生物藥物分析復(fù)習(xí)題

<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>的簡(jiǎn)寫為（

）A.GCPB.GMPC.GSPD.GLPE.GQC藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范>的簡(jiǎn)寫為（

）A.GCPB.GMPC.GSPD.GLPE.GQC中國(guó)藥典》中規(guī)定稱取“2.000g”系指（

）A．稱取重量可為1.5~2.5gB．稱取重量可為1.95~2.05gC．稱取重量可為1.995~2.005gD．稱取重量可為1.9995~2.0005gE．稱取重量可為1~3g一般雜質(zhì)檢查中氯化物檢查采用的酸是（B）A．硫酸B．硝酸C．鹽酸D．醋酸E．醋酸藥典標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的（A）A．最低要求B．最高要求C．一般要求D．行政要求E．法律要求美國(guó)藥典的縮寫符號(hào)為（

）A．USPB．BPC．JPD．NFE．MD藥品質(zhì)量的優(yōu)劣主要根據(jù)（

）A．鑒別，檢查，質(zhì)量測(cè)定B．生物利用度C．物理性質(zhì)D．藥理作用E．化學(xué)性質(zhì)《中國(guó)藥典》中酸堿度檢查用水是指（

）A．蒸餾水B．離子交換水C．新沸并放冷至室溫的水D．反滲透水E．自來水一般雜質(zhì)檢查中的重金屬是指（

）A．Pb2＋B．影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C．原子量大的金屬離子D．在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)E．質(zhì)量較重的金屬一般雜質(zhì)檢查中，采用下述哪種試劑制備砷斑（

）A．氯化汞

B．碘化汞

C．溴化汞

D．硫化汞

E．汞制備砷斑試驗(yàn)中，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是（

）A．吸收砷化氫B．吸收溴化氫C．吸收硫化氫D．吸收氯化氫E．固定作用一般雜質(zhì)檢查中氯化物檢查的一般意義在于它（

）A．可能引起制劑的不穩(wěn)定性B．是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)C．是對(duì)人體有害的物質(zhì)D．可以考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)管理是否正常E．有刺激性氣味硫代乙酰胺法檢查重金屬最佳的pH值是（

）A．1.5B．3.5C．7.5D．11.5E．12古蔡氏法是檢查（

）A．重金屬B．氯化物C．硫酸鹽D．砷鹽E．鐵鹽檢查藥品中的易炭化物質(zhì)，所用的酸是（

）A．硫酸B．硝酸C．鹽酸D．磷酸E．醋酸目前，《中國(guó)藥典》每（E）年更新一次A.1B.2C.3D.4E.5重金屬檢查是在（

）條件下進(jìn)行的A.弱酸B.弱堿C.中性D.強(qiáng)酸E.強(qiáng)堿一般來說，電泳法適合（

）A．極性大的組分的分離B．帶電組分的分離C．中性物質(zhì)的分離D．極性小的物質(zhì)的分離E．具有酸堿性的物質(zhì)藥品質(zhì)量的全面控制是（

）A．藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐B．藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C．真正做到把準(zhǔn)確、可靠的藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、科研成果堅(jiān)定的基礎(chǔ)和依據(jù)D．樹立全國(guó)自上而下的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)權(quán)威性和合法地位。E．合理用藥一般雜質(zhì)檢查中，易炭化物指的是（

）A．藥物中存在的有色雜質(zhì)B．藥物中所夾雜的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有機(jī)雜質(zhì)C．影響藥物澄明度的無機(jī)雜質(zhì)D．有機(jī)氧化物E．有色絡(luò)合物質(zhì)量不符合《中國(guó)藥典》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品均（

）A．不得生產(chǎn)、不得銷售、不得使用B．不得出廠、不得銷售、不得供應(yīng)C．不得出廠、不得銷售、不得使用D．不得出廠、不得供應(yīng)、不得實(shí)驗(yàn)E、不得制造、不得銷售、不得應(yīng)用藥物的一般雜質(zhì)檢查也可稱為（

）A．純度檢查B．雜質(zhì)含量檢查C．質(zhì)量檢查D．安全性檢查E．毒性檢查一般雜質(zhì)檢查中檢查砷鹽，加入鋅粒的目的是（

）A．調(diào)節(jié)pH值B．加快反應(yīng)速度C．產(chǎn)生新生態(tài)的氫D．除去硫化物的干擾E．起氧化還原反應(yīng)HPLC中常用的檢測(cè)器為（

