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《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)
一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)
1、變更企業(yè)名稱屬于
A.許可事項(xiàng)變更
B.登記事項(xiàng)變更
C.核準(zhǔn)事項(xiàng)變更
D.審批事項(xiàng)變更【答案】BCB7U9K1P2N10C7P6U4Q6N3U7N4E2N2A4HJ7L2G4C4K3W1T1H7I6T3B8B3V5J3H7ZP10J2J6W4D2R10A4C3S10O4P3I9C9A7L12、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.醫(yī)院制劑
B.乙類非處方藥
C.甲類非處方藥
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】DCQ6S6U9V9J5X3F7S3K1K1Z10Q3K6O4T5HH5P6V3O1R10Z3J4C5X2Q9E10X4J9Y2Z3ZS5R1B7B6Z10V5O3K3K6R5A8P10S8J9S13、急診處方印刷用紙的顏色
A.白色
B.淡綠色
C.淡藍(lán)色
D.淡黃色【答案】DCV3F2E4V4M7V1I8G2X1B10J4L6C9G1J1HM2T4H2R5T10O5T2D2A1K6D7Z9K2A8B5ZF1Z1V6G10S8L4B1Q10I8L8U3M2V1U2E14、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的
A.購(gòu)入情況
B.庫(kù)存情況
C.管理情況
D.使用情況【答案】DCJ1H4B5T10N7L9B2Z6H2U3Q7I7J1J3F6HM8M1Q10X5Y9V3F4K5P6K8U3B3I7Z1N7ZF3Q4N8D6S7P4O8F8Y6J9N2Z4K8J2R85、關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是
A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物
C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄
D.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物【答案】CCK4R3O2B5T1N9U3E8M4N3P5W3Y9J4J1HA1K6G10C6B4D6X9P9Y3G4H9U3U6O7S4ZU6D5I2E2D1Z9K3T6C10P5G10O6M10H3A106、組織制定與修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】BCN10O4M1A8N5X7V9H9I2U9O6X8D4P2U3HB2H9Q2J4V8B2J1T2E3G1S3M2L4V4B1ZD10U7I1C7B1M4R6S3T4Z6Q4P10O1H9K57、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;不構(gòu)成犯罪的,責(zé)令改正,給予警告,對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,并處三萬(wàn)元以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其檢驗(yàn)資格。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任?!皩?duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分”屬于
A.行政處分
B.民事責(zé)任
C.刑事責(zé)任
D.行政處罰【答案】ACL1W1I2K1W3E3J7V2E5R6U2Q5E6M9B4HV9O2B10H6V1C2M6Z7Q4R1T5H10U6O2Z9ZH4E7Z9R8E7Z3K8Q2M3S6J3C10T5N3F28、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,按照規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A.15日內(nèi)
B.30日內(nèi)
C.3個(gè)月內(nèi)
D.6個(gè)月內(nèi)【答案】BCT1O3C8F4X6A6K3B8T5F9O7B3V1N5E6HU10R10K10T9P7A4Y4C3S5Y4S7M10W4P6Z2ZT8D10M7C9N2A2G1K7B3F3S7D4A5D4B39、(2016年真題)國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是
A.優(yōu)先選擇、合理使用
B.強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)先使用
C.價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格
D.以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全額報(bào)銷【答案】ACR6D9H6E3W9H1A3J7I1Z10K5U3U7J7J4HI9X4E8G5M3F5F10W6U4P7K8P10S3J9L4ZD3U3S8T6N10R6J3V4I1H4R7Z7N4H1M310、植入類醫(yī)療器械,其藥品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是
A.2年
B.3年
C.5年
D.永久保存【答案】DCD9C7V5H3C8J3S3T1J3Y4R4Q2S8T1X1HQ7X10T8G8P10A8K10N5D3L9M1U5Z5C8A8ZM3N5A2H3J10K9A4U5F6Q4E1P7R2D8A211、《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為()。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日【答案】ACU6D1S2S8W5O1Q1K1D5S3S1E7N7Q5M4HW9C7N7Y8P10J9I3R1O10B2Q3Y10K8O6D10ZP3P1N7J9W4H3G8A3N9L9X5Z6E6L2P812、不予進(jìn)口備案,由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》的情形不包括
A.藥品本身有效期超過(guò)1年的,辦理進(jìn)口備案時(shí),藥品有效期限已不滿12個(gè)月的
B.對(duì)于藥品本身有效期不足12個(gè)月的,辦理進(jìn)口備案時(shí),其有效期限低于6個(gè)月的
C.進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的
D.藥品制劑無(wú)中文說(shuō)明書或者中文說(shuō)明書與批準(zhǔn)的說(shuō)明書不一致的【答案】CCM8T5S3J4F4G1D1R10R4H9O10F5J4N2G5HH1R4D7J10N1W1P6O3C1L4O5R5A7C3M6ZG8D5C4M3M6P6E5V2V2I4B2F3P1L3B813、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCN5U2J2X4R10T4T1E9K5B7H9K3U7W2X2HG5N2K9O8X8O2W10K5P6K3Z9V7O6T3F10ZI3C3M8C6M2A1U7Q10Z3Z8J5F6W9K8R1014、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營(yíng)中,該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是
A.沒(méi)有處方銷售第二類精神藥品
B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品
C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品
D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCJ3X7N8Y10T3Q10D8U7R7F1P10M10V4N10H4HI3C7B4C4B10T4A2R5S3E1T10S3M5S3V9ZR9A9N4T1Z7E9V9J7S1P1M3V3R7K6T915、甲是藥品上市許可持有人,持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液,中藥飲片黃芪,非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè),長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系,從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片,最近決定首次從甲處采購(gòu)魚握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處,乙將到貨藥品儲(chǔ)存在間一庫(kù)房合藥品。
A.在中央電視臺(tái)少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告
B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告
C.聘請(qǐng)某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人
D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺(tái)老年人真人秀冠名【答案】BCS7F2V10C9U4W4G4G3H6W8J8T5R4K10X8HD6W10E3L8B2T8S2Y7K9O8O7P2S7L4A1ZK6D3S5L4P9I4G5U5M4O5F10O7L10V9O1016、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間是
A.7日內(nèi)
B.48小時(shí)內(nèi)
C.72小時(shí)內(nèi)
