醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法全解共35張課件_第1頁
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法全解共35張課件_第2頁
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法全解共35張課件_第3頁
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法全解共35張課件_第4頁
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法全解共35張課件_第5頁
已閱讀5頁,還剩30頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》李昂全解46、法律有權(quán)打破平靜。——馬·格林47、在一千磅法律里,沒有一盎司仁愛?!?8、法律一多,公正就少?!小じ焕?9、犯罪總是以懲罰相補償;只有處罰才能使犯罪得到償還?!_(dá)雷爾50、弱者比強者更能得到法律的保護(hù)?!ざ驙栣t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》李昂全解醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》李昂全解46、法律有權(quán)打破平靜?!R·格林47、在一千磅法律里,沒有一盎司仁愛?!?8、法律一多,公正就少。——托·富勒49、犯罪總是以懲罰相補償;只有處罰才能使犯罪得到償還?!_(dá)雷爾50、弱者比強者更能得到法律的保護(hù)?!ざ驙枴夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證夸理辦法》(局令第15號)2004年08月09日發(fā)布都勻市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督局制作國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自公布日起施行二○○四年八月九日隨著初中地理教改和素質(zhì)教育的推進(jìn),農(nóng)村學(xué)生對地理學(xué)科認(rèn)識逐漸實現(xiàn)了根本性的改變,從所謂的“副科”向必修性學(xué)科認(rèn)識提升,學(xué)習(xí)方式方法也從被動的記憶與背誦學(xué)習(xí)向主動地資料搜集與整理學(xué)習(xí)提升。這種內(nèi)驅(qū)性主動學(xué)習(xí)的實現(xiàn),在農(nóng)村初中生的地理學(xué)習(xí)中形成了更多良性循環(huán),從課堂向課外、從教材向其他資料、從教師要求向個人興趣與從教材規(guī)定向個人成長等方面,實現(xiàn)了全面地、主動地、積極地與創(chuàng)造性地學(xué)習(xí)拓展,既豐富了知識、培養(yǎng)了高效個性學(xué)習(xí)方法,也提高了他們的學(xué)習(xí)和探索能力。1農(nóng)村學(xué)生搜集地理資料的主動學(xué)習(xí)探析由于農(nóng)村學(xué)校與農(nóng)村學(xué)生家庭現(xiàn)有條件的限制,他們地理資料的搜集必須克服很多的困難,且需要發(fā)揮更大的主動性才能實現(xiàn)。1.1興趣性搜集地理學(xué)習(xí)興趣是支持農(nóng)村學(xué)生地理資料搜集的首要動力。教學(xué)實踐中,教師要注意從兩方面加以引導(dǎo)和培養(yǎng):其一,探索性引導(dǎo)。教師在教學(xué)中要注意結(jié)合教材章節(jié)內(nèi)容,加強對農(nóng)村學(xué)生探索精神的開發(fā)與培養(yǎng),尤其是運用相關(guān)教學(xué)內(nèi)容中“未解之謎”等知識,激發(fā)農(nóng)村初中生的探索欲望。例如,在教學(xué)“因地制宜發(fā)展農(nóng)業(yè)”時,教師可以針對“橘生淮北則為枳”的現(xiàn)象,激發(fā)農(nóng)村學(xué)生立足自己生長區(qū)域的氣候、土壤與其他的因素等針對農(nóng)業(yè)發(fā)展的探索精神,讓他們積極地搜集相關(guān)地理資料為成長或服務(wù)農(nóng)村打下知識基礎(chǔ)。其二,好奇心培養(yǎng)。這種好奇心來自于兩個方面:一方面,是學(xué)生生活中的好奇心。由于“地理知識中蘊含著與現(xiàn)實生活密切相關(guān)的情感、態(tài)度與價值觀”,在課堂教學(xué)中“建立學(xué)生與真實生活之間的聯(lián)系”,讓學(xué)生體驗“地理學(xué)習(xí)的樂趣”,是農(nóng)村地理教學(xué)的最大優(yōu)勢之一。