）A．紫外檢測(cè)器B．紅外檢測(cè)器C．熱導(dǎo)檢測(cè)器D．電子捕獲檢測(cè)器E、光焰離子化檢測(cè)器熱原檢查法中采用的動(dòng)物是（

）A．豚鼠B．小鼠C．家兔D．狗E．以上均對(duì)藥典中所用乙醇未指明濃度時(shí)系指（

）A．95%（ml/ml）B．95%（g/ml）C．95%（g/g）的乙醇D．無水乙醇E．75%（ml/ml）砷鹽檢查時(shí)，酸性氯化亞錫的作用是（

）A.使五價(jià)砷轉(zhuǎn)成三價(jià)砷B.除去硫化鋅C.使碘離子轉(zhuǎn)化為碘D.形成鋅-錫齊E.除去顏色深部腔道及黏膜用劑應(yīng)采用的微生物檢查項(xiàng)目為（

）A.微生物限度檢查B.無菌檢查C.活螨D.控制菌E.噬菌體以下哪項(xiàng)不屬于特殊雜質(zhì)的檢測(cè)方法（

）A.外源性DNA殘留檢查法B.鼠免疫球蛋白G殘留量的檢查法C.熾灼殘?jiān)鼨z查法D.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)檢查法E.殘余抗生素的檢查法生物污染物包括（

）A.微生物污染物B.二聚體C.殘余抗生素D.防腐劑E.佐劑異常毒性檢查結(jié)果判定，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥（

）小時(shí)內(nèi)不得死亡A.1B.12C.24D.48E.72菌種培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過（

）代A.1B.2C.3D.4E.5蛋白質(zhì)類藥物含量測(cè)定法不包括（

）A.凱氏定氮法B.甲醛滴定法C.福林酚反應(yīng)D.紫外吸收法E.雙縮脲法茚三酮反應(yīng)鑒別蛋白質(zhì)顏色應(yīng)為（

）A.紫紅B.滌藍(lán)C.紅棕色D.藍(lán)紫色E.粉紅色不能用于檢查蛋白質(zhì)分子量的方法是（

）A.沉降法B.考馬斯亮藍(lán)染色法C.SDSD.凝膠過濾法E.等電聚焦電泳能與茚三酮發(fā)生顏色反應(yīng)的屬于（

）A.α-氨基酸B.β-氨基酸C.γ-氨基酸D.多肽E.羧酸福林酚試劑法，蛋白質(zhì)與（

）生成絡(luò)合物A.鐵

B.鈉

C.鎂

D.銀

E.銅嘌呤堿基的鑒別反應(yīng)（

）A.苔黑酚反應(yīng)B.硝酸銀沉淀C.二苯胺D.間苯三酚反應(yīng)E.鉬酸嘌呤堿基鑒別實(shí)驗(yàn)，生成的沉淀為（）色，遇光變?yōu)椋ǎ┥?/p>

A.白，黑B.白，無C.白，紅棕D.紅棕，白E.紅棕，無檢查核酸類藥物中是否有殘留蛋白質(zhì)，可加（

）觀察是否有沉淀生成。A.酸B.堿C.乙醇D.鹽E.磺基水楊酸純DNA核酸與蛋白質(zhì)吸光度比值A(chǔ)260/A280應(yīng)（

）A.＞1.8B.＞2.0C.＜1.8D.＜1.8E.＝1.8下列哪個(gè)是水溶性維生素（

）A.VitAB.VitD2C.VitAD.VitD3E.VitC維生素A與三氯化銻反應(yīng)，最終溶液呈（

）A.玫瑰紅色B.粉紅色C.紫紅色D.紅棕色E.綠色VitD2與醋酐--硫酸反應(yīng)，其顏色變化為（

）A.紅黃紫綠B.黃綠紅紫C.黃紫綠紅D.紫黃紅綠E.黃紅紫綠抗生素主要是抗生素主要是（

）等微生物的代謝產(chǎn)物，對(duì)各種病原微生物有強(qiáng)大的抑制或殺滅作用。A.細(xì)菌、放線菌和細(xì)胞B.細(xì)菌、放線菌和真菌C.細(xì)菌、細(xì)胞和真菌D.細(xì)菌、組織和真菌E.細(xì)胞、放線菌和真菌以抗生素中所含特定的抗菌活性部分（純游離堿或游離酸）的重量（

