024車間中轉(zhuǎn)站管理規(guī)程,定稿

河南省廣藥業(yè)有限公車間中轉(zhuǎn)管理規(guī)程題

目：

車間中轉(zhuǎn)管理規(guī)程

編號：

SMP-07-024制定人

制定日：

版本：

頁次：1/3審核人批準(zhǔn)人

審核日：批準(zhǔn)日：

頒發(fā)部：質(zhì)量保證生效日：分發(fā)部：產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間1.的規(guī)范車間中轉(zhuǎn)站的管理，防止差錯(cuò)和混淆，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.圍適用于車間中轉(zhuǎn)站3.語或定義不適用4.責(zé)4.1生產(chǎn)車間對本規(guī)程起草、執(zhí)行；生產(chǎn)技術(shù)部審核；生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。4.2本規(guī)程有中轉(zhuǎn)站和QA負(fù)責(zé)執(zhí)行。5.容5.1中轉(zhuǎn)站存放物料的范圍：中間產(chǎn)品、待包裝品。5.2中轉(zhuǎn)站要隨時(shí)保持清潔，不得有散落的中間產(chǎn)品，地上撒落的中間產(chǎn)品不得回收。進(jìn)入中轉(zhuǎn)站的周轉(zhuǎn)容器必須清潔，無浮塵。5.3進(jìn)入中轉(zhuǎn)站的物料容器必須做好狀態(tài)標(biāo)識。5.4中轉(zhuǎn)站實(shí)行分區(qū)管理。包括合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)。各中間產(chǎn)品在中轉(zhuǎn)站要有明顯的狀態(tài)標(biāo)識色牌”表示不合格色牌”表示合格色牌”表示待驗(yàn)，或用相應(yīng)色澤的隔離帶分隔。5.5中間產(chǎn)品在中轉(zhuǎn)站必須按品種、規(guī)格、批號碼放整齊，不同品種、不同批號之間、同品種不同規(guī)格之間要有一定距離,防止混淆、方便運(yùn)輸、便于取放。5.6進(jìn)出中轉(zhuǎn)站的程序：

題

目：

車間中轉(zhuǎn)管理規(guī)程

編號：

SMP-07-024頒發(fā)部：質(zhì)量保證

版本：

頁次：5.6.1物料進(jìn)入中間站的程序5.6.1.1進(jìn)入中轉(zhuǎn)站的中間產(chǎn)品一律裝入內(nèi)襯潔凈塑料袋的容器內(nèi)，扎緊袋口，加蓋桶蓋。周轉(zhuǎn)容器內(nèi)外均需掛上狀態(tài)標(biāo)識，分批號放到指定位置整齊有序擺放。5.6.1.2中轉(zhuǎn)站管理員接收各工序中間產(chǎn)品時(shí)，需核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、容器數(shù)、工序名稱、生產(chǎn)班/日期、交料人等。進(jìn)站時(shí)由中轉(zhuǎn)站管理員填寫進(jìn)站記錄，操作者逐項(xiàng)核對并稱量復(fù)核確認(rèn)無誤簽字后進(jìn)站。5.6.1.3中轉(zhuǎn)站管理員填寫請驗(yàn)單并懸“待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識以表示其“待驗(yàn)”狀態(tài)。5.6.1.4間產(chǎn)品檢驗(yàn)完畢，QA根據(jù)中間產(chǎn)品報(bào)告單通知中轉(zhuǎn)站管理員將“待驗(yàn)”換成“合格”狀態(tài)標(biāo)識。若中間產(chǎn)品不合格，QA通知中轉(zhuǎn)站管理員將“待驗(yàn)”換成為“不合格”狀態(tài)標(biāo)識。5.6.2中轉(zhuǎn)站物料的發(fā)放程序5.6.2.1各工序操作人員根據(jù)生產(chǎn)許可證到中轉(zhuǎn)站領(lǐng)取經(jīng)檢驗(yàn)合格、并有“半成品遞交許可證”的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品，出站時(shí)由中轉(zhuǎn)站管理員填寫出站記錄，操作者逐項(xiàng)核對并稱量復(fù)核，確認(rèn)貯存時(shí)限符合要求簽字后出站。5.6.2.2領(lǐng)料人用工藝車將中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品推出中轉(zhuǎn)站，地上灑落的物料不可回收。5.6.2.3未經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的中間產(chǎn)品、待包裝品不得出站。5.6.2.4中轉(zhuǎn)站需重新加工及返工的產(chǎn)品按《回收、返工和重新加工管理規(guī)程》執(zhí)行。5.6.3中轉(zhuǎn)站的清潔由中轉(zhuǎn)站管理人員按照《中轉(zhuǎn)站清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序》執(zhí)行。5.6.4QA要把中轉(zhuǎn)站作為重要監(jiān)控點(diǎn)之一，對其物料碼放、清潔、狀態(tài)標(biāo)識、臺帳進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。5.6.5中轉(zhuǎn)站各存貯區(qū)按品種、劑型、批次建立物料進(jìn)出臺帳，5.6.6每日下班或交接班清點(diǎn)所有中間產(chǎn)品，要求物、卡、帳相符。5.6.7中轉(zhuǎn)站要求上鎖管理，不得他人代管。6.考或引用件

題

目：

車間中轉(zhuǎn)管理規(guī)程

編號：

SMP-07-024頒發(fā)部：質(zhì)量保證6.1《回收、返工和重新加工管理規(guī)程》6.2《中轉(zhuǎn)站清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序》7.更歷史

版本：

頁次：版本號01

修定內(nèi)容企業(yè)名稱變更

生效日期8.件8.1顆粒進(jìn)出站管理臺帳SMP-07-024-R01-018.2壓片進(jìn)出站管理臺帳SMP-07-024-R02-018.3包衣進(jìn)出站管理臺帳SMP-07-024-R03-018.4丸劑進(jìn)出站管理臺帳SMP