如上述“橘與枳”之間的變化現(xiàn)象等。另一方面,是學(xué)生學(xué)習(xí)中的好奇心。主要是指學(xué)生在日常的地理學(xué)習(xí)中,自己遇到的那些地理奇特現(xiàn)象,例如百慕大三角洲、地震、火山與龍卷風(fēng)等。1.2拓展性搜集根據(jù)農(nóng)村學(xué)生地理學(xué)習(xí)的實際,這種拓展動力主要源自于兩個方面:其一,學(xué)習(xí)任務(wù)完成性動機。這是在教師教學(xué)主導(dǎo)下,學(xué)生根據(jù)教師布置任務(wù)開展的地理資料搜集工作,既有新知識的預(yù)習(xí)也有舊知識的復(fù)習(xí)。這種資料搜集活動具有方向明確的典型優(yōu)勢,學(xué)生能直觀地看到自己在資料搜集活動中的成果與進(jìn)步。例如,在關(guān)于“人口與人種”的教學(xué)中,教師可以安排學(xué)生去搜集世界各地人種及其各種典型特征的地理資料,學(xué)生只要根據(jù)人口與人種的地理分布情況,運用各種工具去完成就行了。其二,個人展示性動機。教師可以運用多種方式讓學(xué)生進(jìn)行展示,使全體同學(xué)共享資料拓展搜集的成果。在初中地理教學(xué)中,“活動欄目是初中地理新教材中的一大亮點和特色”,其“多樣性、開放性、探究性等特點”極大地激發(fā)了學(xué)生“積極、主動地參與探究活動”的興趣。教學(xué)中,教師可以運用班級教室布置的版塊與課堂教學(xué)環(huán)節(jié)版塊,讓初中生展示自己在地理活動中搜集的成果,如資料的多樣性、多載體性、內(nèi)容豐富性與地域特色性等,并根據(jù)教材內(nèi)容體系適當(dāng)?shù)厝谌虢虒W(xué)中,以鼓勵與保護(hù)學(xué)生地理資料搜集的積極性。2農(nóng)村學(xué)生整理地理資料的主動學(xué)習(xí)探析資料整理工作相對搜集工作,是處在量變向質(zhì)變的提升層面,因而,對學(xué)生的學(xué)習(xí)具有較高要求,且對農(nóng)村學(xué)生地理知識進(jìn)步與個人能力成長具有更積極的作用。2.1教材補充整理這是農(nóng)村學(xué)生地理學(xué)習(xí)主動性發(fā)揮的主要表現(xiàn)形式之一。教師中有兩種情況:第一,精細(xì)化補充。即針對某種知識進(jìn)行詳細(xì)地補充,如地域特色風(fēng)情特點、農(nóng)產(chǎn)品種類與其他方面等。例如在教學(xué)“西北地區(qū)和青藏地區(qū)”時,學(xué)生可以針對高寒地區(qū)的牦牛與藏綿羊等優(yōu)良畜種的特點進(jìn)行補充,例如現(xiàn)存的數(shù)量、當(dāng)?shù)卣扇〉谋Wo(hù)措施以及有哪些生存挑戰(zhàn)等。第二,類似現(xiàn)象或情況地域范圍拓展性補充。即以教材內(nèi)容中所展示的地域為核心進(jìn)行知識拓展補充。如在教學(xué)中國地理部分的“水資源”時,學(xué)生也可以根據(jù)中國當(dāng)前的水危機情況,去搜集世界其他國家的水資源資料,并探索發(fā)達(dá)國家與其他的落后國家的水治理與水資源現(xiàn)狀等,教育學(xué)生珍惜水、愛護(hù)水源,實現(xiàn)學(xué)以致用。2.2體系歸納整理這種活動主要運用在地理章節(jié)復(fù)習(xí)或某個學(xué)期與學(xué)年的地理復(fù)習(xí)學(xué)習(xí)階段,是當(dāng)前農(nóng)村初中生主動學(xué)習(xí)能力的主要表現(xiàn)形式之一。教學(xué)中較為常見且對教學(xué)具有推動作用的主要有兩種情況:一是,每章地理知識體系整理。即以章節(jié)為基本的單位,讓學(xué)生以教材章節(jié)內(nèi)容為核心,結(jié)合自己搜集的地理資料開展學(xué)習(xí)整理活動。例如,學(xué)生對“中國的地理差異”一章內(nèi)容進(jìn)行整理,學(xué)生會根據(jù)“四大地理區(qū)域的劃分”、“北方地區(qū)和南方地區(qū)”與“西北地區(qū)和青藏地區(qū)”的每節(jié)內(nèi)容體系,把自己搜集的相關(guān)資料融入整理,實現(xiàn)知識的體系化、全面化與盡可能地詳細(xì)化,最終實現(xiàn)該章節(jié)地理知識學(xué)習(xí)的內(nèi)化。二是,每類地理知識體系整理。即以地理知識的類別為基本的線索進(jìn)行的資料整理活動。這種整理由于跨越了地域區(qū)別,對學(xué)生的能力要求更高,需要初中生具有較強的宏觀思維能力與抽象能力。例如,以中國地理的“工業(yè)分布”章節(jié)內(nèi)容為核心,讓學(xué)生去歸納世界各國尤其是發(fā)達(dá)國家的工業(yè)分布情況。