詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范

詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范V:1.0精細(xì)整理，僅供參考詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范日期：20xx年X月詳解生物安全實驗室等級與規(guī)范

根據(jù)實驗室操作的生物因子的危害等級不同，實驗室需要不同的防護(hù)水平。實驗室不同水平的設(shè)施、安全設(shè)備以及實驗操作技術(shù)和管理措施構(gòu)成了生物實驗室的各級生物安全水平。生物安全實驗室分為4個等級：一級生物安全實驗室(BSL-1)、二級生物安全實驗室|(BSL-2)、三級生物安全實驗室(BSL-3)和四級生物安全實驗室(BSL-4),俗稱分別為：P1、P2、P3和P4實驗室(P是“物理防護(hù)”的英文“physicalprotection"的首字母)。一級生物安全實驗室防護(hù)水平最低，四級生物安全實驗室防護(hù)水平最高。一、一級生物安全實驗室生物安全防護(hù)水平為一級的實驗室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。一級生物安全實驗室的操作、安全設(shè)備和實驗設(shè)施的設(shè)計和建設(shè)僅適用于進(jìn)行基礎(chǔ)的教學(xué)和研究，處理危害等級1的微生物。BSL-1是生物安全防護(hù)的基本水平，依靠標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作來保證安全，缺少特殊的一級防護(hù)屏障或二級防護(hù)屏障。一般來說，一級生物安全實驗室僅能從事沒有感染性的操作，不能滿足食品微生物檢測實驗室的工作需要。

一級生物安全實驗室需滿足如下設(shè)施和設(shè)備的要求：實驗室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實驗室的出口處：實驗室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個人服裝與實驗室工作服分開放置。實驗室的墻、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實驗室臺柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。實驗室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實驗臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅固。實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理，放實驗室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。實驗室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。實驗室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。若操做有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國家、地方的相應(yīng)規(guī)定和要求。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報警裝置。供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計。應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時，應(yīng)配適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。

