法律視角看預(yù)防接種中告知義務(wù)課件

從法律角度看預(yù)防接種中的知情與告知從法律角度看1目錄

一、醫(yī)療告知義務(wù)的淵源二、如何履行接種告知義務(wù)三、預(yù)防接種告知的重要性2目錄2一、告知義務(wù)的淵源（一）醫(yī)療告知義務(wù)的產(chǎn)生1.醫(yī)療告知義務(wù)是在知情同意理論的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。2.源于西方社會(huì)的個(gè)人主義和自由主義理論的知情同意權(quán)，其法律地位的確立是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中的“患者自主原則”發(fā)展的必然結(jié)果，它體現(xiàn)的是患者的尊嚴(yán)和作出決定的自由，是一項(xiàng)人格權(quán)利。起初，作為一項(xiàng)基本規(guī)范在醫(yī)療領(lǐng)域誕生，成為醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中的一項(xiàng)基本原則。3.古希臘時(shí)期，醫(yī)學(xué)之父希波克拉底(Hippocrates)在他的《傳染病學(xué)I卷》中提到，為了治療疾病，病人必須與醫(yī)生協(xié)調(diào)一致。它意味著，為了達(dá)到協(xié)調(diào)的目的，病人必須知情和給出同意。4.1914年美國(guó)著名法官Carlozo提出：“任何人有權(quán)決定如何處理其身體”。3一、告知義務(wù)的淵源（一）醫(yī)療告知義務(wù)的產(chǎn)生3一、告知義務(wù)的淵源5.二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生實(shí)施醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的暴行，引發(fā)人們對(duì)于受試者權(quán)利的重視，產(chǎn)生了知情同意的萌芽。第二次世界大戰(zhàn)后的紐倫堡審判成為現(xiàn)代意義上的知情同意權(quán)真正起源，揭開(kāi)了知情同意法理的序幕，紐倫堡審判后通過(guò)了《紐倫堡法典》，該法典規(guī)定了人體試驗(yàn)的十項(xiàng)基本原則，被公認(rèn)為開(kāi)創(chuàng)了知情同意權(quán)的先端。6.1964年的《赫爾辛基宣言》成為全球醫(yī)學(xué)界的共識(shí)的標(biāo)志，是西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與個(gè)人本位文化相互作用的產(chǎn)物，其對(duì)醫(yī)療告知同意原則有了具體的規(guī)定。7.在1972年以后，隨著知情同意權(quán)利理論的發(fā)展，醫(yī)師的告知義務(wù)隨之產(chǎn)生，世界各國(guó)逐漸把知情同意規(guī)則納入法律規(guī)范的范疇，醫(yī)療告知義務(wù)也隨之成為一項(xiàng)法定義務(wù)。8.1975年第29屆醫(yī)學(xué)大會(huì)將InformedConsent置于《赫爾辛基宣言》中。4一、告知義務(wù)的淵源5.二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生實(shí)施醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的暴行一、告知義務(wù)的淵源9.在1981年第34屆醫(yī)師總會(huì)通過(guò)的《里斯本宣言》中，知情同意權(quán)被確認(rèn)為患者的基本權(quán)利之一，突破了人體試驗(yàn)領(lǐng)域，擴(kuò)展到整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域，使之成為患者在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中最重要的權(quán)利之一，醫(yī)療告知義務(wù)也隨之?dāng)U展整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域。5一、告知義務(wù)的淵源9.在1981年第34屆醫(yī)師總會(huì)通過(guò)的《一、告知義務(wù)的淵源（二）醫(yī)療告知義務(wù)與知情同意權(quán)利的關(guān)系1.法律概念分析：權(quán)利與義務(wù)2.“知情同意權(quán)”是由“知情權(quán)”和“選擇權(quán)”兩個(gè)密切相連的權(quán)利組成，知情權(quán)是選擇權(quán)的前提和基礎(chǔ)，選擇權(quán)又是知情權(quán)的價(jià)值體現(xiàn)。6一、告知義務(wù)的淵源6一、告知義務(wù)的淵源3.有效的知情才能保障真正的同意，基于醫(yī)患之間信息獲取的懸殊地位，醫(yī)方告知義務(wù)的履行成為知情同意實(shí)現(xiàn)的前提和基礎(chǔ)。如果醫(yī)方未充分履行告知義務(wù)，所獲得的患者的同意就是有瑕疵的承諾，可能導(dǎo)致賠償責(zé)任的產(chǎn)生。4.醫(yī)療告知義務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中向患者如實(shí)告知有關(guān)病情、診療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及其他相關(guān)事項(xiàng)等相關(guān)信息的義務(wù)。醫(yī)療告知義務(wù)不僅是從知情同意權(quán)利前提下發(fā)展出來(lái)的一項(xiàng)義務(wù)，同時(shí)也是從醫(yī)療行為規(guī)范的一般注意義務(wù)中分化出來(lái)的一項(xiàng)特殊注意義務(wù)。