醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械自查報(bào)告

武陟縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查報(bào)告按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，對(duì)我院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，自查內(nèi)容匯總?cè)缦拢阂怀闪?醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。二、覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度健全。三、按照《 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》規(guī)定，進(jìn)行療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)報(bào)告和處理。四、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存管理規(guī)范藥械科負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購(gòu)。醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，3.按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件符合產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)認(rèn)真審查供貨者資質(zhì)，并索取留存相關(guān)證明文件。真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，數(shù)據(jù)。期檢查并記錄。效、淘汰的醫(yī)療器械。五、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓按照《 醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療械前，按照產(chǎn)品說(shuō)明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查。對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄。按照《 醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度》規(guī)定，對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。維護(hù)等情況。從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓。本單位按照規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后投入臨床使用。六、存在問(wèn)題：七、整改措施：一、我院近期整體搬遷