師:22致力于推廣現(xiàn)代管理理念和技術(shù)，為您找到輕松打開企業(yè)經(jīng)營管理之門的“金鑰匙”！ TS體系五大工具之FMEA介紹FMEA目的、起源、分類與實(shí)施原則 FMEA的基本概念與構(gòu)成 FMEA的分類：SFMEA、DFMEA、PFMEA FMEA實(shí)施基本步驟 FMEA工作流程圖解析如何有效實(shí)施FMEAFMEA跟蹤 、更新練習(xí)與問題討論防錯(cuò)與防誤概念常見防錯(cuò)技術(shù)5+1.5小時(shí)什么是FMEA？FMEA是一組使設(shè)計(jì)、制造/裝配過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動(dòng)FMEA是一種識(shí)別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具FMEA 的 發(fā) 展 六十年代航天工業(yè)的一項(xiàng)技術(shù)革新 在美國質(zhì)量控

2、制協(xié)會(huì)汽車部和汽車 工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)主持下，克萊斯勒、 福特和通用汽車公司對(duì)其各自有關(guān) FMEA的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格 式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，形 成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。FMEA 簡 要 識(shí)別已知和潛在的失效模式 識(shí)別每一種失效模式的后果及原因 利用風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）對(duì)失效 模式排序 必要時(shí)，應(yīng)采取糾正措施 書面總結(jié)活動(dòng)過程琢磨 估計(jì) 猜 （ 形成動(dòng)態(tài)文件 ）FMEA是預(yù)防性的不是反應(yīng)性的應(yīng)當(dāng)盡量避免失效而不是等著顧客提出申訴FMEA的體現(xiàn)最大利益原則,通過事前行為減輕事后修改的風(fēng)險(xiǎn)。價(jià)值FMEA的指導(dǎo)原則遇到疑難問題時(shí)，請(qǐng)記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護(hù)顧客利益。作FMEA 的

3、目的通過FMEA可為實(shí)現(xiàn)下列目標(biāo)提供支持:提高產(chǎn)品的安全性和可靠性使責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度降低三包、索賠費(fèi)用避免初期故障延長產(chǎn)品壽命降低制造成本提高工作效率增進(jìn)內(nèi)部溝通作 FMEA 的 時(shí) 機(jī) 新開發(fā)的產(chǎn)品 產(chǎn)品更改 主要過程更改 無法預(yù)測(cè)過程能力 受檢測(cè)手段限制 安全問題 采用新裝置、新機(jī)器或新工具 預(yù)測(cè)返修費(fèi)用 高廢品率 環(huán)境/工作風(fēng)險(xiǎn) 重大的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整FMEA 成功的條件團(tuán)隊(duì)協(xié)作有效的管理 充分利用FMEA這個(gè)工具 貫穿產(chǎn)品全過程 在FMEA分析之前， 不制造任何樣件不是找別人毛病專有信息工 作 組 組 長 / 主 持 人 工作組組長/主持人的職責(zé)是：管理和主持小組工作幫助小組成員籌措

4、基本設(shè)施和資料對(duì)項(xiàng)目的期限、結(jié)果及進(jìn)度負(fù)責(zé)必要時(shí)聘請(qǐng)具有專門知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的專家調(diào)動(dòng)小組成員的工作積極性對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤確保 FMEA 文件的現(xiàn)實(shí)性 F M E A - 工 作 組專家負(fù)責(zé)人開發(fā)設(shè)計(jì)規(guī)劃生產(chǎn)檢驗(yàn)試驗(yàn)工作組銷售質(zhì)保采購物流產(chǎn)品工程師了解過程過程工程師了解產(chǎn)品負(fù)責(zé)人、專家負(fù)責(zé)人、專家的職責(zé)是：協(xié)助確定項(xiàng)目的構(gòu)成、范圍及界限（負(fù)責(zé)人）提供有關(guān)的資料、樣品、經(jīng)驗(yàn)等（專家、負(fù)責(zé)人）協(xié)助進(jìn)行系統(tǒng)描述、缺陷分析及其優(yōu)化（專家、負(fù)責(zé)人）協(xié)助選擇和實(shí)施改進(jìn)措施動(dòng)態(tài)管理參 考 資 料 在進(jìn)行FMEA的各階段 所需的參考資料有：設(shè)計(jì)任務(wù)書，訂單質(zhì)量特性清單功能描述標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)圖紙，工藝作業(yè)指導(dǎo)檢驗(yàn)