7一、告知義務(wù)的淵源7二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（一）告知義務(wù)的法律依據(jù)及性質(zhì)1.預(yù)防接種是醫(yī)療行為，適用與醫(yī)療行為相關(guān)的法律法規(guī)法定義務(wù)。法規(guī)鏈接：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998）》第二十六條：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果”。“醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意。”8二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（一）告知義務(wù)的法律依據(jù)及性質(zhì)8二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002）》第十一條“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢”《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2005）》第二十五條：醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。9二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002）》第十二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2005）》第二十八條：受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。10二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（200二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2.告知義務(wù)的性質(zhì)關(guān)于醫(yī)療告知義務(wù)的性質(zhì)在理論上是有爭(zhēng)議的，主要有“合同義務(wù)說(shuō)”和“法定義務(wù)說(shuō)”兩種觀點(diǎn)?！昂贤x務(wù)說(shuō)”認(rèn)為告知義務(wù)是基于醫(yī)療服務(wù)合同而產(chǎn)生的義務(wù)，是合同內(nèi)容的一部分。其內(nèi)部也存在不同的觀點(diǎn)，有的學(xué)者認(rèn)為是獨(dú)立的合同義務(wù)，有的學(xué)者認(rèn)為是附隨義務(wù)?！胺ǘx務(wù)說(shuō)”則認(rèn)為告知義務(wù)是法律基于醫(yī)療行為的特殊性而賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)，違反之，就要承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，同樣，在其內(nèi)部也存在分歧，主要有治療義務(wù)之派生義務(wù)說(shuō)和獨(dú)立義務(wù)說(shuō)兩種觀點(diǎn)，這主要是根據(jù)告知義務(wù)的法理來(lái)源產(chǎn)生的不同分歧，但也有學(xué)者認(rèn)為其僅作為有效同意之邏輯前提而存在，而非一種法律義務(wù)。11二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2.告知義務(wù)的性質(zhì)11二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（二）如何告知1、告知義務(wù)主體傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式中，醫(yī)患關(guān)系簡(jiǎn)單明晰，主要就是醫(yī)師與患者之間的關(guān)系，因此在傳統(tǒng)理論中，醫(yī)療告知義務(wù)即指醫(yī)師的說(shuō)明義務(wù)。但在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的過(guò)程中，醫(yī)療行為的高度專業(yè)化和分工的細(xì)化，使醫(yī)療告知義務(wù)發(fā)展成為一個(gè)復(fù)雜的體系，告知義務(wù)的主體也逐漸擴(kuò)大，不再僅限于醫(yī)師，還包括參與診療活動(dòng)的護(hù)理人員、藥劑人員、麻醉師等診療活動(dòng)所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，不可再將醫(yī)療告知義務(wù)等同于醫(yī)師告知義務(wù)。接種單位及其醫(yī)務(wù)人員均屬于告知義務(wù)主體12二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（二）如何告知12二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前應(yīng)當(dāng)表明具有合法資質(zhì)的身份。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條，《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十一條之規(guī)定，接種單位應(yīng)向接種者公示其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、、預(yù)防接種許可證等。