藥劑學(xué)名詞解釋1

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名詞解說(shuō)

1、GMP（GoodManufacturingPractice）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2、GLP（goodlaboratorypractice）《藥品生非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

3、GCP（goodclinicalpractice）《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》

4、溶解度

在必定溫度（氣體在必定壓力）下，在必定量溶劑中達(dá)飽和時(shí)溶解的最大藥量，是反應(yīng)藥物溶解性的重要指標(biāo)。（P19）

5、溶解速度

在必定溫度下單位時(shí)間內(nèi)溶出溶質(zhì)的量。（P19）

6、表面活性劑（Surfactant）

是指那些擁有很強(qiáng)表面活性、能使液體的表面張力顯然下降的物質(zhì)。（P31）

7、臨界膠束濃度（criticalmicellconcentration,CMC）

表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。（P36）

8、HLB值（hydrophile-lipophilebalance，HLB）

親水親油平衡值，系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親協(xié)力。（P39）

9、Krafft點(diǎn)

離子表面活性劑在水中的溶解度隨溫度高升，當(dāng)至某一溫度時(shí)，其溶解度急劇高升，該溫

度稱為Krafft點(diǎn)，相對(duì)應(yīng)的溶解度即為該離子表面活性劑的臨界膠束濃度(CMC)。（P41）

10、曇點(diǎn)（cloudpoint）

關(guān)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液，進(jìn)行加熱升溫時(shí)能夠致表面活性劑析出（溶解度急

劇下降），溶液由清變濁，這一現(xiàn)象稱為起曇，此溫度稱為曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。（P42）

11、增溶劑（solubilizer）

擁有增溶能力的表面活性劑稱增溶劑。常用聚山梨酯類和聚氧乙烯脂肪酸類。（P43）

12、休止角

粒子在粉體聚集層的自由斜面上滑動(dòng)時(shí)所受重力和粒子間摩擦力達(dá)到平衡而處于靜止?fàn)顟B(tài)下測(cè)得的最大角。（P98）

13、液系統(tǒng)劑

藥物分別在合適的分別介質(zhì)中制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的藥劑。（P141）

14、助溶劑（hydrotropyagent）

難溶性藥物當(dāng)加入第三種物質(zhì)時(shí)，能夠↑藥物在水中的溶解度而不降低其生物活性，稱助溶，第三種物質(zhì)稱助溶劑。（P144）

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15、潛溶劑（cosolvent）

系指能形成氫鍵的混淆溶劑。（P144）

16、低分子溶液劑

是指小分子藥物以分子或離子（直徑在1nm以下）狀態(tài)分別在溶劑中所形成的平均分其他液體藥劑。（p146）

17、溶液劑

系藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液系統(tǒng)劑。（p147）

18、芬芳水劑

指芬芳揮發(fā)性藥物（多為揮發(fā)油）的飽和或近飽和水溶液。用水與乙醇的混淆液作溶劑制成的含大量揮發(fā)油的溶液稱為濃芬芳水劑。（P147）

19、糖漿劑

系指含有藥物的濃蔗糖水溶液，供口服用。（P147）

20、酊劑（tincture）

指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液劑，可供內(nèi)服與外用。（P148）

21、高分子溶液劑

高分子化合物溶解于溶劑中制成的平均分其他液體藥劑。以水為溶劑者，稱親水膠體溶液或

膠漿劑。（P149）

22、溶膠劑

固體藥物的微細(xì)粒子（1～100nm）分別在水中形成的非平均分其他液體藥劑，又稱疏水膠體溶液。（P151）

23、混懸劑

難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分別于分別介質(zhì)中形成的非平均分其他液系統(tǒng)劑。（P152）

24、絮凝（flocculation）

在混懸劑中加入合適電解質(zhì)，使ζ電位降低到必定程度后，混懸微粒形成絮狀齊集體的過(guò)程稱為絮凝。（P153）

25、反絮凝（deflocculation）

向絮凝狀態(tài)的混懸劑中連續(xù)加入電解質(zhì)，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過(guò)程。（P154）