5、計(jì)劃以往的/類似的 FMEA行業(yè)信息FMEA表格，等等。不同類型FMEASystem FMEADesign FMEAProcess FMEA系統(tǒng) FMEA ( S FMEA )( D FMEA )( P FMEA )設(shè)計(jì) FMEA過程 FMEA功能關(guān)系圖元件及設(shè)計(jì)要素的物理失效因加工不符合要求所造成產(chǎn)品失效FMEA - 總 體 步 驟系統(tǒng)單元 和結(jié)構(gòu)單元建立系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 功能和功能結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元功能建立功能結(jié)構(gòu)缺陷分析建立缺陷機(jī)理結(jié)構(gòu)列出系統(tǒng)單元缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)價(jià)各要素的重要度、頻度和不易探測(cè)度優(yōu)化確定優(yōu)化措施驗(yàn)證措施有效性并重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)被識(shí)別 / 危害被排除產(chǎn) 品 系 統(tǒng) FMEA考慮系

6、統(tǒng)的構(gòu)成 ：通過事先預(yù)測(cè)，故障樹分析；確定相互作用關(guān)系，質(zhì)量功 能展開，等等；以動(dòng)力系統(tǒng)為例。動(dòng)力系統(tǒng) 失效可能是傳動(dòng)器失效(失效 起因)造成整車失效 (失效后果)評(píng)估由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)并設(shè)法 消除。 傳動(dòng)器 失效 齒輪 失效驅(qū)動(dòng)軸 失效 離合器發(fā)動(dòng)機(jī) 整車 失效動(dòng)力系統(tǒng) 失效過 程 系 統(tǒng) FMEA過程1 分過程2.2失效 機(jī)器 失效分過程2.3分過程2.1人材料環(huán)境整個(gè)過程 失效過程 2 失效考慮過程的構(gòu)成：通過事先預(yù)測(cè)，故障樹分析；確定工藝流程（流程圖、指導(dǎo)書、記錄等）；考慮會(huì)產(chǎn)生失效的因素例如，過程2發(fā)生失效，起因是分過程2.2的機(jī)器失效，導(dǎo)致的后果使整個(gè)過程失效；評(píng)估由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)并設(shè)法

7、消除。設(shè)計(jì)FMEA何時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA?設(shè)計(jì)FMEA是APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在分析了顧客要求和形成初始概念之后進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)還有時(shí)間修改設(shè)計(jì)時(shí)！設(shè)計(jì)FMEA以下情況需進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA（或至少評(píng)審過去的DFMEA）是新的設(shè)計(jì)在原設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上修改應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競(jìng)爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化有設(shè)計(jì)責(zé)任且需提交PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實(shí)際失效設(shè)計(jì)FMEA框圖表格實(shí)現(xiàn)功能所要求的零部件、子系統(tǒng)零部件、子系統(tǒng)之間的聯(lián)接關(guān)系該框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA的全過程共有22項(xiàng)內(nèi)容組成設(shè)計(jì)FMEA框圖開關(guān)C極板E+燈罩A燈泡總成D電池B

8、彈簧F-1234455系統(tǒng)名稱：閃光燈 連接方法：1、不連接2、鉚接3、螺紋連接4、卡扣裝接5、壓緊裝接 設(shè)計(jì)FMEA表格采取的措施現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制級(jí)別項(xiàng)目功能責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）FMEA編號(hào)：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）設(shè)計(jì)責(zé)任：關(guān)鍵日期：系統(tǒng)子系統(tǒng) 零部件：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機(jī)理14 15 16 17RPN 18 19 20措 施 結(jié) 果RPN不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度數(shù)(

9、O)嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22表格說明1FMEA編號(hào)：FMEA文件編號(hào)，以便查詢、索引 2系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)3設(shè)計(jì)責(zé)任：整車廠、部門和小組4編制人：負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：設(shè)計(jì)所影響的預(yù)期的年型及車型867關(guān)鍵日期：FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期 不應(yīng)超過計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門 和個(gè)人姓名 表格說明9項(xiàng)目/功能： 填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào) 注明被分析項(xiàng)目的所有功能及工作條件 使用盡可能簡明的文字描述，定義準(zhǔn)確功能描述為：動(dòng)詞 + 賓語