D.24小時(shí)內(nèi)【答案】BCO6I3T1R1T8V9I2W2W6U3P3K9P8X8P8HZ8F9D5B5J6Q9B1D5S5S6I6U9Y2P7K8ZZ8F10Q2X4K5U5N9N4T1Q10Z5T2C1J8G217、負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評(píng)價(jià)中心
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】CCD8O4R10X8X1M5Q8E2Q1B4B5U1P8P5V1HY9I3J8B6B4S2R9H1V6U1R3R8N4A9Z5ZO5K3V8W6D9C4N7P8T2G1K8V1E4K6S518、(2016年真題)屬于上市后研究工作,應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是
A.藥品再評(píng)價(jià)
B.IV期臨床試驗(yàn)
C.I期臨床試驗(yàn)
D.藥理毒理研究【答案】BCH3H8N5P1O6Z6H6H10P2K3M1Q7C8M6R2HW3J6N1M3U7T5H9F5T4I6U3Z3C6E1G6ZU4M4I7I1T7J4W1O8G3X3W2K3R9O8M619、助聽器是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCL3R3A2P8H5U7T6S7G3U4K5Y2S8R5D7HG7P8H2L7S2C1B4L1J10B3J7B1J4E8E7ZU10L3L1P3L10W5C2F1C3Z6J5D7X5K7L820、(2018年真題)執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()
A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁
B.尊重患者、平等相待
C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)
D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】CCY3V1W8H8S4I3W8E4V5N9M4H5O5E8J7HF10P3I10B2K6B5R8G7L10C8O8K4Q9T9Z9ZD1W3F1Z10C8O4V10C4K2P8E10S3X7U2G821、負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是
A.勞動(dòng)和社會(huì)保障部
B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
C.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCB1A1R7W9V9L8Z10N7I4Z5I7E9I10Z3K9HO9K7P8E9B2C7U1I5D4R1M6Z3T8A7X2ZN2Y6E4H3W2C2Q7M9Q9L4S10I1H6D7R422、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCC3O10V2J10U1U8M10H9X2N10U8Y9V7G9A1HU3T9Z9U1F4Q10A2P1M8P3V1C6J4B4S7ZZ5V4A8C4C6V4O6I2A2A10V6C4P6N4B123、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是
A.治愈率達(dá)90%以上
B.根治頸椎病
C.使用注意事項(xiàng)
D.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉【答案】CCP10J2R7B10J10Y5H8K6F5Q4N5C6Q7C9V4HT4C6Y9G8N9V8W10F3D3R1M7N3P7C2P5ZF4H7T9S5L2L5S3R9B10D3Y4U5E4W4H624、某藥品生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,生產(chǎn)一段時(shí)間后,該生產(chǎn)企業(yè)欲變更某許可事項(xiàng),向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。
A.10?
B.15?
C.25?
D.30?【答案】DCB1U3B3P5D10V1M4U3G1C3Q7H5R6U7I1HM7R9G2E3S2Z4Q10W5X7E3O1U2B10T4J4ZW5T4W4G6Q9C7P4B5G9T4N3W8J9O5X125、不符合處方規(guī)則的是
A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具
B.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具
C.對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫明
D.字跡清楚,不得涂改【答案】BCP4T10R1P10J7D6M9P7P6Y9F9W7G1M8R2HI2T3O5M1G5X8I9J7J8C3G7X10F2F4A2ZF5L1L2Q10V8A3H9P7Q1D2F7N9H7P5A626、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCP9N8T8T5F4E5X6A1A9W7C1F5N2Y7A6HX2K1P7V6Z3V2Q4Z7Z5K7X5Q5B9U9L2ZT2M7R5R8P10H2W5L2W5X3X3R8M1J2R527、藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用
A.分區(qū)陳列銷售方式
B.有獎(jiǎng)銷售方式
C.開架自選銷售方式
D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCK2W7D8H10R1O9Z8Q8Y10U1S7I4S9B9Q6HL3A1Q9T8V9K8W10F3M6J7P2T5L2R5F2ZV7T10M5P7N6Z7S6Z2E7Q6A9E8S8O10H828、(2017年真題)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括()
A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】ACA3Q1U6W4Y10H1Y5B7K7S8K6I8W5G4T7HM8F9H1W10H3G9M2Z7P1I8Y3Z3W10A4A2ZZ1P6A8S4B2I7I8U9C7C1P7Y5B9M8T129、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的,已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于()。
A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】CCE3G1F6H9X6Q7N2T1A7Z5U7V6W10R1H3HW5F9O2L4H9U10C8R2L4F7S4H7I7S5Y10ZD6B4Z5J4J8N7Q3J1P9G9W4T2R3D2Y330、關(guān)于興奮劑管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.普通患者按藥品說(shuō)明書和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無(wú)危害的
B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神,并且濫用對(duì)人體健康危害比較大,需要加強(qiáng)管理
C.由于這類藥品只具有興奮性,所以稱之為興奮劑
D.興奮劑是興奮劑目錄所列運(yùn)動(dòng)員禁用物質(zhì),含興奮劑的藥品運(yùn)動(dòng)員慎用【答案】CCN9E4A4A4S8G6H3U4M4C6U2O5M7U9J5HX2G6R8E7B3D4A8Q6K8O2H2V8A9O10A5ZM4R2R5V7G4R8K9R6S8Z10E2W3P3S3D231、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供檢驗(yàn)合格證明,這在消費(fèi)者權(quán)利中屬于
A.公平交易權(quán)
B.監(jiān)督批評(píng)權(quán)
C.真情知悉權(quán)
D.受尊重權(quán)B選項(xiàng),監(jiān)督批評(píng)權(quán):消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者;權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)檢舉、控告侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為和國(guó)家機(jī)關(guān)及其工作人員在保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作中的違法失職行為,有權(quán)對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作提出批評(píng)、建議。C選項(xiàng),真情知悉權(quán):消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級(jí)、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗(yàn)合格證明、使用方法說(shuō)明書、售后服務(wù),或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費(fèi)用等有關(guān)情況。D選項(xiàng),受尊重權(quán):消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí),享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利,享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利?!敬鸢浮緾CB9I3X1T10P3H4A6S10M7T4G5S10S10S5N3HP3W8A8O3B2X2U1U3A5D5R7R3L4X1I5ZE3L2A8J4I2G2D2M7X9Q6Y2N6S2D2P232、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)
