新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件

新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理服從真理，就能征服一切事物新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理服從真理，就能征服一切事物1第四章廠房與設(shè)施管理魏友利上海震旦職業(yè)學(xué)院第四章廠房與設(shè)施管理2學(xué)習(xí)目標(biāo)1掌握GMP(2010第四章第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)管理中潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差規(guī)定,表43中的藥品生產(chǎn)各生產(chǎn)工序空氣潔凈度級別要求,潔凈區(qū)、氣鎖間、單向流的概念,空氣過濾器凈化原理,按過濾效率過濾器分類,湍流和單向區(qū)別,各個地區(qū)和國家潔凈空氣顆粒分級級別。學(xué)習(xí)目標(biāo)3學(xué)習(xí)目標(biāo)2熟悉GMP有關(guān)廠房與設(shè)施管理的其他規(guī)定,廠房設(shè)計的主要內(nèi)容,廠房主體裝修材料選擇,原料倉庫平面布局,傳遞窗類型,無菌潔凈區(qū)人員無折返更衣室設(shè)計。3.了解風(fēng)玫瑰圖的用途,廠區(qū)選址原則,廠區(qū)規(guī)劃的內(nèi)容和原則,了解廠房設(shè)計原則。學(xué)習(xí)目標(biāo)4技能目標(biāo)判斷藥品生產(chǎn)各生產(chǎn)工序空氣潔凈度級別,能分析廠區(qū)規(guī)劃和廠房設(shè)計的合理性,能參與廠區(qū)和廠房設(shè)計和建設(shè)。技能目標(biāo)5主要內(nèi)容設(shè)施管理◆廠房管理廠區(qū)選址于規(guī)劃主要內(nèi)容6第一節(jié)廠區(qū)選址與規(guī)劃第一節(jié)廠區(qū)選址與規(guī)劃7廠區(qū)選址藥品生產(chǎn)新建廠房區(qū)和易地改造均需選擇廠址。廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、保證質(zhì)量、節(jié)省投資和經(jīng)營費用及方便生活的原則。在選擇廠址時應(yīng)充分考慮嚴(yán)格按照國家的有關(guān)規(guī)定、規(guī)范執(zhí)行。廠址選擇是一項政策性、技術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性很強的綜合性工作。必須結(jié)合建廠的條件和實際情況,進(jìn)行調(diào)查、分析、論證,最終確定出理想的廠址。廠區(qū)選址8廠區(qū)選址☆一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則:(1)自然環(huán)境符合要求一般有潔凈廠房的生產(chǎn)企業(yè),廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。廠區(qū)選址9廠區(qū)選址

一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則(2)周圍環(huán)境和水質(zhì)符合要求廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,有潔凈廠房的企業(yè)廠址應(yīng)遠(yuǎn)離碼頭、鐵路機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、震動或噪聲干擾的區(qū)域。廠區(qū)選址10廠區(qū)選址

一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則(2)周圍環(huán)境和水質(zhì)符合要求廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。根據(jù)風(fēng)玫瑰圖,潔凈廠房在污染源的全年異風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),且有一定的防護(hù)區(qū))的潔凈廠房與交通主干廠區(qū)選址11新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件12新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件13新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件14新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件15新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件16新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件17新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件18新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件19新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件20新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件21新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件22新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件23新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件24新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件25新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件26新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件27新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件28新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件29新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件30新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件31新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件32新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件33新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件34新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件35新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件36新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件37新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件38新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件39新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件40新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件41新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件42新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件43新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件44新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件45新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件46新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件47新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件48新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件49新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件50新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件51新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件52新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件53新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件54新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件55新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件56新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件57新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件58新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件59新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件60新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件61新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件62新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件63新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件64新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件65新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件66新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件67新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件68新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件69新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件70新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件71新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件72新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件73新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件74新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件75新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件76新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件77新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件78新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件79新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件80新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件81新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件82新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件83新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件84新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件85新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件86新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件87新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件88新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件89新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件90新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件91新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件92新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件93新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件94新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件95新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件96新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件97新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件98新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件99新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件100新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件101新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件10266、節(jié)制使快樂增加并使享受加強?！轮兛死?/p>