10、+ 修飾詞例如 使線芯絕緣 保證端子在插接件內(nèi)位置正確 防止管腳被壓碎作用顯示所有功能之間的特殊關(guān)系檢查所有研究的各功能的有效性幫助確定遺漏的功能開拓團(tuán)對(duì)成員關(guān)于項(xiàng)目的思維FTA 是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，對(duì)可能造成系統(tǒng)故障的各種因素（包括硬件、軟件、環(huán)境、人）進(jìn)行分析，畫出邏輯框圖，從而確定系統(tǒng)故障原因的各種可能組合方式或其發(fā)生概率，以便計(jì)算系統(tǒng)的故障概率，并采取相應(yīng)的糾正措施，以提高系統(tǒng)可靠性的一種設(shè)計(jì)分析方法故障樹分析FTA故障樹分析FTA設(shè)計(jì)矩陣表范例10表格說明潛在失效模式： 列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效 可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。 指明工作環(huán)境 考慮范圍包括項(xiàng)目本身、低一級(jí)和高

11、一級(jí)。 特殊環(huán)境條件下的失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。 使用規(guī)范化的專業(yè)術(shù)語典型的失效模式如：斷裂、變形、松動(dòng)、泄露、腐蝕、短路、等。失效 = 未達(dá)到質(zhì)量要求無功能功能不足功能過強(qiáng)表格說明11潛在失效后果：指失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 根據(jù)（內(nèi)、外）顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述 失效后果（許多失效模式有不止一種后果） 明確說明是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符 必須考慮系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件之間存在的相互 影響作用（連鎖反應(yīng)）表格說明12嚴(yán)重度數(shù)（S） 指潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重度僅適用于后果嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值的減少只能通過修改設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)可自定評(píng)分表

12、嚴(yán)重度數(shù)（S）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）13級(jí)別（重要程度）表格說明用于對(duì)零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級(jí) （例如：關(guān)鍵、主要、重要和重點(diǎn)）用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)在DFMEA中注明并在建議措施中記錄，是特殊過程控制的依據(jù)。表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理指明失效模式發(fā)生的原因或作用機(jī)理是產(chǎn)品設(shè)計(jì)所固有的與產(chǎn)品的使用有關(guān)列出每個(gè)失效模式的所有可以想象到的失效起因和機(jī)理許多失效模式是多種原因造成的失效通常是由一連串的原因造成的，從直接原因到根本原因（原因鏈）表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理簡明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來典型的失效

13、起因如：規(guī)定的材料不對(duì)設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)應(yīng)力過大潤滑不足維修保養(yǎng)說明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤等典型的失效機(jī)理如：屈服、疲勞材料不穩(wěn)定蠕變、磨損腐蝕等考慮“可預(yù)見的產(chǎn)品誤用”情況20A保險(xiǎn)絲10A保險(xiǎn)絲表格說明15頻度數(shù)（O）指某一特定失效起因/機(jī)理出現(xiàn)的可能性通過設(shè)計(jì)更改來消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效起因/機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑需考慮 類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗(yàn)？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)還是與其相似？相對(duì)先前水平的零部件或子系統(tǒng)所做的變化有多顯著？零件是否全新？零件是否與原來有根本不同？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對(duì)該用途是否作了工程分析來估計(jì)其預(yù)期的可比

14、較的頻度數(shù)？頻度數(shù)（O）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）表格說明16現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能夠確保設(shè)計(jì)充分性的任何技術(shù) 失效模式如同疾病設(shè)計(jì)控制則象醫(yī)生采取的診斷方法（醫(yī)生喜歡采取預(yù)防措施）設(shè)計(jì)控制有三種類型：（1）消除失效產(chǎn)生的原因（2）查明失效的原因（3）檢測(cè)失效模式表格說明17不易探測(cè)度數(shù)（D）指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前 用現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法對(duì)潛在失效起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式探測(cè)能力的評(píng)價(jià)為了減小 D 值需不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)控制方法不易探測(cè)度數(shù)（D）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析作了修改

15、也應(yīng)一致）表格說明18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）RPN是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量RPN = S O DS: 嚴(yán)重度數(shù)（110）O：頻度數(shù)（110）D：不易探測(cè)度數(shù)（110）關(guān)注RPN較高的項(xiàng)目探測(cè)度矩陣表頻度矩陣表表格說明19建議措施根據(jù)RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)更改設(shè)計(jì)RPNSOD更改設(shè)計(jì)改進(jìn)設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證如沒有建議措施應(yīng)填寫“無”表格說明20責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期21采取的措施簡要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期表格說明22糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄RPN有可能

