31質(zhì)量查詢管理制度

質(zhì)量查詢管理制度文件名：質(zhì)量查詢管理制度文件類型文件編號版本號修訂人：修訂日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：實施日期：修訂原因：根據(jù)新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及GSP附錄修訂.目的制定質(zhì)量查詢管理制度，規(guī)范質(zhì)量查詢的實施、回復(fù)和處理。.范圍適用于質(zhì)量查詢過程的管理。.職責(zé)質(zhì)管部對本制度的實施負(fù)責(zé)。.內(nèi)容術(shù)語定義質(zhì)量查詢：指我公司與供貨企業(yè)、客戶之間，就有關(guān)藥品質(zhì)量，通過各種溝通方式向?qū)Ψ阶稍兓蛘{(diào)查。進(jìn)貨驗收時，對來貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款，應(yīng)將藥品暫存在待驗區(qū)，并于到貨日起2個工作日內(nèi)，向供貨方發(fā)出質(zhì)量查詢函件。待接到供貨方回復(fù)后，按回復(fù)意見進(jìn)行相應(yīng)處理。2儲存養(yǎng)護環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：1若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)內(nèi)暫停銷售，通知質(zhì)管部進(jìn)行復(fù)查；2復(fù)查確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品，質(zhì)管員解除停售，通知發(fā)貨；3復(fù)查確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)將藥品移至不合格藥品區(qū)。并于質(zhì)量確認(rèn)后2個工作日內(nèi)，向供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢。庫、發(fā)貨、復(fù)核、運輸環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量查詢：在對已銷售藥品的質(zhì)量跟蹤、調(diào)查訪問過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知倉庫暫停發(fā)貨與銷售，等待復(fù)查；4.3.2經(jīng)復(fù)查確認(rèn)不存在質(zhì)量問題時，立即通知銷售部門恢復(fù)銷售；質(zhì)量不合格時，應(yīng)及時通知銷售部門收回該批號藥品，并向供貨方聯(lián)系質(zhì)量查詢及退貨事宜；4.3.3在用戶投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)按“質(zhì)量投訴管理制度”進(jìn)行相應(yīng)處理，然后根據(jù)具體情況進(jìn)行質(zhì)量查詢。4.4查詢方式質(zhì)管部可以傳真、電子郵件、電話等方式進(jìn)行查詢，質(zhì)管員應(yīng)做好《質(zhì)量查詢（處理）便函》，記錄包括查詢的對象，查詢的問題，回復(fù)，處理結(jié)果等內(nèi)容。查詢后的處理結(jié)果應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門，進(jìn)行后續(xù)處理。5、相關(guān)記錄藥品質(zhì)量查詢、投訴登記簿客戶查詢登記簿