A.組織制定國(guó)家基本藥物目錄
B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作
C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作
D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督【答案】CCS4U7R7R6Y6G3V7U1Q3X8E9F10S3L1Z1HZ1G7R3X2X3S6H4F2F1C2Q9E8Y10S2Q9ZU1P7N3P2T1N10Q10U10E4L6Q3X8X5Y6A133、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法,正確的是
A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥
B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品原料藥
C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品【答案】CCU8J2J3S10D10T3B1F3X8X1P5R5L8B9Q10HX8O10O2Z7Q3B2G8O10X5Y6K4G1Z5H7R5ZM3T8A3K8A8K3T2P1K9W10C10R6W6G1Z1034、先由參保人自付一定比例后,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)規(guī)定的分擔(dān)辦法支付的是
A.《國(guó)家非處方藥目錄》
B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類藥品”
C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類藥品”
D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】CCS4L10H6J8Z6D2U5P6F10N3C6V2T8G6X6HS9U7R7H4A1B7Y6N1L2Y1K7K5W1L10K4ZR9N10U2W10I3R5H8K1J2V5S8A5T10B5G635、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌防脫發(fā)化妝品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。
A.功能類化妝品
B.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類化妝品
C.特殊化妝品
D.普通化妝品【答案】CCH10O9W5H7O7Z5N8K4E10O2R9B3V2V2A9HS4M6Q9I3U7D1Z7G6A4X2F1K7B9F9C4ZI6V9P4M4Q9U9Q9O4U2A5H3R8C4N1H336、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
A.羚羊角
B.細(xì)辛
C.厚樸
D.斑蝥【答案】BCO10Q4F2K7W10O6H7H3L2Q3U9H7C8W3G9HX9K1O9A10I10J2B10X6M4C6H2Z2R9H7X1ZS6T1S7T1I8X9R4N2V8K5F8X10B10R6H137、負(fù)責(zé)組織開展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是
A.中國(guó)食品藥品檢定研究院
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.中醫(yī)藥管理部門【答案】ACU3Q2B7N7P9U5O3M8V2O5O5D4O7X9O5HL9U6S1C5S6F1K5P7E5G5H9Y1G5Z5I3ZR7O1S2O7T1O6I1S3Y3U4H7G4K9I9G938、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于
A.非限制使用級(jí)
B.禁止使用級(jí)
C.限制使用級(jí)
D.特殊使用級(jí)【答案】DCB8D4B1Q8I1I9N9X7E7A1K2K6E1H5H2HP4X9W7V8P2P7Z4V7M4J4A8Y10P6U8G1ZL8C4D1O9Z10V2K2U1T8W10E7Z7H1H2F439、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,已在我國(guó)銷售的國(guó)外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請(qǐng)?jiān)僮?cè),應(yīng)注銷
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCH5U7O9O2U1W4L2E6S3Z1B5S6N10G8T7HG4Q5L7G6E10E4N3J2V8L9Q3O6F6V4D6ZA5X7U9L5H1M3H8B2L8S3S4G3S8E7U840、(2015年真題)在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過(guò)有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCG5O7A5A6I4I2W9K8R3T3A9O5Q10J4I2HO3Y9E7G8W6C1S3E2X9R3L6N6Z2M9F3ZM6J6I8P6U7P5F6D1M2B4E6S9Z6A2W1041、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種【答案】BCY3R1J6E5Q9P6I7M6U10J8L10N7D2K9X7HX7Q4Y5H5W6N5U7G7A1S2B3I2B8H8X9ZD5S4B2U8I7L8Z1D8I5N5A1O1U9G2G1042、根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括
A.堅(jiān)持以人為本
B.堅(jiān)持立足國(guó)際
C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一
D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧【答案】BCQ4K5Y8W7O3O4D8J2R5N9N3E3T3H1Q5HY8N1T1J10F9E1J5Y8Z10C2Y10O2D6X1N8ZW6N8N7K1Q10P8O1I3O5N2B1X1Y8P5H343、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的部門是
A.國(guó)家工商行政管理部門
B.國(guó)家公安部門
C.工業(yè)和信息化管理部門
D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】CCK6M2Y5F7B10A1C4N6P3F8F4M1A9X5V10HM7C1U8D8M10A8A4S5M9Z8B2Z3F6S2J4ZM4B4I10L2M5O10T5E1L10L8O5I8U4A10G844、注冊(cè)管理分兩類(一部分按藥品管理,一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是
A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
C.體外診斷試劑
D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCX9H5V10S2V7Q6F5E8Y1Q9L10L6C1U7W3HI6F1B5F2Y5F2E3Q1Q10M8T1X4R10P3D3ZW10R10G4F4R5O2S7I10Q1F2D8X9U6C2Z645、藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注
A.藥品通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期【答案】BCB9R10N10S4S4I7D1J4W5K7K5X3F9W10R8HP1R3W8Y6H4J3M2F7Z6B2Y9K3I9U3Y5ZF5N3M6L1J10U10Y7V1M6S8M5T5G4C1E246、只能憑專用處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
B.腫瘤治療藥
C.甲類非處方藥
D.麻醉藥品【答案】DCY4X5Q6R9R5I10P8E2V10N9T7V3Z7W1Q4HB6J2Y6Q1L9E6J3I4W1W8C2V5Y5Z3F8ZN5Y7F1V1C9U2N6J8B8G2U1T7M5N10U447、藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂?shù)拈g距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米【答案】DCS9U9C9K2J5T8U1R5I6L6O8Q4D7O1J6HX5E9D7B5E4T9Z9N2X4H4L3C3K5O8G1ZU9S5I7E4M8C4S7A9Y9A10R4L10B4D6F748、來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑(傳染病,孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是
A.藥品上市許可申請(qǐng)
B.再注冊(cè)申請(qǐng)
C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)
D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】DCZ7N3F5I10S8L5X9I9P5E9N1Y5F10T3N5HR5H7Y4R8D7H8F2C4K9I4B5K3C3B2O2ZI8K6O9R6X10Q4D10R3E1O2M3J4W9V6J949、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的
A.制造毒品罪
B.走私制毒物品罪
C.生產(chǎn)假藥罪
D.生產(chǎn)劣藥罪【答案】ACK10I5U5S7A5P3C9Z5E4D1R5U2O3S6M1HY5L6N5V7R3O9A5H9V7U3V10H7P3M8L2ZH6Z1T2S7A4Y9V8D8B6T1I10B4F6N7G250、下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》