16、重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)為客戶創(chuàng)造優(yōu)良座椅要求：方便調(diào)整、移動(dòng)、順暢、穩(wěn)定舒適、安全、耐用練習(xí)跟蹤設(shè)計(jì)主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平及最新采取的有關(guān)措施，包括生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施DFMEA應(yīng)在設(shè)計(jì)發(fā)布之前完成動(dòng)態(tài)文件過程FMEA何時(shí)進(jìn)行過程FMEA?過程FMEA是APQP (產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”階段的產(chǎn)物在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序設(shè)計(jì)當(dāng)還有時(shí)間修改產(chǎn)品及工藝設(shè)計(jì)時(shí)！在DFMEA之后過程FMEA以下情況需進(jìn)行過程FMEA（或至少評(píng)審過

17、去的PFMEA）是新的過程新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品原有的過程發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競(jìng)爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化需提交PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實(shí)際失效過程FMEAPFMEA 的原則PFMEA不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來克服過程缺陷要考慮有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求過程FMEAPFMEA表格共有22項(xiàng)內(nèi)容組成過程流程圖/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定產(chǎn)品/過程參數(shù)DFMEA文件 過程FMEA表格采取的措施現(xiàn)行過程控制級(jí)別過程功能要求責(zé)任目標(biāo)完成日期建議措施風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S)潛在失效后果潛在失效模式潛在失效模式及后果分析（過程FM

18、EA）FMEA編號(hào)：頁碼：第 頁 共 頁編制人：FMEA日期（編制）： （修訂）過程責(zé)任部門：關(guān)鍵日期：項(xiàng)目名稱：年型/車型：主要參加人：1 87 65 4 3 2 9 10 11 12 13潛在失效的起因/機(jī)理14 15 16 17RPN 18 19 20措 施 結(jié) 果RPN不易探測(cè)度數(shù)(D)頻度數(shù)(O)嚴(yán)重度數(shù)(S) 21 22表格說明1FMEA編號(hào)：FMEA文件編號(hào)，以便查詢、索引 2項(xiàng)目：所分析的過程名稱、編號(hào)3過程責(zé)任：整車廠、部門和小組（還包括供方）4編制人：負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、 電話和所屬部門5年型/車型：過程所影響的預(yù)期的年型及車型867關(guān)鍵日期：FMEA初次預(yù)

19、定完成的日期，該日期 不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期FMEA日期：編制FMEA原始稿的日期及最新修 訂日期主要參加人：有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門 和個(gè)人姓名 表格說明9過程功能/要求： 簡單描述被分析過程或工序（如車、焊接） 盡可能簡單描述被分析過程或工序的目的 若過程包含有不同失效模式的操作應(yīng)獨(dú)立列出 基本功能和輔助功能都要考慮 列出顧客的希望或要求功能描述為：動(dòng)詞 + 賓語 + 修飾詞例如 零件成型 零件彎曲FMEA 種類體 系零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè) 計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)過 程人力設(shè)備方法材料量測(cè)環(huán)境重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo)：使系統(tǒng)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)重點(diǎn)：使

20、設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計(jì)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)設(shè) 備工具、 工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練過程及量具 重點(diǎn)：使過程失效之影響降至最低 目標(biāo)：使過程質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性 10表格說明潛在失效模式：典型的失效模式如：斷裂、變形、毛刺、彎曲、 安裝調(diào)試不當(dāng)、短路、等。指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述?？赡苁窍乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ揭部赡苁巧弦坏拦ば驖撛谑У暮蠊僭O(shè)這種失效可能發(fā)生，但不是一定非得發(fā)生。假定提供的零件/材料是合格的表格說明11潛在失效后果：指失效模式對(duì)顧客的影響，顧客可以是下一道工序或工位、代理商和/或車主。

21、 對(duì)最終使用者，失效后果一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的 性能來描述，如：噪聲、不起作用、不穩(wěn)定等 如果顧客是下一道工序或工位，失效的后果應(yīng) 以工藝/工序性能來描述，如：無法緊固、無法 鉆孔、不匹配、損壞設(shè)備等。表格說明12嚴(yán)重度數(shù)（S） 指潛在失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果如果顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)應(yīng)與設(shè)計(jì)工程師及裝配廠的過程工程師共同商討。嚴(yán)重度數(shù)（S）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （過程小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致）13級(jí)別（重要程度）表格說明對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí)（例如：關(guān)鍵、主

