ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證基本知識講座2

1、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證 基本知識講座什么是ISO（一）ISO是“國際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織”的英語語簡稱。其全稱稱是International OrganizationforStandardization。ISO是世界上上最大的的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織。它它成立于于1947年2月23日，它它的前身身是1928年年成立的的“國際際標(biāo)準(zhǔn)化化協(xié)會國國際聯(lián)合合會”（簡稱ISA）。他與IEC都比較大大。IEC即“國際際電工委委員會”，1906年年在英國國倫敦成成立，是是世界上上最早的的國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織。IEC主要負(fù)責(zé)責(zé)電工、電子領(lǐng)領(lǐng)域的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化活活動。而而ISO負(fù)責(zé)除電電工、電電子領(lǐng)域域之外的的所有其其他領(lǐng)域

2、域的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化活動動。 什么是ISO（二）ISO的宗旨是是“在世世界上促促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化及其其相關(guān)活活動的發(fā)發(fā)展，以以便于商商品和服服務(wù)的國國際交換換，在智智力、科科學(xué)、技技術(shù)和經(jīng)經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域域開展合合作。”ISO現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國家和和地區(qū)。ISO的最高權(quán)權(quán)力機(jī)構(gòu)構(gòu)是每年年一次的的“全體體大會”，其日日常辦事事機(jī)構(gòu)是是中央秘秘書處，設(shè)在瑞瑞士的日日內(nèi)瓦。中央秘秘書處現(xiàn)現(xiàn)有170名職員，由秘書書長領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。什么是ISO（三）ISO通過它的的2856個(gè)技術(shù)機(jī)機(jī)構(gòu)開展展技術(shù)活活動。其其中技術(shù)術(shù)委員會會（簡稱稱TC）共185個(gè)，分技技術(shù)委員員會（簡簡稱SC）共611個(gè)，工作作組（WG）2022個(gè)，

3、特別別工作組組38個(gè)。ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)機(jī)構(gòu)技術(shù)術(shù)活動的的成果（產(chǎn)品）是“國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定定出國際際標(biāo)準(zhǔn)共共10300多個(gè)，主主要涉及及各行各各業(yè)各種種產(chǎn)品（包括服服務(wù)產(chǎn)品品、知識識產(chǎn)品等等）的技技術(shù)規(guī)范范。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（一一）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（簡稱稱ISO9000），是指由由國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化組組織（ISO）中的TC176（質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證技技術(shù)委員員會）制制定發(fā)布布的所有有國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，也也是我國國推薦采采用的國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是適適用于世世界上各各種行業(yè)業(yè)對各種種質(zhì)量活活動進(jìn)行行控制的的國際通通用準(zhǔn)則則，其“9000”是是一個(gè)族族標(biāo)準(zhǔn)的的概念，

4、它包括括三套模模式標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，即“9001”、“9002”、“9003”分別別針對不不同企業(yè)業(yè)，覆蓋蓋面也不不一樣。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（二二）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是是現(xiàn)代質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證的的結(jié)晶，它提供供了建立立質(zhì)量體體系的基基本要求求，也是是企業(yè)進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理的的基本要要求。按按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建建立的質(zhì)質(zhì)量體系系能發(fā)揮揮企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理的實(shí)際際功效，同時(shí)也也為顧客客和第三三方認(rèn)可可打好基基礎(chǔ)，提提供認(rèn)可可。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（三三）該標(biāo)準(zhǔn)族族可幫助助組織建建立、實(shí)實(shí)施并有有效保持持質(zhì)量管管理體系系，是質(zhì)質(zhì)量管理理體系通通用的要要求或指指南。它它不受具具體的行行業(yè)或

