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文檔簡(jiǎn)介
化妝品產(chǎn)品召回模擬演練記錄全套表格召回產(chǎn)品基礎(chǔ)信息NO.2022.09.16-01-001產(chǎn)品名稱(chēng)橄欖防凍裂滋潤(rùn)保濕美手霜批次號(hào)合格20220924期限20230923產(chǎn)品召回原因客戶(hù)投訴橄欖防凍裂滋潤(rùn)保濕美手霜在抽查過(guò)程中細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)。召回?cái)?shù)量3000件嚴(yán)重程度嚴(yán)重信息收到時(shí)間2022.10.5信息接收人alien情況描述2022年10月5日銷(xiāo)售部接到客戶(hù)反饋橄欖防凍裂滋潤(rùn)保濕美手霜細(xì)菌總數(shù)超,標(biāo)批號(hào)為:合格20220924期限20230923,連續(xù)抽檢兒箱均有此現(xiàn)象.原貨發(fā)貨時(shí)間2022.9.26到貨時(shí)間2022.9.30客戶(hù)名稱(chēng)XX有限公司輸入國(guó)家中國(guó)召回貨物質(zhì)量分析論證
應(yīng)急措施和處理方案
產(chǎn)品批次合格20220924期限2020923名稱(chēng)橄欖防凍裂滋潤(rùn)保濕美手霜核實(shí)產(chǎn)品橄欖防凍裂滋潤(rùn)保濕美手霜分析時(shí)間2022年10月6日涉及部門(mén)品管部生產(chǎn)部部門(mén)負(fù)責(zé)人原因分析銷(xiāo)售部接到信息后立即安排人員對(duì)此批產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并將品管部留樣成品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)復(fù)檢,再對(duì)現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)記錄進(jìn)行復(fù)查.經(jīng)與生產(chǎn)部,倉(cāng)庫(kù)了解此批產(chǎn)品于2022年09月16日投料生產(chǎn),工單號(hào)為G22091601,生產(chǎn)數(shù)量為xx件,品管部留樣X(jué)件。倉(cāng)庫(kù)于XX發(fā)往客戶(hù)處,發(fā)貨數(shù)量為XX件,目前我司已無(wú)庫(kù)存產(chǎn)品。分析結(jié)果經(jīng)證實(shí)發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品確實(shí)細(xì)菌總數(shù)超標(biāo).通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)記錄發(fā)現(xiàn),和檢查灌裝包裝的記錄,和對(duì)員工的詢(xún)問(wèn)得知當(dāng)天的壓粉機(jī)清洗不夠充分,導(dǎo)致部分產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)超標(biāo),導(dǎo)致不合格。檢查最近所有的壓粉的記錄和詢(xún)問(wèn)員工進(jìn)行了解,未發(fā)現(xiàn)其他批次的產(chǎn)品有類(lèi)似的情況發(fā)生??偨Y(jié)意見(jiàn)經(jīng)證實(shí)產(chǎn)品確實(shí)是細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)。產(chǎn)品批次合格20220924期限20230923實(shí)施負(fù)責(zé)人參與部門(mén)銷(xiāo)售部實(shí)施時(shí)間2022.10.08召回方案.銷(xiāo)售部電話(huà)通知客戶(hù)停止貨物流通(得知該批產(chǎn)品為投入市場(chǎng)前抽檢所得,未對(duì)外出售).銷(xiāo)售部與客戶(hù)簽訂退運(yùn)協(xié)議,由客戶(hù)安排人員通過(guò)運(yùn)輸方式將貨物運(yùn)回公司.處理措施.倉(cāng)庫(kù)將召回產(chǎn)品單獨(dú)隔離在退貨區(qū)擺放..品管部組織相關(guān)部門(mén)就召回產(chǎn)品信息進(jìn)行驗(yàn)證,并對(duì)產(chǎn)品取樣化驗(yàn)分析不合格品產(chǎn)生原因..行政部負(fù)責(zé)對(duì)召回的處理方法為報(bào)廢產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)毀..銷(xiāo)售部與顧客溝通賠償或補(bǔ)償事宜..品管部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備消毒員工進(jìn)行教育訓(xùn)練加強(qiáng)技能學(xué)習(xí).有效性總召回時(shí)間為2天并且全部召回(在實(shí)際召回的過(guò)程中召回率不低于90%),滿(mǎn)足召回的要求。整個(gè)召回演練系統(tǒng)是有效的,適宜的。跟蹤驗(yàn)證、改進(jìn)和預(yù)防措施
溯源跟蹤文件、記錄產(chǎn)品批次合格20220924期限20220923召回時(shí)間2022.10.08驗(yàn)證日期2022.10.10跟蹤驗(yàn)證.2022.10.10倉(cāng)庫(kù)收到召回產(chǎn)品3000件,放置在退貨區(qū)隔離擺放,專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理..品管部對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證分析,發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品確實(shí)細(xì)菌總數(shù)超標(biāo),但留樣半成品(溶液)細(xì)菌總數(shù)不超標(biāo).通過(guò)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)記錄發(fā)現(xiàn),和檢查壓粉的記錄,和對(duì)員工的詢(xún)問(wèn)得知當(dāng)天的壓粉機(jī)清洗不夠充分,導(dǎo)致部分產(chǎn)品的細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)。.所有召回產(chǎn)品報(bào)廢處理..銷(xiāo)售部與客戶(hù)溝通重新再做3000件產(chǎn)品,于2022年11月前發(fā)往客戶(hù)端..品管部專(zhuān)業(yè)清潔人員對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行教育訓(xùn)練.糾正措施加強(qiáng)員工技能學(xué)習(xí),并橫向展開(kāi)至其它生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)備,對(duì)生產(chǎn)前的設(shè)備消毒均用酒精消毒。并且品管部加強(qiáng)對(duì)消毒效果的驗(yàn)證。預(yù)防措施所有的設(shè)備都應(yīng)該進(jìn)行酒精消毒??偨Y(jié)糾正和預(yù)防措施是有效的產(chǎn)品批次合格20220924期限20230923召回時(shí)間2022.10.10溯源體系有效性評(píng)價(jià)通過(guò)模擬召回演練可以追溯到原料到成品的所有記錄,故整個(gè)體系運(yùn)行是有效的適宜的涉及到的文件記錄報(bào)告文件名稱(chēng)所屬部門(mén)備注銷(xiāo)售送貨單倉(cāng)庫(kù)化妝品灌裝包裝生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部化妝品留樣記錄品管部成品檢驗(yàn)報(bào)告品管部粉塊包裝工序巡檢記錄表品管部微生物檢驗(yàn)原始記錄品管部半成
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