22、要、重要和重點(diǎn)）如果在PFMEA中確定了某一級(jí)別，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)榭赡軙?huì)影響有關(guān)確定 控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件表格說明14潛在失效的起因/機(jī)理指明失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。失效的許多起因不是相互獨(dú)立的、唯一的，需明確哪些起主要作用，哪些容易控制。典型的失效起因如： 扭矩不正確過大、過小 焊接不正確電流、時(shí)間、壓力不正確 熱處理不正確時(shí)間、溫度有誤 零件漏裝或錯(cuò)裝操作者錯(cuò)誤表格說明15頻度數(shù)（O）指某一特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率 頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)則可以用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度數(shù)頻度數(shù)（O）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （過程小組對(duì)評(píng)

23、定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致）表格說明16現(xiàn)行過程控制是對(duì)盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制的描述。 三種過程控制方法：（1）阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生， 或減小其發(fā)生的概率（2）查明起因/機(jī)理并找到糾正措施（3）檢測(cè)失效模式防錯(cuò)夾具SPC優(yōu)先使用第一種控制方法表格說明17不易探測(cè)度數(shù)（D）指在零部件離開制造工序或裝配工位之前 ， 假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所用現(xiàn)行過程控制方法阻止該部件發(fā)送出去的能力頻度數(shù)（O）不易探測(cè)度數(shù)（D）隨機(jī)抽查統(tǒng)計(jì)抽樣檢查不易探測(cè)度數(shù)（D）推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （過程小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，

24、即使因?yàn)閭€(gè)別過程分析作了修改也應(yīng)一致）表格說明18風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）RPN = S O DS: 嚴(yán)重度數(shù)（110）O：頻度數(shù)（110）D：不易探測(cè)度數(shù)（110）關(guān)注RPN較高的項(xiàng)目特別注意嚴(yán)重度級(jí)別頻度級(jí)別探測(cè)度級(jí)別表格說明19建議措施根據(jù)RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNSOD修改設(shè)計(jì)和/或工藝過程如沒有建議措施應(yīng)填寫“無”永久性預(yù)防措施表格說明20責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行“建議措施”的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期21采取的措施簡要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期表格說明22糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算

25、并記錄RPN有可能重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)跟蹤過程主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)改善及最新采取的有關(guān)措施，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動(dòng)。PFMEA應(yīng)在產(chǎn)品投產(chǎn)之前完成動(dòng)態(tài)文件可 能 的 風(fēng) 險(xiǎn) 組 合FMEA表 格 探 討現(xiàn)狀態(tài)特性功能 潛在的失效模式 (種類) 潛在的失效后果(影響) 潛在的失效機(jī)理(原因)控制措施頻度嚴(yán)重度探測(cè)度RPNSpule wickeln (gleichfrmig nach Anw. AB111)Windungszahl zu hochSpulen-widerstand zu hochZhler

26、 fr Windungszahl setzt ausZhler periodisch kalibrieren688384- Relais zieht nicht an- AusfallBeispiel 要求是 什么？ 列出可能失效模式?會(huì)導(dǎo)致什么發(fā)生？為什么會(huì)產(chǎn)生這種失效？現(xiàn)在我們做了什么？風(fēng)險(xiǎn)有多大？建議改進(jìn)推薦措施負(fù) 責(zé)日 期 采納措施頻度嚴(yán)重度探測(cè)度RPNZhlergetriebe subernFert.-Tech.30.09 388192 neuer Zhler + Regelung 15.10.28464該誰做？做到什么程度？何時(shí)完成？ 設(shè)想改進(jìn)結(jié)果何時(shí)真正改變了什么？新的RPN？F

27、MEA表 格 探 討編制過程流程決定過程功能決定失效模式三種評(píng)價(jià)完成？（S * O * D )確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)偵測(cè)度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測(cè)度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA 作業(yè)說明(FMEA 團(tuán)隊(duì)選擇及流程) 07:30:45104過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式過程驗(yàn)證編制作業(yè)指導(dǎo)書編制控制計(jì)劃開展P-FMEA生產(chǎn)工藝流程圖持續(xù)改進(jìn)07:30:45105P-FMEA過程失效模式和影響分析注： P-FMEA是以下方面的輸入： 控制計(jì)劃的編制。初始過程

28、能力研究計(jì)劃的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書)的編制。07:30:45106P-FMEA的輸入：編制P-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： 過程FMEA/3rd參考手冊(cè) 特性矩陣 以往SPC記錄 保修信息 顧客抱怨和產(chǎn)品退回/召回?cái)?shù)據(jù)資料 糾正或預(yù)防措施 過程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述 系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA 類似產(chǎn)品和過程的PFMEA07:30:45107P-FMEA零件/產(chǎn)品/目的PCID潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)潛在失效模式影響原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)原因現(xiàn)行控制建議措施風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制探測(cè)現(xiàn)