5、經(jīng)經(jīng)濟(jì)部門門的限制制，可廣廣泛適用用于各種種類型和和規(guī)模的的組織，在國內(nèi)內(nèi)和國際際貿(mào)易中中促進(jìn)相相互理解解和信任任。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（四四）自ISO于一九九八七年年發(fā)布ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)到一九九九七年年底的短短短十年年里，全全世界已已有近百百個(gè)國家家采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，獲得ISO9000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證的的企業(yè)超超過二十十萬個(gè)，這種連連鎖式反反應(yīng)的發(fā)發(fā)展勢頭頭，連“ISO”當(dāng)初初都沒有有料到。 我國國于一九九八七年年開始等等同采用用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，目前前，我國國被國家家認(rèn)可委委員會認(rèn)認(rèn)可的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)已有三三十一家家。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)

6、包包括以下下一組密密切相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量管理體體系核心心標(biāo)準(zhǔn)，并等同同轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（一）GB/T190002000idtISO9000：2000質(zhì)量量管理體體系基基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語表表述質(zhì)量量管理體體系基礎(chǔ)礎(chǔ)知識，并規(guī)定定質(zhì)量管管理體系系術(shù)語。包括：8項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則12項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)80個(gè)術(shù)術(shù)語和定定義（該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)的的基礎(chǔ)）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包包括以下下一組密密切相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量管理體體系核心心標(biāo)準(zhǔn)，并等同同轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（二）GB/T190012000idtISO9001：2000質(zhì)量量管理體體系要要求，規(guī)定質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求，用用于證實(shí)實(shí)組

7、織具具有提供供滿足顧顧客要求求和適用用法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品的能能力，目目的在于于增進(jìn)顧顧客滿意意。這一一標(biāo)準(zhǔn)是是最關(guān)鍵鍵標(biāo)準(zhǔn)，是認(rèn)證證審核的的依據(jù)和和其它標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的基基礎(chǔ)。（該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是我們們這次貫貫徹的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包包括以下下一組密密切相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量管理體體系核心心標(biāo)準(zhǔn)，并等同同轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（三）GB/T190042000idtISO9004：2000質(zhì)量量管理體體系業(yè)業(yè)績改進(jìn)進(jìn)指南，提供供考慮質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性和效率率兩方面面的指南南。該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的目目的是促促進(jìn)組織織業(yè)績改改進(jìn)和使使顧客及及其相關(guān)關(guān)方滿意意。（該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)只作了了解）2000版ISO9000族

8、標(biāo)準(zhǔn)包包括以下下一組密密切相關(guān)關(guān)的質(zhì)量量管理體體系核心心標(biāo)準(zhǔn)，并等同同轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（四）GB/T190112000idtISO9011：2000質(zhì)量量和（或或）環(huán)境境管理體體系審核核指南，提供供審核質(zhì)質(zhì)量和環(huán)環(huán)境管理理體系的的指南。（該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)只作了了解）什么是ISO9001是按照ISO9001：2000質(zhì)量管管理體系系 要要求規(guī)定的的質(zhì)量管管理體系系要求，通過一一系列活活動，從從而證實(shí)實(shí)組織具具有提供供滿足顧顧客要求求和適用用法規(guī)要要求的產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)的能能力，增增進(jìn)顧客客滿意。這一標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是建建立質(zhì)量量管理體體系和滿滿足認(rèn)證證審核的的依據(jù)。八項(xiàng)質(zhì)量量管理原原則以顧客為為中心領(lǐng)導(dǎo)作用用全員

9、參與與過程方法法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)基于事實(shí)實(shí)的決策策方法與供方互互利的關(guān)關(guān)系以顧客為為中心組織依存存于顧客客。因此此，組織織應(yīng)理解解顧客當(dāng)當(dāng)前的和和未來的的需求，滿足顧顧客要求求并爭取取超越顧顧客期望望。顧客客是每一一個(gè)組織織存在的的基礎(chǔ)，顧客的的要求是是第一位位的，組組織應(yīng)調(diào)調(diào)查和研研究顧客客的需求求和期望望，并把把它轉(zhuǎn)化化為質(zhì)量量要求，采取有有效措施施使其實(shí)實(shí)觀。這這個(gè)指導(dǎo)導(dǎo)思想不不僅領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)要明確確，還要要在全體體職工中中貫徹。領(lǐng)導(dǎo)作用用領(lǐng)導(dǎo)必須須將本組組織的宗宗旨、方方向和內(nèi)內(nèi)部環(huán)境境統(tǒng)一起起來，并并創(chuàng)造使使員工能能夠充分分參與實(shí)實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的的環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)的的作用，即最高高管

