藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓 四川省藥品不良反應監(jiān)測中心_第1頁
藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓 四川省藥品不良反應監(jiān)測中心_第2頁
藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓 四川省藥品不良反應監(jiān)測中心_第3頁
藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓 四川省藥品不良反應監(jiān)測中心_第4頁
藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓 國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓 四川省藥品不良反應監(jiān)測中心_第5頁
已閱讀5頁,還剩39頁未讀 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)培訓四川省藥品不良反應監(jiān)測中心

2018年12月19日目

錄第一部分

監(jiān)測信息系統(tǒng)簡介及相關(guān)要求第二部分

監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心第一部分

監(jiān)測信息系統(tǒng)簡介及相關(guān)要求建設規(guī)劃目錄功能介紹及流程相關(guān)要求四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心一、建設規(guī)劃可疑報告管理補充報告管理年度匯總報告境外報告管理群體報告管理提醒管理個例報告產(chǎn)品管理用戶注冊預警管理群體報告定期風險評價報告產(chǎn)品風險報告統(tǒng)計分析應急階段第一階段第二階段2019年1月1日2019年7月1日四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程用戶類型監(jiān)測機構(gòu)經(jīng)營企業(yè)/使用單位持有人四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程個例醫(yī)療器械不良事件管理其它基礎數(shù)據(jù)庫管理用戶管理