D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】ACM3L2C3O7U10U9C4A10L10F9G2V1V10H1F4HD3N6X3W4F2U2P1R3F2M1R5M2E3N8Y5ZV9G8V6K3P9P7V4L1V7L4V2Y9S5C2B1051、當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門有權(quán)制止,造成損失的承擔(dān)賠償責(zé)任
A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采獵野生藥材物種
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入野生藥材資源保護(hù)區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動(dòng)
C.違反規(guī)定出口野生藥材
D.保護(hù)野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】BCW9W10E10D4N4Q8Y1G3H7B4I8C7C8N9H10HF8B6U6H5Q10C2Y2U8U5Z5S2B6Z1L6O1ZE4D6V6O10C1N9H10V8X6C10K3D4W6I10P152、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是
A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的未注明批號(hào)的藥品的
C.生產(chǎn)、銷售更改批號(hào)的藥品,造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的
D.擅自動(dòng)用查封、扣押的成分含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的【答案】ACK4F4S8O9G9W10V1E1W4T4G10D7H10L1U5HJ2E5I6J9T2C10O6Y10H3F7N6Q8Y10V7A1ZG3W4Y7U7X6Q6B10Z3Z3T5G7C7B5N6K1053、(2020年真題)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是()
A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥
B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用
C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員
D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】CCK9X8E5W10Q1E8I3V7V8D7N8J8J6W1J9HF8D7R3H2H1M9F9K6V8I7E7N7B4T9D4ZA7Y8U8L3P3C6T9G9K8R10N2D9D4R8N354、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬(wàn)元罰款
A.15日
B.60日
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月【答案】DCL2M10G5P9H6K5P10F9E7H3Z6S2D8A2Y10HA5N5A5A1L2T5L3A2Y10B6J10C1Y8U9I10ZE6F4Y3L3K1X7I3V3W8K5C7U7X5E7T555、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量,擬開展廣告宣傳,下列藥品廣告宣傳方式中,符合規(guī)定的是
A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹
B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果
C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告
D.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)【答案】ACO4P7A3A10L6D1W4B4E4K7N5P5K10H2N10HQ3B2L8S10G6R8U6Y2U10D6G10K3G5J6E3ZY8Q10A9F2V10V4K9L6Q5C6R8A3P4P5T256、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為
A.3年
B.5年
C.不超過(guò)5年
D.7年【答案】BCG9P6K9F7V4X4T4Y8K4C7Y2B1A7S4O9HJ5E2R3Z7D8G6G10R8W4L9G5I4R7D1S4ZC7V3A9C8S8Y2O3D9W4Q10B6A10V2O2J957、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的,應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指
A.取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等
D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACM4Y3H5H9A1S2M6O9U8F2Z8D8Z8X4Z7HP3P7I8H1W10E3Z10R10H2D2N4B8R7S3U5ZK7Z2P2E8G7M10A5U8I10U7C7F10H6Q1A358、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易
B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),如發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求,大量.多次購(gòu)買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告
C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復(fù)方口服溶液.復(fù)方甘草片.復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售
D.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】DCR2Y6L4A4O6L2O4F2A3M9K10Z5E5U3F4HL7R5S6Q4F7C4Q10L6V7I1J7C3F2R4D7ZM10R3R7I10Y6M3G1L8I10F2Q9P7M6D9W559、超聲腫瘤聚焦刀是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCZ7L3S4N7M6U7Y10C4R7T3K8I7Y2S3C3HN2N6T2Y10S5S2V7C9X2D5S1F1X6S8J3ZJ4K4Q1U7L7Q4S3L10O9O5P1Y2Y1R4V860、不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域【答案】CCN4P9H7U8U3J3L3I1R10H5T7Y5P9Q9D3HI9F3D5N3X5U8I2W10Q4O8E7C4W7K10F2ZS10D4O8Q3Q7Y10R8X6L8B1N9F6V6C1Z661、下列關(guān)于企業(yè)直接接觸藥品的工作人員說(shuō)法,正確的是
A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案
B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案
C.每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案
D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】CCL9Z7V8O4Q7O8Z1Z3Y8C6C8P1M4S1Q7HA4J10Z10O9O2A1S4W8V9A8A4O7M9D4T6ZX2S6Q8K3X2Q9O8H5B10T6Y2L9O4U2U662、麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應(yīng)保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】ACX8A8A1Q1R3I6Q6M6F10C1L2S9A5Q7Y10HR2A9H9V7L7L3A3L7E3U4G5W7B2Q6Y3ZW8C4X10T8K4R6U9L1Y2P2O7H10A8Y1P963、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更
A.15日前
B.30日前
C.3個(gè)月
D.6個(gè)月【答案】BCH6B6S9Z9D1W8J3Z7S2K9O1A2G10H5M8HA9P4N7P10D3Q5N3K4Z7H2J8U7K10M1T2ZG6O5W10C10C10G4G1Y8U5I3O9B9R3Y3E264、(2017年真題)受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,對(duì)取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是()
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心
D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】CCM9F2X1S4S6T1A6H4Q7A6S8A2C4I5Z9HZ1V5V9P1T5Z2Q9T7S5F5L4N2G1D3W2ZQ1E10T3G10F7E6F7B9E9H7Y4D9Y8J6Y765、法的特性不包括
A.規(guī)范性
B.強(qiáng)制性
C.意志性
D.特殊性【答案】DCX6C10E10K1J3C4L6I5R2G2A7O10I7H10Z7HX5O8T5C8M4E9O8F8P2T4A9B10Y8M5S2ZD4X5P4P8J6N7Y5L5M6A1C9Q6I7F9I166、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>