10、理者者具有決決策和領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)個(gè)組織的的關(guān)鍵作作用。為為了營造造一個(gè)良良好的環(huán)環(huán)境，最最高管理理者應(yīng)建建立質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)，確確保關(guān)注注顧客要要求，確確保建立立和實(shí)施施一個(gè)有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，確保應(yīng)應(yīng)的資源源，并隨隨時(shí)將組組織運(yùn)行行的結(jié)果果與目標(biāo)標(biāo)比較，根據(jù)情情況決定定實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量方針針，目標(biāo)標(biāo)的措施施，決定定持續(xù)改改進(jìn)的措措施。在在領(lǐng)導(dǎo)作作風(fēng)上還還要做到到透明、務(wù)實(shí)和和以身作作則。全員參與與各級人員員是組織織之本，只有他他們的充充分參與與，才能能使他們們的才干干為組織織帶來最最大的收收益。全全體職工工是每個(gè)個(gè)組織的的基礎(chǔ)。組織的的質(zhì)量管管理不僅僅需要最最高管理理者的正正確領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)，還

11、有有賴于全全員的參參與。所所以要對對職工進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量意識、職業(yè)道道德、以以顧客為為中心的的意識和和敬業(yè)精精神的教教育，還還要激發(fā)發(fā)他們的的積極性性和責(zé)任任感。過程方法法將相關(guān)的的資源和和活動作作為過程程進(jìn)行管管理，可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。過程程方法的的原則不不僅適用用于某些些簡單的的過程，也適用用于由許許多過程程構(gòu)成的的過程網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)。在在應(yīng)用于于質(zhì)量管管理體系系時(shí)，版族族標(biāo)準(zhǔn)建建立了一一個(gè)過程程模式。此模式式把管理理職責(zé)；資源管管理；產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)；測量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)作為體體系的大主要要過程，描述其其相互關(guān)關(guān)系、并并以顧客客要求為為輸入，提供給給顧客的的產(chǎn)品為為輸出，通過信信息反

12、饋饋來測定定的顧客客滿意度度，評價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系的業(yè)績績。管理的系系統(tǒng)方法法針對設(shè)定定的目標(biāo)標(biāo)，識別別、理解解并管理理一個(gè)由由相互關(guān)關(guān)連的過過程所組組成的體體系，有有助于提提高組織織的有效效性和效效率。這這種建立立和實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系的方法法，既可可用于新新建體系系，也可可用于現(xiàn)現(xiàn)有體系系的改進(jìn)進(jìn)。此方方法的實(shí)實(shí)施可在在三方面面受益：一是提提供對過過程能力力及產(chǎn)品品可靠性性的信任任；二是是為持續(xù)續(xù)改進(jìn)打打好基礎(chǔ)礎(chǔ)；三是是使顧客客滿意，最終使使組織獲獲得成功功。持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)是組織織的一個(gè)個(gè)永恒的的目標(biāo)。在質(zhì)量量管理體體系中，改進(jìn)指指產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、過過程及體體系有效效性和效效率的提提

