醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作實施方案

醫(yī)療衛(wèi)生國家隨機監(jiān)督抽查工作實施方案一、監(jiān)督抽查對象（一）醫(yī)療機構(gòu)接收轄區(qū)醫(yī)院(含中醫(yī)院)、基層醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查任務單數(shù)8戶（詳見附表1）。（二）母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)轄區(qū)內(nèi)所有從事母嬰保健和計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)，包括婦幼保健院、婦幼保健計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)，其他醫(yī)療、保健機構(gòu)，監(jiān)督覆蓋率100%。二、監(jiān)督檢查內(nèi)容（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況，衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護士、醫(yī)技人員）管理情況，藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況，醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學證明文件）管理情況，臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）等。（二）母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)監(jiān)督檢查開展母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況，開展人類輔助生殖技術(shù)等服務和人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；機構(gòu)和人員法律法規(guī)執(zhí)行情況；機構(gòu)制度建立情況等。（三）上一年度整改情況2019年國家隨機監(jiān)督抽檢被行政處罰的醫(yī)療機構(gòu)整改落實情況。（四）開展“回頭看”鞏固落實查處違法違規(guī)應用人類輔助生殖技術(shù)長效工作機制，對非法使用超聲診斷儀開展“胎兒攝影”活動、代孕等工作情況開展“回頭看”，加大打擊力度，依法依規(guī)嚴肅查處。三、實施步驟（一）組織實施階段（202*年5-10月）衛(wèi)生監(jiān)督所開展監(jiān)督檢查工作。（三）總結(jié)上報階段（202*年10-11月）衛(wèi)生監(jiān)督所于202*年10月30日前完成全部監(jiān)督檢查任務和數(shù)據(jù)填報。四、工作要求衛(wèi)生監(jiān)督所按照國家隨機監(jiān)督抽查要求時限，通過衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺及時報送抽查結(jié)果。附表：1.202*年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表2.202*年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表3.202*年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表4.202*年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表附表1202*年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表序號監(jiān)督檢查對象抽檢比例檢查內(nèi)容備注1寧夏豐友化工職工醫(yī)院12%1.醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)（《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況；2.衛(wèi)生技術(shù)人員（醫(yī)師、外國醫(yī)師、香港澳門醫(yī)師、臺灣醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、藥師、護士、醫(yī)技人員）管理情況；3.藥品和醫(yī)療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫(yī)療器械）管理情況；4.醫(yī)療技術(shù)（醫(yī)療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況；5.醫(yī)療文書（處方、病歷、醫(yī)學證明文件）管理情況；6.臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）管理情況。根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。2銀川市***區(qū)興涇鎮(zhèn)興順苑社區(qū)衛(wèi)生服務站5%3銀川市***區(qū)鎮(zhèn)北堡鎮(zhèn)新華村衛(wèi)生室4銀川市***區(qū)尚齒口腔診所心悅診所懿瑞堂中醫(yī)診所銀川市***區(qū)天順綜合診所銀川隆光醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司西萃芳庭診所附表2202*年醫(yī)療機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表單位類別轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)檢查單位數(shù)不合格情況行政處罰情況醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)管理醫(yī)務人員管理藥品和醫(yī)療器械管理醫(yī)療技術(shù)管理醫(yī)療文書管理臨床用血管理查處案件數(shù)罰沒款金額（萬元）吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》單位數(shù)吊銷診療科目單位數(shù)吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》醫(yī)師數(shù)執(zhí)業(yè)許可證管理不符合要求單位數(shù)人員資格管理（未使用非衛(wèi)生技術(shù)人員）不符合要求單位數(shù)醫(yī)療機構(gòu)診療活動管理不符合要求單位數(shù)健康體檢管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)外國醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)臺灣醫(yī)師管理不符合要求單位數(shù)鄉(xiāng)村醫(yī)生管理不符合要求單位數(shù)護士管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)技人員管理不符合要求單位數(shù)麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數(shù)抗菌藥物管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)療器械管理不符合要求單位數(shù)禁止臨床應用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)限制臨床應用技術(shù)管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)療美容管理不符合要求單位數(shù)臨床基因擴增管理不符合要求單位數(shù)干細胞臨床研究管理不符合要求單位數(shù)臨床研究管理不符合要求單位數(shù)處方管理不符合要求單位數(shù)病歷管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)學證明文件管理不符合要求單位數(shù)用血來源管理不符合要求單位數(shù)血液儲存管理不符合要求的單位數(shù)用血管理組織和制度不符合要求單位數(shù)應急用血采血管理不符合要求單位數(shù)醫(yī)院（含中醫(yī)院）社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)衛(wèi)生院村衛(wèi)生室（所）其他醫(yī)療機構(gòu)合計

附表3202*年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查工作計劃表序號監(jiān)督檢查對象抽檢比例檢查內(nèi)容備注1婦幼保健院100%1.機構(gòu)及人員資質(zhì)情況。開展母嬰保健技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況；開展計劃生育技術(shù)服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)和人員執(zhí)業(yè)資格情況；開展人類輔助生殖技術(shù)等服務的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；開展人類精子庫的機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況；2.法律法規(guī)執(zhí)行情況。機構(gòu)是否按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)；人員是否按照批準的服務項目執(zhí)業(yè)；機構(gòu)是否符合開展技術(shù)服務設置標準；開展終止中期以上妊娠手術(shù)是否進行查驗登記；開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證；相關(guān)技術(shù)服務是否遵守知情同意的原則；出具醫(yī)學證明文件和診斷報告是否符合相關(guān)規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定；是否設置禁止“兩非”的警示標志；是否依法發(fā)布母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務廣告；開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務是否符合相關(guān)要求；3.制度建立情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度情況；是否建立終止中期以上妊娠查驗登記制度情況；建立健全技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度情況；是否建立孕產(chǎn)婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度情況；是否建立出生醫(yī)學證明管理制度情況；是否具有保證技術(shù)服務安全和服務質(zhì)量的其他管理制度情況。根據(jù)各機構(gòu)業(yè)務開展情況，檢查內(nèi)容可合理缺項。2婦幼保健計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)100%3其他醫(yī)療、保健機構(gòu)100%附表4202*年母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)國家隨機監(jiān)督抽查匯總表單位類別轄區(qū)內(nèi)單位總數(shù)檢查單位數(shù)不合格情況行政處罰情況機構(gòu)及人員資質(zhì)情況法律法規(guī)執(zhí)行情況制度建立情況查處案件數(shù)罰沒款金額（萬）吊銷執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證單位數(shù)吊銷人員資格證單位數(shù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)管理不符合要求單位數(shù)人員資格管理不符合要求單位數(shù)機構(gòu)未按照批準的業(yè)務范圍和服務項目執(zhí)業(yè)單位數(shù)人員未按照批準的服務項目執(zhí)業(yè)單位數(shù)不符合開展技術(shù)服務的機構(gòu)設置標準單位數(shù)未按要求開展終止中期以上妊娠手術(shù)進行查驗登記單位數(shù)未按要求開展人類輔助生殖技術(shù)查驗身份證、結(jié)婚證單位數(shù)開展相關(guān)技術(shù)服務未按要求遵守知情同意原則單位數(shù)出具醫(yī)學證明文件和診斷報告不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)病歷記錄、檔案等文書不符合相關(guān)規(guī)定單位數(shù)未按要求設置禁止“兩非”警示標志單位數(shù)違法發(fā)布母嬰保健與計劃生育技術(shù)服務廣告單位數(shù)開展產(chǎn)前診斷、人類輔助生殖技術(shù)等服務是否符合相關(guān)要求未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度