29、行控制預(yù)防07:30:45108P-FMEA輸出 過程/零件潛在失效模式的清單。 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單。 提供全面的過程控制策略。07:30:45109P-FMEA的建立創(chuàng)造性P-FMEA 是一個(gè)創(chuàng)造性的工作， 需要采用跨功能的小組。在開展以下工作時(shí)， 需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險(xiǎn)量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度07:30:45110過程FMEA的建立 工具在開展過程 FMEA 時(shí)， 應(yīng)采用各種問題解決方和調(diào)查工具， 包括：腦力風(fēng)暴 (Brain Storming)因果圖(Fis

30、h bone)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）柏拉圖 （Pareto)回歸分析(散布圖Scatter Chart)其它方法07:30:45111P-FMEA的建立小組中有位 FMEA經(jīng)驗(yàn)的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師有FMEA和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)；要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEA應(yīng)從整個(gè)過程流程圖開始，該流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性；分析失效模式、原因/機(jī)理僅針對(duì)目前的過程（工序）；若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的 D-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果；下列是建立 P-FMEA 的例子：07:30:45112過程流程圖：產(chǎn)品特性和過程參數(shù)（自提問表）“公司標(biāo)識(shí)”過程流程圖：分析

31、表過程名稱：工序號(hào)：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品號(hào)：牽頭人： 推進(jìn)人： 參加者：時(shí)間： 更改指數(shù)： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產(chǎn)品特性過程參數(shù)工序號(hào)類型工序名稱設(shè)備“”“”“ ”“”操作后的產(chǎn)品特性是什么？該工序操作所獲得的結(jié)果是什么？該步操作中會(huì)對(duì)產(chǎn)品特性產(chǎn)生影響的過程參數(shù)有哪些？該操作中哪些是對(duì)獲得產(chǎn)品特性很重要的過程參數(shù)？07:30:45113過程流程圖-手推車（舉例）過程流程圖：分析表過程名稱：沖壓/焊接工序號(hào)：產(chǎn)品名稱：手推車產(chǎn)品號(hào)：牽頭人：張三 推進(jìn)人：李四 時(shí)間：11/08/98 ID：A 頁碼：1/過程的操作過程流程圖表產(chǎn)品特性過程參數(shù)工序號(hào)類型工序名稱設(shè)備 09鋼板供應(yīng)傳送帶09零件良

32、好，質(zhì)量未下降存儲(chǔ)的場(chǎng)地，傳送帶的速度10鋼板沖壓P2壓力機(jī)10沖壓的深度，金屬表面完好壓力 P模具 M411沖壓深度自檢直尺11排除不合格品-操作者；-取樣大??；取樣頻次。12鋼板長期庫存托盤12產(chǎn)品質(zhì)量未降級(jí)-存儲(chǔ)時(shí)間；每托盤15件20支腳焊接機(jī)器人20焊接2點(diǎn)強(qiáng)度=A；氬氣=B21終檢目視21檢查后沒有任何不合格-操作者；取樣大?。蝗宇l次07:30:45114從“過程流程圖”過渡到“過程FMEA”“公司標(biāo)識(shí)”過程流程圖：分析表過程名稱：工序號(hào)：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品號(hào)：牽頭人： 推進(jìn)人： 參加者：時(shí)間： 更改指數(shù)： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產(chǎn)品特性過程參數(shù)工序號(hào)類型工序名稱設(shè)備“”“”“

33、 ”“” 過程產(chǎn)品用戶過程過程操作（項(xiàng)）故障（項(xiàng)）故障后果故障原因監(jiān)控計(jì)劃工序“操作”清單該項(xiàng)操作會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成哪些故障？與過程相關(guān)的故障的可能原因有哪些？07:30:45115從”流程圖”到“過程FMEA”-手推車?yán)肮緲?biāo)識(shí)”過程流程圖：分析表過程名稱：工序號(hào)：產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品號(hào)：牽頭人： 推進(jìn)人： 參加者：時(shí)間： 更改指數(shù)： 頁碼：/過程的操作過程流程圖表產(chǎn)品特性過程參數(shù)工序號(hào)類型工序名稱設(shè)備“”“”“ ”“”09鋼板供應(yīng)傳送帶09零件良好，質(zhì)量未下降存儲(chǔ)的場(chǎng)地傳送帶速度10鋼板沖壓P2壓力機(jī)10沖壓深度，金屬表面完好壓力 P模具 M4過程潛在失效模式（10）潛在失效影響（11）潛在失效起因