A.1日常用量
B.不超過(guò)15日常用量
C.不超過(guò)3日常用量
D.不超過(guò)7日常用量【答案】ACG8S3U9K6P10B8C4X6Y5G3U1C10U4N3R6HT10T6W7C10Y8A2S7W6N1L5Q7K10X2B6T9ZC5U7V1I9C1Y8K8H3I7W9K7P3K10I8W467、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述,不正確的是()。
A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配
B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用
C.對(duì)有配伍禁忌的或者超劑量的處方,可以調(diào)配
D.調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售【答案】CCL2N4A3X5E10M3H5E3K7X4O9Q1J2V2W2HD3Q3U2G9Z9T3B1Q2N10R2F10T2V6Q4B5ZU5M8N3H4U9T5R4C7S7K6Y10Z7V2W1X468、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告,某廣告批準(zhǔn)文號(hào):陜藥廣審(文)第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱,8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證,4個(gè)療程根治心臟病:服用一個(gè)療程,不適癥狀得到改善,服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少,血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降,服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善,服用四個(gè)療程,癥狀全部消失,冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn),并且杜絕二次復(fù)發(fā)。
A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱
B.電視臺(tái)在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告
C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾
D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語(yǔ)【答案】CCE8C1X1N7N8Z7V7F8B4A5A4W1U3Q8K1HU4G9C3Z8G6E6R3A6R4S8D3J10X4Q10S7ZM5D9W8Z10H7Z10U1R3Q1V8I7F7F3P6M569、()臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期【答案】ACO2M10O6Q2K4P1Z8I9R6W7T10N4R5A2Z9HP3M10F3I3I10V10H9U2M2A9K2I6R3A1G10ZZ4O3Z3G9U1Q7C9G6T10N9R8M8M7D1E1070、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()
A.按假藥論處
B.認(rèn)定為劣藥
C.按劣藥論處
D.認(rèn)定為假藥【答案】ACK9B9X1Y10H2I10P3I2Z9Q8A4K6O10F10S4HK1F6Z2Q4D3B2N7O8R7A2Y7B1V10S4G6ZU10E6M5K6F1D7P8Q1A8M9E2Q3M2Z2A871、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是
A.口服泡騰劑
B.中藥飲片
C.中成藥
D.血液制品【答案】CCP5Z7N7V9H8W3A9D4Q6M9Q3G6P2X6Q7HK9G7H5B10C1C6B2D8D5Z10H10I4E8B10P8ZI5O7G2C4B2L3M10M6L8Y2C5Q7D9S8G572、2014年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效、三十天痊愈"。
A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批
B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證
C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍
D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】BCH9Z4I3T3Y3V3G2N4D5Y8C4P10Q3H1F6HF5M2U7M7X2V9N4P4Q9L7H8C9H10W3E10ZN2D1T9Y5T2H5S6R7W2H10N5B4P2S10S573、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是
A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁(yè)等
B.經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中,插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)
C.惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容
D.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售,最高獎(jiǎng)的金額超過(guò)五萬(wàn)元【答案】BCX1Y10Z9A9B6P10F4O9F2S7V2K10R7M10P5HV3O7P2S8T2J4A3R10S2E9E5L1M5G8S4ZH4J1Z6Y6N3Y1I1P8T2Y9M8I6V9V4I874、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2014年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。
A.假藥
B.劣藥
C.違法生產(chǎn)
D.監(jiān)測(cè)期新藥【答案】BCP6V1W9A9K1T8B4S8C4P6W4M8M3Q2G9HO2J3X7X9V8M7L5E9Y1L4M7Y2H8A6S5ZC1E7J1W1Z1K8A5U8J1U2E1G9H4F9S875、關(guān)于對(duì)已上市的仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)的規(guī)定,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.仿制藥要求與原研藥品質(zhì)量和療效一致,不要求仿制藥的處方工藝與原研藥品一致
B.對(duì)通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷等方面給予支持
C.對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用
D.同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到2家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種【答案】DCZ4A3P10Y5Y7P1G2S1A5I6J4J2M10B5D1HX5C1N7G4J8T3S7C1H3Q8Y10Q4S6D2D3ZA1U2R9P3V4U2X2E1A10X6M1T1M8Q7B476、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,以下品種不屬于藥品的是
A.血清
B.疫苗
C.農(nóng)藥
D.原料藥【答案】CCF10S2D4Y6X6O9J6T10F7Q9Z6J5C3M8C5HO8S2V3Z4D8H1A6B10L2Y2I8D10Z10S7Z3ZB1Z6P7L7W5Q3Z8E3O2V8X9F10Z9G5K1077、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>
A.3日常用量
B.15日常用量
C.一次常用量
D.7日常用量【答案】BCS3N5F6R6T1K1F4R4G8D4O2E3Y9V8V3HM2J1H10F2T8W6A2V1U1C10S2D7G1T9Y7ZG2Z7U8X3E8P1D3X7K4K10T3I3A10J1S678、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實(shí)施〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2019年第103號(hào)),藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的,適用修訂前的藥品管理法,但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的,適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件是
A.以存在違法行為為前提
B.有法律明文規(guī)定
C.有國(guó)家強(qiáng)制力保證執(zhí)行
D.由專門機(jī)關(guān)追究【答案】BCG3R2P5L8O3J8F2K9M2P10E4V6J1W10D10HV1C4R3D4J7N3E2R2W5E8P10C9O6R4D7ZD4T3P9U9C4Y3E7Y10A10V8D8S4Z1D6S1079、(2016年真題)根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》屬于麻醉藥品的是
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因【答案】DCP5I1V4N4Z10K1F1H5W8X2X5V1B9V7C3HK8O6M7E3B9G1W3T10U10X4J2R3T9D10R3ZE10X2X4M10B6A2L5I4U7Q10V1A4X10H4L780、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi),在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