因預(yù)防接種人員需要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格核發(fā)相應(yīng)證件，相關(guān)人員應(yīng)持證上崗，這些證件包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格證、預(yù)防接種資格證等，筆者認(rèn)為上述證件均應(yīng)向受種者公示。13二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)3、告知對(duì)象：要求其具有同意的能力《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十五條對(duì)未成年人接種疫苗，如果僅告知未得到其監(jiān)護(hù)人書(shū)面接種疫苗專項(xiàng)授權(quán)的保姆、非監(jiān)護(hù)人的其他親屬，沒(méi)有取得監(jiān)護(hù)人的簽字，接種后如果發(fā)生預(yù)防接種相關(guān)糾紛，則接種單位無(wú)法提供證據(jù)證明其履行了法定的告知義務(wù)，因而存在承擔(dān)醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任的法律風(fēng)險(xiǎn)。在監(jiān)護(hù)人無(wú)法親自帶被監(jiān)護(hù)人前來(lái)接種的情況下，接種單位應(yīng)要求帶領(lǐng)被監(jiān)護(hù)人前來(lái)接種的成年人出具監(jiān)護(hù)人授予的預(yù)防接種專項(xiàng)授權(quán)委托書(shū)，或由其監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字，并收入預(yù)防接種檔案醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防接種告知對(duì)象必須是受種者本人或監(jiān)護(hù)人，而非保姆、非監(jiān)護(hù)人的其他親屬、學(xué)校等，除非上述人選持有監(jiān)護(hù)人的預(yù)防接種專項(xiàng)授權(quán)委托書(shū)14二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)3、告知對(duì)象：要求其具有同意的能力1二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)4、告知形式根據(jù)《民法通則》第56條規(guī)定，民事法律行為可以采用：口頭表示文字表示行為表示法律規(guī)定醫(yī)務(wù)人員實(shí)施預(yù)防接種要取得受種者或監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意，因此，應(yīng)設(shè)定書(shū)面告知文件。實(shí)踐中的告知應(yīng)包括當(dāng)面告知、書(shū)面告知、集體告知（在接種場(chǎng)所的顯著位置公示疫苗的品種和接種方法）

15二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)15二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。---不但要告知疫苗品種，更要告知替代醫(yī)療方案（例如非聯(lián)合接種與聯(lián)合接種；聯(lián)合疫苗與單疫苗）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第26條：受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。16二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面16二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面侵權(quán)責(zé)任法》第55條對(duì)替代方案的告知做出了明確的規(guī)定，要求對(duì)每次預(yù)防接種相關(guān)的全部疫苗品種要進(jìn)行全面的告知。案例背景：預(yù)防脊灰的疫苗目前主要有IPV和OPV。OPV屬于一類疫苗，IPV屬于二類疫苗，兩者各有優(yōu)缺點(diǎn)，可視為互為替代醫(yī)療方案，供受種者選擇。對(duì)此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面予以告知。實(shí)踐：1、不告知有IPV的存在；2、只告知二個(gè)品種費(fèi)用的差別，而未告知不同品種在接種后效果的差別，如IPV為滅活疫苗，OPV則為減毒活疫苗，偶有出現(xiàn)VAPP的風(fēng)險(xiǎn)。17二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面17二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面語(yǔ)言要通俗易懂，講究語(yǔ)言藝術(shù)和效果，注意說(shuō)話方式和態(tài)度，耐心、細(xì)致利用權(quán)威、科學(xué)的資料告知情況要真實(shí)，不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫苗的安全性告之內(nèi)容要全面，不遺漏重要信息，避免用含糊不清和不負(fù)責(zé)任的詞語(yǔ)解答不故意貶低其他疫苗18二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面18三、預(yù)防接種告知的重要性（一）預(yù)防接種告知的歸責(zé)原則《侵權(quán)責(zé)任法》第54條患者在治療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第58條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。