讓學(xué)生對各國的工業(yè)地域分布、工業(yè)發(fā)展特點及其優(yōu)勢等進(jìn)行全面精確的了解,為他們樹立和實現(xiàn)中國夢作出切實性的指導(dǎo)。3農(nóng)村學(xué)生搜集與整理地理資料的注意事項雖然,地理資料的搜集與整理活動對教師教學(xué)與學(xué)生學(xué)習(xí)具有各種推動作用,但從學(xué)生的學(xué)習(xí)而言還需要加強針對性,把農(nóng)村學(xué)生的素質(zhì)教育建立在地理知識的扎實學(xué)習(xí)與進(jìn)步基礎(chǔ)上。因而,要注意兩個原則:首先,教材關(guān)聯(lián)性。即地理資料的搜集活動必須圍繞需要學(xué)習(xí)或已經(jīng)學(xué)習(xí)的內(nèi)容展開,這樣才具有對教學(xué)與學(xué)生學(xué)習(xí)的直接推動作用,不僅實現(xiàn)學(xué)生的課本知識掌握,也讓學(xué)生的知識在搜集與整理活動中得到最大化地拓展,把素質(zhì)教育融入知識的主動學(xué)習(xí)與教育中。其次,興趣培養(yǎng)與提升性。農(nóng)村學(xué)生地理學(xué)習(xí)的興趣與知識掌握具有同等重要的作用。讓學(xué)生在“自主探究式學(xué)習(xí)”中,充分發(fā)揮自己的主體地位,把“注重知識的傳授轉(zhuǎn)變?yōu)樽⒅啬芰颓楦袘B(tài)度價值觀的培養(yǎng)”,讓農(nóng)村初中生的地理資料搜集與整理活動成為一種學(xué)習(xí)的習(xí)慣、方式與能力,推動他們把課本知識學(xué)習(xí)與生活化學(xué)習(xí)結(jié)合起來,實現(xiàn)全面、全程化的主動學(xué)習(xí)。農(nóng)村初中生地理資料的搜集與整理工作,由于農(nóng)村學(xué)生的家庭條件與環(huán)境的限制,依然需要學(xué)校發(fā)揮主導(dǎo)作用,盡可能地開放學(xué)校的圖書館與電子閱覽室,讓初中生在書籍資料的查閱與網(wǎng)絡(luò)資料的搜集中最大化地實現(xiàn),在保護(hù)農(nóng)村學(xué)生學(xué)習(xí)地理的積極性同時,為他們的素質(zhì)全面發(fā)展創(chuàng)設(shè)更為理想的基礎(chǔ)。同時,教師也要注意培養(yǎng)與調(diào)動他們學(xué)習(xí)的主動性,以及學(xué)生之間資料共享的合作意識,讓學(xué)生積極地配合中實現(xiàn)資料搜集的優(yōu)勢共享與缺陷互補。基礎(chǔ)教育課程改革要求現(xiàn)代社會的公民具備良好的人文素養(yǎng)和科學(xué)素養(yǎng),具備創(chuàng)新精神、合作意識和開放的視野。在社會快速發(fā)展的今天,教師教學(xué)尤其應(yīng)該重視調(diào)動學(xué)生積極、自覺、主動地參與學(xué)習(xí)的積極性。因此,教師應(yīng)結(jié)合當(dāng)前教育教學(xué)的實際和中學(xué)生年齡特點,搞好新課程理念指導(dǎo)下的自身形象和課堂設(shè)計。首先,教師要注重自身形象設(shè)計教師的人格魅力是開啟學(xué)生心靈的一把鑰匙。由于青少年學(xué)生具有敏感、好奇、善于模仿等心理特點,他們接受外部世界的影響大多依靠直觀感覺,因而教師在對學(xué)生進(jìn)行說理教育之前,應(yīng)以良好的師表形象贏得學(xué)生的信任與敬重。一個穿戴大方得體的教師,一踏上講臺,就會給學(xué)生一種自然、清爽、灑脫之感,自然而然地能引發(fā)學(xué)生在審美情趣上良好的反映,進(jìn)而在感情上愿意親近教師。反之,一個衣冠不整或渾身珠光寶氣的教師會給學(xué)生帶來嚴(yán)重的負(fù)面影響,因而提倡教師應(yīng)“為人師表,身正為范”是再恰當(dāng)不過的。己不正焉能正人,身教勝于言教。教師的人格及品質(zhì),是其內(nèi)在本質(zhì)的體現(xiàn)。作為一名優(yōu)秀的教師,要在主觀素質(zhì)的培養(yǎng)上多做一些努力,使自己成為“師的表率”、“生的榜樣”,這種潛移默化、耳濡目染的影響,使學(xué)生相互仿效,從而形成良好的校風(fēng)校貌。教師本身所具有的高超的教育教學(xué)水平、豐厚的教育教學(xué)理論、出眾的專業(yè)知識、優(yōu)秀的語言藝術(shù)感染魅力,更是一個教師吸引學(xué)生的重要原因之一。俗話說,“教師要給學(xué)生一杯水,其本身就應(yīng)有一桶水?!笨蓮默F(xiàn)代的科技水平和社會變革的角度來看,教師只有一桶水是不夠的。作為教師,必須掌握扎實的專業(yè)知識,通曉各種文體的篇章教學(xué)技能,并具有深厚的教育基礎(chǔ)理論和教學(xué)技能。