13、高，持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)包括：了解現(xiàn)現(xiàn)狀；建建立目標(biāo)標(biāo)；尋找找、評價(jià)價(jià)和實(shí)施施解決辦辦法；測測量、驗(yàn)驗(yàn)證和分分析結(jié)果果，把更更改納入入文件等等活動?；谑聦?shí)實(shí)的決策策方法對數(shù)據(jù)和和信息的的邏輯分分析或直直覺判斷斷是有效效決策的的基礎(chǔ)。以事實(shí)實(shí)為依據(jù)據(jù)做決策策，可防防止決策策失誤。在對信信息和資資料做科科學(xué)分析析時(shí)，統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)是最重重要的工工具之一一。統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)可可用來測測量、分分析和說說明產(chǎn)品品和過程程的變異異性，統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)可以為為持續(xù)改改進(jìn)的決決策提供供依據(jù)。與供方互互利的關(guān)關(guān)系通過互利利的關(guān)系系，增強(qiáng)強(qiáng)組織及及其供方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力。供供方提供供的產(chǎn)品品將對組組織向顧顧客提供供滿意的的產(chǎn)品

14、產(chǎn)產(chǎn)生重要要影響，因此處處理好與與供方的的關(guān)系，影響到到組織能能否持續(xù)續(xù)穩(wěn)定地地提供顧顧客滿意意的產(chǎn)品品。對供供方不能能只講控控制不講講合作互互利，特特別對關(guān)關(guān)鍵供方方，更要要建立互互利關(guān)系系，這對對組織和和供方都都有利?！癙DCA”的的方法適適用于所所有過程程P策劃劃：根據(jù)據(jù)顧客的的要求和和組織的的方針，建立提提供結(jié)果果所必要要的目標(biāo)標(biāo)和過程程；D實(shí)施施：實(shí)施施過程；C檢查查：根據(jù)據(jù)方針、目標(biāo)和和產(chǎn)品要要求，對對過程和和產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視和測量量，并報(bào)報(bào)告結(jié)果果；A改進(jìn)進(jìn)：采取取措施，以持續(xù)續(xù)改進(jìn)過過程業(yè)績績。ISO9001強(qiáng)調(diào)顧顧客滿意意度顧客滿意意度是任任何企業(yè)業(yè)的推動動力。為為了評價(jià)價(jià)產(chǎn)

15、品是是否滿足足顧客的的要求和和需求，應(yīng)對顧顧客的滿滿意度進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)。由此此可采取取相應(yīng)的的措施。ISO9001所確定定的質(zhì)量量管理體體系是基基于了以以過程模模式和以以顧客為為中心的的質(zhì)量管管理原則則。該原原則的采采用應(yīng)能能夠提高高顧客對對企業(yè)提提高滿足足其要求求的能力力的信心心。什么是過過程？任何有輸輸入和輸輸出的活活動或操操作就被被視為過過程。制制造產(chǎn)品品或提供供服務(wù)的的各個(gè)活活動和操操作基本本上都是是過程。企企業(yè)為發(fā)發(fā)揮其職職能，就就必須確確定各種種內(nèi)部相相關(guān)的過過程并對對其實(shí)施施管理。通常，一個(gè)過過程的輸輸出就是是下一個(gè)個(gè)過程的的輸入。對企業(yè)業(yè)內(nèi)部的的各種過過程的標(biāo)標(biāo)識和管管理，特特別

16、是對對過程接接口的標(biāo)標(biāo)識和管管理就構(gòu)構(gòu)成了“過程方方法”的的管理。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)正正是建立立在這種種過程方方法的基基礎(chǔ)上，同時(shí)遵遵循了質(zhì)質(zhì)量管理理原則。什么是持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)進(jìn)是注重重通過不不斷地提提高企業(yè)業(yè)管理的的效率和和有效性性，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)其質(zhì)量量方針和和目標(biāo)的的方法。持續(xù)改改進(jìn)（持持續(xù)強(qiáng)調(diào)調(diào)了以一一系列彼彼此銜接接的步驟驟進(jìn)行改改進(jìn)的思思想）是是為了滿滿足顧客客日益增增長的需需求和希希望并確確保質(zhì)量量管理體體系的不不斷進(jìn)步步。選擇了ISO9000就必須持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)任何企業(yè)業(yè)選擇了了ISO9000國際質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，就就選擇并并走上了了一條不不得不“必須持續(xù)續(xù)改進(jìn)”的萬里長長征路這

