naton-產(chǎn)品部479正天生物型翻修柄產(chǎn)品手冊(cè)

0304：系統(tǒng)概述適應(yīng)癥及

癥產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品規(guī)格術(shù)前計(jì)劃手術(shù)操作器械參數(shù)重要信息經(jīng)典案例05060710161819系統(tǒng)概述：設(shè)計(jì)理念從2015年上市以來，其獨(dú)特柄型設(shè)計(jì)及可靠性在市場上獲得認(rèn)可。生物型 柄柄體材質(zhì)為鈦合金，適用于非骨水泥固定的股骨 手術(shù)。鋒利的八條脊可以深插到股骨皮質(zhì)內(nèi)，從而獲得最佳的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，也大大的減少了大腿痛的發(fā)生率，除了提供良好的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，縱脊也有利于骨整合，應(yīng)用在臨床手術(shù)上也非常成功。臨床研究中清楚的顯示出骨形態(tài)及高度整合植入物銳利的邊緣突起，股骨柄的長度加上安全合適的錐度設(shè)計(jì)和旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，為原始人工骨床遠(yuǎn)端的健康骨骼提供了牢固的固定方式，這有助于橋接固定區(qū)域前端的植入物，并提供了良好的機(jī)械穩(wěn)定性，隨著時(shí)間的推移，在舊的骨，產(chǎn)生了新的骨化活動(dòng)，并取代了骨質(zhì)，。適應(yīng)癥和

癥適應(yīng)癥：1.

在初次全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)或手術(shù)后導(dǎo)致廣泛的骨吸收，所引起嚴(yán)重的骨皮質(zhì)變薄，也無法再次植入一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)初次假體。骨折或是骨皮質(zhì)缺損嚴(yán)重導(dǎo)致的骨丟失。老年患者發(fā)生股骨近端1/3的廣泛 性骨折，有明確需要手術(shù)植入假體的指征，但不適合用標(biāo)準(zhǔn)初次假體來進(jìn)行固定。，但仍可以處理近端髓腔或柄可以當(dāng)做髓內(nèi)釘來作為骨愈合后的股骨近端1/3骨折或變形導(dǎo)致不能使用鉸刀來進(jìn)行術(shù)中的假體是使用短柄沒有問題的情況。需要同時(shí)對(duì)股骨近端1/3變形進(jìn)行矯正及截骨，則可使用此款假體。生物型截骨后的穩(wěn)定。癥：股骨近端直徑嚴(yán)重萎縮，以至于不支持生物型 柄的植入。股骨關(guān)節(jié)外畸形嚴(yán)重者?？紤]有

者。干骺端及骨干均缺損者或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松者慎用。產(chǎn)品特點(diǎn)：特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)鈦合金柄體+噴砂表面處理8條縱脊(有角度):鋒利的八條脊，可以深插到股骨皮質(zhì)內(nèi)，從而獲得最佳的旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性，大大的減少了大腿痛的發(fā)生率，縱脊也有利于骨整合。柄體長度:有2種柄體長度可供選擇，170mm及205mm，可適應(yīng)大多數(shù) 手術(shù)需求。產(chǎn)品規(guī)格：型號(hào)規(guī)格生物型 柄170mm、205mm

數(shù)據(jù)(單位：mm)

，頸干角135°偏心距/頸長含嵴直徑嵴高基礎(chǔ)直徑中段長度柄長1702051902051902051442/59.442/59.41415.3711213.371702051542/59.442/59.41516.191.212.613.790341642/59.442/59.416171.313.414.40341742/59.442/59.417171.5/62.244/62.21819.371.614.816.170341944/62.244/62.21920.1921516.190342044/62.244/62.220202151703421-44/62.2-212-1703422-46/65.0-23.372-19.37-34近端直徑產(chǎn)品規(guī)格：型號(hào)規(guī)格生物型 柄170mm、205mm

數(shù)據(jù)(單位：mm)

，頸干角135°嵴高基礎(chǔ)直徑含嵴直徑嵴高基礎(chǔ)直徑柄長170205170205170205170205141-1210.3710.3718.48.415.75

