口罩生產(chǎn)管理規(guī)程

1、口罩生產(chǎn)管理規(guī)程口罩生產(chǎn)管理規(guī)程口罩生產(chǎn)管理規(guī)程口罩生產(chǎn)管理規(guī)程編制僅供參考審核批準生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)1/18文件類別SMP生效日期目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc 1.范圍 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _Toc 2. 規(guī)范性引用文件 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _Toc 3術(shù)語與定義 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _Toc 4. 組織環(huán)境 PAGEREF _Toc h 2 HYPERLINK l _

2、Toc 5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 PAGEREF _Toc h 4 HYPERLINK l _Toc 6. 策劃 PAGEREF _Toc h 7 HYPERLINK l _Toc 7. 資源 PAGEREF _Toc h 8 HYPERLINK l _Toc 8. 運行 PAGEREF _Toc h 11 HYPERLINK l _Toc 9. 績效評價 PAGEREF _Toc h 15 HYPERLINK l _Toc 10. 持續(xù)改進 PAGEREF _Toc h 16 HYPERLINK l _Toc 11. 不合格和糾正措施 PAGEREF _Toc h 16頒發(fā)部門：質(zhì)保部分發(fā)部門：質(zhì)保部

3、、生產(chǎn)部、人力資源部、質(zhì)檢部、設(shè)備工程部、工藝部、行政部、銷售部、研發(fā)部、采購部、原輔庫、成品庫、一車間、二車間、四車間、五車間、口服液車間、外包裝車間、制水車間起草人審核人審核人審核人批準人部門質(zhì)保部生產(chǎn)部質(zhì)保部/質(zhì)量安全中心姓名/日期/文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)2/18范圍建立并保持質(zhì)量管理體系的目的，旨在證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足頤客要求和適用法規(guī)要求的個人護理用品，并通過有效應(yīng)用管理體系，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程使顧客滿意。本公司質(zhì)量管理體系包括個人護理用品產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以及與上述產(chǎn)品有關(guān)的部門、場所。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括確定產(chǎn)品有關(guān)要求、對產(chǎn)品

4、要求評審、采購、生產(chǎn)測量、監(jiān)控、交付和服務(wù)。支持過程包括形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管理、測量分析改進。產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)對ISO9001：2015 標準的第8章，支持過程分別對應(yīng)4、5、6、7、9、10章。本公司的產(chǎn)品均按顧客樣品制作，現(xiàn)行工藝成熟，品質(zhì)穩(wěn)定，不涉及1S09001: 2015 標準“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”，故刪減了該條款對該條款刪減不影響公司提供滿足頤客和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。2. 規(guī)范性引用文件IS09000: 2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001: 2015 質(zhì)量管理體系要求IS022716:2007化妝晶良好操作規(guī)范BRC全球標準消費品個人護理

5、及家庭第4版3術(shù)語與定義本手冊中所用的術(shù)語 與定義均采用ISO9000：2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語與定義。個人護理棉制品: 棉簽(棒)、化妝棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折疊棉等個人護理用品。4. 組織環(huán)境 理解組織及環(huán)境 收集公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境相關(guān)信息，分析公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境，建立質(zhì)量管理體系時，應(yīng)考慮到公司內(nèi)部與外部環(huán)境的影響。 根據(jù)公司內(nèi)外環(huán)境做 風(fēng)險分析,診斷影響公司戰(zhàn)略目標、愿景的失控點。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)3/18 理解相關(guān)方的需求和期望須考慮到供應(yīng)商、客戶、最終用戶、監(jiān)管機構(gòu)、員工等的要求，作為體系策劃的因素，在策劃質(zhì)量管理