19三、預(yù)防接種告知的重要性（一）預(yù)防接種告知的歸責(zé)原則19三、預(yù)防接種告知的重要性《侵權(quán)行為法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。20三、預(yù)防接種告知的重要性《侵權(quán)行為法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診三、預(yù)防接種告知的重要性由上可以得出：醫(yī)療損害一般適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，如何判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中有過(guò)錯(cuò)，要看醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中是否向患者盡到了說(shuō)明、告知義務(wù)，是否盡到了與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，違反這些義務(wù)，就是有過(guò)錯(cuò)，要承擔(dān)醫(yī)療損害責(zé)任。何為過(guò)錯(cuò)原則？21三、預(yù)防接種告知的重要性由上可以得出：21三、預(yù)防接種告知的重要性（二）歸責(zé)原則種類1.無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任：當(dāng)事人實(shí)施了加害行為，盡管其主觀上無(wú)過(guò)錯(cuò)，便根據(jù)法律規(guī)定（民通106條第3款）仍應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的歸責(zé)原則。[案情]甲乙系鄰居。甲在經(jīng)過(guò)乙家房屋時(shí)被其所養(yǎng)的看門狗咬傷，隨即送往醫(yī)院治療，共花掉醫(yī)療費(fèi)3486.47元，甲要求乙支付醫(yī)療費(fèi)，乙以自己并無(wú)過(guò)錯(cuò)為由拒絕支付，甲便訴至法院。法院認(rèn)為，本案是飼養(yǎng)動(dòng)物致人損害的侵權(quán)訴訟，乙不能舉證證明甲被狗咬傷是因甲或者第三人的過(guò)錯(cuò)造成的，故被告應(yīng)承擔(dān)賠償原告被其狗咬傷所造成損失的民事責(zé)任。22三、預(yù)防接種告知的重要性（二）歸責(zé)原則種類22三、預(yù)防接種告知的重要性2.公平責(zé)任：損害雙方的當(dāng)事人均無(wú)過(guò)錯(cuò)，但如不補(bǔ)償受害人的損失又顯失公平的，法院可根據(jù)具體情況和公平觀念，要求當(dāng)事人分擔(dān)損害后果。[案情]甲在小區(qū)花園里坐著休息，被居民樓上拋出的一物體砸中，受了輕傷，花去醫(yī)藥費(fèi)若干元，居民樓所有住戶無(wú)人承認(rèn)是自己所為，從現(xiàn)場(chǎng)的情況可以肯定是居民樓中的某戶居民所為。（天降叉棍）法院最后根據(jù)公平責(zé)任原則判定，事發(fā)當(dāng)時(shí)所有開(kāi)著窗戶的住戶平均分擔(dān)甲的費(fèi)用。

23三、預(yù)防接種告知的重要性23三、預(yù)防接種告知的重要性3.過(guò)錯(cuò)責(zé)任：當(dāng)事人的主觀過(guò)錯(cuò)是構(gòu)成侵權(quán)行為的必備要件。過(guò)錯(cuò)是行為人決定其行動(dòng)的一種故意或過(guò)失的主觀心理狀態(tài)。（含過(guò)錯(cuò)推定)過(guò)錯(cuò)推定又謂過(guò)失推定，是指在損害事實(shí)發(fā)生后，基于某種客觀事實(shí)或條件而推定行為人具有過(guò)失，從而減輕或者免除受害人對(duì)過(guò)失的證明責(zé)任，并由被推定者負(fù)擔(dān)證明自己沒(méi)有過(guò)失的規(guī)則。24三、預(yù)防接種告知的重要性24三、預(yù)防接種告知的重要性告知和提示的對(duì)象

告知和提示的內(nèi)容告知和提示的形式只有向患者履行告知義務(wù)、獲得患者知情、同意后，出現(xiàn)損害時(shí)才能免責(zé)！?。?5三、預(yù)防接種告知的重要性只有向患者履行告知義務(wù)、獲得患者知情三、預(yù)防接種告知的重要性（三）法律后果1.法條指引：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》：第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補(bǔ)償。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以補(bǔ)償?shù)?，補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補(bǔ)償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。第四十七條因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。26三、預(yù)防接種告知的重要性（三）法律后果26三、預(yù)防接種告知的重要性2.一次性補(bǔ)償與《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》責(zé)任承擔(dān)差異（1）性質(zhì)不同（2）補(bǔ)償與賠償（3）項(xiàng)目（一次性補(bǔ)償：由每個(gè)省市自行制定，大多參照一類疫苗異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法執(zhí)行。醫(yī)療事故賠償：醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、精神損害撫慰金）（4）最高限額綜上，預(yù)防告知義務(wù)是否履行、如何履行直接關(guān)系著責(zé)任承擔(dān)的相關(guān)問(wèn)題。