個例上報

報告審核

報告評價

報告評價審核

報告評價復核

補充資料

聯(lián)系人查看

聯(lián)系人管理

注冊

審核

信息維護

醫(yī)療器械產(chǎn)品管理

醫(yī)療器械產(chǎn)品審核

不良事件術(shù)語管理

報告瀏覽四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程用戶注冊省級監(jiān)測機構(gòu)審核注冊登錄審核持有人/使用單位/首頁登錄經(jīng)營企業(yè)四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程基礎數(shù)據(jù)庫管理01產(chǎn)品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品審核注冊證編號,曾用注冊證編號,產(chǎn)品名稱,分類目錄,規(guī)格,型號……由省級監(jiān)測中心相關(guān)人員對持有人提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行審核02產(chǎn)品審核不良事件術(shù)語管理傷害術(shù)語、故障術(shù)語03術(shù)語管理安全監(jiān)測中心心二、功能介紹及流程注冊證編號輔助生成二、功能介紹及流程傷害、故障術(shù)語四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程個例報告流程持有人所在地市級監(jiān)測機構(gòu)持有人所在地持有人報告上報回退持有人國家監(jiān)測機構(gòu)省級監(jiān)測機構(gòu)評價結(jié)果審核評價結(jié)果復核報告審核報告評價回退回退四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程個例報告流程經(jīng)營企業(yè)、使用單位所在地市級監(jiān)測機構(gòu)經(jīng)營企業(yè)使用單位報告中產(chǎn)品所屬持有人持有人所在地省級監(jiān)測機構(gòu)國家監(jiān)測機構(gòu)評價結(jié)果審核評價結(jié)果復核報告上報報告審核報告評價回退回退回退四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、功能介紹及流程其他三、相關(guān)要求時間表各級監(jiān)測機構(gòu)有關(guān)事項域名開放持有人醫(yī)療機構(gòu)可直接登陸-時間2018年12月12日2018年12月15-29日2018年12月30-31日2019年1月1日新-注冊舊-完善信息注冊、完善信息上線準備審核停止訪問正式上線可報告開展工作審核產(chǎn)品信息維護歷史數(shù)據(jù)下載按要求維護產(chǎn)品信息及時下載歷史數(shù)據(jù)--2019年1月31日2019年3月30日-四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心三、相關(guān)要求新系統(tǒng)上線運行有關(guān)工作安排(一)用戶數(shù)據(jù)遷移準備為保證用戶數(shù)據(jù)穩(wěn)定,2018年12月5日-2018年12月31日期間,國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“監(jiān)測系統(tǒng)”)器械部分及醫(yī)療器械上市許可持有人醫(yī)療器械不良事件直接報告系統(tǒng)(以下簡稱“直報系統(tǒng)”)將停止所有用戶注冊、審核功能。期間有報告需求但無法注冊的單位可由監(jiān)測機構(gòu)代為報告。(三)系統(tǒng)試運行前準備2018年12月30日00:00-12月31日24:00為試運行前準備,期間“新系統(tǒng)”將停止服務。新系統(tǒng)中所有個例、群體醫(yī)療器械不良事件報告測試數(shù)據(jù)及產(chǎn)品維護測試數(shù)據(jù)等將予以刪除。(四)上線試運行2019年1月1日00:00起,“新系統(tǒng)”上線試運行。(二)用戶數(shù)據(jù)同步12月12日前,國家中心將監(jiān)測系統(tǒng)(醫(yī)療器械部分)所有監(jiān)測機構(gòu)和基層報告單位用戶數(shù)據(jù)同步至新(五)正式運行2019年7月1日,新系統(tǒng)正式運行。系統(tǒng),12日起,各級監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療器械使用單位、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械上市許可持有人(以下簡稱“持有人”)可憑監(jiān)測系統(tǒng)用戶名和密碼登錄新系統(tǒng)。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心三、相關(guān)要求新老系統(tǒng)銜接有關(guān)要求(一)“新系統(tǒng)”上線后,直報系統(tǒng)將同步運行至2019年3月30日,監(jiān)測系統(tǒng)(醫(yī)療器械部分)同步運行至2019年6月30日。原登陸地址不變,但僅保留個例查詢、評價、統(tǒng)計、補充報告功能。(一)持有人應于2018年12月25日前在“新系統(tǒng)”中更新、完善機構(gòu)和用戶信息;同時,應督促尚未注冊的持有人直接在“新系統(tǒng)”中進行注冊。(二)2019年1月1日之前所有報告應在監(jiān)測系統(tǒng)及直(二)持有人應于2019年1月1日-2019年1月20日期間,在“新系統(tǒng)”中維護、更新其持有產(chǎn)品信息。報系統(tǒng)完成,之后在“新系統(tǒng)”完成。個例補充報告、評價按“在哪里報告在哪里處理”的原則,在監(jiān)測系統(tǒng)及直報系統(tǒng)里報告的仍在該系統(tǒng)里進行補充報告,監(jiān)測機構(gòu)在“監(jiān)測系統(tǒng)”里進行評價;在“新系統(tǒng)”里報告的個例在“新系統(tǒng)”里開展相關(guān)工作。(三)各市(州)中心應將“新系統(tǒng)”上線運行有關(guān)工作安排及新老系統(tǒng)銜接相關(guān)事宜及時告知轄區(qū)內(nèi)持有人。(三)持有人須在2019年3月30日直報系統(tǒng)關(guān)閉前下載保存相關(guān)個例報告數(shù)據(jù),“新系統(tǒng)”對持有人將不提供歷史數(shù)據(jù)查詢和下載功能。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心第二部分

監(jiān)測信息系統(tǒng)操作培訓計算機配置要求系統(tǒng)操作演示系統(tǒng)操作實踐四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心一、計算機配置要求?

處理器:2GHz單核或雙核及更高級別的處理器?

內(nèi)存:4G或以上容量?

硬盤:30GB以上可用空間?

顯示器分辨率:1366

*768硬件要求軟件要求?

操作系統(tǒng):Windows7、Windows10?

瀏覽器軟件:GoogleChrome、IE(9及以上)?