B.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)超范圍使用或使用不當(dāng)造成不良后果的制劑承擔(dān)責(zé)任
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用
D.三級(jí)醫(yī)院委托受托醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑,受托方不可以直接使用【答案】BCU4J3J8G3F10Q9N9P9Q7C2F1G5Y10A10I2HG9J5U7E2B7L7U10M3F8Y10C5S7X5G8R10ZJ4B2K6T9X1P10H10G9Q7I8Z6P8L10C5R481、(2015年真題)關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】CCH9H7Z8B9S4R8X1L3N6D9U8H7O9M7L1HT10K4X5Q3E7T2T2I10P3K2Q7A10E7R2G7ZP7M7C10H5G6A8R6C4F9B10B3G2Q9O7E382、(2018年真題)根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門申請(qǐng)備案,不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是()
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上
B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗
C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方
D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】BCG5U9I9P9R6H5G5G1E1X5I5A1I4H7P9HP7Q4R7U6Z9E10S5L8Z10V5O7X2Y7T3N1ZZ7J3W7G7K5N3S4I9A10N1K8B1E8N3C683、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的審批機(jī)關(guān)是
A.所屬省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門
D.市級(jí)公安部門【答案】CCL6N9I6H5O5E9N5F9V1M1A8C7H9M7X5HZ5V7D9N5N3L10E5C3E10Z6B2M8U10R7Z5ZN2U10I9F8O3E1A4D5T4O2K1J7E8A7Z284、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期限為
A.3年
B.5年
C.7年
D.9年【答案】BCG2Y4B10K10S6O9K9C6D6W2D1A9H9Z3U1HN2R6W4K10Q4W4R2W5H6Z10Z5G10L7I4W1ZL6M5Z10G1D8W6M9O10G6Q1Q10T6S10P4F285、可以適用聽證程序的是
A.對(duì)公民處50元以下罰款
B.通報(bào)批評(píng)
C.沒(méi)收非法所得
D.吊銷許可證【答案】DCF5F9I10P3Z9A8E10U6K7K10T3K4E8G5Q3HD1G1V2Y3X8D4G5W3G1H4C4N7Z1X5G3ZP4W10Z6S10A4X4T7L6A2X3M9L4H4N9P386、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是
A.麻醉藥品
B.β受體阻滯劑
C.抗糖尿病藥物
D.蛋白同化制劑【答案】BCK9R1K4R5X10X6Z2Y3G5O1P3N6N8W7L3HK8W6P6Q8R5A5Q7D6X8O3M7E3L4F3C9ZF2V10I8M10S6S4S4C1Q7L9D2V6M10V8J987、(2020年真題)關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說(shuō)法,正確的是()
A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營(yíng)肽類激素
B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志
C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生
D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】DCS10K9P4O5S4R4I6G6V9V8Z6V1T3D2O9HC10I7I2D1N7A1T9V7W4W6N8I5P1S6E2ZA9C10Q9G2J5X3R7K10P8M4B7C1J8S4Y588、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是
A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)
B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響
C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)
D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】ACK4R4G4L10L1H2Y3Z1V1K6W7H6M3U4I6HM9N10B9M9I2D5G2M9V1A9V7O7G9L1B2ZN3O7P9U4M1H9B2S4M8L7N9O8G5Y3X489、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。
A.沒(méi)有處方銷售第二類精神藥品
B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品
C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品
D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCG4W2T1J7T2B10U1G8J3U7F1W3Y7A2B10HT3A6L9Z9A3V9V3M10T9F7A1Z4G10Z10P2ZO2Z10S10Y7H1D1B5U10O1U5N8B9N4V2N990、關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法,正確的是()
A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥
B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致
C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法
D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯,可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】CCH3I1P10Z10T1J1X2J9B7G7X1V3W9F8S4HF8H1N1K6X5F6Q4O1C10U6Q6C10J2M3T6ZU4L3N3J9E8R8J2E2G7W4K9E4N1N5M791、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)鹽酸曲馬多片,從藥品批發(fā)企業(yè)丙購(gòu)進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無(wú)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。胰島素說(shuō)明書關(guān)于貯藏的要求是,不使用的胰島素應(yīng)貯存于2~8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。
A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍必須有第二類精神藥品制劑,方可購(gòu)進(jìn)鹽酸曲馬多片
B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)
C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素
D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑【答案】DCO1Q8C2M3E8R6J1O10T2M7H3Q8Q2H3A10HI7B1C1T2O5H7Q10Y4I4U8Y1C2Y4M7R10ZB9Z10U7T5B8E4K3O4K1O7X6B1U10A3Z892、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來(lái)擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度,從而擴(kuò)大市場(chǎng),提高營(yíng)業(yè)額。
A.地西泮
B.黃芪建中丸
C.氫可酮
D.戊巴比妥【答案】BCJ3O5K9M4G5H9G10F1K10Q4L7J9N6F1Y6HF6C10B6Q4I7X6U6J8P6Y2I6C1N9V1J7ZV3V8V4T1Y1H3X4I4A4K3J6R3J1K4D993、(2020年真題)根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是()
A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷售
B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)
C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送