27三、預(yù)防接種告知的重要性2.一次性補(bǔ)償與《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》三、預(yù)防接種告知的重要性3.未履行告知義務(wù)的法律后果民事責(zé)任《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條第二款規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員未盡到告知義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任，此為醫(yī)學(xué)倫理?yè)p害接種人員違反受種者知情同意權(quán)實(shí)施接種疫苗，給受種者帶來(lái)了后果（如發(fā)病、發(fā)生不良反應(yīng)），就要承擔(dān)民事賠償責(zé)任。28三、預(yù)防接種告知的重要性3.未履行告知義務(wù)的法律后果28三、預(yù)防接種告知的重要性行政責(zé)任《條例》第五十七條接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：（二）未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；（三）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的29三、預(yù)防接種告知的重要性29三、預(yù)防接種告知的重要性刑事責(zé)任《中華人民共和國(guó)刑法》第335條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的。構(gòu)成醫(yī)療責(zé)任事故罪，處三年以下有期徒刑或者拘役。如果醫(yī)務(wù)人員違反病人知情同意權(quán)，即存在失職行為，造成病人嚴(yán)重后果，且這種失職行為與嚴(yán)重后果之間存在刑法上的因果關(guān)系，則醫(yī)務(wù)人員就要承擔(dān)該罪的刑事責(zé)任30三、預(yù)防接種告知的重要性30疫苗需要你我共同的關(guān)注疫苗需要你我共同的關(guān)注31謝謝！3232從法律角度看預(yù)防接種中的知情與告知從法律角度看33目錄

一、醫(yī)療告知義務(wù)的淵源二、如何履行接種告知義務(wù)三、預(yù)防接種告知的重要性34目錄2一、告知義務(wù)的淵源（一）醫(yī)療告知義務(wù)的產(chǎn)生1.醫(yī)療告知義務(wù)是在知情同意理論的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。2.源于西方社會(huì)的個(gè)人主義和自由主義理論的知情同意權(quán)，其法律地位的確立是醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中的“患者自主原則”發(fā)展的必然結(jié)果，它體現(xiàn)的是患者的尊嚴(yán)和作出決定的自由，是一項(xiàng)人格權(quán)利。起初，作為一項(xiàng)基本規(guī)范在醫(yī)療領(lǐng)域誕生，成為醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中的一項(xiàng)基本原則。3.古希臘時(shí)期，醫(yī)學(xué)之父希波克拉底(Hippocrates)在他的《傳染病學(xué)I卷》中提到，為了治療疾病，病人必須與醫(yī)生協(xié)調(diào)一致。它意味著，為了達(dá)到協(xié)調(diào)的目的，病人必須知情和給出同意。4.1914年美國(guó)著名法官Carlozo提出：“任何人有權(quán)決定如何處理其身體”。35一、告知義務(wù)的淵源（一）醫(yī)療告知義務(wù)的產(chǎn)生3一、告知義務(wù)的淵源5.二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生實(shí)施醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的暴行，引發(fā)人們對(duì)于受試者權(quán)利的重視，產(chǎn)生了知情同意的萌芽。第二次世界大戰(zhàn)后的紐倫堡審判成為現(xiàn)代意義上的知情同意權(quán)真正起源，揭開(kāi)了知情同意法理的序幕，紐倫堡審判后通過(guò)了《紐倫堡法典》，該法典規(guī)定了人體試驗(yàn)的十項(xiàng)基本原則，被公認(rèn)為開(kāi)創(chuàng)了知情同意權(quán)的先端。6.1964年的《赫爾辛基宣言》成為全球醫(yī)學(xué)界的共識(shí)的標(biāo)志，是西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與個(gè)人本位文化相互作用的產(chǎn)物，其對(duì)醫(yī)療告知同意原則有了具體的規(guī)定。7.在1972年以后，隨著知情同意權(quán)利理論的發(fā)展，醫(yī)師的告知義務(wù)隨之產(chǎn)生，世界各國(guó)逐漸把知情同意規(guī)則納入法律規(guī)范的范疇，醫(yī)療告知義務(wù)也隨之成為一項(xiàng)法定義務(wù)。8.1975年第29屆醫(yī)學(xué)大會(huì)將InformedConsent置于《赫爾辛基宣言》中。36一、告知義務(wù)的淵源5.二戰(zhàn)中納粹醫(yī)生實(shí)施醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)的暴行一、告知義務(wù)的淵源9.