17、是一條條“追求卓越越、追求求無止境境”的陽光大大道企業(yè)也將將會在不不斷地主主動或被被動地改改進(jìn)中不不斷地享享受成功功。為什么要要推行ISO9001？強(qiáng)化品質(zhì)質(zhì)管理，提高企企業(yè)效益益；增強(qiáng)強(qiáng)客戶信信心，擴(kuò)擴(kuò)大市場場份額。在產(chǎn)品品品質(zhì)競爭爭中永遠(yuǎn)遠(yuǎn)立于不不敗之地地。強(qiáng)化顧客客滿意管管理，提提高服務(wù)務(wù)水平。規(guī)范企業(yè)業(yè)內(nèi)部管管理，提提高管理理水平。有效地避避免產(chǎn)品品責(zé)任。提升企業(yè)業(yè)形象。什么是貫貫標(biāo)？貫標(biāo)，是是依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范企企業(yè)管理，建建立企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理體系系，獲得得質(zhì)量體體系認(rèn)證證，并按按照該體體系運(yùn)作作，以提提高設(shè)備備質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)質(zhì)量、工工作質(zhì)量量，最終終提高企企業(yè)效益益、提升升

18、企業(yè)形形象和顧顧客滿意意度的活活動。貫標(biāo)步驟驟1一、質(zhì)量量體系的的策劃與與設(shè)計(jì)該階段主主要是做做好各種種準(zhǔn)備工工作，包包括教育育培訓(xùn)，統(tǒng)一認(rèn)認(rèn)識，組組織落實(shí)實(shí)，擬定定計(jì)劃；確定質(zhì)質(zhì)量方針針，制訂訂質(zhì)量目目標(biāo)；現(xiàn)現(xiàn)狀調(diào)查查和分析析；調(diào)整整組織結(jié)結(jié)構(gòu)，配配備資源源等方面面。貫標(biāo)步驟驟2二、質(zhì)量量體系文文件的編編制除質(zhì)量手手冊需統(tǒng)統(tǒng)一組織織制訂外外，其它它體系文文件應(yīng)按按分工由由歸口職職能部門門分別制制訂，并并提出草草案，再再組織審審核；要要加強(qiáng)文文件的層層次間、文件與與文件間間的協(xié)調(diào)調(diào)。編制制質(zhì)量體體系文件件的關(guān)鍵鍵是講求求實(shí)效，不走形形式。既既要從總總體上和和原則上上滿足ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，

19、又又要在方方法上和和具體做做法上符符合本單單位的實(shí)實(shí)際。貫標(biāo)步驟驟3三、質(zhì)量量體系的的試運(yùn)行行質(zhì)量體系系文件編編制完成成后，質(zhì)質(zhì)量體系系將進(jìn)入入試運(yùn)行行階段。其目的的，是通通過試運(yùn)運(yùn)行，考考驗(yàn)質(zhì)量量體系文文件的有有效性和和協(xié)調(diào)性性，并對對暴露出出的問題題，采取取改進(jìn)措措施和糾糾正措施施，以達(dá)達(dá)到進(jìn)一一步完善善質(zhì)量體體系文件件的目的的。貫標(biāo)步驟驟4-1四、質(zhì)量量體系的的審核與與評審審核與評評審的主主要內(nèi)容容一般包包括：（1）規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)是是否可行行；（2）體系文文件是否否覆蓋了了所有主主要質(zhì)量量活動，各文件件之間的的接口是是否清楚楚；（3）組織結(jié)結(jié)構(gòu)能否否滿足質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行的的需要，各部門門、各崗崗位的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)是否明明確；（4）質(zhì)量量體系要要素的選選擇是否否合理；（5）規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量記錄錄