）作為1單位A.1μgB.1mgC.1gD.10μgE.100μg疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理與設(shè)施需符合（

）的要求A.GSPB.GLPC.GCPD.GMPE.GNP疫苗生產(chǎn)過程中，除另有規(guī)定外，不得使用（

）或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素。A.鏈霉素B.土霉素C.青霉素D.金霉素E.四環(huán)素抗生素效價(jià)的標(biāo)示量，原則上應(yīng)按所含特定的抗菌活性部分的（

）來計(jì)算。A.濃度B.體積C.抑菌數(shù)D.個(gè)數(shù)E.重量常用的檢查重金屬雜質(zhì)的方法是（

）A.硫代乙酰胺法

B.離心沉淀法

C.硫化鈉法

D.微孔濾膜法

E.古蔡氏法檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量單位是（）A.g、ml或cm2B.mg、ml或mm2C.kg、L或m2D.g、ml或dm2E.kg、ml或cm2宿主細(xì)胞蛋白殘留量的檢查常用（）法鑒定A.ELISAB.SDS-GAPEC.層析法D.沉降法E.離心法不屬于常用小鼠給藥方式的是（）A.靜脈注射B.皮下注射C.腹腔注射D.口服給藥E.心室注射蛋白質(zhì)的基本單位是（）A.核酸B.葡萄糖C.必須氨基酸D.氨基酸E.多肽蛋白質(zhì)平均含氮量為（）A.10%B.12%C.14%D.18%E.16%蛋白質(zhì)在（）紫外光譜下有特征吸收峰。A.260nmB.280nmC.360nmD.540nmE.600nm核苷酸的最大吸收峰在（）nmA.260B.280C.340D.540E.600核酸不溶于（）A.水B.飽和酚C.堿D.乙醇E.酸維生素A在無水乙醇及鹽酸供熱作用下，生成去水維生素A，在326nm和350～390nm處各有（）個(gè)吸收峰。A.1,1B.1,2C.1,3D.2,1E.3,1現(xiàn)行《中國(guó)藥典》規(guī)定取用量為“約”時(shí)，系指不得超過規(guī)定量的（）A．±0.1%B．±1%C．±5%D．±10%E．±20%藥物的純度指（）A．對(duì)患者無不良作用B．不存在雜質(zhì)C．藥物中的雜質(zhì)不超過限量規(guī)定D．含量符合藥典的規(guī)定E.潔凈透明<藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范>的簡(jiǎn)寫為（）A.GCPB.GMPC.GSPD.GLPE.GQC以下不是生物藥物來源的是（）A.礦物質(zhì)提取B.植物組織來源C.微生物來源D.動(dòng)物組織來源E.人體組織來源一般雜質(zhì)檢查中氯化物檢查采用的酸是（）A．鹽酸B．醋酸C．硫酸D．稀硝酸E.高氯酸注射劑的微生物檢查項(xiàng)目為()A．控制菌B．微生物限度檢查C．活螨D．無菌檢查E.噬菌體美國(guó)國(guó)家處方集的縮寫符號(hào)為()A．WHOB．USPC．INND．NF E.CP建國(guó)以來，共出過多少個(gè)版本的藥典？：