在1981年第34屆醫(yī)師總會(huì)通過(guò)的《里斯本宣言》中，知情同意權(quán)被確認(rèn)為患者的基本權(quán)利之一，突破了人體試驗(yàn)領(lǐng)域，擴(kuò)展到整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域，使之成為患者在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中最重要的權(quán)利之一，醫(yī)療告知義務(wù)也隨之?dāng)U展整個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域。37一、告知義務(wù)的淵源9.在1981年第34屆醫(yī)師總會(huì)通過(guò)的《一、告知義務(wù)的淵源（二）醫(yī)療告知義務(wù)與知情同意權(quán)利的關(guān)系1.法律概念分析：權(quán)利與義務(wù)2.“知情同意權(quán)”是由“知情權(quán)”和“選擇權(quán)”兩個(gè)密切相連的權(quán)利組成，知情權(quán)是選擇權(quán)的前提和基礎(chǔ)，選擇權(quán)又是知情權(quán)的價(jià)值體現(xiàn)。38一、告知義務(wù)的淵源6一、告知義務(wù)的淵源3.有效的知情才能保障真正的同意，基于醫(yī)患之間信息獲取的懸殊地位，醫(yī)方告知義務(wù)的履行成為知情同意實(shí)現(xiàn)的前提和基礎(chǔ)。如果醫(yī)方未充分履行告知義務(wù)，所獲得的患者的同意就是有瑕疵的承諾，可能導(dǎo)致賠償責(zé)任的產(chǎn)生。4.醫(yī)療告知義務(wù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中向患者如實(shí)告知有關(guān)病情、診療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)及其他相關(guān)事項(xiàng)等相關(guān)信息的義務(wù)。醫(yī)療告知義務(wù)不僅是從知情同意權(quán)利前提下發(fā)展出來(lái)的一項(xiàng)義務(wù)，同時(shí)也是從醫(yī)療行為規(guī)范的一般注意義務(wù)中分化出來(lái)的一項(xiàng)特殊注意義務(wù)。39一、告知義務(wù)的淵源7二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（一）告知義務(wù)的法律依據(jù)及性質(zhì)1.預(yù)防接種是醫(yī)療行為，適用與醫(yī)療行為相關(guān)的法律法規(guī)法定義務(wù)。法規(guī)鏈接：《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1998）》第二十六條：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果”。“醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或其家屬同意?！?0二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（一）告知義務(wù)的法律依據(jù)及性質(zhì)8二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002）》第十一條“在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢”《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2005）》第二十五條：醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。41二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例（2002）》第十二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2005）》第二十八條：受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。42二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（200二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2.告知義務(wù)的性質(zhì)關(guān)于醫(yī)療告知義務(wù)的性質(zhì)在理論上是有爭(zhēng)議的，主要有“合同義務(wù)說(shuō)”和“法定義務(wù)說(shuō)”兩種觀點(diǎn)?！昂贤x務(wù)說(shuō)”認(rèn)為告知義務(wù)是基于醫(yī)療服務(wù)合同而產(chǎn)生的義務(wù)，是合同內(nèi)容的一部分。其內(nèi)部也存在不同的觀點(diǎn)，有的學(xué)者認(rèn)為是獨(dú)立的合同義務(wù)，有的學(xué)者認(rèn)為是附隨義務(wù)?！胺ǘx務(wù)說(shuō)”則認(rèn)為告知義務(wù)是法律基于醫(yī)療行為的特殊性而賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的義務(wù)，違反之，就要承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任，同樣，在其內(nèi)部也存在分歧，主要有治療義務(wù)之派生義務(wù)說(shuō)和獨(dú)立義務(wù)說(shuō)兩種觀點(diǎn)，這主要是根據(jù)告知義務(wù)的法理來(lái)源產(chǎn)生的不同分歧，但也有學(xué)者認(rèn)為其僅作為有效同意之邏輯前提而存在，而非一種法律義務(wù)。43二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2.