17151.2-12.611.3711.371.29.09.016.75

17161.3-13.412.3712.371.39.89.81717171.5-1413.3713.371.510.410.41717181.6-14.814.3714.371.611.211.219.74

21192-1515.3715.372.410.510.520.75

21202-1616.3716.372.910.610.62121212-17-17.372.9-11.6-21222-18-18.372.9-12.6-25中端直徑遠(yuǎn)端直徑柄領(lǐng)直徑術(shù)前計(jì)劃：X線模板術(shù)前計(jì)劃的目標(biāo)包括：評(píng)估骨丟失量：選擇適當(dāng)?shù)闹踩胛镞M(jìn)行股骨重建。確定任何特殊需要的自體、異體骨或輔助固定。判斷預(yù)期的結(jié)果：提供結(jié)構(gòu)尺寸穩(wěn)定性。建立節(jié)點(diǎn)參數(shù)包括術(shù)后的運(yùn)動(dòng)恢復(fù)：確定腿部長度。為了平衡、恢復(fù)外展肌肉的緊張度。評(píng)估髖臼側(cè)的部份：如果髖臼需要重建和考慮髖臼重建對(duì)股骨側(cè)的潛在影響。在髖關(guān)節(jié)

手術(shù)中對(duì)骨丟失和假體選擇的評(píng)估來選擇合適的假體型號(hào)及長度，以下一些因素必須進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)股骨的骨丟失量和骨的狀態(tài)來重建股骨，在確定合適的假體時(shí)很重要。生物型

柄是一種多功能的假體類型，可以滿足廣泛的股骨

情況?？蛇m用于（paprosky分型）Ⅱ型和Ⅲ型股骨缺損，也可用于某些特殊骨折類型和

性缺陷。最后的植入選擇將取決于患者的具體情況和外科醫(yī)生的固定偏好。選擇合適大小的生物型

柄 時(shí)，當(dāng)植入到股骨后，假體的中段1/3和股骨皮質(zhì)骨將緊密結(jié)合在一起，而不僅僅只有髓腔的近端和柄緊密貼合而已，所以選擇正確的柄體直徑尤為重要。最常見的錯(cuò)誤是選擇一個(gè)太細(xì)的柄。這樣的決定可能會(huì)導(dǎo)致假體的繼發(fā)性下沉。模板的放大倍率應(yīng)為100%，與植入物的尺寸相當(dāng)。在選擇柄體直徑時(shí)，必須記住，要算上

到骨頭中的鉸刀除去的松質(zhì)骨和鋒利的縱脊切削的范圍。在模板上股骨柄的輪廓必須和柄的中段和皮質(zhì)接觸 ，兩側(cè)還要再多出1mm。假體長度的選擇：在X片上放置模板，參合髖臼旋轉(zhuǎn)中心術(shù)后可能的位置確定假體的適當(dāng)長度和增加的肢體長度應(yīng)選擇較短長度的假體柄，從假體的球頭中心到大轉(zhuǎn)子頂點(diǎn)作為參考線，舊的人工骨

完整的

髓腔的假體長度至少7cm為了保證兩條腿的長度相等，對(duì)對(duì)側(cè)髖關(guān)節(jié)的X線圖像進(jìn)行比較是非常必要的。并參考大轉(zhuǎn)子來比較假體頭高度的變化。注意：如果生物型

柄在髓腔內(nèi)的長度小于7厘米的話，有假體金屬疲勞風(fēng)險(xiǎn)的可能。使用模板時(shí)的重點(diǎn)：要對(duì)應(yīng)假體的輪廓。如果選擇正確的直徑，假體的輪廓上的模板必須和骨皮質(zhì)的內(nèi)輪廓