34、（14）過程操作（項(xiàng)）監(jiān)控計(jì)劃10鋼板沖壓深度超差裝配不上壓力失常金屬外表拉傷影響美觀模具磨損范例 - FMEA展開失效原因1. 設(shè)備 (Machine)1.1 鏈條速度太慢1.2 焊鍚溫度太高1.3 過爐高度太高1. 材料(Material)1.1 黏度太高1.2 銲油太多1. 作業(yè)員 (Man)1.1 多功能作業(yè)員1.2 管理員未受訓(xùn)練1. 方法 (Method)1.1 預(yù)防保養(yǎng)不良1.2 訓(xùn)練不良 失效原因失效模式1.太多焊鍚膏1. 環(huán)境(Environment)1.1 溫度太低1.2 濕度太高失效效應(yīng)(當(dāng)下過程)在目視/修理過程時(shí)失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下一過程)在目視/

35、修理過程時(shí)失效失效效應(yīng)(下游使用者)最終測(cè)試失效、報(bào)廢失效效應(yīng)(最終顧客)最終顧客無法功能運(yùn)作目前控制目視及焊 鍚后目視電性測(cè)試發(fā)生度 2 6 2 5 1 1 1發(fā)生度 2 1偵測(cè)度 8 6發(fā)生度 2 1 4578練習(xí) - FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員 (Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2 失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應(yīng)當(dāng)下過程嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)下一過程失效效應(yīng)下游業(yè)者失效效應(yīng)最終顧客目前控制發(fā)生度發(fā)生度偵測(cè)度發(fā)生度項(xiàng)目

36、/功能(要求)潛在失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)重度等級(jí)潛在原因/失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(過程)控制預(yù)防檢測(cè)偵測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采行措施嚴(yán)重度難檢度偵測(cè)度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能, 特征或要求為何?效應(yīng)為何?什么會(huì)錯(cuò)誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什么?- 設(shè)計(jì)變更- 過程變更- 特別控制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序書 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施- 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)- 加強(qiáng)參數(shù)控制- 加強(qiáng)工作技能FMEA與控制計(jì)劃（Control

37、 Plan）關(guān)系 分析理念嚴(yán)重度難檢度過程控制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（指標(biāo)）過程控制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10) *MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10) 嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī) 集體智慧事前行為最佳效益永無止境FMEA開始FMEA問題確認(rèn)或主題選定差異分析/目標(biāo)設(shè)定改善對(duì)策的可行性評(píng)估改善對(duì)策的實(shí)施計(jì)劃書SPC 驗(yàn)證/統(tǒng)計(jì)手法有效性Hold &暫時(shí)管制ExcursionExcursion改善行動(dòng)是否有效真因是否正確Doc &系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化ExcursionExcursion& Chronic有無8D 的重點(diǎn)123456解決或創(chuàng)造現(xiàn)況

38、分析問題解決型課題達(dá)成型魏文王問名醫(yī)扁鵲說你們家兄弟三人，都精于醫(yī)術(shù)，到底哪一位最好呢？扁鵲答說長兄最好，中兄次之，我最差。文王再問那么為什么你最出名呢？扁鵲答說我長兄治病，是治病于病情發(fā)作之前。由于一般人不知道他事先能鏟除病因，所以他的名氣無法傳出去，只有我們家的人才知道。我中兄治病，是治病于病情初起之時(shí)。一般人以為他只能治輕微的小病，所以他的名氣只及于本鄉(xiāng)里。而我扁鵲治病，是治病于病情嚴(yán)重之時(shí)。一般人都看到我在經(jīng)脈上穿針管來放血、在皮膚上敷藥等大手術(shù)，所以以為我的醫(yī)術(shù)高明，名氣因此響遍全國。文王說你說得好極了。 故事：扁鵲的醫(yī)術(shù)事后控制如事中控制，事中控制如事前控制，可惜大多數(shù)的事業(yè)經(jīng)營者