26、乳劑（emulsions）

系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以液滴狀態(tài)分別在另一種液體中所形成的非均相液體分別系統(tǒng)。（P157）

27、滅菌制劑

指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或去除制劑中全部活的微生物的一類藥物制劑。（P168）

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28、無(wú)菌制劑

指在無(wú)菌環(huán)境中采用無(wú)菌操作法或無(wú)菌技術(shù)制備不含任何活的微生物的一類制劑。（P168）

29、熱原（pyrogen）

是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，微量即可惹起恒溫動(dòng)物體溫異樣高升。(P177)

30、等滲溶液（isoosmoticsolution）

浸透壓與血漿浸透壓相等的溶液。（P179）

31、等張溶液（isotonicsolution）

與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液，紅細(xì)胞在等張溶液中，體積不會(huì)改變，也不會(huì)發(fā)生溶血，屬于

生物學(xué)見(jiàn)解（P179）

32、滅菌（sterilization）

用物理或化學(xué)方法殺滅或除掉全部致病或非致病的微生物、生殖體和芽孢的手段。（P181）

33、消毒（disinfection）

用物理或化學(xué)方法殺滅或除掉除芽孢以外的病原微生物的手段。（P181）

34、F0值在必定滅菌溫度（T），Z值為10℃時(shí)滅菌t時(shí)間所產(chǎn)生的滅菌收效與121℃，Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌收效相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間(min)。（P187）

35、注射劑（injection）

指藥物與合適的溶劑或分別介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制

或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無(wú)菌或滅菌制劑。（P192）

36、輸液（infusionsolution）

指由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量（一次給藥100ml以上）注射液。（P202）

37、散劑（powders）

系指藥物與合適的輔料經(jīng)粉碎、平均混淆制成的干燥粉末狀制劑。（P245）

38、等量遞加法

立刻量大的藥物研細(xì)，以飽和乳缽的內(nèi)壁，倒出，加入量小的藥物研細(xì)后，加入等量其他細(xì)粉混勻，這樣倍量遞加混淆至全部混勻，再過(guò)篩混淆即成。

39、顆粒劑（granules）

系指藥物與合適的輔料混淆而制成的擁有必定粒度的干燥顆粒狀制劑。（P248）

40、片劑（Tablets）

系指藥物與合適的輔料混勻壓制而成的片狀固系統(tǒng)劑。（P250）

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41、崩解劑（Disintegrants）

是促進(jìn)片劑在胃腸液中快速裂碎成微小顆粒的輔料。（P256）

42、膠囊劑（Capsules）

系指藥物(或與輔料的混淆物）充填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固系統(tǒng)劑。（P275）

43、軟膏劑（ointments）

系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)平均混淆制成的半固體外用制劑。（P288）

44、栓劑（suppositories）

系指藥物與合適基質(zhì)制成供腔道給藥的固狀制劑。（P298）

45、固體分別體（soliddispersion）

高度分別在合適的載體資料中形成的一種固態(tài)物質(zhì)，又稱固體分別物。（P347）

46、包合物（inclusioncompoud）

系指一種分子被全部或部分包合于另一種分子的空穴構(gòu)造內(nèi)形成的特別絡(luò)合物。（P356）

47、環(huán)糊精（CD）

系指淀粉用嗜堿性芽胞桿菌經(jīng)培養(yǎng)獲取的環(huán)糊精葡萄糖轉(zhuǎn)位酶作用后形成的產(chǎn)物。（P356）

48、分別系（dispersesystem）

一種或幾種物質(zhì)高度分別在某種介質(zhì)中所形成的系統(tǒng)。（P364）

49、微囊（microcapsule）

將固態(tài)藥物或液態(tài)藥物(稱為囊心物)包裹而成藥庫(kù)型微型膠囊。（P378）

50、脂質(zhì)體（liposomes）

將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜內(nèi)而形成的超微球形載系統(tǒng)劑。（P402）

51、緩釋制劑（sustainedreleasepreparations）

指用藥后能在機(jī)體內(nèi)遲緩（非恒速）釋放藥物，使藥