，控制兩側(cè)在1mm的范圍內(nèi)，且假體在髓腔內(nèi)至少超過7cm的長度。最常見的錯(cuò)誤是在術(shù)前規(guī)劃時(shí)，植入的假體選擇的直徑太細(xì)或是柄身過長，如果柄的直徑?jīng)]問題，那么錨固長度為7cm就足夠了。參考點(diǎn)所有這些測(cè)量依據(jù)必須來自可靠的參考點(diǎn)，并且是容易操作的位置。大轉(zhuǎn)子的頂點(diǎn)幾乎總是作為主要的參考點(diǎn)，并在操作過程中定位和用原針標(biāo)記。在非常嚴(yán)重的骨丟失時(shí)，使用大轉(zhuǎn)子頂點(diǎn)不能作為參考點(diǎn)的情況下，可考慮下列幾個(gè)可靠的參考點(diǎn)，例如承重位置的骨性隆起、骨或環(huán)扎術(shù)或螺絲，在特別嚴(yán)重的情況下，可以選擇股骨外上髁甚至對(duì)側(cè)膝關(guān)節(jié)線?？刹扇「鞣N手術(shù)路徑植入生物型柄，這取決于外科醫(yī)師術(shù)偏好，為便于演示，將把患者置于臥側(cè)位，切皮，采用后方入路。切口位于后方轉(zhuǎn)子嵴3mm處且循著臀大肌纖維和筋膜的方向。手術(shù)操作：具體步驟手術(shù)操作：具體步驟臀大肌和闊筋膜分別平行于肌纖維方向。將臀大肌和闊筋膜分開， 大轉(zhuǎn)子和短外旋肌。確定坐骨神經(jīng)的位置。粘連性瘢痕組織可切除。但對(duì)臀大肌肌腱滑脫不會(huì)產(chǎn)生太大的影響。可以看到短外旋肌，以及梨狀肌、而后切斷部分肌腱部分作為

點(diǎn)即可看到大轉(zhuǎn)子。輕微內(nèi)旋的腿有利于截骨準(zhǔn)備。后髖關(guān)節(jié)囊外露。

關(guān)節(jié)后囊，可使用一把Hohmann拉鉤

股骨頭下邊緣和股骨頸的尾下緣及后緣的來作為杠桿來髖臼。(置換)移除初次置換假體：脫位并出股骨頭假體，用咬骨鉗去除多余骨贅，進(jìn)一步出股骨側(cè)，使柄體肩部來，取下股骨頭，接著嘗試用假體取出工具取出初次置換假體，接著用滑錘連接股骨柄取出器來取出股骨柄假體。(初次置換)股骨頸截骨：參照從解剖標(biāo)記點(diǎn)到術(shù)前模板過程中，確定的截骨水平間距，確保截骨線的準(zhǔn)確性，在貫穿股骨頸的水平線上用鋼筆標(biāo)記切除線，用標(biāo)記線作為引導(dǎo)進(jìn)行股骨頸截骨，為防止損傷大轉(zhuǎn)子，當(dāng)鋸到達(dá)大轉(zhuǎn)子時(shí)停止切割，將鋸取下，在股骨頸上方部分完成截骨切割。若有骨水泥殘留在髓腔中，用適當(dāng)?shù)钠餍岛屯耆コ?。初次使用了生物柄時(shí)需 遠(yuǎn)端斜形骨痂。

去除人工骨床的瘢痕及肉芽組織后，使用擴(kuò)髓鉆進(jìn)行擴(kuò)髓，貼緊外側(cè)大轉(zhuǎn)子，保證擴(kuò)髓鉆和股骨髓腔的軸線保持一致，擴(kuò)髓鉆必須從最小號(hào)開始使用，循序加大擴(kuò)髓鉆的型號(hào)，隨著擴(kuò)髓鉆在股骨縱向移動(dòng)，股骨髓腔將被進(jìn)行性擴(kuò)髓，可用置于大轉(zhuǎn)子尖端的克式針檢查擴(kuò)髓鉆的深度，直至擴(kuò)髓鉆與髓腔皮質(zhì)有輕微接觸為止，停止擴(kuò)髓。在鉸刀上有標(biāo)記各種長度的環(huán)形槽，針對(duì)不同的假體長度，這在術(shù)前規(guī)劃時(shí)就已經(jīng)確定好了，配合大轉(zhuǎn)子頂點(diǎn)來共同確定深度。以下將介紹 的步驟組合柄體試模：組合對(duì)應(yīng)型號(hào)的試模近端、遠(yuǎn)端組件及連接手柄，放入到髓腔中，調(diào)整好前傾角?？墒褂迷嚹頇z查植入深度和確認(rèn)假體的位置。根據(jù)術(shù)前規(guī)劃確定的假體大小來預(yù)先組裝試模，加上術(shù)中實(shí)際最終銼到的鉸刀直徑，使用改錐結(jié)合部件，并 髓腔。試驗(yàn)性復(fù)位：（髖臼側(cè)準(zhǔn)備已完成）根據(jù)最后一個(gè)使用的鉸刀型號(hào)，來安裝頸領(lǐng)和球頭試模，復(fù)位髖關(guān)節(jié)檢查其穩(wěn)定性和關(guān)節(jié)松緊度，以不發(fā)生脫位或撞擊為準(zhǔn)。