6、體系時，就必須把對供應(yīng)商等的考核當作質(zhì)量管理體系的一部分。 確定質(zhì)量管理體系的范圍 建立井保持質(zhì)量管理體系的目的，旨在證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的個人護理用品，并通過有效應(yīng)用質(zhì)量管理體系，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程使顧客滿意。 本公司質(zhì)量管理體系包括個人護理用品產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以及與上述產(chǎn)品有關(guān)的部門、場所。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括確定產(chǎn)品有關(guān)要求、對產(chǎn)品要求評審、采購、生產(chǎn)、測量、監(jiān)控、交付和服務(wù)。支持過程包括形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管理.測量分析改進。產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)對IS09001: 2015 標準的第8章，支持過程分別對應(yīng)4、5、6、7、9、10章。

7、本公司的產(chǎn)品均按顧客樣品制作，現(xiàn)行工藝成熟，品質(zhì)穩(wěn)定，不涉及IS09001:2015 標準“產(chǎn)晶和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)，故刪減了該條款，對該條款刪減不影響公司提供滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司按IS09001: 2015 質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量管理體系文件，作為本公司整個管理體系的重要組成部分加以實施和保持。通過管理評審，內(nèi)、外部審核，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施，促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。 本公司通過下述活動實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系: 確定合同評審、采購、生產(chǎn)、交付、服務(wù)過程為日用品實現(xiàn)過程，形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管

8、理、測量分析和改進等過程為支持過程。這些過程構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程組成了過程網(wǎng)絡(luò)，確定了過程順序和相互作用。 為確保這些過程的有 效運作和控制，制訂了相應(yīng)的文件以確定控制的準則和方法。 規(guī)定了獲取必要的資源和信息的渠道，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)4/18 通過這些過程的測量、監(jiān)控和分析并采取必要的措施，確保實現(xiàn)期望的結(jié)果和持續(xù)改進。 本公司不含任何外包加工過程。 本公司按IS09001：2015標準要求管理這些過程。 引用程序文件形成文件管理程序記錄控制程序5. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 總則為了確保本公司有

9、能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品而達到顧客滿意，總經(jīng)理確定采用IS09001: 2015 標準為框架，融合其它管理體系以及客戶對于管理體系的要求和期望，建立和實施管理體系，持續(xù)改進管理體系有效性。為此進行下述活動:利用會議、講座、公布欄、新媒體等方式向員工宣傳滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性，借此提高全公司員工的質(zhì)量意識。守法意識和顧客至上意識。只有滿足顧客要求的產(chǎn)品才能占領(lǐng)市場；只有滿足相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品才能造福于社會。 制定質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，作為本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 開展管理評審活動，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 為實施和改進質(zhì)量管理體系

10、過程，提供必要的人力、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)等資源。 以顧客為關(guān)注焦點 管理要點 顧客是企業(yè)生存和發(fā)展之本，總經(jīng)理通過適當?shù)姆绞较騿T工宣傳顧客滿意的重要性.樹立“以顧客為關(guān)注焦點”的意識。 營銷部通過采用市場調(diào)研、市場預(yù)測、客戶直接接觸、收集客戶意見等方式了解和確定客戶的需求和期望。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)5/185. 總經(jīng)理組織相關(guān)部門分析顧客的需求和期望，包括隱含的需求和期望，通過分析把顧客明確的和隱含的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)要求或相應(yīng)過程的要求、質(zhì)量管理體系的要求。 產(chǎn)品的技術(shù)要求，過程要求由生產(chǎn)部、技術(shù)部和品質(zhì)工藝部共同組織實現(xiàn)；質(zhì)量管理體系的要求由品質(zhì)工藝部組

11、織實現(xiàn)，通過實現(xiàn)相應(yīng)的需求使顧客滿意。 方針 本公司制定如下質(zhì)量方針品質(zhì)至上 全面品管持續(xù)改進 顧客滿意 溝通質(zhì)量方針 公司全體人員進行質(zhì)量方針的培訓(xùn)和解讀。 在辦公場所、公司車間等區(qū)域通過張掛、板報以及通過微信等新媒體等適宜方式宣傳質(zhì)量方針。通過大力宣傳、培訓(xùn)質(zhì)量方針工作，使全公司員工都能理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行。 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 崗位、職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 每月召開部門管理會議，討論研究經(jīng)營管理工作中重大問題。 每月參加質(zhì)量會議、交付通報會、生產(chǎn)異常分析會等總結(jié)和改善類會議，推動持續(xù)改進。 審批工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量

