來得時臨床研究共課件

來得葉24小時基礎(chǔ)胰島案來得時臨床研究(本套幻燈片僅供內(nèi)部培訓(xùn)交流使用)來得葉1不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONINSIGHT研究來得時+口服降糖藥與繼續(xù)調(diào)整OAD相比GersteinHC,etal.DiabetMed.2019;23(7):736-42QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON2不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONnsght研究研究設(shè)計(jì):多中心、平行開放、隨機(jī)、對照、非劣效性研究(n=405)凵+甘精,自行調(diào)整劑量至FPG≤55mo(n=206)0-2個OAD*控制不佳根據(jù)加拿大臨床指南調(diào)整目前治療(n=199)OAD單藥SU,、Met、格列奈類或增加○AD劑量或加用第二個OAD飲食、OAD包或增加兩個OAD劑量到最大t、格列奈類單用或聯(lián)用或加第三個OAD雙藥聯(lián)合至少有個劑量<1/2最大劑治療期量,排除WeekoWeek24TZDs:HbAlc:7.5%(Baseline(Endpoint11%BM21-41甘精胰島素調(diào)整方案:根據(jù)FBG,每天增加1心U;治療目標(biāo):AC≤6.5%FBG≤5.5mmo/L研究終點(diǎn):連續(xù)兩次A1C≤6.5%的患者比例;連續(xù)兩次AC≤7%的患者比例GersteinHC,etal.DiabetMed.2019;23(7):736-42③oNgKOONCOOMGPNOGKOONO不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON3不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONInsight研究:甘精胰島素組更多的HbA1c達(dá)標(biāo)43.740□甘精胰島素+OADs(n=206)連續(xù)2次35■oADs調(diào)整用藥(n=199)61%ALc≤6.5%患杏比例‰25(24周時)1750.0021510.10.056.57.0No6時0GONCOVGONCO不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON4不NGN⑥NNKNInsight研究:甘精胰島素組不増加低血糖事件口甘精胰島素口對照組4030。20總低血糖證實(shí)低血糖未證實(shí)低血糖嚴(yán)重低血糖No6時0GONCOVGONCO不NGN⑥NNKN5不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONInsight.研究結(jié)論OAD控制不佳患者,起始基礎(chǔ)胰島素治療與調(diào)整OAD方案相比·療效更佳A1C<65%比例甘精組比OAD組高73%(p<0.05)A1C<7%比例甘精組比OAD組高61%(p<0.05)安全性佳甘精組未增加低血糖風(fēng)險QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON6不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONLAPTOP研究(來得時+口服降糖藥與每天二次預(yù)混人胰島素相比)JankaHetal.DiabetesCare.2019;28(2):254-9QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON7不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONLAPTOP研究設(shè)計(jì)多國多中心、平行開放、隨機(jī)對照研究(n=364)來得時Q+0ADs(格列美脲+二甲雙胍)N=1770預(yù)混胰島素70/30bidN=187*磺脲類+二甲雙胍血糖控制不仨HbA1c:7.5%-10.5%FBG≥120mg/d1治療期WeekoWeek24(End治療目標(biāo):FBG≤100mg/dL(預(yù)混組且需餐前BGs100mg/dL),每周調(diào)整胰島素劑量研究主要終點(diǎn):A1C降幅研究次要終點(diǎn):A1C水平、平均FBG、FBG≤100mg/d比例、安全達(dá)標(biāo)比例QYGENOSYONCOVOONCOVNOYOPNOSXCOIe2式不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON8不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON甘精組vs預(yù)混組:A1c降幅更大InsulinglargineOADSPremixedinsulin00151Δ=0.34%(95%C}-.52%0.16%;p=0.0003不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON9不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON甘精組vs預(yù)混組:血糖控制更好、更平穩(wěn)空腹血糖降幅甘精ⅴS預(yù)混■預(yù)混人胰島素(③3OR)Bid甘精胰島素+○HAs基線9.69.5p<0.05與基線對比6.474王目終點(diǎn)空腹早餐后午餐午餐后晚餐晚餐后睡覺時間0300QYOENOSYOONCOVOONCankaHuetar,DiabetesCare.2019Feb:28(2),254-9OVG不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON10來得時臨床研究共課件11來得時臨床研究共課件12來得時臨床研究共課件13來得時臨床研究共課件14來得時臨床研究共課件15來得時臨床研究共課件16來得時臨床研究共課件17來得時臨床研究共課件18來得時臨床研究共課件19來得時臨床研究共課件20來得時臨床研究共課件21來得時臨床研究共課件22來得時臨床研究共課件23來得時臨床研究共課件24來得時臨床研究共課件25來得時臨床研究共課件26來得時臨床研究共課件27來得時臨床研究共課件28來得時臨床研究共課件29來得時臨床研究共課件30來得時臨床研究共課件31來得時臨床研究共課件32來得時臨床研究共課件33來得時臨床研究共課件34來得時臨床研究共課件35來得時臨床研究共課件36來得時臨床研究共課件37來得時臨床研究共課件38來得時臨床研究共課件39來得時臨床研究共課件40來得時臨床研究共課件41來得時臨床研究共課件42來得時臨床研究共課件43來得時臨床研究共課件44來得時臨床研究共課件45來得時臨床研究共課件46來得時臨床研究共課件47來得時臨床研究共課件48來得時臨床研究共課件49來得時臨床研究共課件50來得時臨床研究共課件51來得時臨床研究共課件52來得時臨床研究共課件53來得時臨床研究共課件54來得時臨床研究共課件55來得時臨床研究共課件56來得時臨床研究共課件57來得時臨床研究共課件58來得時臨床研究共課件59來得時臨床研究共課件60來得時臨床研究共課件61來得時臨床研究共課件62來得時臨床研究共課件63來得時臨床研究共課件64來得時臨床研究共課件65來得時臨床研究共課件66來得時臨床研究共課件67來得時臨床研究共課件68來得時臨床研究共課件69來得時臨床研究共課件70來得時臨床研究共課件71來得時臨床研究共課件72來得時臨床研究共課件73來得時臨床研究共課件74來得時臨床研究共課件75來得時臨床研究共課件76來得時臨床研究共課件77來得時臨床研究共課件78來得時臨床研究共課件79來得時臨床研究共課件80來得時臨床研究共課件81來得時臨床研究共課件82來得時臨床研究共課件83來得時臨床研究共課件84來得時臨床研究共課件85來得時臨床研究共課件86來得時臨床研究共課件87來得時臨床研究共課件88來得時臨床研究共課件89來得時臨床研究共課件90來得時臨床研究共課件91來得時臨床研究共課件92來得時臨床研究共課件93來得時臨床研究共課件94來得時臨床研究共課件95來得時臨床研究共課件96來得時臨床研究共課件97來得時臨床研究共課件98來得時臨床研究共課件99來得時臨床研究共課件100來得時臨床研究共課件101來得時臨床研究共課件102來得時臨床研究共課件103來得時臨床研究共課件104來得時臨床研究共課件105來得時臨床研究共課件106來得時臨床研究共課件107來得時臨床研究共課件108來得時臨床研究共課件109來得時臨床研究共課件110來得時臨床研究共課件111來得時臨床研究共課件112來得時臨床研究共課件113來得時臨床研究共課件114來得葉24小時基礎(chǔ)胰島案來得時臨床研究(本套幻燈片僅供內(nèi)部培訓(xùn)交流使用)來得葉115不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONINSIGHT研究來得時+口服降糖藥與繼續(xù)調(diào)整OAD相比GersteinHC,etal.DiabetMed.2019;23(7):736-42QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON116不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONnsght研究研究設(shè)計(jì):多中心、平行開放、隨機(jī)、對照、非劣效性研究(n=405)凵+甘精,自行調(diào)整劑量至FPG≤55mo(n=206)0-2個OAD*控制不佳根據(jù)加拿大臨床指南調(diào)整目前治療(n=199)OAD單藥SU,、Met、格列奈類或增加○AD劑量或加用第二個OAD飲食、OAD包或增加兩個OAD劑量到最大t、格列奈類單用或聯(lián)用或加第三個OAD雙藥聯(lián)合至少有個劑量<1/2最大劑治療期量,排除WeekoWeek24TZDs:HbAlc:7.5%(Baseline(Endpoint11%BM21-41甘精胰島素調(diào)整方案:根據(jù)FBG,每天增加1心U;治療目標(biāo):AC≤6.5%FBG≤5.5mmo/L研究終點(diǎn):連續(xù)兩次A1C≤6.5%的患者比例;連續(xù)兩次AC≤7%的患者比例GersteinHC,etal.DiabetMed.2019;23(7):736-42③oNgKOONCOOMGPNOGKOONO不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON117不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONInsight研究:甘精胰島素組更多的HbA1c達(dá)標(biāo)43.740□甘精胰島素+OADs(n=206)連續(xù)2次35■oADs調(diào)整用藥(n=199)61%ALc≤6.5%患杏比例‰25(24周時)1750.0021510.10.056.57.0No6時0GONCOVGONCO不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON118不NGN⑥NNKNInsight研究:甘精胰島素組不増加低血糖事件口甘精胰島素口對照組4030。