A.8B.9C.10D.11E.12根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評(píng)價(jià)一個(gè)藥品的質(zhì)量采用（）A．鑒別、檢查、含量測(cè)定B．生物利用度C．物理性質(zhì)D．藥理作用E.化學(xué)性質(zhì)現(xiàn)行藥典規(guī)定酸堿度檢查所用的水是指（）A．蒸餾水B．離子交換水C．新沸并放冷至室溫的水D．反滲透水E.自來水一般雜質(zhì)檢查中的重金屬指的是（）A．影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子B．Pb2＋C．在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)D．原子量大的金屬離子E．質(zhì)量較大的金屬干燥失重主要檢查藥物中的（）A．結(jié)晶水B．灰分C．易碳化物D．水分及其他揮發(fā)性成分E.重金屬現(xiàn)行藥典中，常溫是指（）℃A．0~4B．2~10C．10~30D．40~50E.70~80下列檢查中，哪一個(gè)不屬于一般雜質(zhì)檢查的內(nèi)容（）A．硫酸鹽檢查B．氯化物檢查C．重金屬檢查D．溶出度檢查E.鐵鹽藥品分析鑒定實(shí)驗(yàn)時(shí)，記錄中不能出現(xiàn)的現(xiàn)象是（）A．記錄完整，無缺頁(yè)損壞B．內(nèi)容真實(shí)，記錄準(zhǔn)確C．掩蓋錯(cuò)誤，防止被發(fā)現(xiàn)有違規(guī)操作D．實(shí)驗(yàn)記錄如有修改，在修改處簽字。E.敘述簡(jiǎn)明，內(nèi)容具體詳實(shí)檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì)，所用的顯色試劑是（）A．AgNO3B．H2SC．硫氰酸銨D．BaCl2E.硫酸檢查藥品中的易炭化物質(zhì)，所用的酸是（）A．硫酸B．硝酸C．鹽酸D．磷酸E.醋酸現(xiàn)行藥典規(guī)定，熾灼殘?jiān)ǖ臏囟刃杩刂圃冢ǎ鍭．400~500B．500~600C．600~700D．700~800E．800~9002015版《中國(guó)藥典》的通則部分編排在（）中A．《中國(guó)藥典第一部》B．《中國(guó)藥典第二部》C．《中國(guó)藥典第三部》D．《中國(guó)藥典第四部》E．《中國(guó)藥典增補(bǔ)本》若熾灼殘?jiān)糇鲋亟饘贆z查時(shí)，熾灼溫度應(yīng)控制在（）A．500℃以下B．600℃以上C．500~600℃D．700~800℃E.800℃以上根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)分類要求，不能用于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的是（）A．外部體征正常、干凈B．不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原C．除普通動(dòng)物應(yīng)排除的病原外，不攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)研究干擾大的病原D．除清潔動(dòng)物應(yīng)排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原E．無可檢出的一切生命體下列哪一種藥品無需無菌檢查（）A．注射劑B．眼科外傷用藥C．口服藥物D．大面積燒傷創(chuàng)面外用制劑E.輸液劑下列哪一項(xiàng)屬于一般雜質(zhì)檢查（）A．葡萄糖中氯化物的檢查B．腎上腺素中酮體的檢查C．ASA中SA的檢查D．甾體類藥物的“其他甾體”的檢查E．異煙肼中游離肼的檢查無菌檢查時(shí)所用的培養(yǎng)基，須按照（）制備A．簡(jiǎn)便易操作的方法B．使用成本低廉的原料C．現(xiàn)行藥典處方D．經(jīng)常使用的配方E.其他書中查到的配方現(xiàn)行藥典中殘留有機(jī)溶劑通常采用的方法為（）A．TLC法B．HPLC法C．UV法D．GC法E.CL法鐵鹽檢查時(shí)，硫酸銨的作用是（）A.作氧化劑B.出去鐵離子C.提供酸性條件D.促進(jìn)分解E.防止鐵鹽水解干燥失重檢查法測(cè)定方法中，適用于受熱穩(wěn)定的藥物的方法是（ ）A.干燥劑干燥法B.常壓恒溫干燥法C.減壓干燥法D.冷凍干燥法E.風(fēng)干法現(xiàn)行藥典通則中，DNA殘留量檢查應(yīng)使用（）法測(cè)定A.電泳法B.高效液相色譜法C.中和法D.DNA探針雜交法E.紫外分光光度法宿主細(xì)胞蛋白殘留量的檢查常用（）法鑒定A.ELISAB.SDS-GAPEC.層析法D.沉降法E.離心法不能檢測(cè)生物制品殘余抗生素的方法是（）A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法C.紅外檢測(cè)法D.電泳法E.管碟法培養(yǎng)基靈敏度檢查時(shí)，制備的菌懸液若在室溫下放置，應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)使用A.24B.12C.8D.4E.2異常毒性檢查結(jié)果判定，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥（ ）小時(shí)內(nèi)不得死亡A.1B.12C.24D.48E.72菌種培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株，從菌種保存中心獲得的干燥菌種為（）代A.0B.1C.2D.3E.4下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述不正確的是（）A.影響因素多B.操作繁瑣C.專屬性差D.樣品用量多E.靈敏度高蛋白質(zhì)類藥物含量測(cè)定法不包括（