其它軟件:Office

2003或以上版本【注意】國產(chǎn)瀏覽器大多基于IE或Chromium內(nèi)核(或雙內(nèi)核)做封裝,但某些廠商“自由發(fā)揮”的部分難以得知,盡量使用推薦瀏覽器軟件。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心二、系統(tǒng)操作演示用戶注冊1用戶登錄2醫(yī)療器械產(chǎn)品管理34

個例醫(yī)療器械不良事件管理5

聯(lián)系人管理問卷調(diào)查6四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心1.用戶注冊(角色功能)使用單位用戶經(jīng)營企業(yè)用戶省級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員持有人用戶持有人注冊人員管理使用單位注冊經(jīng)營企業(yè)注冊持有人注冊審核使用單位注冊審核人員管理人員管理機構(gòu)修改(持有人)機構(gòu)修改(使用單位)機構(gòu)修改(經(jīng)營企業(yè))經(jīng)營企業(yè)注冊審核機構(gòu)查看(持有人)機構(gòu)查看(使用單位)機構(gòu)查看(經(jīng)營企業(yè))持有人信息審核使用單位信息審核經(jīng)營企業(yè)信息審核四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心1.用戶注冊(數(shù)據(jù)采集項)持有人機構(gòu)注冊信息部分新增、調(diào)整數(shù)據(jù)采集項序號1數(shù)據(jù)采集項描述備注不良事件監(jiān)測負責人部門必填;必填;必填;必填;必填;2不良事件監(jiān)測負責人部門;不良事件監(jiān)測負責人職務;不良事件監(jiān)測負責人固定電話;不良事件監(jiān)測負責人移動電話;3職務4固定電話移動電話日常監(jiān)測聯(lián)系人部門56必填;多項;必填;多項;必填;多項;必填;多項;必填;多項;必填;7日常監(jiān)測聯(lián)系人部門;8職務日常監(jiān)測聯(lián)系人職務;9固定電話移動電話持有人分類日常監(jiān)測聯(lián)系人固定電話;日常監(jiān)測聯(lián)系人移動電話;1011?國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè);?

進口醫(yī)療器械代理人;?

科研院所;?

國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)&進口醫(yī)療器械代理人;?

自然人;安全監(jiān)測中心心1.用戶注冊(數(shù)據(jù)采集項)使用單位機構(gòu)注冊信息部分新增、調(diào)整數(shù)據(jù)采集項序號數(shù)據(jù)采集項描述備注1不良事件監(jiān)測負責人日常監(jiān)測聯(lián)系人使用單位包含部門、職務、固定電話、移動電話數(shù)據(jù)采集項;必填;234包含部門、職務、固定電話、移動電話數(shù)據(jù)采集項;必填;多項;?醫(yī)療機構(gòu);?

其它使用單位;醫(yī)療機構(gòu)類別?三級綜合醫(yī)院;必填;?

三級??漆t(yī)院;?

二級綜合醫(yī)院;?

二級??漆t(yī)院;?

一級醫(yī)院;在“使用單位”選擇“使用單位”時,顯示“醫(yī)療機構(gòu)類別”下拉列表;?

其它醫(yī)院;5?計劃生育技術(shù)服務機構(gòu);其它使用單位類別必填;?

血站;在“使用單位”選擇“其他使用單位”時,顯示“其他使用單位類別”下拉列表;?

單采血漿站;?

康復輔助器具適配機構(gòu);?

其它;安全監(jiān)測中心心1.用戶注冊(數(shù)據(jù)采集項)經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)注冊信息部分新增、調(diào)整數(shù)據(jù)采集項序號1數(shù)據(jù)采集項描述備注不良事件監(jiān)測負責人部門必填;必填;必填;必填;必填;2不良事件監(jiān)測負責人部門;不良事件監(jiān)測負責人職務;不良事件監(jiān)測負責人固定電話;不良事件監(jiān)測負責人移動電話;3職務4固定電話移動電話日常監(jiān)測聯(lián)系人部門56必填;多項;必填;多項;必填;多項;必填;多項;必填;多項;7日常監(jiān)測聯(lián)系人部門;8職務日常監(jiān)測聯(lián)系人職務;9固定電話移動電話日常監(jiān)測聯(lián)系人固定電話;日常監(jiān)測聯(lián)系人移動電話;10四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心1.用戶注冊(演示流程)1.持有人機構(gòu)注冊、用戶管理持有人注冊持有人注冊審核人員管理2.持有人機構(gòu)維護機構(gòu)修改(持有人)持有人信息審核3.使用單位機構(gòu)注冊、用戶管理使用單位注冊使用單位注冊審核人員管理評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心1.用戶注冊(關(guān)注問題)1.關(guān)于新持有人機構(gòu)、用戶注冊管理的問題??