D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)【答案】DCE10S7P7T4J1C2T6C1J6I10J5P2D10J10B8HO4D10N8S9A4I4F6J8W5V10R3Z8A8W6Y1ZG6P8X7E8G9Q2W8D7V2A3B9Q10N1Y3X694、我國(guó)現(xiàn)有的17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng),以下關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)記錄.驗(yàn)收.儲(chǔ)存.運(yùn)輸.調(diào)劑.臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施
B.中藥材專業(yè)市場(chǎng)的質(zhì)量檢查制度由該市場(chǎng)所在地的藥品監(jiān)督管理部門要制定
C.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝,在每件包裝上,必須注明品名.產(chǎn)地.日期.調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
D.申請(qǐng)?jiān)谥兴幉膶I(yè)市場(chǎng)租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)者,必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后,方可經(jīng)營(yíng)中藥材.中藥飲片【答案】DCN10L8Z9V4V6S8F5X1L8F9A3N10R10M2Q2HL7J2S6F5N9E1Z8D9K7A8A4H8A1W3K6ZW6S1R9J2K7A3I9K2V9U9D5S6Y4C6J395、已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門【答案】CCO10W8F7T5F3T10W3A8B7O7D10Y3U6U8D6HS4U3J6G4F9W9N5A1L5G5B1I7L1Z4Q10ZZ6F8I8C4M9N2M3R10Y9T9O6Z8U7Q8Y196、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年【答案】DCR6J8T3D10M1B3S10B6D5L6D7M6P8V10T10HX9T6J8U9Y4T3Z3V10Z2T6I2E3A1D4V3ZB9P5Z7J3R3A9A10F9W3I9B1Q3J1X4R897、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購(gòu)銷要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類藥品銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)
B.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以將這類藥品銷售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購(gòu)銷行為
D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】CCL6Q7D4Q10J3G6O9Z10A1Y4C1Z10V7C3G8HZ7M9M7U8H5U2N10H6L2X2F10O4P2R1S2ZC1Y5U9I9C10E8M10U3D2K10X10W10E3P10D498、藥品編碼本位碼共14位,其中第9到第13位為
A.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
C.藥品類別碼
D.藥品國(guó)別碼【答案】BCE1C10U6K4T1D10Q2C4D6E2P2X9T2P10H10HV1Z6P9W6S8Z7D4Y1R1X5J7E10E6B2G1ZA4V1A5X9H8B6X6T5F5R9G1W3A9T4S899、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是()
A.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的
B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的
C.個(gè)人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的
D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】BCY7A7W1Z3G9W7V9B8G5R4E8K4O7N1J5HS8M1X10X2X3A5U3L4H3A1Y9W5Q1H3K7ZB9P6V10T1G8Y10I5H1L2R3D8Q3U10B8B9100、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容
B.發(fā)布藥品廣告時(shí)使用科研單位的名義作推薦、證明
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字【答案】BCH2Y10K2D6P9P1M10Z4A5Q10Q7S7Q5S5P6HQ9H4Y5G3H6Q9V2N7I10Y8D3U6E9W8U7ZL1U8C3A1Q6I8Q8P1E8P6N1T1Z5E5G5101、內(nèi)科醫(yī)師開具的苯巴比妥注射液處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年【答案】BCB9D8T10O2F3I9Z3L7O4N7Q7O10F1E1A7HD2P10K9U5G3I3K3U2E2F9K6F1W5G4G3ZK2E1I8P4I3J1C5W8F7E8Y8L1K5T3T3102、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量【答案】CCU8Q5G10Z5T4E2I6N5K1X10H3D7A7I8N8HF3U7U5H8J8D10C1Y2U5C2M10K6W6W4C9ZB7K5K4P8M5L8D10G1X9X8B1L1O2K10H5103、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
A.商業(yè)賄賂行為
B.虛假宣傳和虛假交易行為
C.混淆行為
D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為【答案】CCH8T8H10W3H10Y4X10M9F4L5O8S8R4T3Y3HO6L9O4O7X1W4J6Z1N8X5M10J6S5K8G4ZN4U5K7V4R7R2O1B10F7I2L9W2G4G9R3104、應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是
A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥
B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品
C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種
D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥【答案】CCK2T5H2T9X5D4G1Q4T9T10A2Y10N1P8L5HX6Z2Q4O1V10Q8D10V8L2I2Q8B4C8V5X7ZV10O9K10S2J8J6L1S9Q1Y5C8F8J9I2Q9105、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理不合格藥品為
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.藍(lán)色【答案】ACQ2A10Z3H2L6R1R1F2B7X9U2K2Y8Q8D7HL8U5A5Y2G5I10L8E10S4U6O7O6E3L7G8ZU6H5V2F4O2Z6X10U3C10K2A8N2G7V2P3106、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制規(guī)程
C.物料
D.潔凈室【答案】ACD8G1M2K6W2S6T8R5O9V3T2S2X8L2D6HJ1F2Z1A9H7X3G5K5E1A3Z3C6I9Y6P5ZA7B8Y6M2A9E9K6B4K7C7Z2R3G3E3Z10107、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號(hào)),對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進(jìn)行
A.重點(diǎn)監(jiān)控并全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇
B.分級(jí)管理并部分納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇
C.重點(diǎn)監(jiān)控并部分納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇
D.分級(jí)管理并全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇【答案】ACT8O10Q8O6P7R9B7X9M3Q2A8J10W7Y9A10HC3V2N2K2G9T1V2J3Q2W2X1Q8C9W10O9ZD4F8E7K9F10M2T7F7B8H4C3P2O7F5P1108、關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方【答案】CCL8C4J3W1M1K6X7S6Y7I10Y1J5L4D5A9HP7Y7G9Z10A4K2Q1T7L2R8V3R5P2X8F3ZC3M10Z7C4G10U4X10D3B9C10M10V4A8A5E6109、(2020年真題)申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括()
A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好
B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確
C.作為處方藥使用時(shí)的安全性