告知義務(wù)的性質(zhì)11二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（二）如何告知1、告知義務(wù)主體傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式中，醫(yī)患關(guān)系簡(jiǎn)單明晰，主要就是醫(yī)師與患者之間的關(guān)系，因此在傳統(tǒng)理論中，醫(yī)療告知義務(wù)即指醫(yī)師的說(shuō)明義務(wù)。但在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的過(guò)程中，醫(yī)療行為的高度專業(yè)化和分工的細(xì)化，使醫(yī)療告知義務(wù)發(fā)展成為一個(gè)復(fù)雜的體系，告知義務(wù)的主體也逐漸擴(kuò)大，不再僅限于醫(yī)師，還包括參與診療活動(dòng)的護(hù)理人員、藥劑人員、麻醉師等診療活動(dòng)所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等，不可再將醫(yī)療告知義務(wù)等同于醫(yī)師告知義務(wù)。接種單位及其醫(yī)務(wù)人員均屬于告知義務(wù)主體44二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)（二）如何告知12二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前應(yīng)當(dāng)表明具有合法資質(zhì)的身份。依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條，《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十一條之規(guī)定，接種單位應(yīng)向接種者公示其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、、預(yù)防接種許可證等。因預(yù)防接種人員需要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格核發(fā)相應(yīng)證件，相關(guān)人員應(yīng)持證上崗，這些證件包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格證、預(yù)防接種資格證等，筆者認(rèn)為上述證件均應(yīng)向受種者公示。45二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)2、接種單位及其醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防接種前二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)3、告知對(duì)象：要求其具有同意的能力《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十五條對(duì)未成年人接種疫苗，如果僅告知未得到其監(jiān)護(hù)人書(shū)面接種疫苗專項(xiàng)授權(quán)的保姆、非監(jiān)護(hù)人的其他親屬，沒(méi)有取得監(jiān)護(hù)人的簽字，接種后如果發(fā)生預(yù)防接種相關(guān)糾紛，則接種單位無(wú)法提供證據(jù)證明其履行了法定的告知義務(wù)，因而存在承擔(dān)醫(yī)療倫理?yè)p害責(zé)任的法律風(fēng)險(xiǎn)。在監(jiān)護(hù)人無(wú)法親自帶被監(jiān)護(hù)人前來(lái)接種的情況下，接種單位應(yīng)要求帶領(lǐng)被監(jiān)護(hù)人前來(lái)接種的成年人出具監(jiān)護(hù)人授予的預(yù)防接種專項(xiàng)授權(quán)委托書(shū)，或由其監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字，并收入預(yù)防接種檔案醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防接種告知對(duì)象必須是受種者本人或監(jiān)護(hù)人，而非保姆、非監(jiān)護(hù)人的其他親屬、學(xué)校等，除非上述人選持有監(jiān)護(hù)人的預(yù)防接種專項(xiàng)授權(quán)委托書(shū)46二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)3、告知對(duì)象：要求其具有同意的能力1二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)4、告知形式根據(jù)《民法通則》第56條規(guī)定，民事法律行為可以采用：口頭表示文字表示行為表示法律規(guī)定醫(yī)務(wù)人員實(shí)施預(yù)防接種要取得受種者或監(jiān)護(hù)人的書(shū)面同意，因此，應(yīng)設(shè)定書(shū)面告知文件。實(shí)踐中的告知應(yīng)包括當(dāng)面告知、書(shū)面告知、集體告知（在接種場(chǎng)所的顯著位置公示疫苗的品種和接種方法）