PS：若如果復(fù)位后無法產(chǎn)生預(yù)期的效果，必須重新選擇試模直徑并再次植入。植入柄體：選擇與鉸刀相同型號(hào)的生物型 柄，將股骨柄擊入器與假體連接好， 髓腔中，調(diào)整好前傾角，用錘子將柄體打?qū)?，再次?fù)位，檢查關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性與松緊程度。器械參數(shù)：手術(shù)工具序號(hào)代碼名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量單位備注1B07051鉸刀14#1個(gè)2B07052鉸刀15#1個(gè)3B07053鉸刀16#1個(gè)4B07054鉸刀17#1個(gè)5B07055鉸刀18#1個(gè)6B07056鉸刀19#1個(gè)7B07057鉸刀20#1個(gè)8B07058鉸刀21#1個(gè)9B07059鉸刀22#1個(gè)10B07060遠(yuǎn)端試模14#1個(gè)11B07061遠(yuǎn)端試模15#1個(gè)12B07062遠(yuǎn)端試模16#1個(gè)13B07063遠(yuǎn)端試模17#1個(gè)14B07064遠(yuǎn)端試模18#1個(gè)15B07065遠(yuǎn)端試模19#1個(gè)16B07066遠(yuǎn)端試模20#1個(gè)17B07067遠(yuǎn)端試模21#1個(gè)18B07068遠(yuǎn)端試模22#1個(gè)19B070

頸170mm2個(gè)20B07070試頸205mm2個(gè)21B07071試頸245mm2個(gè)22B07072螺釘170mm2個(gè)23B07073螺釘205mm2個(gè)24B07074螺釘245mm2個(gè)25B07075試膜取出器1個(gè)26B07076植柄器1個(gè)27C48009螺釘起子改錐3.5mm1個(gè)28B01003T型通用手柄1個(gè)鉸刀(mm)?=14、15、16、17、18、19、20、21、22股骨柄打拔器髓腔銼連接手柄柄體遠(yuǎn)端試模(mm)?=14、15、16、17、18、19、20、21、22柄體近端試模(mm)170、205試模連接桿(mm)170、205重要信息：注意事項(xiàng)、適應(yīng)癥/

癥關(guān)節(jié)手術(shù)前X光片拍攝的要求是什么？需要兩側(cè)髖關(guān)節(jié)的前后位片、患側(cè)正位片、患側(cè)側(cè)位片、髖關(guān)節(jié)的股骨外展內(nèi)旋位片。兩側(cè)髖關(guān)節(jié)的前后位片，可以進(jìn)行正常側(cè)和患側(cè)的對(duì)照，并判斷骨盆有無側(cè)傾和前傾?；紓?cè)正位片，要求帶標(biāo)記攝片，即在大腿外側(cè)，大轉(zhuǎn)子遠(yuǎn)端粘貼一個(gè)10cm金屬標(biāo)記尺，這樣可以排除X線放大誤差，較正確的測(cè)量髖臼和髓腔的大小。患側(cè)側(cè)位片，可以觀察髖關(guān)節(jié)的頭臼覆蓋，最好能行髖關(guān)節(jié)的股骨外展內(nèi)旋位攝片，能觀察患肢股骨頸的情況。術(shù)前X線片評(píng)估對(duì)術(shù)者有哪些幫助？術(shù)前X線片評(píng)估非常重要，可以：①選擇合適的假體；②減少備用假體的數(shù)量；③確定人工關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)中心，選擇合適的頭頸長假體；④確定截骨部位。關(guān)節(jié)選取何種手術(shù)入路好？前外側(cè)入路：切口起自髂嵴中段，沿髂嵴向前至髂前上棘，然后轉(zhuǎn)向髕骨外緣方向延伸10~12cm（髂前上棘遠(yuǎn)端3cm并向外3cm處），切口的下端略向外側(cè)后方彎曲約3~5cm。前外側(cè)入路可能會(huì)產(chǎn)生以下并發(fā)癥：在分離闊筋膜 和縫匠肌時(shí)易導(dǎo)致股外側(cè)皮神經(jīng)損傷、旋股