D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示【答案】ACG9I1O10T7V1O4W10G2W6E7X2W8J7K5B4HJ10W10M2O6S3D7J8M3S4F2Q9N10E8K4D3ZB9J6A3I4J7J10G8Q8E9Q7H5H4E8T2Q9110、關(guān)于買賣、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任,說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.有違法所得的,沒(méi)收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款
B.沒(méi)有違法所得的,處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款
C.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷賣方、出租方、出借方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任【答案】ACD9P5A1T9Q8B10C8B10R5R2M6Q3Y8M5N7HU8L4G8K2G7R9L9T10L4H7Y2D6Y6F4A1ZC1G10Y8C7F2G8B6Z7X10C1S1D1J9H9G5111、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的()。
A.二分之一
B.三分之一
C.六分之一
D.五分之一【答案】ACP6C7I3R8R3R3H6A2B4L1H2D5D6G9K6HZ7O6L10I9M8Q7H7V2Y9V7G1F8K3Y9W4ZD7F3L9X4N6J7J8R7I7F5B8M6O8O3R9112、(2017年真題)非處方藥遴選的主要原則是()
A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)
C.安全、有效、方便、價(jià)廉
D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】DCI2M1H6R10A8X6J9A1C1H3G6C9E2Q5G8HY3P6G6H5M3G7V3G5F3R9D8D6X6L2A4ZU9N8N2J5F10V4E4P2S9F9G8N10S1E8V10113、當(dāng)事人要求聽證的,應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是
A.3日內(nèi)
B.7日前
C.15日內(nèi)
D.20日【答案】ACU3U8M2H9V3D8A1N3X3N6S9G6B8N4E5HF3B10O5B3D9S4D5F8X1M7U10R10P6P6G7ZS1A1E6G5F4G7L7B7P2G10B3L9F4P1Z6114、屬于第一類精神藥品的是
A.氨酚待因片
B.三唑侖注射液
C.鹽酸布桂嗪注射液
D.氨酚氫可酮片【答案】BCP4Y7Y4H6X2H6B9T4N10W7I6O6U9G8X5HZ8O3K8E3M7E9W5M2O7M7K4N3L9I6D3ZF4A3F6N10Z5P8K2Z7C5Q8J3F4D7X9U5115、聽診器(無(wú)電能)是
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACX5D9A1M9W8D6C9V2H9O1R5V4T10S6P10HO2F6W7Y1I7N1V8L1Z10U2Z6T5K3C3O9ZD7L1E1Q1F5O1X6I7R9Z8S6W3J8Q8M4116、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前三十日,應(yīng)申請(qǐng)辦理
A.首次注冊(cè)
B.延續(xù)注冊(cè)
C.變更注冊(cè)
D.注銷注冊(cè)【答案】BCR1R7W5B1X8C6X6Q7R9Y2Y6Q9O4S3F7HC10A3A2K9U9C6A8O7Q9D5K6H5E1X9B9ZQ7T1A5U4C3F2U3E5B6D3Z1D5Z7T10F1117、(2018年真題)屬于處方正文內(nèi)容的是()
A.藥師簽名
B.臨床診斷
C.藥品專有標(biāo)識(shí)
D.用法用量【答案】DCU4L7R9J2N2K10H4Q4X10F10U10I7S9E5R6HO6J4O1Z7Z4I5O2U6H9F4A2P7L9V6J8ZK1P2V2E8B10S7P4X10E8Z4K10L5A2M9U10118、欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說(shuō)明書項(xiàng)目是
A.【注意事項(xiàng)】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反應(yīng)】【答案】ACR7E7E9Q3V7V2V6K8M7N3V1S9C7W7E2HF2C8Q2J7W8J5D2I6L8F8D1G9V6V10W8ZP9X9R3E5E3I7K7L1G4B10H9T6V9W10G3119、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。
A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片
B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有\(zhòng)"雙跨\"標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片
C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)一致
D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書應(yīng)印有\(zhòng)"本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用\"的忠告語(yǔ)【答案】ACI3A10G1L7D7C3I7M1R4O6Y2L8W2M1U1HD8E1E4U3L4I10K9K7M6U10W1Q8Q4R9U4ZV3H7N3Z10X9R4T10U5H9A4Y8V4Z5C2D1120、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是()。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACF10G9R3R10A5D5X5M6V9L5A6N4S1O3D1HC4P6E7M3Y1J3F9V3U7X8P7S7O2V5B5ZO10N1I5W8H3A8W7T7X9Y4W9I8R3W5L5121、各庫(kù)房的相對(duì)濕度
A.45%~65%
B.35%~75%
C.0~30℃
D.2~10℃【答案】BCL8Y2Z2A6T8X8F4E2J1S7V2K7A2N9G8HL8R6Z4B8P7Y5M10A2V6L5T4R1G9E1N1ZC10H5W1Y5Z3Q10R6X10H3P4T1M9D5J2U4122、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備的是
A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品)
B.中藥注射劑
C.性激素類避孕藥品
D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】DCQ6G10V9W6M6C10Y4L6X1I5A1K6W5W10O1HV10U8Y9J8P2V7X6C7L9A9L8T4K6F5K9ZU3H1H9W2X2L6U7W1V10H5Y3L2F2V6Y9123、2015年,某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對(duì)其生產(chǎn)的感冒藥進(jìn)行廣告宣傳,并向相關(guān)部門遞交了審批申請(qǐng),在審查機(jī)關(guān)審查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息,審查機(jī)關(guān)依法對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了處罰。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年【答案】ACB8D6C2D2H10X10F1H7P3N4Y10G1Y2D8G2HG3N9C8B6H3M7S2X2O1F5E7Y5L4X7L3ZK3R5E7M4V1F6S8W9O9P2V1Q9J5N9Y10124、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人的特定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是
A.中國(guó)藥典
B.炮制標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCN8X9S5A9P5X9M10K8N10P4U5W5N8B4O1HA5R3E8R8B2W8X5V5A2Z10L2C8M3R5Y7ZY1F3X10L2S2Z5M2Q6Z9J6F2A3T3H1F1125、()是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。
A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.藥理毒理研究
D.藥品再注冊(cè)【答案】CCJ10P10E10D6N4N9C3B8Z9Z2O8Q9N2V10N1HG10V5P5G4M4D3L2T6X6T2J3Z5Z5P9Z10ZE7Q10E4T8O2I7A10R1P6Z2U3O9F8E4Z4126、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營(yíng)的肽類激素類藥品是
A.人血白蛋白
B.蛋白同化制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.胰島素【答案】DCL3X8C8W6Y6F8C5H9Q7C1R5E6P9L8Q1HJ2N9P8T7X10O7O3O5W8Z4M5N7E8S9X8ZD4V8N6N6E9I4Q3X7I3O7S1S4A8R2P1127、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,已成功獲得藥品注冊(cè)證書,成為藥品上市許可持有人。
A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙
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