新持有人用戶通過“持有人注冊”功能注冊機構(gòu)、機構(gòu)管理員信息。注冊成功后,由機構(gòu)管理員通過“人員管理”分配管理機構(gòu)普通用戶信息。2.關(guān)于原系統(tǒng)持有人用戶完善機構(gòu)注冊信息的問題??

原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員使用原登錄賬號、密碼登錄監(jiān)測系統(tǒng)。通過“機構(gòu)修改(持有人)”功能完善機構(gòu)注冊信息,提交至所在地省級監(jiān)測機構(gòu)進行審核。省級監(jiān)測機構(gòu)審核通過后,完成機構(gòu)注冊信息完善。3.關(guān)于原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員用戶無法正常登錄系統(tǒng)的問題??

原系統(tǒng)持有人機構(gòu)管理員用戶可以通過系統(tǒng)首頁中“忘記密碼?”查看全國各省級監(jiān)測機構(gòu)服務支持業(yè)務人員聯(lián)系方式,通過電話反饋系統(tǒng)登錄問題。4.關(guān)于使用單位、經(jīng)營企業(yè)機構(gòu)、用戶注冊登錄的問題??

可以參考持有人機構(gòu)、用戶注冊登錄問題相關(guān)解決方法。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心1.用戶注冊(操作演示)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)網(wǎng)址:持有人機構(gòu)注冊、用戶管理持有人機構(gòu)維護四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心2.用戶登錄(角色功能)經(jīng)營企業(yè)用戶(管理員/普通用戶)市級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員(管理員/普通用戶)使用單位用戶(管理員/普通用戶)省級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員(管理員/普通用戶)監(jiān)測系統(tǒng)國家級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員(管理員/普通用戶)持有人用戶(管理員/普通用戶)四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心2.用戶登錄(操作演示)登錄狀態(tài)待辦事項系統(tǒng)菜單用戶注銷通知公告資源下載四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(角色功能)省級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員持有人用戶醫(yī)療器械產(chǎn)品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品審核四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(醫(yī)療器械注冊證編號)醫(yī)療器械注冊證編號編排方式辦法編排方式境內(nèi)境外/進口港澳臺I類II類III類×1/××1×2/××××2××××3×4××5××××6√√√國國國準進許√√×1械注×2××××3×4××5××××6√首次注冊年份產(chǎn)品管理類別產(chǎn)品分類編碼首次注冊流水號注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱√√√準《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)√√√國備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱(無相應設區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱)2014×1械備××××2××××3號備案年份備案流水號√√√國國國準進許√√注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱√準《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品

×(×)1(食)藥監(jiān)械監(jiān)督管理總局令第16

(×2)字××××3第批準注冊年份產(chǎn)品管理類別產(chǎn)品品種編碼注冊流水號注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱,號)×4××5××××6號2004√√準為××1(無相應設區(qū)的市級行政區(qū)域時,僅為省、自治區(qū)、直轄市的簡稱)【注意】醫(yī)療器械注冊證編號編排方式參考《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)【2014年】、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號)【2004年】相關(guān)內(nèi)容。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(醫(yī)療器械分類目錄)新版醫(yī)療器械分類目錄檢索網(wǎng)址:

序號1分類編碼010000020000030000040000050000060000070000080000090000100000110000120000分類名稱有源手術(shù)器械2無源手術(shù)器械3神經(jīng)和心血管手術(shù)器械骨科手術(shù)器械45放射治療器械6醫(yī)用成像器械7醫(yī)用診察和監(jiān)護器械呼吸、麻醉和急救器械物理治療器械89101112輸血、透析和體外循環(huán)器械醫(yī)療器械消毒滅菌器械有源植入器械四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(醫(yī)療器械分類目錄)新版醫(yī)療器械分類目錄檢索網(wǎng)址:

序號13分類編碼130000140000150000160000170000180000190000200000210000220000分類名稱無源植入器械注輸、護理和防護器械患者承載器械眼科器械14151617口腔科器械18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械醫(yī)用康復器械中醫(yī)器械192021醫(yī)用軟件22臨床檢驗器械新增23類

體外診斷試劑四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(演示流程)1.持有人醫(yī)療器械產(chǎn)品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品管理醫(yī)療器械產(chǎn)品審核2.持有人醫(yī)療器械產(chǎn)品維護醫(yī)療器械產(chǎn)品管理四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心3.醫(yī)療器械產(chǎn)品管理(關(guān)注問題)1.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品“注冊證編號”錄入的問題??

系統(tǒng)對持有人用戶錄入“注冊證編號”的編排方式按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》相關(guān)內(nèi)容進行校驗,并且對于“注冊證編號”的“唯一性”進行校驗。持有人用戶可以通過系統(tǒng)提供的“注冊證編號”輔助錄入功能錄入相關(guān)信息。2.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品掃描件上傳的問題??

系統(tǒng)支持上傳掃描件文件類型為Word、PDF,單個文件容量最大為10M。如果上傳掃描件容量超過最大限制,建議持有人用戶上傳Word版文件,并對文件中尺寸較大的圖片進行壓縮處理。3.關(guān)于新版“醫(yī)療器械分類目錄”錄入的問題??

持有人用戶通過“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能錄入產(chǎn)品信息。在選擇產(chǎn)品“分類目錄”數(shù)據(jù)采集項時,通過系統(tǒng)提供的輔助錄入功能選擇對應的分類目錄信息。4.關(guān)于持有人用戶維護醫(yī)療器械產(chǎn)品信息的問題??

除產(chǎn)品“注冊證編號”、“曾用注冊證編號”數(shù)據(jù)采集項無法修改外,持有人用戶可以通過“醫(yī)療器械產(chǎn)品管理”功能對省級監(jiān)測機構(gòu)審核通過的產(chǎn)品信息進行維護。四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心4.個例醫(yī)療器械不良事件管理(角色功能)持有人用戶使用單位用戶個例上報經(jīng)營企業(yè)用戶個例上報個例上報(境內(nèi)/境外)報告評價補充資料報告瀏覽報告瀏覽報告瀏覽四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心4.個例醫(yī)療器械不良事件管理(角色功能)市級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員(事發(fā)地)省級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員(所在地)國家級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員報告審核報告瀏覽報告評價審核報告瀏覽報告評價復核報告瀏覽四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心4.個例醫(yī)療器械不良事件管理(演示流程)(1)使用單位個例上報10天自動審核通合并報告錯報誤報過功能完善報告審核個例上報補充資料報告評價(事發(fā)地)報告評價審核(所在地)報告評價復核四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心4.個例醫(yī)療器械不良事件管理(演示流程)(2)持有人個例上報(境內(nèi))10天自動審核通報告評價過報告審核個例上報報告評價(所在地)報告評價審核(所在地)補充資料報告評價復核四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心5.聯(lián)系人管理角色功能省級監(jiān)測機構(gòu)業(yè)務人員持有人用戶使用單位用戶經(jīng)營企業(yè)用戶聯(lián)系人查看聯(lián)系人查看聯(lián)系人查看聯(lián)系人管理聯(lián)系人查看四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心6.問卷調(diào)查角色功能持有人用戶使用單位用戶經(jīng)營企業(yè)用戶問卷調(diào)查問卷調(diào)查問卷調(diào)查演示流程四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心四川省藥品不良反應監(jiān)測中心三、系統(tǒng)操作實踐1.關(guān)于計算機環(huán)境配置的問題??

為了獲得更好的用戶體驗,請您在操作前對您的計算機環(huán)境進行簡單的配置,安裝推薦的谷歌瀏覽器軟件。2.關(guān)于培訓材料的問題??

為了確保實踐工作順利

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論