20總低血糖證實(shí)低血糖未證實(shí)低血糖嚴(yán)重低血糖No6時0GONCOVGONCO不NGN⑥NNKN119不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONInsight.研究結(jié)論OAD控制不佳患者,起始基礎(chǔ)胰島素治療與調(diào)整OAD方案相比·療效更佳A1C<65%比例甘精組比OAD組高73%(p<0.05)A1C<7%比例甘精組比OAD組高61%(p<0.05)安全性佳甘精組未增加低血糖風(fēng)險QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON120不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONLAPTOP研究(來得時+口服降糖藥與每天二次預(yù)混人胰島素相比)JankaHetal.DiabetesCare.2019;28(2):254-9QYOENOSYOONCOVOONCOVGNOMONQSKOONCOV不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON121不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGONLAPTOP研究設(shè)計(jì)多國多中心、平行開放、隨機(jī)對照研究(n=364)來得時Q+0ADs(格列美脲+二甲雙胍)N=1770預(yù)混胰島素70/30bidN=187*磺脲類+二甲雙胍血糖控制不仨HbA1c:7.5%-10.5%FBG≥120mg/d1治療期WeekoWeek24(End治療目標(biāo):FBG≤100mg/dL(預(yù)混組且需餐前BGs100mg/dL),每周調(diào)整胰島素劑量研究主要終點(diǎn):A1C降幅研究次要終點(diǎn):A1C水平、平均FBG、FBG≤100mg/d比例、安全達(dá)標(biāo)比例QYGENOSYONCOVOONCOVNOYOPNOSXCOIe2式不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON122不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON甘精組vs預(yù)混組:A1c降幅更大InsulinglargineOADSPremixedinsulin00151Δ=0.34%(95%C}-.52%0.16%;p=0.0003不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON123不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON甘精組vs預(yù)混組:血糖控制更好、更平穩(wěn)空腹血糖降幅甘精ⅴS預(yù)混■預(yù)混人胰島素(③3OR)Bid甘精胰島素+○HAs基線9.69.5p<0.05與基線對比6.474王目終點(diǎn)空腹早餐后午餐午餐后晚餐晚餐后睡覺時間0300QYOENOSYOONCOVOONCankaHuetar,DiabetesCare.2019Feb:28(2),254-9OVG不NOKGONIGNOMOANOOONGOKGON124來得時臨床研究共課件125來得時臨床研究共課件126來得時臨床研究共課件127來得時臨床研究共課件128來得時臨床研究共課件129來得時臨床研究共課件130來得時臨床研究共課件131來得時臨床研究共課件132來得時臨床研究共課件133來得時臨床研究共課件134來得時臨床研究共課件135來得時臨床研究共課件136來得時臨床研究共課件137來得時臨床研究共課件138來得時臨床研究共課件139來得時臨床研究共課件140來得時臨床研究共課件141來得時臨床研究共課件142來得時臨床研究共課件143來得時臨床研究共課件144來得時臨床研究共課件145來得時臨床研究共課件146來得時臨床研究共課件147來得時臨床研究共課件148來得時臨床研究共課件149來得時臨床研究共課件150來得時臨床研究共課件151來得時臨床研究共課件152來得時臨床研究共課件153來得時臨床研究共課件154來得時臨床研究共課件155來得時臨床研究共課件156來得時臨床研究共課件157來得時臨床研究共課件158來得時臨床研究共課件159來得時臨床研究共課件160來得時臨床研究共課件161來得時臨床研究共課件162來得時臨床研究共課件163來得時臨床研究共課件164來得時臨床研究共課件165來得時臨床研究共課件166來得時臨床研究共課件167來得時臨床研究共課件168來得時臨床研究共課件169來得時臨床研究共課件170來得時臨床研究共課件171來得時臨床研究共課件172來得時臨床研究共課件173來得時臨床研究共課件174來得時臨床研究共課件175來得時臨床研究共課件176來得時臨床研究共課件177來得時臨床研究共課件178來得時臨床研究共課