）A.凱氏定氮法

B.甲醛滴定法

C.福林酚反應(yīng)

D.紫外吸收法

E.雙縮脲法葡萄糖酸鈣中蔗糖或還原糖類檢查用的試劑是()。A.堿性焦性沒食子酸試液B.堿性亞硝基鐵氰化鈉試液C.堿性-萘酚試液D.堿性碘化汞鉀試液E.堿性酒石酸銅試液人血白蛋白制品中，不得含有（）A.清蛋白B.防腐劑和抗生素C.球蛋白D.β-球蛋白E.γ-球蛋白福林酚試劑法，蛋白質(zhì)與（）生成絡(luò)合物A.鐵B.鈉C.鎂D.銀E.銅檢查核酸類藥物中是否有殘留蛋白質(zhì)，可加（）觀察是否有沉淀生成。A.酸B.堿C.乙醇D.鹽E.磺基水楊酸用免疫雙擴(kuò)散法檢測(cè)人血白蛋白實(shí)驗(yàn)，人血白蛋白僅與抗（）血清或血漿產(chǎn)生沉淀線A.鼠B.牛C.人D.豬E.羊疫苗的有效期統(tǒng)一按生產(chǎn)之日算起，生產(chǎn)日期為（）日期A.本批次生產(chǎn)起始B.產(chǎn)品包裝C.成品出廠D.成品配制E.半成品配制取乳糖5.0g，加熱水25ml溶解，放冷，加硝酸汞試液5ml，5分鐘內(nèi)不得產(chǎn)生白色絮狀沉淀，這是檢查()A.氯化物B.溶液澄清度C.淀粉D.蛋白質(zhì)類雜質(zhì)E.溶液顏色古蔡法檢查砷鹽，下列說法正確的是（）A．砷鹽與鋅、酸作用生成H2S氣體B．砷鹽與鋅、酸作用生成AsH3氣體C．產(chǎn)生的AsH3氣體遇溴化汞試紙生成砷斑D．比較供試品砷斑與標(biāo)準(zhǔn)品砷斑的顏色強(qiáng)度E.導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是起固定作用藥物的干燥失重檢查時(shí)常用的干燥劑是（）A．五氧化二磷B．硫酸C．變色硅膠D．無水硫酸鈉E.活性炭下列內(nèi)容屬于藥物分析的基本任務(wù)的有（

）A．新藥研制過程中的質(zhì)量研究B．生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制C．貯藏過程中的質(zhì)量考察D．成品的化學(xué)檢驗(yàn)E.過期藥品回收下列表示雜質(zhì)檢查結(jié)果的方法，正確的是（）A．<100μgB．600ppmC．<0.06%D．小于百萬分之五十E.<10μg生物制品的質(zhì)量控制應(yīng)包括（）A．外觀B．安全性C．有效性D．可控性E.味道片劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目有（）A．崩解時(shí)限B．重量差異C．發(fā)泡量D．分散均勻度E.顏色以下哪些方法可以用來鑒別嘌呤類核苷酸（）A．苔黑酚反應(yīng)B．與二苯胺反應(yīng)C．與間苯三酚反應(yīng)D．與磺基水楊酸反應(yīng)E.福林酚反應(yīng)葡萄糖中加入碘試液可檢查的雜質(zhì)是（）A.重金屬B.亞硫酸鹽C.可溶性淀粉D.鐵鹽E.砷鹽藥物的雜質(zhì)來源有（）A．藥品的生產(chǎn)過程中B．藥品的儲(chǔ)藏過程中C．藥品的使用過程中D．藥品的運(yùn)輸過程中E．藥品的研發(fā)過程中2015版《中國(guó)藥典》第二部?jī)?nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.通則E.索引在安全鑒定時(shí)，以下哪項(xiàng)試驗(yàn)不屬于一般安全性試驗(yàn)（）A.安全測(cè)驗(yàn)B.熱源試驗(yàn)C.無菌試驗(yàn)D.防腐劑試驗(yàn)E.抑菌劑試驗(yàn)下列檢查方法中哪種實(shí)驗(yàn)結(jié)果需要在黑色背景下對(duì)比（）A.氯化物B.鐵鹽C.硫酸鹽D.砷鹽E.重金屬在一般雜質(zhì)檢查中須嚴(yán)格控制限量的是（）A.熱原B.微生物C.砷鹽D.重金屬E.內(nèi)毒素常用檢測(cè)特異蛋白帶的方法有哪些（電泳法）：醋酸纖維膜電泳法B.瓊脂糖凝膠電泳法C.SDS-聚丙烯酰胺電泳法D.等電聚焦電泳法E.免疫擴(kuò)散電泳法疫苗生產(chǎn)過程中防腐劑的使用相關(guān)要求，在（）劑型當(dāng)中不得添加防腐劑片劑單劑量注射用凍干制劑單劑量注射液膠囊劑供靜脈用的注射液現(xiàn)行《中國(guó)藥典》所收載的藥品必須是（）A．價(jià)格合理B．療效確切C．生產(chǎn)穩(wěn)定D．有合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E．進(jìn)口的制劑分析區(qū)別于原料藥分析在于（）A．檢查項(xiàng)目不同B．制劑含量測(cè)定要考慮附加成分影響C．制劑要作常規(guī)檢查D．含量計(jì)算與表示方法不同E．檢測(cè)規(guī)范不同下列哪些方法可以用來鑒別氨基糖苷類抗生素（