要不斷地更新教學(xué)觀念,在教學(xué)中學(xué)習(xí)、吸收他人的先進(jìn)經(jīng)驗和現(xiàn)代教育理念與技能,能夠時刻總結(jié)與反思自己的教學(xué)活動,并使之形成理論、經(jīng)驗。據(jù)調(diào)查表明,學(xué)生在對教師的相貌、衣著等外在要求上要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于對教師本人文化底蘊與豐富的知識水平的要求,90%的學(xué)生都渴望在自己的求學(xué)過程中能夠遇到一個才華橫溢、博古通今的好教師。這表明一個語文教師內(nèi)在的素質(zhì)修養(yǎng)水平,對學(xué)生會產(chǎn)生如何重要的影響,同時也是一個教師實現(xiàn)自身價值,吸引學(xué)生積極、主動、自覺地參與語文學(xué)習(xí)的重要基礎(chǔ)。其次,教師要注重課堂教學(xué)設(shè)計課堂教學(xué)是新課程實施的主渠道,教師要善于在課堂教學(xué)中變換使用多種教學(xué)手段,開發(fā)多種課程資源,努力建設(shè)開放而有活力的語文課堂。教師創(chuàng)造性地開發(fā)并利用好課堂教學(xué)資源是課堂教學(xué)中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)??梢愿鶕?jù)青少年學(xué)生的心理特征,采取一些新穎的教學(xué)手段來調(diào)動學(xué)生求知的欲望,達(dá)到良好的教學(xué)效果。1.引音樂入教匈牙利的音樂家李斯特曾說:“音樂是不借任何外力,直接沁入肺腑的最純的感情的火焰;它是從口吸入的空氣,它是生命的血管中流通的血液?!睂⒁魳芬胝Z文教學(xué)中來,可以說是扣開藝術(shù)大門的一種手段。筆者在語文課堂的教學(xué)中就大量運用了音樂手段來輔助教學(xué)。譬如在教矛盾的《白楊禮贊》一文時,深情地配樂朗誦,加上適當(dāng)?shù)膬?nèi)容點撥,使學(xué)生加深認(rèn)識。2.引古典文言詩句入教《新課程標(biāo)準(zhǔn)》中明確“語文教學(xué)要注重語言的積累、感悟和運用,注重基本技能的訓(xùn)練,給學(xué)生打下扎實的語文基礎(chǔ)。同時要注重開發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造潛能,促進(jìn)學(xué)生持續(xù)發(fā)展”。這一觀點的提出,在很大程度上加強了古典詩詞的積累,注重了經(jīng)典性與時代感的結(jié)合,加強了對學(xué)生靈性與悟性的培養(yǎng)??紤]到語文學(xué)習(xí)的大方向,在課堂教學(xué)中更多的注意知識的遷移點撥,由此而彼,擴大學(xué)生的閱讀視野。如教李清照的《如夢令?常記溪亭日暮》一詞時,可穿插介紹另一首同題《如夢令?昨日雨疏風(fēng)驟》一詞,兩相對照,見其同而品其不同,使學(xué)生鑒賞能力有了進(jìn)一步的提高。3.激趣,重視學(xué)生的獨特感受和體驗魯迅曾經(jīng)說過;“一個人只有親身感受到了的東西,他才會深有印象?!钡拇_,間接得來的經(jīng)驗對于我們大多數(shù)人來說也只能稱之為經(jīng)驗,而體嘗不到刻骨銘心。要想讓學(xué)生能更深刻地體驗到課本中選文的內(nèi)在思想精華,與其教師滔滔不絕地唾沫星子橫飛,不如給機會讓學(xué)生親自去感受,去體驗,這樣即便沒有收到那種刻骨銘心的效果,恐怕也會略得其中三昧。4.環(huán)環(huán)相扣設(shè)計問題課堂教學(xué)中的問題設(shè)計也有一定的技巧,問題設(shè)計好了,就可以引領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入“眾里尋他千百度,驀然回首,那人卻在燈火闌珊處”的境界。5.課內(nèi)、課外相統(tǒng)一,促進(jìn)語文學(xué)習(xí)的穩(wěn)步發(fā)展如果說課堂的40分鐘教學(xué)是語文學(xué)習(xí)的綱的話,那么課余時間的鞏固與廣泛積累就是學(xué)習(xí)語文的目,綱、目結(jié)合才會形成一個完整有機的知識體系。因而,筆者經(jīng)常通過開展豐富多彩的語文課余生活來調(diào)動學(xué)生參與語文學(xué)習(xí)的積極性。(1)師生共同練筆。師生一同寫日記、寫作文,并選優(yōu)秀的日記、作文在年級中交流,這樣既提高了學(xué)生和教師的寫作能力,也加強了師生之間的相互溝通。(2)注重積累,拓寬語文視野。教師要著重培養(yǎng)學(xué)生積累的習(xí)慣,如通過摘錄好詞好句,背誦重點篇目積累課后字詞及其資料,同時也培養(yǎng)了語感。(3)定期舉行各項競賽活動,加強競爭意識。