12、目標。 負貴為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程沒置相應(yīng)的職能部門和提供所需的資源。 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)6/18 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，確保在整個公司內(nèi)提高“以顧客為中心”的意識。 與有關(guān)管理層溝通和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系工作。 組織管理評審和內(nèi)部審核活動。 承擔(dān)按需停止生產(chǎn)的責(zé)任和權(quán)限。 生產(chǎn)部 .1 對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃進行控制。 負責(zé)生產(chǎn)過程的控制。 負責(zé)產(chǎn)品的標識、防護和交付。 執(zhí)行不合格品處理程序。 生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)管理工作。 人事行政部 負責(zé)員工的招聘、培訓(xùn)、考勤等工作。 負責(zé)公司后勤管理工作。 負責(zé)確保水、電的正常供應(yīng)。 廠

13、區(qū)的蟲害控制。 品質(zhì)工藝部 負責(zé)文件控制和記錄控制。 負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的原材料、半成品和最終成品檢驗和試驗的歸口管理。 負責(zé)數(shù)據(jù)分析活動歸口管理。 負責(zé)監(jiān)督測量設(shè)備歸口管理，組織周期檢定。 負責(zé)產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識的管理。 負責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。 負責(zé)持續(xù)改進活動的歸口工作。 負責(zé)質(zhì)量管理體系職能有關(guān)數(shù)據(jù)的分析和改進控制。 負責(zé)識別、分析顧客需求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)工藝文件。 負責(zé)新品的固有風(fēng)險、過程風(fēng)險分析。 負責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)方面與外部聯(lián)絡(luò)。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)7/18 采購部 1 在采購活動中負責(zé)組織對供應(yīng)商進行評價和選擇，對合格供應(yīng)商實施有效控制。.

14、按質(zhì)量標準規(guī)定向合格供應(yīng)商進行采購。 詢價、比價、問價的執(zhí)行。 就不合格來料與供應(yīng)商進行溝通和處理。 計劃倉儲部 銜接營銷部、生產(chǎn)部、采購部等部門，合理安排訂單生產(chǎn)，對按時交付率負責(zé)。 負責(zé)對原、輔料及成品倉實施貯存、標識、防護控制。 材料倉負責(zé)原、輔料進貨驗證。 營銷部 負貴與顧客溝通，收集、處理有關(guān)信息。 負責(zé)將客戶對產(chǎn)品和訂單的要求準確地傳達給內(nèi)部各相關(guān)部門。 負責(zé)客戶 滿意度的測量，顧客反饋信息的傳遞。 負責(zé)收集銷售國的相關(guān)產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)信息及其他要求，并傳達給相關(guān)部門。 負責(zé)售后服務(wù)。 體系專員 負責(zé)公司體系相關(guān)制度的稽核。 負責(zé)第二方和第三方驗廠的準備工作。 負貴對各項

15、糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問責(zé)。 負責(zé)對各項糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問責(zé)。6. 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 在做 量管理體系策劃時，要有風(fēng)險識別，風(fēng)險是質(zhì)最體系策劃的輸入。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)8/18 風(fēng)險主要是過程上和質(zhì)量體系上的風(fēng)險，例如產(chǎn)品固有風(fēng)險.過程風(fēng)險、客戶要求識別得不到滿足、交付不及時等風(fēng)險。 建立產(chǎn)品危害和風(fēng)險控制程序。 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 職責(zé)總經(jīng)理負責(zé)組織制定質(zhì)量目標、對質(zhì)量管理體系進行策劃。 管理要點 質(zhì)量目標本公司制定如下質(zhì)量目標：產(chǎn)品交付合格率97%。準時交付率95%。顧客投訴處理率=100%。各職能部門對目標做分解，并月度、年度做統(tǒng)計分

16、析。 質(zhì)量管理體系策劃工廠在以下情況下需進行質(zhì)量策劃： 按照質(zhì)量管理體系建立、改進質(zhì)量管理體系。 工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大改變。 工廠的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化。 現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項。 變更的策劃 確保產(chǎn)品變更的各個環(huán)節(jié)處于受控的狀態(tài)，達到變更及時、準確、有效的目的。 建立變更流程，強化過程運行的有效性。7. 資源 總則 本公司通過策劃確定了為有效實施和改進質(zhì)量管理體系過程，實現(xiàn)質(zhì)量目標并達到顧客滿意所需的人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。 總經(jīng)理確保提供所需的資源以滿足有效實施和改進質(zhì)量管理體系過程的需求。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編

17、號SMP版本號01頁數(shù)9/18 人員 本公司規(guī)定了從事質(zhì)量管理體系各職能崗位工作的人員應(yīng)該具備相應(yīng)的能力包括學(xué)歷、經(jīng)歷、工作經(jīng)驗。 安排具有相應(yīng)能力的人員承擔(dān)適宜的質(zhì)量管理體系職能工作。 人事行政部在招聘職工時，應(yīng)選擇具有崗位工作所需的學(xué)歷、技能要求以及符合企業(yè)核心價值觀的人員。 基礎(chǔ)設(shè)施本公司根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求確定并提供生產(chǎn)經(jīng)營活動所需的設(shè)備、設(shè)施。包括: 廠房、工作場所(辦公場所、生產(chǎn)車間)、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)(水、電)等，制定并執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，對設(shè)備實行維護管理，確保設(shè)備滿足生產(chǎn)的需要。 過程運行環(huán)境 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，生產(chǎn)車間具有適宜的面積、空間和照

18、明，保持空氣流通，防止風(fēng)雨侵蝕,防高溫和漏水。 配備必要的通風(fēng)、消防器材。 廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙。 為保證個人護理用品的衛(wèi)生，生產(chǎn)區(qū)域禁止吃零食，禁止攜帶個人物品進入生產(chǎn)區(qū)域。 車間推行5S管理。 車間負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場實行安全生產(chǎn)管理和基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，確保工作環(huán)境滿足生產(chǎn)需求。 監(jiān)視和測量資源 總則 公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準與生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量規(guī)定選擇合適的監(jiān)視和測量設(shè)備。 制訂監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序，規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的儲存、搬運、維護和正確使用的要求，確保設(shè)備的測量能力與測量要求相一致。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)10/18 測量溯源 當測量的結(jié)果作為生產(chǎn)過程控制和

19、產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的有效證據(jù)時，測量設(shè)備應(yīng)對照國際或國家基準裝置，定期或在使用前進行校準和調(diào)整。 當不存在校準基準時，自行校準的依據(jù)必須形成文件。 防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。 監(jiān)視和測量設(shè)備具有校準結(jié)果的記錄。 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)對先前測量的結(jié)果的有效性采用適宜的方式進行復(fù)評，根據(jù)復(fù)評的結(jié)果對已放行的產(chǎn)品和偏離校準狀態(tài)的測量設(shè)備采取相應(yīng)的糾正措施。 檢測人員應(yīng)學(xué)會正確使用測量器具，防止出現(xiàn)操作誤差。 組織的知識建立知識管理制度，規(guī)定知識的獲取、保管、使用、變更等。 能力建立招聘管理制度，根據(jù)崗位要求選擇具備所需能力的人員，并對人員進行考核。

