2020年07月GMP知識(shí)培訓(xùn)考核試題試題

1、2020年07月GMP知識(shí)培訓(xùn)考核試題滿分100分，80分及格。您的姓名： 填空題 *_您的部門： 單選題 *生產(chǎn)技術(shù)部原料藥車間固體制劑車間工程部環(huán)安部物控部新藥研發(fā)部質(zhì)量部行政人事部一、不定項(xiàng)選擇題（每題5分，共45分）1.下列所列篩子中，細(xì)粉能全部通過的篩是:（） 單選題 *A、七號(hào)篩B、六號(hào)篩C、五號(hào)篩 【正確答案】D、八號(hào)篩2.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)（ ）干燥或熾灼后稱重的差異在（ ）以下的重量。 （） 單選題 *A、2次;0.3mg 【正確答案】B、1次;0.3mgC、2次;0.2mgD、1次;0.2mgE、1次;0.1mg3.試驗(yàn)時(shí)的溫度，未注明者，系指在室溫下進(jìn)行；

2、溫度高低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應(yīng)以多少溫度范圍為準(zhǔn)。（） 單選題 *A、20土2B、25土2 【正確答案】C、15土2D、30土24.試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“2. 00g”，系指稱取重量可為（）。 單選題 *A、1. 952. 05gB、1. 92. 1gC、1. 9952. 005g 【正確答案】D、1. 99952. 0005g5.現(xiàn)有一瓶溶液，發(fā)現(xiàn)溶液后標(biāo)示了“(110)”，代表了（）。 *A、固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶液 【正確答案】B、液體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml的溶

3、液C、固體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液D、液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液 【正確答案】6.下列哪一組符號(hào)均可表示重量或體積的比例:（） 單選題 *A、ppm ; pptB、ppb ; pphC、ppb ; pptD、ppm ; ppb 【正確答案】7.表示溶液100g中含有溶質(zhì)若干毫升可用下列哪個(gè)符號(hào)表示（） 單選題 *A、%(g/ml)B、%(ml/g) 【正確答案】C、% (ml/ml)D、%(g/g)8.水浴溫度，除另有規(guī)定外，均指（） 單選題 *A、98 100 【正確答案】B、100及100以上C、7080D、90以上9.酸堿度檢查所用的水，均系指:（） 單選題

4、 *A、自來水B、純化水C、飲用水D、新沸并放冷至室溫的水 【正確答案】二、填空題（每空2分，共20分）1中國(guó)藥典由一部、二部、三部、四部及其增補(bǔ)本組成。一部收載：_ ，二部收載 ：_ ，三部收載：_ 及相關(guān)通用技術(shù)要求，四部收載：_ 。 填空題 *空1答案：中藥空2答案：化學(xué)藥品空3答案：生物制品空4答案：通則和藥用輔料2中國(guó)藥典的英文縮寫為：_ 填空題 *空1答案：ChP3外觀性狀是對(duì) _和 _的規(guī)定。 填空題 *空1答案：色澤空2答案：外表感觀4對(duì)照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測(cè)定時(shí)所用的_，其特性量值一般按純度(%)計(jì)。 填空題 *空1答案：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5液體的滴:在20時(shí)，以

5、_為_ 進(jìn)行換算。 填空題 *空1答案：1.0ml水空2答案：20滴三、判斷題（每題5分，共35分）1、鑒別項(xiàng)下規(guī)定的試驗(yàn)方法，系根據(jù)反映藥用輔料某些物理、化學(xué)或生物學(xué)等特性所進(jìn)行的試驗(yàn)，完全代表對(duì)其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確證。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】2、任何違反GMP或有未經(jīng)批準(zhǔn)添加物質(zhì)所生產(chǎn)的藥品，即使符合中國(guó)藥典)或按照中國(guó)藥典)沒有檢出其添加物質(zhì)或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)3、乙醇未指明濃度時(shí)，均系指75% (ml/ml) 的乙醇。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】4、酸堿性試驗(yàn)時(shí)，如未指明用何種指示劑，均系指石酚酞試液。 判斷題 *對(duì)錯(cuò) 【正確答案】5、直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定，均應(yīng)無毒、潔凈，與內(nèi)容藥品應(yīng)不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。 判斷題 *對(duì) 【正確答案】錯(cuò)6、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標(biāo)簽，必須印有