在教學(xué)中定期開展古詩詞默寫競賽、古典詩詞知識競賽、優(yōu)秀作文競賽等文學(xué)活動,培養(yǎng)學(xué)生的競爭意識。(4)舉辦班級手抄報和文學(xué)社,增強學(xué)生對作文的寫作興趣,引導(dǎo)學(xué)生觀察、感受生活,迅速而真實地抓住生活中的閃光點,擴大學(xué)生參與語文學(xué)習(xí)的范圍。(5)廣泛閱讀,使課外閱讀與作文教學(xué)相輔相成。高爾基曾說“愛書吧,是你知識的源泉”,莎士比亞也告誡人們不可忽視書籍的作用?!墩Z文新課程標(biāo)準(zhǔn)》中也強調(diào),“欣賞文學(xué)作品,能有自己的情感體驗,初步領(lǐng)悟作品的內(nèi)涵,從中獲得對自然、社會、人生的有益啟示”;“閱讀是搜集處理信息,認(rèn)識世界,發(fā)展思維,獲得審美體驗的必要途徑。閱讀教學(xué)是學(xué)生、教師、文本之間的對話的過程”。因而,筆者在平時就大力提倡學(xué)生們多買書、多讀書、讀好書。建議他們大量背誦課本外的文言詩詞,古典精美散文,加強古詩文的閱讀與積累。根據(jù)閱讀的新理念,鼓勵學(xué)生對閱讀內(nèi)容作出有個性的反應(yīng)。還定期開展讀書報告課、辯論課、寫作課或評析課等等,要求學(xué)生積極發(fā)表自己的看法,不求統(tǒng)一,充分體現(xiàn)個性。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》李昂全解46、法律有權(quán)打破平《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證夸理辦法》(局令第15號)2004年08月09日發(fā)布都勻市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督局制作《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄電子血壓脈搏儀6821梅花針6827三棱針6827針灸針6827排卵檢測試紙6840手提式氧氣發(fā)生器6854第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理制度。醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機第二章申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件第六條申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有認(rèn)可的相關(guān)者職稱具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器性要求的儲存設(shè)健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支第二章申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企第七條申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,必須通過(食品)藥品監(jiān)督管理部門的檢查驗收。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部依據(jù)本辦法,結(jié)合本轄區(qū)實際,制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案第八條《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》列明的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。第七條申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許第三章申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的程序第九條擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請第十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其行政機關(guān)網(wǎng)站或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本第三章申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》全解共35張課件醫(yī)療器械經(jīng)營企

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論