67、今天應(yīng)做的事沒有做，明天再早也是耽誤了。——裴斯泰洛齊

68、決定一個人的一生，以及整個命運的，只是一瞬之間。——歌德

69、懶人無法享受休息之樂?！伎?/p>

70、浪費時間是一樁大罪過?！R梭66、節(jié)制使快樂增加并使享受加強?！轮兛死?03新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理服從真理，就能征服一切事物新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理服從真理，就能征服一切事物104第四章廠房與設(shè)施管理魏友利上海震旦職業(yè)學(xué)院第四章廠房與設(shè)施管理105學(xué)習(xí)目標(biāo)1掌握GMP(2010第四章第二節(jié)生產(chǎn)區(qū)管理中潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差規(guī)定,表43中的藥品生產(chǎn)各生產(chǎn)工序空氣潔凈度級別要求,潔凈區(qū)、氣鎖間、單向流的概念,空氣過濾器凈化原理,按過濾效率過濾器分類,湍流和單向區(qū)別,各個地區(qū)和國家潔凈空氣顆粒分級級別。學(xué)習(xí)目標(biāo)106學(xué)習(xí)目標(biāo)2熟悉GMP有關(guān)廠房與設(shè)施管理的其他規(guī)定,廠房設(shè)計的主要內(nèi)容,廠房主體裝修材料選擇,原料倉庫平面布局,傳遞窗類型,無菌潔凈區(qū)人員無折返更衣室設(shè)計。3.了解風(fēng)玫瑰圖的用途,廠區(qū)選址原則,廠區(qū)規(guī)劃的內(nèi)容和原則,了解廠房設(shè)計原則。學(xué)習(xí)目標(biāo)107技能目標(biāo)判斷藥品生產(chǎn)各生產(chǎn)工序空氣潔凈度級別,能分析廠區(qū)規(guī)劃和廠房設(shè)計的合理性,能參與廠區(qū)和廠房設(shè)計和建設(shè)。技能目標(biāo)108主要內(nèi)容設(shè)施管理◆廠房管理廠區(qū)選址于規(guī)劃主要內(nèi)容109第一節(jié)廠區(qū)選址與規(guī)劃第一節(jié)廠區(qū)選址與規(guī)劃110廠區(qū)選址藥品生產(chǎn)新建廠房區(qū)和易地改造均需選擇廠址。廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、保證質(zhì)量、節(jié)省投資和經(jīng)營費用及方便生活的原則。在選擇廠址時應(yīng)充分考慮嚴(yán)格按照國家的有關(guān)規(guī)定、規(guī)范執(zhí)行。廠址選擇是一項政策性、技術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性很強的綜合性工作。必須結(jié)合建廠的條件和實際情況,進(jìn)行調(diào)查、分析、論證,最終確定出理想的廠址。廠區(qū)選址111廠區(qū)選址☆一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則:(1)自然環(huán)境符合要求一般有潔凈廠房的生產(chǎn)企業(yè),廠址宜選在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,周圍環(huán)境較潔凈或綠化較好的地區(qū)。廠區(qū)選址112廠區(qū)選址

一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則(2)周圍環(huán)境和水質(zhì)符合要求廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域,有潔凈廠房的企業(yè)廠址應(yīng)遠(yuǎn)離碼頭、鐵路機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠貯倉、堆場等嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、震動或噪聲干擾的區(qū)域。廠區(qū)選址113廠區(qū)選址

一般選擇生產(chǎn)廠址時應(yīng)遵循以下原則(2)周圍環(huán)境和水質(zhì)符合要求廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好,大氣含塵濃度較低,地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。根據(jù)風(fēng)玫瑰圖,潔凈廠房在污染源的全年異風(fēng)向的上風(fēng)側(cè),且有一定的防護(hù)區(qū))的潔凈廠房與交通主干廠區(qū)選址114新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件115新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件116新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件117新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件118新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件119新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件120新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件121新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件122新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件123新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件124新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件125新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件126新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件127新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件128新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件129新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件130新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件131新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件132新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件133新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件134新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件135新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件136新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件137新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件138新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件139新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件140新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件141新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件142新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件143新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件144新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件145新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件146新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件147新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件148新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件149新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件150新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件151新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件152新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件153新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件154新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件155新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件156新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件157新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件158新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件159新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件160新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件161新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件162新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件163新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件164新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件165新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件166新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件167新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件168新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件169新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件170新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件171新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件172新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件173新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件174新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件175新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件176新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件177新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件178新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件179新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件180新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件181新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件182新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件183新版GMP實務(wù)教程廠房與設(shè)施管理課件