47二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)15二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問(wèn)情況。---不但要告知疫苗品種，更要告知替代醫(yī)療方案（例如非聯(lián)合接種與聯(lián)合接種；聯(lián)合疫苗與單疫苗）《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第26條：受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。48二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面16二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面侵權(quán)責(zé)任法》第55條對(duì)替代方案的告知做出了明確的規(guī)定，要求對(duì)每次預(yù)防接種相關(guān)的全部疫苗品種要進(jìn)行全面的告知。案例背景：預(yù)防脊灰的疫苗目前主要有IPV和OPV。OPV屬于一類疫苗，IPV屬于二類疫苗，兩者各有優(yōu)缺點(diǎn)，可視為互為替代醫(yī)療方案，供受種者選擇。對(duì)此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面予以告知。實(shí)踐：1、不告知有IPV的存在；2、只告知二個(gè)品種費(fèi)用的差別，而未告知不同品種在接種后效果的差別，如IPV為滅活疫苗，OPV則為減毒活疫苗，偶有出現(xiàn)VAPP的風(fēng)險(xiǎn)。49二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面17二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面語(yǔ)言要通俗易懂，講究語(yǔ)言藝術(shù)和效果，注意說(shuō)話方式和態(tài)度，耐心、細(xì)致利用權(quán)威、科學(xué)的資料告知情況要真實(shí)，不夸大疾病的危害、疫苗的效果、疫苗的安全性告之內(nèi)容要全面，不遺漏重要信息，避免用含糊不清和不負(fù)責(zé)任的詞語(yǔ)解答不故意貶低其他疫苗50二、如何履行醫(yī)療告知義務(wù)5、告知內(nèi)容：客觀、科學(xué)、全面18三、預(yù)防接種告知的重要性（一）預(yù)防接種告知的歸責(zé)原則《侵權(quán)責(zé)任法》第54條患者在治療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第58條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。51三、預(yù)防接種告知的重要性（一）預(yù)防接種告知的歸責(zé)原則19三、預(yù)防接種告知的重要性《侵權(quán)行為法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書(shū)面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。52三、預(yù)防接種告知的重要性《侵權(quán)行為法》第55條：醫(yī)務(wù)人員在診三、預(yù)防接種告知的重要性由上可以得出：醫(yī)療損害一般適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，如何判斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中有過(guò)錯(cuò)，要看醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中是否向患者盡到了說(shuō)明、告知義務(wù)，是否盡到了與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，違反這些義務(wù)，就是有過(guò)錯(cuò)，要承擔(dān)醫(yī)療損害責(zé)任。何為過(guò)錯(cuò)原則？53三、預(yù)防接種告知的重要性由上可以得出：21三、預(yù)防接種告知的重要性（二）歸責(zé)原則種類1.無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任：當(dāng)事人實(shí)施了加害行為，盡管其主觀上無(wú)過(guò)錯(cuò)，便根據(jù)法律規(guī)定（民通106條第3款）仍應(yīng)承擔(dān)責(zé)任的歸責(zé)原則。[案情]甲乙系鄰居。甲在經(jīng)過(guò)乙家房屋時(shí)被其所養(yǎng)的看門狗咬傷，隨即送往醫(yī)院治療，共花掉醫(yī)療費(fèi)3486.47元，甲要求乙支付醫(yī)療費(fèi)，乙以自己并無(wú)過(guò)錯(cuò)為由拒絕支付，甲便訴至法院。法院認(rèn)為，本案是飼養(yǎng)動(dòng)物致人損害的侵權(quán)訴訟，乙不能舉證證明甲被狗咬傷是因甲或者第三人的過(guò)錯(cuò)造成的，故被告應(yīng)承擔(dān)賠償原告被其狗咬傷所造成損失的民事責(zé)任。54三、預(yù)防接種告知的重要性（二）歸責(zé)原則種類22三、預(yù)防接種告知的重要性2.公平責(zé)任：損害雙方的當(dāng)事人均無(wú)過(guò)錯(cuò)，但如不補(bǔ)償受害人的損失又顯失公平的，法院可根據(jù)具體情況和公平觀念，要求當(dāng)事人分擔(dān)損害后果。[案情]甲在小區(qū)花園里坐著休息，被居民樓上拋出的一物體砸中，受了輕傷，花去醫(yī)藥費(fèi)若干元，居民樓所有住戶無(wú)人承認(rèn)是自己所為，從現(xiàn)場(chǎng)的情況可以肯定是居民樓中的某戶居民所為。（天降叉棍）法院最后根據(jù)公平責(zé)任原則判定，事發(fā)當(dāng)時(shí)所有開(kāi)著窗戶的住戶平均分擔(dān)甲的費(fèi)用。

55三、預(yù)防接種告知的重要性23三、預(yù)防接種告知的重要性3.過(guò)錯(cuò)責(zé)任：當(dāng)事人的主觀過(guò)錯(cuò)是構(gòu)成侵權(quán)行為的必備要件。過(guò)錯(cuò)是行為人決定其行動(dòng)的一種故意或過(guò)失的主觀心理狀態(tài)。（含過(guò)錯(cuò)推定)過(guò)錯(cuò)推定又謂過(guò)失推定，是指在損害事實(shí)發(fā)生后，基于某種客觀事實(shí)或條件而推定行為人具有