20、 意識 在年度培訓(xùn)計劃中，增加員工品質(zhì)意識的培訓(xùn)、方針目標的培訓(xùn)及自己工作內(nèi)容與不遵守規(guī)則后果的培訓(xùn)。 意識包括品質(zhì)意識、成本意識、效率與速度意識、安全與健康意識，這些意識通過培訓(xùn)、宜傳、會議、稽核來加強。 溝通本公司采用各種適宣的方式確保各部門就質(zhì)量管理體系的過程實施情況及其有效性進行溝通，以便及時采取對策措施協(xié)調(diào)處理有關(guān)問題，確保質(zhì)量管理體系有效進行。溝通采用方式 每季度由總經(jīng)理組織召開部門經(jīng)理會議，討論研究經(jīng)營管理中的重大問題，檢查和部署工作。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)11/18 每月由生產(chǎn)部經(jīng)理定期組織一次生產(chǎn)例會，分析生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的各類異常及其改進對策。 品質(zhì)

21、工藝部每月召開質(zhì)量例會，分析返工、客訴情況及檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。 利用宣傳欄、網(wǎng)站、展會等各種媒介，向全體員工及參觀訪問的客戶、機構(gòu)都能了解公司的經(jīng)營宗旨、管理模式、質(zhì)量體系運行情況等，推進全員的全面質(zhì)量管理，確保質(zhì)量管理體系的有效實行。 成文信息 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。管理手冊。ISO9001：2015標準要求的和本公司規(guī)定應(yīng)有的形成文件信息。確保過程有效策劃、運行和得到控制的相關(guān)形成文件信息。ISO9001：2015標準要求的和本公司規(guī)定的質(zhì)量記錄。 創(chuàng)建和更新規(guī)定并執(zhí)行形成文件信息管理程序，統(tǒng)一文件格式、文件編號及電子版文件的管理。 成文信息的控制規(guī)定并執(zhí)行形成文件信息管

22、理程序，以控制質(zhì)量管理體系文件。8. 運行 運行的策劃和控制 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括產(chǎn)品要求的確定和評審(合同評審)、采購、生產(chǎn)、包裝、監(jiān)視、測量、倉儲、交付等過程和子過程。 進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時確定以下方面的適用內(nèi)容： 產(chǎn)品的質(zhì)量指標。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和所需工藝、質(zhì)量文件、特殊過程和關(guān)鍵過程的確定。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需原材料、輔料質(zhì)量要求，適用的設(shè)備、設(shè)施。 產(chǎn)品所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗以及產(chǎn)品驗收準則。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)12/18 如有顧客要求，可以以顧客要求作為接收準則。 為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所必要的記錄。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 本公司通

23、過以下方面實施與顧客溝通，以確保滿足顧客要求： 把產(chǎn)品種類、規(guī)格、包裝方式等產(chǎn)品信息編寫成資料傳送給顧客，并制作滿足客戶需求的樣品給顧客，讓顧客更了解本公司的產(chǎn)品。 合同或訂單發(fā)生修改時，營銷部與顧客協(xié)商處理。 及時記錄與處理顧客的反饋、投訴、調(diào)查、征詢顧客意見。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定，具體包括： 通過顧客提供樣板或由我公司提供經(jīng)客戶確認的樣板及附帶文字說明體現(xiàn)出來。 顧客沒有提出，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。 法律法規(guī)有要求的也應(yīng)予表明。 本公司標準規(guī)格應(yīng)反映在有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝文件中，顧客的特殊要求應(yīng)在合同中予以明確。 運行的策劃和控制 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程 包括產(chǎn)品要求

24、的確定和評審(合同評審)、采購、生產(chǎn)、包裝、監(jiān)視、測量、倉儲、交付等過程和子過程。 進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程 策劃時確定以下方面的適用內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量指標。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和所需工藝、質(zhì)量文件、特殊過程和關(guān)鍵過程的確定。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需原材料、輔料質(zhì)量要求，適用的設(shè)備、設(shè)施。 產(chǎn)品所需的驗證、 確認、監(jiān)控、檢驗以及產(chǎn)品驗收準則。 如有顧客要求，可以以顧客要求作為接收準則。 為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所必要的記錄。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)13/18 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通本公司通過以下方面實施與顧客溝通，以確保滿足顧客要求。 把產(chǎn)品種類、規(guī)格、包裝方式等產(chǎn)品信息編寫成資料