39、均未能體會(huì)到這一點(diǎn)，等到錯(cuò)誤的決策造成重大的損失才尋求彌補(bǔ)，有時(shí)是亡羊補(bǔ)，為時(shí)已晚。預(yù)防為主！什么是防誤防錯(cuò) ?是一種積極主動(dòng)的方法,用于阻止或立即發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和工藝中出現(xiàn)的問題。 防誤防錯(cuò)檢測(cè)程序防誤對(duì)防錯(cuò)對(duì)于潛在可能發(fā)生錯(cuò)誤操作及導(dǎo)致錯(cuò)誤操作的原因,在產(chǎn)品及工藝設(shè)計(jì)時(shí),通過有效設(shè)計(jì)從而實(shí)現(xiàn)錯(cuò)誤操作不可能發(fā)生 (例如: 只能使用一種方式裝配,其他錯(cuò)誤裝配方式無法裝配)事情發(fā)生之前采取行動(dòng)預(yù)防改變操作或零件,幫助操作人員減少或消除錯(cuò)誤,以及防止錯(cuò)誤在下一程序繼續(xù)(例如: 警告)事后采取行動(dòng)檢測(cè)防誤防錯(cuò)防誤示例問題描述 防誤對(duì)稱的金屬塊放在沖孔模具中有時(shí)會(huì)被放反，結(jié)果沖成的裝置不能使用,導(dǎo)致材料和時(shí)

40、間的浪費(fèi) .解決方案在沖孔模具上安裝一個(gè)定位銷如果金屬裝置放反了，定位銷會(huì)對(duì)其干涉. 模具則無法沖孔。EXAMPLE #1問題描述 防誤如果兩個(gè)孔和車名牌插針是同樣的尺寸,在車名牌轉(zhuǎn)180度安裝時(shí),車名牌被裝反。解決方案在安裝處右邊做一個(gè)大孔，在左邊做一個(gè)小孔。大孔放在名牌右邊,小的放在左邊。那么名牌就不會(huì)裝錯(cuò)。EXAMPLE #2防誤與防錯(cuò)示例問題描述 防錯(cuò)在裝簡單的開關(guān)按鈕，工人很容易忘記在按鈕下安裝小的彈簧。解決方案操作開始時(shí),工人從盒子里拿出兩個(gè)彈簧,然后把它們放到一個(gè)小盤子上。如果在裝完開關(guān)后發(fā)現(xiàn)盤子里還剩一個(gè)彈簧，他們就會(huì)重新安裝。EXAMPLE #4問題描述 防誤后舉升門的洗滌管

41、噴嘴如能以任意方向安裝在汽車上,就可能導(dǎo)致洗滌液噴到其他不是舉升門的地方。解決方案給洗滌器噴嘴加一個(gè)標(biāo)簽,并在舉升門上做一個(gè)相應(yīng)的凹口， 安裝舉升門的洗滌噴嘴只可能按正確方向安裝。EXAMPLE #3問題描述 防誤散熱器管安裝在發(fā)動(dòng)機(jī)側(cè)面與散熱器之間或安裝在散熱器側(cè)面與發(fā)動(dòng)機(jī)之間，方向不正確。解決方案分別在散熱器和發(fā)動(dòng)機(jī)的尾部加上“RAD” 和 “ENG”字樣。 同時(shí),在散熱器和發(fā)動(dòng)機(jī)的尾部加一條白色的粗線條與指定的點(diǎn)對(duì)齊。防錯(cuò)示例問題描述 防錯(cuò)每個(gè)操作員有兩個(gè)供選擇的螺旋彈簧(巡航與非巡航型)。 這兩件唯一的不同是巡航型螺旋彈簧多出一條線。 解決方案把零件上的數(shù)字標(biāo)簽換成兩個(gè)顏色區(qū)分明顯的標(biāo)簽。 性能反饋系統(tǒng)屏按照需要來對(duì)顏色進(jìn)行改變. 這樣可以幫助操作員來選擇正確的EXAMPLE #6EXAMPLE #5示例杯子未注滿沒系安全帶問題防誤防錯(cuò)警燈或警鈴“杯子已滿”的燈直到一個(gè)循環(huán)結(jié)束后，門才會(huì)開錯(cuò)誤產(chǎn)生的原因缺陷人為錯(cuò)誤部件錯(cuò)誤機(jī)器出錯(cuò)工藝失效 遺忘 誤解 經(jīng)驗(yàn) 錯(cuò)誤辯識(shí) 標(biāo)準(zhǔn)不了解 隨意性 疏忽 故意性 錯(cuò)誤工具的使用 未使用夾具 路線錯(cuò)誤 順序錯(cuò)誤 錯(cuò)誤的工作指令 零件不良擺放