）A．茚三酮反應(yīng)B．坂口反應(yīng)C．molish反應(yīng)D．麥芽酚反應(yīng)E．電泳法下列有關(guān)于藥品檢驗(yàn)原始記錄的要求，正確的有（）A．完整B．真實(shí)C．檢驗(yàn)人簽名D．不得涂改E．使用鋼筆有關(guān)于維生素A的物化性質(zhì)，正確的是（

）A．不穩(wěn)定，易被紫外光裂解B．易被空氣中氧或氧化劑氧化C．遇三氯化銻試劑呈現(xiàn)不穩(wěn)定藍(lán)色

D．在紫外區(qū)呈現(xiàn)強(qiáng)烈吸收E．溶于水簡(jiǎn)述青霉素酶法試驗(yàn)抗生素類藥物含量的理化測(cè)定法的優(yōu)缺點(diǎn)理化方法以化學(xué)、物理化學(xué)方法測(cè)定主藥含量，準(zhǔn)確度高、簡(jiǎn)單、快速，但不一定代表生物效價(jià)，且易受雜質(zhì)干擾?？股仡愃幬锖康纳飳W(xué)測(cè)定法的優(yōu)缺點(diǎn)生物學(xué)方法主要是通過測(cè)定抗生素抑菌或殺菌的能力來表達(dá)其效價(jià)，與臨床效果一致，靈敏度高，干擾物質(zhì)少，但操作繁瑣、培養(yǎng)時(shí)間長(zhǎng)、測(cè)定誤差大。一般雜質(zhì)檢查:指在自然界中分布比較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯存過程中容易引入的雜質(zhì)特殊雜質(zhì)檢查:指藥物在生產(chǎn)和貯存過程中，有可能引入的中間體、分解產(chǎn)物以及副產(chǎn)物雜質(zhì)熱原：指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。蛋白質(zhì)為什么能作為藥物?1）作為生物催化劑（酶）2）代謝調(diào)節(jié)作用(胰島素調(diào)節(jié)血糖)3）免疫保護(hù)作用(白介素和干擾素)4）物質(zhì)的轉(zhuǎn)運(yùn)和存儲(chǔ)5）運(yùn)動(dòng)與支持作用6）參與細(xì)胞間信息傳遞蛋白質(zhì)主要呈色反應(yīng)雙縮脲反應(yīng)，酚試劑反應(yīng)，茚三酮反應(yīng)酸堿的質(zhì)子學(xué)說：一切能給出質(zhì)子的物質(zhì)為酸，能接受質(zhì)子的物質(zhì)為堿。福林酚試劑法包括兩步反應(yīng)：（1）在堿性條件下，與銅試劑作用生成蛋白質(zhì)－銅絡(luò)合物；（2）此絡(luò)合物將磷鉬酸、磷鎢酸試劑還原，生成深藍(lán)色混合物，顏色深淺與蛋白含量成正相關(guān)。660nm測(cè)定，靈敏度比雙縮脲法高100倍。適于微量蛋白的測(cè)定。4G分別指的是什么？GLP《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GMP《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GCP《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》抗生素是指在低微濃度下即可對(duì)某些生命活動(dòng)有特異抑制作用的化學(xué)物質(zhì)。抗生素藥物具有的特點(diǎn)：（1）結(jié)構(gòu)、組成復(fù)雜經(jīng)過微生物發(fā)酵，化學(xué)純化，精致，化學(xué)修飾等過程，最后制成制劑。（2）化學(xué)純度低同系物多，異構(gòu)體多，降解物多。發(fā)酵過程不易控制。生產(chǎn)工藝復(fù)雜易受污染。分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效下降、失效或增加毒副作用?；钚援a(chǎn)物易發(fā)生變異。（3）穩(wěn)定性差抗生素分子結(jié)構(gòu)中通常含有活潑基團(tuán)（往往是抗生素的活性中心）。分光光度法：是在特定波長(zhǎng)或一定波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定被測(cè)物質(zhì)的光吸收度，對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行定性或定量的分析方法。