外側(cè)動(dòng)脈和升支

；由于分離而誤入縫匠肌或股內(nèi)側(cè)肌的內(nèi)側(cè)間隙中，可能會(huì)導(dǎo)致股神經(jīng)和股動(dòng)脈的損傷；分離假關(guān)節(jié)前內(nèi)側(cè)時(shí)，會(huì)誤將髂腰肌從小轉(zhuǎn)子上剝離。后外側(cè)入路：切口起自髂后上棘外下方約6cm處，沿臀大肌纖維方向至股骨大轉(zhuǎn)子后緣，繼轉(zhuǎn)向股骨干方向，向下延伸約5cm。它是對(duì)于髖部結(jié)構(gòu)破壞、神

管干擾最小的一種入路。后外側(cè)入路由于臀大肌的臀下神經(jīng)在遠(yuǎn)離切口的內(nèi)側(cè)，從臀大肌下半部分肌纖維進(jìn)入，不會(huì)引起此肌的失神經(jīng)支配現(xiàn)象。但是仍會(huì)有坐骨神經(jīng)損傷和臀下動(dòng)靜脈

等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。外側(cè)入路：切口起自股骨大轉(zhuǎn)子下方8cm處，沿股骨外側(cè)緣向上經(jīng)大轉(zhuǎn)子頂端轉(zhuǎn)向后上方10cm止。外側(cè)切口的缺點(diǎn)：術(shù)中部分切斷臀中肌，術(shù)后早期步態(tài)可能受到影晌。如何保護(hù)坐骨神經(jīng)？防止對(duì)坐骨神經(jīng)的牽拉？如果采用后外側(cè)入路，通常在顯露外旋肌群時(shí)，其后方可見脂肪團(tuán)，脂肪團(tuán)內(nèi)即為坐骨神經(jīng)，可以先顯露經(jīng)保護(hù)后，再作外旋肌群的切斷，如果熟練，可以不用

坐骨神經(jīng)，將神經(jīng)與脂肪團(tuán)一并牽開即可。重要信息：注意事項(xiàng)、適應(yīng)癥/

癥切斷外旋肌群時(shí)應(yīng)注意哪些問題？應(yīng)將下肢伸直內(nèi)旋，使外旋肌群緊張，顯露外旋肌群在大轉(zhuǎn)子后方的止點(diǎn)。要在外旋肌靠近止點(diǎn)處切斷，鈍性分離關(guān)節(jié)囊外的脂肪組織，顯露關(guān)節(jié)囊。術(shù)中怎樣使髖關(guān)節(jié)脫位？將下肢屈曲、內(nèi)收、內(nèi)旋使關(guān)節(jié)脫位，避免 ，如脫位有

，要查找原因，必要時(shí)可先切斷股骨頸，取出股骨頭。股骨頸截骨時(shí)如何確定截骨線？應(yīng)根據(jù)術(shù)前設(shè)計(jì)確定的截骨位置，一般來講，于小轉(zhuǎn)子上方保留股骨距1~1.5cm垂直股骨頸截骨，還可以參照截骨導(dǎo)向板或髓腔銼比對(duì)。髖臼拉鉤的安放位置？通常Hohmann拉鉤的位置為：第一只插在髖臼前上方，牽開縫匠肌、股內(nèi)側(cè)??；第二只插在髖臼后上方，牽開臀