2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）4

1、2022-2023年（備考資料）藥物制劑期末復習-藥事管理（藥物制劑）考試測驗能力拔高訓練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.執(zhí)業(yè)藥師管理的內容包括A、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理B、執(zhí)業(yè)藥師考試管理C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D、執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E、執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證正確答案:A,C,D,E2.申請審查的藥品廣告，必須通過（ ）藥品管理法、藥品管理法實施條例、藥品廣告審發(fā)布標準、國家有關廣告管理的其他規(guī)定。正確答案:廣告法3.各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構及其有關工作人員在藥品不良反應報告和監(jiān)測管理工作中違反本辦法，造成嚴重后果的，依照有關規(guī)定給予行政處分（章節(jié)：第七章

2、藥品上市后再評價難度：2）正確答案:正確4.藥品生產質量管理規(guī)范規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為A、溫度18-26，相對濕度45-65B、溫度18-24，相對濕度50-80C、溫度25-30，相對濕度45-65D、溫度20-30，相對濕度50-70E、溫度20-25，相對濕度50-80正確答案:A5.藥品生產正確答案:將原料加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。6.按照GMP要求，質量控制負責人應當具有足夠的管理實驗室的資質和經驗。（章節(jié)：第十二章 藥品生產監(jiān)督管理難度：1）正確答案:正確7.驗收藥品應當按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交

3、部門處理。A、質管部B、倉儲部C、業(yè)務部D、物流部E、以上都不是正確答案:A8.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理機構，有（ ）機構和國務院信息產業(yè)主管部門的經營主管機構。正確答案:監(jiān)督管理9.開辦藥品生產企業(yè)需符合三個條件，即人員、廠房和設備。（章節(jié)：第十二章 藥品生產監(jiān)督管理難度：3）正確答案:錯誤10.不得委托生產的藥品有A、注射劑B、放射性藥品C、血液制品D、特殊管理藥品E、疫苗制品正確答案:C,D,E11.藥品注冊檢驗包括（）檢驗和藥品標準復核正確答案:樣品12.依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行考試制度。（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理難度：2）正確答案:錯誤13.未取得許可

4、證生產藥品的藥品生產企業(yè)，處以藥品貨值金額的 倍罰款A、13B、25C、35D、37E、24正確答案:B14.待驗藥品庫區(qū)應掛黃色色標。（章節(jié)：第十三章 藥品經營監(jiān)督管理難度：2）正確答案:正確15.國家對培育中藥材持（）態(tài)度正確答案:鼓勵16.產品生產企業(yè)對召回的產品，必須進行銷毀。（章節(jié)：第十二章 藥品生產監(jiān)督管理難度：3）正確答案:錯誤17.藥品經營企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是A、企業(yè)質量管理負責人B、企業(yè)主要負責人C、質量領導組織D、質量管理機構E、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:D18.世界衛(wèi)生組織對不良反應的分類中E類不良反應又稱為A、劑量相關型B、劑量無關型C、劑量相關和時間相關型D、時間

5、相關型E、停藥型正確答案:E19.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品出庫時應A、進行復核和質量檢查B、責做好藥品質量跟蹤記錄C、先產先出、近期先出D、做好留樣觀察E、遵循按批號發(fā)貨的原則正確答案:A,B,C,E20.根據(jù)處方管理辦法，醫(yī)療機構處方保存期限為一年的有A、普通處方B、第一類精神藥品處方C、急診處方D、第二類精神藥品處方E、兒科處方正確答案:A,C,E21.醫(yī)院藥品采購要堅持的原則是經濟效益與社會效益并重。（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機構藥事管理難度：1）正確答案:錯誤22.下列關于我國對藥品名稱有關規(guī)定描述錯誤的是A、一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱B、必須用中文顯

6、著標示C、對過去習慣藥名，不要輕易改動D、不能用政治性名詞命名E、必經工商行政管理部門批準后方可使用正確答案:E23.藥事管理學科具有A、自然科學性質B、社會科學性質C、人文科學性質D、管理科學性質E、自然科學和社會科學性質正確答案:B24.下列屬于傳統(tǒng)藥的是A、合成藥品B、抗生素C、藏藥D、生化藥品E、放射性藥品正確答案:C25.申請已有國家標準的藥品注冊一般不需要進行臨床試驗；需要進行臨床試驗的化學藥品一般進行（）試驗；正確答案:生物等效性26.GAP正確答案:中藥材生產質量管理規(guī)范，Good Agricultural Practice，簡稱為中藥材GAP.27.從事藥品經營的銷售人員必須

7、A、具有高中以上文化水平B、接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓C、在法律上無不良品行記錄D、接受過醫(yī)藥專業(yè)知識大專教育E、具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書正確答案:A,B,C28.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是A、藥學 中藥學 專業(yè)知識一B、臨床用藥實踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學 中藥學 專業(yè)知識二E、藥學綜合知識與技能正確答案:B29.國家藥典委員會的主要職責包括A、組織編制與修訂中華人民共和國藥典及其增補本B、組織制定與修訂國家藥品標準以及藥用輔料的技術要求與質量標準C、參與中國藥典和國家藥品標準執(zhí)行情況的評估D、負責中國藥典和國家藥品標準的宣傳培訓與技術咨詢E、負責藥品標準信息化建設正確答案:A,B

8、,C,D,E30.任何單位和個人對藥品生產許可證均不得A、偽造、變造、買賣B、出租、出借、買賣C、變買、出租、出借D、偽造、變造、買賣、出租E、偽造、變造、買賣、出租、出借正確答案:E31.藥品生產許可證中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項有A、企業(yè)負責人B、企業(yè)名稱C、生產范圍D、生產地址E、有效期限正確答案:A,C,D32.藥事管理的特點是A、專業(yè)性B、協(xié)調性C、政策性D、實踐性E、綜合性正確答案:A,C,D,E33.藥事管理包括宏觀和微觀兩個方面。（章節(jié)：第一章 緒論難度：1）正確答案:正確34.中藥材生產質量管理規(guī)范的英文縮寫是（）。正確答案:GAP35.使用麻醉藥品的醫(yī)務人員必須A、

9、是有處方權的醫(yī)生B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術人員C、具有醫(yī)士以上專業(yè)技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品D、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱，并經考核能正確使用麻醉藥品E、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職稱正確答案:D36.藥品監(jiān)督管理是指國家授權的行政機關，依法對（）進行管理和監(jiān)督。A、藥品B、藥事活動C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通正確答案:A,B,C,D37.醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)超常處方 次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權。A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C38.處方藥分為以下哪幾類A、患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用，且社會藥店不可零售B、患者不可自行用藥，必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術人員使用，社會藥店可零售C、患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售D、必須由執(zhí)業(yè)藥師指導使用，社會藥店可