25、傳送給顧客，并制作滿足客戶需求的樣品給顧客，讓顧客更了解本公司的產(chǎn)品。 合同或訂單發(fā)生修改時，營銷部與顧客協(xié)商處理。 及時記錄與處理顧客的反饋、投訴、調(diào)查、征詢顧客意見。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定，具體包括： 通過顧客提供樣板或由我公司提供經(jīng)客戶確認的樣板及附帶文字說明體現(xiàn)出來。 顧客沒有提出，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。 法律法規(guī)有 要求的也應(yīng)予表明。 本公司標準規(guī)格應(yīng)反映在有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝文件中，顧客的特殊要求應(yīng)在合同中予以明確。 運作時將與產(chǎn)品有關(guān)的要求要點注明在工藝資料、質(zhì)量要求上,以使各部門知曉執(zhí)行。. 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 工廠在接受顧客提供的訂單或接受顧客更改的訂

26、單前，應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 確保準確理解顧客要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不-致的要求，應(yīng)達共識。 在充分理解顧客要求的基礎(chǔ)上，將與產(chǎn)品有關(guān)的要求，以文件的形式明確規(guī)定，作為運作的依據(jù)。 對資金、采購、設(shè)備、人員、技術(shù)等綜合能力評價，確認有能力滿足產(chǎn)品的使用，交付和服務(wù)等方面的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)14/18在執(zhí)行過程中，當顧客要求發(fā)生變更時，業(yè)務(wù)員應(yīng)及時以書面形式通知有關(guān)部門和人員，做好記錄。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司不含設(shè)計和開發(fā)。 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購過程按采購控制程序執(zhí)行，對供應(yīng)商的管控按供應(yīng)商管理

27、程序執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 管理要點 生產(chǎn)部可從生產(chǎn)通知單、BOM及顧客確認的樣品中獲知產(chǎn)品特性信息。 生產(chǎn)員工嚴格按照生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進行操作，確保產(chǎn)品符合要求。 生產(chǎn)設(shè)備要定期維護、保養(yǎng)，以保證生產(chǎn)過程能力。 生產(chǎn)人員及QC人員按標準要求，實施首檢、抽檢、全檢確保過程和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。 監(jiān)視和測量合格的產(chǎn)品可以放行、交付；未經(jīng)檢測產(chǎn)品不得放行、交付。 對運作過程有關(guān)參數(shù)和產(chǎn)品特性實施監(jiān)控，保證過程參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。 倉庫及生產(chǎn)車間按 產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序規(guī)定實施最終產(chǎn)品包裝、儲存、放行、交付等活動。 標識和可追溯性品質(zhì)工藝部制定并實施標識和可追潮

28、性控制程序。 顧客或外部供方的財產(chǎn)營銷部制定并實施客戶財產(chǎn)管理程序。 防護 倉庫按產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序，規(guī)定原材料、產(chǎn)品的防護標識、搬運、包裝、儲存和保護要求。 合同規(guī)定時，最終產(chǎn)品的防護應(yīng)延續(xù)到交付目的地。文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程文件編號SMP版本號01頁數(shù)15/18 車間生產(chǎn)現(xiàn)場負責(zé)參照(產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序?qū)ΜF(xiàn)場材料、半成品和成品進行防護、管理。 交付后活動 建立客戶投訴處理程序，處理客戶投訴等問題。 建立產(chǎn)品退補貨流程，處理客戶退貨補貨等題。 更改控制建立變更流程，規(guī)范產(chǎn)品工程變更的流程。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 本公司所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品均通過首檢、抽檢、全檢、對照樣版和標準要求，符合相應(yīng)標準則由相應(yīng)負責(zé)人放行。 倉管部在收到品質(zhì)工藝部審核后的成品檢驗報告后方可放行。 不合格輸出的控制本公司制訂并實施不合格品控制程序，確保不合格品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。9. 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 品質(zhì)工藝部負責(zé)組織質(zhì)量管理體系有效