電泳：帶電粒子在電場(chǎng)中泳動(dòng)的現(xiàn)象。ELISA原理：抗原與抗體的特異反應(yīng)將待測(cè)物與酶連接，然后通過酶與底物產(chǎn)生顏色反應(yīng)，用于定量測(cè)定。常用電泳方法及對(duì)應(yīng)檢測(cè)物質(zhì)特性。SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳，檢測(cè)蛋白質(zhì)，利用蛋白質(zhì)分子量不同瓊脂糖凝膠電泳，檢測(cè)核酸，利用核酸結(jié)構(gòu)及拷貝數(shù)不同等電聚焦電泳，檢測(cè)蛋白質(zhì)，利用蛋白質(zhì)之間等電點(diǎn)不同。簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序取樣鑒別檢查含量測(cè)定檢驗(yàn)報(bào)告生物藥物優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)（1）治療的針對(duì)性強(qiáng)；（2）藥理活性高；（3）毒副作用小。缺點(diǎn)（1）原料中的有效物質(zhì)含量低；（2）穩(wěn)定性差；（3）易腐敗；（4）注射用藥有特殊要求。藥品藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥典藥典是國(guó)家對(duì)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、監(jiān)控、供應(yīng)、使用及管理部門共同遵循的法令。它和其他法令一樣具有約束力。微生物學(xué)法與理化法鑒定抗生素類藥物的優(yōu)缺點(diǎn)微生物檢定法以抗生素對(duì)微生物的殺傷或抑制程度為指標(biāo)衡量抗生素的生物效價(jià)。靈敏度高、樣品需用量小、反映抗生素的醫(yī)療價(jià)值，但操作步驟多、費(fèi)時(shí)、誤差大。理化法根據(jù)抗生素結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，利用其特有的理化性質(zhì)測(cè)定其含量，迅速、準(zhǔn)確、專屬性高、樣品需用量小、操作簡(jiǎn)單、省時(shí)。藥品藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。藥物藥物指能影響機(jī)體生理、生化和病理過程，用以預(yù)防、診斷、治療疾病和計(jì)劃生育的化學(xué)物質(zhì)。多糖藥物中亞硫酸鹽與可溶性淀粉等物質(zhì)檢查原理

檢查氯化鈉中的砷鹽時(shí)，規(guī)定取供試品若干，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定，要求含砷量不得超過0.00004%。該法規(guī)定取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2.0ml（每1ml相當(dāng)于1μgAs）制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑。問應(yīng)取供試品多少克？取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸鹽緩沖溶液(pH3.5)2.6ml，依法檢查重金屬《中國(guó)藥典》，含重金屬不得超過百萬分之五，問應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少ml？(每1ml相當(dāng)于Pb10μg/ml)

V=LS/C=5×10-6×4.0/10×10-6=2ml依法檢查枸櫞酸中的砷鹽，規(guī)定含砷量不得超過1ppm，問應(yīng)取檢品多少克？(標(biāo)準(zhǔn)砷溶液每1ml相當(dāng)于1μg砷)

S=CV/L=2×1×10-6/1ppm=2.0g尼可剎米中氯化物檢查是取本品5.0g，依法檢查，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)氯