二、二級生物安全實驗室生物安全防護(hù)水平為二級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。二級生物安全實驗室的操作、安全設(shè)備和實驗設(shè)施的設(shè)計和建設(shè)適用于臨床、診斷、教學(xué)，處理危害等級II的微生物。BSL-2實驗室的危險主要是意外的經(jīng)皮膚或黏膜接觸或攝入生物危險物質(zhì)，需使用生物安全柜進(jìn)行防護(hù)。BSL-2實驗室有比較齊全的一級屏障，例如個人防護(hù)裝備，也有廢棄物消毒設(shè)施等二級屏障來保正安全。對于廣大食品微生物檢測實驗室，一般都要開展沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等危害等級II的致病微生物的檢測工作，需要達(dá)到二級生物安全實驗室的防護(hù)水平。二級生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備要求除要達(dá)到一級生物安全實驗室的要求外，還要滿足：實驗室主入口的門、放置生物安全柜實驗間的門應(yīng)可自動關(guān)閉；實驗室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險評估為依據(jù)。應(yīng)在操作病原微生物樣本的實驗間內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過獨立于建筑物其他公共供通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時，重要設(shè)備(如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應(yīng)配置備用電源。三、三級生物安全實驗室生物安全防護(hù)水平為三級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。三級生物安全實驗室的操作、安全設(shè)備和實驗設(shè)施的設(shè)計和建設(shè)適用于專門的診斷和研究，處理危害等級III的微生物。BSL-3實驗室的危險主要是經(jīng)皮膚破損處、經(jīng)口攝入以及吸入感染性氣溶膠。BSL-3實驗室通過一級和二級防護(hù)屏障來保護(hù)實驗操作人員和實驗室周圍免受污染。它的二級屏障包括受控的進(jìn)入通道和經(jīng)高效過濾器過濾的通風(fēng)設(shè)施。三級生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備要求很嚴(yán)格，具體如下。1.平面布局實驗室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應(yīng)有出入控制。防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險操作的工作間為核心工作間，人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)人核心工作間。適用于操作危害等級I的微生物的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。適用于操作危害等級II的微生物的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。適用于操作危害等級II的微生物的實驗室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過濾器(highefficiencyparticulateairfilter,HEPA)過濾后排出。2.圍護(hù)結(jié)構(gòu)圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國家對該類建筑的抗震要求和防火要求。天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉，需要時，應(yīng)設(shè)觀察窗；門的開啟方向不應(yīng)妨礙逃生。實驗室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。實驗室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，應(yīng)有維修和清潔空間。在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下，采用煙霧測試等目視方法檢查實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時，所有縫隙應(yīng)無可見泄漏。3.通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)安裝獨立的實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實驗室運(yùn)行時氣流由低風(fēng)險區(qū)向高風(fēng)險區(qū)流動，同時確保實驗室空氣只能通過HEPA過濾器過濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。實驗室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如：11級生物安全柜)的正常功能。不得循環(huán)使用實驗室防護(hù)區(qū)排出的空氣。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道，可以將生物安全柜排出的空氣排入實驗室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。實驗室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過HEPA過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。實驗室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向(相對于送風(fēng)口),與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12m,應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部2m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。HEPA過濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實驗室內(nèi)的排風(fēng)口端。應(yīng)可以在原位對排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。如在實驗室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500Pa的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000Pa時，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的0.1%。應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。應(yīng)在實驗室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關(guān)閉。生物型密閉閥與實驗室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500Pa時，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過管道內(nèi)凈容積的0.2%,應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長度，該段管道不應(yīng)穿過其他房間。不應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。4.供水與供氣系統(tǒng)應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實驗間的靠近出口處設(shè)置非手動洗手設(shè)施；如果實驗室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動手消毒滅菌裝置。應(yīng)在實驗室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。進(jìn)出實驗室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實驗室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過濾器等。如果有供氣(液)罐等，應(yīng)放在實驗室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。如果有真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在實驗場所之外。5.污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。對實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。如果設(shè)置傳遞物品的渡槽，應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本實驗室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等；下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應(yīng)對消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。應(yīng)在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理實驗室輔助區(qū)的污水，并應(yīng)監(jiān)測，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求?？梢栽趯嶒炇覂?nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。應(yīng)具備對實驗室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)具備對實驗室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如：消毒噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。6.電力供應(yīng)系統(tǒng)電力供應(yīng)應(yīng)滿足實驗室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30min,應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。7.照明系統(tǒng)實驗室核心工作間的照度應(yīng)不低于350k,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于2001x,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。8.自控、監(jiān)視與報警系統(tǒng)進(jìn)入實驗室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)，應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實驗室。需要時，應(yīng)可立即解除實驗室門的互鎖；應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動解除互鎖開關(guān)。核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如：文字顯示或指示燈),必要時，應(yīng)同時設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。啟動實驗室通風(fēng)系統(tǒng)時，應(yīng)先啟動實驗室排風(fēng)，后啟動實驗室送風(fēng)；關(guān)停時，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實驗室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機(jī)制避免實驗室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)有機(jī)制避免實驗室內(nèi)負(fù)壓影響實驗室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。應(yīng)通過對可能造成實驗室壓力波動的設(shè)備和裝置實行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜(罩)等局部排風(fēng)設(shè)備與實驗室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動、運(yùn)行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度。應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器的阻力，需要時，及時更換HEPA過濾器。應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實時監(jiān)控、記錄和存儲實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間；應(yīng)可以隨時查看歷史記錄。中央控制系統(tǒng)的信號采集間隔時間應(yīng)不超過1min,各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)外和識別。中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報警，報警應(yīng)區(qū)分一般報警和緊急報警。緊急報警應(yīng)為聲光同時報警，應(yīng)可以向?qū)嶒炇覂?nèi)外人員同時發(fā)出緊急警報；應(yīng)在實驗室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報警按鈕。應(yīng)在實驗室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時，可實時監(jiān)視并錄制實驗室活動情況和實驗室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。9.實驗室通訊系統(tǒng)實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。監(jiān)控室和實驗室內(nèi)應(yīng)安裝語音通訊系統(tǒng)。如果安裝對講系統(tǒng)，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實驗室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。10.參數(shù)要求實驗室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時導(dǎo)致的空氣壓力載荷。適用于操作危害等級I的微生物的實驗室核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于10Pa;適用于操作危害等級II的微生物的實驗室的核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15Pa.實驗室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h,實驗室溫度宜控制在18℃-26℃范圍內(nèi)。正常情況下，實驗室的相對濕度宜控制在30%~70%范圍內(nèi)；消毒狀態(tài)下，實驗室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68dB(A).實驗室防護(hù)區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級水平。四、四級生物安全實驗室生物安全防護(hù)水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。四級生物安全實驗室的操作、安全設(shè)備和實驗設(shè)施的設(shè)計和建設(shè)適用于進(jìn)行非常危險的外源性生物因子或未知的高度危險的致病因子的操作，操作對象通常是危害等級IV或那些未知的且與危害等級IV的微生物具有相似特點的微生物。BSL-4實驗室的危險主要通過黏膜或破損皮膚，通過呼吸道吸入感染性氣溶膠。實驗室人員通過III級生物安全柜或II級生物安全柜加正壓服與感染性氣溶膠完全隔離，并且BSL-4實驗室有復(fù)雜的特殊通風(fēng)裝置和廢棄物處理系統(tǒng)。四級生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備要求除要達(dá)到三級生物安全實驗室的要求外，還要滿足：①實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的隔離區(qū)域內(nèi)。應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入實驗室的門禁措施，應(yīng)記錄進(jìn)入人員的個人資料、進(jìn)出時間、授權(quán)活動區(qū)域等信息；②對與實驗室運(yùn)行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴(yán)格和可靠的安保措施，避免非授權(quán)進(jìn)入。③實驗室的輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。④適用于操作危害等級II的微生物的實驗室防護(hù)區(qū)應(yīng)到至少包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間和核心工作間，外防護(hù)服更換間應(yīng)為氣鎖。適用于操作危害等級IV的實驗室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間，化學(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。實驗室防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離建筑外墻；實驗室的核心工作間應(yīng)盡可能設(shè)置在防護(hù)區(qū)的中部。應(yīng)在實驗室的核心工作間內(nèi)配備生物安全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體所在房間的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，并應(yīng)設(shè)在實驗室防護(hù)區(qū)內(nèi)易更換和維護(hù)的位置。⑤如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